港股创新药企亚盛医药日前宣布，公司自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥获中国国家药品监督 管理局（NMPA）批准附条件上市，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一 种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病／小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。这意味着利生妥成为首 个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 利生妥是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复肿瘤细胞 的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的，是继耐立克之后亚盛医药第二个获批上市、进入商业化阶 段的原创新药。 （文章来源：新华财经） 该项临床研究的主要研究者、江苏省人民医院淋巴瘤中心主任李建勇教授说："CLL/SLL是老龄化社会 高发的血液肿瘤，我国发病率正持续攀升。尽管治疗取得进步，患者仍面临耐药、长期用药管理复杂、 缓解率待提高等挑战。近年来，靶向促凋亡蛋白的药物成为肿瘤治疗研究热点，Bcl-2抑制剂为 CLL/SLL患者提供了新治疗方向，在国际上已经成为CLL/SLL治疗的重要药物。全新一代Bcl-2抑制剂 利生妥的获批，正是针对这一未满足临 ...

药品获批信息 - 亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥®（通用名：利沙托克拉）获中国国家药品监督管理局附条件批准上市，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤患者 [1] - 该药品适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的患者 [1] - 利生妥®成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂 [2] 药品研发与商业化 - 利生妥®是亚盛医药第二个获批上市、进入商业化阶段的原创新药，此前为耐立克® [2] - 公司正在开展利沙托克拉四项全球注册III期临床研究，包括治疗经治CLL/SLL患者的GLORA研究、治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究、治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病的GLORA-3研究以及治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合徵的GLORA-4研究 [2] 药品作用机制 - 利生妥®通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的 [2] - Bcl-2是一种凋亡抑制因子，在许多恶性血液肿瘤特别是CLL/SLL中过度表达，是肿瘤细胞逃避凋亡的重要机制 [3] - Bcl-2靶点成药性难度很高，主要因为其作用机制为蛋白－蛋白相互作用，靶点结合界面较大，很难设计小分子去抑制并发挥阻断作用 [3] 行业意义 - 利生妥®的获批填补了中国Bcl-2抑制剂治疗CLL/SLL领域的空白 [3] - 该药品在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗前景，特别在CLL/SLL患者中具有单药和联合治疗潜力 [2] - 此次获批彰显了亚盛医药全球临床创新研发的领先实力，是公司跻身全球市场的又一标志性里程碑 [2]

每经记者｜林姿辰 每经编辑｜文多 丨 2025年7月11日 星期五 丨 NO.1 国家医保局公布2025年医保目录调整工作方案 7月10日，国家医保局正式发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康 保险创新药品目录调整工作方案》《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健 康保险创新药品目录调整申报指南》等文件。此前，今年将新增商保创新药目录一事曾备受关注。 点评：主营业务与非经常性损益共同推动业绩提升，表明公司在全球医药市场竞争力持续增强，业务拓 展与运营效率显著提升。这一业绩将增强投资者信心，提升估值预期，为股价上涨提供有力支撑，进一 步巩固其在行业内的龙头地位，吸引更多长期资金关注。 NO.3 亚盛医药拿下全球第二个Bcl-2抑制剂 7月10日，亚盛医药披露，公司自主研发的新型"B淋巴细胞瘤-2基因"（Bcl-2）选择性抑制剂"利生妥"获 附条件批准上市，用于既往经过至少包含布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成 人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。它成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL 的Bcl-2抑制剂，也 ...

ROCKVILLE, Md. and SUZHOU, China, July 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ascentage Pharma (NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855), a global biopharmaceutical company dedicated to addressing unmet medical needs in cancers, announced that its proprietary novel Bcl-2 selective inhibitor lisaftoclax (APG-2575) has been approved by China’s National Medical Products Administration (NMPA) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) who have previously received at least ...

资料显示，亚盛医药集团是一家立足中国、面向全球的生物医药企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相 关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代 码:6855.HK。亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研 发的全球前沿。公司已建立拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、 IAP或MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂 等,为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美 国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验。用于治疗慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼(商品名: 耐立克)曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种,并已在中国 获批,是公司的首个上市品种。目前,耐立克已被成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药 品目录(2022年)》。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认 定。截至目前,公司共有4个在研新药获得16项FDA和1 ...

高管任命 - 亚盛医药任命Veet Misra博士为首席财务官，黄智为全球企业发展&财务高级副总裁，两人均向董事长兼首席执行官杨大俊博士直接汇报 [1] - 公司表示两位资深高管的加入将为全球化征途增添战略引擎，助力全球资本市场开拓与企业管理提升 [1] - 公司强调Misra博士的复合背景将提升全球资本市场影响力，黄智的跨国企业管理经验契合长期发展需求 [1] 新任高管背景 - Misra博士拥有20多年投行经验，曾任Cantor Fitzgerald医疗健康投行部董事总经理，专注生物制药领域咨询 [2] - Misra博士曾就职于华利安国际投行和加拿大皇家银行资本市场生命科学投行部，擅长股权/债务交易及并购咨询 [2] - 黄智曾担任百济神州大中华区和亚太区首席财务官，通过全面预算管理改善财务状况，此前任职诺华制药多国财务负责人 [3] 公司战略定位 - 亚盛医药强调其作为港股和纳斯达克双重主要上市的全球创新药企，正处于新的历史发展阶段 [1] - 公司定位为全球细胞凋亡靶向治疗领域领导者，港美双重上市获得国际资本市场认可 [1] - 黄智指出公司在血液肿瘤领域已构筑全球竞争优势，与武田的合作开创中国生物医药国际化新范式 [2]

文章核心观点 - 昇腾医药宣布任命首席财务官和全球企业发展与财务高级副总裁，两位新成员经验丰富，将助力公司全球战略实施和业务发展 [1][2][3] 公司人事任命 - 公司宣布任命维特·米斯拉博士为首席财务官，黄埃里克先生为全球企业发展与财务高级副总裁，二者均向公司董事长兼首席执行官杨大俊博士汇报 [1] - 杨大俊博士表示，公司进入显著增长阶段，新成员加入将加速全球战略实施 [2] - 米斯拉博士拥有生物学深厚科学背景和美国生物制药资本市场丰富经验，黄埃里克先生在全球制药行业和企业管理方面经验丰富 [2][3] - 米斯拉博士期待加速公司创新产品线全球发展，为患者和股东创造价值；黄埃里克先生希望改善运营，整合资源，加速核心资产全球开发和商业化 [4] - 米斯拉博士有超20年投资银行经验，曾在多家机构任职，拥有分子生物学博士学位和金融与战略工商管理硕士学位 [4] - 黄埃里克先生在跨国公司担任过多种管理职位超20年，曾在百济神州和诺华任职，拥有金融工商管理硕士学位 [5] 公司业务情况 - 昇腾医药是一家致力于解决癌症未满足医疗需求的全球生物制药公司，拥有丰富创新药物候选产品线 [6] - 公司主要资产奥勒巴替尼是中国首个获批用于治疗特定类型慢性髓性白血病的新型第三代BCR - ABL1抑制剂，已纳入国家医保目录，正在进行全球注册III期试验 [8] - 公司第二大主要资产丽莎托克拉是用于治疗各种血液系统恶性肿瘤的新型Bcl - 2抑制剂，其新药申请获优先审评资格，正在进行4项全球注册III期试验 [9] - 公司凭借强大研发能力，拥有全球知识产权组合，并与多家领先生物技术和制药公司及研究机构建立合作关系 [10]

股价表现 - 7月3日开盘上涨4.14%，报41.5美元/股，成交6.44万美元，总市值36.15亿美元 [1] 财务数据 - 2024年收入总额9.81亿人民币，同比增长341.77% [1] - 归母净利润-4.05亿人民币，同比增长56.2% [1] 公司概况 - 立足中国、面向全球的生物医药企业，专注于肿瘤、乙肝及衰老相关疾病领域 [2] - 2019年10月在香港联交所主板上市，股票代码6855.HK [2] - 拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台 [2] - 全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司 [2] 研发管线 - 拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线 [2] - 包括Bcl-2、IAP或MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白抑制剂 [2] - 新一代针对癌症治疗中激酶突变体的抑制剂 [2] - 在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验 [2] 核心产品 - 奥雷巴替尼(耐立克)用于治疗慢性髓细胞白血病 [2] - 中国国家药品监督管理局纳入优先审评和突破性治疗品种 [2] - 已在中国获批上市并纳入国家医保目录 [2] - 获得美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定及欧盟孤儿药资格认定 [2] 研发成果 - 4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定 [2] - 2项FDA快速通道资格及2项FDA儿童罕见病资格认证 [2] - 承担国家科技重大专项6项，包括5项"重大新药创制"和1项"重大传染病防治" [2] 国际合作 - 与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心等全球领先机构合作 [2] - 与默沙东、阿斯利康、辉瑞等医药公司建立合作关系 [2] - 在全球范围内进行知识产权布局 [2] 团队建设 - 拥有国际化人才团队，具备原创新药研发与临床开发经验 [2] - 正在打造商业化生产及市场营销团队 [2]

本文源自：金融界 6月24日，亚盛医药(AAPG)开盘上涨4.17%，截至21:30，报38.7美元/股，成交5.31万美元，总市值33.72 亿美元。 作者：行情君 财务数据显示，截至2024年12月31日，亚盛医药收入总额9.81亿人民币，同比增长341.77%；归母净利 润-4.05亿人民币，同比增长56.2%。 资料显示，亚盛医药集团是一家立足中国、面向全球的生物医药企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相 关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代 码:6855.HK。亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研 发的全球前沿。公司已建立拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、 IAP或MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂 等,为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美 国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验。用于治疗慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼(商品名: 耐立克)曾获中国国家药品 ...

股价表现 - 6月18日盘中上涨10 46%至34 95美元/股 成交17 83万美元 总市值30 45亿美元 [1] 财务数据 - 2024年收入总额9 81亿人民币 同比增长341 77% [1] - 归母净利润-4 05亿人民币 同比增长56 2% [1] 公司概况 - 立足中国面向全球的生物医药企业 专注于肿瘤 乙肝及衰老相关疾病领域 [2] - 2019年10月在香港联交所主板上市(股票代码6855 HK) [2] - 拥有蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台 处于细胞凋亡通路新药研发全球前沿 [2] 研发管线 - 9个进入临床阶段的1类小分子新药产品管线 [2] - 覆盖Bcl-2 IAP MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白抑制剂 [2] - 全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的公司 [2] - 在中国 美国 澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验 [2] 核心产品 - 奥雷巴替尼(耐立克)治疗慢性髓细胞白血病 已在中国获批上市 [2] - 耐立克被纳入中国国家医保药品目录(2022年) [2] - 获得美国FDA快速通道资格 孤儿药资格认定 欧盟孤儿药资格认定 [2] 研发资质 - 4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定 [2] - 2项FDA快速通道资格 2项FDA儿童罕见病资格认证 [2] - 承担5项国家"重大新药创制"专项和1项"重大传染病防治"专项 [2] 国际合作 - 与UNITY MDAnderson 梅奥医学中心 Dana-Farber癌症研究所等学术机构合作 [2] - 与默沙东 阿斯利康 辉瑞等医药公司建立全球合作关系 [2] 团队建设 - 拥有国际化原创新药研发与临床开发团队 [2] - 正在建设商业化生产及市场营销团队 [2]