文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务结果并进行业务更新，丙肝项目组合疗法有潜力，预计12月初公布2期研究顶线结果，明年初启动全球3期项目，新冠项目因试验结果和疫情形势不再推进监管途径 [1][2][10] 丙肝病毒（HCV）项目 2期组合研究 - 公司正完成评估bemnifosbuvir和ruzasvir组合治疗丙肝的全球2期临床研究，已招募275名初治患者，预计2024年12月初报告顶线SVR12结果 [3] - 2024年6月欧洲肝病研究协会（EASL）大会上，导入队列非肝硬化患者8周治疗数据显示，疗效可评估患者SVR12率达97%，基因3型感染者SVR12率达100%，组合方案耐受性良好 [4] 后续计划 - 公司计划2025年第一季度初与美国食品药品监督管理局（FDA）召开2期结束会议，以支持启动3期项目 [5] - 公司已选定并正在生产用于即将开展的3期项目的固定剂量组合（FDC）片剂，可减少每日服药数量，提高患者便利性 [6] 数据展示 - 2024年11月15 - 19日的肝脏会议上，将展示支持bemnifosbuvir和ruzasvir组合治疗丙肝的三张海报，包括安全性、耐药性及多尺度建模数据 [6] - 2024年11月11日美国药代动力学学院会议上，将展示综合群体药代动力学模型支持数据，该模型用于同时表征bemnifosbuvir及其代谢物的药代动力学特征 [8] 新冠项目 - 2024年9月公司公布3期SUNRISE - 3试验结果，该试验未达到主要终点，bemnifosbuvir总体安全且耐受性良好 [9] - 鉴于试验结果和疫情形势变化，公司将不再为bemnifosbuvir用于新冠治疗寻求监管途径 [10] 2024年第三季度财务结果 现金及等价物 - 2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券为4.828亿美元，6月30日为5.022亿美元 [11] 研发费用 - 研发费用从2023年第三季度的2820万美元降至2024年第三季度的2620万美元，净减少主要因新冠3期SUNRISE - 3临床试验外部支出降低，部分被丙肝2期临床试验支出增加抵消 [12] 管理费用 - 一般及行政费用从2023年第三季度的1260万美元降至2024年第三季度的1100万美元，净减少主要与专业费用降低有关 [13] 利息收入及其他 - 2024年第三季度利息收入及其他净额较2023年第三季度减少160万美元，主要因投资余额降低 [14] 所得税 - 2024年和2023年第三季度均记录所得税费用20万美元 [14] 药物介绍 Bemnifosbuvir - 体外研究显示，bemnifosbuvir对丙肝GT 1 - 5实验室菌株和临床分离株的活性比索非布韦（SOF）高约10倍，对SOF耐药相关替代（S282T）仍完全有活性，效力比SOF高58倍 [18] - 药代动力学特征支持每日一次给药，药物相互作用风险低，已在2200多名受试者中使用，在健康受试者和患者中高达550 mg剂量、长达12周的给药中耐受性良好 [19] Ruzasvir - 临床前和临床研究显示，ruzasvir具有高效和泛基因型抗病毒活性，已在1500多名丙肝感染患者中使用，每日剂量高达180 mg、为期12周，安全性良好，药代动力学特征支持每日一次给药 [20] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注于发现、开发和商业化口服抗病毒疗法，以满足严重病毒感染患者未满足的医疗需求，建立了核苷（t）酸前药平台，目前主要专注于开发bemnifosbuvir和ruzasvir组合治疗丙肝 [21]

文章核心观点 - Atea公司宣布将在2024年美国肝病研究协会会议上进行三项海报展示，支持bemnifosbuvir和ruzasvir组合作为丙型肝炎潜在疗法 [1] 公司动态 - Atea公司是临床阶段生物制药公司，专注发现、开发和商业化口服抗病毒疗法，利用核苷（t）ide平台开发治疗单链核糖核酸病毒的候选产品，目前重点是开发bemnifosbuvir和ruzasvir组合治疗丙型肝炎 [7] - 公司CEO期待展示支持bemnifosbuvir和ruzasvir组合治疗丙型肝炎的数据，预计今年晚些时候公布2期研究结果并推进该项目进入3期开发 [2] - 公司将在2024年11月15 - 19日于圣地亚哥举行的美国肝病研究协会会议上进行三项海报展示，时间均为11月15日下午1:00 - 2:00，地点在圣地亚哥会议中心，分别关于bemnifosbuvir和ruzasvir 8周联合疗法2期研究导入期结果的多尺度建模、bemnifosbuvir对健康参与者心脏复极化无影响、bemnifosbuvir在临床前和1b期单药治疗研究中对耐药性有高屏障 [1][2] 药物信息 - Bemnifosbuvir在体外研究中对丙型肝炎病毒GT 1 - 5的活性比索非布韦高约10倍，对索非布韦耐药相关替代（S282T）仍完全有活性，效力比索非布韦高58倍，药代动力学支持每日一次给药，药物相互作用风险低，已给药超2200名受试者，在健康受试者和患者中高达550 mg剂量、长达12周的给药耐受性良好 [3] - Ruzasvir在临床前和临床研究中显示出高效和泛基因型抗病毒活性，已给超1500名丙型肝炎感染患者每日剂量高达180 mg给药12周，安全性良好，药代动力学支持每日一次给药 [4] 行业情况 - 丙型肝炎病毒是血源性病原体，主要感染肝细胞，是慢性肝病和肝移植的主要原因，全球约5000万人患有慢性丙型肝炎感染，每年约100万新感染和24.2万死亡，大多数死亡由肝硬化和肝癌导致，注射毒品使用在全球约占新病例30%，在美国约占60%，美国约200 - 400万人感染，每年诊断率超过治疗率，不到三分之一患者及时治疗 [5][6]

文章核心观点 今日有五只股票被加入Zacks排名第一（强力买入）名单 [1] 新增股票情况 - Clipper Realty Inc.（CLPR）为房地产公司，过去60天Zacks对其本年度收益的一致预期增长43.6% [1] - REE Automotive Ltd.（REE）为汽车技术公司，过去60天Zacks对其本年度收益的一致预期增长46.3% [1] - Harmony Gold Mining Company Limited（HMY）为黄金矿业公司，过去60天Zacks对其本年度收益的一致预期增长16.7% [1] - Atea Pharmaceuticals, Inc.（AVIR）为临床阶段生物制药公司，过去60天Zacks对其本年度收益的一致预期增长12.9% [1] - Westport Fuel Systems Inc.（WPRT）为替代燃料系统及组件公司，过去60天Zacks对其本年度收益的一致预期增长24.3% [1]

文章核心观点 - Atea Pharmaceuticals公司股票近期因抛售压力下跌8%，处于超卖区域，有望趋势反转反弹 [1] 超卖股票识别方法 - 用相对强弱指数（RSI）识别股票是否超卖，它是衡量价格变动速度和变化的动量振荡器 [2] - RSI在0到100之间波动，通常RSI读数低于30时股票被视为超卖 [2] - RSI可帮助快速检查股票价格是否达到反转点，若因不合理抛售压力使股价远低于公允价值，投资者可寻找入场机会 [2] RSI指标局限性 - RSI有局限性，不能单独用于投资决策 [3] AVIR股票反弹原因 - AVIR的RSI读数为29.61，表明大量抛售可能即将结束，股票可能反弹以恢复供需平衡 [4] - 卖方分析师对AVIR本年度盈利预测上调，使共识每股收益（EPS）预估在过去30天内提高13%，盈利预估上调通常会带来短期股价上涨 [4] - AVIR目前Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预估修正趋势和EPS意外情况排名的4000多只股票的前20%，表明股票近期可能反转 [5]

文章核心观点 - 寻找表现优异的医疗股可关注跑赢同行的公司，如Atea Pharmaceuticals和McKesson，投资者可继续追踪这两只股票 [1][2][3] 公司情况 - Atea Pharmaceuticals是医疗板块一员，目前Zacks Rank为2（买入），过去三个月全年收益的Zacks共识预期提高13.9%，年初至今回报率约25.9%，表现优于医疗板块平均的11.6% [1][2] - McKesson是医疗板块股票，年初至今回报率为19%，跑赢板块，当前年度的共识每股收益预期在过去三个月增加1.8%，目前Zacks Rank为2（买入） [2] 行业情况 - 医疗板块包含1017家公司，在Zacks板块排名中位列第5 [1] - Atea Pharmaceuticals所属的医疗-生物医学和遗传学行业包含497只股票，在Zacks行业排名中位列第83，今年迄今平均涨幅1.5% [3] - McKesson所属的医疗-牙科用品行业有15只股票，目前排名第169，年初至今涨幅为1.5% [3]

文章核心观点 - Atea公司宣布关于bemnifosbuvir代谢激活途径的数据发表在《PLOS Biology》上，该药物在治疗COVID - 19和HCV感染方面有潜力，且研究加深了对其作用机制的理解 [1][3] 研究成果 - 研究概述了将bemnifosbuvir转化为其活性5'-三磷酸AT - 9010所需的原子分辨率序列，AT - 9010可选择性抑制关键病毒酶，通过RNA链终止阻止HCV RNA合成，通过靶向复制酶复合物两个不同位点阻止SARS - CoV - 2 RNA合成 [2] - 研究确定了bemnifosbuvir激活途径中涉及的单个酶，阐明了它们与激活中间体的结构和功能相互作用模式，有助于进一步了解其作为直接作用抗病毒药物的选择性作用机制 [4] Bemnifosbuvir治疗COVID - 19情况 - 它是口服核苷酸聚合酶抑制剂，靶向SARS - CoV - 2 RNA聚合酶，具有独特作用机制，双靶点为链终止和核苷酸转移酶抑制，对所有测试的关注变体和感兴趣变体均有相似疗效，已获FDA快速通道指定 [5] Bemnifosbuvir和Ruzasvir治疗HCV情况 - Bemnifosbuvir体外研究显示对HCV GT 1 - 5实验室菌株和临床分离株活性比索非布韦高约10倍，对索非布韦耐药相关菌株仍完全有活性，效力比索非布韦高58倍，药代动力学支持每日一次给药，在HCV和COVID - 19项目中已给药超2200名受试者，耐受性良好 [6] - Ruzasvir是口服HCV NS5A抑制剂，临床前和临床研究显示高效和泛基因型抗病毒活性，已给药超1500名HCV感染患者，安全性良好，药代动力学支持每日一次给药 [7] Atea公司情况 - 是临床阶段生物制药公司，专注发现、开发和商业化口服抗病毒疗法，利用自身对相关领域的深入理解建立了核苷（酸）前药平台，计划通过增加其他类抗病毒药物来丰富抗病毒候选产品管线，目前专注于开发治疗SARS - CoV - 2和HCV的口服抗病毒药物 [8]

文章核心观点 - 公司的盈利预测上调反映了公司业务的改善,这将推动公司股价上涨 [4][6] - 盈利预测的变化是影响股价短期走势的最强大因素 [5] - 公司被评级机构上调至"买入"评级,表明公司的盈利前景有所改善 [1][13] 公司概况 - 公司预计2024年每股收益为-2.63美元,较上年同期下降61.4% [9] - 过去3个月内,公司的盈利预测已上调4.7% [10] 行业分析 - 盈利预测的变化与股价短期走势高度相关,是投资决策的重要依据 [7] - 评级机构的评级体系有利有弊,Zacks评级体系更加客观公正 [11][12]

文章核心观点 - 医疗行业中,Atea Pharmaceuticals, Inc.(AVIR)公司的股票表现优于同行业平均水平 [5] - Novo Nordisk公司的股票也在今年表现出色,超过了医疗行业的整体涨幅 [6][7] 公司表现总结 - Atea Pharmaceuticals, Inc.公司今年以来股价上涨10.5%,而医疗行业整体上涨6.6% [5] - Novo Nordisk公司今年以来股价上涨29% [6] - Atea Pharmaceuticals, Inc.公司属于医疗-生物医药和遗传学行业,该行业整体下跌1.6%,公司表现优于行业 [8] - Novo Nordisk公司属于大型制药行业,该行业今年上涨19.3% [9] 公司评级和展望 - Atea Pharmaceuticals, Inc.公司目前评级为买入(Zacks Rank 2) [3] - 过去90天内,Atea Pharmaceuticals, Inc.公司全年盈利预测上调4.7%,显示分析师对公司前景看好 [4] - 投资者应继续关注Atea Pharmaceuticals, Inc.和Novo Nordisk两家公司的表现 [10]

公司财务状况 - 公司在2024年6月30日的现金、现金等价物和可交易证券为502.2亿美元[11] - 公司的现金储备预计可支持至2027年[11] - 公司的营运资本为479,750千美元[147] - 公司总资产为594,968千美元，总负债为33,914千美元，股东权益为476,470千美元[147] - 公司定义的营运资本为流动资产减去流动负债[148] - 公司预计现金、现金等价物和可市场证券将支持至2027年[159] HCV项目更新 - 公司的HCV项目更新包括潜在的最佳全基因型方案[12] - Bemnifosbuvir是HCV最有效的核苷酸抑制剂，而ruzasvir是高效的NS5A抑制剂[15] - Bemnifosbuvir + Ruzasvir具有潜在的更少副作用、低风险的药物相互作用和无食物影响的特点[16] - BEM + RZR有望成为潜在的全基因型最佳方案[81] - 预计2024年第四季度完成BEM + RZR的第二阶段完整SVR12结果[81] 市场趋势和展望 - 全球市场机会主要集中在2023年超过30亿美元的净销售额的产品市场中[17] - 美国HCV市场需求在2023年增长约5%，治疗患者数量从93,452增长至98,412[20] - 美国HCV市场总净收入从2019年的1599亿美元下降至2020年的1518亿美元[22] - 美国COVID-19口服抗病毒药物处方需求与感染情况相关，2024年6月TRx较2023年6月增长32%[141] 产品和技术研发 - 公司在2024年下半年将更新蛋白酶抑制剂项目[154] - 公司计划在2024年年底启动第三阶段试验[159] - 公司在2024年6月5-8日展示了多个前期和第二阶段SVR12数据[156] 其他信息 - GT1b感染患者在治疗后出现复发，主要是由于治疗不依从而非病毒耐药[70] - GT2b感染患者在治疗后出现复发，主要是由于治疗不依从而非病毒耐药[74] - 低药物暴露的患者在治疗后仍然达到SVR12[77] - 所有患者（n=60）完成了为期8周的治疗期间，BEM + RZR一般安全且耐受性良好[79] - Bemnifosbuvir目标配置：低风险的药物相互作用，一般安全且耐受性良好[122] - 在MORNINGSKY试验中，与安慰剂相比，bemnifosbuvir住院风险降低71%[123] - SUNRISE-3：全球第3阶段试验在高危COVID-19门诊患者中进行[135]

财务数据和关键指标变化 - 公司在第二季度的研发支出大幅增加,主要与推进和完成 COVID-19 III 期临床试验以及 HCV II 期临床试验有关 [54] - 一般和管理费用较上年同期有所下降,主要由于专业费用减少 [55] - 利息收入较上年同期有所下降,主要由于投资余额减少 [56] - 截至 6 月 30 日,公司现金、现金等价物和可流通证券余额为 5.022 亿美元,预计现金可持续到 2027 年 [58] HCV 业务数据和关键指标变化 - 美国 HCV 治疗需求在 2023 年增长约 5%,两大主要治疗方案 Epclusa 和 Mavyret 的市场份额保持稳定 [20][21] - 目前 HCV 患者群体主要为 30-39 岁年轻人,大多数为新发感染,肝硬化患者比例不到 10% [22] - 大部分患者同时服用多种药物,包括 HIV 药物、抗精神病药物、他汀类药物、质子泵抑制剂等,且高危人群常有服药依从性差的问题 [23] - 公司开发的 bemnifosbuvir 和 ruzasvir 联合疗法具有短疗程、低药物相互作用风险等优势,有望成为新的标准治疗 [24][25] - II 期临床 60 例患者中,97% 在 12 周后达到持续病毒学反应,其中 13 例基因型 3 患者全部达标,43 例基因型 1 患者中 98% 达标 [33][34] - 个别患者出现复发,主要原因是服药依从性差,而非病毒耐药 [36][37] - 该疗法总体安全性良好,未观察到严重不良事件 [39] COVID-19 业务数据和关键指标变化 - 目前美国每日新增 COVID-19 感染约 90 万例,主要受新变异株 KP 和 LB.1 影响,高危人群如老年人、免疫抑制者等更易出现严重症状 [43][44] - bemnifosbuvir 在 MORNINGSKY 试验中,对 40 岁以上患者住院风险降低 82% [46] - III 期 SUNRISE-3 试验共入组 2,221 例高危门诊患者,显示医生对新疗法有很大需求 [47][48] - 美国 COVID-19 口服抗病毒药物处方量与感染率高度相关,2024 年 6 月较 2023 年同期增加 32% [49] - 现有疗法如 Paxlovid 和 Lagevrio 存在药物相互作用和安全性问题,bemnifosbuvir 有望改善治疗方案 [51] 公司战略和发展方向 - 公司正在开发第二代差异化蛋白酶抑制剂,将于今年晚些时候提供更新 [61] - 公司将与制药公司合作在美国推广 COVID-19 产品,合作伙伴需具备初级保健和医疗保险管理能力以及商业基础设施 [75][76] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID-19 将持续成为一个多年的机会,bemnifosbuvir 有望成为一款重要的治疗选择 [59][60] - HCV 疗法 bemnifosbuvir 和 ruzasvir 联合具有潜力成为最佳-in-class 方案,有望成为未来标准治疗 [62] - 公司虽员工不到 80 人,但在两个大市场机会上取得了成功执行,同时保持了良好的财务纪律 [63] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ellie Jiang 提问** HCV 患者中 Medicaid 占比情况如何?是否主要使用 Epclusa 的仿制药? [66] **Jiazhen Zhao 回答** 政府支持项目如 Medicaid 和 Medicare 是 HCV 患者的主要支付方,其次是商业保险。Epclusa 的品牌药和授权仿制药都在销售,具体使用取决于各支付方的定价模式。目前 Mavyret 和 Epclusa 的专利至少要到 2036 年,在此之前不会有普通仿制药上市。[67][69] 问题2 **Yang Bai 提问** Pfizer 也在开发新一代 Paxlovid,与公司 bemnifosbuvir 在 COVID-19 治疗上有哪些竞争优势? [72] **Jiazhen Zhao 回答** Pfizer 的新药还在早期,我们期待后续进展。我们认为多种机制的新药上市对患者是有益的。bemnifosbuvir 作为核苷类似物,不易产生耐药,这与蛋白酶抑制剂不同。我们对 bemnifosbuvir 的临床数据充满信心。[73][74] 问题3 **Joyce Ju 提问** 公司在美国 COVID-19 产品的商业化计划如何? [75] **Lei Chen 回答** 公司计划与制药公司合作在美国推广 COVID-19 产品,合作伙伴需具备初级保健和医疗保险管理能力以及商业基础设施。我们相信未来合作伙伴的选择,公司将处于有利地位。[76]