文章核心观点 Culper Research发布看空报告引发Axsome Therapeutics生物科技股抛售，若指控属实公司可能需重述营收和减记应收账款，股价或大幅下跌，投资者应等公司回应再做决策 [1][3][4] 分组1：股价表现 - Axsome Therapeutics股价周二上午11:19下跌6.8%，此前Culper Research宣布做空该生物科技股 [1] 分组2：Culper Research指控内容 - 称Axsome治疗抑郁症药物Auvelity商业化得到与可疑邮购药房未披露寄售交易的帮助，这些交易绕过预先授权、虚增处方数量和报告收入 [1] - 报告基于对前公司销售代表、药房、开处方医生和患者的采访，还通过Axsome远程医疗合作伙伴获得Auvelity处方且未提供使用其他抗抑郁药失败的文件 [2] 分组3：指控引发的担忧 - 若药房在未获预先授权情况下配药，保险公司将拒付，Axsome部分记录收入可能无法收回 [2] - 自2022年10月Auvelity推出以来，Axsome应收账款从增加超8100万美元至1.014亿美元 [2] 分组4：指控属实的影响 - Axsome可能需重述营收并减记应收账款，这几乎肯定会导致股价大幅下跌 [3] 分组5：给投资者的建议 - Axsome未对指控公开回应，持股投资者应等公司说法再做决策，考虑买入者应等情况更明朗 [4]

公司动态 - Axsome Therapeutics与Unichem Laboratories达成和解协议 解决与Sunosi®相关的专利诉讼 允许Unichem在2042年6月30日或更早的特定情况下开始销售Sunosi的仿制药 [1] - 和解协议将提交给美国联邦贸易委员会和美国司法部进行审查 [2] - Axsome Therapeutics仍在与其他方进行类似的专利诉讼 [2] 公司背景 - Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司 致力于开发具有新作用机制的治疗方案 为患者提供新的治疗选择 [3] - 公司通过开发创新疗法 改变中枢神经系统疾病的治疗方式 [3] 未来展望 - 公司对未来趋势和潜在结果的声明属于前瞻性陈述 涉及风险和不确定性 包括Sunosi®和Auvelity®的商业成功 临床试验的成功和成本 产品候选物的监管批准 知识产权保护 研发计划的成功实施 市场对公司产品的接受度 资本需求以及其他不可控因素 [4]

文章核心观点 - 生物制药公司Axsome Therapeutics宣布在6月偏头痛与头痛宣传月期间加入偏头痛倡导社区，提高对患者未满足需求的认识 [1] 公司相关 - Axsome Therapeutics是一家开发和提供中枢神经系统疾病新疗法的生物制药公司，致力于开发能改善患者生活并为医生提供新治疗选择的产品 [3] - 公司投资者联系人为首席运营官Mark Jacobson，电话212 - 332 - 3243，邮箱mjacobson@axsome.com；媒体联系人为企业传播总监Darren Opland，电话929 - 837 - 1065，邮箱dopland@axsome.com [6] 行业相关 - 教育对消除偏头痛污名至关重要，可增进对其本质的认识和理解，改善社会对患者的态度 [2] - 美国偏头痛基金会的使命是教育、支持、社区和研究，其项目专注于消除及时有效治疗的障碍、支持患者与他人沟通及推动精准医学研究 [2] - 美国超过3700万人患有偏头痛，是美国神经系统疾病中导致残疾的首要原因 [2] - 偏头痛每年在美国造成的直接和间接成本达780亿美元 [2] - 超70%的偏头痛患者对当前治疗不完全满意，近80%愿意尝试新疗法，他们期望治疗起效更快、更稳定且症状复发更少 [2] - 介绍了美国偏头痛基金会、偏头痛障碍协会等多个偏头痛倡导组织及其官网 [2]

文章核心观点 - 生物制药公司Axsome Therapeutics宣布在6月偏头痛与头痛宣传月期间加入偏头痛倡导社区，提高对患者未满足需求的认识 [1] 公司相关 - Axsome Therapeutics是一家为中枢神经系统疾病开发和提供新疗法的生物制药公司，致力于开发能改善患者生活并为医生提供新治疗选择的产品 [3] - 公司投资者联系人为首席运营官Mark Jacobson，电话212 - 332 - 3243，邮箱mjacobson@axsome.com；媒体联系人为企业传播总监Darren Opland，电话929 - 837 - 1065，邮箱dopland@axsome.com [5] 行业相关 - 教育对消除偏头痛污名至关重要，可增进对其本质的认识和理解，改善社会对患者的态度 [2] - 美国偏头痛基金会的使命是教育、支持、社区和研究，其项目专注于消除及时有效治疗的障碍、支持患者与他人沟通及推动精准医学研究 [2] - 美国疾病控制中心称超3700万美国人患有偏头痛，美国偏头痛基金会表示偏头痛是美国神经系统疾病中导致残疾的首要原因 [2] - 偏头痛特征为反复出现搏动性、常为严重且致残的头痛，伴有恶心、对光或声音敏感，美国每年因偏头痛产生的直接和间接成本达780亿美元 [2] - 调查显示超70%的偏头痛患者对当前治疗不完全满意，近80%愿意尝试新疗法，他们期望治疗起效更快、更稳定且症状复发更少 [2] - 文中提及的偏头痛倡导组织有美国偏头痛基金会、偏头痛障碍协会、CHAMP、Miles for Migraine、美国国家头痛基金会，并提供了其官网 [2]

公司动态 - Axsome Therapeutics将在2024年6月1日至5日于休斯顿举行的SLEEP 2024会议上展示五项关于solriamfetol的研究成果，其中包括两场专题演讲 [1] - 这些演讲将涵盖solriamfetol在改善阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和发作性睡病（narcolepsy）患者认知功能、执行功能、记忆力和处理速度方面的效果 [2] - 具体演讲内容包括：solriamfetol对OSA患者认知功能的影响、对发作性睡病患者认知功能的影响、对维持清醒状态的效果、在焦虑或抑郁患者中的实际应用以及治疗过度日间嗜睡的启动、滴定和结果 [2] 研究进展 - SHARP研究表明，solriamfetol显著改善了与OSA和过度日间嗜睡（EDS）相关的认知功能障碍 [2] - 研究还显示，solriamfetol在执行功能、记忆力和处理速度方面均有显著改善 [2] - 这些研究结果将在SLEEP 2024会议上通过专题演讲和海报展示的形式进行详细报告 [2] 公司背景 - Axsome Therapeutics是一家专注于开发中枢神经系统（CNS）疾病创新疗法的生物制药公司 [3] - 公司致力于通过开发具有新作用机制的治疗方案，改变CNS疾病的治疗方式 [3] - Axsome的目标是开发能够显著改善患者生活并为医生提供新治疗选择的产品 [3]

文章核心观点 - 2024年5月29日Axsome Therapeutics公司宣布将在6月1 - 5日于休斯顿举行的SLEEP 2024会议上进行五项关于solriamfetol的展示，包括两个重点口头全体会议展示 [1] 公司介绍 - Axsome Therapeutics是一家开发和提供中枢神经系统疾病新疗法的生物制药公司，致力于开发能改善患者生活并为医生提供新治疗选择的产品 [3] 展示内容 展示一 - 标题为“Solriamfetol on Cognition in Obstructive Sleep Apnea with Excessive Daytime Sleepiness and Impaired Cognition” - 主要作者是华盛顿州立大学教授Hans Van Dongen博士 - 全体会议为O - 09，时间是6月4日周二上午9:15 - 9:30（中部时间） - 海报展示为P - 45，编号390，时间是6月5日周三上午11 - 11:45（中部时间） [2] 展示二 - 标题为“Effects of Solriamfetol on Cognition on Patients with Excessive Daytime Sleepiness Associated with Narcolepsy” - 主要作者是德国美因茨大学医学中心的Yaroslav Winter医学博士 - 全体会议为O - 18，时间是6月4日周二下午5 - 5:15（中部时间） - 海报展示为P - 13，编号266，时间是6月3日周一上午11 - 11:45（中部时间） [2] 展示三 - 标题为“Solriamfetol and Maintenance of Wakefulness Outcomes in Patients with Narcolepsy and Obstructive Sleep Apnea” - 主要作者是蒙特菲奥里医疗中心睡眠 - 觉醒障碍中心主任Michael Thorpy博士 - 海报展示为P - 29，编号324，时间是6月4日周二上午11 - 11:45（中部时间） [2] 展示四 - 标题为“Real - world Use of Solriamfetol for Excessive Daytime Sleepiness in Patients Reporting Anxiety or Depression” - 主要作者是德国维滕/黑尔德克大学助理教授Ulf Kallweit - 海报展示为P - 39，编号200，时间是6月5日周三上午11 - 11:45（中部时间） [2] 展示五 - 标题为“SURWEY: Treatment of Excessive Daytime Sleepiness with Solriamfetol: Initiation, Titration, and Outcomes” - 主要作者是Axsome Therapeutics的Samantha Floam - 海报展示为P - 29，编号325，时间是6月4日周二上午10 - 10:45（中部时间） [2] 公司联系方式 投资者联系信息 - 联系人是首席运营官Mark Jacobson - 地址为纽约市世界贸易中心一号楼22层，邮编10007 - 电话212 - 332 - 3243 - 邮箱mjacobson@axsome.com - 网址www.axsome.com [5] 媒体联系信息 - 联系人是企业传播总监Darren Opland - 地址为纽约市世界贸易中心一号楼22层，邮编10007 - 电话929 - 837 - 100007 - 邮箱dopland@axsome.com - 网址www.axsome.com [6]

公司动态 - Axsome Therapeutics将在2024年美国临床精神药理学学会(ASCP)年会上展示其CNS疾病治疗产品组合的最新数据 包括Auvelity在重度抑郁症(MDD)患者中的疗效数据以及AXS-05治疗阿尔茨海默病激越的临床特征 [1] - Auvelity是一种新型口服NMDA受体拮抗剂 已获FDA批准用于成人MDD治疗 具有多模式活性 包含右美沙芬HBr(45mg)和安非他酮HCl(105mg) [5] - Auvelity获得FDA突破性疗法认定 用于MDD治疗 其作用机制尚不完全清楚 但右美沙芬成分可调节谷氨酸能神经传递 安非他酮成分可增加并延长右美沙芬的血药浓度 [5] 产品数据 - Auvelity的后续分析数据显示 其对MDD患者的快感缺失症状有改善作用 且与日常功能改善密切相关 [1] - AXS-05在治疗阿尔茨海默病激越方面的临床特征数据将在ASCP年会上展示 这些数据来自其2/3期开发项目 [3] - Solriamfetol在睡眠呼吸暂停临床前模型和随机安慰剂对照研究中显示出改善认知能力的效果 相关数据将在ASCP年会上展示 [4] 产品信息 - Auvelity是一种处方口服药物 用于治疗成人MDD 其成分安非他酮和右美沙芬也存在于其他获批药物中 [7] - Auvelity的常见副作用包括头晕 头痛 腹泻 嗜睡 口干 性功能问题和过度出汗 [14] - Auvelity的服用方法为前3天每天1次 之后增加到每天2次(间隔至少8小时) 24小时内不得超过2片 [18] 公司概况 - Axsome Therapeutics是一家专注于开发中枢神经系统(CNS)疾病新型疗法的生物制药公司 致力于为有限治疗选择的CNS疾病提供创新治疗方案 [21] - 公司通过开发具有新作用机制的治疗方案 改变CNS疾病的治疗方式 旨在显著改善患者生活并为医生提供新的治疗选择 [21]

文章核心观点 - 生物制药公司Axsome Therapeutics宣布其首席执行官Herriot Tabuteau将参加两场即将举行的投资者会议 [1] 公司信息 - Axsome Therapeutics是一家开发和提供中枢神经系统（CNS）疾病新型疗法的生物制药公司，致力于开发能改善患者生活并为医生提供新治疗选择的产品 [2] 会议信息 - RBC Capital Markets 2024全球医疗保健会议，5月14日周二下午1点35分（东部时间），Tabuteau博士将在纽约市洲际纽约巴克莱酒店参加炉边谈话 [1] - 美国银行2024医疗保健会议，5月16日周四上午8点（太平洋时间），Tabuteau博士将在内华达州拉斯维加斯的安可酒店参加炉边谈话 [1] - 活动的直播和存档可在公司网站www.axsome.com“投资者”板块的“网络直播和演示”页面查看 [1] 公司联系方式 - 投资者联系：首席运营官Mark Jacobson，电话212 - 332 - 3243，邮箱mjacobson@axsome.com [5] - 媒体联系：企业传播总监Darren Opland，电话929 - 837 - 1065，邮箱dopland@axsome.com [5]

文章核心观点 Axsome Therapeutics公司宣布首席执行官Herriot Tabuteau将参加两场即将举行的投资者会议，并公布了会议详情及观看方式 [1] 公司信息 - Axsome Therapeutics是一家生物制药公司，致力于开发和提供治疗中枢神经系统疾病的新疗法，旨在改善患者生活并为医生提供新治疗选择 [2] 会议信息 - RBC Capital Markets 2024全球医疗保健会议，5月14日周二下午1:35（东部时间），Tabuteau博士将在纽约市洲际纽约巴克莱酒店参加炉边谈话 [1] - 美国银行2024医疗保健会议，5月16日周四上午8:00（太平洋时间），Tabuteau博士将在内华达州拉斯维加斯的安可酒店参加炉边谈话 [1] - 两场会议的直播和存档可在公司网站“投资者”板块的“网络直播和演示”页面查看 [1] 公司联系方式 - 投资者联系：首席运营官Mark Jacobson，电话212 - 332 - 3243，邮箱mjacobson@axsome.com [5] - 媒体联系：企业传播总监Darren Opland，电话929 - 837 - 1065，邮箱dopland@axsome.com [5]

财务表现 - 公司2024年第一季度调整后每股亏损1美元 相比去年同期的22美分亏损有所扩大 但优于Zacks共识预期的1.2美元亏损 [1] - 公司第一季度总收入7500万美元 超过Zacks共识预期的7000万美元 但低于去年同期的9460万美元 同比下降主要由于去年同期收到Sunosi在部分海外市场授权的一次性预付款 [1] - 公司第一季度净产品收入7410万美元 远超去年同期的2860万美元 并超过模型预期的6860万美元 [3] - 公司第一季度研发费用3680万美元 同比增长106.7% 主要由于Sunosi标签扩展研究及其他管线候选药物临床研究成本增加 [6] - 公司第一季度销售、一般及行政费用9900万美元 同比增长33.4% 主要由于Sunosi和Auvelity的商业活动增加 [6] - 截至2024年3月31日 公司现金及现金等价物为3.314亿美元 低于2023年12月31日的3.862亿美元 [6] 产品表现 - Auvelity第一季度销售额5340万美元 同比增长240% 超过模型预期的4480万美元 处方量达9.5万份 环比增长12% [3] - Sunosi第一季度净销售额2160万美元 同比增长63.6% 美国处方量同比增长14% 但环比下降1.6% 主要受季节性因素影响 [5] - 公司第一季度特许权使用费收入90万美元 来自Sunosi在授权地区的销售 [5] 管线进展 - Auvelity正在进行多项标签扩展研究 包括治疗阿尔茨海默病相关激越的III期ADVANCE-2研究 以及治疗AD激越的III期ACCORD-2研究 后者预计2024年中完成入组 [8] - 公司计划2024年下半年启动Auvelity用于戒烟的关键II/III期研究 [8] - AXS-07用于偏头痛急性治疗的新药申请计划2024年第二季度重新提交 FDA未要求额外安全或有效性数据 [9] - AXS-12用于治疗发作性睡病的III期SYMPHONY研究达到主要终点 显著减少每周猝倒事件 [9] - AXS-14用于治疗纤维肌痛的新药申请计划2024年第二季度提交 [9] - Sunosi正在进行多项III期研究 包括治疗ADHD的FOCUS研究 预计2024年下半年公布顶线数据 以及治疗重度抑郁症和暴食症的研究 预计2025年公布数据 [10] 市场表现 - 公司股价今年以来下跌4.6% 表现优于行业5.8%的跌幅 [2]