文章核心观点 - 该研究结果显示,在最后一剂felzartamab给药18个月后,肾功能保持稳定,治疗效果持续 [1][2] - Felzartamab是一种潜在的首创性治疗候选药物,可用于治疗一系列罕见的免疫介导性疾病,正在计划进行III期临床试验 [3] - IgA肾病是导致慢性肾病的主要原因之一,约40%的患者在诊断后20年内进展为终末期肾病 [4] 研究结果总结 - 在为期6个月的9剂给药方案中,患者的蛋白尿水平(UPCR)显著降低,肾功能(eGFR)稳定,至24个月时UPCR平均降低约50% [2] - Felzartamab给药导致IgA抗体水平选择性和持久性降低,而IgG和IgM水平在停药3个月后恢复到基线水平 [3] - 总体而言,felzartamab给药耐受性良好,安全性与之前研究一致 [3] 公司和行业信息 - Biogen是一家领先的生物技术公司,专注于开发创新性疗法,造福患者并为股东和社区创造价值 [4] - IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球肾炎,在日本占所有肾活检的40%,在欧洲占25%,在美国占12%,但在中非地区不到5% [4]

文章核心观点 - 预计百健（Biogen）在10月30日盘前公布2024年第三季度财报时将超出预期，公司在最近一个报告季度的收益超出预期32.0%，扎克斯（Zacks）对其销售额和每股收益的共识估计分别为24.4亿美元和3.80美元 [1] 影响因素 - 第三季度，多发性硬化症（MS）药物和脊髓性肌萎缩症药物Spinraza的销售额下降，可能会被新药收入部分抵消 [2] - MS市场竞争压力上升，百健的MS药物如Tecfidera和Tysabri的销售额可能下降，Tecfidera因美国、巴西和部分欧盟国家推出多个仿制药版本而销量下滑 [2] - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza在美国的销售增长可能因竞争压力导致需求下降而受到影响，在非美国市场，第二季度因某些新兴市场发货时间不利和货币逆风而销售额下降，第三季度非美国市场趋势是否改善有待观察 [4] - 合同制造和特许权使用费收入预计在本季度下降，不过与卫材合作的阿尔茨海默病新药Leqembi销售在2024年上半年回升，预计第三和第四季度将延续积极趋势，且已在中国和日本推出；另一种新药Qalsody也应有助于销售增长；生物仿制药收入预计因Imraldi和Benepali的供应限制而受到影响 [6][7] - 下半年运营成本预计高于上半年，公司计划将Leqembi现场销售团队增加30%，投资一些针对性的直接面向消费者的营销活动，并预计因HI - Bio收购产生5000万美元成本 [8] 药物销售估计 Tecfidera、Tysabri、Vumerity - 扎克斯对Tecfidera第三季度销售额的共识估计为2.31亿美元，模型估计为2.226亿美元；对Tysabri的估计为4.11亿美元；另一种MS药物Vumerity的销售额可能因全球患者数量增长而上升，扎克斯共识估计为1.72亿美元，模型估计为1.767亿美元 [3] Spinraza、Skyclarys、Zurzuvae - 扎克斯对Spinraza的共识估计为4.35亿美元，模型估计为4.598亿美元 [4] - 治疗弗里德赖希共济失调的新药Skyclarys在美国和欧盟的推出超出公司预期，扎克斯共识估计其第三季度销售额为1.12亿美元，模型估计为1.08亿美元 [4][5] - 治疗产后抑郁症的新药Zurzuvae于2023年12月推出，与Sage Therapeutics合作，推出情况超出公司内部预期，第三季度Skyclarys和Zurzuvae的销售额可能继续环比改善 [4][5] 盈利惊喜历史 - 公司在过去四个季度中有三个季度的收益超出预期，一个季度未达预期，四个季度的平均盈利惊喜为10.25% [9] - 百健的股票今年迄今下跌29.3%，而行业下跌2.5% [9] 模型预测 - 模型预测百健即将公布的季度收益将超出预期，股票需有正的盈利预期ESP和扎克斯排名1（强力买入）、2（买入）或3（持有）才可能有积极惊喜，百健盈利ESP为+1.14%，扎克斯排名为3 [11][12] 其他可考虑股票 - 辉瑞（Pfizer）盈利ESP为+2.68%，扎克斯排名为3，股票今年迄今上涨0.3%，过去四个季度均超出盈利预期，四个季度平均盈利惊喜为69.82%，定于10月29日公布第三季度财报 [12] - 再生元（Regeneron）盈利ESP为+2.65%，扎克斯排名为3，股票今年迄今上涨7.2%，过去四个季度中有三个季度超出盈利预期，平均盈利惊喜为6.01%，将于10月31日公布2024年第三季度财报 [12]

文章核心观点 公司将在CTAD年会上展示阿尔茨海默病研究数据，体现其在该领域的研究广度和创新承诺 [1] 公司动态 - 公司宣布将在10月29日至11月1日于西班牙马德里举行的CTAD年会上进行数据展示和项目活动 [1] - 公司将在会议上举办虚拟展位，探索tau蛋白在阿尔茨海默病中的作用，还设有互动医学教育电子学习模块 [2] 关键展示和研讨会 - 《早期阿尔茨海默病长期使用lecanemab治疗从临床试验向临床实践的过渡：阿尔茨海默病治疗中心的观点》，10月29日 [1] - 《AHEAD 3 - 45研究：临床前AD试验新型筛查流程的设计与结果》，10月29日下午6:10 [1] - 《当前证据是否支持早期阿尔茨海默病继续使用lecanemab给药？》，10月30日上午9:40 [1] - 《lecanemab治疗载脂蛋白E ɛ4杂合子或非携带者成年人因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆》，10月30日上午11:20 [1] - 《lecanemab在临床实践中的一年使用经验》，10月30日下午3:30 [1] - 《人工智能衍生的预后协变量提高lecanemab疗效评估的精度并优化阿尔茨海默病临床试验》，10月31日下午3:25 [1] - 《按种族和APOE Ɛ4携带者状态估算美国有主观认知下降的临床前阿尔茨海默病成年人数量》，11月1日 [1] 产品信息 - LEQEMBI（lecanemab）是卫材和BioArctic战略研究联盟的成果，是针对淀粉样β（Aβ）的人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体，用于治疗美国的阿尔茨海默病，2023年7月6日获FDA传统批准 [3] - LEQEMBI适用于治疗阿尔茨海默病，应在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者中启动治疗 [3] 合作情况 - 卫材和公司自2014年起就阿尔茨海默病治疗开展联合开发和商业化合作，卫材负责全球开发和监管提交，双方共同商业化和推广产品，卫材有最终决策权 [4] 公司简介 - 公司成立于1978年，是一家领先的生物技术公司，致力于创新科学，为患者提供新药，为股东和社区创造价值 [5] 联系方式 - 媒体联系：Jack Cox，电话 +1 781 464 3260，邮箱public.affairs@biogen.com [9] - 投资者联系：Stephen Amato，电话 +1 781 464 2442，邮箱IR@biogen.com [9]

文章核心观点 - 百健公司（Biogen Inc.）2024年第三季度预计营收下降、盈利同比下滑，实际业绩与预期的对比将影响短期股价，公司可能实现盈利超预期 [1] 分组1：业绩预期 - 公司即将发布的报告预计季度每股收益为3.78美元，同比变化-13.3%，营收预计为24.4亿美元，较去年同期下降3.4% [2] 分组2：预测修正趋势 - 过去30天该季度的共识每股收益预测上调1.63%至当前水平，反映分析师重新评估初始预测，但单个分析师预测修正方向未必反映在总体变化中 [3] 分组3：盈利预测模型 - Zacks Earnings ESP模型通过比较最准确估计和Zacks共识估计来预测盈利意外情况，正的Earnings ESP理论上表明实际盈利可能偏离共识估计，且该模型对正ESP读数预测能力显著 [4] - 正的Earnings ESP结合Zacks Rank 1（强力买入）、2（买入）或3（持有）是盈利超预期的有力预测指标，这种组合的股票近70%时间产生正意外，而负的Earnings ESP不代表盈利未达预期 [5] 分组4：百健公司情况 - 百健公司最准确估计高于Zacks共识估计，Earnings ESP为+1.14%，股票当前Zacks Rank为3，表明公司很可能超预期 [6] - 上一季度公司预期每股收益4美元，实际为5.28美元，盈利意外为+32%，过去四个季度公司三次超预期 [7] 分组5：总结建议 - 盈利超预期或未达预期并非股价涨跌唯一因素，但押注预期盈利超预期的股票可增加成功几率，投资者应在季度发布前查看公司Earnings ESP和Zacks Rank，百健公司是盈利超预期的有力候选者，但投资者还应关注其他因素 [8]

The earnings season for the drug and biotech sector kicked off last week when bellwether Johnson & Johnson reported strong third-quarter results, beating estimates for earnings and sales. J&J consequently raised its total revenue expectation for the year as it expects an improved performance in the rest of the year. However, the company lowered its adjusted earnings expectation due to the recent acquisition costs incurred.Per the Zacks classification, the pharma/biotech industry comes under the broader Medi ...

Late breaker oral presentation to feature final results of the Phase 2 IGNAZ study of felzartamab for IgA nephropathyAdditional oral presentation to examine the impact of felzartamab on key disease-relevant biomarkersFelzartamab, an investigational anti-CD38 monoclonal antibody, is a potential first-in-class therapeutic candidate for a range of rare immune-mediated indications with planning underway for Phase 3 development CAMBRIDGE, Mass., Oct. 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) – anno ...

文章核心观点 - 生物医药公司Biogen公司在过去几个季度的财报中持续超出市场预期 [1][2][3] - 公司最近的盈利预测也有所上调,预示着下一个季度的业绩可能会再次超出预期 [2][3] - 分析师普遍看好公司的近期盈利前景 行业和公司概况 - Biogen公司属于医疗-生物医药和遗传学行业 [1] - 公司过去两个季度的业绩平均超出预期19.19% [1] - 上一个季度,公司实际盈利5.28美元/股,超出市场预期4美元/股32% [1] - 前一个季度,公司实际盈利3.67美元/股,超出预期3.45美元/股6.38% [1]

文章核心观点 - 2024年股市表现强劲,SPDR S&P 500 ETF (SPY)涨幅超过21% [1] - 许多投资者追捧高位股票,但这种做法存在风险,不如关注被低估的股票 [1] - 通过估值指标、技术指标等方法可以识别被低估的股票 [1] 行业和公司分析 半导体行业 - 美光科技(Micron Technology, Inc., MU)最新财报业绩超预期,但股价有所回调 [2][3][4] - 美光Q4财报EPS为1.18美元,超预期0.21美元,收入77.5亿美元,同比增长93.3% [3] - 分析师给予美光"中性买入"评级,目标价142.85美元,较当前价格有40.5%上涨空间 [3] - 美光RSI接近40,处于超卖区域,加上基本面良好,为长期投资者提供了入场良机 [4] 生物医药行业 - 生物技术公司碧恩(Biogen Inc., BIIB)股价今年下跌近30%,处于超卖和低估值区域 [5][6] - 碧恩Q2财报EPS为5.28美元,超预期1.28美元,收入24.7亿美元,同比增长0.4% [5] - 分析师给予碧恩"中性买入"评级,目标价较当前有47%上涨空间 [5] - 过去12个月机构资金流入36亿美元,流出22亿美元,显示投资者对其看好 [6] - 再生元制药(Regeneron Pharmaceuticals, Inc., REGN)股价回落至200日均线支撑位 [7][8] - REGN Q2财报EPS为11.56美元,超预期2.63美元,收入35.5亿美元,同比增长12.3% [8] - REGN RSI目前在30左右,处于超卖区域,若下次财报再超预期,有望迎来反弹 [8] - 分析师给予REGN"中性买入"评级,目标价较当前有10.6%上涨空间 [8]

文章核心观点 - 百健公司宣布其在研抗CD38单克隆抗体felzartamab获FDA突破性疗法认定，用于治疗肾移植患者无T细胞介导排斥的晚期抗体介导排斥（AMR），公司计划2025年启动felzartamab在AMR、IgAN和PMN的3期试验 [1][2] 药物相关信息 - felzartamab是一种在研抗CD38单克隆抗体，是潜在的一类首创治疗候选药物，可选择性消耗CD38 +浆细胞，有望改善多种由致病性抗体驱动的疾病的临床结局，最初由MorphoSys AG为多发性骨髓瘤开发，HI - Bio获得除中国外所有国家和地区开发和商业化权利 [1][3] - felzartamab此前已获FDA针对原发性膜性肾病（PMN）的突破性疗法认定和孤儿药认定，以及针对肾移植受者AMR的孤儿药认定，已完成AMR、PMN和IgA肾病（IgAN）的2期研究 [2] 疾病相关信息 - 抗体介导的排斥（AMR）是肾移植失败的主要原因，慢性AMR影响美国每年约12%的肾移植患者，已成为肾移植受者晚期移植物丢失的主要原因，目前慢性AMR的有效治疗方案有限 [4] 公司相关信息 - 百健成立于1978年，是一家领先的生物技术公司，致力于创新科学，为患者提供新药，通过深入理解人类生物学和利用不同模式推进一类首创治疗方法 [5] - 2024年7月百健收购了Human Immunology Biosciences（HI - Bio） [3] 数据与研究情况 - 支持felzartamab获突破性疗法认定的临床开发项目数据发表在《新英格兰医学杂志》，并于2024年5月在第61届欧洲肾脏协会（ERA）大会上作为最新研究成果展示 [2]

Findings from Part B and Part C of the DEVOTE study support the clinical benefits of a higher dose regimen of nusinersen (50/28 mg) in both individuals previously treated and treatment-naïve to nusinersen Investigational regimen also shows more rapid slowing of neurodegeneration, as measured by neurofilamentBiogen plans to submit regulatory applications around the world for approval of the nusinersen higher dose regimen CAMBRIDGE, Mass., Oct. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) today ann ...