临床进展 - 公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理其提交的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在2-12岁儿童非节段型白癜风受试者中的安全耐受性、疗效和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究申请 [1]

公司研发进展 - 控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的临床研究受理通知书 [1] - CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线治疗儿童非节段型白癜风的II期临床研究申请获受理 [1] - 临床研究针对2-12岁（含2岁）儿童患者群体 为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验 旨在评估安全耐受性、疗效和药代动力学特征 [1]

临床进展 - 公司控股子公司博创园生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的临床研究申请受理通知书 [1] - 受理内容为CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线治疗2-12岁儿童非节段型白癜风的II期临床研究申请 [1] - 该临床研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估其安全耐受性、疗效和药代动力学特征 [1]

新产品和新技术研发 - 控股子公司博创园CKBA乳膏儿童白癜风临床试验申请获受理[1] - CKBA已完成成人白癜风适应症II期临床试验，近期将申请III期试验[8] - 2025年9月CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验获批，正准备II期试验[8] - 计划2026年下半年提交CKBA治疗阿尔茨海默症的IND申请[8] 数据相关 - 全球白癜风患病率0.5 - 2.0%，儿童患者约占32% - 40%，约25%患者10岁前发病[3][4] - 探索性研究入组30例2 - 12岁儿童白癜风患者，2025年10月底完成[5] - 1.5% CKBA软膏联合光疗组VASI较基线改变 - 56.53%，优于对照组[5] - 药物组VASI 50达60.0%、VASI 75达33.3%、VASI 100达3.3%[5] 未来展望 - 申请受理对公司短期财务和经营业绩无重大影响，研发有不达预期风险[10]

公司股权激励计划 - 公司于2025年11月19日召开第四届董事会第九次会议审议通过向2025年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案 [2] - 授予日确定为2025年11月19日，授予价格为每股25元 [2] - 本次激励计划向15名激励对象授予80.00万股限制性股票 [2]

股价与交易表现 - 11月17日公司股价下跌2.01%，成交额为1.46亿元 [1] - 当日融资买入额为2819.54万元，融资偿还额为1648.56万元，融资净买入额为1170.98万元 [1] - 截至11月17日，融资融券余额合计为9.93亿元，其中融资余额为9.93亿元，占流通市值的7.59% [1] 融资融券情况 - 当前融资余额超过近一年90%分位水平，处于高位 [1] - 11月17日融券偿还、融券卖出、融券余量及融券余额均为0，但融券余额水平亦超过近一年90%分位，处于高位 [1] 公司基本情况 - 公司位于广东省汕头市，成立于1999年1月22日，于2022年3月29日上市 [1] - 主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让 [1] 主营业务收入构成 - 肠胃用药收入占比32.62% [1] - 眼科用药收入占比25.05% [1] - 中成药及外用药收入占比21.08% [1] - 两性健康用药收入占比21.06% [1] - 其他收入占比0.19% [1] 股东与股权结构 - 截至9月30日，公司股东户数为1.20万户，较上期增加9.32% [2] - 截至同期，人均流通股为25381股，较上期减少8.53% [2] 近期财务业绩 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入5.26亿元，同比减少8.13% [2] - 同期归母净利润为3140.52万元，同比减少73.00% [2] 分红派现记录 - A股上市后累计派现4.60亿元 [2] - 近三年累计派现3.77亿元 [2]

公司核心创新药进展 - 正式启动1.1类创新药CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前研究，该研究基于发表于《Nature Aging》的成果，揭示了“脂-炎”轴致病机制并明确了全新靶点MFE-2 [1] - CKBA作为源于中药乳香活性成分的原创小分子药物，展现出口服给药即可穿越血脑屏障的优势，在AD模型小鼠中实现改善认知功能、降低神经炎症、减少Aβ斑块三重效果，且无明显毒副作用 [4] - 临床前研究将持续6至8个月，若进展顺利，计划于2026年下半年提交一期临床申请 [4] 药物市场潜力与生产基础 - 中国阿尔茨海默症药物市场规模2023年约60亿元，预计2030年将突破260亿元，年复合增长率达19.2%，全球市场规模届时将达314.4亿美元 [4] - 团队攻克AKBA规模化提纯难题，实现99.9%纯度的公斤级生产，为CKBA的工业化生产和成本控制奠定基础 [4] 多元化研发管线与业务布局 - CKBA作为平台型药物，其白癜风适应症Ⅱ期临床试验已顺利完成，达到预期目标，支持开展Ⅲ期试验；玫瑰痤疮适应症获批Ⅱ/Ⅲ期无缝试验，计划年底启动患者入组 [5] - 眼科领域，治疗老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液完成Ⅲ期临床试验全部受试者入组，瞄准3.9亿老花眼人群市场；治疗干眼的地夸磷索钠滴眼液已申报注册 [5] - 两性健康与肠胃用药板块，非那雄胺他达拉非胶囊、复方硫酸钠片等新品已申报注册，和胃整肠丸取得国内生产批件，公司计划3至5年内将肠胃用药打造成超10亿元规模板块 [5] 研发投入与技术支持 - 公司研发人员增至169人，已形成功能性辅料、生物大分子药物、仿制药开发三大技术平台，通过“内生研发+外延合作”模式推进创新 [6] - 研发投入占比从2022年的6.90%飙升至2024年的21.96% [8] - 已建成CKBA的专属生产基地，为产品上市后的规模化生产做好准备 [6] 机构认可与股东结构 - 基本养老保险基金一二零三组合新进成为前十大股东，2025年半年报期末持股市值达1.53亿元，三季度继续加仓至接近2亿元 [7][8] - 公司管理层在股份解禁后未减持，且无减持计划；董事会秘书实施增持，员工持股计划高位快速建仓1.97亿元 [9]

公司核心进展 - 公司于11月5日举行发布会宣布其1 1类创新药CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前研究正式启动[1][3] - CKBA治疗阿尔茨海默症的创新研究成果于10月29日在线发表于国际顶级期刊《Nature Aging》[1] - 公司计划若进展顺利将在2026年下半年推进CKBA治疗阿尔茨海默症的一期临床[4] 药物作用机制与优势 - 研究首次揭示“脂质代谢—小胶质细胞活化—神经炎症”轴在阿尔茨海默症中的关键作用并明确CKBA的全新靶点为MFE-2[2] - CKBA在阿尔茨海默症模型小鼠中实现改善认知功能、降低神经炎症、减少Aβ斑块的三重效果[4] - 口服CKBA可通过干预靶点治疗阿尔茨海默病小鼠且对分子进行修饰后得到生物利用度更高的新化合物[2] 其他适应症研发进展 - 公司正在推进1 5%浓度CKBA治疗2周岁至12周岁儿童白癜风的III期临床试验该药有望成为全球首个用于儿童白癜风治疗的创新药物[5] - 中国白癜风创新药物远期市场空间有望超过1000亿元[5] - 公司自主研发的CKBA乳膏用于治疗玫瑰痤疮的适应症已获批开展II/III期无缝适应性临床试验预计2027年获得新药上市申请批准[6] 行业背景与公司战略 - 随着人口老龄化加剧中国阿尔兹海默症患者数量持续增长行业亟需全新的理论体系与药物解决方案[1] - 阿尔兹海默症作为全球最常见神经退行性疾病长期面临核心致病机制未明和传统靶点突破有限两大困境[1] - CKBA是公司挺进创新药赛道的第一步除阿尔茨海默症外在免疫相关疾病中也展现出优异潜力[5]

公司研发进展 - 公司正式启动1 1类创新药CKBA治疗阿尔茨海默症的研发 [1] - 公司稳步推进CKBA白癜风适应症三期临床筹备和儿童用药申报 [1] - 公司推进玫瑰痤疮适应症II/III期临床 [1] - 公司CKBA治疗阿尔茨海默症的创新研究成果登上国际顶刊《Nature Aging》 [1] 公司商业化与管线策略 - 对于部分适应症公司已着手建立事业部以期获批后加速商业化进程 [1] - 公司现有产品和即将获批的多款仿制药有望为创新药研发提供稳定现金流 [1] 药物潜力与机制 - CKBA治疗阿尔茨海默症的研究揭示了AD早期代谢炎症耦合通路的关键靶点 [1] - 研究证实CKBA作为新一代天然产物来源靶向免疫代谢的小分子候选药物的开发潜力 [1] - 研究展示了从机制研究到转化应用的完整链条 [1]

公司概况 - 公司成立于1999年1月22日，于2022年3月29日在深交所上市，注册及办公地均为广东汕头 [1] - 公司是集医药产品、医疗器械等的代理、研发、生产与销售于一体的医药企业 [1] - 主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械等，所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [1] 经营业绩 - 2025年三季度营业收入为5.26亿元，在行业中排名78/110，远低于行业第一名华东医药的326.64亿元和行业平均数28亿元 [2] - 2025年三季度净利润为2196.82万元，在行业中排名73/110，与第一名恒瑞医药的57.6亿元差距较大，低于行业平均数2.99亿元 [2] - 2025年前三季度营收5.26亿元，同比下降8.1%，归母净利润0.31亿元，同比下降73.0% [5] 财务指标 - 2025年三季度资产负债率为24.84%，高于去年同期的20.18%，但低于行业平均的35.26% [3] - 2025年三季度毛利率为55.61%，低于去年同期的61.41%，也低于行业平均的57.17% [3] 研发与产品管线 - CKBA白癜风III期临床和玫瑰痤疮II/III期临床即将启动，临床进展顺利 [5] - 高潜产品审评有序进行，复方硫酸钠片、和胃整肠丸、盐酸毛果芸香碱滴眼液等产品有望在年内或明年获批 [5] - 和胃整肠丸国产化加速，获批后胃肠用药板块增长有望加速 [5] 股东与市场表现 - 截至2025年9月30日，A股股东户数为1.2万，较上期增加9.32% [5] - 户均持有流通A股数量为2.54万，较上期减少8.53% [5] - 东方证券预测公司2025-2027年每股收益分别为0.22元、0.48元、0.85元 [5] 管理层 - 公司控股股东和实际控制人为孙伟文、郑汉杰 [4] - 董事长郑汉杰薪酬从2023年的48.72万元降至2024年的43.71万元，减少了5.01万元 [4]