公司介绍 - Allogene Therapeutics总部位于南旧金山，是一家开发异基因嵌合抗原受体T细胞（AlloCAR T™）产品的临床阶段生物技术公司[3] 产品信息 - Allogene Therapeutics在新闻稿中提到了前瞻性陈述的注意事项，包括产品候选人基于新技术，难以预测开发时间和成本，产品候选人的安全性或有效性，以及是否会获得监管批准[4]

财务表现 - ALLO在2023年第四季度录得每股调整亏损43美分，比Zacks Consensus Estimate的47美分的亏损窄[1] - ALLO在第四季度录得每股亏损51美分，年同比下降16美分[2] - ALLO在第四季度的收入为0.02百万美元，低于Zacks Consensus Estimate的0.05百万美元，年同比下降19%[3] 费用情况 - 研发费用为54.7百万美元，较去年同期下降28%；总务费用年同比下降18%至17.2百万美元[4]

财务数据和关键指标变化 - 公司2023年全年净亏损3.273亿美元,每股亏损2.09美元,其中包括6600万美元的股份支付费用和1320万美元的长期资产减值费用 [4] - 2023年研发费用2.429亿美元,其中包括3190万美元的股份支付费用 [4] - 2023年一般及行政费用7170万美元,其中包括3400万美元的股份支付费用 [4] - 公司2023年末现金、现金等价物和投资总额为4.487亿美元,无债务 [4] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前主要业务集中在CAR-T细胞治疗,包括用于治疗大B细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和肾细胞癌的产品 [1][2][3] - 公司正在开发一种用于治疗自身免疫疾病的新一代CAR-T产品ALLO-329,采用双靶点CD19和CD70的设计,有望减少或消除对淋巴清除的依赖 [5][6] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在美国和全球范围内开展多项临床试验,包括ALPHA3、ALPHA2和TRAVERSE等 [1][2][3] - 公司计划在2024年中期启动ALPHA3关键性试验,在大B细胞淋巴瘤一线巩固治疗领域评估cema-cel的疗效 [3] - 公司计划在2025年初启动ALLO-329用于治疗自身免疫疾病的I期临床试验 [6] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在采取全新的研发策略,聚焦于利用异基因CAR-T疗法的独特优势,如可以在社区医疗中心使用、不依赖复杂的物流等 [2][3] - 公司认为ALPHA3试验设计独特创新,有望在大B细胞淋巴瘤一线治疗领域取得突破,成为新的标准疗法 [3] - 公司正在开发ALLO-329等"CAR-T 2.0"产品,采用双靶点设计并努力减少或消除对淋巴清除的依赖,以满足自身免疫疾病患者的特殊需求 [5][6] - 公司正在利用Arbor Biotechnologies的CRISPR基因编辑技术,支持ALLO-329等下一代异基因CAR-T平台的开发 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层表示,公司的新战略和产品管线引起了投资者和医生的极大热情,认为这代表了细胞治疗领域的复苏 [2] - 公司认为ALPHA3试验设计独特创新,有望在大B细胞淋巴瘤一线治疗领域取得突破,成为新的标准疗法,在美国市场的潜在收入可达30亿美元,全球市场可能翻番 [3] - 公司对ALLO-329在自身免疫疾病领域的前景充满信心,认为其双靶点设计和减少淋巴清除的优势将有助于快速临床开发和未来商业化成功 [5][6] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tyler Van Buren 提问** 询问公司在自身免疫疾病领域采用Dagger技术和消除淋巴清除的可行性和计划 [5] **David Chang 回答** 公司在ALLO-329的设计和制造上都体现了差异化,包括采用双靶点CD19和CD70的设计、利用Dagger技术减少或消除对淋巴清除的依赖,以及产品的可扩展性,这些都是为了满足自身免疫疾病患者的特殊需求,加快临床开发并确保未来商业化成功 [5] 问题2 **Salveen Richter 提问** 询问公司引入Arbor CRISPR基因编辑技术的目的和在自身免疫疾病适应症选择方面的考虑 [6] **Zachary Roberts 回答** 公司引入Arbor CRISPR技术是为了获得更大的灵活性,能够进行位点特异性整合,从而进一步提升ALLO-329的产品特性和安全性。在适应症选择方面,公司会密切关注未来几个月其他公司在类风湿性关节炎等适应症取得的进展,但目前公司更关注系统性红斑狼疮这一已经有临床验证的适应症 [6] 问题3 **Brian Cheng 提问** 询问公司关于ALLO-329 I期临床试验的具体计划,包括剂量递增、淋巴清除方案以及选择的适应症 [6] **David Chang 回答** 公司正在讨论ALLO-329 I期试验的具体设计细节,包括是否进行剂量递增、淋巴清除方案等。公司的目标是尽快确定是否可以完全消除淋巴清除,并选择一些已有临床验证的适应症,如系统性红斑狼疮等进行开发 [6]

文章核心观点 - 介绍Allogene Therapeutics季度财报情况、股价表现及未来展望，提及同行业Sutro Biopharma预期业绩 [1][2][3][5] Allogene Therapeutics季度财报情况 - 本季度每股亏损0.43美元，优于Zacks共识预期的0.47美元，去年同期每股亏损0.66美元，本季度财报盈利惊喜为8.51% [1] - 上一季度实际每股亏损0.37美元，优于预期的0.53美元，盈利惊喜为30.19% [1] - 过去四个季度，公司三次超出共识每股收益预期 [1] - 2023年12月季度营收0.02百万美元，未达Zacks共识预期，较去年同期的0.05百万美元有所下降，过去四个季度未超营收预期 [1] Allogene Therapeutics股价表现 - 自年初以来，公司股价上涨约52%，而标准普尔500指数涨幅为8.3% [2] Allogene Therapeutics未来展望 - 股价短期走势及未来盈利预期取决于管理层财报电话会议评论 [2] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向，实证研究显示近期股价走势与盈利预测修正趋势强相关 [3] - 财报发布前盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks排名为3（持有），预计短期内股价与市场表现一致 [4] - 下一季度共识每股收益预期为 - 0.42美元，营收0.04百万美元；本财年共识每股收益预期为 - 1.87美元，营收0.17百万美元 [4] 行业情况及同行业公司预期业绩 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于前30%，前50%行业表现优于后50%超两倍 [5] - 同行业Sutro Biopharma尚未公布2023年12月季度财报，预计本季度每股亏损0.81美元，同比变化 - 32.8%，过去30天共识每股收益预期上调1.2% [5] - Sutro Biopharma预计本季度营收12.16百万美元，较去年同期增长41% [5]

文章核心观点 Allogene Therapeutics宣布与Arbor Biotechnologies达成非独家许可协议，利用其CRISPR基因编辑技术开发下一代异基因CAR - T疗法，同时公司业务计划有重大调整，包括重新规划管线、资源重组等，还介绍了部分相关财务预期和其他医疗股情况 [1][2][3] 合作信息 - Allogene Therapeutics与Arbor Biotechnologies达成非独家许可协议，将利用后者CRISPR基因编辑技术结合自身平台开发针对自身免疫性疾病的下一代异基因CAR - T疗法 [1][2] - 双方未披露交易具体财务条款 [2] 临床研究计划 - 公司计划2025年初开展首个针对自身免疫性疾病的AlloCAR T疗法临床研究，与此前宣布的明年对新候选药物ALLO - 329开展狼疮/系统性红斑狼疮适应症早期临床研究一致 [2] - ALPHA3研究将招募约230名一线治疗结束时微小残留病呈阳性的患者，随机分配接受cema - cel巩固治疗或当前标准治疗（观察），主要终点为无事件生存期，研究设计包含两种淋巴细胞清除方案 [4] 业务计划调整 - 公司宣布将评估CAR - T细胞疗法候选药物cema - cel的两项关键中期研究ALPHA2和EXPAND降为次要优先级，专注将其开发为大B细胞淋巴瘤患者的一线治疗药物 [3] - 公司计划在2024年第一季度进行资源重组，以减少现金消耗并将现金储备使用期延长至2026年，将在3月14日公布2023年第四季度和全年收益时提供2024年指引 [5][6] 市场表现 - 年初至今Allogene Therapeutics股价上涨52.7%，而行业涨幅为1.1% [2] 其他医疗股情况 - ADMA Biologics、ANI Pharmaceuticals和GSK plc均获Zacks Rank 1（强力买入）评级，过去60天内，ADMA Biologics 2024年和2025年每股收益预期分别从22美分升至30美分、从32美分升至50美分，年初至今股价上涨37.6%，过去四个季度中三次盈利超预期，一次符合预期，平均超预期幅度为85.00% [7] - ANI Pharmaceuticals过去60天内2024年和2025年每股收益预期分别从4.06美元升至4.40美元、从4.80美元升至5.01美元，年初至今股价上涨20.7%，过去四个季度盈利均超预期，平均超预期幅度为109.06% [7][8] - GSK过去60天内2024年和2025年每股收益预期分别从3.87美元升至4.03美元、从4.20美元升至4.39美元，年初至今股价上涨16.8%，过去四个季度中三次盈利超预期，一次未达预期，平均超预期幅度为7.59% [8]

财务状况 - 截至2023年12月31日，Allogene Therapeutics拥有4.487亿美元的现金、现金等价物和投资[17] - 预计2024年现金、现金等价物和投资将减少约1.9亿美元，公司预计现金储备可支持运营至2026年[18] - 2023年第四季度研发费用为5470万美元，全年研发费用为2.429亿美元[14] - 2023年第四季度总部管理费用为1720万美元，全年总部管理费用为7170万美元[15] - 2023年第四季度净亏损为8580万美元，全年净亏损为3.273亿美元[16] - Allogene Therapeutics, Inc. 2023年第四季度合作收入为21,000美元[25] - Allogene Therapeutics, Inc. 2023年第四季度研发费用为54,661,000美元[25] - Allogene Therapeutics, Inc. 2023年第四季度总资产为642,837,000美元[25] 业务发展 - Allogene Therapeutics计划于2025年初将ALLO-329进入第一阶段临床试验[10] - ALLO-316的TRAVERSE试验中的重要发现计划于2024年第二季度发表[12] - Allogene将于当天下午2:00举行电话会议和网络研讨会，讨论财务业绩和业务更新[19]

公司财务信息修正 - 公司财报电话会议中提到了对先前季度财务报表的修正，包括财务信息的重述和修正[5] 公司未来展望和业绩指引 - 公司在年度报告中提到了未来展望和业绩指引，包括产品开发活动、临床试验计划、资金筹集、竞争对手等方面[7] 风险因素 - 公司列举了一些风险因素，包括财务状况、资金需求、产品开发、竞争、关键人员依赖、知识产权等方面的风险[10] - 公司面临的风险包括财务状况、资金需求、业务和行业相关的风险、产品候选人开发、第三方依赖、政府监管、知识产权等方面的风险[11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30] CAR T细胞开发策略 - 公司的CAR T细胞开发策略有四个关键支柱[36] - 公司使用Cellectis的TALEN®基因编辑技术来降低GvHD的风险[37] - 公司正在开发多个基于蛋白工程、基因编辑和细胞制造技术的CAR T细胞产品候选药物[38] - 公司计划利用下一代技术开发更强效的产品候选药物，以克服患者免疫系统对CAR T细胞的早期排斥[39] - 公司的主要产品候选药物包括cema-cel、ALLO-316和ALLO-329[40] 临床试验和产品发展计划 - 公司计划在2024年中期启动ALPHA3关键试验，评估cema-cel作为1L治疗方案的效果[41] - 公司已经启动ALPHA2试验评估cema-cel在CLL/SLL患者中的效果[42] - 公司正在进行ALLO-316针对RCC的临床试验[43] - 公司计划在2025年初启动ALLO-329的临床试验[44] 生产制造和战略合作 - 公司已经投资优化制造流程，包括改进分析方法和仪器，计划继续投资过程科学、产品表征和制造，不断提高制造流程、生产和供应链能力[82] - 公司已经在纽瓦克，加利福尼亚州建立了一个细胞治疗制造设施，名为Cell Forge 1（CF1），目前用于生产临床产品候选药物[84] - 公司与Allogene Overland Biopharm（CY）Limited签订了许可协议，共同开发、制造和商业化异基因CAR T细胞疗法，服务于大中华地区、台湾、韩国和新加坡的患者[85] 法规合规和风险管理 - FDA审批生物产品的BLA之前，需要提交产品开发、实验室和动物研究、人体试验等结果，以及产品的制造和成分信息[101] - FDA可能会要求在批准后进行后市场临床试验，以进一步评估生物产品的安全性和有效性[104] - 公司的产品被认为是超过最小程度操纵的，将需要进行临床试验并提交BLA以获得营销授权[93] 人力资源和企业文化 - 公司员工数量为233人，其中50人持有博士或医学博士学位，大部分员工位于加利福尼亚州[128] - 公司致力于打造“一个Allogene”文化，强调团队合作、追求卓越和创新[130][131][132][133] - 公司重视多样性、公平、包容和归属感，员工中51%为女性，67%为美国少数族裔[135]

Allogene Therapeutics与Arbor Biotechnologies合作 - Allogene Therapeutics与Arbor Biotechnologies签署了全球基因编辑许可协议，将Arbor的CRISPR基因编辑技术应用于Allogene的下一代AlloCAR T平台，用于治疗自身免疫性疾病(AID)[1] - Allogene计划在2025年初启动首个自身免疫性疾病的AlloCAR T产品的临床试验[2] Arbor Biotechnologies介绍 - Arbor Biotechnologies是一家总部位于马萨诸塞州剑桥的下一代基因编辑公司，致力于利用CRISPR技术和先进的计算AI驱动发现，高通量筛选和强大的蛋白工程方法，开发新型基因药物[3]

文章核心观点 - Allogene Therapeutics公司股价达到重要支撑位，从技术角度看是投资者的不错选择，鉴于重要技术指标和盈利预测积极变化，投资者可将其列入观察名单 [1][2] 技术指标分析 - Allogene Therapeutics公司50日简单移动平均线突破200日移动平均线，形成“黄金交叉”，这是潜在看涨突破的技术图表形态 [1] - “黄金交叉”由短期移动平均线突破长期移动平均线形成，常见为50日和200日移动平均线交叉，时间周期越长突破越强 [1] - “黄金交叉”成功事件分三阶段：股价下跌触底、短期均线突破长期均线引发趋势反转、股价保持上涨势头 [1] - “黄金交叉”与预示看跌势头的“死亡交叉”相反 [2] 股价表现与评级 - Allogene Therapeutics公司股价过去四周上涨31.9% [2] - 该公司在Zacks评级中为3（持有），暗示可能出现突破 [2] 盈利前景 - Allogene Therapeutics公司本季度盈利前景积极，过去两个月无盈利预测下调，有1次上调，Zacks共识预测也有所提高 [2]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Allogene Therapeutics宣布将于2024年3月14日收市后公布2023年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新，随后将进行直播音频网络广播和电话会议 [1] 分组1：财务业绩与业务更新 - 公司将于2024年3月14日收市后公布2023年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新 [1] - 公布后将进行直播音频网络广播和电话会议，时间为太平洋时间下午2点/东部时间下午5点 [1] 分组2：收听方式 - 仅收听网络广播将在公司网站www.allogene.com的投资者板块新闻和活动部分提供，重播将在公司网站上保留约30天 [2] 分组3：电话会议注册 - 若想在电话会议上提问，可通过链接注册，注册后将收到个人PIN码以接入会议 [3] 分组4：公司介绍 - Allogene Therapeutics总部位于南旧金山，是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发用于癌症和自身免疫性疾病的同种异体嵌合抗原受体T细胞（AlloCAR T™）产品 [4] - 公司由在细胞疗法领域经验丰富的管理团队领导，正在开发一系列“现货型”CAR T细胞候选产品，目标是为更多患者更可靠、更大规模地按需提供现成的细胞疗法 [4]