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Axsome Therapeutics(AXSM)
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Why Is Axsome (AXSM) Down 1.8% Since Last Earnings Report?
ZACKS· 2025-06-05 00:37
公司表现 - Axsome Therapeutics股价在过去一个月下跌1.8%,表现逊于标普500指数[1] - 公司股票VGM综合评分为D,其中增长和动量评分均为C,价值评分为D(处于行业后40%)[3] - 公司Zacks评级为3(持有),预计未来几个月回报率与行业持平[4] 行业对比 - 同属医疗生物技术行业的Moderna同期股价上涨13.8%[5] - Moderna最新季度营收1.08亿美元,同比下滑35.3%,每股亏损2.52美元(上年同期亏损3.07美元)[5] - Moderna当前季度预计每股亏损2.97美元,同比改善10.8%,但过去30天分析师共识预期下调3.9%[6] - Moderna同样获得Zacks 3级评级和VGM D评分[6] 财务预期 - 过去一个月内Axsome的盈利预期未出现调整[2]
Axsome Therapeutics (AXSM) FY Conference Transcript
2025-06-04 00:40
纪要涉及的公司 Axsome Therapeutics (AXSM) 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司使命与业务范畴** - 核心观点:公司致力于为受中枢神经系统(CNS)疾病影响的全球数亿人研发和提供创新变革性药物,聚焦未满足医疗需求领域 [3] - 论据:以阿尔茨海默病激越为例,此前无获批药物,目前仅一款获批;偏头痛虽有多种获批产品,但患者预后不佳且创新不足 [3] 2. **产品管线与组合** - 核心观点:CNS业务分为精神病学和神经病学两大类别,公司在各类别均有广泛深入的产品线,有望在2027年推出7种潜在新产品或现有产品新适应症,管线潜在峰值销售额达165亿美元 [4][9][10] - 论据:列举了各领域的具体适应症,如精神病学领域的抑郁症、阿尔茨海默病激越等,神经病学领域的阻塞性睡眠呼吸暂停、偏头痛等;目前有3个商业项目、3个新药申请(NDA)阶段项目以及4个正在进行的3期临床试验项目 [4][8][9] 3. **创新支柱** - 核心观点:公司创新有五个支柱,包括新颖或首创的作用机制、多机制协同、代谢药代动力学调节、临床试验创新和药物递送分子创新 [5] - 论据:以阿尔茨海默病激越和偏头痛为例,说明在不同疾病领域的创新思路和需求 [3] 4. **商业产品情况** - **Ovelity(阿维力)** - 核心观点:用于重度抑郁症,增长迅速,有望实现10 - 30亿美元的峰值销售额 [16][19] - 论据:上市两年多,截至第一季度年运行率约4亿美元,约50%的处方为一线或二线用药;第一季度销售团队扩大至300人,市场准入和覆盖持续改善,正在考虑潜在的全国直接面向消费者(DTC)推广活动 [18][19][20] - **Sunosi** - 核心观点:用于发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停引起的日间过度嗜睡,销售稳步增长 [17][22] - 论据:目前年运行率约1亿美元,有75名客户经理负责销售;正在进行潜在的标签扩展开发工作 [22][23] - **Simbravo** - 核心观点:预计本月推出,用于成人偏头痛急性治疗,具有良好的疗效和产品特性 [17][24] - 论据:临床试验显示在各种偏头痛严重程度下均有效,能实现疼痛缓解、摆脱最困扰症状和恢复正常功能;产品采用多机制设计,利用镶嵌技术实现快速起效,其中美洛昔康半衰期超20小时,可提供持久止痛效果 [24][50][51] 5. **研发项目进展** - **AXS - 5** - **阿尔茨海默病激越**:核心观点为已完成全套试验,有三项阳性试验,结果高度一致,预计今年第三季度提交补充新药申请(sNDA) [26][27] - **吸烟戒断**:核心观点为计划今年晚些时候启动3期试验 [29] - **Solriamfetol(索利那新)** - 核心观点:已获批用于两种适应症,基于关键意见领袖(KOL)反馈,可能适用于多个其他CNS适应症,目前在多动症(ADHD)、重度抑郁症(MDD)、暴食症和与轮班工作障碍相关的过度嗜睡等方面处于3期临床试验阶段 [29][30] - 论据:ADHD的FOCUS 3期试验结果为阳性,下一步计划今年晚些时候启动儿科试验;MDD的概念验证试验显示在特定亚组有信号,将开展另一项3期试验;暴食症和轮班工作障碍相关过度嗜睡的试验正在进行,预计明年获得顶线结果 [31][33][34] - **AXS - 12(利波西汀)** - 核心观点:用于发作性睡病的临床项目已完成,有三项阳性试验,计划今年下半年提交新药申请(NDA) [35] - **AXS - 14(S - 利波西汀)** - 核心观点:已向FDA提交NDA,正在等待第二季度的受理决定 [36][37] 6. **财务与前景** - 核心观点:公司资金充足,有望实现现金流转正,目前业务各方面高度多元化,处于高速增长阶段 [9][38] - 论据:基于现有现金和当前运营计划,涵盖了所有研发和产品推出工作 [38] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司在介绍Simbravo时提到,其临床数据涵盖从轻度偏头痛到对先前口服治疗反应不足的偏头痛患者,关键意见领袖反馈显示该产品可在多种治疗场景使用,早期推出时医生有选择空间,患者支持计划将有助于医生为合适患者开具处方 [52][53] - 关于Avelity的峰值销售额范围(10 - 30亿美元),公司表示会根据市场准入(商业和政府渠道覆盖、利用管理改善)、DTC举措的投资回报率以及销售团队扩张等因素进行细化,但对10亿美元的底线有信心 [43][45] - Avelity的毛利率到净利率转化情况,第一季度处于50%多,预计短期内维持该水平,稳态时也在50%多,但会因市场覆盖、回扣和季节性等因素波动 [46][47] - Simbravo作为多机制产品,利用镶嵌技术加速起效,其中美洛昔康半衰期超20小时,可实现持久止痛,公司将监测其在现实世界的使用情况,以获取更广泛问题的见解 [50][51]
Axsome Therapeutics Presents Data from Three of Its Innovative Neuroscience Programs at the American Society of Clinical Psychopharmacology (ASCP) 2025 Annual Meeting
Globenewswire· 2025-05-28 19:00
文章核心观点 Axsome Therapeutics公司将在2025年美国临床精神药理学学会年会上展示三个创新神经科学项目的研究成果,同时介绍了AUVELITY药物的相关信息及公司概况 [1][22] 会议展示信息 - 公司将在2025年5月27 - 30日于亚利桑那州斯科茨代尔举行的美国临床精神药理学学会年会上展示三个创新神经科学项目 [1] - AUVELITY项目标题为“重度抑郁症患者起始使用右美沙芬45mg - 安非他酮105mg(AUVELITY):专家小组共识建议”,主讲人是Anita Clayton医学博士,展示时间为5月28日上午11:15 - 下午1点山地标准时间,属于海报展示环节I,海报编号为W25 [1] - AXS - 05项目标题为“AXS - 05治疗阿尔茨海默病激越的疗效和安全性:一项3期随机撤药双盲安慰剂对照研究”,主讲人是Jeffrey Cummings医学博士、理学博士,展示时间为5月29日上午11:30 - 下午1点山地标准时间,属于海报展示环节II,海报编号为T16 [2] - 索利那新项目标题为“现实世界SURWEY研究中索利那新治疗发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停伴焦虑和抑郁患者的日间过度嗜睡”,主讲人是Ulf Kallweit医学博士,展示时间为5月29日上午11:30 - 下午1点山地标准时间,属于海报展示环节II,海报编号为T15 [2] AUVELITY药物信息 基本信息 - AUVELITY是一种新型口服NMDA受体拮抗剂,具有多模式活性,获批用于治疗成人重度抑郁症,是一种含右美沙芬HBr(45mg)和安非他酮HCl(105mg)的专利缓释口服片剂 [3] - 右美沙芬是NMDA受体拮抗剂和sigma - 1受体激动剂,安非他酮是氨基酮和CYP2D6抑制剂,可增加和延长右美沙芬的血药浓度,其治疗抑郁症的确切作用机制尚不清楚,且获得了FDA的突破性疗法认定 [3] 适应症和重要安全信息 - AUVELITY是处方药,用于治疗成人重度抑郁症,不用于儿童,未获批用于其他用途,其成分与其他一些获批用于其他用途的药物相同 [4] 用药注意事项 - 用药前需告知医疗保健提供者所有医疗状况和正在服用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂 [15][17] - 孕妇或计划怀孕、哺乳期女性不宜使用AUVELITY [17] 服用方法 - AUVELITY仅凭处方购买,需按医疗保健提供者的指示服用,前3天每天1次,之后每天2次(间隔至少8小时),24小时内不超过2片 [23] - 若错过剂量,不要额外服用,按常规时间服用下一剂,不要一次服用超过1剂,不要自行改变剂量或停药,需整片吞服,不要压碎、咀嚼或分割片剂,不要将药物给他人 [23] 公司概况 - 公司是一家生物制药公司,引领中枢神经系统疾病治疗新时代,通过识别医疗差距开发差异化产品,专注于新作用机制以改善患者预后 [22] - 公司的神经科学产品组合包括FDA批准的治疗重度抑郁症、发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停相关日间过度嗜睡以及偏头痛的药物,还有多个后期开发项目,针对影响美国超1.5亿人的广泛严重神经和精神疾病 [22] 前瞻性声明 - 公司部分声明为前瞻性声明,包含风险和不确定性,可能导致实际结果与声明有重大差异,这些声明仅截至新闻稿发布之日,公司无义务公开更新 [24] 联系方式 - 投资者联系首席运营官Mark Jacobson,电话(212) 332 - 3243,邮箱mjacobson@axsome.com [25] - 媒体联系企业传播总监Darren Opland,电话(929) 837 - 1065,邮箱dopland@axsome.com [25]
Axsome Therapeutics Settles SUNOSI® (solriamfetol) Patent Litigation with Hetero Labs Ltd.
Globenewswire· 2025-05-27 19:00
文章核心观点 Axsome Therapeutics与Hetero Labs达成和解协议,解决了关于产品SUNOSI的专利诉讼,Hetero可在特定条件下于2040年开始销售其仿制药版本 [1] 分组1:和解协议相关 - Axsome Therapeutics与Hetero Labs及其附属公司达成和解协议,解决SUNOSI专利诉讼 [1] - 若SUNOSI获儿科独占权,Hetero可在2040年9月1日或之后销售仿制药;若未获,可在2040年3月1日或之后销售,需经FDA批准及符合惯例条件和例外情况 [1] - Axsome和Hetero将按法律要求把和解协议提交美国联邦贸易委员会和美国司法部审查 [2] 分组2:公司介绍 - Axsome Therapeutics是生物制药公司,引领中枢神经系统疾病治疗新时代 [3] - 公司通过识别护理关键差距、开发有新型作用机制的差异化产品实现科学突破,以改善患者治疗效果 [3] - 公司神经科学产品组合包括FDA批准的治疗重度抑郁症、发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡、偏头痛的药物,以及多个针对严重神经和精神疾病的后期开发项目,这些疾病影响美国超1.5亿人 [3] 分组3:联系方式 - 投资者联系首席运营官Mark Jacobson,电话(212) 332-3243,邮箱mjacobson@axsome.com [6] - 媒体联系企业传播总监Darren Opland,电话(929) 837-1065,邮箱dopland@axsome.com [6]
Axsome Therapeutics (AXSM) 2025 Conference Transcript
2025-05-21 04:07
纪要涉及的公司 Axsome Therapeutics (AXSM) 纪要提到的核心观点和论据 1. **宏观经济影响** - 公司业务多元化,大部分业务在美国,受宏观因素影响小 [4][7] - Ovelity和SINBRAVO仅在美国商业销售,不受最惠国定价影响;NOSI在少数美国以外国家销售,影响极小 [5] - 除Sunosi的IP位于欧洲外,其他项目IP均在美国,目前Sunosi不受影响;关税对成本影响不大 [6][7] 2. **AUVELITY产品情况** - 产品增长良好,15%用于一线治疗,35%用于二线治疗,超55%为单药治疗,体现差异化疗效和耐受性 [8][9] - 目前年销售额约4亿美元,一季度扩大销售团队,已在NBRx产生影响,预计持续拉动TRx增长 [9][10] - 预计改善市场准入,包括增加商业渠道覆盖人数和提高覆盖质量;考虑开展全国DTC营销活动 [10][11] - 预计OVELITY在重度抑郁症(MDD)领域峰值销售额为10 - 30亿美元 [12] 3. **销售团队拓展** - 2024年一季度增加100名代表,开始进入初级保健市场;2025年一季度增加40名客户经理,销售团队达300人,可增加拜访频率和覆盖更多初级保健目标 [14][15] 4. **长期销售指导** - 15 - 30亿美元的销售指导受市场覆盖扩大、初级保健市场拓展、定价动态等因素影响,目前处于早期阶段,公司对实现目标有信心 [17][18] 5. **与Teva的和解** - Teva是唯一的首仿申请者,专利有效期至2043年,协议规定其可在2039年进入市场 [19][20] 6. **阿尔茨海默病激越症研究** - 四项研究中三项结果积极,正在整理数据,计划在第三季度提交sNDA申请 [21][22] - FDA要求两项充分且良好控制的研究,公司已有三项积极研究和独立的长期安全数据库,对提交的申请有信心 [24][25] - 预计峰值销售额与抑郁症产品相似,为15 - 30亿美元,现有团队和基础设施有利于产品获批后的推广 [32] 7. **Symbravo产品** - 将于下个月推出,销售团队约100人,正在进行培训和入职,将专注于头痛专科医生和头痛中心 [34][35] - 偏头痛产品的推出策略与抑郁症产品不同,将采取数据驱动、有纪律的方式,考虑患者储蓄和支持措施 [36][37] 8. **Sunosi产品研究** - ADHD成人研究数据积极,下一步进行儿科研究,预计2025年开展,FDA要求一项成人和一项儿科青少年试验 [39][41] - 抑郁症伴发作性睡病(EDS)研究将针对重度抑郁症伴过度日间嗜睡患者,预计需要两项研究 [44][45] 9. **公司盈利情况** - 公司今年预计营收5 - 6亿美元,一季度末有3000万美元资金,有望实现现金流转正 [46] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 阿尔茨海默病激越症研究中,FDA要求独立的ICH安全数据库和随机对照安全数据,公司从两项研究中获得了相关数据 [26] - 偏头痛产品的支付方管理与抑郁症不同,几乎每个支付方都要求预先授权和至少一种通用曲坦类药物治疗步骤 [36][37]
Is Axsome Therapeutics Stock Worth the Risk? A Comprehensive Analysis
The Motley Fool· 2025-05-15 07:30
根据提供的文档内容,未发现与公司或行业相关的实质性信息,因此无法提取关键要点
Axsome Therapeutics (AXSM) 2025 Conference Transcript
2025-05-14 07:02
纪要涉及的公司 Axsome Therapeutics (AXSM) 纪要提到的核心观点和论据 Avelity 产品相关 - **产品处于增长阶段且有多项增长举措**:产品推出超两年仍处增长轨迹,Q1执行情况良好 。增长举措包括一季度完成将销售团队扩充至约300名代表,已开始看到新处方量(NBRx)增长且预计影响会持续到年底;持续执行覆盖相关工作以增加覆盖人数和提升覆盖质量;下半年将推出全国患者援助计划(PPP)活动 [4][5][6]。 - **有望实现运营杠杆**:销售团队扩张带来新处方量增长,随着支付方动态变化和覆盖人数增加预计会进一步增长,计划中的全国直接面向消费者(DTC)活动预计有良好投资回报率 。目前收入增长超过运营费用增长,预计2025年和2026年能看到运营杠杆 [8][9]。 - **产品对推广敏感且有拓展潜力**:产品对推广敏感,销售团队扩充至300人后在目标定位和潜在适应症方面有灵活性,未来可能继续扩大品牌和商业基础设施投资 [11]。 - **商业覆盖情况及预期**:目前商业渠道覆盖人数比例为63%,整体为78%,一季度毛收入转净收入(GTN)在50%多中间水平,预计全年保持稳定 。公司期望商业渠道覆盖人数稳态能达到80%以上 [14][16][15]。 - **销售潜力范围及影响因素**:重度抑郁症(MDD)销售潜力范围在10 - 30亿美元,未来一年半内增长驱动因素的实现情况会影响销售潜力,销售团队扩充有助于与初级临床医生更多互动,若一线和二线使用比例持续上升也很重要 [18][19]。 阿尔茨海默病激越标签扩展机会相关 - **申报进展**:已完成临床项目,收到美国食品药品监督管理局(FDA)预新药申请(pre - NDA)会议反馈,计划三季度提交补充新药申请(sNDA),目前正在构建申报文件包 [21][22]。 - **研究设计与FDA的一致性**:首个平行组研究结果积极,之后与FDA持续沟通确定后续临床项目,有三项不同范式的积极研究,包括随机撤药研究,对申报文件包与FDA反馈的一致性有信心 [24][25]。 - **若获批的协同效应及市场情况**:若获批,以Avelity品牌申报预计在医疗保险D部分(Medicare Part D)渠道一开始就有覆盖,预计约占总处方量的70% 。从Rexulti在Medicare Part D渠道的增长情况看有市场潜力,目前正在评估对长期护理机构的目标定位等工作 [27][28]。 Simbravo产品相关 - **产品情况及销售预期**:偏头痛产品Simbravo计划6月推出,准备工作进展顺利,销售团队已招聘并正在培训 。其峰值销售额预计为5 - 10亿美元,而Avelity MDD为10 - 30亿美元,阿尔茨海默病激越(ADA)为15 - 30亿美元 [35][36]。 - **保守预期原因**:偏头痛产品的处方和使用性质与抑郁症不同,是慢性间歇性的,导致 refill 数量和频率不同;当前治疗格局不同,批发采购成本(WAC)价格和回扣动态在不同类别中也有差异 [38][39]。 - **市场定位**:根据临床数据和医生反馈,产品可用于多种患者群体,如在使用曲坦类药物或口服降钙素基因相关肽(CGRP)药物之后 。关键考虑因素是市场准入动态 [41][42]。 - **早期市场策略及优势**:不打算开展广泛的免费药物计划,初期专注于头痛中心和主要意见领袖(KOL) 。与2022年推出Avelity时相比,现在有两款产品让支付方知晓,有经验丰富的市场准入团队,与支付方的沟通质量较好 [44][45]。 AXS - 12产品相关 - **申报情况**:计划今年下半年提交申报文件,已有三项研究结果,包括早期2期CONCERT试验、1年多前的3期Symphony试验和去年底的3期ENCORE试验,申报工作正在进行中 [47][48][49]。 - **市场竞争及优势**:已有销售团队在推广Sunosi,增加AXS - 12产品较容易利用现有商业基础设施 。临床数据聚焦于猝倒症,产品在日间给药、可能的不同调度安排等方面有特点,但难以确定与其他新进入者的竞争定位 [51][52][53]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **Rexulti增长情况**:在Medicare Part D渠道2024年相对2023年增长约50%,2025年Q1相对2024年增长41%,远高于医疗补助(Medicaid)和商业渠道 [27]。 - **患者支付情况**:Medicare患者中25%是低收入补贴(LIS)患者,占大量处方量的约75%,LIS患者几乎无需自付费用,非LIS患者有2000美元的上限和费用平滑规定,有助于患者安排年度支出 [34]。 - **长期护理设施相关**:激动症状是患者进入长期护理设施的关键症状,针对老年痴呆患者使用抗精神病药物的处方有激励措施和星级评定等结构性考虑因素 [31][32]。
Axsome Therapeutics Enters $570 Million Term Loan and Revolving Credit Facility with Blackstone
Globenewswire· 2025-05-13 19:00
核心融资事件 - Axsome Therapeutics与黑石集团达成5.7亿美元信贷协议 包括5亿美元定期贷款和7000万美元循环信贷额度[2][3] - 公司已提取1.2亿美元用于偿还Hercules Capital的旧定期贷款[3] - 新协议使总可用信贷额度增加超过2亿美元 资本成本显著降低[2][3] 融资条款细节 - 定期贷款利率为SOFR浮动利率加4.75% 循环信贷利率为SOFR加4.0%[3] - 协议期限至2030年5月 前60个月仅需支付利息[3] - 黑石另以每股107.14美元价格购入1500万美元公司普通股[3] 战略合作意义 - 新信贷设施将强化公司运营和财务灵活性 支持下一阶段增长[3] - 合作基于黑石在生命科学领域12亿美元资产管理规模的专业能力[6] - 融资方案体现黑石为世界级生命科学公司提供定制化解决方案的能力[3][7] 公司业务背景 - Axsome为专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药企业[2][5] - 产品组合涵盖抑郁症、发作性睡病、睡眠呼吸暂停和偏头痛治疗领域[5] - 研发管线针对超过1.5亿美国患者群体的神经及精神疾病[5]
Axsome Therapeutics (AXSM) 2025 Conference Transcript
2025-05-08 02:30
纪要涉及的公司 Axsome Therapeutics (AXSM),一家专注于中枢神经系统(CNS)适应症的商业阶段公司,拥有多款获批产品和广泛的产品线 [1] 纪要提到的核心观点和论据 1. **财务与产品销售情况** - Q1净销售额达1.02亿美元,其中Ovality(用于重度抑郁症)贡献9600万美元,Sunosi季度销售额为2500万美元 [4] 2. **产品进展** - Symbravo(用于偏头痛急性治疗)于1月获批,计划下月推出,销售和营销平台的收尾工作正在进行 [5] - AXS - five(用于阿尔茨海默病激越)预计今年第三季度提交sNDA,已完成数据生成,正在构建提交文件 [6][18] - solriamfetol在成人ADHD的3期试验呈阳性,将开展儿科青少年试验 [6][31] - 在重度抑郁症伴日间过度嗜睡的概念验证试验有积极信号,计划今年开展下一个3期试验 [7][40] 3. **产品市场表现与优势** - Ovelity上市两年,初始推广针对精神科医生,现拓展至初级保健;超50%用于一线或二线治疗;近期扩大销售团队至约300人,已见初步影响 [9][10] - 报销方面,商业渠道有增长空间,期望达到抗抑郁药类别稳态时超80 - 85%的覆盖水平 [11] - 选择Ovelity作为一线用药的驱动因素包括起效快、疗效持久、安全性和耐受性好,无典型抗抑郁药常见的体重增加和性功能障碍等不良反应 [14] - 目前Ovelity的持续用药率优于抗抑郁药类别通常的3 - 6个月,但未给出具体数字 [15] 4. **产品定位与市场机会** - AXS - five在阿尔茨海默病激越治疗方面有三个阳性试验,无跌倒和死亡信号;与现有治疗药物(非典型抗精神病药)机制不同,临床反馈显示医生可能会在治疗早期使用 [17][23] - Symbravo有两种快速起效机制和长半衰期,用于急性治疗;将增加约100名销售代表专注美国头痛中心,以推动初始试用和使用 [26][27] - solriamfetol在成人ADHD试验中对主要终点的改善与兴奋剂研究结果相当,但在耐受性和监管分类方面有优势 [35][36] 5. **NDA提交计划** - AXS - fourteen(用于纤维肌痛)已提交申请,等待FDA潜在的接受决定,基于两项随机安慰剂对照试验和长期数据集 [44] - AXS - twelve(用于发作性睡病患者的猝倒)临床项目几个月前完成,计划今年提交NDA [45] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 历史上投资者关注重点在Avelity和阿尔茨海默病激越项目,过去几个月公司其他业务开始受到关注,随着一些项目进入监管申报或即将推出阶段,公司发展前景令人期待 [47][48]
AXSM Q1 Loss Narrower Than Expected, Auvelity Drives Revenues Y/Y
ZACKS· 2025-05-06 22:41
财务表现 - 2025年第一季度调整后每股亏损1.22美元,低于Zacks共识预期的1.26美元亏损,且较去年同期的1.44美元亏损收窄 [1] - 总营收同比增长62%至1.215亿美元,超过Zacks共识预期的1.19亿美元,主要得益于Auvelity的强劲销售 [2] - 净产品收入达1.204亿美元,去年同期为7410万美元,特许权收入为110万美元 [5] - 截至2025年3月31日,现金及等价物为3.009亿美元,较2024年底的3.154亿美元略有下降 [11] 产品销售 - Auvelity销售额达9620万美元,同比增长80%,超过模型预期的8830万美元,处方量达16.7万份,环比增5%,同比增76% [6] - Sunosi销售额2520万美元,同比增长17%,美国处方量4.6万份,同比增12%但环比降5% [7] - Sunosi的海外营销权于2023年2月授权给Pharmanovia,Jazz在美国销售中收取高个位数特许权使用费 [8] 研发与管线进展 - 研发费用增至4480万美元,同比增21.7%,主要投入Sunosi标签扩展研究及新药Symbravo的上市准备 [9] - FDA于2025年1月批准Symbravo用于成人偏头痛治疗,预计下月在美国上市 [10] - AXS-05治疗阿尔茨海默病躁动的补充新药申请(sNDA)计划于2025年第三季度提交,FDA确认数据充足 [14] - AXS-14治疗纤维肌痛的NDA已提交,FDA预计在2025年第二季度末决定是否受理 [15] - AXS-12计划于2025年下半年提交NDA用于治疗发作性睡病中的猝倒症 [16] 临床研究动态 - Solriamfetol在MDD伴严重日间嗜睡(EDS)患者中显示优于安慰剂的效果,计划2025年启动针对此类患者的III期研究 [17][18][19] - Solriamfetol针对ADHD成人患者的III期FOCUS研究已完成,计划2025年启动儿科患者研究 [19] - Solriamfetol针对暴食症(BED)和轮班工作障碍(SWD)的III期研究数据预计2026年公布 [20] 市场表现 - 公司股价年初至今上涨37.7%,同期行业指数下跌2.2% [4]