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泰恩康(301263)
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泰恩康(301263) - 关于部分募投项目结项并注销募集资金专项账户的公告
2026-03-24 17:30
关于部分募投项目结项并注销募集资金专项账户 的公告 证券代码:301263 证券简称:泰恩康 公告编号:2026-021 广东泰恩康医药股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称"公司")首次公开发行股票的募 集资金投资项目"业务网络及品牌建设项目" 已完成建设,达到预定可使用状态。 公司拟对该项目进行结项,并注销相关募集资金专项账户。 根据《上市公司募集资金监管规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指 引第 2 号——创业板上市公司规范运作》等相关规定,本事项无需提交公司董事 会、股东会审议。现将有关情况公告如下: 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会(以下简称"中国证监会")《关于同意广东泰恩 康医药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2022〕203 号) 核准,公司首次公开发行人民币普通股(A 股)5,910.00 万股,每股面值人民币 1.00 元,发行价格为 19.93 元/股,募集资金总额 117,786.30 万元,扣除相关发行 费用(不含税)12,578.23 万 ...
泰恩康(301263) - 关于公司盐酸达泊西汀片在印度尼西亚获得注册批件的公告
2026-03-23 20:34
产品进展 - 安徽泰恩康制药盐酸达泊西汀片获批在印尼上市,有效期至2031.3.16[2] - “爱廷玖”盐酸达泊西汀片2020年8月投放国内市场,居院外渠道头部[2] 市场合作 - 与印尼ANVITA就盐酸达泊西汀片等多款产品签代理协议[3][4] - 近期将与ANVITA签盐酸达泊西汀片销售合同[4] 订单金额 - 非那雄胺他达拉非胶囊前三年最低年度订单金额合计1031.54万美金[4] 未来展望 - 启动非那雄胺他达拉非胶囊海外注册,争取订单收入[4] - 盐酸达泊西汀片印尼首仿上市开辟新海外收入源[5] 风险提示 - 产品经营受市场环境影响有不确定性[5]
泰恩康(301263) - 关于卵磷脂络合碘片(沃丽汀)获得药品再注册批准通知书的公告
2026-03-18 16:24
产品情况 - 公司收到“沃丽汀”卵磷脂络合碘片《药品再注册批准通知书》[2] - 药品批准文号有效期至2031年3月11日[2] - 公司自1999年开始代理销售沃丽汀,是中国唯一总代理[3] 产品影响 - 沃丽汀经20多年推广成国内眼科药知名产品[3] - 再注册保障相关业务持续稳定开展[5] 业务风险 - 药品进口与销售受法规等因素影响有不确定性[5]
2026阿尔茨海默(AD)投资日历
中泰证券· 2026-03-08 20:09
报告行业投资评级 - 行业评级:增持(维持)[2] 报告的核心观点 - 2026年是阿尔茨海默病(AD)领域从“实验室突破”转向“大规模临床应用”的关键一年,投资逻辑已从单一的“新药研发”转向“早筛+精准治疗+全病程管理”的生态链竞争[4] - 行业正处于从“症状改善”向“病程改变(DMT)”转型的关键放量期,随着两款重磅Aβ抗体药物在全球获批与医保覆盖,以及新型诊断技术爆发,市场将迎来价值重估[4][11] - 中国拥有近1700万AD及相关痴呆患者,是全球最大的潜在市场,正凭借庞大的老龄人口基数和国家级政策支持,迅速崛起为全球AD研发与应用的重要一极,呈现出“国际同步+本土差异化”的特征[12] 根据相关目录分别进行总结 从“概念实验”到“百亿收割”:2026年DMT疗法的价值重估 - **商业化双雄市场放量**:2026年,Lecanemab(仑卡奈单抗)和Donanemab(多奈单抗)在全球主要市场进入医保/商保后的第二年/第三年,真实世界数据显示其在早期患者中能显著延缓30%左右的认知衰退[11] - **安全性优化与二代迭代**:针对ARIA的副作用监控已形成标准化流程;罗氏的Trontinemab利用“脑穿梭”技术能更高效率穿过血脑屏障,其ARIA发生率显著低于初代药物,多款口服类药物旨在通过更舒适的服药方式争夺中轻度市场份额[10][11] - **中国市场与支付体系**:中国AD患者约49%被误诊为自然衰老,超过95%在初诊时已处于中晚期;2025年12月,仑卡奈单抗成功入选首个《商业健康保险创新药品目录》,未来患者有望通过“商业保险+个人支付”模式大幅降低单疗程27-30万元的负担[12] - **中国研发地位提升**:中国已建立由32家(计划扩展至60家以上)研究中心组成的AD临床试验网络,由于入组速度快、成本相对较低,已成为跨国药企Phase I-III研究的首选地之一,临床试验数量现居全球第二[12] 2026年AD重要会议梳理 - **会议作为关键战场**:2026年的国际顶级会议是药企市值博弈、医保准入谈判和下一代管线定调的“战场”,会议主题有望在三个方向进行讨论:给药便利性、中国声音的崛起、诊断价值重估[4][15] - **重点关注会议**:包括AD/PD2026(3月17-21日,哥本哈根)、AAIC2026(7月12-15日,伦敦)、CTAD2026(11月16-19日,波士顿)等[4][16] 2026年AD重磅药物进展节点预期 - **上半年聚焦监管审批**:核心看点为AXS-05(4月30日PDUFA)和Leqembi皮下起始剂量(5月24日PDUFA)的FDA决定,若获批将直接扩大AD治疗市场的规模和可及性[4][17] - **全年数据读出为关键催化剂**:礼来remternetug的斑块清除数据(3月)、渤健BIIB080的tau靶点数据(年中)、AriBio AR1001的III期结果(下半年)以及BMS Cobenfy的AD精神病数据(年底)是验证不同作用机制的关键[4][17][18] 2026年AD检测重要节点预期 - **技术范式迁移加速**:核心趋势是“血液化”和“智能化”,血浆生物标志物(尤其是pTau217)的临床验证和商业化是最大催化剂,同时AI与影像结合正降低诊断门槛、提升解读效率[19] - **商业生态构建与政策支持**:企业通过与医院、保险公司、大型科研项目合作,构建“检测-诊断-管理-支付”的完整生态;美国为NIH的AD研究增加1亿美元联邦资金,中国将血液检测纳入临床路径,为市场扩容提供基础[19][20] 2026年国产AD药物投资机会 - **合作与出海成为亮点**:赛神医药与诺华高达16.65亿美元的合作是2026年初中国AD领域最重磅的事件;绿叶制药LY03017快速获得美国FDA临床许可也体现了其全球化开发策略[21] - **差异化赛道与临床数据**:中国药企在神经保护和全新信号通路上进行探索,如博芮健的BrAD-R13是全球首款口服TrkB受体激动剂;2026年国内管线将迎来多个关键数据读出节点,如新华制药OAB-14的II期数据以及万邦德石杉碱甲控释片的大规模II/III期试验进展[21][22] - **平台技术与早期管线**:康诺亚的KeyCND™ (BBB-XOC) 穿梭机平台是其核心竞争力,通过双抗或多抗技术提高抗体在脑内的生物利用度;康诺亚布局的siRNA管线旨在实现“长效管理”[22] AD国内临床试验梳理 - **管线进入爆发期**:国内AD临床管线已进入“精准诊断+疾病修饰治疗(DMT)”的爆发期,呈现出大分子抗体领跑、小分子填补空白、核药诊断先行、基因疗法开始破冰的立体布局[24] - **大分子药物**:仑卡奈单抗已在国内进入真实世界研究阶段,北京协和医院2026年2月发布的数据证实其对中国早期AD患者有显著效果;多家中国公司布局了Aβ单抗处于I/II期临床阶段[24][25] - **小分子药物**:通化金马的琥珀八氢氨吖啶片已完成综合审评,进入最后审评获批阶段;新华制药OAB-14的II期试验已于2025年6月启动;润佳医药RP902已完成I期临床,计划启动II/III期研究[25][26] - **诊断与其他疗法**:诊断是治疗的前提,国内正在补齐“先诊断、后用药”的闭环,多款针对Aβ和Tau蛋白的PET药物已进入III期;AD基因疗法在国内的产业布局仍属“蓝海”[26][27][28] 投资建议 - **短期确定性**:聚焦2026年明确的重大催化剂,包括礼来Remternetug的III期数据(3月)、AriBio AR1001的全球III期结果(下半年)、BMS Cobenfy的AD精神病数据(年底)以及国内通化金马、万邦德、新华制药相关药物的进展[30] - **临床价值验证**:当前AD研发核心逻辑已转向“疾病修饰治疗”(DMT),血液生物标志物检测技术已成熟并纳入国际诊断指南,是临床价值验证的关键赋能工具[30] - **长期差异化潜力**:未来竞争壁垒体现在可扩展的技术平台和源头创新上,如高效脑靶向递送技术(罗氏Brainshuttle™、康诺亚KeyCND™)、新型药物形态(AOC、siRNA、基因编辑)、AI驱动研发以及中国特色的小分子和中医药现代化方案[30] - **生态构建与战略布局**:构建覆盖“防、筛、诊、治、康”全病程的产业生态已成为领先企业的战略核心,包括诊断-治疗一体化联盟、跨界研发合作,并受益于“中国脑计划”等国家战略支持[30][32]
泰恩康(301263) - 关于全资子公司部分药品中选国家集采药品接续采购的公告
2026-03-02 16:40
新产品和市场扩张 - 公司全资子公司华铂凯盛他达拉非片等5种药品中选国家集采接续采购[1] - 中选产品采购周期至2028年12月31日[3] 未来展望 - 中选利于产品销售及市场开拓,提升品牌影响力[4] - 产品采购协议签订及对未来业绩影响存在不确定性[5]
泰恩康(301263) - 关于2026年员工持股计划实施进展的公告
2026-02-26 17:06
员工持股计划会议 - 2026年1月28日、2月13日分别召开董事会、股东会审议通过员工持股计划相关议案[1] - 2月13日召开董事会审议通过员工持股计划草案修订稿相关议案[1] 员工持股计划进展 - 2026年2月26日开立证券交易账户[2] - 证券账户名称为广东泰恩康医药股份有限公司-2026年员工持股计划[2] - 证券账户号码为0899531730[2] - 截至公告披露日,尚未持有公司股票[2]
泰恩康(301263) - 2026年员工持股计划第一次持有人会议决议公告
2026-02-25 17:32
员工持股计划会议 - 2026年员工持股计划第一次持有人会议2月25日召开,166名持有人参会,代表份额3360.8048万份占100%[2] - 会议审议通过设立管理委员会,由3名委员组成,设主任1名[3] - 选举林姿丽、许志毅、谢一帆为管理委员会委员,林姿丽任主任,任期与持股计划存续期一致[5] - 会议审议通过授权管理委员会办理持股计划相关事宜,授权至持股计划终止[6][7] - 各项议案表决同意份额均为3360.8048万份,占有效表决份额总数100%[3][5][7]
泰恩康:2月13日召开董事会会议
每日经济新闻· 2026-02-13 19:51
公司治理与计划 - 公司于2026年2月13日召开了第五届第十四次董事会会议 [1] - 会议审议了《广东泰恩康医药股份有限公司2026年员工持股计划管理办法(修订稿)》的议案 [1]
泰恩康(301263) - 国浩律师(深圳)事务所关于广东泰恩康医药股份有限公司2026年第一次临时股东会法律意见书
2026-02-13 19:34
股东会信息 - 公司2026年1月28日决定2月13日召开第一次临时股东会[2] - 参加股东会股东及代表97名,代表股份111,572,067股,占比26.6845%[5] - 中小投资者96名,代表股份23,194,047股,占比5.5473%[5] - 出席现场会议股东及代表1名,代表股份88,378,020股,占比21.1372%[5] - 通过网络投票股东96名,代表股份23,194,047股,占比5.5473%[5] 议案表决 - 《2026年员工持股计划(草案)》及其摘要议案同意票占比99.9578%[7] - 《2026年员工持股计划管理办法》议案同意票占比99.9578%[9] - 《提请股东会授权董事会办理2026年员工持股计划有关事项》议案同意票占比99.9578%[12] - 《制定〈董事、高级管理人员薪酬考核管理制度〉》议案同意票占比99.9520%[14] - 《2026年度董事、高级管理人员薪酬及津贴方案》议案同意票占比99.7094%[16]
泰恩康(301263) - 关于调整2026年员工持股计划相关事项的公告
2026-02-13 19:34
员工持股计划调整 - 2026年员工持股计划持有人人数上限从145人调为180人[4] - 核心骨干等员工人数从140人调为175人[4] - 资金来源新增社会融资,杠杆比例不超1:1[4] - 管理模式可委托专业机构管理[4] - 资金总额不超3360.8048万元,份额上限同此数[4] 其他 - 调整在2026年第一次临时股东会授权内,无需再审议[7] - 调整利于发挥激励效用,不影响实施及财务经营[7] - 董事会薪酬与考核委员会同意调整[8]