关于全资子公司收到阿仑膦酸钠片药品注册证书 的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山东华铂 凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）签发的阿仑膦酸钠片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 受理号：CYHS2401153 证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2025-047 广东泰恩康医药股份有限公司 规格：70mg 注册分类：化学药品 4 类 药品批准文号：国药准字 H20254876 上市许可持有人：山东华铂凯盛生物科技有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规 范要求方可生产销售。 二、药品相关情况简介 药品名称：阿仑膦酸钠片 剂型：片剂 四、对公司的影响及风险提示 该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具 有 ...

据国内调查，玫瑰痤疮患者焦虑、抑郁情绪发生率分别高达20.4%至53.9%和16.4%至58.1%。当前国内 治疗药物有限，临床指南推荐的外用抗微生物制剂如伊维菌素乳膏、盐酸米诺环素缓释胶囊等尚未在国 内上市。公告指出，截至目前，国内尚无治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市，市场对安全有效的新药 需求迫切。 东方证券的研报显示，我国玫瑰痤疮患病率为3.48%，患者人数估计达4900万人。玫瑰痤疮会影响外 观，患者往往心理负担较重，因此治疗需求旺盛，但目前临床用药局限性明显，缺少安全、有效的新 药。 华福证券的研报则指出，中国玫瑰痤疮患者或达5000万人，女性为主，自带医美属性。当前玫瑰痤疮治 疗手段有限，获批药物如甲硝唑凝胶、过氧化苯甲酰、米诺环素等多为老药新用，普遍存在皮肤干燥、 红斑、烧灼感等副作用，亟待有安全性高、有效性好的药物上市。经过测算，中国玫瑰痤疮创新药潜在 市场空间或超百亿元。 "特效药"曙光 7月18日晚间，泰恩康（301263）发布公告称，控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司(以下简 称"博创园")于近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理博创园提交的CKBA乳膏玫瑰 痤疮适应 ...

S1130525060003 gantanhuan gjzq.com.cn S1130514100001 zhaohc gjzq.com.cn S1130523080002 heguanzhou gjzq.com.cn S1130525070004 majudong gjzq.com.cn S1130525070006 wangbenben gjzq.com.cn 生物制品：司美格鲁肽 CKD 适应症获批，FLOW 研究显示可进一步降低 CKD&T2DM 患者的主要肾脏复合事件风险达 24%， 糖尿病并发症众多，建议持续关注 GLP-1 类药物在体重管理/T2DM 以外领域的适应症扩展。 中药：近年来，中药公司或通过 BD 引入新管线，或通过自主研发新药布局，积极寻求新增长点。我们继续推荐关注 创新药管线布局有望带来中药公司的估值提升机会，相关公司如在减重/降糖、银屑病等众多领域有新药管线布局的 康缘药业、干细胞研发管线持续推进的九芝堂等。 医疗器械：国内创新产品持续获批，龙头企业业绩有望逐步恢复。心脉医疗发布 2025 年半年度业绩预告，新产品 Talos 及 Fontus 入院家数及终端植入量均增长较快， ...

报告行业投资评级 - 看好（维持）[9] 报告的核心观点 - 玫瑰痤疮需求旺盛，亟需新药，我国玫瑰痤疮患病率为3.48%，患者人数估计达4900万人，临床用药局限性明显，缺少安全、有效的新药 [9] - CKBA具备潜力，临床前研究表明其能强烈抑制Th17细胞分化，具备治疗玫瑰痤疮的潜力，全球相对活跃的管线仅有6个，国内布局几乎空白，泰恩康计划拓展CKBA适应症至玫瑰痤疮，未来表现值得期待 [9] 根据相关目录分别进行总结 玫瑰痤疮患者众多，亟需新药 - 玫瑰痤疮好发于面中部，国内患病率为3.48%，患者数达4900万人 [13] - 患者因影响外观心理负担严重，治疗需求旺盛，国内95.3%的就诊患者存在治疗需求 [13] - 临床用药局限性明显，多数指南推荐用药未在国内上市或为超适应症用药，针对部分皮损缺乏有效药物，且多数药物有不良反应或临床应用局限性 [13][17] CKBA具备潜力，临床管线稀缺 - Th17细胞及其分泌的IL - 17或为治疗玫瑰痤疮关键靶点之一，玫瑰痤疮患者病变皮肤中Th17细胞分化增加，促进LL - 37表达和失调 [19] - CKBA能抑制ACC1活性，强烈抑制Th17细胞分化，具备治疗玫瑰痤疮的潜力，可能对大部分临床表型有效，有望解决临床用药局限性 [19] - 针对玫瑰痤疮适应症，全球相对活跃的管线仅有6个，国内布局几近空白，仅有1条管线获临床默示许可，泰恩康计划拓展CKBA适应症，未来表现值得期待 [23] 投资建议与投资标的 - 玫瑰痤疮患者多、需求大，国内临床用药有明显局限性，亟需安全有效的创新产品，国内公司布局有限，建议关注泰恩康等 [4][25]

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2025-046 广东泰恩康医药股份有限公司 关于控股子公司 CKBA 乳膏玫瑰痤疮适应症申报 新药临床试验取得受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司江苏博创 园生物医药科技有限公司（以下简称"博创园"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）签发的受理通知书，同意受理博创园提交的 CKBA 乳膏玫瑰痤疮适应症开展 II/III 期无缝适应性临床试验申请。现将相关情 况公告如下： 自受理之日起 60 日内，未收到国家药监局药品审评中心否定或质疑意见的， 申请人可以按照提交的方案开展临床试验。 三、适应症相关情况简介 玫瑰痤疮是一种好发于面中部，主要累及面部血管、神经及毛囊皮脂腺单位 的慢性复发性炎症性疾病。玫瑰痤疮主要临床表现为面部皮肤阵发性潮红、持续 性红斑或丘疹、脓疱、毛细血管扩张等，少数患者可出现增生肥大及眼部改变。 药品名称 CKBA 乳膏 受理号 CXHL2500721、CXHL2500722、CXHL ...

创新药行情热度 - 近期创新药行情火热，吸引大量资金涌入 [1] - 药ETF（562050）在集合竞价阶段直线涨停，显示投资者热情高涨 [2] - 长城医药产业精选基金二季度规模增长近30倍，收益率超90%位列年内亚军 [2][9] 药ETF市场表现 - 7月15日药ETF（562050）以涨停价1.112元/份成交582份（约650万元），出现"乌龙指" [3] - 收盘上涨0.59%至1.017元/份，全天成交额2634.87万元，换手率22.94% [4] - 该ETF跟踪中证制药指数，重仓创新药和中药，前五大权重股为恒瑞医药、片仔癀、云南白药、科伦药业、华东医药 [4] 创新药个股表现 - A股创新药近期涨幅显著，神州细胞近一个月上涨近50%，博瑞医药、吉林敖东等涨幅超10% [5] - 港股创新药7月15日强劲拉升，石药集团涨超8%，诺诚建华涨超6%，百济神州、科伦博泰生物-B涨超5% [10] 公募基金持仓动向 - 永赢医药健康基金二季度持仓转向创新药，前五大重仓股为舒泰神（年内涨幅443.59%）、热景生物、益方生物、泰恩康、奥赛康 [6] - 长城医药产业精选基金二季度加仓三生制药、信达生物、热景生物等，其中三生制药、一品红股价翻倍 [8] 行业趋势与政策利好 - 创新药产业链迎政策利好，2025年国家医保目录及商保创新药目录调整启动 [10] - 2025年上半年中国创新药License-out总金额达660亿美元，创历史同期新高 [11] - 基金经理认为创新药产业趋势已形成，重点关注出海潜力、龙头药企转型及早期靶点突破 [11] 基金经理观点 - 永赢医药健康基金经理单林认为创新药类似2018-2019年CXO爆发逻辑，下半年确定性较强 [7] - 长城医药产业精选基金经理梁福睿表示三季度将围绕临床数据读出、管线海外授权和国内销售放量展开 [8] - 东方阿尔法健康产业基金经理孟昱指出创新药板块上涨基于临床POC成果和海外授权预期，尚未进入商业化阶段 [11]

毛发医疗概念板块表现 - 截至7月10日收盘，毛发医疗概念上涨1.77%，位居概念板块涨幅第7 [1] - 板块内17股上涨，小方制药、百诚医药、九芝堂涨幅居前，分别上涨6.65%、6.05%、6.00% [1] - 跌幅居前的有民生健康、水羊股份、*ST金比等，分别下跌0.87%、0.24%、0.18% [1] 概念板块涨跌幅对比 - 硅能源板块涨幅最高达3.39%，兵装重组概念跌幅最大为-3.20% [1] - 毛发医疗概念涨幅1.77%，高于水泥概念(1.75%)和物业管理(1.70%) [1] 资金流动情况 - 毛发医疗概念板块获主力资金净流入1.14亿元 [1] - 10股获主力资金净流入，九芝堂净流入7455.76万元居首 [1] - 百诚医药、朗姿股份、澳洋健康分别净流入3491.77万元、2014.24万元、1081.42万元 [1] 个股资金流入比率 - 百诚医药、澳洋健康、益盛药业主力资金净流入率居前，分别为10.73%、7.21%、6.37% [2] - 九芝堂换手率27.18%，主力资金净流入7455.76万元，净流入比率3.52% [2] - 小方制药换手率30.86%，主力资金净流入603.29万元，净流入比率1.43% [2] 个股资金流出情况 - 民生健康主力资金净流出718.19万元，净流出比率-7.76% [3] - 仙琚制药净流出777.60万元，净流出比率-7.87% [3] - 辉隆股份净流出864.03万元，净流出比率-8.79% [3]

业绩预增 - 晨光生物预计2025年上半年净利润2.02亿元至2.32亿元，同比增长102.33%至132.38%，主营业务为天然植物提取物 [1] - 北方稀土预计2025年上半年净利润9亿元至9.6亿元，同比增长1882.54%至2014.71%，主营业务为稀土原料及功能材料 [1] - 友发集团预计2025年上半年净利润2.77亿元至3.07亿元，同比增长151.69%至178.93%，主营业务为焊接钢管 [1][2][3] - 火炬电子预计2025年上半年净利润2.47亿元至2.8亿元，同比增长50.36%至70.45%，主营业务为电子元器件 [3] - 智微智能预计2025年上半年净利润9198万元至11243万元，同比增长62.85%至99.06%，主营业务为行业终端及ICT基础设施 [4][5] - 友好集团预计2025年上半年净利润1200万元，同比增长51%，主营业务为商业零售 [5][6][7] - 纳微科技预计2025年上半年净利润6100万元至7300万元，同比增长35%至62%，主营业务为纳米微球材料 [7] - 先达股份预计2025年上半年净利润1.3亿元至1.5亿元，同比增长2443.43%至2834.73%，主营业务为农药原药及制剂 [8][9] - 鼎龙股份预计2025年上半年净利润2.9亿元至3.2亿元，同比增长33.12%-46.9%，主营业务为半导体制造材料 [26][27] - 塔牌集团预计2025年上半年净利润4.07亿元至4.52亿元，同比增长80%-100%，主营业务为水泥生产 [27][28][29] - 越秀资本预计2025年上半年净利润14.73亿元至15.75亿元，同比增长45%-55%，主营业务为不良资产管理 [29][30] - 海大集团预计2025年上半年净利润25亿元至28亿元，同比增长17.64%-31.76%，主营业务为动物养殖解决方案 [38][39][40] - 华工科技预计2025年上半年净利润8.9亿元至9.5亿元，同比增长42.43%-52.03%，主营业务为激光加工技术 [40][41][42] 业务动态 - 陕西煤业6月煤炭产量1436万吨同比下降5.07%，自产煤销量1444万吨同比下降3.63%，发电量同比增长13.20% [9][10] - 环旭电子6月营业收入45.87亿元同比下降1.23%，上半年累计营业收入272.14亿元同比下降0.63% [10][11] - 蜀道装备终止收购科益气体65.43%股权，主营业务为深冷技术装备制造 [11][12] - 宏润建设中标1.04亿元乐清市中心区道路建设工程，工期900天，主营业务为建筑施工 [12][13] - 仙坛股份6月鸡肉产品销售收入4.55亿元同比增长5.52%，销售数量5.28万吨同比增长9.99% [13][14] - 生物股份子公司取得"鸡新城疫、禽流感、禽腺病毒病三联灭活疫苗"新兽药注册证书 [14][15] - 华能水电上半年发电量527.52亿千瓦时同比增长12.97%，上网电量522.23亿千瓦时同比增长12.86% [15][16] - 新五丰上半年生猪销售量243.33万头同比增长23.44%，商品猪销售均价14.77元/公斤 [16][17][18] - 福光股份拟使用不超过2亿元闲置募集资金进行现金管理，主营业务为光学镜头 [19] - 华电国际成功发行20亿元中期票据，票面利率1.89%，期限3+N年 [19][20] - 中闽能源上半年发电量14.05亿千瓦时同比减少0.89%，上网电量13.66亿千瓦时同比减少0.71% [20][21] - 华熙生物通过美国FDA现场检查，检查产品为玻璃酸钠原料药 [21][22] - 瑞可达可转债发行申请获上交所受理，主营业务为连接器产品 [22][23][24] - 科远智慧以债转股方式向全资孙公司增资2.77亿元，主营业务为工业自动化 [24][25][26] - 大富科技拟不超过1亿元投资安徽云塔，预计持股不超过20%，主营业务为通信基站射频产品 [42] - 通达股份中标1.8亿元南方电网项目，占2024年营收2.91% [46][47] - 八亿时空子公司签署1091.97万元边缘计算技术服务合同 [47] - 新朋股份全资子公司投资的屹唐半导体成功上市 [47][48] 研发与认证 - 上海莱士"SR604注射液"进入IIb期临床试验，拟用于血友病治疗 [31][32][33] - 泰恩康子公司盐酸毛果芸香碱滴眼液注册申请获受理，用于治疗老花眼 [43][44] 资本运作 - 大洋电机筹划在香港联合交易所上市 [33][34] - 元祖股份股东拟减持不超过1%公司股份 [34][35][36] - 吉祥航空股东拟减持不超过1%公司股份 [36][37] - 金域医学股东拟减持不超过1%公司股份 [42][43] - 埃夫特股东拟合计减持不超过5%公司股份 [45][46] - 硕贝德拟2000万–3000万元回购公司股份，回购价格不超过19.50元/股 [44][45] 行业分类 - 农林牧渔：晨光生物、仙坛股份、生物股份、新五丰、天康生物、海大集团 [1][13][14][16][30][38] - 有色金属：北方稀土、中色股份 [1][33] - 钢铁：友发集团 [3] - 国防军工：火炬电子 [3] - 计算机：智微智能、科远智慧 [5][26] - 商贸零售：友好集团 [7] - 医药生物：纳微科技、上海莱士、金域医学、泰恩康 [7][31][43] - 基础化工：先达股份 [9] - 煤炭：陕西煤业 [10] - 电子：环旭电子、福光股份、八亿时空 [11][19][47] - 机械设备：蜀道装备、华工科技、埃夫特 [12][42][46] - 建筑装饰：宏润建设 [13] - 公用事业：华能水电、华电国际、中闽能源 [16][20][21] - 美容护理：华熙生物 [22] - 非银金融：越秀资本 [30] - 建筑材料：塔牌集团 [29] - 电力设备：大洋电机、通达股份 [34][47] - 汽车：新朋股份 [48]

募集资金情况 - 公司首次公开发行5910.00万股，发行价19.93元/股，募资117,786.30万元[2] - 扣除费用后，实际募资净额105,208.07万元[2] - 2022年3月24日募集资金划至指定账户[2] 资金管理与账户状态 - 公司等签署《募集资金三方监管协议》专户管理[3] - 兴业、民生银行账户正常使用，部分已销户[4][5]

新产品和新技术研发 - 公司子公司华铂凯盛盐酸毛果芸香碱滴眼液注册申请获受理[1] - 药品规格1.25%（2.5ml：31.25mg），属化学药品3类[1] - 华铂凯盛为国内首家申报该仿制药上市申请并获受理企业[4] 未来展望 - 药品获受理对近期业绩无影响，注册结果不确定[5] - 公司将推进项目并披露后续情况[5]