调研活动概述 - 江苏省海外人才创新创业联盟秘书长带领生物医药、新能源领域专家及专利、科技孵化机构负责人赴丹阳省级海智基地调研指导 [1] 企业调研与合作对接 - 专家团队调研欣理医疗科技有限公司、伯端智能装备(镇江)有限公司和奇瑞科技(江苏)有限公司，参观生产线并进行座谈 [3] - 调研围绕脑机接口、新能源电池装备技术合作、成果转化、海外人才引进及科技项目孵化进行深入交流对接 [3] - 专家对产学研合作、产业链整合、产品出海、专利保护提出意见和建议 [3] - 苏创联将发挥联系科技人才资源广泛的优势，结合地方主导产业发展及企业需求做好对接服务 [3] 后续工作方向 - 镇江市科协将发挥桥梁纽带作用，服务市委创新引领产业强市工作大局，实施"科创先锋"行动 [5] - 广泛搭建合作交流平台，推动科技与产业深度对接，促进科技与产业融合发展 [5]

新活素专利与保护期状况 - 新活素发明专利保护期至2031年 该专利保护制剂及其制备方法 [2] - 新活素5年新药监测保护期已过 其他公司可进行相关产品研发生产销售 [2] - 苏州兰鼎生物申报的注射用重组人脑利钠肽已获批上市 表明仿制药竞争已出现 [2] 公司市场策略与应对措施 - 新活素目前已覆盖医疗机构近7000家 [2] - 公司将加强与商业公司合作 利用其资源开发新医院以扩大覆盖机构数 [2] - 公司计划投资数千万元用于新活素循证医学探索性研究及持续学术推广 [2] - 公司将持续做好新活素的生产保障以积极应对客观环境变化 [2]

法律服务对企业“出海”的支持作用 - 在“一带一路”倡议下，企业面临海外合同、知识产权及劳动纠纷等风险挑战与日俱增 [1] - 上海启用“中国企业出海总部服务中心”和“大虹桥法治会客厅”，并与仲裁院、法院等平台共同为企业出海提供法律服务 [3] - 虹桥国际中央商务区作为“国际门户”，已汇聚260余家企业总部，着力打造服务企业“走出去”先行区 [6] 知识产权保护的技术创新与应用 - “长宁公证存证”平台采用“哈希值存证模式”，为游戏科学公司《黑神话：悟空》高效完成文件存证，该模式仅存证文件特征值，无需上传原始数据，保障商业秘密 [2] - 该存证服务可实时将任意电子数据上链并生成证书，且不受地域限制，解决了游戏开发中数字资产更新快、传统版权登记来不及保护的问题 [2] - 上海市公证行业推出七种定制复合型公证事项“服务包”，将服务扩展到知识产权的咨询、评估、调解、维权等领域 [2] 法律服务在具体案例中的成功实践 - 律师团队通过调取中美欧日韩等多国专利数据库进行海量信息比对，找到一份在美国公司专利申请前已公开技术的法国文献，作为关键证据 [4][5] - 国家知识产权局基于此证据，宣告美国能源公司涉案快速关断技术专利全部无效 [5] - 此次胜利使中国新能源企业技术主权回归，节省高昂专利授权费，产品获得在欧美市场更大推广机会，提升国际竞争力 [5] “伴随式出海”与“管家式服务”模式探索 - 虹桥国际中央法务区在3.7平方公里内已落地169家法律和泛法律服务机构，形成“律所+智库+联盟”的垂直服务架构 [6] - “管家式服务”指企业仅需说明需求，公证员即帮助准备材料并直接送达公证文书，免去企业举证程序 [7] - “伴随式出海”针对首次办理某项公证业务的企业，公证员作为法律专业人士会陪伴企业与相关部门沟通，确保材料符合外方要求 [7]

法规修订背景与核心理念 - 为适应国家上位法修改及应对专利工作新情况新形势，对2013年9月1日施行的专利条例进行修订完善[1] - 修订旨在更加注重专利质量和转化运用，并将省内行之有效的经验做法总结上升为制度规范[1] - 条例以"全链条治理"为核心理念，切实针对问题进行制度设计[1] 高价值专利培育与激励 - 条例围绕推动高价值专利培育，对提升专利申请质量及对优秀专利项目给予奖励进行规范[1] - 鼓励开展专利申请前的价值和市场前景评估[1] - 规定政府设立的高等学校、科研机构应对完成及转化职务科技成果作出重要贡献的人员给予奖励和报酬[1] 专利转化运用机制 - 加强对财政资助科研项目形成专利的跟踪监测和评价引导[2] - 规定高等学校、科研机构利用财政资助形成的专利，自授权公告满三年无正当理由未实施的，将纳入专利公开实施清单[2] - 要求建立健全专利公共服务体系，设立展示与交易转化平台，加强专利信息公共服务网点建设[2] 专利保护与服务管理 - 明确建立健全专利行政执法与司法衔接机制，加强专利行政部门与公安机关、人民法院、人民检察院的协调配合[2] - 建立并完善专利评议制度，在重大产业规划、政府投资项目立项前，对涉及的专利权状况及侵权风险进行分析评议[2] - 将围绕条例加快构建配套政策体系，包括修订现有规章文件，出台高价值专利培育中心、重点产业专利池、金融支持等配套政策[2]

立法背景与目的 - 为适应国家上位法修改及应对专利工作新情况，对2013年施行的专利条例进行修订完善[1] - 修订旨在更加注重专利质量和转化运用，并将省内行之有效的经验做法总结上升为制度规范[1] - 条例的出台是立足本省实际、破解发展难题、衔接国家部署的关键举措[2] 核心治理理念与条例结构 - 条例以全链条治理为核心理念，筑牢专利保护的法治屏障[1] - 条例共33条，不分章节，切实针对问题进行制度设计[1] 高价值专利培育与激励 - 围绕推动高价值专利培育，条例对提升专利申请质量、奖励优秀专利项目、鼓励开展专利申请前价值和市场前景评估等作了规范[1] - 为激励职务发明，条例规定政府设立的高等学校、科研机构应对完成及转化职务科技成果作出重要贡献的人员给予奖励和报酬[1] 专利转化运用机制 - 为促进专利从实验室快速走向生产线，条例加强对财政资助科研项目形成专利的跟踪监测和评价引导[2] - 规定利用财政资助科研项目形成的专利，自授权公告之日起满三年无正当理由未实施的，将纳入专利公开实施清单[2] 专利保护与服务管理 - 条例明确建立健全专利行政执法与司法衔接机制，加强专利行政部门与公安机关、人民法院、人民检察院的协调配合[2] - 要求建立健全专利公共服务体系，设立展示与交易转化平台，加强专利信息公共服务网点建设[2] - 建立并完善专利评议制度，在重大产业规划、重大政府投资项目立项前，对项目所涉及的专利权状况及专利侵权风险进行分析评议[2] 配套政策与实施保障 - 相关部门将围绕条例加快构建完善的配套政策支撑体系，修订完善现有专利相关规章及规范性文件[2] - 计划出台高价值专利培育中心、重点产业专利池、金融支持、高价值专利维权补贴等配套政策文件，确保条例条款落地有抓手[2]

核心事件 - 公司专利被宣告全部无效 国家知识产权局对ZL201410136761X号专利作出无效宣告决定 该专利涉及西达本胺外周T细胞淋巴瘤适应症 [1] - 股价受事件影响下跌 9月26日盘中跌幅超5% 收盘报30.73元/股 总市值125.36亿元 [1] 专利状态与法律程序 - 无效决定尚未立即生效 需双方在收到决定后3个月内均未向北京知识产权法院提起诉讼方能正式生效 [2] - 公司强调专利保护体系完整性 西达本胺拥有化合物/晶型/工艺/制剂/适应症等多维专利 最长保护期至2042年8月30日 [2] - 适应症专利无效不构成体系性突破 西达本胺仍受其他专利保护 [2] 产品适应症与市场影响 - 西达本胺拥有三大适应症批准 2014年获批外周T细胞淋巴瘤（附条件） 2019年获批乳腺癌（常规） 2024年获批弥漫大B细胞淋巴瘤（附条件） [3] - 附条件批准适应症受政策保护 即使无专利保护亦不会批准仿制药上市 [3] - 乳腺癌适应症市场竞争激烈 多款竞品已纳入医保且价格较低 该适应症对公司收入贡献较小 [3] - 公司评估专利无效对经营无重大不利影响 [3] 财务表现与产品贡献 - 2025年上半年营收4.07亿元 同比增长34.56% 归母净利润2959.22万元 同比增长172.16% [3] - 业绩增长主要驱动因素为西达本胺与西格列他钠的销量增长 [4] 历史专利争议 - 西格列他钠化合物专利曾于2022年遭遇无效宣告请求 国家知识产权局最终维持核心化合物及制备方法专利有效（权利要求2-4/6-9/15-18） [4][5] - 部分用途与制剂权利要求（1/5/10-14）因缺乏新颖性被宣告无效 但公司已通过后续单独专利申请获得授权 不影响产品实施 [5] 公司背景 - 公司成立于2001年 2019年于上交所上市 专注原创新药研发领域 包括恶性肿瘤/代谢性疾病/自身免疫性疾病等 [3]

核心事件 - 隆基绿能与晶科能源于9月19日宣布就全球范围内专利纠纷达成和解协议 双方同意结束全部专利法律程序并对部分核心专利进行交叉授权许可 [1] - 和解协议涉及双方持有的TOPCon和BC技术专利的交叉授权 标志着持续半年的专利纠纷落幕 [1][5] 技术背景与竞争格局 - TOPCon技术2023年市场占有率约23% 较前一年N型电池不足10%的市占率显著提升 [3] - BC电池采用背接触结构提升光电转换效率 隆基绿能董事长曾预测BC将成为未来5-6年晶硅电池绝对主流 [3] - 晶科能源TOPCon阵营与隆基绿能BC阵营自2023年起形成技术路线竞争 [3] 专利纠纷过程 - 晶科能源于2024年12月在江苏多次起诉隆基绿能专利侵权 2025年1月扩展至江西南昌 [4] - 隆基绿能2025年1月在美国反诉晶科能源TOPCon专利侵权 同月在山东济南起诉晶科能源 [4] - 晶科能源2025年1月至2月在日本和澳大利亚起诉隆基绿能当地子公司 [5] - 山东济南中级人民法院专利纠纷案于7月14日开庭 欧洲统一专利法院案件于8月底至9月初暂缓推进 [5] 行业影响与趋势 - 两大龙头专利交叉授权形成技术联盟 同质化竞争且无专利保护企业将面临压力 [7] - 全球组件出货前十厂商中七家卷入专利纠纷 多数企业兼具原告与被告双重身份 [8] - 天合光能2025年2月起诉阿特斯专利侵权索赔超10亿元 截至8月案件处于证据交换阶段 [8] - 工信部2024年11月发布《光伏制造行业规范条件》强调知识产权保护 2025年8月座谈会进一步规范竞争秩序 [9] 企业技术布局 - 隆基绿能拥有部分TOPCon产能 晶科能源布局BC产线并实现N型BC电池最高转换效率27.2% [4]

股价表现 - 赛诺菲股价下跌9% [1] 药物试验结果 - amlitelimab在治疗严重湿疹的后期试验中达到主要目标 皮肤清除率和疾病严重程度均优于安慰剂 [1] - 实际EASI-75比率为35.9%至46.0% 低于分析师预期的45%至50% [1] - 试验结果不如早期试验 且与竞争对手生物制剂相比显得薄弱 [1] 药物竞争力分析 - amlitelimab疗效不如赛诺菲现有畅销药物Dupixent [1] - Dupixent用于治疗相同皮肤病 将在2031年失去专利保护 [1] 药物特性与市场潜力 - amlitelimab具有每年仅需给药四次的潜力 [1] - 该药物有望在治疗特应性皮炎方面取得重大进展 [1] - 预测峰值销售额将超过50亿美元 [1] - 被寄望在专利到期前成为Dupixent的补充或替代品 [1]

核心业绩表现 - 2025年上半年实现收入1.61亿美元，同比增长33.1% [1] - 实现净利润0.14亿美元，同比增长583.6%，为近三年来首次中期净利润正增长 [1] - 存款利息收入及理财产品收益共8.8百万美元 [1] 核心业务表现 - 隐形矫治解决方案收入0.86亿美元，占总营收53.4% [1] - 隐形矫治总案例数约22.58万例，同比增长47.7% [1] - 中国市场案例数约10.86万例，同比增长14% [1] - 国际市场案例数约11.72万例，同比增长103.5% [1] 市场竞争格局 - 中国市场形成"双寡头"格局，时代天使与隐适美合计占据超70%市场份额 [3][6] - 2023年一线及新一线城市中双寡头份额合计达80%，二线城市达70%，三四线城市为60% [3] - 国产品牌正雅、可丽尔凭借性价比优势持续提升市场份额 [6] 下沉市场拓展 - 2023年低线城市隐形正畸案例占比达29%，较2021年22%提升7个百分点 [4] - 集采推动价格下降至1-2万元区间，渗透率持续提升 [4] - 时代天使三款产品中选集采，最高降价幅度不超过30% [4][5] - 2025年8月启动正畸托槽接续采购工作，延续"以价换量"逻辑 [5] - 公司于2025年7月战略投资隐形矫治品牌"舒雅齐"，加速市场渗透 [5] 国际化战略 - 2022年收购巴西Aditek公司51%股权，开拓南美市场 [6] - 在美国、欧洲、澳大利亚建立子公司推进本土化布局 [6] - 2023-2024年海外案例数分别为3.30万例和14.07万例，2024年海外占比达39.15% [6] - 2025年建设美国威斯康星州基地并扩产巴西，打造全球供应链 [7] - 2025年上半年国际市场收入0.72亿美元，同比增长123% [7] 专利诉讼风险 - 爱齐科技于2025年8月18日在美、欧、中三地发起专利诉讼，指控涉及多层矫治器材料、治疗方案设计及矫治器功能等创新成果 [2][7] - 爱齐科技年研发投入超3亿美元，累计投入约20亿美元 [7] - 时代天使声明指控"毫无根据"，强调拥有临床驱动创新传统及专利合规投入 [7] - 诉讼可能涉及天价赔偿及国际市场销售限制 [2] 行业发展趋势 - 2023年中国正畸案例数近400万例，市场规模突破600亿元 [3] - 预期2030年中国隐形矫治市场规模达335亿元 [3] - 2023年一线及新一线城市案例数占全国71% [3] - 集采政策为下沉市场提供长效支撑 [4][5]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入157.61亿元，同比增长15.88% [1] - 归母净利润44.5亿元，同比增长29.67% [1] - 经营性现金流净额43亿元，同比增长41.8% [1] - 创新药业务收入95.61亿元，占总营收比重60.66%，其中创新药销售收入75.7亿元 [1] 研发投入与专利壁垒 - 研发投入38.71亿元，其中费用化研发投入32.28亿元 [2] - 报告期内提交大中华区新专利255件、国际PCT新申请33件 [2] - 获得大中华区授权专利41件、国外授权44件 [2] - 累计拥有大中华区发明专利1125件，欧美日等国外授权专利797件 [2] 盈利能力与资金储备 - 销售净利率达28%，近5年均保持在20%以上 [3] - 货币资金361.2亿元，同比增长61.89% [5] - 公司宣布回购10亿至20亿元股份用于员工持股计划 [1] 研发管线进展 - 6款1类创新药获批上市，6个新适应症获批 [6] - 5项上市申请获NMPA受理，10项临床进入Ⅲ期 [6] - 22项临床推进至Ⅱ期，15项创新产品进入临床Ⅰ期 [6] - 取得创新药生产批件12个、临床批件62个 [6] - 2项临床试验纳入突破性治疗品种名单 [6] 国际化与授权合作 - 近两年License-out潜在金额累计超百亿美元 [8] - 2023年与Coherus达成PD-L1/TGF-β双抗授权 [8] - 2024年GLP-1组合以60亿美元授权Kailera [8] - 2025年Lp(a)抑制剂以19.7亿美元授权默沙东 [8] - 2025年7月与GSK达成120亿美元呼吸系统创新药授权合作 [9] 行业特征与竞争壁垒 - 行业具有高风险、高投入、长周期、高回报特征 [3] - 成功企业需具备资金储备、现金流、融资能力和规模化运营优势 [3] - 研发管线是解决专利悬崖和维持竞争力的核心资产 [7]