文章核心观点 - Jeito Capital宣布晋升Mehdi Ainouche为合伙人、Julien Elric为高级负责人，体现公司发展及对内部人才培养的重视 [1] 人员晋升情况 - Mehdi Ainouche于2020年加入Jeito任负责人，2024年晋升为高级负责人，现晋升为合伙人，有超十年生命科学投资经验，在EyeBio项目中发挥重要作用，成功以最高30亿美元卖给默克公司，还支持多个投资和投资组合公司，目前担任CDR - Life和Augustine Therapeutics董事会成员及NMD Pharma董事会观察员 [2] - Julien Elric于2021年9月加入Jeito，从助理逐步晋升，在HI - Bio™项目中发挥关键作用，该项目被百健以最高18亿美元收购，目前担任Alentis Therapeutics和XyloCor Therapeutics董事会观察员 [4] 人员过往经历 - Mehdi Ainouche加入Jeito前是Turenne Capital医疗风险团队助理，持有雷恩大学药学博士学位和ESCP Europe工商管理硕士学位 [3] - Julien Elric加入Jeito前领导巴黎脑研究所的创业孵化器iPEPS，早期在居里研究所负责业务发展和产业合作，拥有巴斯德研究所细胞生物学博士学位和欧洲工商管理学院学位 [5] 公司评价与展望 - 公司创始人兼首席执行官Rafaèle Tordjman表示晋升反映两人杰出职业道路和对公司重大贡献，公司将进入令人兴奋的新阶段 [6] 公司简介 - Jeito Capital是全球领先私募股权基金，以患者受益为导向，为突破性医疗创新提供资金和支持，拥有多元化临床生物制药投资组合，总部位于巴黎，业务覆盖欧美 [7]

报告行业投资评级 报告未提及行业投资评级相关内容 报告的核心观点 报告对日本制药和生物技术行业部分公司2025年第一季度财报进行分析，涉及Amgen、Biogen、Eli Lilly、ICON等公司，阐述业务进展、财务状况及对日本相关公司的影响，为投资者提供决策参考 [1][3][7][10] 根据相关目录分别进行总结 Amgen - 2025年1 - 3月药品销售额同比增长11%至78.73亿美元，得益于主打产品销售强劲和Imdelltra上市 [1] - 3月启动两项MariTide治疗肥胖的3期研究，预计2025年12月下半年获得关键数据，6月在ADA年会上展示2期研究细节 [1] - 对Chugai Pharmaceutical和Nxera Pharma影响中性，MariTide便利性有优势，但疗效和安全性待评估 [2] Biogen - 2025年1 - 3月收入同比增长6%至24.31亿美元，受外汇影响和SMA药物Spinraza发货时间推动 [3] - 认为关税影响可忽略不计，已建立产品、原料和材料库存 [3] - 预计2025年8月阿尔茨海默病药物Leqembi皮下制剂维持疗法获批，2026年12月上半年启动疗法获批，目前与Eli Lilly的Kisunla无转换情况 [3] - Eisai 2025年1 - 3月Leqembi全球收入147亿日元，全年443亿日元，若皮下制剂按计划推出，处方量有望进一步增长 [4] Eli Lilly - 2025年1 - 3月收入同比增长45%至127.29亿美元，主要得益于糖尿病和肥胖药物Mounjaro和Zepbound收入增长 [7] - 7月1日起，药房福利管理公司CVS Caremark将优先推荐Novo Nordisk的Wegovy，Zepbound将从其药品目录中剔除，Eli Lilly股价当日下跌11.7% [7] - 有大量美国制造业务，10个在建项目完成后有望完全满足美国市场供应 [8] - GLP - 1受体激动剂orforglipron 3期研究显示疗效和安全性良好，预计2025年12月第四季度申请肥胖症批准，2026年12月上半年申请糖尿病批准，并计划开展高血压和阻塞性睡眠呼吸暂停临床试验 [8] - 增加Chugai Pharmaceutical从orforglipron销售中获得特许权使用费的可能性，对其开展糖尿病和肥胖症以外适应症试验有积极影响 [9] ICON - 2025年1 - 3月收入20.01亿美元，同比下降4.3%，按固定汇率计算下降3.2%，调整后EBITDA利润率为19.5%（下降170个基点），订单积压同比增长6.0%至247亿美元 [10] - 受部分大型制药公司专利到期和预算削减影响，但战略合作伙伴和中型制药商有贡献，生物技术领域需求乐观，但客户取消项目比例增加，订单竞争激烈，定价环境无重大差异 [10] - 下调2025年销售指引至77.5 - 81.5亿美元，反映重大取消情况 [10] - 客户在1期试验的行为有变化迹象，可能影响Shin Nippon Biomedical Laboratories近期收益，但海外客户已通过IPO等方式筹集资金，预计影响部分收益 [11]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度总营收24.31亿美元，2024年同期为22.905亿美元[24] - 2025年第一季度净收入2.405亿美元，2024年同期为3.934亿美元[24] - 2025年第一季度基本每股收益1.65美元，2024年同期为2.71美元[24] - 2025年第一季度稀释每股收益1.64美元，2024年同期为2.70美元[24] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为25.983亿美元，2024年末为23.75亿美元[29] - 截至2025年3月31日，应收账款净额为16.029亿美元，2024年末为14.048亿美元[29] - 截至2025年3月31日，存货为22.739亿美元，2024年末为24.605亿美元[29] - 2025年第一季度综合收益2.022亿美元，2024年同期为3.866亿美元[26] - 截至2025年3月31日，总资产为280.331亿美元，2024年末为280.493亿美元[29] - 截至2025年3月31日，总负债为110.544亿美元，2024年末为113.333亿美元[29] - 2025年第一季度净收入为2.405亿美元，2024年同期为3.934亿美元[30] - 2025年第一季度折旧和摊销为1.832亿美元，2024年同期为1.475亿美元[30] - 2025年第一季度净现金流量由经营活动提供2.593亿美元，2024年同期为5.532亿美元[30] - 2025年第一季度净现金流量由投资活动使用0.473亿美元，2024年同期为0.66亿美元[30] - 2025年第一季度净现金流量由融资活动使用0.23亿美元，2024年同期为4.396亿美元[30] - 2025年第一季度现金及现金等价物净增加1.89亿美元，2024年同期为0.476亿美元[30] - 2025年3月31日现金及现金等价物期末余额为25.983亿美元，2024年同期为10.744亿美元[30] - 2025年第一季度产品净收入为17.265亿美元，2024年同期为17.119亿美元[81] - 2025年第一季度，两家批发商分别占产品总收入的25.9%和14.1%，2024年同期分别为25.6%和11.7%[83] - 截至2025年3月31日，折扣和津贴储备金为1.1704亿美元，2024年12月31日为1.0916亿美元[83] - 2025年第一季度，抗CD20治疗项目收入为3.782亿美元，2024年同期为3.94亿美元[85] - 2025年和2024年第一季度，阿尔茨海默病合作收入分别约为3300万美元和280万美元[87] - 2025年第一季度，合同制造、特许权使用费和其他收入为2.933亿美元，2024年同期为1.818亿美元[89] - 截至2025年3月31日，库存总额为23.913亿美元，2024年12月31日为25.544亿美元[92] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，无形资产净值分别为95.846亿美元和96.912亿美元[95] - 2025年第一季度，收购无形资产的摊销和减值总计1.118亿美元，上年同期为7830万美元[96] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，商誉分别为64.771亿美元和64.789亿美元[104] - 截至2025年3月31日，按公允价值计量的资产总计23.439亿美元，负债总计5.557亿美元；2024年12月31日，资产总计19.499亿美元，负债总计5.245亿美元[106] - 截至2025年3月31日，三级负债（或有对价义务）公允价值5.224亿美元，折现率范围5.8% - 5.9%，加权平均5.9%，预计实现开发里程碑时间为2025 - 2030年[111] - 截至2025年3月31日，或有对价义务公允价值期初为5.128亿美元，变动9600万美元，期末为5.224亿美元[113] - 截至2025年3月31日，或有对价义务公允价值中约2.943亿美元为短期，其余2.281亿美元为长期[114] - 2025年第一季度，或有对价义务公允价值变动主要因利率变化和时间推移[116] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司债务工具的公允价值分别为54.717亿美元和54.372亿美元，账面价值分别为62.978亿美元和62.958亿美元[118] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司现金及现金等价物中的货币市场基金分别为21.09亿美元和16.649亿美元[119] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司可供出售的有价股权证券公允价值分别为1.469亿美元和1.797亿美元[121] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司战略投资组合分别为1.86亿美元和2.267亿美元[123] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，用于对冲预测收入和运营费用的外汇远期合约和外汇期权的名义金额分别为19.279亿美元和12.35亿美元[128] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，外汇远期合约和外汇期权的未实现净收益（损失）分别为 - 1410万美元和5030万美元[128] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，其他外汇远期合约的名义金额分别为8.667亿美元和7.387亿美元[131] - 2025年和2024年第一季度，其他外汇远期合约的净收益分别为770万美元和净损失2430万美元[131] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司物业、厂房及设备的累计折旧分别为27.429亿美元和26.708亿美元[135] - 2025年第一季度净其他综合损失为3.83亿美元，2024年同期为0.68亿美元[142] - 2025年第一季度归属于公司的净利润为2.405亿美元，2024年同期为3.934亿美元[144] - 2025年第一季度基于股份的薪酬费用为6500万美元，2024年同期为5520万美元[145] - 2025年第一季度有效税率为22.7%，2024年同期为15.4%[148] - 预计未来12个月未确认的总税收利益可能减少至多约4000万美元[153] - 2025年第一季度其他（收入）费用净额为6840万美元，2024年同期为9370万美元[155] - 2025年第一季度投资净（收益）损失为3560万美元，2024年同期为3060万美元[156] - 截至2025年3月31日应计费用及其他为25.307亿美元，2024年12月31日为28.077亿美元[158] - 截至2025年3月31日其他长期负债为7.517亿美元，2024年12月31日为7.323亿美元[159] 公司业务定位与部门设置 - 公司是一家全球生物制药公司，专注于为患有严重复杂疾病的人发现、开发和提供创新疗法[36] - 公司运营一个业务部门，专注于为患有严重复杂疾病的人发现、开发和提供创新疗法[42] 财务报表项目列示调整 - 2025年第一季度开始将收购的在研研发、前期和里程碑费用作为单独项目列示，重分类对总成本和费用、净收入、每股收益或总权益无影响[43][46] 公司收购事项 - 2024年7月2日公司完成对HI - Bio的收购，支付约11.5亿美元，或额外支付最多6.5亿美元里程碑付款，总收购对价16.224亿美元[54][55][59][60] - 或支付的6.5亿美元里程碑付款，收购日公允价值约4.851亿美元，折现率6.2% - 7.0%，技术和监管成功概率67.0% - 接近确定概率[59] - 收购HI - Bio的无形资产中，与felzartamab相关的在研项目（IPR&D）价值16亿美元，采用14.5%的折现率估值[64] - 收购HI - Bio确认商誉约2.514亿美元，不可税前扣除[65] - 收购HI - Bio相关费用约280万美元，计入2024年销售、一般和行政费用[67] 公司出售事项 - 2022年4月公司出售三星Bioepis 49.9%股权，获约23亿美元，分三次收款[71] - 2025年3月公司出售TOFIDENCE美国监管和商业权，预计7月获5100万美元，一季度确认极小损失[74] 公司重组计划 - 2023年公司启动“Fit for Growth”计划，预计到2025年底节省约10亿美元运营费用，预计净裁员约1400人，总重组费用3 - 3.1亿美元[75] - 截至2025年3月31日，“Fit for Growth”计划累计产生约3亿美元重组费用[75] - 2025年第一季度“Fit for Growth”计划总费用3650万美元，2024年同期为1560万美元[77] 公司收购整合费用 - 公司预计Reata收购整合产生约3500万美元的整合费用，主要为2023年的遣散和就业成本[78] - 截至2025年3月31日，Reata整合总费用为390万美元，2024年同期为670万美元[78] 公司重组储备金情况 - 截至2025年3月31日，重组储备金为4040万美元，2024年同期为4550万美元[79] 未来无形资产摊销预计 - 未来五年有限寿命无形资产预计摊销额：2025年剩余九个月3.5亿美元，2026年5.6亿美元，2027年6亿美元，2028年6.3亿美元，2029年6.65亿美元，2030年7亿美元[103] 公司特许权使用费情况 - 公司从美国OCREVUS净销售额中获得13.5% - 24.0%的分级特许权使用费，若年净销售额超过9亿美元，最高可达24.0%；首个FDA批准的OCREVUS生物类似药上市后，特许权使用费将减少50.0%[163] - 公司从美国以外地区OCREVUS净销售额中获得3.0%的特许权使用费，特许权期限为自OCREVUS首次商业销售起11年[164] 公司合作推广利润分享情况 - 公司在美国RITUXAN和LUNSUMIO的联合推广运营利润中，前5000万美元的利润分享比例为30.0%；2023年3月达到第一阈值日期后，4月起税前利润分享比例为35.0%[171][172] - 公司在GAZYVA的运营利润中，前5000万美元的利润分享比例为35.0%；2023年3月达到第二GAZYVA阈值日期后，4月起税前利润分享比例为35.0%[173][174] 公司合作开发项目情况 - 公司与卫材合作开发和商业化LEQEMBI，双方平分成本、利润和亏损；截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司应收卫材款项分别约为1.155亿美元和1670万美元，应付卫材款项分别约为1.226亿美元和1.38亿美元[175][176][180] - 2025年和2024年第一季度，LEQEMBI合作的总开发费用分别为5260万美元和8730万美元，公司分担的开发费用分别为2630万美元和4360万美元[180] - 公司与UCB合作开发dapirolizumab pegol，双方平分成本、利润和亏损；2025年和2024年第一季度，UCB合作的总开发费用分别为2180万美元和1660万美元，公司分担的开发费用分别为1090万美元和830万美元[182][183] - 公司与Sage合作开发和商业化ZURZUVAE，2023年第四季度公司因ZURZUVAE在美国首次商业销售应向Sage支付7500万美元里程碑付款；2025年和2024年第一季度，公司确认的净利润分享费用分别约为1010万美元和500万美元[184][187][188] - 公司与Denali合作开发BIIB122，2025年和2024年第一季度，Denali合作的总开发费用分别为1280万美元和1420万美元，公司分担的开发费用分别为770万美元和850万美元[189][190] - 公司与Stoke合作开发zorevunersen，Stoke负责全球开发并保留美国、加拿大和墨西哥的独家开发和商业化权利，公司负责世界其他地区的商业化；双方分担外部临床开发成本，Stoke承担70.0%，公司承担30.0%[191][192] - 公司为交易向Stoke支付1.65亿美元预付款，若达成所有指定里程碑，还可能分别支付最高约5000万美元和3.35亿美元的开发和商业里程碑付款[194] 公司融资与项目合作情况 - 2025年2月公司与Royalty Pharma达成融资协议，2025年将获得最高2亿美元，2026年将获得最高5000万美元用于共同资助litifilimab项目开发成本，2025年第一季度记录了5000万美元研发费用的减少[197] - 若litifilimab临床试验成功并获得监管批准，Royalty Pharma有资格获得最高2.5亿美元的基于批准的固定里程碑付款，还可获得适用净销售额中个位数百分比的特许权使用费[198][199] 公司收购后的许可承诺 - 公司收购HI - Bio时，承担了其与MorphoSys的许可承诺，包括felzartamab和izast

财务表现 - 2025年第一季度调整后每股收益(EPS)为3 02美元 低于Zacks共识预期的3 32美元 [1] - 净利润同比下降18% 主要由于向Stoke Therapeutics支付的1 65亿美元预付款 [2] - 总营收24 3亿美元 同比增长6%(固定汇率下增长8%) 超过Zacks共识预期的22 3亿美元 [2] - 产品销售额17 3亿美元 同比增长1%(固定汇率下增长3%) [4] 业务板块表现 多发性硬化症(MS)业务 - MS业务总收入9 53亿美元 同比下降11% [9] - Tecfidera销售额2 061亿美元 同比下降19% 主要受仿制药竞争影响 [9] - Tysabri销售额3 815亿美元 同比下降11 5% 但超过Zacks共识预期 [10] - 干扰素产品(Avonex和Plegridy)合计销售额2 263亿美元 同比下降7 1% [10] 罕见病药物 - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza销售额4 239亿美元 同比增长24 2% 远超Zacks共识预期 [12] - Skyclarys销售额1 239亿美元 环比增长21 2% [13] - ALS药物Qalsody销售额1550万美元 环比增长32 5% [13] 其他产品 - 产后抑郁药物Zurzuvae销售额2800万美元 环比增长21 7% [14] - 生物类似药收入1 808亿美元 同比下降8% [15] 研发与成本 - 调整后研发费用4 27亿美元 同比下降3% [16] - 调整后销售及管理费用5 72亿美元 同比上升1% [16] 2025年业绩指引 - 维持2025年总营收指引 预计按固定汇率计算将同比下降中个位数百分比 [18] - 下调2025年EPS指引至14 50-15 50美元区间 原为15 25-16 25美元 [19] - 预计2025年研发和销售管理费用合计约39亿美元 [19] 市场表现 - 年初至今股价下跌20 9% 跑输行业3 3%的跌幅 [3]

财务表现 - 季度每股收益为302美元 低于Zacks一致预期的326美元 同比去年同期的367美元下降177% [1] - 季度营收达243亿美元 超出Zacks一致预期891% 同比去年同期229亿美元增长61% [2] - 过去四个季度中 公司三次超过每股收益预期 四次超过营收预期 [2] 市场反应 - 本季度业绩公布后出现736%的负向盈利意外 而上一季度为058%的正向意外 [1] - 年初至今股价累计下跌208% 同期标普500指数跌幅为53% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计短期表现与市场持平 [6] 未来展望 - 下季度共识预期为每股收益410美元 营收233亿美元 本财年预期每股收益1563美元 营收917亿美元 [7] - 行业排名显示 医疗生物技术与遗传学行业在250多个Zacks行业中位列前32% [8] - 同行公司Puma Biotech预计下季度每股收益002美元 同比增140% 营收预计4396万美元 同比微增04% [9][10] 影响因素 - 股价短期走势将取决于管理层在财报电话会中的评论 [3] - 实证研究表明股票短期波动与盈利预测修正趋势存在强相关性 [5] - 当前盈利预测修正趋势呈现混合状态 可能随最新财报数据调整 [6]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收24亿美元，同比增长6%，部分得益于SPINRAZA和企业合作伙伴收入发货时间 [44] - 四个新产品在第一季度带来约2亿美元收入，环比增长22%，同比翻倍 [44] - 第一季度非GAAP摊薄后每股收益为3.02美元，下降18%，若剔除与Stoke交易的1.65亿美元前期费用，每股收益为3.97美元，同比增长8% [44] - 第一季度产生2.22亿美元自由现金流，季度末现金为26亿美元，净债务约37亿美元 [45][52] - 公司更新2025年全年非GAAP摊薄后每股收益预期至14.5 - 15.5美元，预计全年总营收将出现中个位数百分比下降 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 多发性硬化症（MS）业务 - 全球产品收入同比下降11%，主要受竞争影响，包括欧洲Tysabri生物类似药和全球TECFIDERA仿制药竞争 [45] - VUMERITY需求增加，仍是头号品牌口服疗法；SPINRAZA全球需求稳定，美国市场同比增长4% [46] 新产品业务 - LOKEMBY第一季度全球终端市场销售额约9600万美元，较2024年第四季度环比增长约11% [47] - 全球Skyclaris收入1.24亿美元，较2024年第四季度环比增长21%，美国市场收入6900万美元，受预期的医疗保险折扣影响，部分被需求增长抵消 [48] - XERZUVEY和KALSATI需求增加，收入持续环比增长 [49] 企业合作伙伴业务 - 第一季度企业合作伙伴收入增加，受合同制造业务某些批次承诺时间影响，部分与Leukembi批次有关；预计2025年全年与2024年大致持平，第四季度收入极少 [49][54] 各个市场数据和关键指标变化 - Skyclaris在全球26个市场可用，全球约有2400名患者接受治疗，市场渗透率高于罕见病产品平均水平，与SPINRAZA推出情况相当 [20][22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为自身是两家公司的结合，MS业务逐渐下滑，而罕见病业务（包括Zuve、Kembi和VUMERITY）已占产品收入约45%，且有很大增长空间 [6] - 公司将通过外部创新耐心且有纪律地扩充产品线，如与Stokes在Dravet综合征领域合作zoravirnusin [8] - 公司计划在今年签署4 - 5项新的研究合作协议，进行研究重组，深入研究疾病和产品线资产，举办主题研讨会 [59][60] - 行业竞争方面，MS业务面临生物类似药和仿制药竞争；在Alzheimer's治疗领域，公司产品与Lilly的Kusuma存在竞争，但认为应共同扩大市场 [45][84] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2025年开局良好，新产品推出取得进展，产品线成熟度提高，有望实现可持续长期增长 [5][27] - 关税方面，公司目前预计2025年潜在关税不会产生重大影响，因其美国收入大部分来自美国本土制造产品，且有全球库存；但关税情况不确定，公司将持续监测 [55] 其他重要信息 - 公司tau靶向ASO BIIB 80在4月获得FDA针对Alzheimer's疾病的快速通道指定 [36] - 公司启动fezardimab在AMR的TRANSCEND 3期研究，预计今年还将启动另外两项3期研究 [36] - 公司获得zorobinursen在Dravet综合征除美国、加拿大和墨西哥外所有地区的权利，期待推进3期EMPEROR研究 [37][38] - 公司继续推进Lekembi皮下制剂的研发，以提高患者便利性，并期待血液诊断技术帮助消除医疗系统障碍 [39][40] 问答环节所有提问和回答 问题: Leukembi在欧洲的推出策略、报销流程及可行性 - 推出需要时间，公司将与合作伙伴ASI逐个市场推进；该产品是首类疾病修饰剂，是医疗预算的增量，欧洲老龄化严重，有大量潜在患者；EMA对其疗效、安全性和经济效益进行了全面审查，有助于报销，但仍需时间 [64][66][67] 问题: Leukembi皮下制剂对美国加速销售的作用及需克服的障碍 - 皮下维持制剂有助于建立和延长患者治疗周期，对于长期慢性治疗更有效；在启动阶段，大城市医生可能先采用输液，农村地区可能直接使用皮下制剂；该制剂可简化医生工作，受患者和护理人员欢迎 [72][73][74] 问题: Leukembi在FORWARD的销售增长情况，以及Fujair's Bio体外诊断的影响 - 公司对诊断信息了解有限，诊断审批和报销情况与药物不同；Alzheimer's协会报告强调早期诊断的重要性，血液诊断有助于患者更早接受治疗，公司相信早期治疗效果更好，但需等待相关公司的监管进展 [76][77][78] 问题: Leukembi与Lilly的Kusuma市场竞争情况，以及是否有医生在斑块清除后停止用药 - 产品推出时间较晚，仍处于早期阶段；市场竞争取决于医生和患者，不同患者适合不同产品，市场最终会分割；重要的是共同扩大市场，目前治疗的患者只是一小部分 [83][84][85] 问题: 公司业务发展交易的规模和范围，以及市场波动的影响 - 过去4 - 6周市场有变化，估值是一方面，医疗保健投资者面临压力，一些公司寻求流动性，融资困难；公司认为有合作机会，但需耐心和纪律；Biogen有生物技术背景，能成为值得信赖的合作伙伴 [88][89][91] 问题: 早期AHEAD - 345研究的定位，以及对其成功的信心 - Clarity AD证明Leukembi清除斑块可带来临床益处；AHEAD - 345旨在全面评估其在无症状AD患者中的认知保护作用，通过两项平行试验进行；与竞争对手的研究不同，公司预计2028年得出结果；从商业角度看，该研究能回答医生关于无症状患者治疗的风险 - 收益问题 [95][96][99] 问题: Biogen和Eisai是否为Lilly开辟了医疗基础设施，以及竞争动态 - 答案可能是肯定的，公司在治疗途径和方案方面做了很多工作；目前未看到患者换药情况，重要的是共同扩大市场，为更多患者提供服务 [106][107][108] 问题: 与FDA的互动情况，以及FDA对罕见病代理终点的态度 - 从高层来看，与FDA的互动没有变化，公司按计划进行；Dravet综合征项目数据有说服力，Stoke已与FDA、欧洲和日本监管机构接触，公司对3期试验设计有信心；Biogen未看到与FDA互动的延迟，新专员的一些观点可能对公司有帮助 [113][115][117] 问题: 公司如何看待自身制造能力和资源，是否有短期合作机会 - 公司在Solothurn的主要工厂开展CDMO业务以利用产能，RTP工厂也为第三方公司进行大量制造；公司声誉良好，将积极寻找合作机会 [122][123]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收24亿美元，同比增长6%，部分得益于SPINRAZA和企业合作伙伴收入发货时间 [44] - 四个新产品在第一季度带来约2亿美元收入，环比增长22%，同比翻倍 [44] - 第一季度非GAAP摊薄每股收益3.02美元，下降18%，若不计与Stoke交易的1.65亿美元前期费用，本季度非GAAP摊薄每股收益为3.97美元，同比增长8% [44] - 第一季度产生2.22亿美元自由现金流，季度末现金为26亿美元，净债务约37亿美元 [45][51] - 公司更新2025年全年非GAAP摊薄每股收益指引为14.50 - 15.50美元，预计全年总营收将出现中个位数百分比下降 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 MS业务 - 全球产品收入同比下降11%，主要受竞争影响，包括欧洲Tysabri生物仿制药和全球TECFIDERA仿制药竞争 [45] - VUMERITY需求增加，仍是头号品牌口服疗法；SPINRAZA全球需求稳定，美国市场同比增长4% [46] 新产品业务 - LOKEMBY第一季度全球终端市场销售额约9600万美元，较2024年第四季度环比增长约11% [47] - 全球Skyclaris收入1.24亿美元，较2024年第四季度环比增长21%，美国市场收入6900万美元，受预期的医疗保险折扣影响，部分被需求增长抵消 [47] - XERZUVEY和KALSATI需求增加，收入持续环比增长 [48] 企业合作伙伴业务 - 第一季度企业合作伙伴收入增加，受合同制造业务某些批次承诺时间影响，部分与Leukembi批次有关；预计2025年全年与2024年大致持平，第四季度收入极少 [48][54] 各个市场数据和关键指标变化 - Skyclaris在全球26个市场可用，全球约有2400名患者接受治疗，市场渗透率高于罕见病产品平均水平，与SPINRAZA推出情况相当 [21][22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为自身是“两家公司的故事”，MS业务组合逐渐下滑，而罕见病业务（包括Zuve、Kembi和VUMERITY）已占产品收入约45%，且有很大增长空间 [7] - 公司将通过外部创新耐心且有纪律地扩充产品线，如与Stokes在Dravet综合征方面就zoravirnusin建立合作 [10] - 公司计划今年签署4 - 5项新的研究合作协议，进行研究重组，举办主题研讨会，深入研究疾病和产品线资产 [59] - 行业竞争方面，MS业务面临生物仿制药和仿制药竞争；Alzheimer's药物市场，公司产品Lekembi面临Lilly's Kusuma竞争，市场最终可能会分割，重点是共同扩大市场 [45][84][85] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度开局良好，新产品推出取得进展，产品线成熟度提高，有望实现可持续长期增长 [6][28] - 关税方面，公司目前预计2025年潜在关税不会产生重大影响，因其美国大部分收入来自美国本土制造产品，且有全球库存；但关税情况不确定，公司将持续监测和分析 [33][55] 其他重要信息 - 公司tau靶向ASO BIIB 80在4月获得FDA快速通道指定，基于令人鼓舞的1b期数据 [36] - 公司启动fezardimab在AMR的TRANSCEND 3期研究，预计今年还将启动另外两项3期研究 [36] - 公司获得zorobinursen在Dravet综合征除美国、加拿大和墨西哥以外所有地区的权利，期待推进3期EMPEROR研究 [37][39] - 公司继续推进Lekembi皮下制剂的研发，以提高患者便利性，并期待血液诊断技术帮助消除医疗系统障碍 [40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Leukembi在欧洲的推出策略、报销流程和可行性 - 推出需要时间，公司将与合作伙伴ASI逐个市场推进；Lekembi经过全面审查，其疗效、安全性和经济效益得到评估，这有助于报销，但仍需时间 [64][65][66] 问题: Lekembi皮下制剂对美国加速销售的帮助及需克服的障碍 - 皮下制剂用于维持治疗，有助于建立和延长患者治疗周期；在启动阶段，使用情况因地区而异；该制剂可简化医生工作，受患者和护理人员欢迎 [71][73][74] 问题: Lekembi在FORWARD的销售增长，以及Fujair's Bio体外诊断的影响 - 血液诊断对早期诊断和治疗很重要，可使患者更早接受治疗，但公司需等待相关公司的监管进展 [77][79][80] 问题: Lekembi与Lilly's Kusuma的市场竞争情况，以及是否有医生在斑块清除后停药 - 市场竞争取决于医生和患者，两种产品都有适用情况，市场最终会分割，重点是共同扩大市场；公司认为产品推出尚早，仍需教育医生和患者持续治疗的重要性 [84][85][86] 问题: 公司业务发展交易的规模和范围，以及市场波动的影响 - 市场估值和融资情况有变化，收购和合作机会可能增加，但公司仍需保持耐心和纪律；公司凭借自身生物技术背景和西海岸团队，有能力成为值得信赖的合作伙伴 [89][90][91] 问题: 早期AHEAD - 345研究的定位，以及对其成功的信心 - AHEAD - 345研究旨在全面评估Lekembi在无症状AD患者中的认知保护作用，与竞争对手研究不同；公司预计2028年得出结果，该研究将为医生提供重要信息 [95][96][99] 问题: Biogen和Eisai是否为Lilly开辟了医疗基础设施，以及竞争动态 - 答案可能是肯定的；目前未看到患者换药情况，市场竞争重点是共同扩大市场，让更多患者受益 [106][107][108] 问题: 与FDA的互动情况，以及FDA对罕见病代理终点的态度 - 公司与FDA的互动未出现重大变化，Dravet综合征项目进展顺利；公司对与FDA及全球监管机构的合作感到鼓舞，新专员的一些观点可能对公司有帮助 [113][116][118] 问题: 随着更多生物制药公司计划在美增加产能，公司对自身产能和资源的看法，以及短期合作机会 - 公司在Solothurn和RTP的工厂有CDMO业务，会开放并寻找相关合作机会 [123][124]

文章核心观点 Biogen第一季度营收超预估且同比增长，但调整后每股收益低于上年同期 [1] 分组1 - 营收情况 - 第一季度营收24.3亿美元，同比增长6.2%，预估22.3亿美元 [1] 分组2 - 盈利情况 - 第一季度调整后每股收益3.02美元，上年同期3.67美元 [1] - 第一季度调整后净利润4.432亿美元 [2]

总营收情况 - 2025年第一季度总营收24.31亿美元，同比增长6%，按固定汇率计算增长8%[2][6][9] - 2025年第一季度总营收24.31亿美元，2024年同期为22.905亿美元[36] - 2025年第一季度总收入为24.31亿美元，2024年同期为22.905亿美元[43] - 2025年第一季度总营收按报告的变化率为6.1%，按固定汇率计算变化率为7.6%[51] 每股收益情况 - GAAP摊薄后每股收益1.64美元，同比下降39%；Non - GAAP摊薄后每股收益3.02美元，同比下降18%[6] - 2025年第一季度基本每股收益1.65美元，2024年同期为2.71美元[36] - 2025年第一季度GAAP摊薄每股收益为1.64美元，Non - GAAP为3.02美元；2024年GAAP为2.70美元，Non - GAAP为3.67美元[48] 产品收入情况 - 产品收入按固定汇率计算同比增长3%，按实际汇率计算增长1%[5] - 2025年第一季度总产品净收入为17.265亿美元，2024年同期为17.119亿美元[42] 产品销售额情况 - LEQEMBI第一季度全球市场销售额约9600万美元，其中美国市场约5200万美元；SKYCLARYS第一季度全球营收约1.24亿美元，美国营收约6900万美元[5] 全年业绩预计情况 - 预计2025年全年Non - GAAP摊薄后每股收益在14.50 - 15.50美元之间[5][15] - 预计2025年全年总营收按固定汇率计算较2024年下降个位数中段百分比[5][16] 收购及费用情况 - 2025年第一季度GAAP和Non - GAAP收购在研项目、前期和里程碑费用约2.01亿美元，其中包括给Stoke的1.65亿美元前期交易付款[11][14] 税率情况 - 2025年第一季度GAAP和Non - GAAP有效税率分别为22.7%和19.4%，2024年同期分别为15.4%和15.9%[14] - 2025年第一季度GAAP有效税率为22.7%，Non - GAAP为19.4%；2024年GAAP为15.4%，Non - GAAP为15.9%[48] 资金及债务情况 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物约26亿美元，总债务约63亿美元，净债务约37亿美元[14] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为25.983亿美元，2024年12月31日为23.75亿美元[39] - 截至2025年3月31日，应收账款净额为16.029亿美元，2024年12月31日为14.048亿美元[39] - 截至2025年3月31日，存货为22.739亿美元，2024年12月31日为24.605亿美元[39] - 截至2025年3月31日，总资产为280.331亿美元，2024年12月31日为280.493亿美元[39] - 截至2025年3月31日，总负债和权益为280.331亿美元，2024年12月31日为280.493亿美元[39] 计划及项目进展情况 - Fit for Growth计划预计到2025年底产生约10亿美元毛节省和8亿美元再投资后净节省，预计2025年Non - GAAP研发费用和Non - GAAP销售、一般及行政费用合计约39亿美元[16] - 与Denali Therapeutics合作开发的帕金森病LRRK2抑制剂BIIB122的2b期LUMA研究已全部入组，预计2026年公布结果[27] - 公司计划于6月11日上午10点（美国东部时间）举办首场虚拟活动，聚焦felzartamab和罕见病[27] 成本及费用情况 - 2025年第一季度GAAP总销售成本为6.293亿美元，Non - GAAP为5.799亿美元；2024年GAAP为5.422亿美元，Non - GAAP为5亿美元[46] - 2025年第一季度GAAP研发费用为4.341亿美元，Non - GAAP为4.266亿美元；2024年GAAP为4.454亿美元，Non - GAAP为4.392亿美元[46] - 2025年第一季度GAAP销售、一般和行政费用为5.725亿美元，Non - GAAP为5.724亿美元；2024年GAAP为5.815亿美元，Non - GAAP为5.694亿美元[46] 净收入情况 - 2025年第一季度净收入2.405亿美元，2024年同期为3.934亿美元[36] - 2025年第一季度GAAP净收入归属于公司为2.405亿美元，Non - GAAP为4.432亿美元；2024年GAAP为3.934亿美元，Non - GAAP为5.35亿美元[48] 罕见病收入情况 - 2025年第一季度总罕见病收入按报告的变化率为32.9%，按固定汇率计算变化率为35.6%[51] 现金流量情况 - 2025年第一季度经营活动提供的净现金为25930万美元，2024年同期为55320万美元[54] - 2025年第一季度投资活动提供（使用）的净现金为 - 4730万美元，2024年同期为 - 6600万美元[54] - 2025年第一季度融资活动提供（使用）的净现金为 - 2300万美元，2024年同期为 - 43960万美元[54] - 2025年第一季度现金及现金等价物净增加18900万美元，2024年同期为4760万美元[54] - 2025年第一季度购买物业、厂房及设备支出为3710万美元，2024年同期为4590万美元[54] - 2025年第一季度自由现金流为22220万美元，2024年同期为50730万美元[54] 非GAAP财务指标情况 - 公司用非GAAP财务指标补充GAAP合并财务报表和GAAP财务指标[56] - 非GAAP净收入和非GAAP摊薄每股收益会排除收购和剥离相关成本[57] - 非GAAP净收入和非GAAP摊薄每股收益会排除重组、业务转型和其他成本节约举措相关成本[58] - 非GAAP净收入和非GAAP摊薄每股收益会排除权益证券投资的（收益）损失[59]

核心财务预测 - 华尔街分析师预测Biogen Inc(BIIB)即将公布的季度每股收益(EPS)为3.32美元 同比下滑9.5% [1] - 预计季度营收达22.3亿美元 同比减少2.6% [1] - 过去30天内分析师集体将EPS预期上调0.1%至当前水平 [2] 产品线收入预测 多发性硬化症(MS)产品 - TYSABRI全球总营收预计3.6447亿美元 同比下滑15.5% [5] - 美国市场1.9197亿美元 同比降10.2% [9] - 海外市场1.7246亿美元 同比降20.7% [8] - TECFIDERA全球营收 - 海外市场1.6955亿美元 同比降19.5% [7] - 美国市场3140万美元 同比骤降28.1% [9] - 干扰素产品 - 海外市场9417万美元 同比降9.3% [10] - 美国市场1.197亿美元 同比降14.4% [10] 罕见病产品 - SPINRAZA全球总营收预计3.6501亿美元 同比增长7% [5] - 美国市场1.6072亿美元 同比增8.2% [7] - 海外市场2.1029亿美元 同比增9.1% [8] 其他业务板块 - 抗CD20治疗项目营收预计4.1157亿美元 同比增长4.5% [6] - 产品净营收预计16.6亿美元 同比下滑3% [6] 市场表现 - 过去一个月Biogen股价累计下跌9% 同期标普500指数仅跌0.2% [10] - 公司当前Zacks评级为3级(持有) 预计未来表现将与大盘持平 [10]