公司核心产品CKBA乳膏研发进展 - CKBA乳膏治疗玫瑰痤疮的临床试验已于近期正式开始招募患者入组 [1] - 对于玫瑰痤疮适应症，如果临床试验结果符合预期，公司会考虑申请突破性疗法认定，主要基于该适应症目前国内尚无1类创新药获批且存在巨大未满足临床需求 [1] - CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线治疗2-12岁儿童非节段型白癜风的II期临床试验申请已于2026年1月22日正式获得中国国家药监局批准 [1] - 公司计划于今年提交美国FDA关于CKBA乳膏治疗儿童白癜风的临床试验申请 [1] - 关于提交FDA和商务拓展的后续进展，公司将根据信息披露规则及时履行披露义务 [1] 行业与市场机会 - 玫瑰痤疮适应症目前在中国尚无1类创新药获批，表明该领域存在明确的创新药市场空白 [1] - 玫瑰痤疮适应症存在巨大的未满足临床需求，为潜在的首创或同类最佳药物提供了市场机会 [1]

| | 是否为控 | | 占其所 | 占公司 | 是否为 | 是否 | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 股东 | 股股东或 | 本次质押 | 持股份 | 总股本 | 限售股 | 为补 | 质押 | 质押到 | | 质押 | | 名称 | 第一大股 | 数量（股） | 比例 | 比例 | （如是， | 充质 | 起始日 | 期日 | 质权人 | 用途 | | | 东及其一 | | | | 注明限 | | | | | | | | 致行动人 | | （%） | （%） | 售类型） | 押 | | | | | | | | | | | | | | 办理解 | 华能贵 | 个人 | | 郑汉杰 | 是 | | | | 否 | 否 | | 除质押 | 诚信托 | 资金 | | | | 3,500,000 | 3.96 | 0.82 | | | 2026-1-30 | 登记手 | 有限公 | | | | | | | | | | | | | 需要 | | | | | | | | | | 续之日 | 司 ...

公司核心产品CKBA乳膏临床进展 - CKBA乳膏治疗玫瑰痤疮的临床试验已于近期正式开始招募患者入组 [1] - 针对玫瑰痤疮适应症，若临床试验结果符合预期，公司将考虑申请突破性疗法认定，因该适应症目前国内尚无1类创新药获批且存在巨大未满足临床需求 [1] - CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线治疗2-12岁儿童非节段型白癜风的II期临床试验申请已于2026年1月22日正式获得中国国家药监局批准 [1] 公司未来临床与监管计划 - 公司计划于今年提交CKBA乳膏治疗儿童白癜风适应症的美国FDA临床试验申请 [1] - 关于提交FDA申请及后续业务拓展的进展，公司将根据信息披露规则及时履行披露义务 [1]

以下文章来源于e公司 ，作者证券时报 聂英好 e公司 . e公司，证券时报旗下专注上市公司新媒体产品，立志打造A股上市公司资讯第一平台。提供7x24小时上市公司标准化快讯，针对可能影响上市公司股价的 主题概念、行业事件及时采访二次解读，从投资者需求出发，直播上市公司有价值的活动、会议。 上周 （1月26日—1月30日）共有113家上市公司接受机构投资者调研。 从赚钱效应来看，可川科技、哈森股份、闰土股份涨幅均超30%，连城数控、盛达资源、亚玛顿、气派科技等个股涨幅均超15%，其中哈森股份5日3板，闰 土股份3日2板。 热门调研股方面，上周无公司接受百家以上机构调研，其中上海银行、泰恩康、蜂助手、ST京机、柳工、海利得等公司受到机构较多关注。 上海银行：息差变化受关注 上海银行上周接待75家机构投资者，是上周机构参与调研数最多的公司，机构重点关注该行新年信贷投放规划以及目前投放情况。对此，上海银行高管介绍 道，该行前瞻性开展信贷"开门红"工作部署，优化资源配置与政策支持，"开门红"项目储备的数量和质量较往年有所提升。其中零售信贷领域，聚焦"房生 态"和"车生态"两大重点领域加大投放力度；住房按揭贷款方面，持续立 ...

尼莫地平(Nimodipine)是1,4-二氢吡啶类钙拮抗剂，选择性地作用于脑血管平滑肌，促使脑动脉血管平 滑肌松弛，具有抗缺血和抗血管收缩的作用，可明显改善蛛网膜下腔出血后的脑血管痉挛和急性脑血管 病恢复期的血液循环。 格隆汇1月30日丨泰恩康(301263.SZ)公告，广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 山东华铂凯盛生物科技有限公司(以下简称"华铂凯盛")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家 药监局")签发的尼莫地平注射液《药品注册证书》。 尼莫地平注射液是由德国BayerVitalGmbH公司研发。1985年，尼莫地平注射液首次在德国获批上市， 商品名Nimotop，规格为50ml:10mg。2004年，原研尼莫地平注射液进口中国。 ...

公司动态 - 泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于1月30日获得国家药监局签发的尼莫地平注射液《药品注册证书》[1] - 该药品注册证书为化学药品4类，规格为50ml：10mg，上市许可持有人为山东华铂凯盛生物科技有限公司[1] - 尼莫地平注射液具有抗缺血和抗血管收缩作用，用于改善蛛网膜下腔出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环[1] 产品与市场 - 目前国内已有44家企业获得尼莫地平注射液的药品注册批件，市场竞争较为充分[1] - 该产品未来销售情况受行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性[1]

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2026-010 广东泰恩康医药股份有限公司 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山东华铂 凯盛生物科技有限公司（以下简称"华铂凯盛"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）签发的尼莫地平注射液《药品注册证书》。 现将相关情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 受理号：CYHS2400743 药品名称：尼莫地平注射液 剂型：注射剂 规格：50ml：10mg 注册分类：化学药品 4 类 关于全资子公司收到尼莫地平注射液 药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 四、对公司的影响及风险提示 药品批准文号：国药准字 H20263249 上市许可持有人：山东华铂凯盛生物科技有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规 范要求方可生产销售。 二、药品相关情况简介 尼莫地平（Nimodip ...

格隆汇1月30日丨泰恩康(301263.SZ)近日接受特定对象调研时表示，公司目前重点聚焦国内2-12岁儿童 白癜风适应症的注册上市，仅国内市场就已具备较大规模。从全球范围来看，儿童白癜风治疗领域同样 是空白，FDA尚未批准相关产品，拓展海外市场确实存在一定的时间成本和难度。但鉴于CKBA独特的 作用机制，安全性良好，联合用药的前期数据效果显著，公司对其市场前景充满信心，计划今年启动美 国FDA的IND申报工作，逐步探索海外市场的发展空间。 ...

公司核心战略与产品管线 - 公司目前重点聚焦于国内2-12岁儿童白癜风适应症的注册上市 [1] - 计划于今年启动美国FDA的IND申报工作，逐步探索海外市场 [1] 目标市场与竞争格局 - 仅国内儿童白癜风适应症市场就已具备较大规模 [1] - 从全球范围看，儿童白癜风治疗领域是空白，FDA尚未批准相关产品 [1] 产品优势与市场前景 - 公司产品CKBA具有独特的作用机制，且安全性良好 [1] - 联合用药的前期数据效果显著，公司对其市场前景充满信心 [1] 海外市场拓展挑战 - 拓展海外市场存在一定的时间成本和难度 [1]

公司现有业务与产品管线 - 公司现有产品板块保持稳定收入，包括两性健康用药“爱廷玖”、眼科用药“沃丽汀”及中成药等 [1] - 公司将有多个核心品种陆续获批或申报，预计将驱动未来收入显著增长 [1] 核心在研品种进展与预期获批时间 - “爱廷列”非那雄胺他达拉非复方胶囊作为国内首仿已于2025年12月获批 [1] - 利多卡因丙胺卡因气雾剂作为国内首仿已完成临床试验，其注册上市申请预计近期将获药监局受理 [1] - 复方硫酸钠片作为国内首仿预计将在2026年上半年获批 [1] - 和胃整肠丸作为国内独家品种，其本地化生产注册预计将在2026年上半年获批 [1] - 老花眼用药盐酸毛果芸香碱滴眼液作为国内首仿预计将在2026年下半年获批 [1] 未来收入增长预期 - 随着上述核心品种陆续获批上市，公司现有业务板块2026年收入将会有明显增长 [1] - 公司预计2027年和2028年收入将有爆发性的增长 [1]