文章核心观点 - 阿卡迪亚制药公司股价跌至新低，主要因Nuplazid在3期试验失败，虽面临基因疗法威胁，但按2024财年预期营收净现金两倍交易，值得重新审视，市场悲观情绪过度，采用备兑看涨期权策略较谨慎 [4][16][17] 公司概况 - 阿卡迪亚制药是圣地亚哥商业阶段生物制药公司，专注中枢神经系统疾病和其他罕见病治疗药物开发，营销两款产品，推进两个中后期临床项目，1993年成立，1997年更名，2004年上市，现股价超15美元，市值25亿美元 [6] 商业资产 Nuplazid - 2016年推出，是唯一获批治疗与帕金森病痴呆相关幻觉和妄想的药物，2023财年销售额5.492亿美元，较2022财年增长6% [8] - 2024年3月，用于精神分裂症阴性症状的3期研究失败，公司终止其标签扩展工作，市场反应消极，股价下跌17%，美银证券下调评级 [8] - 面临仿制药法律挑战，2023年12月，特拉华州美国地方法院确认其物质成分专利有效性，保护至2030年 [8] Daybue - 2023年3月获批，是首个治疗雷特综合征的药物，该疾病全球约35万患者，美国约5000 - 1.1万确诊病例 [8] - 2023年第二季度销售额2320万美元，第三季度6690万美元（环比增长188%），第四季度8710万美元（增长30%），截至2024年3月31日，约1300名（约860名活跃）美国患者使用，占确诊患者约四分之一 [8] - 受胃肠道问题影响，现实世界持续使用率为58%，关键试验开始治疗的患者中40%仍在接受治疗 [8] - 预计2024年底在加拿大获批，2025年第一季度在欧洲提交注册申请 [8] - 2018年从Neuren制药公司引进，2023年7月修订协议，获得全球商业权利及早期开发资产NNZ - 2591全球权利 [8] 临床项目 ACP - 101 - 公司最先进临床资产，2023年11月启动3期研究，评估其治疗普拉德 - 威利综合征患者食欲过盛情况，该疾病美国有8000 - 10000患者，无FDA批准疗法 [9] ACP - 204 - 正在进行2/3期研究，评估用于治疗阿尔茨海默病精神病，2期部分预计招募318名患者，评估两种剂量，预计2025年第四季度或2026年有数据 [10] 2024年第一季度财务 - 2024年5月8日公布财报，营收2.058亿美元，每股收益0.10美元（GAAP），上年同期营收1.185亿美元，每股亏损0.27美元（GAAP），营收略低于预期，主要因Daybue销售额环比下降13%，Nuplazid净产品销售额同比增长10% [11] - 管理层重申2024财年营收指引9.7亿美元，市场存疑虑，股价下跌11%，2024年5月16日收于14.85美元，为Daybue获批以来最低水平 [12] 资产负债表与分析师评论 - 截至2024年3月31日，公司资产负债表良好，现金和投资4.705亿美元，无债务，不回购股票也不支付股息 [15] - 五位分析师下调目标价，中位数从30美元降至27美元，但仍看好公司前景，平均预计2024财年每股收益0.58美元（GAAP），营收9.54亿美元，2025财年每股收益1.13美元（GAAP），营收10.7亿美元 [15] 结论 - 预计2024财年净营收近10亿美元，现金4.705亿美元，股价按约2倍2024财年营收交易，市场悲观部分源于TSHA - 102，若更新积极，Daybue未来收入流或受威胁，且主要产品2030年专利到期，对潜在收购者吸引力降低 [16] - 即使去除Daybue净销售额，股价按3.5倍Nuplazid 2024财年预期销售额净现金交易，且有ACP - 101和ACP - 204潜在机会，市场悲观过度，风险回报不对称，上行空间大于下行空间，建议采用备兑看涨期权策略 [17]

文章核心观点 - 分析Acadia Pharmaceuticals近期股价表现、最新财报情况、业绩指引、估值评分等，预计其未来几个月回报与预期相符，还对比了同行业Moderna的情况 [1][7] 股价表现 - 自上次财报发布约一个月内，Acadia Pharmaceuticals股价上涨约0.6%，表现逊于标准普尔500指数 [1] 最新财报情况 盈利情况 - 2024年第一季度每股收益10美分，高于Zacks共识预期的4美分，去年同期亏损27美分，因产品销量增加盈利同比改善 [2] 营收情况 - 总营收2.058亿美元，低于Zacks共识预期的2.069亿美元，同比增长74%，主要受Daybue贡献和Nuplazid市场份额持续增长推动 [2] - Nuplazid营收同比增长10%至1.299亿美元，符合Zacks共识预期但低于模型预期的1.316亿美元 [3] - Daybue第三个完整季度净产品销售额7590万美元，低于Zacks共识预期的7810万美元和模型预期的7720万美元，环比下降13% [3] 费用情况 - 研发费用5970万美元，同比下降13.7%，因Daybue商业供应建设费用在获批前已支出 [3] - 销售、一般和行政费用1.08亿美元，同比增长6.7%，归因于Daybue费用年度化及美国以外商业化投资 [4] 现金情况 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和投资价值4.705亿美元，高于2023年12月31日的4.389亿美元 [4] 2024业绩指引 - 重申2024年财务指引，预计Daybue销售额在3.7 - 4.2亿美元之间，Nuplazid销售额在5.6 - 5.9亿美元之间 [5] - 预计全年研发费用在3.05 - 3.25亿美元之间，销售、一般和行政费用在4.55 - 4.8亿美元之间 [5] 估值评分 - 目前Growth Score为A，Momentum Score为F，Value Score为C，综合VGM Score为B [6] 行业对比（Moderna） 股价表现 - 过去一个月，Moderna股价上涨26.1% [8] 财报情况 - 上一季度营收1.67亿美元，同比下降91%，每股收益 - 3.07美元，去年同期为0.19美元 [8] - 本季度预计每股亏损3.46美元，同比变化 + 4.4%，Zacks共识预期在过去30天变化 - 0.2% [8] 评级情况 - Zacks Rank为3（持有），VGM Score为F [8]

文章核心观点 - 阿卡迪亚制药公司宣布将参加三场即将举行的投资者会议，各会议炉边谈话的直播和存档可在公司网站获取 [1] 公司参会信息 - 参加公民JMP生命科学会议，炉边谈话于2024年5月14日下午1点30分（东部时间）在纽约举行 [1] - 参加2024年加拿大皇家银行资本市场全球医疗保健会议，炉边谈话于2024年5月15日上午11点30分（东部时间）在纽约举行 [1] - 参加美国银行证券医疗保健会议，炉边谈话于2024年5月16日下午12点20分（东部时间）在拉斯维加斯举行 [1] - 各炉边谈话的直播可在公司网站Acadia.com的投资者板块获取，每次展示后约一个月内可在网站查看存档记录 [1] 公司业务情况 - 阿卡迪亚致力于神经科学突破以提升生活品质，30年来一直处于医疗保健前沿，为最有需要的人提供重要解决方案 [1] - 公司开发并商业化了首个也是唯一获FDA批准用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想的药物，以及首个也是唯一获FDA批准用于治疗雷特综合征的药物 [1] - 公司临床阶段的研发工作专注于普拉德 - 威利综合征、阿尔茨海默病精神病以及针对中枢神经系统疾病神经精神症状的多个其他项目 [1]

文章核心观点 - 阿卡迪亚制药公司宣布将参加三场即将举行的投资者会议，各会议炉边谈话的直播和存档可在公司网站获取 [1] 公司参会信息 - 公司将参加公民JMP生命科学会议，炉边谈话于2024年5月14日下午1:30（东部时间）在纽约举行 [1] - 公司将参加2024年加拿大皇家银行资本市场全球医疗保健会议，炉边谈话于2024年5月15日上午11:30（东部时间）在纽约举行 [1] - 公司将参加美国银行证券医疗保健会议，炉边谈话于2024年5月16日下午12:20（东部时间）在拉斯维加斯举行 [1] - 各炉边谈话的直播可在公司网站Acadia.com的投资者板块获取，每次展示后约一个月内可在网站查看存档记录 [1] 公司业务情况 - 公司致力于神经科学突破以提升生活品质，30年来一直处于医疗保健前沿，为最有需要的人提供重要解决方案 [1] - 公司研发并商业化了首款也是唯一获FDA批准用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想的药物，以及首款也是唯一获FDA批准用于治疗雷特综合征的药物 [1] - 公司临床阶段的研发工作专注于普拉德-威利综合征、阿尔茨海默病精神病以及针对中枢神经系统疾病神经精神症状的多个其他项目 [1]

文章核心观点 - 公司2024年第一季度盈利超预期，营收略低于预期，主要产品销售有不同表现，重申2024年财务指引，管线研究有进展，同时给出相关股票评级及其他公司情况 [1][7][9] 财务表现 - 2024年第一季度每股收益10美分，超Zacks共识预期的4美分，去年同期亏损27美分，盈利改善得益于产品销售增加 [1] - 总营收2.058亿美元，略低于Zacks共识预期的2.069亿美元，同比增长74%，主要受Daybue贡献和Nuplazid市场份额增长推动 [1] - Nuplazid营收同比增长10%至1.299亿美元，符合Zacks共识预期但低于模型预期 [5] - Daybue第三季度净产品销售额7590万美元，低于Zacks共识预期和模型预期，环比下降13% [5] - 研发费用5970万美元，同比下降13.7%，因Daybue获批前商业供应建设费用已支出 [5] - 销售、一般和行政费用1.08亿美元，同比增长6.7%，归因于Daybue费用年度化及海外商业化投资 [6] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和投资价值4.705亿美元，高于2023年12月31日的4.389亿美元 [6] 产品信息 - Nuplazid在美国获批用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想 [2] - Daybue于2023年3月获FDA批准用于治疗2岁及以上成人和儿科患者的雷特综合征，是该适应症首个且唯一获批药物，于2023年4月在美国上市 [2] 股价表现 - 年初至今，公司股价暴跌45.3%，而行业下跌5.9% [4] 2024年指引 - 重申2024年财务指引，预计Daybue销售额在3.7 - 4.2亿美元之间，Nuplazid销售额在5.6 - 5.9亿美元之间 [7] - 预计全年研发费用在3.05 - 3.25亿美元之间，销售、一般和行政费用在4.55 - 4.8亿美元之间 [7] 管线进展 - 2024年3月，公司宣布Nuplazid治疗精神分裂症阴性症状的后期研究失败，决定不再对其进行相关临床研究，但会继续分析数据 [8] 股票评级及其他公司情况 - 公司目前Zacks排名为3（持有） [9] - Ligand Pharmaceuticals Zacks排名为1（强力买入），过去30天2024和2025年每股收益预期不变，年初至今股价上涨12.5%，过去四个季度均超预期，平均惊喜率56.02% [9] - ANI Pharmaceuticals Zacks排名为2（买入），过去30天2024年每股收益预期从4.43美元升至4.44美元，2025年不变，年初至今股价上涨19%，过去四个季度均超预期，平均惊喜率109.06% [10] - Annovis Bio Zacks排名为2（买入），过去30天2024年每股亏损预期从3.35美元收窄至2.93美元，2025年从2.82美元扩大至2.83美元，年初至今股价暴跌74.2%，过去四个季度两次超预期，平均负惊喜率15.70% [10]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入为2.058亿美元,同比增长74% [12] - NUPLAZID第一季度销售额为1.299亿美元,同比增长10% [57] - DAYBUE第一季度销售额为7590万美元,这是公司首次完成这个日历季度的销售 [12] - 公司现金余额为4.705亿美元,较2023年年末增加了3160万美元 [77] 各条业务线数据和关键指标变化 - DAYBUE销售额同比季度下降13%,主要由于销量下降10%和毛利率下降3% [72] - NUPLAZID销售额同比增长10%,主要由于新患者开始量增加 [57][175][177] 各个市场数据和关键指标变化 - 帕金森病精神病市场整体保持平稳,NUPLAZID在社区和长期护理渠道的表现优于市场 [57][175][177] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司有两个商业化产品DAYBUE和NUPLAZID,同时还有多个后期临床项目 [11][25][28] - DAYBUE在美国市场渗透率已达25%,未来有很大的增长空间 [16][31][48] - 公司正在推进DAYBUE在其他市场的上市,包括欧洲和加拿大 [50][51] - 公司正在开发治疗普拉德-威利综合征和阿尔茨海默病精神病的新药 [26][27][66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有强大的商业化能力和财务实力,为未来发展奠定了基础 [11][14] - DAYBUE的长期价值驱动因素包括持续提高市场渗透率和优于临床试验的持续性 [16][39][45] - NUPLAZID仍是一个强劲的现金流产生业务 [12][25] - 公司有丰富的临床管线,为未来发展提供了多个机会 [25][28][60] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tessa Romero 提问** 询问公司在业务发展方面的策略和资本配置 [86][87][92] **Steve Davis 回答** 公司在业务发展方面保持开放态度,会根据具体机会选择早期或后期资产 [88][89][93] 问题2 **Ritu Baral 提问** 询问DAYBUE患者群体中的多样性情况,以及停药和重新开始用药的情况 [97][100][103] **Brendan Teehan 回答** 公司密切关注患者群体的多样性情况,并提供支持以帮助患者持续用药 [99][101][102][103] 问题3 **Ash Verma 提问** 询问公司是否考虑调整成本结构 [151][154][155][156] **Mark Schneyer 回答** 公司会持续审视成本结构,根据业务发展需要进行适当调整 [154][155][156]

业绩总结 - 2024年第一季度公司总收入为2.058亿美元，同比增长74%[6] - NUPLAZID®的收入为1.299亿美元，占总收入的63%[6] - DAYBUE™的收入为7590万美元，占总收入的37%[6] - NUPLAZID在2024年第一季度的净产品销售为1.299亿美元，较前一季度下降1%[18] - DAYBUE的净产品销售额为759万美元[28] - 净收入为1660万美元，去年同期为亏损4300万美元[28] - 每股收益（EPS）为0.10美元，去年同期为亏损0.27美元[28] 用户数据 - DAYBUE在已诊断人群中的渗透率为25%[7] - DAYBUE的9个月持续使用率在真实世界中为58%，高于临床试验中的47%[11] - DAYBUE在过去六周内每周都有新增患者[7] 未来展望 - 公司预计在2025年第一季度向欧洲药品管理局提交DAYBUE的申请[13] - 2024财年DAYBUE净销售预期为3.7亿至4.2亿美元[29] - 2024财年NUPLAZID净销售预期为5.6亿至5.9亿美元[29] 研发与费用 - 研发费用为5970万美元，同比下降14%[28] - 销售及管理费用为1.08亿美元，同比增长7%[28] 现金状况 - 截至2024年3月31日，公司现金余额为4.705亿美元[6]

公司整体财务状况 - 截至2024年3月31日，公司累计亏损24亿美元，未来几年可能因研发和商业化成本继续产生运营亏损[90] - 2024年3月31日公司现金、现金等价物和投资证券为4.705亿美元，较2023年12月31日的4.389亿美元增加3160万美元 [117] - 2024年第一季度经营活动提供的净现金为2910万美元，2023年同期使用的净现金为1790万美元 [117] - 公司未来可能需额外融资，资金需求受多种因素影响，若资金不足可能影响研发和商业化工作 [111] - 截至目前，公司与未合并实体或金融合伙企业无任何关系，不会面临相关融资、流动性、市场或信用风险[119] 与Neuren协议相关财务 - 2018年与Neuren的协议中，Neuren获1000万美元预付款，有资格获最高4亿美元里程碑付款，已支付5000万美元，还有资格获最高5500万美元脆弱X综合征相关里程碑付款及北美净销售额的两位数分级特许权使用费[84] - 2023年7月与Neuren的扩展协议中，Neuren获1亿美元预付款，有资格获最高4.263亿美元曲非奈肽海外商业和销售里程碑付款，以及最高8.313亿美元NNZ - 2591开发和销售里程碑付款，公司需支付曲非奈肽和NNZ - 2591净销售额15% - 20%的分级特许权使用费[85] - 公司需向Neuren支付DAYBUE在北美的特许权使用费，年净销售额不超2.5亿美元时为10%，超2.5亿美元部分为12% [107] 研发费用相关 - 2024年第一季度，公司研发费用为5967.9万美元，2023年同期为6914.4万美元[98] - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为5970万美元和6910万美元 [109] - 公司预计未来研发费用仍会很高，临床试验和监管审批的失败或延迟会增加费用并影响经营结果 [99] 各业务线外部服务提供商成本 - 2024年第一季度，NUPLAZID（匹莫范色林）外部服务提供商成本为1132.9万美元，2023年同期为1430.7万美元[98] - 2024年第一季度，DAYBUE（曲非奈肽）外部服务提供商成本为455万美元，2023年同期为1743.6万美元[98] - 2024年第一季度，ACP - 101外部服务提供商成本为714万美元，2023年同期为3.1万美元[98] - 2024年第一季度，ACP - 204外部服务提供商成本为906.3万美元，2023年同期为1220.4万美元[98] - 2024年第一季度，早期项目外部服务提供商成本为940.7万美元，2023年同期为598.1万美元[98] 内部成本与股份支付费用 - 2024年第一季度，内部成本为1409.7万美元，2023年同期为1521.3万美元；股份支付费用为409.3万美元，2023年同期为397.2万美元[98] 产品销售相关 - 2024年和2023年第一季度净产品销售额分别为2.058亿美元和1.185亿美元，NUPLAZID分别为1.299亿美元和1.185亿美元，DAYBUE在2024年第一季度为7590万美元，2023年同期为0 [104] - 2024年和2023年第一季度产品销售成本分别为2300万美元和170万美元，分别约占净产品销售额的11%和1% [106] 销售、一般和行政费用 - 2024年和2023年第一季度销售、一般和行政费用分别为1.08亿美元和1.012亿美元 [109] - 公司销售、一般和行政费用受PDP市场和Rett综合征市场动态影响 [100] 所得税费用 - 公司所得税费用主要是当期联邦和州税费用，可能因非经常性交易调整等因素季度波动 [101] 投资活动现金流量 - 2024年第一季度投资活动使用的净现金为1400万美元，而2023年同期投资活动提供的现金为1.925亿美元[118] - 2024年第一季度投资活动提供的净现金较2023年同期减少，主要是由于投资证券的净销售和到期减少[118] 融资活动现金流量 - 2024年第一季度融资活动提供的净现金降至100万美元，2023年同期为150万美元[118] - 2024年第一季度融资活动提供的净现金减少，主要归因于员工行使股票期权所得款项减少[118] 会计声明与投资策略 - 关于近期会计声明的讨论，可参考年度报告中合并财务报表的重大会计政策摘要附注2[120] - 公司将多余现金投资于投资级、有息证券，主要目标是保全本金和维持流动性[121] - 公司投资于货币市场基金、美国国债和高质量可交易债务工具，合同到期日一般少于一年[121] - 所有投资证券的信用评级至少为Aa3/AA - 或更好，或P - 1/A - 1或更好[121] - 若2024年3月31日利率发生10%的变化，不会对投资组合的公允价值产生重大影响[121]

文章核心观点 - 阿卡迪亚制药公司本季度财报显示盈利超预期，但营收略低于预期，股价年初至今表现不佳，未来走势取决于管理层评论和盈利预期变化，同时行业前景也会影响股价表现 [1][2][3] 阿卡迪亚制药公司（ACAD）财报情况 - 本季度每股收益0.10美元，击败Zacks共识预期的0.04美元，去年同期每股亏损0.27美元，本季度盈利惊喜达150% [1] - 上一季度预期每股收益0.32美元，实际为0.28美元，盈利惊喜为 - 12.50% [1] - 过去四个季度，公司三次超越共识每股收益预期 [1] - 截至2024年3月季度营收2.0583亿美元，未达Zacks共识预期0.52%，去年同期营收1.1846亿美元，过去四个季度公司三次超越共识营收预期 [1] 阿卡迪亚制药公司股价表现 - 自年初以来，阿卡迪亚股价下跌约44.9%，而标准普尔500指数上涨8.8% [2] 阿卡迪亚制药公司未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [2] - 盈利展望可帮助投资者判断股票走势，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [3] - 财报发布前，阿卡迪亚的盈利预期修正趋势喜忧参半，目前Zacks排名为3（持有），预计近期股票表现与市场一致 [4] - 未来季度和本财年的盈利预期变化值得关注，当前未来季度共识每股收益预期为0.20美元，营收2.417亿美元，本财年共识每股收益预期为0.62美元，营收9.679亿美元 [4] 行业情况及相关公司 - 医疗 - 生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中处于前36%，研究显示排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [5] - 同行业的Biofrontera公司（BFRI）尚未公布2024年3月季度财报，预计5月15日发布 [5] - Biofrontera公司预计本季度每股亏损1.63美元，同比变化 + 63%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [5] - Biofrontera公司预计本季度营收1152万美元，较去年同期增长32% [6]

公司整体净产品销售额情况 - 2024年第一季度公司净产品销售额为2.058亿美元，同比增长74%[2] NUPLAZID净产品销售额情况 - 2024年第一季度NUPLAZID净产品销售额为1.299亿美元，较2023年第一季度的1.185亿美元增长10%，其中销售增长6%，净价格收益4%[5] - 2024年NUPLAZID净产品销售指引在5.6亿至5.9亿美元之间[8] DAYBUE净产品销售额情况 - 2024年第一季度DAYBUE净产品销售额为7590万美元，2023年第一季度无该产品净销售[5] - 2024年DAYBUE净产品销售指引在3.7亿至4.2亿美元之间[8] 研发费用情况 - 2024年第一季度研发费用为5970万美元，2023年同期为6910万美元[5] - 2024年研发费用指引在3.05亿至3.25亿美元之间[8] 销售、一般和行政费用情况 - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为1.08亿美元，2023年同期为1.012亿美元[6] - 销售、一般和行政费用指引在4.55亿至4.8亿美元之间[8] 公司净收入情况 - 2024年第一季度公司净收入为1660万美元，合每股0.10美元；2023年同期净亏损4300万美元，合每股0.27美元[7] 公司现金、现金等价物和投资证券情况 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和投资证券总计4.705亿美元，2023年12月31日为4.389亿美元[7] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和投资证券为470,520美元，较2023年12月31日的438,865美元增长约7.21%[17] 公司应收账款净额情况 - 截至2024年3月31日，公司应收账款净额为94,701美元，较2023年12月31日的98,267美元下降约3.63%[17] 公司存货情况 - 截至2024年3月31日，公司存货为61,936美元，较2023年12月31日的35,819美元增长约72.91%[17] 公司总资产情况 - 截至2024年3月31日，公司总资产为855,103美元，较2023年12月31日的748,956美元增长约14.17%[17] 公司应付账款情况 - 截至2024年3月31日，公司应付账款为19,332美元，较2023年12月31日的17,543美元增长约10.20%[17] 公司应计负债情况 - 截至2024年3月31日，公司应计负债为311,265美元，较2023年12月31日的236,711美元增长约31.41%[17] 公司流动负债总额情况 - 截至2024年3月31日，公司流动负债总额为330,597美元，较2023年12月31日的254,254美元增长约30.03%[17] 公司负债总额情况 - 截至2024年3月31日，公司负债总额为391,059美元，较2023年12月31日的317,201美元增长约23.28%[17] 公司股东权益总额情况 - 截至2024年3月31日，公司股东权益总额为464,044美元，较2023年12月31日的431,755美元增长约7.48%[17] 公司负债和股东权益总额情况 - 截至2024年3月31日，公司负债和股东权益总额为855,103美元，较2023年12月31日的748,956美元增长约14.17%[17]