生物科技行业概况 - 生物科技股票提供了投资于拯救生命的治疗和药物的机会 不仅可能获得巨大收益 还能推动现代医学的进步 [1] - 生物科技公司差异较大 既有成熟的制药巨头 也有依赖药物突破的初创公司 [1] - FDA的批准或拒绝会对股票产生重大影响 投资生物科技股票需要密切关注公司的临床试验进展和竞争对手的产品 [1] Moderna (MRNA) - Moderna是一家总部位于马萨诸塞州的美国制药公司 以mRNA新冠疫苗闻名 该疫苗使公司股票进入主流 [2] - 过去一年 Moderna股价下跌近20% 但华尔街分析师认为仍有约25%的上涨空间 一年平均目标价为132.36美元 [2] - Moderna专注于RNA和mRNA疫苗 目前正在开发针对COVID-19、RSV、流感和各种肿瘤的治疗方法 截至2023年 有超过45种治疗处于临床或临床前试验阶段 [2] - 自新冠疫苗带来的收入高峰后 Moderna收入有所下降 但公司10年收入复合年增长率为43% 目前股价为销售额的6.1倍 低于生物科技行业平均的8.1倍 [3] Twist Biosciences (TWST) - Twist Biosciences是一家总部位于旧金山的生物科技公司 专注于DNA和合成DNA治疗 2024年股价下跌约9.0% 但华尔街分析师仍持乐观态度 一年平均目标价为40.25美元 较当前价格有约30%的上涨空间 [4] - 公司独特的业务策略使其在竞争中脱颖而出 能够在硅芯片上直接写入多达100万条DNA序列 该技术受到Cathie Wood的高度支持 [5] - Twist Biosciences已连续26个季度实现收入增长 5年复合年增长率为52% 目前股价为销售额的6.8倍 低于行业平均的8.1倍 [5] Axsome Therapeutics (AXSM) - Axsome Therapeutics是一家成立于2012年的美国生物科技公司 2024年股价下跌约7.0% 但分析师仍持乐观态度 一年平均目标价为123.00美元 较当前价格有近75%的上涨空间 最高目标价为190.00美元 较当前价格有约175%的上涨空间 [6] - 公司正在开发针对偏头痛、阿尔茨海默病、戒烟和纤维肌痛等疾病的五种治疗方法 主要专注于中枢神经系统疾病 这些疾病目前治疗方法有限 [6] - Axsome Therapeutics季度收入从2022年6月的880万美元激增至2023年12月的2.7亿美元 由于收入增长 公司的市销率从2023年的50.12倍降至当前季度的12倍 [7]

文章核心观点 - 市场预计Axsome Therapeutics在2024年第一季度财报中收益和收入同比下降，实际结果与预期的对比或影响短期股价，虽难以确定该公司能否超预期盈利，但投资前仍需关注盈利预期偏差和Zacks排名等因素 [1][8] 分组1：Axsome Therapeutics预期情况 - 公司预计在2024年5月6日发布的财报中，每股季度亏损1.21美元，同比变化-450%，收入6981万美元，同比下降26.2% [1][2] - 过去30天，该季度的共识每股收益预期上调3.12%至当前水平 [2] 分组2：盈利预期偏差模型 - Zacks盈利预期偏差（Earnings ESP）将最准确估计与Zacks共识估计进行比较，正的Earnings ESP理论上表明实际收益可能偏离共识估计，且该模型对正ESP读数预测力显著 [3] - 正的Earnings ESP结合Zacks排名1、2或3时，是盈利超预期的有力预测指标，组合股票近70%时间产生正惊喜，而负的Earnings ESP不能表明盈利未达预期 [4] 分组3：Axsome Therapeutics盈利预测 - 公司最准确估计低于Zacks共识估计，Earnings ESP为-6.90%，目前Zacks排名为3，难以确定能否超预期盈利 [5][6] - 上一季度公司预期每股亏损1.21美元，实际亏损0.73美元，惊喜率+39.67%，过去四个季度三次超预期 [7] 分组4：Stoke Therapeutics预期情况 - 公司预计2024年第一季度每股亏损0.60美元，同比变化-13.2%，本季度收入333万美元，同比下降35.3% [9] - 过去30天，该公司共识每股收益预期上调7.8%至当前水平，但较低的最准确估计导致Earnings ESP为-1.88% [9] - 该公司Earnings ESP结合Zacks排名3，难以确定能否超预期盈利，过去四个季度三次超预期 [9]

文章核心观点 - 2024年4月15日Axsome Therapeutics公司宣布在2024年4月13 - 18日于科罗拉多州丹佛市举行的美国神经病学学会（AAN）年会上展示其创新的精神病学和神经病学产品线相关研究成果 [1] 各研究项目详情 阿尔茨海默病激越 - 标题为“Efficacy and Safety Of AXS - 05 in Agitation Associated with Alzheimer's Disease: Results From ACCORD, a Phase 3, Double - Blind, Placebo - Controlled, Relapse Prevention Trial” [2] - 展示时间为4月16日周二上午9:15至11:30（山区时间） [2] - 主要作者为罗切斯特大学医学院和牙科学院的Anton P. Porsteinsson医学博士 [2] - 会议名称为PL5: Clinical Trials Plenary Session，项目编号为PL5.005 [2] 偏头痛 第一项研究 - 标题为“Combined Efficacy and Safety of AXS - 07 (MOSEICTM Meloxicam and Rizatriptan) in Two Phase 3 Clinical Trials” [2] - 展示时间为4月16日周二上午11:45至12:45（山区时间） [2] - 主要作者为达特茅斯盖塞尔医学院的Stewert Tepper医学博士 [2] - 会议名称为P7: Headache: Therapeutics 2，项目编号为P7.002 [2] 第二项研究 - 标题为“EMERGE Study: An Open - label Evaluation of the Efficacy and Safety of AXS - 07 (MoSEIC™ meloxicam - rizatriptan) for Migraine in Adults with Prior Inadequate Response to an Oral CGRP Inhibitor” [2] - 展示时间为4月16日周二上午8:00至9:00（山区时间） [2] - 主要作者为新英格兰神经病学和头痛中心主任Peter McAllister医学博士 [2] - 会议名称为P6: Headache: Therapeutics 1，项目编号为P6.006 [2] 认知 - 标题为“Solriamfetol Improves Cognitive Performance in Preclinical Models of Sleep Apnea and in a Randomized Placebo - controlled Study of Sleep Apnea Participants (SHARP)” [3] - 展示时间为4月17日周三上午8:00至9:00（山区时间） [3] - 主要作者为密苏里大学儿童健康系主任David Gozal医学博士 [3] - 会议名称为P9: Sleep 2，项目编号为P9.004 [3] 睡眠 第一项研究 - 标题为“Solriamfetol for Excessive Sleepiness in Narcolepsy and Obstructive Sleep Apnea: Effect Sizes and Numbers Needed to Treat or Harm” [3] - 展示时间为4月17日周三上午11:45至12:45（山区时间） [3] - 主要作者为纽约州立大学上州医科大学的Craig Chepke医学博士 [3] - 会议名称为P10: Sleep 3，项目编号为P10.009 [3] 第二项研究 - 标题为“SURWEY Study of Solriamfetol: Initiation, Titration, Safety, Efficacy, and Follow - up Experience for Patients with OSA in Germany” [4] - 展示时间为4月17日周三上午8:00至9:00（山区时间） [4] - 主要作者为美因茨大学医学院的Yaroslav Winter医学博士 [4] - 会议名称为P9: Sleep 2，项目编号为P9.010 [4] 公司简介 - Axsome Therapeutics是一家生物制药公司，致力于开发和提供针对中枢神经系统（CNS）疾病的新型疗法，这些疾病的治疗选择有限 [5] 公司联系方式 投资者 - 联系人Mark Jacobson，职务为首席运营官 [7][8] - 地址为纽约州纽约市世界贸易中心一号楼22层，邮编10007 [8] - 电话212 - 332 - 3243，邮箱mjacobson@axsome.com，网址www.axsome.com [8] 媒体 - 联系人Darren Opland，职务为企业传播总监 [8] - 地址为纽约州纽约市世界贸易中心一号楼22层，邮编10007 [8] - 电话929 - 837 - 1065，邮箱dopland@axsome.com，网址www.axsome.com [8]

公司业绩公告 - Axsome Therapeutics, Inc.宣布将于2024年5月6日在美国金融市场开盘前公布2024年第一季度财务业绩[1] - 公司管理团队将于2024年5月6日上午8:00在东部时间举行电话会议，讨论业绩并提供业务更新[1] - 参与电话会议请拨打(877) 405-1239，网页上也可观看会议直播并提供录音[2] 公司背景介绍 - Axsome Therapeutics, Inc.是一家生物制药公司，致力于开发和提供治疗中枢神经系统（CNS）疾病的新疗法，通过开发具有新机制的治疗选择，改变治疗CNS疾病的方法[3] 前瞻性声明提醒 - 公司在新闻稿中提到了一些前瞻性声明，包括关于产品的商业成功、临床试验进展、FDA批准等方面的风险和不确定性[4]

Axsome Therapeutics, Inc.研究进展 - Axsome Therapeutics, Inc.宣布启动了第三阶段的ENGAGE研究，评估其治疗成年患者暴食症（BED）的研究药物solriamfetol[1] - Axsome已开始在第三阶段PARADIGM研究中对solriamfetol进行投药，用于治疗重度抑郁症[7] - 公司计划很快启动Sunosi的另一项用于治疗与轮班工作障碍相关的过度嗜睡症的第三阶段研究[8] Sunosi销售和研究 - Axsome从Jazz Pharmaceuticals（JAZZ）处获得了Sunosi的美国权利，并于2022年5月开始在美国市场销售[4] - Axsome将Sunosi的海外营销权授权给了Pharmanovia，JAZZ有权从Axsome的Sunosi美国净销售额中获得高个位数的版税[5] - Sunosi自收购以来已成为Axsome的重要收入来源，2023年销售额达7480万美元，同比增长67%[6] Sunosi其他研究计划 - Axsome还在进行第三阶段FOCUS研究，评估Sunosi在治疗成年注意力缺陷多动障碍患者中的疗效和安全性，预计研究的头部数据将在2024年下半年公布[9]

Axsome Therapeutics - Axsome Therapeutics市值低于其潜在增长潜力[2] - Axsome Therapeutics拥有丰富的后期产品线，有望在未来几年改变产品组合[2] - Axsome Therapeutics的抗抑郁疗法Auvelity在治疗阿尔茨海默病焦虑症状方面表现出色[3] - Axsome Therapeutics有望在明年底前推出五款上市产品，潜力巨大[4] CRISPR Therapeutics - CRISPR Therapeutics在基因疗法市场有巨大潜力，全球基因疗法市场预计将以19.5%的复合年增长率增长[7] - CRISPR Therapeutics的Casgevy基因疗法获得批准，有望带来长期增长[8] - CRISPR Therapeutics与Vertex Pharmaceuticals合作，Casgevy治疗镰状细胞病和β-地中海贫血，为公司带来增长机会[9] Pfizer - Pfizer的股价低估，具有吸引力，PEG比率为0.27[11] - Pfizer预计到2030年将通过新产品推出实现每年250亿美元的收入，弥补失去的专利收入[14] - Pfizer预计到2030年通过业务发展交易将增加200亿美元的新收入[15] - Pfizer提供超过6%的丰厚股息收益率，具有吸引力的估值和稳健的增长前景[16]

文章核心观点 - 自Axsome Therapeutics上次财报发布后股价下跌4%跑输标普500，需结合最新财报判断后续走势，当前其盈利和营收超预期但预估呈下降趋势，Zacks评级为持有，同行业Gilead Sciences表现及评级也有相应情况 [1][2][7] Axsome Therapeutics财报情况 盈利与营收 - 2023年第四季度调整后每股亏损73美分，窄于Zacks共识预期的1.21美元亏损，上年同期亏损1.28美元；包含特定非现金费用后每股亏损2.08美元，上年同期亏损1.41美元 [2] - 第四季度营收7150万美元，超Zacks共识预期的7000万美元，上年同期营收2440万美元 [2] 各业务收入 - 总收入包括Sunosi和Auvelity产品收入及特许权使用费收入 [3] - 本季度净产品收入7070万美元，上年同期2440万美元，未达模型预估的7130万美元 [3] - Auvelity销售额4900万美元，较上季度显著增长，与模型预估一致，第四季度处方量约8.4万份，环比增长23% [3] - Sunosi净产品销售额2250万美元，较上年同期增长17%，美国总处方量同比增长18%、环比增长2% [3] - 特许权使用费收入80万美元，为Sunosi在授权地区销售的特许权使用费 [3] 费用与现金 - 研发费用（含基于股票的薪酬）3080万美元，较上年同期增长109.5%，因临床研究成本增加 [4] - 销售、一般和行政费用（含基于股票的薪酬）8680万美元，同比增长近41.1%，因商业活动和人员成本增加 [4] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物3.862亿美元，9月30日为4.166亿美元 [4] 公司指引与评估 2024指引 - 管理层认为截至2023年12月底的3.862亿美元现金余额足以支持未来运营实现现金流为正 [5] 预估变化 - 过去一个月，投资者见证了预估向下修正的趋势 [5] VGM评分 - 公司目前增长评分平均为C，动量评分和价值评分均为F，综合VGM评分为F [6] 前景展望 - 股票预估普遍呈下降趋势，Zacks评级为3（持有），预计未来几个月股票回报与预期一致 [7] 行业内其他公司表现 Gilead Sciences表现 - 过去一个月股价上涨1.1%，2023年12月季度财报发布已超一个月 [8] - 上季度营收71.2亿美元，同比变化-3.7%，每股收益1.72美元，上年同期1.67美元 [8] - 本季度预计每股收益1.56美元，同比变化+13.9%，过去30天Zacks共识预估变化-1.7% [8] Gilead Sciences评级 - 预估修正方向和幅度使其Zacks评级为3（持有），VGM评分为C [8]

Axsome Therapeutics, Inc. 业务动态 - Axsome Therapeutics, Inc. 宣布在进行治疗重度抑郁症（MDD）的研究中首次给药[1] - Solriamfetol（Sunosi）是用于治疗睡病症的药物，Axsome从Jazz Pharmaceuticals（JAZZ）处获得了Sunosi的美国权利[3] - Axsome将Sunosi的市场营销权授权给Pharmanovia，JAZZ有权从Axsome的Sunosi净销售额中获得高个位数的版税[4] - Sunosi成为Axsome的重要收入来源，2023年销售额达7480万美元，同比增长67%[5] - Axsome计划在2024年第一季度后期开始分别对Sunosi进行治疗暴食症和与轮班工作障碍相关的过度嗜睡的独立III期研究[6] - 公司还在进行Sunosi用于治疗成人注意力缺陷多动障碍的III期FOCUS研究，预计将于2024年下半年公布头条数据[7]

Axsome Therapeutics, Inc.新闻 - Axsome Therapeutics, Inc.宣布在PARADIGM Phase 3试验中首例患者接受了solriamfetol治疗[1] - PARADIGM是一项Phase 3试验，旨在评估solriamfetol治疗成年人MDD的疗效和安全性[2] - MDD是一种严重的慢性疾病，根据美国国家卫生研究院的数据，约有8.3%的美国成年人每年患有MDD[3]

公司产品 - AXSOME THERAPEUTICS, INC.是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司[7] - 公司的主要产品包括Auvelity®和Sunosi®，分别用于治疗重性抑郁症和过度白天嗜睡症[7][8][9] - 公司还开发了其他产品，如AXS-05、AXS-07、AXS-12、AXS-14，用于治疗阿尔茨海默病、偏头痛、嗜睡症状和纤维肌痛等疾病[10][11] 公司战略 - 公司的战略包括追求高度未满足的中枢神经系统疾病指标、开发具有差异化特点的产品、降低临床和监管风险、限制开发成本并加速上市时间[12][13][14][15] - 公司计划在美国建立自己的销售和营销组织，同时在美国以外地区选择性地与第三方合作，以最大化产品候选品的价值[16] 产品研发及临床试验 - AXS-05是一种口服NMDA受体拮抗剂，用于治疗中枢神经系统疾病，包括阿尔茨海默病焦虑和戒烟辅助[18][19] - AXS-05在治疗阿尔茨海默病焦虑方面取得了FDA突破性疗法认定，并在临床试验中显示出显著改善焦虑症状的效果[19][21] - AXS-07是一种新型口服急速吸收的多机制调查药物，用于急性偏头痛治疗，公司计划重新提交AXS-07的NDA以获得急性偏头痛治疗的批准[26] - AXS-12在CONCERT研究中显著减少了猝倒发作的总数，改善了白天过度嗜睡症状[35] - AXS-14是一种高选择性和强效的去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗纤维肌痛等疾病[40] 知识产权和合作 - 公司拥有600多项已发放专利和400多项待批专利，覆盖产品候选人AXS-05、AXS-07和AXS-12，保护期延伸至2043年[59] - 公司与Pfizer签订了独家许可协议，获得了AXS-12和AXS-14的开发和商业化权利[52] - 公司与其他制药公司、生物技术公司和学术机构在中枢神经系统疾病领域竞争，定期审查第三方知识产权格局以影响公司的知识产权发展和商业化策略[59] 法规合规 - 公司的业务活动必须遵守众多联邦和州的监管法律，如联邦反回扣法案和虚假索赔法案[97][98][99] - FDA在美国监管药品，需要完成一系列步骤，包括临床试验和NDA提交[71] - 公司依赖未专利化的商业秘密、专有技术和持续技术创新来保持竞争优势，通过员工签署专有信息、发明、非招揽和非竞争协议来保护专有信息[61]