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泰恩康:关于全资子公司利多卡因丙胺卡因气雾剂收到药品注册受理通知书的公告
证券日报之声· 2026-01-29 18:14
公司研发进展 - 公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的利多卡因丙胺卡因气雾剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》 [1] - 国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,对上述药品的注册上市许可申请进行了审查并决定予以受理 [1] 产品管线动态 - 利多卡因丙胺卡因气雾剂的药品注册上市许可申请已获得国家药监局正式受理,标志着该产品进入上市审评阶段 [1]
1月29日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-01-29 18:13
业绩预告:净利润大幅预增 - 生益电子预计2025年归母净利润为14.31亿元至15.13亿元,同比增加331.03%至355.88% [1] - 泰格医药预计2025年归母净利润为8.30亿至12.30亿元,同比增长105%至204% [2] - 顺博合金预计2025年归母净利润为2.10亿至2.70亿元,同比增长222.96%至315.23% [3] - 九牧王预计2025年归母净利润为2.7亿至3.24亿元,同比增长54%至84% [6] - 南模生物预计2025年归母净利润为2400万元至3400万元,同比增长269.49%至423.44% [8] - 晋控电力预计2025年归母净利润为1.55亿至1.95亿元,同比增长383.21%至507.9% [9] - 中泰证券预计2025年归母净利润为13.12亿元至14.997亿元,同比增加40%到60% [14] - 新天科技预计2025年归母净利润为2.4亿至2.68亿元,同比增长25%至40% [17] - 百奥赛图预计2025年归母净利润为1.62亿元至1.82亿元,同比增长384.26%至443.88% [18] - 盛和资源预计2025年归母净利润为7.90亿元至9.10亿元,同比增加281.28%到339.20% [25] - 方正证券预计2025年归母净利润为38.60亿元至40.80亿元,同比增长75%到85% [26] - 有研新材预计2025年归母净利润为2.55亿元至2.80亿元,同比增长73%到90% [27] - 中科磁业预计2025年归母净利润为2900万至3450万元,同比增长75.11%至108.32% [35] - 桐昆股份预计2025年归母净利润为19.50亿元至21.50亿元,同比增长62.24%至78.88% [36] - 盘江股份预计2025年归母净利润为3.18亿元至3.80亿元,同比增加205.30%到264.83% [38] - 精进电动预计2025年归母净利润为1.37亿元到1.85亿元,同比增加131.42%到142.37% [42] - 南极光预计2025年净利润为7600万至1.1亿元,同比增长268.45%至433.28% [43] - 福田汽车预计2025年归母净利润约13.3亿元,同比增加1551%左右 [47] - 瑞可达预计2025年归母净利润为2.88亿至3.18亿元,同比增加64.20%至81.43% [48] - 宁波韵升预计2025年归母净利润为2.80亿元至3.80亿元,同比增长194.49%至299.67% [49] - 南网储能预计2025年归母净利润为16.67亿元至17.27亿元,同比增加47.98%至53.31% [50] - 绿的谐波预计2025年归母净利润为1.15亿至1.30亿元,同比增长104.74%至131.45% [51] - 伟测科技预计2025年归母净利润为3亿元左右,同比增加133.96%左右 [53] - 金钼股份2025年实现归母净利润31.88亿元,同比上升6.89% [54] 业绩预告:净利润大幅预降或转亏 - 辽宁能源预计2025年归母净亏损2.73亿元到4.1亿元,上年同期为盈利2.02亿元 [5] - 安博通预计2025年营业收入为5.36亿元至5.92亿元,同比减少19.65%至27.25%,归母净利润预计为-1.14亿元至-1.65亿元 [7] - 万泰生物预计2025年归母净利润为-4.10亿元至-3.30亿元,上年同期盈利1.06亿元 [11][12] - 严牌股份预计2025年净利润为1300万元至1890万元,同比下降55.19%至69.18% [19] - 星云股份预计2025年净亏损1.55亿至2.3亿元,上年同期亏损8244.88万元 [20] - 大庆华科预计2025年净利润为600万元到780万元,同比下降47.25%到59.42% [21] - 洪兴股份预计2025年净利润为1700万至2100万元,同比下降73.84%至78.82% [22][23] - 张裕A预计2025年净利润为5500万至7500万元,同比下降75.43%至81.98% [24] - 海顺新材预计2025年净利润为亏损1800万元至2500万元,同比下降124.13%至133.52% [39] - 宣泰医药预计2025年归母净利润为4507万元至5408万元,同比下降57.65%至64.71% [45] - 传音控股预计2025年归母净利润为25.46亿元左右,同比减少54.11%左右 [52] 业绩预告:扭亏为盈或亏损收窄 - 复洁科技预计2025年归母净利润1100万元左右,2024年同期为-5038.17万元,同比扭亏为盈 [10] - 诺诚健华预计2025年归母净利润为6.33亿元左右,上年同期为亏损4.41亿元,首次实现扭亏为盈 [15] - 德林海预计2025年净利润为4700万元至6300万元,上年同期为-8614.88万元,同比扭亏为盈 [29] - 康为世纪预计2025年归母净利润为-1.12亿元到-9144.1万元,上年同期为-1.57亿元,同比亏损收窄 [32] - 中邮科技预计2025年归母净利润为5.4亿元到6.4亿元,同比扭亏为盈 [33][34] - 芳源股份预计2025年归母净亏损8000万至1.2亿元,上年同期亏损4.27亿元,同比减亏 [28] - 福建水泥预计2025年归母净亏损8000万元至1.2亿元,上年同期亏损1.67亿元,同比减亏 [46] - 上海凤凰预计2025年归母净利润为1.2亿元左右,上年同期为亏损1.39亿元,同比扭亏为盈 [44] 业务进展与公司行动 - 恒瑞医药创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症的上市许可申请获受理,适应症为联合TACE治疗不可切除的肝细胞癌 [4] - 恒源煤电计划以集中竞价交易方式回购股份,资金总额不低于2亿元,不高于2.5亿元,回购价格不超过9.55元/股,用于转换公司发行的可转换公司债券 [13] - 天顺风能决定对商都叶片等六家全资子公司实施长期停产安排,以优化资源配置并集中发展海上风电等核心业务 [16] - 山科智能中标两个采购项目,中标价分别为1046.62万元、5380.59万元 [30] - 泰恩康全资子公司利多卡因丙胺卡因气雾剂收到药品注册受理通知书 [31] - 中国通号在2025年11月至12月中标共计二十一个重要项目,中标金额总计约为人民币52.6亿元,约占公司2024年经审计营业收入的16.20% [37] - 力生制药氨茶碱片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [40] - 金埔园林2025年第四季度新签订单38个,金额3.61亿元,截至报告期末累计已签约未完工订单157个,金额20.98亿元 [41]
泰恩康:接受大成基金管理有限公司等投资者调研
每日经济新闻· 2026-01-29 16:22
公司动态 - 公司于2026年1月29日08:30-09:20接受了大成基金管理有限公司等投资者的调研 [1] - 公司董事、副总经理兼董事会秘书李挺先生参与接待并回答了投资者提问 [1]
泰恩康:CKBA有望成为国内首个玫瑰痤疮1类创新药,争取2027年底前完成III期临床
21世纪经济报道· 2026-01-29 16:10
公司研发管线与适应症进展 - 公司核心在研药物CKBA的玫瑰痤疮适应症开发进度快于儿童白癜风适应症 [1] - 玫瑰痤疮适应症有望成为CKBA首个提交注册申请的适应症 [1] - 公司争取在2027年底前完成该适应症的III期临床试验 [1] 目标市场与竞争格局 - 玫瑰痤疮适应症在中国国内的患者群体规模超过5000万人 [1] - 该患者群体支付意愿强 [1] - 目前全球范围内针对该适应症的创新药布局非常稀少 [1] 产品潜在价值与定位 - 若临床数据良好并获得批准,CKBA将成为中国国内首个用于治疗玫瑰痤疮的1类创新药 [1]
泰恩康:全资子公司利多卡因丙胺卡因气雾剂收到药品注册受理通知书
新浪财经· 2026-01-29 16:08
公司研发进展 - 泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司的利多卡因丙胺卡因气雾剂境内生产药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] 产品与市场 - 公司新产品为利多卡因丙胺卡因气雾剂,属于局部麻醉药物 [1] - 该产品注册申请已进入国家药监局的上市许可审评流程 [1]
泰恩康(301263) - 关于全资子公司利多卡因丙胺卡因气雾剂收到药品注册受理通知书的公告
2026-01-29 16:02
证券代码:301263 证券简称:泰恩康 公告编号:2026-009 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司利多卡因丙胺卡因气雾剂收到药品 注册受理通知书的公告 一、申请注册药品的基本情况 药品名称:利多卡因丙胺卡因气雾剂 申请事项:境内生产药品注册上市许可 许可药品注册分类:化学药品 3 类 申请人:山东华铂凯盛生物科技有限公司 审核结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审 查,决定予以受理。 二、药品相关情况简介 利多卡因丙胺卡因气雾剂的原研药物由英国 Plethora Solutions 公司开发, 2013 年在欧盟批准上市,已在欧洲主要市场商业推出, 2020 年获得欧盟委员 会批准,由处方药转为非处方药,目前国内尚未进口。不同于勃起功能障碍有 诸多药物获批上市,国内当前获批用于早泄治疗的药物只有达泊西汀,其他药 物治疗都是适应症外按需使用。利多卡因丙胺卡因气雾剂作为全球范围内第二 款获批用于早泄治疗的药物,在国外有 10 余年的使用经验,其疗效在临床试验 研究及实际应用中得到验证,公司研发的利多卡因丙胺卡因气雾剂的质量、疗 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完 ...
泰恩康(301263) - 2026年1月29日投资者关系活动记录表
2026-01-29 15:58
员工持股与业绩目标 - 公司发布2026年员工持股计划草案,筹集资金总额为3,360.80万元,参与对象不超过145人,资金来源于员工自筹 [3] - 持股计划设定了2026-2028年三期业绩考核目标,分三期解锁,比例分别为40%、40%、20% [3] - 营收考核目标:2026年10亿元、2027年15亿元、2028年20亿元 [3] - 考核利润目标:2026年3亿元、2027年5亿元、2028年8亿元(考核利润定义为扣非归母净利润+研发费用-对联营/合营企业投资收益-股份支付费用) [3] - 激励股份约198万股,来源于公司前期回购股份 [3] 核心产品管线与预期 - 现有产品(如“爱廷玖”、“沃丽汀”、中成药)预计保持稳定收入 [4] - “爱廷列”非那雄胺他达拉非复方胶囊(国内首仿)已于2025年12月获批 [4] - 利多卡因丙胺卡因气雾剂(国内首仿)已完成临床试验,预计近期提交注册上市申请 [4] - 复方硫酸钠片(国内首仿)预计2026年上半年获批 [4] - 和胃整肠丸(国内独家)本地化生产注册预计2026年上半年获批 [4] - 盐酸毛果芸香碱滴眼液(国内首仿,老花眼用药)预计2026年下半年获批 [4] - 随着核心品种陆续获批,现有业务板块2026年收入将有明显增长,2027年和2028年预计有爆发性增长 [4] 商业化与市场准备 - 和胃整肠丸自2025年下半年起已在广东、广西、福建等优势区域通过分众传媒、小红书、抖音等平台进行品牌推广 [5] - 公司积极拓展第三终端(诊所、互联网医院)及抖音、京东、天猫等线上平台,2026年1月抖音平台销售放量已较明显 [5] - 本地化生产后将增加多个产品规格,以维护价格体系,预计2026年一、二季度销售态势良好 [5] - 公司将持续加大品牌推广投入,与美团、天猫、京东、抖音等平台合作,并组建了专门的第三终端团队 [8] - 复方硫酸钠片获批后将尽快推进纳入医保;非那雄胺他达拉非复方胶囊已启动医保相关工作,临床优势显著,有望成为两性健康板块又一重磅品种 [8] 创新药CKBA研发进展 - CKBA是源自中药乳香活性分子的新型化合物,靶向全新靶点MFE-2,调节“脂质代谢-小胶质细胞活化-神经炎症”轴,具备优异的血脑屏障通透性 [6][7] - 在阿尔茨海默症(AD)动物模型中,CKBA显示出改善认知、降低神经炎症、减少Aβ斑块等多重治疗效应,且口服无明显毒副作用 [7] - 在研适应症中,玫瑰痤疮进度可能更快,有望成为CKBA首个提交注册申请的适应症 [9] - 玫瑰痤疮国内患者超5000万,市场潜力大,若获批将成为国内该适应症首个1类创新药,公司争取2027年年底前完成其III期临床 [10] - 儿童白癜风II期临床争取2026年3-4月入组首例病人,计划2027年上半年基本完成II期临床 [10] - 公司计划2026年启动CKBA用于儿童白癜风适应症的美国FDA IND申报工作,探索海外市场 [11]
泰恩康:预计2025年度实现净利润2500万元至3500万元,核心板块两性健康业务市场 竞争激烈导致销售收入有所下滑
财经网· 2026-01-29 14:04
公司业绩预告 - 公司预计2025年度归母净利润为2500万元至3500万元,同比下降67.66%至76.90% [1] - 公司预计2025年度扣非净利润为2700万元至3700万元,同比下降65.11%至74.54% [1] 业绩下滑原因 - 核心板块两性健康业务面临激烈市场竞争,销售收入下滑 [1] - 核心产品“和胃整肠丸”受到产能不足和进口延迟的影响 [1] - 持续增加的研发和品牌推广投入导致销售费用上升,压缩了利润空间 [1]
泰恩康:发布2026年员工持股计划 设定三年业绩考核目标
中证网· 2026-01-28 22:57
员工持股与股权激励计划 - 公司发布《2026年员工持股计划(草案)》,拟向不超过145名董事、高级管理人员及核心骨干员工实施股权激励,计划筹集资金总额上限为3360.80万元 [1] - 计划购买回购股份的价格为16.93元/股,拟持有标的股票数量不超过198.51万股,约占公司总股本的0.47% [1] - 资金来源为员工合法薪酬及自筹资金,公司不存在提供财务资助或担保的情形 [1] 业绩考核目标 - 2026年度业绩考核目标:营业收入目标值为10.00亿元,触发值为9.00亿元;考核利润目标值为3.00亿元,触发值为2.70亿元 [1] - 2027年度业绩考核目标:营业收入目标值提升至15.00亿元,触发值为13.50亿元;考核利润目标值为5.00亿元,触发值为4.50亿元 [1] - 2028年度业绩考核目标:营业收入目标值设定为20.00亿元,触发值为18.00亿元;考核利润目标值为8.00亿元,触发值为7.20亿元 [1] 计划解锁规则 - 若考核年度内营业收入或考核利润任一指标达到目标值,则公司层面解锁比例为100% [2] - 若营业收入或考核利润未达目标值但均不低于触发值,解锁比例为90% [2] - 若业绩指标均未达到触发值,则对应批次股票权益将按规则调整或收回 [2] 在研产品管线进展 - 核心在研产品CKBA乳膏针对儿童白癜风的II期临床试验申请已获批准,计划于2026年第一季度启动首例患者入组,并计划同期启动FDA临床申报 [2] - 前期探索性研究显示CKBA乳膏联合光疗方案疗效显著 [2] 仿制药业务进展 - 复方硫酸钠片(国内首仿)与和胃整肠丸(国内独家)的本地化生产注册均预计在2026年上半年获批 [2] - 老花眼用药盐酸毛果芸香碱滴眼液(国内首仿)预计在2026年下半年获批 [2] 现有产品与业务展望 - “爱廷玖”盐酸达泊西汀片具有较高的品牌护城河,未来将持续加强品牌推广以促进销售回升 [3] - 随着新品“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊上市,预计两性健康板块后续将保持增长 [3]
泰恩康发布2026年员工持股计划 彰显公司发展信心
证券日报网· 2026-01-28 22:15
公司员工持股计划概览 - 公司披露2026年员工持股计划草案,拟筹集资金总额上限为3360.80万元,参与对象包括董事、高级管理人员及核心骨干员工在内不超过145人,资金来源于员工合法薪酬与自筹资金[1] - 员工持股计划股票来源为公司已回购的股份,购买价格为16.93元/股[3] 业绩考核与解锁条件 - 员工持股计划的解锁与公司未来三年(2026-2028年)的业绩达成深度绑定,考核指标包含“营业收入”与“考核利润”双重维度[1] - 2026年考核目标:营业收入目标值为10.00亿元,触发值为9.00亿元;考核利润目标值为3.00亿元,触发值为2.70亿元[2] - 2027年考核目标:营业收入目标值为15.00亿元,触发值为13.50亿元;考核利润目标值为5.00亿元,触发值为4.50亿元[2] - 2028年考核目标:营业收入目标值为20.00亿元,触发值为18.00亿元;考核利润目标值为8.00亿元,触发值为7.20亿元[2] - 公司层面解锁比例根据业绩完成度确定:当营业收入或考核利润任一指标达成目标值时,解锁比例为100%;当营业收入或考核利润任一指标达成触发值但未达目标值时,解锁比例为90%;若两项指标均低于触发值,则解锁比例为0%[2] 核心产品管线与增长驱动 - 公司近期将有多个核心品种获批或申报,利多卡因丙胺卡因气雾剂(国内首仿)已完成临床试验,预计于2026年完成注册申报[2] - 复方硫酸钠片(国内首仿)预计于2026年上半年获批[2] - 和胃整肠丸(国内独家)的本地化生产注册预计将在2026年上半年获批[2] - 老花眼用药盐酸毛果芸香碱滴眼液(国内首仿)预计将于2026年下半年获批[2] - 随着上述核心品种陆续获批上市,2026年公司现有业务板块收入将会有明显增长[3] 计划目的与管理层观点 - 公司通过员工持股这一长效机制,旨在有效调动核心团队的积极性与创造力,促进公司核心品种的研发、市场推广与销售,从而确保高增长目标的顺利实现[3]