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Atea Pharmaceuticals(AVIR)
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Atea Pharmaceuticals Appoints Arthur S. Kirsch to Board of Directors
Globenewswire· 2025-02-24 20:00
公司动态 - Atea Pharmaceuticals宣布任命Arthur S. Kirsch为公司董事会成员 立即生效 [1] 新董事背景 - Arthur S. Kirsch有数十年投资银行和资本市场经验 对医疗保健和生命科学行业有广泛了解 [1] - 他目前是Alvarez & Marsal生命科学行业集团高级顾问 30年职业生涯中在全球投资银行担任并购和股权资本市场多个职位 为医疗保健和生命科学行业客户执行战略咨询任务及公私融资 [2] - 自2019年7月起担任Alvarez & Marsal生命科学行业集团高级顾问 2005年6月至2019年6月任GCA Global董事总经理和高级顾问 1994年5月至2004年5月任Vector Securities研究主管 曾担任NatWest Securities Limited首席执行官 职业生涯始于Drexel Burnham Lambert [3] - 他担任Liquidia Technologies董事会成员 曾担任Kadmon Holdings、Immunomedics、POZEN Inc.和Aralez, Inc.董事会成员 参与监督Kadmon Holdings出售给赛诺菲 [4] 公司评价 - Atea首席执行官兼创始人称Arthur加入董事会将加强董事会 其执行和监督交易的经验对追求提升股东价值机会很有价值 包括探索与3期项目相关战略伙伴关系 [3] 公司介绍 - Atea是临床阶段生物制药公司 专注发现、开发和商业化口服抗病毒疗法 以满足严重病毒感染患者未满足医疗需求 建立了核苷(t)前药平台开发治疗单链核糖核酸病毒的候选产品 计划通过扩充核苷(t)平台和其他抗病毒药物来构建抗病毒候选产品管线 目前重点是开发bemnifosbuvir和ruzasvir组合治疗丙型肝炎病毒 [5]
Atea Pharmaceuticals to Highlight 2025 Strategic Priorities at the 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-01-13 20:00
文章核心观点 - Atea公司计划于2025年第一季度启动bemnifosbuvir和ruzasvir联合疗法的全球3期丙肝项目,该疗法若获批有望扰乱并拓展约30亿美元年净销售额的全球丙肝市场,助力减轻丙肝疾病负担 [1][3] 公司战略与财务 - Atea公司将在第43届摩根大通医疗保健大会上概述2025年战略重点,介绍bemnifosbuvir和ruzasvir联合疗法治疗丙肝的计划及支持商业市场机会的市场研究数据 [1] - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券余额为4.547亿美元,预计现金可维持至2028年 [1] 行业现状 - 尽管有直接作用抗病毒药物,丙肝仍是重大全球健康问题,全球约5000万人慢性感染丙肝,每年新增约100万例感染;美国约240 - 400万人感染丙肝,年新增感染超过治疗率;慢性丙肝感染是美、欧、日肝癌主要原因 [2] 疗法优势与市场反馈 - 公司的联合疗法具有药物效力强、耐受性好、治疗周期短、药物相互作用风险低和不受食物影响等优势,有望解决大量未治疗丙肝疾病负担,助力根除丙肝 [3] - 美国医疗保健提供者表示若获批,很可能开该联合疗法处方,美国支付方基于其差异化特征愿意将其纳入处方集 [3] 全球3期项目计划 - 2024年12月,公司评估bemnifosbuvir和ruzasvir联合疗法治疗丙肝的2期研究达到主要终点,本月晚些时候将与美国食品药品监督管理局召开2期结束会议,审查3期项目 [4] - 全球3期项目中,公司预计开展两项开放标签3期试验,分别在美国和加拿大以及北美以外地区进行,每项试验将招募多达800名未接受过治疗的丙肝患者(包括有和无代偿性肝硬化患者) [4] - 对于非肝硬化患者(占美国患者超90%),将评估每日一次固定剂量bemnifosbuvir和ruzasvir片剂治疗8周与sofosbuvir/velpatasvir治疗12周的疗效;对于肝硬化患者,将评估每日一次固定剂量bemnifosbuvir和ruzasvir片剂治疗12周与sofosbuvir/velpatasvir治疗12周的疗效;主要终点预计为治疗后12周持续病毒学应答(SVR12) [4] 2期研究情况 - 全球2期研究评估bemnifosbuvir和ruzasvir联合疗法治疗丙肝达到安全性和SVR12主要终点,在遵循方案治疗依从性患者群体中,治疗8周后SVR12率为98%(208/213);在疗效可评估患者群体(包括17%治疗不依从患者)中,SVR12率为95%(242/256),显示出该疗法强大效力和耐受性 [5] - 该疗法总体安全且耐受性良好,无药物相关严重不良事件或治疗中断情况,2期研究完整数据预计在2025年上半年科学会议上公布 [6] - 2期研究招募275名未接受过治疗的患者(包括有和无代偿性肝硬化患者),旨在评估每日一次bemnifosbuvir 550 mg和ruzasvir 180 mg联合疗法治疗8周的安全性和有效性 [7] - 研究主要终点为遵循方案治疗依从性患者群体的安全性和SVR12,次要和其他终点包括无论治疗依从性如何的遵循方案患者群体的SVR12、病毒学失败和耐药性 [8] 药物特性 - Bemnifosbuvir体外研究显示,对丙肝基因1 - 5型实验室菌株和临床分离株的活性比sofosbuvir高约10倍,对sofosbuvir耐药相关替代(S282T)仍完全有活性,效力比sofosbuvir高多达58倍;药代动力学特征支持每日一次给药治疗丙肝,药物相互作用风险低;已给超2200名受试者使用,在健康受试者和患者中,剂量高达550 mg、持续时间长达12周时耐受性良好 [9] - Ruzasvir在临床前(皮摩尔范围)和临床研究中显示出高效和泛基因型抗病毒活性,已给超1500名丙肝感染患者每日剂量高达180 mg使用12周,显示出良好安全性;药代动力学特征支持每日一次给药 [10] 丙肝病毒介绍 - 丙肝是血源、正链、单链RNA病毒,主要感染肝细胞,是慢性肝病和肝移植主要原因,通过输血、血液透析和针刺传播,每年导致24.2万人死亡,多数死亡因肝瘢痕(肝硬化)和肝癌(肝细胞癌);美国丙肝感染主要发生在20 - 49岁患者中,估计美国感染丙肝患者中肝硬化患者不到10% [11] 公司概况 - Atea是临床阶段生物制药公司,专注发现、开发和商业化口服抗病毒疗法,以满足严重病毒感染患者未满足医疗需求;利用公司在抗病毒药物开发、核苷(酸)化学、生物学、生物化学和病毒学方面的深入理解,建立专有核苷(酸)前药平台,开发治疗单链核糖核酸(ssRNA)病毒的新型候选产品;计划通过将核苷(酸)平台与其他类抗病毒药物结合,继续构建抗病毒候选产品管线;目前主要项目和重点是开发bemnifosbuvir和ruzasvir联合疗法治疗丙肝 [12]
Atea Pharmaceuticals to Present at the 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-01-08 20:00
文章核心观点 Atea Pharmaceuticals公司首席执行官兼创始人将在2025年摩根大通医疗保健大会上进行业务更新展示 [1] 公司信息 - Atea是临床阶段生物制药公司,专注发现、开发和商业化口服抗病毒疗法,以满足严重病毒感染患者未满足的医疗需求 [3] - 公司利用对抗病毒药物开发等方面的深入理解,建立了核苷(酸)前药平台,开发治疗单链核糖核酸病毒的候选产品 [3] - 公司计划通过用其他类别的抗病毒药物增强其核苷(酸)平台,继续建立抗病毒候选产品管线 [3] - 公司目前的主要项目和重点是开发bemnifosbuvir和ruzasvir的组合疗法来治疗丙型肝炎 [3] 会议信息 - 公司首席执行官兼创始人Jean - Pierre Sommadossi博士将于2025年1月15日下午5:15在旧金山举行的第43届摩根大通医疗保健大会上进行业务更新展示 [1] - 展示将进行网络直播,直播链接可在特定网址和公司网站获取,活动结束后公司网站将提供至少90天的存档直播 [2] 联系方式 - 公司投资者关系和企业传播高级副总裁Jonae Barnes,联系电话617 - 818 - 2985,邮箱Barnes.jonae@ateapharma.com [5] - Precision AQ的Will O’Connor,联系电话212 - 362 - 1200,邮箱will.oconnor@precisionaq.com [6]
Atea Pharmaceuticals Retains Financial Advisor to Explore Strategic Partnerships
Newsfilter· 2024-12-16 18:00
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Atea Pharmaceuticals聘请全球独立投资银行Evercore寻找提升股东价值的潜在机会,包括探索其丙肝治疗3期准备项目的战略合作伙伴关系 [1] 公司动态 - 公司聘请Evercore寻找提升股东价值的潜在机会,探索丙肝治疗3期准备项目的战略合作伙伴关系 [1] - 公司未设定审查结束时间表,目前未做任何决定,除非董事会批准明确行动方案、审查过程结束或认为有必要披露,否则不打算进一步置评 [2] - 此过程不一定会促成特定交易或产生特定结果 [3] 公司介绍 - Atea是临床阶段生物制药公司,专注发现、开发和商业化口服抗病毒疗法,以满足严重病毒感染患者未满足的医疗需求 [4] - 公司利用对抗病毒药物开发等的深入理解,建立了核苷(酸)前药平台,开发治疗单链核糖核酸病毒的候选产品 [4] - 公司计划通过将核苷(酸)平台与其他类抗病毒药物结合,继续构建抗病毒候选产品管线,目前主要专注开发bemnifosbuvir和ruzasvir组合疗法治疗丙肝 [4] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性声明,如公司探索丙肝项目潜在战略合作伙伴关系及开发bemnifosbuvir和ruzasvir组合疗法治疗丙肝等 [5] - 前瞻性声明基于公司当前预期和各种假设,具有不确定性,实际结果可能与声明有重大差异 [5] - 公司可能选择在未来更新前瞻性声明,但除法律要求外,无义务这样做 [5]
After Failed COVID-19 Drug Trial, Atea Pharmaceuticals Touts Encouraging Data From Mid-Stage Hepatitis C Study
Benzinga· 2024-12-05 04:14
文章核心观点 Atea Pharmaceuticals公布bemnifosbuvir和ruzasvir治疗丙肝的2期研究数据,该研究达到主要终点,公司正为3期项目做准备 [1][4][5] 研究结果 - 治疗方案在治疗8周后,符合方案治疗依从性患者群体SVR12率达98%(208/213) [2] - 疗效可评估患者群体(含17%治疗不依从患者)SVR12率达95%(242/256) [2] - 6月公布的导入队列(n = 60)数据显示,该方案总体安全且耐受性良好,无药物相关严重不良事件或治疗中断 [3] - 非肝硬化且感染基因1 - 4型的治疗依从患者SVR12率达99%(178/179) [4] - 肝硬化治疗依从患者SVR12率达88%(30/34),病毒动力学较慢,但所有患者治疗结束时反应率达100% [5] 后续计划 - 2期研究完整数据将于2025年上半年科学会议上公布 [4] - 3期项目预计在2025年初与FDA进行2期结束会议后开展 [5] - 3期项目预计使用固定剂量组合片剂,将每日药片数量从4片减至2片,且不受食物影响 [6] 股价表现 - 周三最后一次检查时,AVIR股价下跌9.63%,至3.15美元 [7]
Atea Pharmaceuticals Announces Positive Results from Phase 2 Study of Bemnifosbuvir and Ruzasvir Regimen for Treatment of Hepatitis C Virus (HCV)
GlobeNewswire News Room· 2024-12-04 20:00
文章核心观点 - Atea公司的bemnifosbuvir和ruzasvir联合疗法治疗丙肝的2期研究达到主要终点,有望在2025年初进入3期开发,该疗法或助力美国根除丙肝 [1][3] 分组1:研究成果 - 联合疗法8周治疗后,按方案治疗依从患者群体SVR12率达98%(208/213),疗效可评估患者群体(含17%治疗不依从患者)SVR12率达95%(242/256) [2] - 非肝硬化且感染基因1 - 4型的治疗依从患者SVR12率达99%(178/179),肝硬化治疗依从患者SVR12率达88%(30/34) [3] - 疗法总体安全且耐受性良好,无药物相关严重不良事件或治疗中断情况 [2] 分组2:研究计划 - 预计2025年初与美国FDA进行2期结束会议后开展3期项目,3期项目将使用固定剂量组合(FDC)片剂,每日药片数量从4片减至2片,且不受食物影响 [4] - 为使肝硬化患者疗效最大化,3期项目中肝硬化患者治疗时长为12周 [3] 分组3:研究设计 - 全球2期研究招募275名初治患者(含代偿性肝硬化患者),评估每日一次bemnifosbuvir 550 mg和ruzasvir 180 mg联合治疗8周的安全性和有效性 [5] - 研究主要终点为按方案治疗依从人群的安全性和SVR12,次要及其他终点包括无论治疗依从性的按方案人群SVR12、病毒学失败和耐药性 [6][7] 分组4:药物特点 - Bemnifosbuvir体外研究显示对丙肝GT 1 - 5实验室菌株和临床分离株活性比索非布韦高约10倍,对索非布韦耐药相关替代(S282T)仍完全有活性,效力比索非布韦高58倍,药代动力学支持每日一次给药,药物相互作用风险低,已给药超2200名受试者,在健康受试者和患者中剂量达550 mg、时长12周时耐受性良好 [7] - Ruzasvir在临床前和临床研究中显示出高效和泛基因型抗病毒活性,已给药超1500名丙肝感染患者,每日剂量达180 mg、时长12周时安全性良好,药代动力学支持每日一次给药 [8] 分组5:行业情况 - 丙肝是血源性病原体,是慢性肝病和肝移植主要原因,全球约5000万人慢性感染丙肝,每年约100万新感染病例和24.2万死亡病例,多数死亡由肝硬化和肝癌导致,全球约30%、美国约60%新病例与注射吸毒有关,美国约200 - 400万人感染丙肝,美国每年丙肝诊断数超过治疗数,不到三分之一确诊患者及时接受治疗 [9] 分组6:公司概况 - Atea是临床阶段生物制药公司,专注发现、开发和商业化口服抗病毒疗法,利用自身对核苷化学等的理解建立专有核苷前药平台,开发治疗单链RNA病毒的候选产品,目前主要专注开发bemnifosbuvir和ruzasvir固定剂量联合疗法治疗丙肝 [10]
Atea Pharmaceuticals Presents Multiple New Datasets Supporting the Combination of Bemnifosbuvir and Ruzasvir for the Treatment of Hepatitis C Virus at AASLD's The Liver Meeting 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-11-16 00:00
文章核心观点 - Atea公司在AASLD会议上展示三项海报,支持bemnifosbuvir和ruzasvir组合治疗丙肝的潜力,预计12月初公布2期研究结果,2025年初启动3期开发 [1][2] 公司动态 - Atea公司是临床阶段生物制药公司,专注开发口服抗病毒疗法,目前重点是bemnifosbuvir和ruzasvir组合治疗丙肝 [1][8] - 公司预计12月初公布bemnifosbuvir和ruzasvir组合的2期研究结果,2025年初启动3期开发 [2] 研究成果 海报1(编号1467) - 多尺度丙肝病毒动力学模型评估bemnifosbuvir和ruzasvir组合在2期单臂研究导入队列(n = 60)中的临床有效性 [2] - 该组合在阻断丙肝病毒复制和组装/分泌方面高度有效,与基因型、年龄、性别或纤维化评分无关 [3] - 2期导入队列的SVR12率达97%,支持8周短疗程治疗 [2][3] 海报2(编号1466) - bemnifosbuvir对健康志愿者的心脏复极化、心率、PR间期或QRS时限无临床相关影响 [3] 海报3(编号1501) - 1b期研究(n = 42)中,bemnifosbuvir单药治疗丙肝基因型1b、2a和3a感染患者显示出强大抗病毒活性 [4] - 治疗样本中氨基酸百分比变化与基线样本相比通常极小,表明未产生病毒耐药性 [4] 药物特性 Bemnifosbuvir - 体外研究显示,对丙肝GT 1 - 5实验室菌株和临床分离株的活性比索非布韦高约10倍 [5] - 对索非布韦耐药相关替代(S282T)仍完全有活性,效力比索非布韦高多达58倍 [5] - 药代动力学支持每日一次给药,药物相互作用风险低,已给药超2200名受试者,耐受性良好 [5] Ruzasvir - 临床前和临床研究显示出高效和泛基因型抗病毒活性,药代动力学支持每日一次给药 [6] - 已给超1500名丙肝感染患者给药,每日剂量高达180 mg,持续12周,安全性良好 [6] 行业现状 - 丙肝是血源性病原体,是慢性肝病和肝移植的主要原因,全球约5000万人慢性感染,每年约100万新感染和24.2万死亡 [7] - 注射吸毒约占全球新病例的30%,美国约占60%,美国约200 - 400万人感染,诊断率超过治疗率 [7]
Atea Pharmaceuticals(AVIR) - 2024 Q3 - Earnings Call Transcript
2024-11-10 02:14
财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度研发(R&D)费用较上年同期减少,主要是2024年新冠(COVID - 19)支出降低,被丙肝(HCV)二期临床试验相关的更高支出所抵消 [33] - 2024年第三季度总务和行政(G&A)费用较2023年同期减少,主要是2024年第三季度产生的专业费用降低 [34] - 2024年季度利息收入较上年同期减少,原因是投资余额降低 [35] - 2024年第三季度末,公司现金、现金等价物和有价证券余额为4.828亿美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在进行全球丙肝(HCV)项目,二期研究接近完成,预计12月初报告主要结果,之后计划与美国食品药品监督管理局(FDA)进行二期结束会议并启动三期项目 [8] - 在丙肝(HCV)业务方面,公司固定剂量片剂已准备好用于全球三期项目,原料药(API)和制造工艺已优化,已为商业规模生产做好准备 [14] - 公司的二期单臂开放标签研究中,先导队列60名患者的持续病毒学应答(SVR12)率为97%,治疗时长为8周,所有患者完成了8周治疗期,组合治疗总体安全且耐受性良好,无药物相关严重不良事件或提前终止治疗 [27][30] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国丙肝(HCV)商业市场预计仍然庞大,净销售额约为15亿美元,2023年市场需求基于治疗患者数量较2022年增长约5%,两大主要治疗方案的市场份额保持稳定 [21] - 2024年上半年,美国丙肝(HCV)市场定价略有上升,市场份额稳定,每年约有10万个新慢性病例补充患者群体 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将重点放在全球丙肝(HCV)项目上,目标是解决当前治疗挑战和未满足需求,在根除美国丙肝方面发挥重要作用,认为其组合疗法具有潜在的同类最佳特性 [9][10] - 公司继续推进早期发现项目,评估针对RNA呼吸道病毒的第二代蛋白酶抑制剂 [11] - 公司的丙肝(HCV)项目三期准备就绪,具有潜在的同类最佳特性、明确的监管途径、全球临床试验站点准备就绪、合同研究组织和中心实验室已开展启动活动、知识产权提供广泛全球覆盖且专利保护期长等优势,与现有品牌治疗相比具有竞争力 [12][14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管新冠(COVID - 19)项目中的SUNRISE - 3未达预期,但公司团队在全球临床项目执行方面表现良好,目前专注于丙肝(HCV)项目,对未来发展充满信心 [6][8] - 公司认为其丙肝(HCV)组合疗法有能力解决当前治疗挑战和未满足需求,在丙肝患者治疗方面具有优势,且美国丙肝市场需求持续存在,未来有望扩大治愈患者数量 [9][10][22] - 公司在财务上处于强势地位,现金、现金等价物和有价证券余额可支持其执行并完成丙肝(HCV)三期项目直至2027年 [11][35] 其他重要信息 - 公司将在下周的美国肝病研究协会(AASLD)2024年肝脏会议上有三个海报展示,包括额外的安全性和耐药性数据以及建模数据,还将在美国药物计量学学院会议上展示综合群体药代动力学模型数据 [31] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何考虑丙肝(HCV)三期试验设计,特别是在剩余的依从性障碍和使用活性对照的背景下,以及在与FDA会议前寻求明确哪些参数 - 回答: 计划进行随机试验来解决依从性问题,在与FDA的会议上,将提交符合FDA指南的数据和设计,对计划的可接受性有信心 [39][40][41] 问题: 固定剂量组合的药物暴露与单独给药的药物相比,是否看到每个药物成分的药代动力学(PK)特征有任何变化,特别是半衰期 - 回答: 没有看到任何差异,对两种药物的药代动力学(PK)特征满意,在药物暴露和半衰期等个体参数上均无差异 [43] 问题: 三期试验是否使用相同剂量,二期美国站点少,三期是否在美国和国外有更多站点 - 回答: 剂量将相同,三期会有更多美国站点和国外站点,二期只有一个美国站点是因为时间有限 [44] 问题: 从持续病毒学应答(SVR12)角度看,三期试验是追求优效性还是非劣效性 - 回答: 试验将以非劣效性为主要终点进行效力检验,并允许在主要终点内进行优效性的二次检验 [48] 问题: 如何看待基于数量的合同市场部分以及将利用这种框架的程度 - 回答: 历史上有多种利用途径,特别是传统途径以及与政府实体(如医疗保险或医疗补助)的合作,目前政府仍然是主要支付者之一,短期内这种情况预计不会改变 [51] 问题: 在这种框架下销售代表数量与传统框架相比如何 - 回答: 美国市场销售额达15亿美元,开处方的群体比较集中,针对他们效率较高 [53]
Atea Pharmaceuticals(AVIR) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-08 05:41
丙肝市场与临床试验情况 - 全球约5800万人患有慢性丙肝感染,每年新增感染150万例,死亡29万例;美国约240万人感染丙肝[68] - 公司用于治疗丙肝的bemifosbuvir与ruzasvir组合的全球2期临床试验已招募275名患者,其中导入期队列60人[68] - 导入期队列数据显示,疗效可评估人群的12周持续病毒学应答(SVR12)率为97%,基因3型感染患者SVR12率达100%[68][70] - 若2期临床试验成功,公司预计2025年启动3期临床开发计划[70] COVID - 19研发情况 - 2024年9月,评估bemifosbuvir治疗COVID - 19的全球3期SUNRISE - 3试验未达到主要终点,公司停止相关研发[71] 公司资金状况 - 截至2024年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为4.828亿美元,9个月经营活动净现金使用量为1.051亿美元[73][77] - 公司预计现有资金可支持运营至2027年,但该估计可能有误[73][77] - 截至2024年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为4.828亿美元,预计可支撑到2027年运营[88] - 截至2024年9月30日,公司有现金、现金等价物和有价证券4.828亿美元[101] 公司与默克合作协议 - 公司与默克的许可协议规定,达到某些里程碑需支付款项,首个潜在里程碑金额为500万美元,预计2025年启动丙肝3期临床试验时支付[76] - 公司向默克支付的产品年度净销售额分层特许权使用费为高个位数至中两位数百分比[76] 公司收入情况 - 公司尚无获批销售产品,自成立以来未产生产品收入,预计短期内也不会有[73][77][79] - 公司尚未产生产品收入,未来需额外资金,融资可能面临困难和不利条款[89][91] 研发费用变化 - 2024年和2023年三季度研发费用分别净减少0和370万美元,前九个月分别净减少130万和1260万美元[80] - 2024年和2023年三季度新冠外部成本分别为623.6万和1012.2万美元,丙肝外部成本分别为857.8万和534.5万美元[81] - 2024年和2023年前九个月研发总成本分别为1.1843亿和7919.8万美元[81] - 2024年三季度研发费用从2820万美元降至2620万美元,减少200万美元;管理费用从1260万美元降至1100万美元,减少160万美元[83][84] - 2024年前九个月研发费用从7920万美元增至1.184亿美元,增加3920万美元;管理费用从3840万美元降至3550万美元,减少290万美元[86][87] 其他财务指标变化 - 2024年三季度利息收入及其他净额减少160万美元,前九个月减少170万美元,主要因投资余额降低[85][87] - 2024年三季度和前九个月所得税费用分别为20万和70万美元[85][87] - 2024年前9个月经营活动净现金使用量为1.051亿美元,2023年同期为6360万美元[92][94] - 2024年前9个月投资活动净现金提供量为5950万美元,2023年同期为1250万美元[92][95] - 2024年前9个月融资活动净现金提供量为30万美元,2023年同期为30万美元[92][96] - 2024年前9个月现金及现金等价物净减少4536万美元,2023年同期为5077.2万美元[92] - 2024年前9个月经营活动现金使用主要因净亏损1.348亿美元等因素,2023年同期主要因净亏损9680万美元等因素[94] - 2024年前9个月投资活动现金提供主要因有价证券销售和到期4.621亿美元,2023年同期为5.277亿美元[95] 公司销售协议 - 公司与Jefferies签订销售协议,可出售最高2亿美元普通股,截至2024年9月30日未发行[88] 公司合同与会计政策情况 - 2024年前9个月和截至9月30日的三个月,公司合同义务无重大变化[97] - 2024年前9个月和截至9月30日的三个月,公司关键会计政策和估计无重大变化[98] 利率影响情况 - 截至2024年9月30日,利率立即相对变动10%不会对现金等价物公允价值或未来利息收入产生重大影响[101]
Atea Pharmaceuticals(AVIR) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-08 05:27
财务数据 - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券为4.828亿美元,相比2024年6月30日的5.022亿美元有所减少[12] - 2024年第三季度研发费用为2620万美元,相比2023年同期的2820万美元减少200万美元[13] - 2024年第三季度一般和管理费用为1100万美元,相比2023年同期的1260万美元减少160万美元[14] - 2024年第三季度利息收入和其他净收入相比2023年同期减少160万美元[14] - 2024年第三季度和2023年同期的所得税费用均为20万美元[15] 丙型肝炎项目进展 - HCV全球2期临床研究已招募275名初治患者,预计2024年12月初报告SVR12结果[3] - 非肝硬化患者先导队列数据显示可评估疗效患者的SVR12率为97%[4] - HCV商业市场预计仍然庞大,全球净销售额超30亿美元,美国约占一半[2] - 公司正在为即将到来的3期项目选择并制造固定剂量组合片剂[6] - 公司将在2025年第一季度初与美国食品药品监督管理局进行2期结束会议[5] - 提及治疗丙型肝炎的bemnifosbuvir和ruzasvir组合的2期试验的顶线结果报告的预期时间[21] - 可能启动丙型肝炎3期项目[21] 前瞻性陈述相关 - 包含1995年私人证券诉讼改革法案定义的前瞻性陈述[21] - 前瞻性陈述基于公司当前预期和各种假设[21] - 实际结果可能因多种重要因素与前瞻性陈述有重大差异[21] - 列出了包括依赖公司最先进的候选产品成功等重要因素[21] - 提及风险因素在2024年6月30日季度的10 - Q表中有讨论[21] 联系信息 - 提供了投资者关系和企业沟通高级副总裁联系方式[22] - 提供了Precision AQ相关联系人联系方式[22]