文章核心观点 - 公司本季度收入为24.6亿美元,同比增长0.4% [1] - 公司本季度每股收益为5.28美元,同比增长31.3% [1] - 公司本季度收入和每股收益均超出分析师预期 [2] 收入分析 - 多发性硬化症药物Tysabri在全球市场的收入为2.135亿美元,低于分析师预期2.0221亿美元,同比下降4.4% [6] - 多发性硬化症药物Tecfidera在全球市场的收入为2.081亿美元,高于分析师预期1.9216亿美元,同比增长10.9% [7] - 多发性硬化症药物Tecfidera在美国市场的收入为4410万美元,低于分析师预期4272万美元,同比下降33.7% [8] - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza在美国市场的收入为1.573亿美元,高于分析师预期1.5396亿美元,同比增长1% [9] - 合同制造、专利权使用费和其他收入为1.208亿美元,低于分析师预期1.4522亿美元,同比下降38.8% [10] - 多发性硬化症药物Tysabri的总收入为4.622亿美元,高于分析师预期4.2022亿美元,同比下降4.3% [11] - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza的总收入为4.291亿美元,高于分析师预期4.033亿美元,同比下降1.8% [12] - 抗CD20治疗项目的收入为4.445亿美元,高于分析师预期4.2106亿美元,同比增长2.6% [13] - 产品净收入为19亿美元,高于分析师预期18亿美元,同比增长2.9% [14] - 多发性硬化症药物Vumerity的总收入为1.658亿美元,高于分析师预期1.5441亿美元,同比增长13.4% [15] - 多发性硬化症药物Tecfidera的总收入为2.522亿美元,高于分析师预期2.3568亿美元,同比下降0.8% [16] - 罕见病药物SKYCLARYS的总收入为1亿美元,高于分析师预期9108万美元 [17]

文章核心观点 - 生物医药公司Biogen公司第二季度业绩超出预期,每股收益为5.28美元,高于市场预期的4美元[1] - 公司营收为24.6亿美元,也超出市场预期[3] - 公司股价今年以来下跌17.6%,低于标普500指数15.8%的涨幅[4] 公司业绩分析 - 公司本季度业绩较上年同期有所改善,每股收益增长31.3%[1] - 过去4个季度,公司业绩超出市场预期3次[2] - 公司营收连续两个季度超出市场预期[3] - 未来业绩表现将主要取决于管理层在财报电话会议上的评论[4] 行业及未来展望 - 公司所属医疗-生物医药和遗传学行业目前在250多个行业中排名前35%[10] - 同行业另一公司Mersana Therapeutics预计下季度每股亏损将同比减少61.7%,但营收同比下降23%[12] - 投资者应关注公司未来几个季度及全年的业绩预期变化[9]

业绩总结 - 2024年第二季度核心制药收入同比增长5%，按固定汇率计算增长6%[10] - 2024年第二季度总收入为24.65亿美元，同比增长0%[48] - GAAP稀释每股收益为4.00美元，非GAAP稀释每股收益为5.28美元[48] - 2024年全年非GAAP每股收益预期上调至15.75至16.25美元，较之前的15.00至16.00美元范围增加[48] - 2024年第二季度GAAP净收入为5.836亿美元，较2023年同期的5.916亿美元下降1.4%[84] - 2024年第二季度非GAAP净收入为7.709亿美元，较2023年同期的5.846亿美元增长31.7%[84] 用户数据 - LEQEMBI的商业患者数量在第二季度增加了近40%[12] - ZURZUVAE的收入增长19%，患者数量几乎翻倍[15] - 2024年第二季度多发性硬化症产品收入为11.50亿美元，同比下降5%[50] - 2024年第二季度稀有疾病类药物的总收入为534.1百万美元，较2023年同期的438.0百万美元增长21.9%[66] 新产品和新技术研发 - LEQEMBI IV维护的补充生物制剂许可申请已提交，预计FDA将在2025年1月做出决定[22] - LEQEMBI SC AI的维护治疗已获得FDA快速通道认证，滚动提交预计在2024年第四季度完成[23] - BIIB080的第二阶段CELIA研究已修订，目标入组减少约50%，旨在加速进入第三阶段[26] - Felzartamab在24周时显示出81%的AMR解决率，而安慰剂组为20%[36] - Felzartamab在9剂组中，24个月时UPCR减少约50%[39] - 公司计划在三种罕见肾脏疾病中推进Felzartamab至第三阶段[45] 市场扩张和并购 - SKYCLARYS在美国以外的12个市场推出，第二季度收入达到1亿美元[13] - HI-Bio收购增加了一个去风险的晚期免疫学资产，具有“产品中的管线”潜力[10] - 欧洲和其他地区的市场推出超出内部预测，预计到2024年底在10-20个非美国市场实现商业推出或早期接入支付机制[14] 未来展望 - 预计2024年非GAAP每股收益将同比增长约9%[10] - 2024年预计总收入将下降低个位数百分比，核心制药收入预计大致持平[56] - 预计2024年下半年将增加约5000万美元的运营支出，主要用于HI-Bio收购[57] 负面信息 - 2024年第二季度产品收入为10亿美元，较2023年同期的10.45亿美元下降4.3%[74] - 2024年第二季度研发费用为5.139亿美元，较2023年同期的6.842亿美元下降25%[76] - 2024年第二季度销售、一般和行政费用为5.538亿美元，较2023年同期的5.480亿美元增长1.1%[76]

文章核心观点 公司二季度财报超预期并上调全年指引，成本削减取得进展，阿尔茨海默病药物Leqembi等新产品销售表现出色，公司希望新产品带动增长并应对多发性硬化症疗法需求下降问题 [1] 业绩表现 - 二季度调整后每股收益5.28美元，高于预期的4.03美元；营收24.7亿美元，高于预期的23.8亿美元 [3] - 二季度净收入5.836亿美元，合每股4美元；去年同期净收入5.916亿美元，合每股4.07美元 [3] - 预计全年调整后每股收益在15.75 - 16.25美元，高于此前预测的15 - 16美元 [1] - 预计2024年销售额将出现低个位数百分比下降，此前预期是较去年低至中个位数百分比下降 [1] 产品销售情况 Leqembi - 二季度销售额约4000万美元，高于分析师预期的3100万美元；去年推出后销售额仅1000万美元 [2] - 在欧洲面临障碍，药品监管机构因脑肿胀和出血风险建议不批准该治疗，公司将寻求重新审查决定 [2] Skyclarys - 二季度销售额1亿美元，高于分析师预期的9230万美元 [3] - 去年获FDA批准，是首个治疗弗里德赖希共济失调的药物 [4] Zurzuvae - 二季度销售额1490万美元，高于分析师预期的1100万美元 [4] 多发性硬化症疗法 - 二季度销售额下降5%至11.5亿美元，部分产品面临廉价仿制药竞争 [4] - Tecfidera二季度营收2.522亿美元，与去年同期基本持平，高于分析师预期的2.333亿美元 [5] 成本削减 - 公司希望通过削减成本和推出新产品推动增长，预计到2025年底实现约10亿美元的总成本节约 [2]

财务业绩 - 第二季度总收入保持平稳，实际货币计算为25亿美元，同比增长0%，按固定汇率计算增长1%[1,2] - GAAP和非GAAP营业收入分别同比增长34%和43%(不包括优先审评券出售收益,分别增长18%和30%)[2] - 2024年6月30日季度总收入为24.56亿美元[45] - 2024年6月30日季度净利润为5.916亿美元[45] - 2024年6月30日季度每股收益为4.00美元[46] - 2024年第二季度和2024年上半年总收入分别增长0.4%和下降3.3%[62] - 公司采用了多种非公认会计准则指标，如调整后净收益、调整后每股收益、按固定汇率计算的收入增长率和自由现金流等[67][68][69][70][71][72] 核心制药业务 - 核心制药收入(产品收入+LEQEMBI)同比增长5%实际货币计算，按固定汇率计算增长6%[2] - 阿尔茨海默病方面,LEQEMBI上市推动销售加速增长,第二季度全球市场销售约4000万美元,其中美国市场销售约3000万美元[3] - 2024年6月30日季度产品收入为18.996亿美元，其中多发性硬化症(MS)产品收入为11.498亿美元[50] - 2024年上半年公司在美国和其他地区的多发性硬化症产品收入分别为10.86亿美元和11.40亿美元[54] - 2024年第二季度和2024年上半年核心制药产品收入分别增长4.7%和1.6%[62] 罕见病业务 - 罕见病业务进一步发展,SKYCLARYS第二季度全球收入1亿美元,展现出良好的全球增长潜力[4] - 公司通过收购Reata在2023年9月获得了SKYCLARYS产品，并于2023年第二季度在美国上市，2023年第四季度开始确认SKYCLARYS在美国的收入[54][55] - 2024年上半年公司在美国和其他地区的罕见病产品收入分别为4.63亿美元和4.95亿美元[54] - 2024年第二季度和2024年上半年稀有病症产品收入分别增长21.9%和8.7%[62] 生物类似药业务 - 生物类似药业务保留[5] - 2024年6月30日季度生物类似药产品收入为1.981亿美元[50] - 2024年上半年公司在美国和其他地区的生物类似药收入分别为0.15亿美元和3.80亿美元[54] 财务指引 - GAAP和非GAAP每股摊薄收益分别包含0.52美元的优先审评券出售收益，预计将在今年重新投资于增长计划[2] - 全年2024年非GAAP每股收益预期在15.75美元至16.25美元之间，同比增长约9%[6,27] - 预计总收入将同比下降低个位数百分比，核心制药收入预计与2023年持平[6,29] - 预计营业收入将同比增长中高个位数百分比，营业利润率将同比提升中个位数百分点[6,32] - 公司调整后净收益和每股收益分别为7.709亿美元和5.28美元[60] - 公司剔除收购、重组等非经常性因素的影响后,2024年第二季度和上半年的调整后每股收益分别为5.28美元和8.95美元[60] - 公司调整后净收益和每股收益分别为5.846亿美元和4.02美元[60] - 公司剔除收购、重组等非经常性因素的影响后,2023年第二季度和上半年的调整后每股收益分别为4.02美元和7.41美元[60] 新产品上市 - QALSODY于2023年第二季度在美国上市，2024年第二季度在欧盟上市[54][55] - BYOOVIZ于2023年在某些国际市场上市[54][55] - TOFIDENCE于2024年第二季度在美国上市[54][55] - ZURZUVAE于2023年第四季度在美国上市[54][55] 现金流 - 2024年6月30日现金及现金等价物余额为19.089亿美元[48] - 2024年第二季度和2024年上半年的自由现金流分别为5.92亿美元和10.996亿美元[66]

Alcyone's ThecaFlex is an implantable medical device under investigation for routine subcutaneous administration of therapeutics to the cerebrospinal fluid (CSF). The first stage of the pivotal IDE PIERRE trial has been completed. 10 spinal muscular atrophy (SMA) patients have undergone ThecaFlex implantation and have received nusinersen through the device. No device-related adverse events, including infections, were observed in the 30 days after implantation. FDA has agreed to an additional 80-SMA patient ...

The second-quarter 2024 reporting cycle of the Medical sector will gain further traction this week. The sector mainly comprises pharma/biotech and medical device companies.The earnings season for the sector kicked off earlier this month, when bellwether Johnson & Johnson reported strong second-quarter results, beating on both counts. Swiss pharma giant Novartis AG also reported better-than-expected quarterly results. Last week, biotech giant Bristol-Myers also beat on its sales and earnings.Per the Earnings ...

Wall Street analysts forecast that Biogen Inc. (BIIB) will report quarterly earnings of $4 per share in its upcoming release, pointing to a year-over-year decline of 0.5%. It is anticipated that revenues will amount to $2.38 billion, exhibiting a decline of 3.1% compared to the year-ago quarter.The consensus EPS estimate for the quarter has been revised 0.3% lower over the last 30 days to the current level. This reflects how the analysts covering the stock have collectively reevaluated their initial estimat ...

The collaboration aims to identify and develop accessible, minimally invasive blood-based biomarkers specific for tau pathology in the brainThese tools have the potential to be used to stratify patients or monitor treatment response for a new generation of future therapies impacting tau pathology in Alzheimer's disease CAMBRIDGE, Mass. and BREA, Calif. and TOKYO, July 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB), Beckman Coulter, Inc. and Fujirebio announced a collaboration to potentially identify ...

文章核心观点 - 该合作旨在识别和开发可访问、微创的基于血液的生物标志物,专门用于阿尔茨海默病患者大脑中的tau蛋白病理变化 [1][2][3] - 这些工具有望用于对患者进行分层或监测针对tau病理的新一代治疗方法的疗效反应 [1][2][3][4] 关于Biogen - Biogen是一家领先的生物技术公司,专注于创新科学以交付新药物,造福患者生活并为股东和社区创造价值 [8] - Biogen将提供阿尔茨海默病临床研究数据和生物标志物研究专业知识,以确定tau病理的优先标志物 [7] 关于Beckman Coulter - Beckman Coulter是一家全球领先的先进诊断公司,致力于提高诊断实验室在改善患者健康方面的作用 [10][11] - Beckman Coulter将负责提供诊断开发、制造和商业化 [7] 关于Fujirebio - Fujirebio是一家全球领先的体外诊断(IVD)测试公司,拥有50多年的经验 [12][13] - Fujirebio将负责提供诊断开发、制造和商业化 [7] - Fujirebio是首家开发和销售脑脊液生物标志物的公司,在神经退行性疾病诊断领域拥有全面的产品线 [13]