ROCKVILLE, Md. and SUZHOU, China, Oct. 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ascentage Pharma Group International (NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855) (“Ascentage Pharma” or the “Company”), a global, commercial stage, integrated biopharmaceutical company engaged in the discovery, development and commercialization of novel, differentiated therapies to address unmet medical needs in cancer, announced today that the Company's management will participate in the following investor conferences in October 2025. Piper Sandler Virtual ...

行业与公司 * 纪要涉及的行业为生物医药行业 具体聚焦于血液肿瘤治疗领域[2] * 纪要涉及的公司为亚盛医药[1] 核心产品进展与市场表现 * 核心产品阿里巴替尼（Olverembatinib 或 1,351）自纳入医保后 2024上半年销售额翻倍 预计下半年保持同样增速 针对慢性髓性白血病（CML）市场潜力巨大[2][4][7] * 核心产品APG-2,575（或 2,575）于2024年7月在中国上市 是全球第二个 中国首个针对慢性淋巴细胞白血病（CLL）的BCL-2抑制剂 安全性更优[2][5][8] * APG-2,575在骨髓增生异常综合征（MDS）和多发性骨髓瘤（MM）适应症上取得进展 美国FDA已批准其GloRIA 4三期临床试验 为全球首个针对MDS的靶向药物临床试验[2][5] * 血液流领域药品销售表现超预期 得益于其慢病管理特性 安全性良好的药品能实现存量病人持续用药和新患者增加[2][9] 产品优势与临床数据 * APG-2,575通过每日剂量递增 在五天内达到目标剂量 相比维奈克拉（Venetoclax）需五周时间 提高了患者依从性和起效速度[3][12] * 在MDS治疗中 APG-2,575联合阿扎胞苷早期数据显示无60天死亡率 暂停比例约20% 减量比例8.2% 显著优于艾伯维方案（60天死亡率6.5% 减量比例52.3%）[13] * APG-2,575作为新一代BCL-2抑制剂 提高了抗增殖活性 通过改变酶代谢方式减少药物相互作用（DDI） 半衰期较短利于控制肿瘤溶解综合征（TLS）[16] 研发管线与未来催化剂 * 飞扬麒麟（Fayankirin）作为中国一线治疗药物 正进行POS D1试验 同时在美国进行三期注册临床试验 预计近期将公布3-6个月主要分子学反应（MMR）率和3个月完全分子学反应（CMR）率的关键数据[2][4] * 公司FAK抑制剂（2,449）已进入临床三期 成药性确定 有望通过联合疗法展现商业价值[3][17] * 公司还布局了细胞凋亡通路抑制剂 降解剂平台以及贫血领域（EED抑制剂）[3][18] * 公司计划启动下一个美国注册临床研究 并预计2026年完成1,351和2,575多个国内外三期临床入组[19] 财务与商业合作 * 公司通过纳斯达克IPO和香港配售完成两次融资 目前手头现金约30亿人民币 可满足至2027年的资金需求[2][5] * 公司与武田制药签署选择权协议 武田支付了1亿美元选择权付款 并投资7,500万美元股权 未来行使选择权时还有进一步付款及赔偿备付款 以及12%至19%的特许权使用费收入[6] 市场预期与销售潜力 * 公司预计APG-2,575的销售峰值有望超过40亿美元[3][16] * 产品1,351的海外销售峰值预期可达15至20亿美元 对标其他合作可估算出200亿人民币以上的安全边际价值[11] * 作为参照 维奈克拉2024年销售额约为20多亿美元 2025年上半年为13.56亿美元 同比增长8.4% 全年预计冲击30亿美元峰值[11] * 公司引入具有国内商业化经验的司志超博士 加强了血液流领域的人才配置 新产品2,575上市后起点较高 预计2026年公司整体在国内销售收入将再上新台阶[10]

公司介绍与近期更新 - Ascentage公司在几周前发布了上半年业务更新 强调了关键进展和即将到来的里程碑 [1] - 公司近期有来自八月份的关键更新需要介绍 [2]

核心观点 - Ascentage Pharma Group International - Unsponsored ADR (AAPG) 获Zacks Rank 2（买入）评级上调 反映其盈利预期上升趋势 可能推动股价上涨 [1][4][11] 评级体系特征 - Zacks评级唯一取决于公司盈利预期变化 通过追踪卖方分析师对当前及未来年度每股收益（EPS）的共识预期进行调整 [2] - 体系覆盖4000余只股票 在任何时间点均保持"买入"和"卖出"评级比例均衡 仅前5%股票获"强力买入"评级 后续15%获"买入"评级 [10][11] - Zacks Rank 1股票自1988年以来实现年均25%回报率 具备外部审计验证的优秀业绩记录 [8] 盈利预期变化 - 市场预期公司2025财年每股亏损1.13美元 与去年同期持平 [9] - 过去三个月间 Zacks共识预期上调20.4% 显示分析师持续调高盈利预测 [9] - 盈利预期修订趋势与短期股价波动存在强相关性 被实证研究证实为有效投资决策依据 [7] 机构资金影响 - 机构投资者依据盈利预期计算公司公允价值 预期上调直接导致估值模型目标价上升 [5] - 大额交易行为引发股价变动 形成盈利预期修订→机构调仓→价格变动的传导机制 [5] 投资价值定位 - 公司位列Zacks覆盖股票前20% 表明其具备优异的盈利预期修订特征 [11] - 评级上调反映公司基本面业务改善 投资者可能通过推高股价认可该积极趋势 [6]

股价表现与技术形态 - 公司股价过去一周下跌11.3% [1] - 近期交易形成锤形线技术形态 表明空头压力可能衰竭且多头开始介入 [1][4] - 锤形线出现在下跌趋势末端时通常预示趋势反转 其下影线长度至少为实体部分两倍 [4][5] 基本面支撑因素 - 华尔街分析师对公司未来盈利预期趋于乐观 [2] - 过去30天内共识EPS预期上调20.4% [8] - 公司获得Zacks Rank 2（买入）评级 属于全市场4000多只股票中前20%的标的 [9] 技术指标验证与协同 - 锤形线需结合其他看涨指标共同验证 其有效性取决于在图表中的位置 [6] - 盈利预期上调趋势构成基本面看涨信号 通常推动短期价格上涨 [7] - Zacks Rank 2评级进一步强化趋势反转的可靠性 该指标被证明能有效识别企业前景改善时点 [10]

美股市场表现 - 美股涨跌互现 道琼斯指数下跌超过200点 [1] Keurig Dr Pepper Inc 股价变动 - Keurig Dr Pepper Inc股价大幅下跌7.8%至32.38美元 因公司宣布收购JDE Peet's [1] 其他个股显著下跌情况 - Valneva SE股价下跌21%至9.19美元 因FDA暂停IXCHIQ许可证 [3] - DeFi Development Corp股价下跌18%至16.51美元 公司宣布以每股12.50美元价格进行420万股、总额1.25亿美元的发行 [3] - Venu Holding Corporation股价下跌13.3%至15.56美元 公司宣布170万股发行计划 [3] - Polibeli Group Ltd股价下跌14.5%至9.64美元 [3] - GigaCloud Technology Inc股价下跌10.6%至27.70美元 [3] - Axogen, Inc股价下跌10.2%至14.60美元 因公司收到FDA重大修订指定 将Avance神经移植决定推迟至2025年12月5日 [3] - Ascentage Pharma Group International股价下跌9.7%至43.22美元 [3] - Amber International Holding Limited股价下跌8.3%至4.29美元 [3] - Next Technology Holding Inc股价下跌8.3%至1.1100美元 [3] - Kyivstar Group Ltd股价下跌7.3%至12.48美元 [3] - Iovance Biotherapeutics, Inc股价下跌6.5%至2.5150美元 公司与Jefferies签订修订后的销售协议 [3]

公司近期活动 - 公司管理层将参加2025年9月的投资者会议 包括花旗银行、Cantor和H C Wainwright的会议 [1] - 花旗银行生物医药返校活动炉边谈话将于9月3日美国东部时间下午4点举行 [8] - Cantor全球医疗保健会议炉边谈话将于9月4日美国东部时间下午2:45举行 [8] - H C Wainwright第27届全球投资会议报告将于9月10日美国东部时间下午1:30举行 [8] - 花旗和Cantor活动的网络直播可通过公司投资者关系网站访问 存档回放将在活动后提供30天 [2] 公司业务概况 - 公司是一家全球性、商业化阶段的综合性生物制药公司 专注于发现、开发和商业化新型差异化疗法 以解决癌症领域未满足的医疗需求 [3] - 公司已建立丰富的创新药物产品管线 包括针对凋亡通路关键蛋白的抑制剂 如Bcl-2和MDM2-p53 以及新一代激酶抑制剂 [3] - 公司拥有强大的研发能力 建立了全球知识产权组合 并与众多领先生物技术和制药公司建立了全球合作伙伴关系 包括武田、阿斯利康、默克、辉瑞和信达生物 [6] - 公司与领先研究机构建立了研发合作关系 包括丹娜-法伯癌症研究所、梅奥诊所、国家癌症研究所和密歇根大学 [6] 已上市产品 - 公司首个获批产品Olverembatinib是中国首个获批的新型第三代BCR-ABL1抑制剂 用于治疗具有T315I突变的慢性期慢性髓性白血病患者、具有T315I突变的加速期慢性髓性白血病患者以及对第一代和第二代TKI耐药或不耐受的慢性期慢性髓性白血病患者 [4] - Olverembatinib已被纳入中国国家医保药品目录 [4] - 公司正在美国FDA批准的注册性III期试验POLARIS-2中评估Olverembatinib用于慢性髓性白血病 同时在POLARIS-1试验中评估用于新诊断Ph+急性淋巴细胞白血病患者 在POLARIS-3试验中评估用于SDH缺陷型GIST患者 [4] - 公司第二个获批产品Lisaftoclax是一种新型Bcl-2抑制剂 用于治疗各种血液恶性肿瘤 [5] - Lisaftoclax已获中国国家药品监督管理局批准 用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗（包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂）的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成年患者 [5] 在研产品管线 - 公司正在进行四项全球注册性III期试验：FDA批准的GLORA研究评估Lisaftoclax联合BTK抑制剂用于既往接受BTK抑制剂治疗超过12个月但反应不佳的CLL/SLL患者 [5] - GLORA-2研究针对新诊断的CLL/SLL患者 [5] - GLORA-3研究针对新诊断的老年和不适合强化治疗的AML患者 [5] - FDA批准的GLORA-4研究针对新诊断的高危MDS患者 [5]

核心财务表现 - 2025年上半年收入2.34亿元人民币 其中核心产品耐立克®销售收入达2.17亿元 同比增长93% [1][3] - 耐立克®季度环比增长均超90% 准入医院数量较过去两年增加近50% [3] - 货币资金超30亿元人民币 现金流持续改善 [1][10] 商业化进展 - 耐立克®已获批适应症全部纳入医保 可及性与可负担性提升驱动销售放量 [1][3] - 利生妥®于2025年7月获NMPA批准上市 成为中国首个国产原创Bcl-2抑制剂 填补CLL/SLL治疗领域空白 [1][5] - 利生妥®获批15天内在全国30多个城市、40余家医院开出首批处方 并与国药控股等流通龙头企业达成合作 [5] 临床开发与国际化 - 利生妥®一线治疗中高危MDS的全球注册III期研究（GLORA-4）获FDA及EMA批准 为国际唯一推进该适应症III期临床的Bcl-2抑制剂 [2][8] - 公司九项注册III期临床研究推进中 三项获FDA许可 利生妥®占其中四项全球III期临床 [7][10] - 耐立克®获《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》I级推荐 用于Ph+ ALL儿童患者T315I突变治疗 [4] 产品竞争优势 - 利生妥®相较全球同类药物（如维奈克拉）展现更优疗效与安全性 且为全球唯一推进中高危MDSIII期临床的Bcl-2抑制剂 [8][9] - 利生妥®联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的Ib/II期研究数据显示 其对维奈克拉难治性AML及MDS患者具治疗潜力 [9] - Bcl-2靶点成药性极高 全球40年仅2款抑制剂获批 利生妥®为其中之一 [5] 战略布局与行业地位 - 公司进入耐立克®与利生妥®双引擎驱动增长阶段 强化商业化体系与产品协同效应 [1][5][10] - 临床进展、海外BD及纳斯达克上市"三箭齐发" 支撑短期至长期发展目标 [10] - 研究成果入选2025年EHA及AACR年会 目标成为全球血液肿瘤创新领域领导者 [7][9]

核心业绩表现 - 2025年上半年公司收入2.34亿元人民币 其中核心产品耐立克®销售收入达2.17亿元人民币 同比增长93% [1] - 耐立克®收入增长主要受益于已获批适应症全部纳入医保后的放量增长 [1] 产品商业化进展 - 耐立克®作为中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂 临床价值持续获得肿瘤领域权威认可 [1] - 耐立克®获《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》升级推荐 并延续《CSCO恶性血液病诊疗指南》相关推荐 [1] - 公司另一重磅品种利生妥®于2025年7月获NMPA批准上市 成为中国首个获批的国产原创Bcl-2抑制剂 [3] - 利生妥®上市标志着公司正式迈入双引擎驱动增长时期 商业化进程加速 [3] 临床研发进展 - 公司九项注册III期临床研究稳步推进 其中三项获美国FDA许可 [2] - 耐立克®共有3项全球注册III期研究正在进行 涉及CML、Ph+ ALL、SDH缺陷型GIST等多个领域 其中一项获FDA许可 [2] - 耐立克®获NMPA药品审评中心纳入"突破性治疗品种"名单 用于联合化疗一线治疗新诊断Ph+ALL患者 [2] - 利生妥®有4项全球注册III期临床试验正在开展 其中两项获美国FDA许可 [3] 产品竞争优势 - 利生妥®相较全球同类药物展现更安全、更便捷、更高效的差异化优势 具备全球Best-in-class潜力 [3] - 公司正在积极探索利生妥®在CLL/SLL、AML、MDS、MM等领域的治疗潜力 [3] 财务状况 - 公司现金流持续改善 总货币资金超30亿元人民币 [2] 战略布局 - 公司在"全球创新"战略引导下 在产品商业化、临床开发、国际化布局等方面取得里程碑式进展 [1] - 公司后续将进一步加强构建商业化体系 最大化释放产品协同效应 [3]

核心财务表现 - 2025年上半年公司收入2.34亿人民币 其中核心产品耐立克®销售收入达2.17亿人民币 同比增长93% [1] - 耐立克®销售增长主要源于已获批适应症全部纳入医保后的放量增长 [1] - 公司现金流持续改善 货币资金充沛 总货币资金超30亿人民币 [1] 核心产品进展 - 另一核心产品利生妥®于2025年7月10日获得NMPA批准上市 用于治疗CLL/SLL患者 [1] - 利生妥®成为首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂 填补了CLL/SLL治疗领域临床需求 [1] - 耐立克®(奥雷巴替尼)销售收入2.17亿人民币 同比增长93% [1] 商业化布局 - 公司与国药控股、上药控股、华润天津等医药流通龙头企业签署合作协议 全面推进利生妥®商业化布局 [2] - 利生妥®在15天内在全国30多个城市、40余家医院开出第一批处方 实现产品快速落地 [2] - 利生妥®上市意味着公司正式迈入双引擎驱动增长时期 [2] 研发与国际拓展 - 利生妥®联合阿扎胞苷治疗中高危MDS的全球注册III期研究(GLORA-4)获美国FDA和欧洲EMA同意开展 [2] - 利生妥®是目前国际上唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂 [2] - 公司有4项全球注册III期临床试验正在开展中 其中两项获美国FDA许可 [3] - 公司正在探索利生妥®在CLL/SLL、AML、MDS、MM等领域的治疗潜力 [3] 资本市场与战略发展 - 公司于今年1月24日在美股纳斯达克上市 成为首家先港股、后美股双重主要上市的生物医药企业 [3] - 双重上市为国际化发展奠定基础 为商业化战略和管线研发提供充分财务支持 [3]