泰恩康(301263)
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泰恩康:儿童白癜风治疗市场预计规模可观
中证网· 2025-11-24 15:41
公司产品管线与临床进展 - 控股子公司博创园的CKBA乳膏(化学药品1类)申报2-12岁儿童白癜风II期临床试验获国家药监局受理 [1] - CKBA乳膏有望获批成为全球首个用于2-12岁儿童白癜风的创新药 [1] - 仅考虑儿童白癜风适应症,CKBA获批后在国内的年度销售峰值预计超过50亿元人民币 [1] 目标疾病市场分析 - 全球范围内2-12岁儿童白癜风目前尚无获批药物,现有疗法多为超说明书使用 [1] - 国内白癜风患者总人数预测超过3000万,其中儿童患者占比约为32%至40% [1] - 以年治疗费用1.5万元至2万元简单测算,中国儿童白癜风市场规模超过1000亿元人民币 [1] 产品竞争优势与特点 - CKBA源自乳香天然产物,是一种新型免疫调节剂 [1] - 与传统免疫抑制剂相比,CKBA更具靶向性和安全性,适合儿童用药及长期维持治疗 [1] - 基于其独特的靶点和作用机制,CKBA乳膏有望成为白癜风维持治疗的首选药物 [1]
泰恩康:实际控制人孙伟文本次解除质押股份数量为672万股
每日经济新闻· 2025-11-21 17:01
公司股份质押动态 - 公司控股股东、实际控制人孙伟文解除质押股份数量为672万股 [1] - 截至公告日,郑汉杰累计质押股数为3550万股,占其所持股份比例为40.17% [1] - 截至公告日,孙伟文累计质押股数为790万股,占其所持股份比例为11.93% [1] 公司财务与业务构成 - 2024年1至12月份,公司营业收入构成为:医药代理占比61.1%,医药制造占比37.28%,医药技术服务占比1.51%,其他业务占比0.12% [1] - 截至发稿,公司市值为121亿元 [1]
泰恩康(301263) - 2025年11月21日投资者关系活动记录表
2025-11-21 16:46
CKBA药物临床进展 - CKBA乳膏申报2-12岁儿童白癜风II期临床试验获国家药监局受理 [2] - 前期探索性研究入组30例2-12岁儿童患者,总试验期24周,2025年10月底完成数据读出 [3] - 药物组VASI较基线改善-56.53%,显著优于对照组的-16.67%(P=0.0029) [3] - 药物组VASI 50达60.0%(18/30)、VASI 75达33.3%(10/30)、VASI 100达3.3%(1/30) [3] - 儿童白癜风II期临床计划入组200例患者,主要终点为24周T-VASI较基线改变百分比 [7] - 预计2026年Q1首例患者入组,2027年Q1基本完成II期临床 [8] - 成人白癜风III期临床试验方案已优化,近期将向CDE提交申请 [5] 市场规模与竞争格局 - 国内白癜风患者超3000万,儿童患者占比32%-40% [4] - 儿童白癜风市场规模超千亿元(按年治疗费用1.5-2万元测算) [4] - 全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物 [4] - CKBA是国内首个开展12岁以下儿童白癜风II期临床试验的创新药 [5] - CKBA儿童白癜风适应症国内年度销售峰值有望超50亿元 [4] 药物机制与优势 - CKBA源自乳香天然产物,是一种新型免疫调节剂 [4] - 通过精准调控细胞毒性T淋巴细胞维持免疫稳态平衡 [4] - 联合光疗实现免疫重塑与黑素再生的协同疗效("1+1>2") [3] - 与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性 [4] 其他适应症开发计划 - CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验已于2025年9月获批 [6] - CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前工作推进中,计划2026年下半年提交IND申请 [6] - 阿尔茨海默症相关研究成果于2025年10月发表于《Nature Aging》期刊 [9] 国际化布局 - 计划2026年上半年启动儿童白癜风适应症的FDA临床申报 [9] 公司其他产品管线 - 非那雄胺他达拉非复方胶囊(国内首仿)预计2025年底获批 [9] - 利多卡因丙胺卡因气雾剂(国内首仿)预计2025年底完成注册申报 [9] - 复方硫酸钠片(国内首仿)预计2026年上半年获批 [9] - 和胃整肠丸本地化生产注册预计2026年上半年获批 [9] - 盐酸毛果芸香碱滴眼液(国内首仿)预计2026年下半年获批 [9] - 现有业务板块2026年收入将明显增长,2027年预计爆发性增长 [10]
泰恩康(301263) - 关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押的公告
2025-11-21 16:42
股东持股及质押情况 - 控股股东孙伟文解除质押672万股,占其所持10.15%,占总股本1.58%[1] - 郑汉杰持股8837.802万股,比例20.77%,质押3550万股,占其所持40.17%,占总股本8.34%[3] - 孙伟文持股6621.687万股,比例15.56%,质押790万股,占其所持11.93%,占总股本1.86%[3] - 两股东合计持股15459.489万股,比例36.33%,质押4340万股,占其所持28.07%,占总股本10.20%[3] 股东相关状况 - 截至披露日,股东无侵害公司利益情形[5] - 截至披露日,股东资信好,质押股份无平仓风险,不影响公司运营[5]
儿童白癜风治疗现曙光 泰恩康CKBA联合NB-UVB疗法疗效显著 临床申请获国家药监局受理
证券日报网· 2025-11-20 21:13
临床试验申请受理 - 公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司提交的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线疗法针对2岁至12岁儿童非节段型白癜风患者的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局受理 [1] 产品机制与优势 - CKBA乳膏是一种全新靶点的免疫调节剂,靶向ACC1/MFE-2,属于First-in-Class创新药,其核心作用在于抑制CD8+T细胞向Tc1及Tc17分化,下调IFN-γ和IL-17的表达,从而改善皮肤区域免疫环境,有效阻止白斑扩增 [1] - NB-UVB可直接激活黑素干细胞,促进其分化为成熟黑素细胞并产生黑素,CKBA乳膏联合NB-UVB疗法凭借独特的协同作用机制展现出显著优势 [1] - CKBA作为从乳香天然产物修饰而来的创新小分子,是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新药物,其创新价值与临床潜力已获得国际学术界高度认可 [2] 公司战略与影响 - 此次临床试验申请获受理是公司在创新药研发道路上的重要里程碑,体现了公司聚焦未被满足的临床需求、打造高质量创新药管线的发展理念 [2] - 公司未来将持续深耕医药健康领域,以更多创新成果守护公众健康,为投资者创造长期价值 [2]
泰恩康CKBA联合光疗早期研究疗效显著 临床申请获国家药监局受理
中证网· 2025-11-20 21:08
公司研发进展 - 公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司收到国家药监局签发的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线用于2-12岁儿童非节段型白癜风的临床试验受理通知书 [1] - CKBA为拥有全球自主知识产权的First-in-Class创新药物 [2] - CKBA成人白癜风适应症已完成II期临床试验 即将提交III期申请 [2] - CKBA玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验已获批筹备 [2] - CKBA阿尔茨海默症临床前研究顺利推进 计划2026年下半年提交IND申请 [2] 适应症与市场潜力 - 此次临床试验申请针对2-12岁儿童非节段型白癜风 标志着公司在儿童白癜风创新治疗领域取得关键进展 [1] - 全球范围内尚无获批用于儿童白癜风治疗的产品 临床需求长期处于未被满足状态 [1] - 儿童白癜风患者占比达32%-40% 平均发病年龄仅4-8岁 约四分之一患者在10岁前发病 [1] - 此次临床试验申请的受理有望填补儿童白癜风靶向治疗领域的空白 [1] 公司战略 - 儿童白癜风适应症临床申请的受理进一步丰富了CKBA的适应症矩阵 [2] - 公司坚守聚焦未被满足临床需求 打造高质量创新药管线的发展理念 [2] - 公司将持续推进相关临床试验开展 [2]
泰恩康CKBA乳膏申报儿童白癜风临床试验取得受理通知书
北京商报· 2025-11-20 20:08
公司临床进展 - 公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线治疗儿童非节段型白癜风的II期临床研究受理通知书 [2] - 本次获批的为针对2-12岁(含2岁)儿童受试者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究申请 [2] - 公司将快速推进儿童白癜风II期临床试验 [2] 产品潜力与市场定位 - CKBA有望成为首个儿童白癜风靶向治疗的候选1类创新药 [2] - 该药物旨在填补儿童白癜风诊疗空白 [2]
11月20日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-20 18:15
亿纬锂能 - 公司与关联方思摩尔国际签订电芯采购框架协议,约定自2026年1月1日起,思摩尔集团将向亿纬锂能及其附属公司持续采购电芯等产品 [1] 卓易信息 - 公司正在筹划发行境外股份(H股)并在香港联合交易所上市 [1] 复洁环保 - 公司证券简称和扩位证券简称自11月26日起由“复洁环保”变更为“复洁科技”,公司全称和证券代码保持不变 [1] 达嘉维康 - 公司股东、董事钟雪松决定提前终止原定于11月30日结束的股份减持计划,截至11月20日,其已通过集中竞价方式累计减持公司股份205.07万股,占总股本1% [2] 澳弘电子 - 公司向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请已获得中国证监会同意批复,批复自签发之日起12个月内有效 [2] 盈峰环境 - 公司控股股东一致行动人盈峰集团有限公司拟以所持公司A股股票为标的,非公开发行规模不超过10亿元的可交换公司债券,已获深交所无异议函 [2] 陇神戎发 - 控股子公司甘肃普安制药股份有限公司已取得甘肃省药监局换发的《药品生产许可证》,新证涵盖合剂、膜剂、原料药(盐酸纳洛酮)及前处理提取等生产范围 [4] 新华网 - 全资子公司新华网创业投资有限公司参与投资设立中保投信思创(嘉兴)股权投资合伙企业(有限合伙),总认缴出资额为2.21亿元,创业投资以自有资金认缴1500万元,占基金总认缴出资金额的6.79% [5] 广安爱众 - 公司聘任刘刚、戴振中为公司副总经理,任期至本届董事会届满 [6] 复星医药 - 控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,该适应症全球尚无PD-1单抗获批 [7] 南侨食品 - 公司10月归属于母公司股东的净利润为170.53万元,同比减少82.28%,主要变动原因为产品原材料成本上涨 [8] 南风股份 - 公司成功中标中广核工程有限公司“TY项目LOT150Ad空调机组及换热器”和“TY项目LOT150Ac、Ah及HVAC系统风阀(标段1)”两个项目,中标金额分别为4570万元和4717万元,合计9287万元 [10] 普洛药业 - 控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药监局签发的头孢地尼胶囊《药品注册证书》,该产品按化学药品4类注册,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,具备参与国家集采资格 [11] 利民股份 - 全资子公司利民化学收到江苏省生态环境厅下发的环评批复,同意其在现有厂区内建设年产100吨新型高效多功能植保原药技改项目,项目建成后将形成年产100吨氟吡菌酰胺原药产品生产能力 [12] 隆华新材 - 公司年产33万吨聚醚多元醇扩建项目已于当日顺利产出合格优等品,实现一次开车成功,正式进入试生产阶段,项目达产后,公司聚醚系列总产能将提升至129万吨/年,产品广泛应用于比亚迪、特斯拉、奔驰、宝马等知名车企供应链 [13] 普门科技 - 公司的26项电化学发光试剂产品以及血红蛋白层析柱获得欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证 [15] 中国化学 - 公司1-10月累计新签合同额达3126.70亿元 [18] 中国核建 - 截至2025年10月,公司累计实现新签合同1238.40亿元,累计实现营业收入813.34亿元 [18] 常熟银行 - 部分高管计划自公告披露之日起6个月内,通过集中竞价交易方式合计增持本行A股股份不少于55万股 [20] 山东钢铁 - 公司董事会同意控股子公司莱芜钢铁冶金生态工程技术有限公司作为债务人向法院申请破产清算 [21] 华康洁净 - 公司预中标柯桥未来医学中心净化系统项目,中标价1.76亿元,中标工期240日历天 [23] 华伍股份 - 公司将对下属子公司股权进行内部无偿划转,将上海金驹实业从华伍轨交剥离并转型为对外投资及持股平台,随后将华伍轨交100%股权及行力流体43%股权划入金驹实业 [24] 泰恩康 - 控股子公司博创园收到国家药监局签发的受理通知书,同意受理其提交的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在儿童非节段型白癜风受试者中的II期临床研究申请 [26] 天益医疗 - 子公司宁波天益药业科技有限公司取得国家药监局颁发的III类“血液透析浓缩物”《医疗器械注册证》 [26] 雪浪环境 - 公司收到债权人江苏鑫牛线缆有限公司送达的《通知书》,申请人以公司不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力为由,向无锡市中级人民法院申请对公司进行预重整 [27] 赤天化 - 全资子公司贵州安佳矿业有限公司因重大事故隐患被处罚后,经整改已通过验收并获批复同意销号摘牌,现已全面恢复生产 [28] 华平股份 - 公司董事鞠保平计划自公告披露之日起十五个交易日后的三个月内,以集中竞价方式减持不超过15.63万股公司股份,占总股本0.03% [30] 锡装股份 - 公司拟以自有资金10万美元在新加坡投资设立全资子公司,新公司主营业务包括多种商品批发贸易及其他控股业务 [31] 瑞晟智能 - 全资子公司浙江瑞峰智能物联技术有限公司中标中国移动湖南永州分公司某赋能基地ICT项目标包1,含税中标金额6023.4万元 [32] 君逸数码 - 公司拟以自有资金1.2亿元对广东光宏精密科技有限公司进行增资,增资完成后将持有光宏精密60%股权,实现控股并纳入合并报表 [33] 福光股份 - 控股股东中融(福建)投资有限公司计划自公告日起6个月内增持公司股份,增持金额不低于8000万元、不超过1.5亿元,增持价格不低于21.00元/股 [34] 赣粤高速 - 公司实际控制人由省交通运输厅变更为江西省国有资产监督管理委员会 [35] 倍杰特 - 全资子公司倍杰特(北京)新材料科技有限公司拟以2.25亿元收购文山州大豪矿业开发有限公司55%股权,交易完成后,大豪矿业纳入公司合并报表范围 [37] 辰奕智能 - 公司拟以现金方式收购东莞市华泽电子科技有限公司55%股权,标的公司主营车载麦克风、胎压传感器等智能座舱产品,客户覆盖国内头部车企 [38] 顺丰控股 - 公司10月速运物流业务、供应链及国际业务合计收入为264.54亿元,同比增长9.79%,其中速运物流业务收入200.91亿元,同比增长13.68%,业务量15.24亿票,同比增长26.26% [39] 江苏索普 - 公司决定终止2025年度向特定对象发行A股股票事项并撤回申请文件 [41] 朗科智能 - 公司实际控制人的一致行动人刘孝朋拟减持不超过363.63万股(占总股本1.19%),股东郑勇拟减持不超过150万股(占总股本0.49%) [42] 圆通速递 - 公司10月快递产品收入62.16亿元,同比增长8.97%,业务完成量27.9亿票,同比增长12.78% [45] 金杯汽车 - 公司拟以1.58亿元通过增资及股权受让方式取得长春中拓模塑科技有限公司52%股权,成为其控股股东,中拓科技为理想汽车一级供应商 [46] 燕东微 - 股东国家集成电路产业投资基金和京国瑞国企改革发展基金计划分别减持不超过公司总股本1.5%和1%的股份,合计减持比例不超2.5% [48] 超图软件 - 公司中标庆阳市地质数字找矿—自然资源大模型建设项目2包,中标金额2920.8万元 [49] 人民同泰 - 公司控股股东哈药集团股份有限公司计划通过集中竞价交易方式减持不超过579.88万股公司股份,占总股本1% [50] 百利天恒 - 公司与中国银行四川省分行签署五年期《战略合作协议》,后者将为其提供不低于80亿元等值的综合授信支持,重点助力公司在创新药领域的研发与产业化 [51] 紫光股份 - 公司股东“信达证券丰实2号单一资产管理计划”计划通过集中竞价方式减持不超过2860.08万股公司股份,占总股本1% [52]
泰恩康控股子公司CKBA乳膏申报儿童白癜风临床试验获受理
智通财经· 2025-11-20 16:23
药物研发进展 - 公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的临床研究申请受理通知书 [1] - 受理内容为CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在2-12岁儿童非节段型白癜风患者中的II期临床研究申请 [1] - 该项临床研究设计为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验 旨在评估药物的安全耐受性、疗效和药代动力学特征 [1]