核心财务表现 - 2025年第二季度净销售额50.61亿美元，同比增长22.8%，超出分析师预期的48.9亿美元 [2] - GAAP净利润7.97亿美元，较去年同期的3.24亿美元增长超过一倍，调整后每股收益0.75美元高于指引和市场共识 [2] - 全年销售增长指引从15%-17%上调至18%-19%，调整后每股收益预期从2.87–2.94美元上调至2.95–2.99美元 [2] 业务分部表现 - 心血管业务销售额33.45亿美元，同比增长26.8%，其中心脏病学收入26.47亿美元增长29.3%，外周介入收入6.98亿美元增长18.3% [5][7] - 医疗外科业务销售额17.16亿美元，同比增长15.7%，其中泌尿科收入6.76亿美元增长28.9%，消化内科收入7.37亿美元增长9.1% [6][7] - 电生理业务同比增长超过90%，主要由Farapulse脉冲场消融系统推动 [7] 区域市场表现 - 美国市场同比增长30.7%，运营增长30.7% [9] - 亚太地区增长18.0%，运营增长15.4% [9] - EMEA地区报告基础增长6.8% [9] - 新兴市场增长11.6%，运营增长12.1% [9] 产品与监管进展 - Farapulse系统获FDA批准扩展适应症至持续性心房颤动，并启动ReMATCH IDE临床试验 [12] - Watchman FLX Pro装置获欧盟CE标志认证，多项关键临床研究推进中 [14] - CMS提案将导管消融术纳入门诊手术中心支付范围，有望提升Farapulse应用 [15] 战略并购与管线扩展 - 完成对Intera Oncology、SoniVie和Bolt Medical三家企业的收购 [16] - 收购聚焦介入肿瘤学、高血压和血管疾病三大高潜力赛道 [16]

颁奖活动信息 - 2024年全球医疗科技新锐奖与2024年全球医疗技术创新奖已进行两次评选 24年上半年获奖企业于6月28日参加颁奖典礼 [1] - 24年年底补录企业可参加2025年7月17日的颁奖典礼补领奖项 需填写信息收集表 不参与视为放弃 [1] - 活动纯免费 公司准备奖牌 企业需自行承担差旅费用 [1] 获奖企业名单 - 2024全球医疗技术创新奖中国获奖企业包括迈瑞医疗 微创医疗 心擎医疗 启明医疗 臻亿医疗 佳视诺德 睿笛生物 安颂科技 永川科技 导向医疗 硅基仿生 [3] 活动参与方式 - 获奖企业需通过指定链接填写信息收集表 [4] - 可联系工作微信号suribot22或手机号13552754250咨询 也可直接联系思宇团队工作人员赵清 Alice Jacky Ziana [5] 其他活动信息 - 思宇将举办2025年7月17日第二届全球医疗科技大会和2025年9月3-5日第三届全球手术机器人大会 [5]

专利技术 - 科美博阳诊断技术与科美诊断联合申请了一项名为"一种多针加样臂结构及全自动化学发光免疫分析仪"的专利，公开号为CN120142687A，申请日期为2023年12月 [1] - 该专利技术通过多针加样臂结构实现紧凑设计，包括加样臂主体、试剂针组和驱动机构组，其中试剂针组包含若干紧邻设置的安装座和试剂针，驱动机构组通过不同形状的中间连接杆分别控制安装座和试剂针的上下移动 [1] - 专利技术通过差异化设计取样针模块、驱动机构和连接杆形状，优化了空间利用率，使整体结构更加紧凑 [1] 公司背景 - 科美博阳诊断技术（上海）有限公司成立于2005年，注册资本3408.8364万人民币，主要从事医药制造业，拥有商标信息36条、专利信息309条、行政许可126个 [2] - 科美诊断技术股份有限公司成立于2007年，注册资本40110.8万人民币，主要从事专业技术服务业，拥有商标信息360条、专利信息467条、行政许可110个 [2] - 科美博阳对外投资1家企业，参与招投标87次；科美诊断对外投资3家企业，参与招投标74次 [2]

植入式给药装置市场概述 - 植入式给药装置（TIAP）是一种长期留置的输液装置，由港体和导管组成，适用于化疗、营养支持等需反复输注的患者，可减少穿刺次数并提升治疗安全性 [1] - 2024年全球市场规模达5.65亿美元，预计2031年增至6.92亿美元，年复合增长率2.98%（2025-2031）[1] - 中国市场2024年规模为0.9亿美元（占全球16%），2031年预计达1.34亿美元（全球占比提升至1.93%）[4] 市场竞争格局 - 行业高度集中，前五企业（BD、贝朗医疗、AngioDynamics、ICU Medical、林华医疗）合计占83.54%市场份额 [4] - BD凭借创新输注方案和全球化供应链占据龙头地位，贝朗等企业在细分领域提供差异化产品 [4] - 中小企业面临技术壁垒和专利保护压力，但本土企业如林华医疗正快速提升市占率 [6] 市场驱动因素 - 慢性病（如癌症、糖尿病）患者增加推动长期静脉输液需求，植入式装置因减少血管损伤受青睐 [5] - 技术进步（抗感染涂层、智能监测、微创植入）提升设备安全性和患者体验 [5] - 医保覆盖范围扩大及医疗支出增长（尤其新兴市场）加速渗透 [5][7] 行业挑战 - 高成本（设备、手术及护理费用）限制发展中国家普及速度 [5] - 感染和血栓等并发症风险仍存，对基层医疗机构操作要求较高 [5] - 审批流程复杂及法规差异延长产品上市周期 [5] 未来发展趋势 - 技术向智能化发展：生物相容性材料、AI远程监测技术将提升安全性和个性化给药能力 [6][7] - 新兴市场（中国、印度）因医疗基建改善和本土企业崛起增长潜力显著 [7] - 竞争焦点集中于高附加值领域（抗感染技术、智能输注）及成本优化 [6][7] 产品与应用分类 - 按产品类型分为钛金属输液港和塑料输液港 [9] - 主要应用场景包括静脉化疗和营养支持治疗 [9] - 重点市场覆盖北美、欧洲、中国、日本、东南亚及印度 [9]

医疗技术创新 - 烟台毓璜顶医院东区重症医学科护理团队成功开展电磁导航鼻肠管置入新技术 标志着该院肠内营养技术与护理技术迈上新台阶 [2] - 电磁导航技术解决了传统鼻肠管盲插技术的难题 包括高度依赖经验 操作耗时 置管成功率低等问题 [2] - 新技术在67岁急性胰腺炎患者案例中应用成功 置管过程仅20分钟 患者无不适 保证了俯卧位通气的顺利进行 [2][3] 技术优势 - 电磁导航系统可精确引导鼻肠管放置 体外接收装置和显示器实时监测行径轨迹和位置 显著提高置管成功率 [6] - 与传统盲插方式相比 新技术无创无辐射 能实时提示异常阻力或偏移 有效减少并发症 [6] - 新技术大大缩短置管时间 减轻患者痛苦 避免营养中断 提供更安全舒适的治疗体验 [3][6] 医院发展 - 烟台毓璜顶医院作为山东省区域医疗中心 积极探索创新医疗技术 此次成功应用体现其技术实力 [6] - 东区重症医学科护理团队坚持以患者为中心 不断提升服务质量和技术水平 [6] - 未来该技术有望进一步推广 为更多危重症患者提供优质高效医疗服务 [6]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度公司总收入为5.69亿美元，同比增长30%，主要受Omnipod整体增长29%的推动，外汇对收入有100个基点的不利影响 [19] - 全球利用率与去年持平，美国年化留存率保持稳定，国际市场因Omnipod five推出略有改善 [19][20] - 毛利率达71.9%，调整后运营利润率为16.4%，调整后EBITDA为23.5%，第一季度非GAAP调整后税率为22.6% [20][33] - 发行4.5亿美元高级无担保票据，偿还4.2亿美元2026年到期的可转换票据，预计年底前还清剩余3.8亿美元，循环信贷额度从3亿美元提高到5亿美元，到期日从2028年延长至2030年2月19日 [34] - 第二季度公司预计总收入增长23% - 26%，美国Omnipod增长22% - 25%，国际Omnipod增长27% - 30%，预计外汇对总收入有100个基点的有利影响 [36][37] - 2025年全年，公司将总Omnipod收入增长指引上调至20% - 23%，总收入增长指引上调至19% - 22%，预计外汇对总收入有100个基点的有利影响 [37] - 预计2025年净利息费用比2024年高约3000万美元，非GAAP税率在20% - 25%之间 [44] - 预计2025年末摊薄股份数约为7100万股，比上一年减少约5%（350万股），董事会授权在2026年12月31日前回购至多1.25亿美元普通股 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国Omnipod收入增长26%，高于指引上限，受Omnipod five需求增长和商业执行推动，受益于去年库存动态约700个基点，但受回扣时间影响约450个基点，预计全年影响为中性 [24][25] - 国际业务收入增长36%，高于指引上限，主要受Omnipod five需求和客户群增长推动，外汇有390个基点的不利影响 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场新客户启动数同比和环比均增长，1型和2型糖尿病患者新客户启动数均增加，超85%的新客户来自MDI，超30%为2型糖尿病患者 [17][18][19] - 国际市场，Omnipod five在加拿大和瑞士推出，使国际市场推出总数达到13个，预计将进入中东市场 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略优先事项为推进创新、推动美国1型和2型糖尿病患者群体增长、拓展国际市场，将专注品牌激活和直接面向消费者战略，利用数据改善处方医生和患者体验 [14][12] - 公司在先进自动化方面处于领先地位，将继续投资和优化全球能力，加强商业实践，保持创业精神和创新能力 [12][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度表现出色，增长30%，毛利率超70%，是糖尿病技术领域最高，运营收入和现金流强劲，对未来充满信心 [47] - 公司将继续投资推动增长和扩张，是美国处方量第一的自动胰岛素输送系统，全球推出势头良好，Omnipod five优势明显 [47][48] - 公司更新的2025年指引反映了对未来发展路径的持续信心 [48] 其他重要信息 - 公司过去十年在自动化、工程、质量管理和全球设施扩张方面投资超10亿美元，在美国、中国和马来西亚设有制造工厂，供应链具有韧性 [21] - 预计关税对今年毛利率影响约50个基点，但公司可通过规模和效率抵消影响，并提高了毛利率指引 [23][42] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 是什么吸引您担任Insulet的CEO，上任前几周有何收获，对公司业务愿景和实现40 - 60亿美元营收及全球化的战略是怎样的，长期利润率目标是否会改变？ - 糖尿病领域是医疗保健中最具影响力和创新性的领域之一，公司处于消费健康和医疗技术的独特交叉点，拥有市场上最好的胰岛素输送平台，团队非常有才华且以患者为中心，公司有明确的创造未来价值的途径，短期内会延续现有成功战略；公司是快速增长的资产，今年毛利率和运营利润率都在提高，且运营利润率将持续逐年改善 [54][55][56] 问题2: 市场误解您会以牺牲利润率扩张为代价关注营收增长，您如何评论，美国2型泵的采用情况如何，与预期相比如何？ - 公司业务和财务战略将保持不变，追求两位数增长，毛利率和运营利润率持续改善，带来强劲的自由现金流；2型泵的推出进展顺利，通过向当前触点提供安全的2型糖尿病数据、扩大销售团队、提高直接面向消费者广告效果等策略，推动新客户启动中2型糖尿病患者的比例从约25%提高到超30% [60][61][63] 问题3: 美国业务年初表现强劲，第二季度增长指引为中20%多，全年指引为18% - 21%，暗示下半年增长为低两位数甚至低于10%，这背后是否有其他因素？ - 公司发布指引是为了确保能够实现，业务趋势强劲，目前仅处于第一季度，在新CEO过渡的背景下，提高指引已经很强劲，公司会努力实现指引 [67] 问题4: 第一季度美国和国际新客户启动数同比和环比均增长，这种情况多年未见，能否确认并说明增长的驱动因素？ - 情况属实，新客户启动数在季度环比和同比上都有显著增长；增长驱动因素是Omnipod five的差异化优势，如随用随付、可穿戴、一次性、价格实惠、有多种传感器选项、支持iOS手机控制以及获得2型糖尿病适应症，这些特点符合客户需求 [71][72] 问题5: 您如何看待未来几年扩大毛利率和运营利润率，如何平衡这些目标与实现更大规模组织所需的投资？ - 公司对处于行业领先的低70%毛利率非常满意，团队在制造和供应链效率方面持续执行良好；重申运营利润率为16.5%，同比增长60个基点；公司投资方式不变，会通过严格的模型评估，在拓展美国2型糖尿病和国际市场等新机会时保持灵活性 [76][77] 问题6: 从初级保健医生（PCPs）或内分泌专家（endos）那里得到了关于患者流量和转化过程的哪些反馈，患者转换速度与预期相比如何，是否有阻碍因素？ - 情况符合预期，在医疗保健提供者方面，团队通过安全2型糖尿病的强大临床数据，帮助他们认识到为2型糖尿病患者提供自动胰岛素输送的价值，并取得了良好效果；一旦医疗保健提供者认可，患者的转换过程与1型糖尿病患者大致相似；有案例表明，Omnipod five能有效帮助2型糖尿病患者，如一位80岁女性患者使用后低血糖情况显著减少，血糖控制良好 [81][82][83] 问题7: 美国指引假设今年留存率与去年相似，早期2型用户的留存率与1型用户相比如何，指引中的这一假设是否存在风险？ - 公司指引假设整体留存率和利用率稳定；目前观察到2型糖尿病患者的利用率与1型患者非常相似，留存率略低，流失率略高，但仍符合预期 [87][88] 问题8: Omnipod five在中东的推出情况如何，预计何时推出，中东市场目前的业务规模如何，与德国、英国市场相比，该市场的机会有多大？ - 预计在2025年底至2026年初在中东推出，目前正在与当地合作伙伴和监管机构敲定细节；与之前的市场推出相比，中东市场规模较小；国际市场有三个不同阶段的市场，英国和德国市场接近Omnipod five推出两周年，公司正在这些市场投资以推动可持续盈利增长；法国等市场仍在进行Omnipod five的推出；国际市场中约有350万1型糖尿病患者，渗透率仅为20% - 25%，有很大的增长空间 [91][92][94] 问题9: 第一季度行业表现普遍良好，是什么推动了这种增长，能否在2型市场实现类似1型市场过去8年从25%到45%的利用率增长，即从5%提高到25%，有哪些阻碍因素？ - 目前2型糖尿病市场渗透率约为5%，公司认为有翻倍到三倍的潜力；2型市场推出尚处于早期阶段，需要几个季度才能确定市场渗透速度；与1型市场类似，技术革新也适用于2型市场，医疗保健提供者和患者对Omnipod five对胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者的改变生活的影响感到满意，有理由相信能够实现增长，但目前还无法确定增长速度 [98][99][100] 问题10: 公司在2型糖尿病业务上持续取得进展，扩大了商业销售团队，能否详细介绍直接面向消费者（DTC）的工作进展，以及这些DTC项目的回报情况？ - 公司对DTC工作非常兴奋，之前投放的广告现在更有效，不仅带来了更多潜在客户，而且转化率也更高；公司将继续加大DTC投入，并已将其纳入指引和计划中 [105] 问题11: 公司是否从雅培与Epic Aura的合作中受益，能否介绍一下该合作的具体情况，是否有连续血糖监测（CGM）设备列在下拉菜单中？ - 发言人不熟悉雅培与Epic合作在办公室中的具体细节 [106] 问题12: 马来西亚工厂的产能提升对本季度毛利率有何影响，关于制造和产能，考虑到关税因素，您对中国工厂的产量有何最新看法，未来几年是否有可能将部分产能转移到马来西亚或美国Acton工厂？ - 马来西亚工厂进展顺利，预计在今年第三季度开始对利润率有积极贡献；公司医疗技术产品享受关税豁免，但部分零部件和供应链组件受影响，预计2025年关税对毛利率影响约50个基点；公司年初指引毛利率为70.5%，现已提高到71%，包括吸收预计的关税影响，运营情况良好，团队表现出色，拥有行业领先的毛利率 [108][109][110]