ACADIA Pharmaceuticals (ACAD) Q1 2025 Earnings Call May 07, 2025 04:30 PM ET Company Participants Al Kildani - Senior VP of Investor Relations & Corporate CommunicationsCatherine Owen Adams - CEOThomas Garner - Chief Commercial OfficerElizabeth Thompson - Executive VP and Head of Research & DevelopmentMark Schneyer - CFOAshwani Verma - Executive Director - SMID Biotech & BiopharmaBasma Radwan - Equity Research AssociateJulian Pino - Senior Associate - Biotechnology Equity ResearchDavid Huang - Vice Presiden ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收2.443亿美元，较去年同期增长19% [6][29] - 第一季度Debut净产品销售额8460万美元，同比增长11%；NUPLAZID净产品销售额1.597亿美元，同比增长23%，其中6%归因于销量增长 [7][30] - 第一季度研发费用7830万美元，高于2024年第一季度的5970万美元；销售、一般和行政费用1.264亿美元，高于2024年第一季度的1.08亿美元 [32] - 截至3月31日，现金余额681.6亿美元，本季度经营活动现金流为正，但现金较上一季度有所下降，主要因向Nurin支付9880万美元 [32] - 重申2025年全年财务指引，除研发费用预计增至3.3 - 3.5亿美元，原范围为3.1 - 3.3亿美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 Debut业务线 - 第一季度销售额8460万美元，同比增长11%，但环比下降，主要因Q4提前拉动约350万美元净销售额、年初季节性因素及Medicare Part D重新设计影响净价格 [11][29][30] - 本季度有954名独特患者收到发货，为品牌推出以来单季度最高，较Q4的920人有所增加，且停药率较2024年Q4环比下降35%，较2024年第一季度下降66%，12个月持续用药率超50%，65%的活跃患者用药已达12个月或更长时间 [7][11][12] - 第一季度社区环境新处方增多，包括儿科医生处方增加，且已完成现场团队扩张招聘，预计下半年推动销售增长 [13] NUPLAZID业务线 - 第一季度销售额1.597亿美元，同比增长23%，其中6%来自销量增长，其余主要归因于Medicare Part D重新设计导致的一次性毛销比变化 [7][16][30] - 2025年第一季度是自2020年以来新品牌处方最佳季度，非品牌疾病认知和品牌宣传活动带来更高参与度，自“More to Parkinson's”活动推出以来，帕金森病相关幻觉和妄想认知度提高近30% [16][17] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于加速Debut商业发展、利用NUPLAZID增长势头、拓展全球业务、推进研发管线以提供创新疗法 [36] - 计划在2026年第一季度获得EMA对Debut的批准后在欧洲推出该产品，已聘请欧洲总经理并组建商业团队，启动管理准入计划，4月已在德国服务首位患者 [14][15] - 与Stokes Therapeutics合作的Syngap1项目数据令人兴奋，预计明年初获得下一阶段决策数据；但认为RET和未披露项目无可行发展路径，将停止相关工作 [26][27] - 积极寻找符合公司原则的交易机会，关注神经和神经罕见病领域，也将视野拓展至内分泌、代谢、心血管、免疫学等罕见病领域 [82][83] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局良好，业务各方面执行稳健，战略优先事项持续推进，为长期增长奠定基础 [5] - 对Debut和NUPLAZID全年销售指引充满信心，预计全年持续稳健执行 [7][8] - 对COMPASS PWS III期研究进展感到兴奋，预计今年第四季度初获得顶线结果，若数据积极，有望在2026年第一季度向美国提交监管申请 [20][21] - 对ACP - 204在阿尔茨海默病精神病和路易体痴呆精神病两个适应症的研究进展满意，按计划推进 [22][23] 其他重要信息 - 公司将于6月25日举办首届研发日活动，深入介绍研发战略和管线项目 [9][24] - Trofinetide在欧盟的营销授权申请正在审核中，预计2026年第一季度获批；在日本已获得孤儿药指定，预计今年第三季度启动针对日本雷特综合征患者的III期试验 [27][28] - 对于NUPLAZID和Debut，美国有大量库存，NUPLAZID库存可满足2030年代中期至晚期的预期需求，Debut有几年的库存 [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: ACP101的良好数据表现及与FDA提交策略的关系，以及如何为Debut在欧洲定价建模并平衡最惠国药品定价风险 - 良好数据表现为具有统计学意义的结果，这将证明对普拉德 - 威利综合征患者的食欲过盛有临床意义的影响 [40] - 关于欧洲定价，公司将专注于Debut在欧洲的批准，之后根据各国情况评估最惠国相关建议并决策定价和报销；可参考一些罕见药类似物进行建模，有信心获得能体现产品价值的价格 [41][42] 问题2: NUPLAZID和Debut从第一季度到第二季度的增长关键因素和驱动因素 - Debut方面，Q2将看到扩展客户模式的全面影响，预计新患者增加，且持续用药率和停药率数据良好；从财务角度，价格将随Medicaid定价季度调整而逐渐上升，且部分患者支付方式转变也将带来价格顺风 [45][46][48] - NUPLAZID方面，非品牌和品牌宣传活动效果良好，转诊势头积极，新处方数据乐观，预计后续保持增长；财务上，销量将驱动季度表现，价格相对稳定 [47][50][51] 问题3: 卡比托辛低剂量产生积极数据并获FDA认可的信心来源，以及GLP - 1在普拉德 - 威利综合征中的应用看法 - 信心来源包括催产素和卡比托辛在普拉德 - 威利综合征中的机制相关性、3.2mg剂量数据集的内部一致性、高剂量可能因血管加压素受体的脱靶影响掩盖食欲过盛改善效果的合理解释 [56][57] - 目前GLP - 1在普拉德 - 威利综合征患者中的应用尚无明确研究表明其有效性，仍需进一步观察 [58] 问题4: 第三阶段COMPASS试验中是否有更易对治疗产生反应的表型行为、患者亚组 - 目前基于现有相对较小的数据集，尚未能确定更易或不易对卡比托辛产生反应的亚组，COMPASS试验结果将提供更多信息，但该试验正在进行且处于盲态，暂无法给出确切答案 [62] 问题5: 研发日是否会逐个介绍临床项目，对Essential Tremors项目有何计划 - 预计会涉及所有临床阶段项目，包括Essential Tremors项目，并将分享该项目的新数据 [64] 问题6: Debut本季度的利用率或依从性、患者平均年龄和体重情况，以及年龄与停药率的相关性 - 依从率从Q4的70%略降至Q1的近70%，主要因患者对滴定策略更有信心，从低剂量开始用药可能有助于新患者持续用药 [70] - 患者群体广泛，随时间有更多老年患者加入；未发现年龄与持续用药率之间存在关联，各队列持续用药率均有改善 [71][73][74] 问题7: Trofinetide在欧洲获批的最大风险、获得EMA批准和报销的信心，以及业务发展的优先级 - 对EMA审批进程有信心，目前按时间表推进，监管团队经验丰富；业务发展方面，积极寻找符合原则的交易机会，关注高未满足医疗需求领域的资产，不仅限于核心神经和神经罕见病领域 [81][82][83] 问题8: Debut长期12个月持续用药率是否有提升空间，以及公司产品与Celeno在普拉德 - 威利综合征市场的商业定位比较 - 预计持续用药率将保持在50%左右，后续重点将放在推动新患者启动治疗上 [92] - 认为普拉德 - 威利综合征市场有大量未满足需求，患者情况复杂，可能需要多种作用机制和不同获益风险特征的药物，公司产品有机会与其他产品共存，甚至可能出现联合治疗的情况 [94][95] 问题9: ACP711第一阶段MAD队列研究的观察结果和研究现状 - 对该研究的安全性和耐受性结果满意，将在研发日分享生物标志物方面的有趣信息；目前正继续进行必要探索，为2026年启动第二阶段研究做准备 [102] 问题10: Trozanatide在欧洲的推出与Debut在美国的轨迹有何不同，以及建模欧洲药物推出应关注的具体方面 - 欧洲总体患者群体比美国大，将先在德国推出，有一段自由定价期，之后与各国医保谈判 [106] - 借鉴美国推出经验，注重与家庭和关键意见领袖、倡导组织合作；已收到欧洲患者咨询，设立了患者命名计划和管理准入计划；预计不会出现美国那样大量患者涌入的情况，每个国家情况会因管理准入计划患者数量而异 [107][108][109] 问题11: 公司在普拉德 - 威利综合征市场与Seleno等竞争对手相比，商业引擎和目标市场优先级的独特优势，以及Debut和NUPLAZID供应链受宏观和政策影响情况及应对措施 - 公司拥有强大的神经精神和罕见病团队，通过Debut推出积累了经验，与普拉德 - 威利综合征社区有紧密联系，能为患者提供更多选择 [115] - 供应链方面，两种产品的原料药均在国外生产，Debut药品在加拿大和美国生产，NUPLAZID药品在美国生产；近期已将大量库存转移至美国，NUPLAZID库存可满足2030年代中期至晚期需求；会持续监测供应链情况，根据情况调整 [117][118][119] 问题12: 普拉德 - 威利综合征研究的样本量、预期效应大小和最小可实现差值 - 研究样本量比之前有名义显著性的研究大；考虑了多种样本量情景，以确保有80%以上的把握度；预期效应大小与历史情况大致一致，此次试验时间点更长，可能会有稍大的安慰剂与活性药物差值 [123][125] 问题13: Debut找到新患者启动治疗速度超过患者停药速度的现实性，以及预计一年有多少患者停药 - 目前有954名患者接受发货，其中65%以上用药超过一年，患者持续用药率高，并非在12个月时突然停药；随着时间推移，患者数量在增加，如2024年每季度发货患者约870人，现在达到954人 [129][130][132] 问题14: Pimavanserin何时面临仿制药竞争，Trofinetide是否会通过法国的付费早期准入计划确认欧洲收入，以及该计划对产品在欧洲其他地区推出的重要性 - Pimavanserin面临仿制药竞争的时间范围为2030年10月至2038年2月，目前关于物质组成专利上诉的口头辩论定于今年6月6日 [137] - 正在为Debut在法国的早期准入计划（ATU）做准备，计划今年启动该计划，患者在通过透明度委员会报销后将转为商业产品；德国的管理准入计划可作为欧洲市场的参考，预计获批后患者可转为商业用药并享受自由定价 [138][139][140] 问题15: NUPLAZID毛销比在指引范围内波动的推动和拉动因素 - 主要受患者支付方组合变化影响，公司无法控制；此外，公司的定价行动也会对毛销比产生影响，但公司根据产品价值定价，不提前预告定价行动 [145]

业绩总结 - 2025年第一季度总收入为2.443亿美元，同比增长19%[10] - 第一季度净收入为1900万美元，同比增长14%[44] - 每股收益（EPS）为0.11美元，同比增长10%[44] 产品销售 - NUPLAZID第一季度净产品销售为1.597亿美元，同比增长23%，创下季度销售新高[23] - DAYBUE第一季度净产品销售为8460万美元，同比增长11%[17] 研发与费用 - 研发费用为7830万美元，同比增长31%[44] - SG&A费用为1.264亿美元，同比增长17%[44] 未来展望 - 预计2025财年NUPLAZID净销售额在6.5亿至6.9亿美元之间[45] - 预计2025财年DAYBUE净销售额在3.8亿至4.05亿美元之间[45] - 预计2025财年总收入在10.3亿至10.95亿美元之间[45]

总营收情况 - 2025年第一季度总营收2.443亿美元，同比增长19%[1][4] 各业务线产品销售情况 - 2025年第一季度NUPLAZID净产品销售额1.597亿美元，同比增长23%[1][6] - 2025年第一季度DAYBUE净产品销售额8460万美元，同比增长11%，发货的独特患者数量增长9.5%[1] - 重申2025年全年营收指引，DAYBUE净销售额3.8 - 4.05亿美元，NUPLAZID净销售额6.5 - 6.9亿美元[1] 费用情况 - 2025年第一季度研发费用7830万美元，2024年同期为5970万美元[8] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用1.264亿美元，2024年同期为1.08亿美元[9] 净收入情况 - 2025年第一季度净收入1900万美元，合每股0.11美元，2024年同期净收入1660万美元，合每股0.10美元[10] 资金储备情况 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和投资证券总计6.816亿美元，2024年12月31日为7.56亿美元[11] 团队扩张情况 - 2025年5月，公司完成DAYBUE销售团队30%的扩张[5] 项目研究进展 - ACP - 101治疗普拉德 - 威利综合征的COMPASS PWS 3期研究，预计2025年第四季度初公布topline结果[1][5]

医疗行业一季度财报季 - 医疗行业一季度财报季本周进入高潮 多家制药公司即将公布业绩 行业主要包括制药/生物技术和医疗器械公司 [1] - 大型制药公司中 强生、默克、百时美施贵宝、诺华和安进均超出一季度盈利和销售预期 辉瑞、礼来、赛诺菲和渤健业绩表现参差不齐 再生元此次未达盈利和销售预期 [1] - 截至4月30日 医疗行业45%的公司(占行业市值57.9%)已公布一季度财报 其中66.7%的公司盈利和收入均超预期 盈利同比增长60.5% 收入增长7.8% [2] - 预计医疗行业一季度整体盈利将增长40% 收入增长8.3% [3] 重点关注公司 诺和诺德 - 当前盈利ESP为+0.82% Zacks评级为3 一季度每股收益预期0.92美元 收入预期113.3亿美元 将于5月7日公布业绩 [6] - 过去四个季度两次超预期 平均惊喜幅度1.97% 一季度收入增长可能来自糖尿病和肥胖护理产品 Ozempic和Rybelsus等糖尿病药物预计表现强劲 Saxenda和Wegovy等肥胖治疗药物销售可能表现良好 [7] Pacira BioSciences - 当前盈利ESP为+34.51% Zacks评级为3 一季度每股收益预期0.57美元 收入预期1.7496亿美元 将于5月8日公布业绩 [8] - 过去四个季度三次超预期 平均惊喜幅度8.58% 一季度收入增长主要来自旗舰产品Exparel的销售增长 其他产品Zilretta和iovera医疗设备销售预计也有所增长 [9] Ultragenyx制药 - 当前盈利ESP为+29.32% Zacks评级为3 一季度每股亏损预期1.54美元 收入预期1.4199亿美元 将于5月6日公布业绩 [10] - 过去四个季度两次超预期 平均负惊喜4.84% 一季度收入增长主要来自Crysvita药物销售增长 其他产品Mepsevii、Dojolvi和Evkeeza销售预计也有所增长 [11] Acadia制药 - 当前盈利ESP为+17.37% Zacks评级为3 一季度每股收益预期0.06美元 收入预期2.4174亿美元 将于5月7日公布业绩 [12] - 过去四个季度三次超预期 平均惊喜幅度54.58% 一季度收入增长主要来自Nuplazid药物销售增长 治疗Rett综合征的第二款产品Daybue销售增长预计也有所贡献 [13] Denali Therapeutics - 当前盈利ESP为+4.87% Zacks评级为3 一季度每股亏损预期0.71美元 收入预期830万美元 即将公布一季度业绩 [17] - 过去四个季度两次超预期 平均负惊喜6.51% 目前无商业化产品 收入预期来自合作收入 预计将分享管线项目更新 特别是治疗亨特综合征的领先候选药物tividenofusp alfa的监管时间表 [18]

文章核心观点 - 阿卡迪亚制药公司股价因特朗普宣布关税暂停上涨 需关注后续走势 同时介绍了其业绩预期和评级 还提及同行业金克萨制药公司的股价、业绩预期和评级情况 [1][2][3][4] 阿卡迪亚制药公司（ACAD） - 上一交易日股价收涨6.1%至14.96美元 成交量可观 过去四周股价下跌18% [1] - 即将公布的季度报告预计每股收益0.05美元 同比变化-50% 收入预计2.4158亿美元 同比增长17.4% [2] - 过去30天该季度的共识每股收益预期保持不变 目前Zacks评级为3（持有） [3] 金克萨制药公司（KNSA） - 上一交易日股价收涨2.2%至19.90美元 过去一个月回报率为-9.6% [3] - 即将公布的报告共识每股收益预期过去一个月保持在0.06美元 与去年同期每股收益相比变化+124% 目前Zacks评级为2（买入） [4] 行业信息 - 两家公司均属于Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业 [3]

文章核心观点 - 分析Acadia Pharmaceuticals近期股价表现、盈利预期变化等情况，并与同行业Halozyme Therapeutics对比，对两公司未来表现给出展望 [1][4] Acadia Pharmaceuticals情况 - 自上次财报发布一个月来，股价下跌约11.1%，表现逊于标普500指数 [1] - 过去一个月新盈利预期呈下降趋势，共识预期变动-62.99% [2] - 目前成长评分B，动量评分F，价值评分B处于投资策略前40%，综合VGM评分为B [3] - 盈利预期普遍下降，Zacks排名3（持有），预计未来几个月回报符合预期 [4] Halozyme Therapeutics情况 - 过去一个月股价上涨11.8%，公司公布2024年12月季度财报已超一个月 [5] - 上季度营收2.9801亿美元，同比增长29.6%，每股收益1.26美元，去年同期0.82美元 [6] - 本季度预计每股收益0.98美元，同比增长24.1%，Zacks共识预期过去30天变动+1.3% [6] - 盈利预期变动使Zacks排名为3（持有），VGM评分为B [7]

文章核心观点 - 文章分析了Acadia Pharmaceuticals第四季度财报情况，指出其业绩有喜有忧，同时结合行业情况和盈利预期对其股价走势进行探讨，并提及同行业CytomX Therapeutics的业绩预期 [1][3][5] 公司业绩情况 - Acadia Pharmaceuticals第四季度调整后每股收益0.17美元，未达Zacks共识预期的0.19美元，去年同期为0.28美元，GAAP每股收益为86美分 [1] - 该季度财报盈利意外为 - 10.53%，上一季度盈利意外为53.85%，过去四个季度公司三次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年12月季度营收2.596亿美元，超Zacks共识预期1.79%，去年同期营收2.3104亿美元，过去四个季度公司三次超出共识营收预期 [3] 公司股价表现 - 自年初以来Acadia股价上涨约3.6%，而标准普尔500指数涨幅为1.3% [4] 公司未来展望 - 公司股票近期价格走势和未来盈利预期主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [4] - 盈利前景可帮助投资者判断公司股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [5] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性，可通过Zacks Rank工具追踪 [6] - 财报发布前Acadia盈利预测修正趋势不利，当前Zacks Rank为4（卖出），预计近期股价表现逊于市场 [7] - 未来季度和本财年盈利预测变化值得关注，当前未来季度共识每股收益预期为0.14美元，营收2.3558亿美元，本财年共识每股收益预期为0.76美元，营收10.4亿美元 [8] 行业情况 - 公司所属的Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业目前在250多个Zacks行业中排名前24%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [9] 同行业公司情况 - 同行业的CytomX Therapeutics尚未公布2024年12月季度业绩，预计该季度每股亏损0.20美元，同比变化 - 2100%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [10] - 该公司预计该季度营收2013万美元，较去年同期下降24.4% [10]

文章核心观点 - 阿卡迪亚制药公司（Acadia Pharmaceuticals）公布2024年第四季度和全年财报，营收增长但盈利未达预期，同时给出2025年财务展望并介绍关键进展 [1][9] 第四季度财报情况 - 每股收益17美分，未达Zacks共识预期的19美分，GAAP每股收益为86美分，去年同期为28美分 [1] - 总营收2.596亿美元，超Zacks共识预期的2.55亿美元，同比增长12% [2][4] - 产品营收来自Nuplazid和Daybue两款药物 [2] - Nuplazid营收1.629亿美元，同比增长13%，超Zacks共识预期和模型预期 [5] - Daybue净产品销售额9670万美元，同比增长11%，环比增长6%，超Zacks共识预期和模型预期 [6] - 研发费用1.007亿美元，同比增长51%，主要因临床阶段项目成本增加 [7] - 销售、一般和行政费用1.301亿美元，同比增长17%，主要因营销和商业化投资增加 [8] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和投资为7.56亿美元，9月30日为5.653亿美元 [8] 全年财报情况 - 2024年总营收9.578亿美元，同比增长32%，超Zacks共识预期的9.532亿美元 [9] - 调整后每股收益48美分，未达Zacks共识预期的70美分，GAAP每股收益为1.36美元，2023年每股亏损37美分 [9] 2025年财务展望 - 美国产品总营收预计在10.3 - 10.95亿美元之间 [10] - Nuplazid净产品销售额预计在6.5 - 6.9亿美元之间，Daybue美国销售额预计在3.8 - 4.05亿美元之间 [10] - 研发费用预计在3.1 - 3.3亿美元之间，销售、一般和行政费用预计在5.35 - 5.65亿美元之间 [12] 关键进展 - 曲非奈肽（trofinetide）治疗雷特综合征的欧盟监管申请正在审查中，预计2026年第一季度获批 [13] - ACP - 101治疗普拉德 - 威利综合征的III期COMPASS PWS研究预计2025年第四季度完成患者入组，2026年上半年公布顶线数据 [14] - ACP - 204治疗阿尔茨海默病精神病的II期RADIANT研究预计2026年第一季度完成患者入组，2026年年中公布顶线数据，2025年第三季度将启动针对路易体痴呆精神病的中期研究 [15] - 与Saniona签署独家全球许可协议，开发和商业化ACP711，2026年将启动针对特发性震颤的中期研究 [16][17] 评级与相关股票 - 公司目前Zacks排名为3（持有） [18] - 吉利德科学（Gilead Sciences）、BioMarin制药（BioMarin Pharmaceutical）和Amicus Therapeutics排名为2（买入） [18] - 过去30天，吉利德科学2025年和2026年每股收益预期提高，过去三个月股价上涨24.2%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率19.47% [19] - 过去30天，BioMarin制药2025年每股收益预期提高，2026年降低，过去三个月股价上涨7.3%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率32.36% [20] - 过去30天，Amicus Therapeutics 2025年每股收益预期不变，2026年降低，过去三个月股价下跌6.5%，过去四个季度盈利三次超预期，一次未达预期，平均惊喜率45.42% [21]

行业情况 - 过去几个月生物科技论坛的实时聊天中对部分生物科技股的备兑看涨期权机会讨论热烈 [1] 公司情况 - 中型生物制药公司ACADIA Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：ACAD）周四公布第四季度业绩并提供2025财年初步指引 [2] - 管理层发布了下一年的稳健初步指引并对公司产品线给出积极更新 [2] 投资服务 - Bret领导的投资团队The Biotech Forum提供包含12 - 20支高潜力生物科技股的模型投资组合、讨论交易想法的实时聊天、每周研究和期权交易 [2] - The Biotech Forum还会在每个周末提供市场评论和投资组合更新 [2]