临床试验进展 - 正在开展一项关于cema-cel作为一线治疗方案的关键性II期临床试验(ALPHA3)[158] - 正在开展一项评估cema-cel治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的I期临床试验(ALPHA2)[159] - 正在开展一项评估ALLO-316治疗晚期或转移性肾细胞癌的I期临床试验(TRAVERSE)[160] - 正在开发ALLO-329用于治疗某些自身免疫性疾病[161] - 正在开发ALLO-647用于辅助淋巴细胞清除[162] 商业合作 - 与Servier的协议扩大了公司在欧盟和英国的市场机会,预计将增加超过50%的潜在收入[164] - 公司与Cellectis和Servier签有许可协议,用于开发和商业化CAR-T细胞治疗产品[166][167][168][169][170][172] - 公司与Notch签订了修订后的合作和许可协议，放弃了除一个CAR靶点之外的所有原始CAR靶点的独占权[177] - 公司与MD安德森癌症中心签订了为期5年的战略合作协议，开展异基因CAR-T细胞产品候选物的临床前和临床研究[179] - 公司与Allogene Overland签订了许可协议，授予其在大中华区等地区开发、生产和商业化4种CAR-T产品的独占许可[180,183] - 公司与Antion签订了独家合作和全球许可协议,使用Antion的miRNA技术来开发下一代异基因CAR-T产品[186] 财务状况 - 公司自成立以来一直亏损,截至2024年6月30日累计亏损17亿美元[165] - 公司预计现金储备可支持运营至2026年[165] - 第二季度合作收入为0美元，较上年同期下降100%[204] - 研发费用为5,035.5万美元，较上年同期下降19%，主要由于人员成本下降1,043.5万美元[205,206] - 一般及行政费用为1,608.7万美元，较上年同期下降13%，主要由于人员成本下降160万美元[207] - 公司计提了498.9万美元的长期资产减值损失[208] - 利息及其他收益净额为498.8万美元，较上年同期增加121万美元，主要由于现金及投资收益增加[209] - 其他收支净额为8.5万美元，较上年同期减少255.5万美元，主要由于权益法投资亏损减少和组织重组收益[210] 现金流情况 - 截至2023年6月30日止六个月期间,经营活动使用的现金1.285亿美元,主要由于净亏损1.792亿美元,部分被非现金费用4760万美元和经营资产负债增加310万美元所抵消[224] - 截至2024年6月30日止六个月期间,投资活动提供的净现金9670万美元,主要由于投资到期收回2.205亿美元,部分被购买投资1.237亿美元所抵消[225] - 截至2023年6月30日止六个月期间,投资活动提供的净现金1.301亿美元,主要由于投资到期收回2.963亿美元和投资出售5.6百万美元,部分被购买投资1.705亿美元和购买固定资产1.3百万美元所抵消[226] - 截至2024年6月30日止六个月期间,筹资活动提供的现金1.103亿美元,主要包括通过2024年5月注册发行筹集1.053亿美元、ATM交易筹集100万美元、CIRM奖励筹集230万美元、员工股票购买计划筹集90万美元、行权筹集80万美元[227] - 截至2023年6月30日止六个月期间,筹资活动提供的现金9130万美元,主要包括通过ATM交易筹集8790万美元、员工股票购买计划筹集170万美元、行权筹集160万美元[228]

临床试验进展 - 公司在2024年第二季度启动了ALPHA3关键性III期临床试验,评估cema-cel作为一线治疗方案的巩固治疗在大B细胞淋巴瘤(LBCL)中的疗效[5][6][7] - 公司计划于2026年上半年完成ALPHA3试验的患者入组,并于2027年提交生物制品许可申请[7] - 公司正在开发ALLO-329,这是一种针对CD19和CD70的双特异性CAR-T细胞疗法,采用Dagger技术,预计于2025年一季度提交IND申请并在2025年底前获得临床验证性数据[9][10] - 公司正在进行ALLO-316在肾细胞癌中的TRAVERSE I期临床试验,计划于2024年底公布约20例患者的临床数据更新,包括诊断和治疗算法的细节[11] 财务状况 - 公司于2024年6月30日拥有4.446亿美元的现金、现金等价物和投资,预计现金可支持运营至2026年下半年[12][13]

文章核心观点 公司是临床阶段生物技术公司，在癌症和自身免疫性疾病的同种异体CAR - T产品开发上取得进展，公布2024年第二季度财务结果并对未来项目推进有规划 [1][2] 项目进展 Cema - Cel相关项目 - 针对大B细胞淋巴瘤（LBCL）的关键2期ALPHA3试验于2024年6月启动，已提前激活10个社区癌症和学术中心，患者筛选和入组按计划进行，预计2026年上半年完成入组，2027年提交生物制品许可申请（BLA） [1][3][4] - 慢性淋巴细胞白血病（CLL）的1期ALPHA2试验中复发/难治（r/r）CLL队列正在入组，预计2025年初有初始数据读出 [5] ALLO - 329项目 - 公司首个用于自身免疫性疾病（AID）的基于CRISPR的AlloCAR T™研究性产品，计划2025年第一季度提交研究性新药（IND）申请，预计2025年底有概念验证数据 [1][5][6] ALLO - 316项目 - 肾细胞癌（RCC）的1期TRAVERSE试验，计划2024年底更新约20名CD70阳性RCC患者的1期数据，包括诊断和治疗算法细节；2024年4月获加州再生医学研究所（CIRM）1500万美元资助 [7] 2024年第二季度财务结果 - 研发费用为5040万美元，包括530万美元非现金股票薪酬费用 [8] - 一般及行政费用为1610万美元，包括820万美元非现金股票薪酬费用 [8] - 净亏损为6640万美元，即每股0.35美元，包括1360万美元非现金股票薪酬费用和500万美元非现金长期资产减值费用 [8] - 截至2024年6月30日，公司拥有4.446亿美元现金、现金等价物和投资 [1][8] - 预计现金可支持运营至2026年下半年，2024年现金、现金等价物和投资预计减少约2亿美元，公认会计原则（GAAP）运营费用预计约3亿美元，包括约6000万美元非现金股票薪酬费用 [9] 会议安排 - 公司将于太平洋时间下午2点/东部时间下午5点举办电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供业务更新 [1][10] 公司简介 - 总部位于南旧金山，是临床阶段生物技术公司，致力于开发癌症和自身免疫性疾病的同种异体嵌合抗原受体T细胞（AlloCAR T™）产品 [11] 产品技术授权 - 公司研究性AlloCAR T™肿瘤产品利用Cellectis技术，抗CD19肿瘤产品基于Cellectis授予Servier的独家许可开发，Servier授予公司在美国、所有欧盟成员国和英国的独家权利；抗CD70 AlloCAR T项目由公司从Cellectis独家授权，公司拥有全球开发和商业权利；用于自身免疫性疾病的ALLO - 329（CD19/CD70）使用CRISPR基因编辑技术 [14]

文章核心观点 公司是临床阶段生物技术公司，在癌症和自身免疫性疾病的同种异体CAR - T产品开发上取得进展，公布2024年第二季度财务结果并对未来项目推进有规划 [1][2] 公司介绍 - 公司总部位于南旧金山，是临床阶段生物技术公司，开发癌症和自身免疫疾病的同种异体CAR - T产品，目标是为更多患者提供现成细胞疗法 [11] 项目进展 Cema - Cel相关项目 - 针对大B细胞淋巴瘤（LBCL）的关键2期ALPHA3试验于2024年6月启动，已提前激活10个社区癌症和学术中心，患者筛选和入组按计划进行，预计2026年上半年完成入组，2027年提交生物制品许可申请（BLA） [1][3][4] - 针对慢性淋巴细胞白血病（CLL）的1期ALPHA2试验中复发/难治（r/r）CLL队列正在入组，预计2025年初有初始数据读出 [5] ALLO - 329项目 - 公司首个用于自身免疫疾病（AID）的基于CRISPR的AlloCAR T™研究性产品，计划2025年第一季度提交研究性新药（IND）申请，预计2025年底有概念验证数据 [1][5][6] ALLO - 316项目 - 针对肾细胞癌（RCC）的1期TRAVERSE试验，计划2024年底更新约20名CD70阳性RCC患者的1期数据，包括诊断和治疗算法细节 [7] 财务结果 2024年第二季度财务情况 - 研发费用为5040万美元，包括530万美元非现金股票薪酬费用；一般及行政费用为1610万美元，包括820万美元非现金股票薪酬费用 [8] - 净亏损为6640万美元，即每股0.35美元，包括1360万美元非现金股票薪酬费用和500万美元非现金长期资产减值费用 [8] - 截至2024年6月30日，公司拥有4.446亿美元现金、现金等价物和投资 [1][8] 财务预期 - 基于2024年6月30日的现金状况，公司预计现金可支持运营至2026年下半年 [1][9] - 预计2024年现金、现金等价物和投资减少约2亿美元，GAAP运营费用约3亿美元，包括约6000万美元非现金股票薪酬费用 [9] 会议安排 - 公司将于太平洋时间2024年8月7日下午2点/东部时间下午5点举办电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供业务更新 [1][10]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Allogene Therapeutics宣布将于2024年8月7日收市后公布2024年第二季度财务业绩并提供业务更新，随后将进行直播音频网络广播和电话会议 [1] 会议安排 - 会议时间为2024年8月7日下午2点（太平洋时间）/下午5点（东部时间） [1] - 仅收听网络广播将在公司网站www.allogene.com的投资者板块新闻和活动部分提供，重播将在公司网站上保留约30天 [2] - 若想在电话会议上提问，可通过链接注册，注册后将收到个人PIN码以接入会议 [3] 公司介绍 - Allogene Therapeutics总部位于南旧金山，是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发用于癌症和自身免疫性疾病的同种异体嵌合抗原受体T细胞（AlloCAR T™）产品 [4] - 公司由在细胞疗法领域经验丰富的管理团队领导，正在开发一系列“现货型”CAR T细胞候选产品，目标是为更多患者更可靠、更大规模地按需提供现成的细胞疗法 [4]

文章核心观点 Allogene Therapeutics公司将于2024年8月7日收市后公布2024年第二季度财务业绩并提供业务更新，随后将进行直播音频网络广播和电话会议 [1] 会议安排 - 会议时间为2024年8月7日下午2点（太平洋时间）/下午5点（东部时间） [1] - 仅收听的网络广播将在公司网站www.allogene.com的投资者板块新闻和活动部分提供，重播将在公司网站上保留约30天 [2] - 若想在电话会议上提问，可通过链接注册，注册后将收到个人PIN码以接入会议 [3] 公司介绍 - Allogene Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，总部位于南旧金山，致力于开发用于癌症和自身免疫性疾病的同种异体嵌合抗原受体T细胞（AlloCAR T™）产品 [1][4] - 公司由在细胞疗法领域经验丰富的管理团队领导，正在开发一系列“现货型”CAR T细胞候选产品，目标是为更多患者更可靠、更大规模地按需提供现成的细胞疗法 [4]

文章核心观点 - Allogene Therapeutics宣布Rocky Mountain Cancer Centers、Astera Cancer Care和Norton Cancer Institute开放ALPHA3试验入组，该试验评估cema - cel用于一线巩固治疗新诊断且有微小残留病的大B细胞淋巴瘤患者，有望提高治愈率并改变治疗范式 [1][2] 分组1：试验相关信息 - ALPHA3是首个在社区癌症中心将CAR T作为一线治疗一部分的关键试验，预计2026年上半年完成入组，2027年可能提交生物制品许可申请 [1] - 试验评估cema - cel作为一线巩固治疗方案用于新诊断且有微小残留病的大B细胞淋巴瘤患者，检测微小残留病使用Foresight CLARITY™ MRD测试 [2] - 美国、欧盟和英国每年预计超60000名大B细胞淋巴瘤患者接受治疗，一线治疗后约30%会复发，ALPHA3研究利用cema - cel作为一次性即用型治疗，有望成为有微小残留病患者一线治疗的“第7周期”标准方案 [8] 分组2：参与机构情况 - Rocky Mountain Cancer Centers是科罗拉多州最大多学科癌症治疗机构，有19个地点，是美国肿瘤网络和Sarah Cannon研究机构一部分，其新诊断大B细胞淋巴瘤患者将被考虑纳入ALPHA3试验 [3] - Astera Cancer Care是独立且由医生所有的多专科社区肿瘤诊所，每年服务超22000名新患者，是OneOncology平台一部分，在多地有13个地点，有强大临床试验平台，其新诊断大B细胞淋巴瘤患者将被考虑纳入ALPHA3试验 [4] - Norton Cancer Institute在路易斯维尔和南印第安纳州有超21个地点，每年治疗超4000名新诊断癌症患者，提供最新治疗和超100项临床试验，为一线患者提供研究性cema - cel有望提高化疗免疫治疗后复发患者的治愈率 [6] 分组3：药物相关信息 - Cemacabtagene ansegedleucel（cema - cel）是下一代抗CD19 AlloCAR T™研究性产品，用于治疗大B细胞淋巴瘤，2022年6月获美国FDA再生医学先进疗法指定，2024年6月启动ALPHA3一线巩固治疗大B细胞淋巴瘤关键2期试验，Allogene在美国、欧盟和英国拥有其肿瘤权利 [7] 分组4：公司相关信息 - Allogene Therapeutics是临床阶段生物技术公司，总部位于南旧金山，致力于开发用于癌症和自身免疫性疾病的异基因嵌合抗原受体T细胞产品，目标是为更多患者提供随时可用、更可靠和大规模的细胞治疗 [9]

文章核心观点 - Allogene Therapeutics和Foresight Diagnostics宣布启动2期ALPHA3试验，评估cema - cel作为一线治疗方案对新诊断大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的疗效，有望提高治愈率并扩大CAR T疗法可及性 [1] 分组1：ALPHA3试验相关情况 - 试验目的是评估cema - cel作为一线治疗方案对新诊断、标准一线治疗后可能复发且需进一步治疗的LBCL患者的疗效 [1] - 采用Foresight CLARITY™ MRD检测筛选可能复发患者，检测技术获FDA IDE批准，检测到微小残留病（MRD）后立即一次性输注cema - cel，有望提高一线治愈率 [2] - 试验将在多种癌症治疗中心进行，随机入组约240名患者，旨在证明cema - cel治疗患者的无事件生存期（EFS）有显著改善，预计2026年完成入组，2026年进行疗效分析，2027年提交生物制品许可申请（BLA） [3] 分组2：相关公司介绍 Foresight Diagnostics - 是一家私营癌症诊断公司和CLIA注册实验室，其液体活检平台Foresight CLARITY™可测量MRD，检测限达百万分之一，有望为医生和药企提供信息以实现个性化治疗 [4] Allogene Therapeutics - 是临床阶段生物技术公司，致力于开发异基因嵌合抗原受体T细胞（AlloCAR T™）产品，目标是为更多患者提供现成、可靠、大规模的细胞疗法 [7] 分组3：相关产品介绍 Cemacabtagene Ansegedleucel（cema - cel） - 是下一代抗CD19 AlloCAR T™研究性产品，用于治疗LBCL，2022年6月获FDA再生医学先进疗法（RMAT）指定用于三线复发/难治性LBCL，2024年6月启动一线巩固治疗LBCL的ALPHA3关键2期试验，Allogene拥有其在美国、欧盟和英国的肿瘤学权利 [5] 分组4：行业背景 - 美国、欧盟和英国每年预计超60000名患者接受LBCL治疗，一线R - CHOP或其他化疗免疫疗法对多数患者有效，但约30%会复发，目前一线治疗后标准治疗是“观察等待”，ALPHA3研究利用cema - cel有望成为有MRD患者的标准“第7周期”一线治疗 [6]

文章核心观点 - 低价股风险大，约90%会失败，但也可能挖掘到像苹果或AMD那样的潜力股，需对公司和行业基本面、SEC文件进行尽职调查，文章介绍几只经大量尽职调查后值得购买的低价股 [1] 各公司情况 Identiv（INVE） - 是一家专注安全技术系统的科技公司，包括访问控制产品、身份管理、物理安全和RFID系统相关服务，因财报不佳股价从约8.50美元跌至4.19美元 [2] - 内部人士仍看好，5月下旬董事Gary Kremen以4.14美元价格买入25000股，价值约103500美元，CEO Steven Humphreys以约4.30美元价格买入20000股，花费超85000美元 [2] - 股票超卖，目前处于2020年初以来的支撑位，分析师给出强烈买入评级，目标价8.25美元，Lake Street给予买入评级，目标价8美元 [2][3] Rekor Systems（REKR） - 利用人工智能和机器学习识别交通、公共安全和城市出行的基础设施问题，关键解决方案是AI驱动的道路智能平台Rekor One [5] - 第一季度总收入同比增长58%至980万美元，经常性收入增长18%至500万美元，获隐私增强交通管理技术专利，与MS2合作受关注 [5] - 近日执行主席Robert Berman以平均1.3352美元价格买入100000股，花费133500美元，CEO David Desharnais 5月下旬以约1.37美元价格买入5000股，当前股价1.59美元，有望回升至之前高点4美元 [5] Allogene Therapeutics（ALLO） - 是临床阶段的生物技术公司，专注开发用于癌症和自身免疫性疾病的同种异体嵌合抗原受体T细胞产品 [6] - 股票在定价1.1亿美元发行后回调，但董事Arie Belldegrun 5月16日花费近600万美元买入207万股，第一季度每股亏损38美分，好于预期3美分，收入22000美元，同比下降57.69%，好于预期11570美元 [6] - 公司对关键试验ALPHA3进展感到自豪，预计2026年得出结果，获得欧盟和英国相关权利增强了对cema - cel项目的信心 [7]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Allogene Therapeutics宣布将参加TD Cowen第五届年度肿瘤创新峰会 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，总部位于南旧金山，致力于开发用于癌症和自身免疫性疾病的同种异体嵌合抗原受体T细胞（AlloCAR T™）产品 [2] - 公司由在细胞治疗领域经验丰富的管理团队领导，正在开发“现货型”CAR T细胞候选产品管线，目标是为更多患者按需、更可靠、更大规模地提供现成的细胞治疗 [2] 峰会信息 - 峰会为TD Cowen第五届年度肿瘤创新峰会，时间为2024年5月28日周二，太平洋时间上午9:30/东部时间下午12:30 [1] - 网络直播将发布在公司网站www.allogene.com的投资者板块的新闻和活动部分，直播结束后，重播将在公司网站上提供约30天 [1] 联系方式 - 公司媒体/投资者联系人是首席企业事务与品牌战略官Christine Cassiano，邮箱为Christine.Cassiano@allogene.com [4]