ACADIA Pharmaceuticals (ACAD) FY Conference June 09, 2025 04:00 PM ET Speaker0 One, Thank you so much for joining us. Salveen Richter, biotechnology analyst at Goldman Sachs. We're really pleased to have the Acadia team here with us. Next to me is Katherine Owen Adams, CEO Elizabeth Thompson, Speaker1 Head Speaker0 of R and D and Mark Schoenherr, CFO. So with that, Katherine, you've been at the company now for a little bit. And we've seen various management changes at the firm. Could you just walk us throug ...

It has been about a month since the last earnings report for Acadia Pharmaceuticals (ACAD) . Shares have added about 26.1% in that time frame, outperforming the S&P 500.Will the recent positive trend continue leading up to its next earnings release, or is Acadia due for a pullback? Before we dive into how investors and analysts have reacted as of late, let's take a quick look at the most recent earnings report in order to get a better handle on the important catalysts.How Have Estimates Been Moving Since Th ...

Acadia Pharmaceuticals (ACAD) shares surged 26.5% on Friday after the company announced that the U.S. District Court in Delaware had ruled in its favor concerning the ‘721 formulation patent for its lead drug, Nuplazid (pimavanserin). The Court upheld Acadia’s position on both infringement and validity in its patent litigation against Aurobindo Pharma Limited and other abbreviated new drug application filers.Nuplazid is the first and only FDA-approved treatment for hallucinations and delusions associated wi ...

纪要涉及的公司 Acadia Pharmaceuticals (ACAD) 核心观点和论据 宏观政策影响 - **最惠国待遇（MFN）**：目前对公司无直接影响，因公司产品仅在美国销售；公司计划在欧洲商业化Debut，正在进行监管审批，预计明年Q1获批，在德国有6个月自由定价权，有18个月时间观察政策走向并做决策 [3][4] - **关税**：公司认为目前关税影响不大，NUPLAZID的库存可支撑到2030年代中期，Debut在美国也有几年库存；公司无制造工厂，未来若关税或成本问题可评估调整 [7][8][9] - **FDA互动**：公司与FDA的常规互动正常，能在预期时间得到反馈和沟通，且互动人员保持一致，暂无明显负面影响 [17][19] Debut产品 - **美国市场** - **销售策略调整**：引入新的首席商务官，重新审视商业执行，增加30%销售团队，加强疗效宣传，管理滴定和副作用，建立一对一患者关系，引入分析驱动销售 [21][22][23] - **销售成果**：Q1新患者数量大幅增长，新增很多来自社区的新处方医生；预计后续季度新患者持续增长，销售团队扩充影响将在Q3显现 [26][36][37] - **患者情况**：约35%的Rett患者尝试过Debut，仍有65%待开发；患者停药主要因副作用，部分患者了解滴定方案后重新用药 [32][33][34] - **医生需求**：医生需4 - 5次互动才会首次开Debut处方；关注药物对患者改善的领域、长期LOTUS数据、与其他临床医生交流用药经验、MSL提供的最新出版物 [31][39] - **欧洲市场**：需确保欧洲医生对处方Debut感到舒适，已在部分国家实施命名患者计划；借鉴美国经验，考虑欧洲医疗系统特点，如单一支付者体系、患者流动性低、健康记录可长期跟踪等 [45][46] NUPLAZID产品 - **市场策略**：开展提高患者对帕金森病精神病症状（幻觉和妄想）认知的宣传活动，由Ryan Reynolds参与的无品牌宣传活动效果显著，新患者数量创五年最佳季度 [48][49] - **未来方向**：聚焦产品疗效信息，强调对全因死亡率的影响，鼓励医生早期诊断；关注早期诊断患者和其他疗效数据 [50] - **市场特点**：市场规模大，患者诊断较晚，患者群体不断变化，提高认知很重要，目前投资开始有回报 [56][57] 产品线 - **ACP 101** - **临床试验**：预计本季度完成三期试验全部入组，约170名患者，分两组，基线时随机接受3.2毫克101或安慰剂，主要终点在第12周，使用临床研究的食欲亢进问卷 [60] - **理想数据**：效应大小与之前3.2毫克组相似，安全耐受性与之前一致 [61] - **副作用**：历史上最常见副作用是潮红，约20%患者出现，通常较短暂 [62] - **市场竞争**：市场有未满足需求且逐渐拥挤，但认为有多个药物的空间；产品差异化需等三期数据，研究设计若有积极结果将有清晰临床故事；不同药物的给药方式、安全性和耐受性对不同患者有不同适用性 [65][66][69] - **商业整合**：若获批，适合纳入公司罕见病团队，与现有业务在医生覆盖上有重叠 [71][72] - **ECP 204** - **研发目的**：基于pimavanserin研发，旨在减少或消除QT间期延长，扩大剂量范围，更快达到研究状态和更好起效 [73][74] - **研究进展**：处于阿尔茨海默病精神病的二期研究，预计明年Q1完成入组并年中获数据；第三季度将启动路易体痴呆精神病的二期研究 [75] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司将于6月25日举办研发日活动，可现场了解更多研发信息 [79]

生物科技论坛讨论热点 - 近期论坛讨论集中在备兑认购期权机会上 会员可通过两周免费试用参与实时交易观点交流 [1] - 论坛提供由资深投资者管理的模型投资组合 包含12-20只高上行潜力生物科技股 每周更新市场评论和组合情况 [2] ACADIA制药公司动态 - 分析师重新关注ACADIA制药(NASDAQ: ACAD) 该公司自3月初以来出现大量新数据点值得分析 [2] - 分析师持有ACADIA多头仓位 包括股票、期权或其他衍生品 [3] 论坛服务内容 - The Biotech Forum提供实时交易讨论、每周研究报告及期权交易策略 [2] - 服务包含周末定期市场评论和投资组合更新 [2]

季度业绩表现 - 公司季度每股收益为0.11美元，超出Zacks共识预期的0.10美元，同比增长10% [1] - 季度营收达2.4432亿美元，超出共识预期1.23%，同比增长18.7% [3] - 过去四个季度中，公司三次超越每股收益预期，四次超越营收预期 [2][3] 财务指标与市场表现 - 本季度GAAP每股收益为0.86美元 [2] - 公司股价年初至今下跌20.8%，同期标普500指数下跌4.7% [4] 未来展望 - 当前市场对下季度共识预期为每股收益0.18美元，营收2.6231亿美元 [8] - 本财年共识预期为每股收益0.68美元，营收10.6亿美元 [8] - 公司当前Zacks评级为3级（持有），预计短期表现与市场持平 [7] 行业比较 - 所属医疗生物技术与遗传学行业在Zacks行业排名中处于前35% [9] - 同行业公司Adherex Technologies预计季度每股亏损0.12美元，同比恶化129.3%，营收预计801万美元，同比下降68.5% [10]

财务表现 - 2025年第一季度每股收益11美分 超出Zacks共识预期的10美分 去年同期为10美分 [1] - 总营收2.443亿美元 超过Zacks共识预期的2.41亿美元 同比增长19% [1][3] - Nuplazid营收1.597亿美元 同比增长23% 超共识预期1.538亿美元 [3] - Daybue营收8460万美元 同比增长11% 但低于共识预期8960万美元 [4] - 现金及等价物6.816亿美元 较2024年底7.56亿美元下降 [7] 产品管线 - Nuplazid用于帕金森病精神病相关幻觉治疗 Daybue为2023年获批的Rett综合征首款药物 [2] - Daybue在2025年第一季度覆盖954名患者 创历史新高 [4] - 欧盟正在审查trofinetide治疗Rett综合征的申请 预计2026年第一季度获批 [12] - ACP-101治疗Prader-Willi综合征的III期COMPASS研究预计2025年第四季度公布顶线数据 [13] - ACP-204治疗阿尔茨海默病精神病的II期RADIANT研究预计2026年第一季度完成入组 [14] 研发进展 - 研发费用7830万美元 同比增长31% 主要因临床项目投入增加 [6] - 2025年全年研发费用指引上调至3.3-3.5亿美元 原指引3.1-3.3亿美元 [9] - ACP-711在健康志愿者中的I期研究显示良好安全性 计划拓展至特发性震颤适应症 [15][16] 市场表现 - 2025年至今股价下跌19.3% 同期行业跌幅8% [5] - 2025年营收指引维持10.3-10.95亿美元 Nuplazid销售预期6.5-6.9亿美元 Daybue预期3.8-4.05亿美元 [8] 营销投入 - 销售管理费用1.264亿美元 同比增长17% 主要因Nuplazid营销投入及Daybue团队扩张 [6] - 2025年销售管理费用指引5.35-5.65亿美元 [9]

核心产品净产品销售数据 - 公司两个核心产品NUPLAZID和DAYBUE在2025年第一季度净产品销售总额为2.443亿美元，2024年同期为2.058亿美元[83] - NUPLAZID在2025年第一季度和2024年第一季度净产品销售额分别为1.597亿美元和1.299亿美元，增长2980万美元[102] - DAYBUE在2025年第一季度和2024年第一季度净产品销售额分别为8460万美元和7590万美元，增长870万美元[102] 公司累计亏损情况 - 截至2025年3月31日，公司累计亏损22亿美元[88] 研发费用变化 - 2025年第一季度和2024年第一季度研发费用分别为7826.5万美元和5967.9万美元[95] - 2025年第一季度研发费用增至7830万美元，2024年同期为5970万美元[107] 候选产品研究进展 - 公司最先进的候选产品ACP - 101于2023年11月启动治疗普拉德 - 威利综合征（PWS）食欲过盛的3期COMPASS PWS研究[85] - 候选产品ACP - 204于2023年11月启动治疗阿尔茨海默病性精神病（ADP）的2期研究，计划2025年第三季度启动其在路易体痴呆伴精神病（LBDP）的另一项2期研究[86] - 候选产品ACP - 711预计2026年启动治疗特发性震颤的2期研究[87] 上市后研究工作情况 - 公司因FDA批准DAYBUE需进行五项上市后研究工作，已完成两项，一项待FDA确认接受，两项未完成[93] 销售、一般和行政费用影响因素 - 公司销售、一般和行政费用受帕金森病痴呆（PDP）市场和雷特综合征市场动态影响[97] 产品销售成本情况 - 2025年第一季度产品销售成本为2040万美元，占净产品销售额约8%，2024年同期为2300万美元，占比约11%[104] - 公司预计2025年用完DAYBUE零成本库存，之后产品销售成本占净产品销售额的比例将在个位数中段到高位[105][106] 销售、一般和行政费用变化 - 2025年第一季度销售、一般和行政费用增至1.264亿美元，2024年同期为1.08亿美元[108] 现金及等价物和投资证券情况 - 2025年3月31日，公司现金、现金等价物和投资证券为6.816亿美元，较2024年12月31日的7.56亿美元减少7440万美元[119] 经营活动净现金情况 - 2025年第一季度经营活动提供的净现金为2030万美元，2024年同期为2910万美元[119] 投资活动净现金情况 - 2025年第一季度投资活动使用的净现金增至1.24亿美元，2024年同期为1400万美元[120] 融资活动净现金情况 - 2025年第一季度融资活动提供的净现金增至180万美元，2024年同期为100万美元[121] 销售津贴和应计项目余额 - 2025年第一季度销售津贴和应计项目中，截至3月31日余额为1.83891亿美元[103] 公司预计事项 - 公司预计2025年收到2022年《降低通胀法案》（IRA）下的回扣发票，付款将与已计提的回扣津贴相抵销[118]

公司财务业绩会议 - ACADIA Pharmaceuticals于2025年5月7日举行第一季度财报电话会议 参与人员包括CEO Catherine Owen Adams COO Tom Garner 研发主管Elizabeth Thompson及CFO Mark Schneyer [1][3] - 会议议程涵盖商业表现 研发管线进展及财务数据汇报 随后开放分析师问答环节 [3] 商业表现 - 公司首席商务官Tom Garner将重点介绍新品牌New Plaza的强劲市场表现 [3] 研发管线 - 研发负责人Elizabeth Thompson将更新公司当前管线项目的进展 [3] 财务汇报 - CFO Mark Schneyer负责总结第一季度财务核心指标 [3] 会议形式 - 采用补充幻灯片辅助展示 会议内容将被录音 [2][4] - 参会分析师来自TD Cowen JPMorgan UBS等多家知名投行 [1]

季度业绩表现 - 季度每股收益0 11美元 超出Zacks共识预期0 10美元 同比增长10% [1] - 季度收入2 4432亿美元 超出共识预期1 23% 同比增长18 7% [2] - 过去四个季度中 三次超出每股收益预期 四次超出收入预期 [2] 股价表现与市场对比 - 年初至今股价下跌20 8% 同期标普500指数下跌4 7% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计短期表现与市场持平 [6] 未来业绩展望 - 下季度共识预期每股收益0 18美元 收入2 6231亿美元 [7] - 当前财年共识预期每股收益0 68美元 收入10 6亿美元 [7] - 业绩电话会议中管理层评论将影响短期股价走势 [3] 行业地位与同业对比 - 所属医疗生物技术与遗传学行业在Zacks行业排名中位列前35% [8] - 同业Adherex Technologies预计季度每股亏损0 12美元 同比恶化129 3% 收入801万美元 同比下降68 5% [9] 盈利预测修订趋势 - 本次财报发布前盈利预测修订趋势好坏参半 [6] - 历史研究表明短期股价变动与盈利预测修订趋势高度相关 [5]