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Atea Pharmaceuticals(AVIR)
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Atea Pharmaceuticals(AVIR) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-08 05:27
财务数据 - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券为4.828亿美元,相比2024年6月30日的5.022亿美元有所减少[12] - 2024年第三季度研发费用为2620万美元,相比2023年同期的2820万美元减少200万美元[13] - 2024年第三季度一般和管理费用为1100万美元,相比2023年同期的1260万美元减少160万美元[14] - 2024年第三季度利息收入和其他净收入相比2023年同期减少160万美元[14] - 2024年第三季度和2023年同期的所得税费用均为20万美元[15] 丙型肝炎项目进展 - HCV全球2期临床研究已招募275名初治患者,预计2024年12月初报告SVR12结果[3] - 非肝硬化患者先导队列数据显示可评估疗效患者的SVR12率为97%[4] - HCV商业市场预计仍然庞大,全球净销售额超30亿美元,美国约占一半[2] - 公司正在为即将到来的3期项目选择并制造固定剂量组合片剂[6] - 公司将在2025年第一季度初与美国食品药品监督管理局进行2期结束会议[5] - 提及治疗丙型肝炎的bemnifosbuvir和ruzasvir组合的2期试验的顶线结果报告的预期时间[21] - 可能启动丙型肝炎3期项目[21] 前瞻性陈述相关 - 包含1995年私人证券诉讼改革法案定义的前瞻性陈述[21] - 前瞻性陈述基于公司当前预期和各种假设[21] - 实际结果可能因多种重要因素与前瞻性陈述有重大差异[21] - 列出了包括依赖公司最先进的候选产品成功等重要因素[21] - 提及风险因素在2024年6月30日季度的10 - Q表中有讨论[21] 联系信息 - 提供了投资者关系和企业沟通高级副总裁联系方式[22] - 提供了Precision AQ相关联系人联系方式[22]
Atea Pharmaceuticals Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Update
GlobeNewswire News Room· 2024-11-08 05:05
文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务结果并进行业务更新,丙肝项目组合疗法有潜力,预计12月初公布2期研究顶线结果,明年初启动全球3期项目,新冠项目因试验结果和疫情形势不再推进监管途径 [1][2][10] 丙肝病毒(HCV)项目 2期组合研究 - 公司正完成评估bemnifosbuvir和ruzasvir组合治疗丙肝的全球2期临床研究,已招募275名初治患者,预计2024年12月初报告顶线SVR12结果 [3] - 2024年6月欧洲肝病研究协会(EASL)大会上,导入队列非肝硬化患者8周治疗数据显示,疗效可评估患者SVR12率达97%,基因3型感染者SVR12率达100%,组合方案耐受性良好 [4] 后续计划 - 公司计划2025年第一季度初与美国食品药品监督管理局(FDA)召开2期结束会议,以支持启动3期项目 [5] - 公司已选定并正在生产用于即将开展的3期项目的固定剂量组合(FDC)片剂,可减少每日服药数量,提高患者便利性 [6] 数据展示 - 2024年11月15 - 19日的肝脏会议上,将展示支持bemnifosbuvir和ruzasvir组合治疗丙肝的三张海报,包括安全性、耐药性及多尺度建模数据 [6] - 2024年11月11日美国药代动力学学院会议上,将展示综合群体药代动力学模型支持数据,该模型用于同时表征bemnifosbuvir及其代谢物的药代动力学特征 [8] 新冠项目 - 2024年9月公司公布3期SUNRISE - 3试验结果,该试验未达到主要终点,bemnifosbuvir总体安全且耐受性良好 [9] - 鉴于试验结果和疫情形势变化,公司将不再为bemnifosbuvir用于新冠治疗寻求监管途径 [10] 2024年第三季度财务结果 现金及等价物 - 2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券为4.828亿美元,6月30日为5.022亿美元 [11] 研发费用 - 研发费用从2023年第三季度的2820万美元降至2024年第三季度的2620万美元,净减少主要因新冠3期SUNRISE - 3临床试验外部支出降低,部分被丙肝2期临床试验支出增加抵消 [12] 管理费用 - 一般及行政费用从2023年第三季度的1260万美元降至2024年第三季度的1100万美元,净减少主要与专业费用降低有关 [13] 利息收入及其他 - 2024年第三季度利息收入及其他净额较2023年第三季度减少160万美元,主要因投资余额降低 [14] 所得税 - 2024年和2023年第三季度均记录所得税费用20万美元 [14] 药物介绍 Bemnifosbuvir - 体外研究显示,bemnifosbuvir对丙肝GT 1 - 5实验室菌株和临床分离株的活性比索非布韦(SOF)高约10倍,对SOF耐药相关替代(S282T)仍完全有活性,效力比SOF高58倍 [18] - 药代动力学特征支持每日一次给药,药物相互作用风险低,已在2200多名受试者中使用,在健康受试者和患者中高达550 mg剂量、长达12周的给药中耐受性良好 [19] Ruzasvir - 临床前和临床研究显示,ruzasvir具有高效和泛基因型抗病毒活性,已在1500多名丙肝感染患者中使用,每日剂量高达180 mg、为期12周,安全性良好,药代动力学特征支持每日一次给药 [20] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注于发现、开发和商业化口服抗病毒疗法,以满足严重病毒感染患者未满足的医疗需求,建立了核苷(t)酸前药平台,目前主要专注于开发bemnifosbuvir和ruzasvir组合治疗丙肝 [21]
Atea Pharmaceuticals to Present New Data Supporting the Combination of Bemnifosbuvir and Ruzasvir for the Treatment of Hepatitis C Virus at AASLD's The Liver Meeting 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-10-30 19:00
文章核心观点 - Atea公司宣布将在2024年美国肝病研究协会会议上进行三项海报展示,支持bemnifosbuvir和ruzasvir组合作为丙型肝炎潜在疗法 [1] 公司动态 - Atea公司是临床阶段生物制药公司,专注发现、开发和商业化口服抗病毒疗法,利用核苷(t)ide平台开发治疗单链核糖核酸病毒的候选产品,目前重点是开发bemnifosbuvir和ruzasvir组合治疗丙型肝炎 [7] - 公司CEO期待展示支持bemnifosbuvir和ruzasvir组合治疗丙型肝炎的数据,预计今年晚些时候公布2期研究结果并推进该项目进入3期开发 [2] - 公司将在2024年11月15 - 19日于圣地亚哥举行的美国肝病研究协会会议上进行三项海报展示,时间均为11月15日下午1:00 - 2:00,地点在圣地亚哥会议中心,分别关于bemnifosbuvir和ruzasvir 8周联合疗法2期研究导入期结果的多尺度建模、bemnifosbuvir对健康参与者心脏复极化无影响、bemnifosbuvir在临床前和1b期单药治疗研究中对耐药性有高屏障 [1][2] 药物信息 - Bemnifosbuvir在体外研究中对丙型肝炎病毒GT 1 - 5的活性比索非布韦高约10倍,对索非布韦耐药相关替代(S282T)仍完全有活性,效力比索非布韦高58倍,药代动力学支持每日一次给药,药物相互作用风险低,已给药超2200名受试者,在健康受试者和患者中高达550 mg剂量、长达12周的给药耐受性良好 [3] - Ruzasvir在临床前和临床研究中显示出高效和泛基因型抗病毒活性,已给超1500名丙型肝炎感染患者每日剂量高达180 mg给药12周,安全性良好,药代动力学支持每日一次给药 [4] 行业情况 - 丙型肝炎病毒是血源性病原体,主要感染肝细胞,是慢性肝病和肝移植的主要原因,全球约5000万人患有慢性丙型肝炎感染,每年约100万新感染和24.2万死亡,大多数死亡由肝硬化和肝癌导致,注射毒品使用在全球约占新病例30%,在美国约占60%,美国约200 - 400万人感染,每年诊断率超过治疗率,不到三分之一患者及时治疗 [5][6]
New Strong Buy Stocks for October 16th
ZACKS· 2024-10-16 22:01
文章核心观点 今日有五只股票被加入Zacks排名第一(强力买入)名单 [1] 新增股票情况 - Clipper Realty Inc.(CLPR)为房地产公司,过去60天Zacks对其本年度收益的一致预期增长43.6% [1] - REE Automotive Ltd.(REE)为汽车技术公司,过去60天Zacks对其本年度收益的一致预期增长46.3% [1] - Harmony Gold Mining Company Limited(HMY)为黄金矿业公司,过去60天Zacks对其本年度收益的一致预期增长16.7% [1] - Atea Pharmaceuticals, Inc.(AVIR)为临床阶段生物制药公司,过去60天Zacks对其本年度收益的一致预期增长12.9% [1] - Westport Fuel Systems Inc.(WPRT)为替代燃料系统及组件公司,过去60天Zacks对其本年度收益的一致预期增长24.3% [1]
Atea Pharmaceuticals (AVIR) Loses -8.01% in 4 Weeks, Here's Why a Trend Reversal May be Around the Corner
ZACKS· 2024-10-04 22:37
文章核心观点 - Atea Pharmaceuticals公司股票近期因抛售压力下跌8%,处于超卖区域,有望趋势反转反弹 [1] 超卖股票识别方法 - 用相对强弱指数(RSI)识别股票是否超卖,它是衡量价格变动速度和变化的动量振荡器 [2] - RSI在0到100之间波动,通常RSI读数低于30时股票被视为超卖 [2] - RSI可帮助快速检查股票价格是否达到反转点,若因不合理抛售压力使股价远低于公允价值,投资者可寻找入场机会 [2] RSI指标局限性 - RSI有局限性,不能单独用于投资决策 [3] AVIR股票反弹原因 - AVIR的RSI读数为29.61,表明大量抛售可能即将结束,股票可能反弹以恢复供需平衡 [4] - 卖方分析师对AVIR本年度盈利预测上调,使共识每股收益(EPS)预估在过去30天内提高13%,盈利预估上调通常会带来短期股价上涨 [4] - AVIR目前Zacks排名为2(买入),处于基于盈利预估修正趋势和EPS意外情况排名的4000多只股票的前20%,表明股票近期可能反转 [5]
Are Medical Stocks Lagging Atea Pharmaceuticals (AVIR) This Year?
ZACKS· 2024-08-28 22:46
文章核心观点 - 寻找表现优异的医疗股可关注跑赢同行的公司,如Atea Pharmaceuticals和McKesson,投资者可继续追踪这两只股票 [1][2][3] 公司情况 - Atea Pharmaceuticals是医疗板块一员,目前Zacks Rank为2(买入),过去三个月全年收益的Zacks共识预期提高13.9%,年初至今回报率约25.9%,表现优于医疗板块平均的11.6% [1][2] - McKesson是医疗板块股票,年初至今回报率为19%,跑赢板块,当前年度的共识每股收益预期在过去三个月增加1.8%,目前Zacks Rank为2(买入) [2] 行业情况 - 医疗板块包含1017家公司,在Zacks板块排名中位列第5 [1] - Atea Pharmaceuticals所属的医疗-生物医学和遗传学行业包含497只股票,在Zacks行业排名中位列第83,今年迄今平均涨幅1.5% [3] - McKesson所属的医疗-牙科用品行业有15只股票,目前排名第169,年初至今涨幅为1.5% [3]
Atea Pharmaceuticals Announces Publication of Additional Data Further Highlighting Bemnifosbuvir's Metabolic Activation Pathway
GlobeNewswire News Room· 2024-08-28 19:00
文章核心观点 - Atea公司宣布关于bemnifosbuvir代谢激活途径的数据发表在《PLOS Biology》上,该药物在治疗COVID - 19和HCV感染方面有潜力,且研究加深了对其作用机制的理解 [1][3] 研究成果 - 研究概述了将bemnifosbuvir转化为其活性5'-三磷酸AT - 9010所需的原子分辨率序列,AT - 9010可选择性抑制关键病毒酶,通过RNA链终止阻止HCV RNA合成,通过靶向复制酶复合物两个不同位点阻止SARS - CoV - 2 RNA合成 [2] - 研究确定了bemnifosbuvir激活途径中涉及的单个酶,阐明了它们与激活中间体的结构和功能相互作用模式,有助于进一步了解其作为直接作用抗病毒药物的选择性作用机制 [4] Bemnifosbuvir治疗COVID - 19情况 - 它是口服核苷酸聚合酶抑制剂,靶向SARS - CoV - 2 RNA聚合酶,具有独特作用机制,双靶点为链终止和核苷酸转移酶抑制,对所有测试的关注变体和感兴趣变体均有相似疗效,已获FDA快速通道指定 [5] Bemnifosbuvir和Ruzasvir治疗HCV情况 - Bemnifosbuvir体外研究显示对HCV GT 1 - 5实验室菌株和临床分离株活性比索非布韦高约10倍,对索非布韦耐药相关菌株仍完全有活性,效力比索非布韦高58倍,药代动力学支持每日一次给药,在HCV和COVID - 19项目中已给药超2200名受试者,耐受性良好 [6] - Ruzasvir是口服HCV NS5A抑制剂,临床前和临床研究显示高效和泛基因型抗病毒活性,已给药超1500名HCV感染患者,安全性良好,药代动力学支持每日一次给药 [7] Atea公司情况 - 是临床阶段生物制药公司,专注发现、开发和商业化口服抗病毒疗法,利用自身对相关领域的深入理解建立了核苷(酸)前药平台,计划通过增加其他类抗病毒药物来丰富抗病毒候选产品管线,目前专注于开发治疗SARS - CoV - 2和HCV的口服抗病毒药物 [8]
All You Need to Know About Atea Pharmaceuticals (AVIR) Rating Upgrade to Buy
ZACKS· 2024-08-13 01:01
文章核心观点 - 公司的盈利预测上调反映了公司业务的改善,这将推动公司股价上涨 [4][6] - 盈利预测的变化是影响股价短期走势的最强大因素 [5] - 公司被评级机构上调至"买入"评级,表明公司的盈利前景有所改善 [1][13] 公司概况 - 公司预计2024年每股收益为-2.63美元,较上年同期下降61.4% [9] - 过去3个月内,公司的盈利预测已上调4.7% [10] 行业分析 - 盈利预测的变化与股价短期走势高度相关,是投资决策的重要依据 [7] - 评级机构的评级体系有利有弊,Zacks评级体系更加客观公正 [11][12]
Is Atea Pharmaceuticals (AVIR) Stock Outpacing Its Medical Peers This Year?
ZACKS· 2024-08-12 22:42
文章核心观点 - 医疗行业中,Atea Pharmaceuticals, Inc.(AVIR)公司的股票表现优于同行业平均水平 [5] - Novo Nordisk公司的股票也在今年表现出色,超过了医疗行业的整体涨幅 [6][7] 公司表现总结 - Atea Pharmaceuticals, Inc.公司今年以来股价上涨10.5%,而医疗行业整体上涨6.6% [5] - Novo Nordisk公司今年以来股价上涨29% [6] - Atea Pharmaceuticals, Inc.公司属于医疗-生物医药和遗传学行业,该行业整体下跌1.6%,公司表现优于行业 [8] - Novo Nordisk公司属于大型制药行业,该行业今年上涨19.3% [9] 公司评级和展望 - Atea Pharmaceuticals, Inc.公司目前评级为买入(Zacks Rank 2) [3] - 过去90天内,Atea Pharmaceuticals, Inc.公司全年盈利预测上调4.7%,显示分析师对公司前景看好 [4] - 投资者应继续关注Atea Pharmaceuticals, Inc.和Novo Nordisk两家公司的表现 [10]
Atea Pharmaceuticals(AVIR) - 2024 Q2 - Earnings Call Presentation
2024-08-12 00:57
公司财务状况 - 公司在2024年6月30日的现金、现金等价物和可交易证券为502.2亿美元[11] - 公司的现金储备预计可支持至2027年[11] - 公司的营运资本为479,750千美元[147] - 公司总资产为594,968千美元,总负债为33,914千美元,股东权益为476,470千美元[147] - 公司定义的营运资本为流动资产减去流动负债[148] - 公司预计现金、现金等价物和可市场证券将支持至2027年[159] HCV项目更新 - 公司的HCV项目更新包括潜在的最佳全基因型方案[12] - Bemnifosbuvir是HCV最有效的核苷酸抑制剂,而ruzasvir是高效的NS5A抑制剂[15] - Bemnifosbuvir + Ruzasvir具有潜在的更少副作用、低风险的药物相互作用和无食物影响的特点[16] - BEM + RZR有望成为潜在的全基因型最佳方案[81] - 预计2024年第四季度完成BEM + RZR的第二阶段完整SVR12结果[81] 市场趋势和展望 - 全球市场机会主要集中在2023年超过30亿美元的净销售额的产品市场中[17] - 美国HCV市场需求在2023年增长约5%,治疗患者数量从93,452增长至98,412[20] - 美国HCV市场总净收入从2019年的1599亿美元下降至2020年的1518亿美元[22] - 美国COVID-19口服抗病毒药物处方需求与感染情况相关,2024年6月TRx较2023年6月增长32%[141] 产品和技术研发 - 公司在2024年下半年将更新蛋白酶抑制剂项目[154] - 公司计划在2024年年底启动第三阶段试验[159] - 公司在2024年6月5-8日展示了多个前期和第二阶段SVR12数据[156] 其他信息 - GT1b感染患者在治疗后出现复发,主要是由于治疗不依从而非病毒耐药[70] - GT2b感染患者在治疗后出现复发,主要是由于治疗不依从而非病毒耐药[74] - 低药物暴露的患者在治疗后仍然达到SVR12[77] - 所有患者(n=60)完成了为期8周的治疗期间,BEM + RZR一般安全且耐受性良好[79] - Bemnifosbuvir目标配置:低风险的药物相互作用,一般安全且耐受性良好[122] - 在MORNINGSKY试验中,与安慰剂相比,bemnifosbuvir住院风险降低71%[123] - SUNRISE-3:全球第3阶段试验在高危COVID-19门诊患者中进行[135]