产品销售和专利保护 - TECFIDERA、TYSABRI和SPINRAZA的产品销售分别占2022年、2021年和2020年总收入的10.0%以上[62] - 公司依赖专利组合和商标保护来保持竞争优势[93] - TECFIDERA在欧洲的专利将于2024年到期[94] - 公司面临着来自仿制药、前药和生物仿制药的激烈竞争[98] - 公司认为竞争和行业领导地位取决于管理和技术卓越以及创新[100] - 公司在招聘和留住领先科学家和技术人员方面面临挑战[101] - 在欧盟，公司正在寻求执行2022年6月授予的与TECFIDERA相关的专利，有效期至2028年[103] 合作与开发项目 - 我们与Alkermes和Acorda的合作安排详见Note 19[69] - 我们与Genentech的合作涉及RITUXAN、RITUXAN HYCELA、GAZYVA、OCREVUS和LUNSUMIO等产品[78] - 公司致力于研究和开发，投入大量资源进行临床研究，推动新药物产品和技术的发展[110] - 公司与Eisai合作共同推广AVONEX、TYSABRI和TECFIDERA等产品，以支持研究项目[117] - 公司与Sage Therapeutics合作共同开发zuranolone和BIIB124等药物，用于治疗抑郁症和震颤症[118] - 公司与Denali Therapeutics合作共同开发LRRK2小分子抑制剂，用于治疗帕金森病[122] - 公司具有独家选择权，可以从Denali的Transport Vehicle平台中许可两个临床前项目[124] - 与 UCB 合作开发和商业化 dapirolizumab pegol，用于 SLE 和其他适应症[125] - 与 Samsung Bioepis 合作开发和销售三种抗TNF生物类似药物[126] 市场竞争和产品情况 - BYOOVIZ，一种生物类似产品，目前在美国市场上销售，与其参考产品LUCENTIS等其他生物类似产品竞争[104] - FAMPYRA目前是唯一获批用于改善多发性硬化患者步行能力的治疗药物[105] - 多发性硬化市场竞争激烈，公司预计RITUXAN HYCELA和GAZYVA将与RITUXAN在肿瘤学市场上竞争[106] - OCREVUS是一种治疗复发性多发性硬化和原发性进行性多发性硬化的药物，对公司与Genentech的合作利润产生显著不利影响[107] FDA审批和药品认定 - FDA 可以授予“加速批准”给治疗严重疾病且提供明显疗效的产品[130] - FDA 可以授予“快速通道”给治疗严重疾病且有潜力满足未满足医疗需求的产品[132] - FDA 可以授予“突破性疗法”给旨在治疗严重疾病或症状的药物[132] - FDA 可以对治疗重要疾病的药物进行优先审查[133] - FDA 可以对治疗严重疾病且提供显著疗效改进的药物进行优先审查[135] 法规合规和企业社会责任 - 美国政府通过IRA法案规定了对高成本Medicare Part D药物进行定价谈判[158] - IRA法案将对制药公司的销售产生重大影响[159] - 美国和其他国家政府通过各种成本控制措施来影响药品定价[160] - 公司需遵守各种联邦和州法律，包括反欺诈和滥用法[162] - 公司致力于遵守适用的环境法律法规，预计环境合规不会对运营或竞争地位产生重大不利影响[178] - 公司的ESG战略重点是气候、健康和公平，致力于减少环境足迹，通过匹配100%的电力使用与可再生能源、驱动效率举措和与供应商合作来降低对气候变化的影响[176] - 公司的ESG监督正式纳入董事会治理原则，包括对ESG战略和短期、长期目标的年度审查[176] - 公司连续第三年获得残疾平等指数DI-NC雇主奖[185] - 公司连续第九年被评为LGBTQ+平等最佳工作场所[185] - 公司推出GlobeSmart®工具以增强跨文化协作[187] - 提供超过20,000个按需学习模块，支持11种语言[189] - 公司推出多项计划，包括激活、反思和共同创造，女性领导力计划等[190] - 实施员工调查计划以提升员工参与度和支持[190] - 每年进行人才审查，包括对关键职位的继任计划[191] - 董事会每年审查高管继任计划[192] - 公司持续推进工作场所健康与安全计划[193] - 公司鼓励员工积极参与安全问题解决[194] 财务状况和现金流 - 2022年12月31日，现金、现金等价物和可市场证券总额约为56亿美元，较2021年12月31日的47亿美元增加了约0.9亿美元[414] - 我们的2020年度Senior Notes和2015年度Senior Notes以折价发行，根据发行至到期期间额外利息费用摊销[421] - 我们的2020年度Senior Notes和2015年度Senior Notes的总净现金流入约为1384.3亿美元[420] - 2022年经营活动现金流净额为1384.3百万美元，较2021年下降62.0%[430] - 2022年投资活动现金流净额为1576.6百万美元，较2021年增长379.7%[430] - 2022年融资活动现金流净额为-1747.3百万美元，较2021年下

公司概况 - Biogen是一家40多年前成立的公司，目前正面临着多发性硬化领域的挑战[1] 产品展望 - Biogen有两款即将推出的重磅产品，Le Canamab和Xerenalon，这是一个巨大的机会[1] 财务状况 - Biogen计划通过内部和外部增长来恢复可持续增长，目前公司的利润比2019年减少了50亿美元[2] - Biogen已经削减了约10亿美元的开支，但仍需进一步审视成本基础[7] 研发策略 - Biogen在研发方面将分为发展和研究两个部分，发展主要关注未来3-5年的增长，而研究则关注5-15年的时间框架[4] - Biogen的研究领域将扩展至除了纯粹的神经科学之外的更广泛领域，如抗tau疗法和卢博斯[5] 市场扩张 - Biogen将扩大业务范围，不仅仅局限于神经科学，还将涉足免疫学和罕见病领域[3] - Biogen将在第二半年开始关注外部增长，可能会考虑收购等方式来塑造公司[6] 产品前景 - 公司看好xeranilone的市场潜力，认为其是被低估的产品[17] - 公司认为xeranilone能够满足患者需求，提供快速有效的治疗[18] 新市场探索 - 公司正在努力理解罕见疾病市场，并寻找新患者[16] - 公司计划进军精神病学领域，可能会进行电视广告宣传[19] - 公司需要建立新的销售团队和能力，以拜访初级保健医生[19] - 公司考虑在精神病学领域建立更多产品组合[19]

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UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2019 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 0-19311 BIOGEN INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 33-0112644 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (I.R.S. Employer Identi ...

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UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2019 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 0-19311 BIOGEN INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 33-0112644 (State or other jurisdiction of incorporation or organization)(I.R.S. Employer Ide ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-K x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2018 or o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 0-19311 BIOGEN INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 33-0112644 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (I.R.S. Employer Identi ...