财务数据和关键指标变化 - 2022年全年总营收3.356亿美元，报告基础上同比增长17%，固定汇率基础上同比增长20%；剔除Pinnacle 21后，固定汇率基础上增长12% [12] - 截至2022年12月31日的过去12个月预订量为4.089亿美元，同比增长20%；公司全年订单出货比为1.22 [12] - 2022年第四季度软件收入2920万美元，报告基础上同比增长14%，固定汇率基础上同比增长19%；全年软件收入1.155亿美元，报告基础上同比增长33%，固定汇率基础上同比增长38%；剔除Pinnacle 21后，固定汇率基础上全年软件收入增长14% [12] - 2022年可评级和订阅软件收入占全年软件总收入的60%，高于上一年的54%；第四季度订阅可评级收入占比67% [12] - 2022年第四季度服务收入5750万美元，报告基础上同比增长15%，固定汇率基础上同比增长18%；全年服务收入2.202亿美元，报告基础上同比增长10%，固定汇率基础上同比增长13% [8] - 2022年第四季度技术驱动服务预订量8090万美元，同比增长1%；过去12个月服务预订量2.841亿美元，同比增长15% [8] - 2022年第四季度收入成本为3180万美元，高于2021年第四季度的2930万美元 [8] - 2022年第四季度调整后EBITDA利润率为36.8%，全年为35.8% [57] - 2022年第四季度报告调整后净收入为2520万美元，2021年第四季度为980万美元 [57] - 2022年第四季度摊薄后每股收益为0.06美元，2021年第四季度为亏损0.06美元；调整后摊薄后每股收益为0.16美元，2021年第四季度为0.06美元 [57] - 2022年第四季度末现金及现金等价物为2.366亿美元；截至2022年12月31日，定期贷款未偿还借款为2.975亿美元，循环信贷额度全额可用 [57] - 2022年全年所得税优惠为540万美元，全年拨备为400万美元，上一年全年为990万美元 [74] - 2022年第四季度净收入为920万美元，2021年第四季度为净亏损970万美元 [74] - 2022年第四季度报告调整后EBITDA为3190万美元，2021年第四季度为2820万美元 [74] - 预计2023年全年总营收在3.7亿 - 3.85亿美元之间，同比增长10% - 15%；调整后EBITDA在1.31亿 - 1.37亿美元之间，调整后每股收益在0.5 - 0.55美元之间，完全摊薄股份在1.59亿 - 1.52亿美元之间，税率在25% - 30%之间 [64] 各条业务线数据和关键指标变化 - 软件业务：第四季度软件预订量3950万美元，同比增长22%；过去12个月软件预订量1.248亿美元，同比增长32%；第四季度软件总续约率为88%，全年为91% [8] - 服务业务：生物模拟服务收入在2022年增长强劲，为20%；监管服务拖累了整体增长率 [8] - 技术驱动服务业务：第四季度收入5750万美元，报告基础上同比增长15%，固定汇率基础上同比增长18%；全年收入2.202亿美元，报告基础上同比增长10%，固定汇率基础上同比增长13% [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司约50%的业务来自前50大制药公司，另外50%来自约1700家其他客户；第四季度，这两个细分市场的收入均增长约15% [14] - 中国市场目前占公司收入的2% - 3%；公司在欧洲市场的收入占比较低，过去几年进行了销售投资和一些小规模收购，目前该市场收入正在增长；日本市场有长期客户基础，对生物模拟有浓厚兴趣和参与度；韩国和印度市场有一些有趣的客户，公司正在逐步建立销售团队以挖掘该市场机会 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是为药物开发中的关键决策提供数据、建模和分析；收购主要分为两类，一类是小规模补充性收购以获取人才，另一类是收购能扩大公司在生物模拟领域地位的软件产品 [48] - 公司致力于通过专有生物模拟技术和服务颠覆药物创新，专注于安全加速药物开发过程，降低成本并提高试验成功率 [60] - 公司继续推进“落地并拓展”战略，为现有客户带来稳定增长；2022年新增客户，年底共有2376家客户 [61] - 公司计划将Pinnacle 21的数据组织和管理平台在整个公司进行更广泛的应用；收购了人工智能公司Vyasa，并将其技术集成到现有平台中 [73] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管监管业务出现波折，但公司在2022年整体进展顺利；核心价值模拟业务增长良好；成功整合了Pinnacle 21，获得了优秀的软件团队；对2023年及未来发展充满期待 [9] - 对2022年的业绩感到满意，认为公司在生物模拟领域作为全球领导者，在2023年及未来具备良好的增长条件 [13] - 乐观认为监管业务已扭转局面，2022年下半年所做的改变将在未来带来更好的业绩表现 [61] - 对生物模拟服务在2023年的持续强劲表现充满信心，这得益于全年良好的预订趋势 [62] 其他重要信息 - 公司宣布自4月1日起任命John Gallagher为新的首席财务官；现任首席财务官Andrew Schemick在任职八年后将追求其他职业目标，并在过渡期间协助工作，之后将留在公司担任关键运营和战略角色 [60] - 2022年公司继续投资业务，在全球范围内扩大团队，优先招聘顶尖科学家和主题专家；年底员工总数超过1200人，其中拥有博士学位的超过380人 [62] - 2022年软件更新和新产品包括Phoenix年度更新、Simcyp平台的免疫原性、免疫肿瘤学和疫苗模拟器新版本、Pinnacle 21数据交换模块和Simcyp Discovery Simulator [73] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否介绍并购的规模、增长、利润率情况，以及预期实现的协同效应和交叉销售机会？今年的展望是否包含已完成交易之外的并购贡献？ - 公司收购主要分两类，小规模补充性收购获取人才，重大收购主要关注能扩大生物模拟领域地位的软件产品；今年展望不包含未完成的并购贡献 [48] 问题2: 软件业务表现好于预期，整体销售环境是否有改善，与之前提到的销售周期延长相比如何？ - 文档未提及相关回答内容 问题3: 能否解释2023年营收指引两端所隐含的情景？Pinnacle 21的收购带来了哪些交叉销售机会，能否举例说明并谈谈全年的交叉销售情况？ - 营收指引低端有80% - 85%的可见性，基于已销售的工作和90%的续约率，不考虑现有客户的扩展机会；高端与新软件产品的机会相关，这些产品尚无增长历史可参考；Pinnacle 21的交叉销售机会包括利用其用户基础开展服务业务，以及将其与公司的集成数据存储库结合以促进相关软件销售 [16][27] 问题4: 自FDA现代化法案2.0通过后，公司对话的频率和速度是否有变化？该法案是否影响公司业务机会？ - 公司长期倡导用建模替代动物测试，法案语言有利于公司，促进了类似建模的替代方法，对公司有益 [30][44] 问题5: 各关键地理区域的最大机会和挑战是什么？中国业务情况是否有改善？ - 中国市场有机会但目前占比小，受疫情和旅行限制影响发展受限，公司正在投资该市场；欧洲市场过去收入占比低，通过销售投资和小规模收购，收入正在增长；日本市场有长期客户基础和浓厚兴趣；韩国和印度市场有客户机会，公司正在逐步建立销售团队 [23] 问题6: 客户年度合同价值较高的是大型制药公司还是生物技术公司？ - 是两者的混合，大型制药公司是典型代表，但前10名中也有生物技术公司和基金会 [37] 问题7: 收入驱动因素是新客户加入平台还是现有客户增加消费？ - 文档未提及相关回答内容 问题8: 与纪念斯隆凯特琳癌症中心的合作进展如何？ - 合作仍在进行中，该合作让公司获得了宝贵数据用于构建生物模拟，但目前还没有产品推出，这类合作通常需要2 - 3年时间 [40] 问题9: 大型制药客户的行为是否因《降低通胀法案》而改变？公司是否采取内部措施以应对中期至长期的立法变化？ - 公司知晓制药行业对该法案的讨论，但尚未看到对公司有影响的迹象；公司投资跟随制药行业的兴趣，如果制药行业投资从一种疗法转向另一种，最终会影响公司，但目前尚未看到重大转变的迹象 [50] 问题10: 生物模拟业务中，大型客户和小型客户的需求相对强度如何，是什么推动了这种需求，是大型客户的软件需求还是小型客户的服务需求？ - 大型客户倾向于软件销售，是公司联盟成员；许多生物技术客户是服务客户，但并非绝对，也有小客户购买软件 [14] 问题11: 新客户是否大多来自新成立或相对年轻的生物技术公司？公司对这些客户进行了哪些尽职调查或财务状况审查，是否看到潜在风险？ - 公司大部分收入来自处于后期临床开发阶段的药物项目，早期客户业务占比较小；公司会进行信用检查和每月应收账款审查；与去年相比，坏账准备金有所增加，但这是个别事件，并非普遍问题 [78] 问题12: 监管服务业务的健康状况如何？2022年的实际表现如何，是否看到延迟项目回归和新预订，是什么让公司有信心在2023年实现增长？ - 监管和准入服务业务同比下降3%，包括之前讨论的与中国和一些运营工作相关的大型项目；第四季度该业务恢复增长，公司对上半年的预订和业务管道保持乐观，并将个位数增长纳入了指引 [79] 问题13: 能否说明全年营收指引的节奏，以及利润率扩张和增长的预期情况？公司与FDA就替代数据进行了哪些对话，是否参与其中？ - 2022年营收节奏与历史情况更一致，除了2021年下半年收入高于上半年；公司预计2023年营收分布与2022年相似，年初进行了加速投资，预计这些投资对EBITDA利润率的影响在上半年较大，但影响程度较小；公司长期与FDA就用建模替代动物测试进行对话，行业在这方面较为保守，公司会谨慎观察法案的实施情况 [18][30] 问题14: 公司能否在当前环境中实现提价，2023年的定价预期如何，与历史情况相比怎样？ - 2023年的定价预期与历史情况一致，各产品线的提价幅度在3% - 5%之间 [21]

股权结构与股份发行 - 截至2022年12月31日，Arsenal及公司高管和董事控制的股份合计约占公司已发行普通股的25.3%[87] - 截至2022年12月31日，Arsenal拥有或控制约22.8%的流通普通股[126] - 截至2022年12月31日，2020年激励计划和2020年员工股票购买计划分别预留19,460,378股和1,700,000股普通股用于未来发行[90] - 2021年10月，公司为收购Pinnacle发行2,239,717股普通股[91] - 修订后的公司章程授权董事会未经股东批准发行50000000股优先股[131] 信用损失与应收账款 - 截至2022年和2021年12月31日，公司分别计提信用损失准备1,250美元和262美元[100] - 截至2022年12月31日，贸易应收款为72,238千美元，未开票应收款为11,309千美元，其他应收款为287千美元，应收账款净额为82,584千美元；2021年对应数据分别为60,167千美元、9,071千美元、579千美元和69,555千美元[101] 软件研发成本 - 2022年、2021年和2020年，公司软件研发活动分别资本化成本11,119美元、7,759美元和7,074美元[109] - 公司软件研发成本根据软件用途按不同准则核算，达到特定条件后资本化并在产品发布或投入使用后摊销[108][109] 资产折旧与摊销政策 - 公司固定资产折旧和摊销采用直线法，计算机和办公设备折旧年限为3 - 10年，租赁改良为改良使用寿命和相关租赁期限中较短者，购买软件为1 - 3年[104] - 收购软件摊销年限为3至14年，非竞争协议为2至5年，客户关系为11至16年，商标为10至17年[113] 租赁分类与组合 - 公司确定合同是否包含租赁，并在租赁开始时将其分类为经营租赁或融资租赁，当前租赁组合包括房地产经营租赁和设备资本租赁[105] 债务发行成本处理 - 公司债务发行成本资本化并按实际利率法在相关债务期限内摊销，与信贷安排相关的成本计入其他长期资产并按直线法摊销[110] 商誉与无形资产减值 - 2022、2021和2020年商誉定量评估无减值损失[112] - 2022、2021和2020年无形资产无减值费用[115] 外汇交易损益 - 2022、2021和2020年外汇交易损益分别为3166美元、175美元和 - 715美元[117] 利率互换协议 - 2022年5月签订的利率互换协议名义金额为230000美元，固定利率为2.8%，2022年12月31日公允价值为8374美元[120] - 另一份利率互换协议名义金额230000美元，曾固定利率为2.1%，修订后嵌入式衍生品固定利率为1.2757%，于2022年5月31日到期[121] 套期损失重分类 - 2021年第二季度因套期无效将3033美元累计综合损失重分类至利息费用[123] 经营业绩与股价影响 - 公司季度经营业绩波动，若未达预期可能对股价产生重大不利影响[139] 专利与商标情况 - 截至2022年12月31日，公司专利组合包括28项已授权专利和11项待审批专利申请[490] - 公司拥有多个注册商标，包括Certara、Simcyp等[491] 员工情况 - 截至2022年12月31日，公司共雇佣1204人，其中全职员工1150人，兼职员工54人，380人拥有博士学位[494] - 截至2022年12月31日，公司雇佣372名科学家、247名监管专家、75名市场准入专家和154名软件开发人员及技术专家[494] 产品应用与市场竞争 - 公司Simcyp PBPK模拟器被13个监管机构用于评估提交材料[463] - 公司在生物模拟软件市场主要与比自身小的公司竞争，在技术驱动服务市场也与较小公司等竞争[482][483] 软件部署方式 - 公司软件部署方式包括公共和私有云网络、本地部署和数据中心[462] 销售与营销模式 - 公司销售和营销由全球商业团队采用协调方法，与科学家等合作，科学家等撰写了数千篇科学出版物等[480] 上市相关费用与报告要求 - 作为上市公司和大型加速申报公司，公司产生了以前未有的重大法律、会计和其他费用[150] - 公司需按照第404条规定，在年度报告中提供管理层关于财务报告内部控制有效性的报告[144] 法规合规要求 - 生物制药产品的开发、测试等环节受多国政府监管，公司需遵守相关法规，部分业务要符合GLP和GCP要求[498] - 美国、欧盟等对个人信息尤其是医疗数据的收集、使用等有严格法规，公司部分业务涉及个人健康信息[499] - 公司服务通常不属HIPAA覆盖实体，但特定情况属业务关联方，可能与客户签订业务关联协议[500] - 联邦贸易委员会和州检察长对个人信息处理和安全有不断演变的标准，法院可能采用FTC标准[501] - 加利福尼亚州消费者隐私法于2020年1月1日生效，经修订后2023年1月1日再次生效，对企业收集、使用和共享个人信息有规定[502][503] - 弗吉尼亚、康涅狄格、科罗拉多和犹他州2023年生效的隐私法有类似要求但适用范围更窄[503] - 欧洲法律发展使从欧洲经济区向美国传输个人数据存在复杂性和不确定性[504]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收8470万美元，按报告基础计算同比增长15%，按固定汇率计算同比增长18%；剔除Pinnacle 21后，第三季度固定汇率营收增长8% [10][21] - 过去12个月的预订量为4.01亿美元，按报告基础计算同比增长28%，剔除Pinnacle 21后同比增长17% [22] - 第三季度软件营收2840万美元，按固定汇率计算较上年同期增长54%，按报告基础计算增长47%；剔除Pinnacle 21软件营收贡献后，固定汇率同比增长16% [23] - 第三季度软件预订量为2540万美元，较上年同期增长22%；剔除Pinnacle 21后，第三季度软件预订量同比下降10%；过去12个月软件预订量为1.176亿美元，同比增长41%，剔除Pinnacle 21后增长6% [24] - 第三季度软件总续约率为93%，净留存率为143%，剔除Pinnacle 21后为105% [25] - 第三季度服务营收5630万美元，按固定汇率计算较上年同期增长6%，按报告基础计算增长3% [26] - 第三季度技术驱动服务预订量为5440万美元，较上年同期增长6%；过去12个月服务预订量为2.834亿美元，较上年同期增长23% [27] - 2022年第三季度总营收成本为3280万美元，高于2021年第三季度的2880万美元 [28] - 2022年第三季度总运营费用为4100万美元，低于2021年第三季度的4590万美元 [29] - 第三季度利息支出为520万美元，高于2021年第三季度的330万美元；杂项收入为280万美元，高于2021年第三季度的70万美元 [33] - 第三季度所得税费用为460万美元，而上年同期为税收优惠160万美元；2022年第三季度净利润为390万美元，而2021年第三季度净亏损为180万美元；2022年第三季度摊薄后每股收益为0.02美元，而2021年第三季度为亏损0.01美元 [34] - 2022年第三季度调整后EBITDA为3270万美元，高于2021年第三季度的2610万美元，增长25%；调整后EBITDA利润率为38.6% [35] - 2022年第三季度调整后净收入为1560万美元，低于2021年第三季度的1720万美元；2022年第三季度调整后摊薄每股收益为0.10美元，低于2021年第三季度的0.11美元 [37] - 重申2022年全年指引，营收在3.25亿 - 3.35亿美元之间，调整后EBITDA在1.12亿 - 1.17亿美元之间，调整后每股收益在0.43 - 0.48美元之间，完全摊薄股份在1.59亿 - 1.61亿美元之间，GAAP税率在40% - 45%之间，现金税率在20% - 25%之间 [38][39] 各条业务线数据和关键指标变化 软件业务 - 第三季度软件营收2840万美元，按固定汇率计算同比增长54%，总续约率93%；增长得益于核心Simcyp和Phoenix生物模拟软件业务的中双位数固定汇率增长以及Pinnacle 21的贡献 [11][23] - 第三季度软件预订量2540万美元，同比增长22%；Pinnacle 21在第三季度软件预订量中贡献650万美元；剔除Pinnacle 21后，第三季度软件预订量同比下降10%；过去12个月软件预订量1.176亿美元，同比增长41%，剔除Pinnacle 21后增长6% [24] 技术驱动服务业务 - 第三季度营收5630万美元，按固定汇率计算较上年同期增长6%；其中生物模拟服务营收持续强劲增长超20%，监管服务表现符合预期，但由于后期临床试验完成的意外延迟以及与去年同期的艰难比较，拖累了报告结果 [16][17][26] - 第三季度技术驱动服务预订量5440万美元，较上年同期增长6%；过去12个月服务预订量2.834亿美元，较上年同期增长23%；预计监管服务业务从预订到营收的转化周期更长 [27] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 致力于通过创新和扩展软件产品来扩大生物模拟的作用，以满足研究人员的需求，如推出新的Simcyp Discovery Simulator和Pinnacle 21数据交换模块 [12][14] - 支持监管机构和不断增长的生物模拟需求，10月日本药品和医疗器械管理局（PMDA）续签了Certara的Simcyp模拟器、Phoenix生物模拟软件和Pinnacle 21企业软件的许可证 [15] - 对监管服务业务进行了管理层和市场策略的调整，以改善其表现 [18] - Arsenal Investment Partners将大幅增加对Certara的投资，收购EQT在公司的剩余股份；交易完成后，Arsenal的运营合伙人David State将加入Certara董事会，且Arsenal同意在未经公司批准的情况下对其股份进行为期2年的锁定 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度公司在营收和预订量方面实现了与计划一致的增长，核心生物模拟软件和服务业务保持良好势头，尽管受到外汇逆风影响，但生物模拟软件和服务的需求仍然强劲 [8] - 随着公司寻求提高药物开发计划的效率和有效性，生物模拟在从事生物制剂、细胞和基因疗法以及小分子研究的客户中的应用不断扩大，令人鼓舞 [9] - 对新软件产品在市场上的接受度感到鼓舞，且持续收到客户的积极反馈 [15] - 对监管服务业务团队在改善表现方面取得的进展感到鼓舞，预计该业务将在2023年继续增长 [18][46] - 基于目前的预订量和业务趋势，预计公司将实现2022年全年指引，并在2023年实现中双位数的增长 [38][50][51] 其他重要信息 未提及相关内容 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请更新生物模拟、监管服务和市场准入的收入细分和收入组合情况 - 第三季度市场准入收入占比约26%，预计第四季度约为24%，监管市场准入作为一个整体计算在该数字内 [41] 问题2: 请解释预订量从今年前两个季度的1亿 - 1.08亿美元降至第三季度低于8000万美元的原因 - 去年第四季度两个最大客户的业务从2021年推迟到2022年，推动了今年第一和第二季度的预订量；第三季度7月和8月预订量低迷是受季节性因素影响，9月预订量有所回升，且自第三季度末以来管道增长了15% [43] 问题3: 请对监管服务市场开始稳定后的情况进行更多评论，是否仍受到自上季度以来讨论的逆风因素的影响 - 市场情况与第二季度末的预期基本一致，公司按计划执行；监管服务业务的管道有所增加，公司谨慎乐观，相信将实现既定计划，并在2023年继续增长 [46] 问题4: 大型制药公司是否因宏观经济不确定性而延长或选择不续签合同，客户续约趋势如何 - 第三季度软件总续约率为93%，净留存率符合预期，没有变化；新客户数量方面，去年平均每季度约108个，今年第三季度约123个；在Top 50 Tier 1和SMID细分市场均有健康增长，客户群体没有差异，续约未受影响 [47][48] 问题5: 基于当前宏观环境和积压订单，2023年公司可实现的增长水平如何 - 积压订单增长且保持健康，受生物模拟业务需求上升推动，预计监管业务在明年第二、三季度有所改善；基于年初至今的预订量、10月的结果和第四季度的管道，预计年底的订单出货比超过1.2，支持公司实现过去的中双位数增长 [50][51] 问题6: 请解释监管业务中二级和三级客户延迟项目的原因，以及这些预订是延迟还是丢失 - 一是临床试验完成延迟，对二级和三级客户的影响大于一级客户，可能是因为他们在节约现金或降低临床试验优先级；二是原本预期来自美国以外特别是中国客户的业务增长因多种原因基本停滞，且预计一段时间内不会恢复 [53][54] 问题7: 公司预计实现中双位数历史增长率，但中国业务的缺失如何弥补 - 公司预计实现中双位数增长，生物模拟业务预订量增长强劲高于中双位数，监管业务占公司业务约四分之一，增长较慢，两者平衡后预计实现中双位数增长；来自中国的监管业务若有进展将是额外的利好 [56][58] 问题8: 请解释第四季度EBITDA利润率下降的原因 - 第一、二季度生物模拟业务预订量增长59%，推动第三季度生产力提高，收入和利用率上升，影响了EBITDA利润率；此外，年初在一般及行政费用和销售营销费用方面的支出在下半年不会重复，第四季度的利润率反映了一定的保守性和季节性因素 [59][60] 问题9: 监管服务行业的人员配置挑战是否稳定 - 公司按照第二季度调整后的指引执行，进行了一些调整并专注于建立管道，以便在2023年处于更有利的地位；公司人员配置状况良好，业务管道有适度改善 [63][64] 问题10: Pinnacle 21业务转为有机增长后，增长情况、新产品机会以及管理和贡献方面是否有变化 - Pinnacle 21的表现达到或超过收购时的预期；主要变化包括大力投资软件销售并将其引入Certara更广泛的客户群，推出新的Data Exchange产品并获得良好反响和新客户，将Pinnacle 21团队整合到软件团队中，为未来产品带来新想法和良好的产品管道 [66][67] 问题11: 请提供公司解决方案在不同药物模式（如生物制剂、小分子、细胞和基因疗法）中的使用情况和趋势 - 解决方案在不同药物模式中的使用情况与行业研发预算分布相似；在一些较新的药物模式中，从较小的基数开始有一定增长，公司在生物模拟服务方面针对这些新模式的QSP和参与平台取得了进展 [70] 问题12: 请说明利息费用策略以及利率上升对2023年利润率的影响 - 目前未偿还定期贷款余额的76%受利率互换协议约束，利率为2.8%加350个基点的利差，第三季度末达到上限，10月开始获得信贷返还；利率互换协议有效期至2025年8月，公司认为在这方面有较好的保护 [72] 问题13: 请更新公司的并购策略，鉴于估值下降，是否对目标公司更感兴趣，目前的并购管道情况如何 - 今年早些时候，私人市场估值相对于公开市场偏高，公司在并购方面较为保守；随着市场情况可能趋于正常化，公司有一份感兴趣的公司名单并保持沟通；公司处于有利地位，有健康的市场和大量有机机会，不觉得有义务进行并购，但时机合适时会做好准备 [73]

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为1508693千美元和1511730千美元[18] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为454295千美元和469881千美元[18] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司股东权益分别为1054398千美元和1041849千美元[18] - 2022年第三季度和2021年同期，公司收入分别为84700千美元和73944千美元[19] - 2022年前九个月和2021年同期，公司收入分别为249011千美元和210758千美元[19] - 2022年第三季度和2021年同期，公司净利润分别为3936千美元和 - 1762千美元[19] - 2022年前九个月和2021年同期，公司净利润分别为5557千美元和 - 3567千美元[19] - 2022年第三季度和2021年同期，公司综合亏损分别为274千美元和4607千美元[19] - 2022年前九个月和2021年同期，公司综合亏损分别为8445千美元和4910千美元[19] - 2022年第三季度和2021年同期，公司基本每股收益分别为0.03美元和 - 0.01美元[19] - 2022年前九个月净收入为555.7万美元，2021年同期净亏损为356.7万美元[24] - 2022年前九个月无形资产摊销为3800.7万美元，2021年同期为3043.5万美元[24] - 2022年前九个月经营活动提供的净现金为5705.8万美元，2021年同期为3955.7万美元[24] - 2022年前九个月投资活动使用的净现金为1523.8万美元，2021年同期为2059.9万美元[24] - 2022年前九个月融资活动使用的净现金为639.5万美元，2021年同期提供的净现金为12703.5万美元[24] - 2022年9月30日受限现金余额为327.4万美元，2021年12月31日为82.7万美元[36] - 2022年9月30日，利率互换资产公允价值为838.5万美元，2021年12月31日为5.7万美元[42] - 预计未来十二个月与指定为现金流量套期的衍生工具相关的递延收益净额将从累计其他综合收益转入收益的金额为344.8万美元[42] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为16503美元和18548美元，其他长期资产分别为6896美元和2167美元[85] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，循环信贷可用借款均为100000美元，分别减少120美元和239美元备用信用证[91] - 2022年和2021年前九个月定期贷款有效利率分别为4.60%和3.68%，2022年和2021年第三季度及前九个月定期贷款利息分别为4366美元、2773美元、10344美元和8444美元[92][93] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，长期债务分别为290428美元和291746美元，2022年剩余时间至2026年到期本金分别为755美元、3020美元、3020美元、3020美元和288410美元[94] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，租赁资产分别为11544美元和12905美元，租赁负债分别为12031美元和13614美元[101] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，应计费用分别为26552美元和29830美元[104] - 2022年第三和九个月，公司全球ETR分别为54%和63%，2021年同期分别为48%和(11%)[129][130] - 2022年第三季度基本和摊薄每股收益分别为0.03和0.02美元，九个月分别为0.04和0.03美元；2021年第三季度基本和摊薄每股收益分别为(0.01)美元，九个月分别为(0.02)美元[133] - 2021年Q1 - Q3和2022年Q1 - Q3的预订量（百万美元）分别为81.9、75.1、72.3、108.5、100.3、79.8[150] - 2021年Q1 - Q3和2022年Q1 - Q3的续约率分别为92%、90%、87%、92%、92%、93%[150] - 2022年第三季度净收入为393.6万美元，2021年同期为亏损176.2万美元；2022年前九个月净收入为555.7万美元，2021年同期为亏损356.7万美元[168][170] - 2022年第三季度调整后EBITDA为3270.3万美元，2021年同期为2612.6万美元；2022年前九个月调整后EBITDA为8831.2万美元，2021年同期为7553.1万美元[168] - 2022年第三季度调整后净收入为1664.8万美元，2021年同期为1719.1万美元；2022年前九个月调整后净收入为4819.4万美元，2021年同期为4342.8万美元[170] - 2022年第三季度摊薄后每股收益为0.02美元，2021年同期为 - 0.01美元；2022年前九个月摊薄后每股收益为0.03美元，2021年同期为 - 0.02美元[171] - 2022年第三季度调整后摊薄每股收益为0.10美元，2021年同期为0.11美元；2022年前九个月调整后摊薄每股收益为0.30美元，2021年同期为0.28美元[171] - 2022年第三季度摊薄加权平均流通普通股为1.59587645亿股，2021年同期为1.53320374亿股；2022年前九个月摊薄加权平均流通普通股为1.59392534亿股，2021年同期为1.52478522亿股[171] - 2022年第三季度总营收8470万美元，较2021年同期增加1080万美元，增幅15%；剔除Pinnacle 770万美元营收后，增加300万美元，增幅4%[194][195] - 2022年第三季度成本增加400万美元，增幅14%，至3280万美元[198] - 2022年第三季度销售和营销费用增加130万美元，增幅25%，至640万美元[199] - 2022年第三季度研发费用增加180万美元，增幅39%，至630万美元[200] - 2022年第三季度一般和行政费用减少890万美元，降幅34%，至1730万美元[202] - 2022年第三季度净利润390万美元，较2021年同期净亏损180万美元增加570万美元，增幅323%[209] - 2022年前九个月总营收为2.49亿美元，较2021年同期增加3830万美元，增幅18%；排除2070万美元Pinnacle收入后，营收增加1760万美元，增幅8%[211] - 2022年前九个月营收成本为1.008亿美元，较2021年同期增加1850万美元，增幅22%[214] - 2022年前九个月销售和营销费用为1960万美元，较2021年同期增加620万美元，增幅46%，占总营收比例从6%升至8%[216] - 2022年前九个月研发费用为2160万美元，较2021年同期增加770万美元，增幅56%[217] 普通股及股东权益相关数据变化 - 截至2021年6月30日，普通股数量为152,864,921股，股票金额为1,529千美元，额外实缴资本为897,209千美元，累计亏损为64,143千美元，股东权益为834,51千美元[20] - 截至2021年9月30日，普通股数量为157,353,191股，股票金额为1,574千美元，额外实缴资本为1,038,581千美元，累计亏损为65,905千美元，股东权益为971,32千美元[20] - 截至2020年12月31日，普通股数量为152,979,479股，股票金额为1,529千美元，额外实缴资本为884,528千美元，累计亏损为62,338千美元，股东权益为822,13千美元[20] - 截至2022年6月30日，普通股数量为159,991,357股，股票金额为1,600千美元，额外实缴资本为1,136,831千美元，累计亏损为73,983千美元，股东权益为1,048,381千美元[21] - 截至2022年9月30日，普通股数量为159,921,814股，股票金额为1,599千美元，额外实缴资本为1,143,638千美元，累计亏损为70,047千美元，股东权益为1,054,398千美元[21] - 截至2021年12月31日，普通股数量为159,660,048股，股票金额为1,596千美元，额外实缴资本为1,119,821千美元，累计亏损为75,604千美元，股东权益为1,041,849千美元[21] - 2021年6 - 9月，权益性薪酬费用为8,165千美元，普通股发行带来额外实缴资本增加133,306千美元，净亏损1,762千美元[20] - 2020年12月 - 2021年9月，权益性薪酬费用为20,846千美元，普通股发行带来额外实缴资本增加133,306千美元，净亏损3,567千美元[20] - 2022年6 - 9月，权益性薪酬费用为6,804千美元，限制性股票单位预扣税负债相关额外实缴资本增加1千美元，净收入3,936千美元[21] - 2021年12月 - 2022年9月，权益性薪酬费用为23,818千美元，限制性股票单位预扣税负债相关额外实缴资本增加1千美元，净收入5,557千美元[21] 公司业务覆盖及客户情况 - 公司业务覆盖美国、加拿大、西班牙等18个国家和地区[28] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，无单一客户占公司应收账款超10%，2022年和2021年前九个月无单一客户占公司收入超10%[71] - 公司是基于2021年营收的生物模拟领域全球领导者，拥有超2000家客户，遍布62个国家，其中包括2020年研发支出排名前40中的38家生物制药公司[139] - 自2014年以来，使用公司生物模拟软件和技术驱动服务的客户获得了FDA批准的所有新药的90%[139] - 17个全球监管机构许可使用公司的生物模拟软件，包括FDA、加拿大卫生部、日本PMDA和中国NMPA[139] 公司股权发行情况 - 2021年3月29日，公司完成二次公开发行，特定股东出售11,500,000股普通股，公司未获收益，产生成本1,100美元[65] - 2021年9月13日，公司完成公开发行，以每股31美元价格出售4,500,000股普通股，特定股东出售18,500,000股，公司净收益134,096美元，745美元发行成本资本化[66] - 2021年11月22日，公司完成二次公开发行，特定股东出售10,000,000股普通股，公司未获收益，产生成本644美元[67] - 2022年8月11日，公司完成二次公开发行，特定股东出售7,000,000股普通股，公司未获收益，产生成本596美元[68] - 2021年3月29日，特定股东出售1150万股普通股，公司未获收益，产生成本110万美元[144] - 2021年9月13日，公司出售450万股普通股，特定股东出售1850万股，公司净收益1.341亿美元，另有70万美元费用资本化[145] - 2021年11月22日，特定股东出售1000万股普通股，公司未获收益，产生成本60万美元[146] - 2022年8月11日，特定股东出售700万股普通股，公司未获收益，产生成本60万美元[151] 公司业务合并及收购情况 - 2021年3月2日，公司完成业务合并交易，总对价2,667美元，约1,200美元、100美元和1,200美元分别分配给客户关系、非竞争协议和商誉[73] - 2021年6月7日，公司完成业务合并交易，总对价15,197美元，约7,400美元和4,700美元分别分配给客户关系和商誉[74] - 2021年10月1日，公司收购Pinnacle 21, LLC 100%股权，执行投资创新战略[75] - 公司于2022年1月3日完成对INDS的收购，总对价8048美元，其中约2380美元、1040美元、100美元和2910美元分别分配给客户关系、开发技术、非竞争协议和商誉[83] - 2021年3月2日完成的业务合并总对价为270万美元

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收8280万美元，按报告基础计算同比增长18%，按固定汇率计算同比增长21%；剔除Pinnacle 21后，第二季度固定汇率营收增长11% [9][23] - 过去12个月预订量达3.935亿美元，按报告基础计算同比增长约25%，剔除Pinnacle 21后增长17% [24] - 第二季度软件营收2870万美元，按固定汇率计算同比增长48%，按报告基础计算增长43%；剔除Pinnacle 21软件营收贡献后，固定汇率同比增长16% [25] - 第二季度软件预订量3050万美元，较上年同期增长57%；过去12个月软件预订量1.131亿美元，同比增长44%，剔除Pinnacle 21后增长14% [27] - 第二季度软件总续约率为92%，净留存率为139%，剔除Pinnacle 21后为107% [28] - 第二季度服务营收5400万美元，按固定汇率计算较上年同期增长10%，按报告基础计算增长8% [28] - 2022年第二季度总营收成本3520万美元，高于2021年第二季度的2750万美元；总运营费用4340万美元，高于2021年第二季度的3730万美元 [30] - 2022年第二季度净亏损60万美元，低于2021年第二季度的290万美元；摊薄后每股收益为0美元，好于2021年第二季度的亏损0.02美元 [36] - 2022年第二季度调整后EBITDA为2800万美元，高于2021年第二季度的2550万美元，增长9%；调整后净收入为1460万美元，高于2021年第二季度的1180万美元 [37] - 截至季度末，公司拥有1.948亿美元现金及现金等价物；截至2022年6月30日，公司定期贷款未偿还借款为2.99亿美元，循环信贷额度可全额使用 [38] - 公司下调全年营收预测约1000万美元（因外汇逆风）和1500万美元（因监管服务业务表现和前景），更新后的2022年全年预测为：营收3.25 - 3.35亿美元，调整后EBITDA 1.12 - 1.17亿美元，调整后每股收益0.43 - 0.48美元，完全摊薄股份1.59 - 1.61亿美元，GAAP税率40% - 45%，现金税率20% - 25% [19][40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 软件业务：核心Simcyp和Phoenix生物模拟软件业务实现中两位数增长，Pinnacle 21也有贡献；第二季度软件预订量增长57%，过去12个月软件预订量增长44%；软件总续约率为92% [11][27][28] - 技术驱动服务业务：第二季度营收5400万美元，按固定汇率计算同比增长10%；生物模拟服务营收按固定汇率计算保持高两位数增长，预计2022年下半年及2023年将持续强劲；第二季度技术驱动服务预订量6970万美元，较上年同期增长25%，过去12个月服务预订量2.804亿美元，较上年增长19% [16][29] - 监管服务业务：表现未达预期，增长持平，不再预测其今年剩余时间按历史速度增长；预订量增长呈低个位数，预计该业务预订量转化为营收的周期会更长 [18][29] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过创新和扩展软件产品来扩大生物模拟的应用范围，以满足研究人员的需求，如推出新的Simcyp Discovery Simulator，发布免疫原性、免疫肿瘤学和疫苗模拟器的新版本，与Memorial Sloan Kettering合作开发CAR T细胞疗法的生物模拟平台等 [12][13][14] - Pinnacle 21推出更新版本的企业版及新的数据交换模块，以解决制药公司临床试验中的数据管理问题 [15] - 行业对生物模拟的需求持续强劲，公司看到在整个药物开发周期以及新的治疗方式和疾病领域扩展软件和服务产品的机会 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临外汇汇率逆风，公司生物模拟软件和服务业务在第二季度实现了中两位数的营收增长，运营现金流增长强劲 [7][8] - 监管服务业务受项目延迟和中国监管决策影响，表现低于预期，公司对该业务今年剩余时间持更保守的展望 [18][19] - 总体而言，行业趋势有利于推动生物模拟和Pinnacle 21的应用增长，公司有信心抓住机会，实现使命 [21] - 预计第三季度技术驱动服务报告营收增长为低个位数，第四季度将恢复到中两位数增长 [42] 其他重要信息 - 管理层在电话会议中的陈述包含前瞻性声明，实际结果可能因多种因素与声明中表达或暗示的内容存在重大差异 [3] - 管理层可能会提及一些非GAAP财务指标，相关指标与最直接可比的GAAP指标的调节信息可在公司网站上的最新财报中获取 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：监管服务业务与客户的沟通和可见性如何 - 公司与客户的沟通和可见性因客户而异，通常对监管服务项目的启动时间有60%的可见性，其余40%正在与客户沟通 [46][47] 问题2：生物模拟器在市场的接受度以及Pinnacle 21的增长机会 - Simcyp Discovery Simulator已成功推出，有付费客户且增长良好；专注于生物制剂的客户比例一直在增长；Pinnacle 21符合年初的指导预期，今年迄今营收约1300万美元，第二季度为700万美元，95%为SaaS模式，新产品发布有一定市场反响，预计未来继续增长 [49][50][52] 问题3：中国客户重新评估战略是否仅对监管业务构成逆风，是否会影响其他业务 - 这一情况仅对监管业务构成逆风，公司在生物模拟方面继续投入资源，并认为生物模拟在解决提交人群缺乏多样性问题上可能创造新的业务切入点 [54] 问题4：QSP在大分子建模方面目前能做什么，未来创新领域有哪些 - 公司在QSP方面的工作包括为细胞和基因疗法、CAR - T疗法建立模型，以及对免疫系统进行建模，如疫苗模拟器在疫情期间被一些疫苗公司使用 [55][56] 问题5：监管服务业务的逆风是由监管机构的能力还是客户的各种原因导致的 - 监管业务的逆风是多种因素造成的，包括中国客户业务暂停、部分二三线客户为节省现金放缓业务、疫情期间研究完成速度放缓导致项目积压时间延长 [58][59][60] 问题6：公司销售周期的典型长度以及过去六个月是否有变化 - 公司大部分业务的销售周期为几个季度，软件销售业务第一季度续约较多；监管业务与一些CRO类似，但公司需在研究完成且数据库锁定后才开始工作；生物模拟业务的预订情况良好，未受监管业务问题的影响 [62][63][65] 问题7：业务管道的增长是否与年初至今的预订量增长一致 - 生物模拟业务管道保持健康，预计预订量将持续强劲表现，但由于去年有两笔大交易安排在今年上半年完成，预计第三季度预订量会下降，第四季度通常是预订量最大的季度；监管业务缺乏大型提交项目 [67][68] 问题8：第二季度调整后EBITDA利润率下降的原因以及监管服务业务的成本结构是否需要调整 - 调整后EBITDA利润率下降的原因包括营收低于预期、审计和SOX成本上升、商业办公室建设以及招聘和人才团队建设的投资；监管服务业务规模基本合适，但下半年招聘速度将放缓 [71][73][74] 问题9：下半年调整后EBITDA利润率的节奏如何 - 下半年调整后EBITDA利润率较为均衡，第三季度和第四季度约为35.5%，可能稍偏向第四季度 [76]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司总资产为15.01749亿美元，较2021年12月31日的15.1173亿美元略有下降[17] - 2022年第二季度公司营收为8276万美元，较2021年同期的7009.6万美元增长18.07%[21] - 2022年上半年公司营收为1.64311亿美元，较2021年同期的1.36814亿美元增长20.09%[21] - 2022年第二季度公司净亏损为58.9万美元，而2021年同期净亏损为285.7万美元[21] - 2022年上半年公司净利润为162.1万美元，而2021年同期净亏损为180.5万美元[21] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为1.94755亿美元，较2021年12月31日的1.85797亿美元有所增加[17] - 截至2022年6月30日，公司应收账款净额为7387.3万美元，较2021年12月31日的6955.5万美元有所增加[17] - 2022年第二季度公司运营费用为4341.7万美元，较2021年同期的3728万美元增长16.46%[21] - 2022年上半年公司运营费用为8604.6万美元，较2021年同期的7235.8万美元增长18.92%[21] - 截至2022年6月30日，公司股东权益为10.48381亿美元，较2021年12月31日的10.41849亿美元有所增加[17] - 2022年上半年，公司经营活动提供的净现金为33,062千美元，投资活动使用的净现金为11,914千美元，融资活动使用的净现金为5,051千美元，现金及现金等价物和受限现金净增加11,626千美元，期末余额为198,250千美元[29] - 2022年上半年，公司净收入为1,621千美元，而2021年同期净亏损为1,805千美元[29] - 2022年上半年，公司折旧和摊销费用分别为904千美元和25,161千美元，而2021年同期分别为1,154千美元和20,227千美元[29] - 2022年上半年，公司资本支出为859千美元，资本化开发成本为5,172千美元，业务收购净现金支出为5,883千美元[29] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，受限现金余额分别为3,495千美元和827千美元[41] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，现金及现金等价物为194,755美元，受限现金为3,495美元，总计198,250美元；截至2021年12月31日，现金及现金等价物为185,797美元，受限现金为827美元，总计186,624美元[44] - 2022年和2021年截至6月30日的三个和六个月，美洲地区收入分别为62633美元和49109美元、122417美元和95683美元；EMEA地区分别为13623美元和13689美元、29557美元和27915美元；亚太地区分别为6504美元和7298美元、12337美元和13216美元[135] - 2022年和2021年截至6月30日的三个和六个月，公司全球有效税率分别为121%、(103)%、75%和1131%，当年税率增加主要由于国内外收益的相对组合[138] - 2022年和2021年截至6月30日的三个和六个月，归属于普通股股东的净收入（亏损）分别为(589)美元、(2857)美元、1621美元和(1805)美元；基本每股收益分别为(0.00)美元、(0.02)美元、0.01美元和(0.01)美元；摊薄每股收益分别为(0.00)美元、(0.02)美元、0.01美元和(0.01)美元[141] - 三个月内，2022年6月30日净亏损589000美元，2021年6月30日净亏损2857000美元；六个月内，2022年6月30日净利润1621000美元，2021年6月30日净亏损1805000美元[174] - 三个月内，2022年6月30日调整后EBITDA为27959000美元，2021年6月30日为25534000美元；六个月内，2022年6月30日为55609000美元，2021年6月30日为49405000美元[174] - 三个月内，2022年6月30日调整后净收入为14617000美元，2021年6月30日为11826000美元；六个月内，2022年6月30日为31546000美元，2021年6月30日为26251000美元[174] - 三个月内，2022年6月30日摊薄后每股收益为0美元，2021年6月30日为 - 0.02美元；六个月内，2022年6月30日为0.01美元，2021年6月30日为 - 0.01美元[177] - 三个月内，2022年6月30日调整后摊薄每股收益为0.09美元，2021年6月30日为0.07美元；六个月内，2022年6月30日为0.20美元，2021年6月30日为0.17美元[177] - 三个月内，2022年6月30日摊薄加权平均流通普通股为159424940股，2021年6月30日为152464608股；六个月内，2022年6月30日为159293362股，2021年6月30日为152275726股[177] - 2022年第二季度，公司总营收为8280万美元，较2021年同期增长1270万美元，增幅18%；剔除Pinnacle的700万美元营收后，增长570万美元，增幅8%[204] - 2022年第二季度，营收成本为3520万美元，较2021年同期增长770万美元，增幅28%[208] 公司股东权益及股份相关情况 - 截至2022年6月30日，公司股东权益总额为1,048,381千美元，普通股数量为159,882,362股，股票金额为1,600千美元，额外实收资本为1,136,831千美元，累计亏损为73,983千美元，累计其他综合损失为13,718千美元，库存股为2,349千美元[26] - 2021年3月29日，特定股东出售1150万股公司普通股，公司未获收益，产生成本1100美元[74] - 2021年9月13日，公司以每股31美元出售450万股普通股，获净收益134096美元，745美元发行成本资本化[75] - 2021年11月22日，特定股东出售1000万股公司普通股，公司未获收益，产生成本644美元[76] - 2021年3月29日，特定股东出售1150万股普通股，公司未发售股票，未获收益，产生成本110万美元[152] - 2021年9月13日，公司发售450万股普通股，特定股东出售1850万股普通股，公司净收益1.341亿美元，0.7万美元发行成本资本化[153] - 2021年11月22日，特定股东出售1000万股普通股，公司未发售股票，未获收益，产生成本60万美元[154] - 2021年公司授予87127股限制性股票用于Pinnacle业务收购，总授予日公允价值为2762美元[114][117] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，非归属限制性股票分别为3327960股和3910722股[118] - 2022年3个月和6个月与基于绩效的B类单位交换的限制性股票相关的股权薪酬费用分别为1957美元和4077美元[119] - 2022年3个月和6个月与基于时间的B类单位交换的限制性股票相关的股权薪酬费用分别为766美元和1531美元[120] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，非归属受限股票单位分别为2293267单位和1288724单位[125] - 2022年3个月和6个月与受限股票单位相关的股权薪酬费用分别为5838美元和9226美元[126] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，非归属绩效股票单位分别为755431单位和406575单位[129] - 截至2022年6月30日，三个和六个月的股权薪酬总费用分别为9501美元和17014美元，2021年同期分别为7530美元和12681美元[131] - 2020年员工股票购买计划授权出售的最大股份数为170万股，截至2022年6月30日，未购买普通股，也未向符合条件的员工提供认购机会[131][132] 公司衍生工具及利率互换相关情况 - 自2022年5月31日起，公司有一项名义金额为230,000千美元、固定利率为2.8%、终止日期为2025年8月31日的利率互换协议，截至2022年6月30日，该互换的公允价值为1,391千美元[42] - 2022年第二季度和上半年，合并运营和综合损失报表中确认的衍生工具利息金额分别为0千美元和345千美元[42] - 利率互换协议融资部分初始记录为1,966美元，名义金额230,000美元的嵌入式衍生工具固定利率为1.2757%，该协议于2022年5月31日到期，2022年6月30日未记录相关金额，2021年第二季度因套期无效将3,033美元累计综合损失重分类至利息费用，2022年和2021年截至6月30日的三个月和六个月，衍生工具确认的利息费用分别为7美元、649美元、 - 179美元、661美元[46] - 2022年6月30日，按公允价值层级计量的利率互换资产公允价值为1,391美元；2021年12月31日为57美元，预计未来十二个月将有676美元与现金流量套期指定的衍生工具相关的递延收益从累计其他综合收益重分类至收益[48] - 公司使用衍生工具管理利率风险，指定为现金流量套期，按公允价值记录，公允价值变动计入累计其他综合收益，在套期交易影响收益时重分类至利息费用[47] 公司业务相关情况 - 公司在全球多个国家开展业务，包括美国、加拿大、西班牙等[33] - 公司业务收入来自软件产品销售和咨询服务交付[184] - 软件业务收入来自软件许可、软件订阅和软件维护[184] - 软件许可费在交付软件许可时一次性确认收入，软件订阅费在订阅期内按比例确认收入[184][185] - 2021年Q1、Q2和2022年Q1、Q2的新订单分别为8190万美元、7510万美元、1.085亿美元和1.003亿美元；续约率均为92%、90%、92%和92%[161] - 公司将继续投资扩大解决方案的广度和深度，包括收购和国际扩张，预计员工数量和总运营费用将增加[162][163] - 截至2022年6月30日，新冠新变种导致临床试验收尾放缓和监管服务项目延迟[168] 公司业务收购相关情况 - 2021年3月2日，公司完成业务合并，总对价2667美元，分别分配1200美元、100美元和1200美元至客户关系、非竞争协议和商誉[81] - 2021年6月7日，公司完成业务合并，总对价15197美元，分别分配7400美元和4700美元至客户关系和商誉[82] - 2021年10月1日，公司收购Pinnacle 21, LLC全部股权，总对价339075美元，商誉180947美元[83][85] - 2022年1月3日，公司完成收购INDS，总对价8048美元，分别分配2380美元、1040美元、100美元和2910美元至客户关系、开发技术、非竞争协议和商誉[90] - 2021年3月2日至2022年1月3日期间，公司完成多笔收购，总对价分别为270万美元、1520万美元、3.391亿美元和800万美元[197][198][199][200] 公司各业务线数据关键指标变化 - 2022年三个月和六个月软件许可证（时点转移）收入分别为12,131美元和25,583美元，2021年同期为9,629美元和22,054美元；2022年三个月和六个月软件许可证（时段转移）收入分别为16,593美元和32,334美元，2021年同期为10,483美元和19,962美元；2022年三个月和六个月服务收入分别为54,036美元和106,394美元，2021年同期为49,984美元和94,798美元；2022年三个月和六个月总收入分别为82,760美元和164,311美元，2021年同期为70,096美元和136,814美元[70] - 2022年第二季度，软件营收为2870万美元，较2021年同期增长860万美元，增幅43%；剔除Pinnacle的650万美元营收后，增长210万美元，增幅11%[205] - 2022年第二季度，服务营收为5400万美元，较2021年同期增长410万美元，增幅8%[206]

业绩总结 - 2022年第一季度收入为8160万美元，同比增长22%（不包括Pinnacle增长为13%）[7] - 净收入为220万美元，去年同期为110万美元[7] - 调整后EBITDA为2770万美元，同比增长16%，调整后EBITDA利润率为34%[7] - 2022年第一季度净收入为1,052,000美元，较2021年的2,210,000美元有所下降[54] - 2022年第一季度调整后的EBITDA为27,650,000美元，较2021年的23,871,000美元增长了15.0%[54] - 2022年第一季度调整后的净收入为16,929,000美元，较2021年的14,424,000美元增长了17.4%[55] - 2022年第一季度每股稀释收益为0.01美元，调整后每股稀释收益为0.11美元，较2021年的0.09美元增长了22.2%[57] - 2022年第一季度的EBITDA利润率超过35%[51] 用户数据 - 公司在62个国家拥有超过2000个客户，299个客户的年度合同价值超过10万美元，同比增长15%[7] - 公司在2021年的净收入重复率为108%，显示出强劲的客户续约能力[44] - 公司业务模型的续约率超过90%[51] 市场展望 - 公司在生物模拟领域的市场总值（TAM）为130亿美元，预计年均增长率为12-16%[7] - 公司在生物模拟市场的总可寻址市场（TAM）超过28亿美元，预计到2026年将达到21亿美元，年复合增长率（CAGR）约为16%[20] 新产品与技术研发 - 公司在2021年推出了10个新的软件应用和更新，持续推动创新[42] - 公司在生物模拟领域的科学出版物数量约为8000篇[13] 收购与并购 - 公司在过去10年内进行了16次增值收购，形成互补性收购记录[7] - 公司在过去的战略收购中取得了16次成功，显示出其创新的良好记录[51] 负面信息 - 2022年第一季度的股权基础补偿费用为7,513,000美元，较2021年的5,151,000美元增长了45.8%[55] - 2022年第一季度的收购相关费用为272,000美元，较2021年的1,596,000美元显著下降[55]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收8160万美元，同比增长22%，其中包含约100个基点的负外汇影响；剔除Pinnacle 21后，第一季度营收增长13%，包含约200个基点的负外汇影响 [8][21] - 过去12个月的预订量为3.683亿美元，报告基础上同比增长19%，剔除Pinnacle 21后约增长14% [22] - 第一季度软件营收2920万美元，较上年同期增长33%；剔除Pinnacle 21的560万美元软件营收贡献后，同比增长8% [9][23] - 第一季度软件预订量2940万美元，较上年同期增长34%；Pinnacle 21在第一季度为软件预订量贡献640万美元，剔除Pinnacle 21后，第一季度软件预订量同比增长5%；过去12个月软件预订量为1.019亿美元，同比增长32%，剔除Pinnacle 21后增长13%；第一季度软件总续约率为92%，净留存率为130% [24] - 第一季度服务营收5240万美元，较上年同期增长17% [10][25] - 第一季度技术驱动服务预订量7910万美元，较上年同期增长32%；过去12个月服务预订量为2.664亿美元，较上年增长15% [26] - 2022年第一季度总营收成本3280万美元，高于2021年第一季度的2600万美元，主要是由于员工相关成本增加450万美元和无形资产摊销增加170万美元 [27] - 2022年第一季度总运营费用4260万美元，高于2021年第一季度的3510万美元；销售和营销费用610万美元，高于2021年第一季度的380万美元；研发费用750万美元，高于2021年第一季度的470万美元；一般及行政费用1830万美元，高于2021年第一季度的1660万美元；专业和咨询成本增加90万美元，收购相关成本减少100万美元；无形资产摊销1010万美元，高于2021年第一季度的950万美元；折旧费用50万美元，低于去年的60万美元 [28][29][30] - 其他费用包括利息费用和杂项收入；利息费用320万美元，低于2021年第一季度的390万美元；杂项收入80万美元，来自一家维持美元银行账户的外国子公司的外汇重估收益 [31] - 所得税费用150万美元，高于上年的50万美元，有效税率为41%，而去年为33%；2022年第一季度净收入220万美元，高于2021年第一季度的110万美元；2022年第一季度摊薄后每股收益0.01美元，与2021年第一季度持平 [32] - 2022年第一季度调整后EBITDA为2770万美元，高于2021年第一季度的2390万美元，增长16%；调整后EBITDA利润率为34%，公司仍有望实现全年36%的调整后EBITDA利润率目标 [33] - 2022年第一季度调整后净收入1690万美元，高于2021年第一季度的1440万美元；2022年第一季度调整后摊薄每股收益0.11美元，高于2021年第一季度的0.09美元 [34] - 截至季度末，公司拥有1.843亿美元现金及现金等价物；截至2022年3月31日，公司定期贷款净未偿借款为2.943亿美元，循环信贷额度可全额使用 [34] - 公司重申第四季度电话会议发布的全年指引，除了更新年末完全摊薄股份；营收在3.5亿 - 3.6亿美元之间，调整后EBITDA在1.27亿 - 1.31亿美元之间，调整后每股收益在0.48 - 0.53美元之间，完全摊薄股份在1.59亿 - 1.61亿美元之间，GAAP税率在40% - 45%之间，现金税率在20% - 25%之间 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 软件业务：第一季度营收2920万美元，增长33%，续约率92%，受核心Simcyp和Phoenix许可证的两位数增长以及Pinnacle 21的影响；预订量2940万美元，增长34%；过去12个月预订量1.019亿美元，增长32% [9][23][24] - 技术驱动服务业务：第一季度营收5240万美元，增长17%；预订量7910万美元，增长32%；过去12个月预订量2.664亿美元，增长15% [10][25][26] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续专注于应对客户临床试验的延迟，以更好地管理预订量向收入和监管服务的转化 [11] - 持续投资与监管指导战略一致的能力，如投资扩大Simcyp模拟器的用例，推进支持Pinnacle 21企业软件开发的研发计划 [16][18] - 致力于在公司内部发展、留住和培养人才，投资额外的专业发展计划 [17] - 公司希望将生物模拟的覆盖范围扩展到药物发现的早期阶段，但目前约60% - 70%的业务仍与药物开发阶段相关 [59] - 计划继续投资发展定量系统药理学（QSP）团队，并思考如何将其与软件产品更好结合 [67][68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2022年第一季度公司业务表现满意，业务积极势头有望持续，预订趋势强劲，新客户持续增加，有信心实现2022年财务指引 [8][12] - 尽管第一季度调整后EBITDA利润率受投资影响，但仍有望实现全年36%的调整后EBITDA利润率目标 [18][33] - 第一季度服务业务逐月改善，但仍有一些项目因等待临床数据完成而延迟 [45][46] 其他重要信息 - 公司的Simcyp COVID - 19疫苗模型因对抗击疫情和改善患者结果的贡献而获得托马斯·爱迪生奖，其结果已提交给包括FDA在内的全球监管机构，以支持临床试验设计 [13] - FDA继续支持扩大生物模拟的用例，以提高药物的安全性和有效性；FDA最近许可公司的免疫原性模拟器用于生物制品评估；2月FDA发布草案指南，为将临床相关信息纳入具有免疫原性评估的产品标签提供建议 [14][15] - FDA的Project Optimus倡议改革肿瘤药物开发中的剂量优化和选择范式，本周FDA举办的剂量研讨会公司有参与贡献 [16] - 公司发布了首份ESG报告，展示了对理解、管理和监测ESG影响以支持可持续增长的承诺 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：新客户增长与预订量增长的关系，新客户的参与情况和扩张速度 - 新客户数量增加，客户数量超过2000，较去年增加约350个；新客户进展良好，向超过10万美元的客户群体发展，大客户（超过100万美元）也有强劲增长 [37][38] 问题2：新客户开始合作或签订合同的产品主题 - 目前主要由生物模拟驱动，特别是Phoenix和生物模拟服务，也通过Pinnacle 21接触到新客户 [39] 问题3：如何看待第一季度较高投资的缩减节奏，以实现全年36%的EBITDA利润率目标 - 第一季度利润率从34%提升到目标值，约一半是会计成本，主要是综合审计和完成SOX实施的成本高于预期；另一半是增加员工数量；预计第一季度和第二季度去除一次性成本后，利润率将逐季改善，下半年超过目标以达到36% [40][41] 问题4：公司在弥补第四季度服务收入缺口方面的成功情况，以及如何在全年进行建模 - 尚未完全消除所有延迟，仍有一些项目因等待临床数据完成而延迟，但第一季度已取得很大进展，业务正朝着正确方向发展 [44][46] 问题5：Pinnacle交易的早期交叉销售机会 - Pinnacle 21带来了很多交叉销售机会，如与公司的集成数据存储库产品、数据验证产品结合，也与服务业务有联系，还开拓了一些新客户 [47][48][49] 问题6：生物模拟总潜在市场（TAM）的构建因素，以及公司在哪些特定领域有最大增长机会 - 公司更新市场规模研究并进行细分；公司大部分生物模拟专业知识和收入来自药物开发阶段，但也将部分软件拓展到早期阶段，如Pinnacle 21在临床和临床前阶段的使用增加，还有其他软件拓展到临床前甚至发现阶段；目前约60% - 70%的业务与开发阶段相关，未来希望将生物模拟覆盖范围扩展到发现早期阶段 [54][56][59] 问题7：软件预订量增长情况及与预期的比较 - 第一季度软件预订量增长34%，剔除Pinnacle 21后增长5%；通常看过去12个月的预订量，剔除Pinnacle 21后过去12个月软件预订量增长13%；季度受客户续约时间波动、外汇影响以及去年销售今年通过服务安排交付等因素影响，正常化后季度软件预订量约为10%，符合预期 [62][63] 问题8：资本部署优先级，加息环境对并购或投资的影响 - 仍在评估并购机会，当前环境下有强大资产负债表可利用机会，未改变资本部署策略 [64] 问题9：细胞和基因治疗领域的机会，公司在该领域的专业知识及是否需要额外投资 - 公司的定量系统药理学（QSP）团队在细胞和基因治疗方面发展较快，主要针对孤儿药；对现有团队和产品满意，但有更大野心，认为QSP将是制药市场的增长领域，计划继续投资发展该团队，并思考如何将其与软件产品更好结合 [65][67][68] 问题10：公司传递价格上涨的能力，以及有多少合同允许价格调整 - 大多数合同为一年或更短，偶尔会签订长期合同，在当前通胀环境下，会确保合同中有适当的价格上涨条款，有能力通过定价抵消通胀并维持利润率 [71] 问题11：应对成本上升的其他措施 - 公司快速增长可在公司基础设施方面进行投资以提高效率，如投资销售和营销团队，使科学家从销售工作中解放出来，从事更多软件开发或项目工作 [72] 问题12：员工流失率情况及对全年员工人数管理的预期 - 去年年底员工流失率上升，第一季度降至更正常水平；公司确保工资跟上市场水平并维持利润率，目前有大量有趣的工作积压，有助于吸引人才，且投资培训并引进优秀员工 [74][75][76] 问题13：目前对全年收入指引范围的可见性，以及收入表现的关键可变因素 - 采用相同的前瞻性可见性方法，对今年的指引有高度信心；预测收入与实际收入的差异主要源于目前无法预见的机会，以及客户时间表和客户药物开发项目成功的可变性 [77][78][79]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为1507026千美元，较2021年12月31日的1511730千美元略有下降[20] - 2022年第一季度，公司实现收入81551千美元，较2021年同期的66718千美元增长22.2%[23] - 2022年第一季度，公司净利润为2210千美元，较2021年同期的1052千美元增长110.1%[23] - 截至2022年3月31日，公司总负债为458621千美元，较2021年12月31日的469881千美元有所下降[20] - 2022年第一季度，公司运营费用为42629千美元，较2021年同期的35078千美元增长21.5%[23] - 截至2022年3月31日，公司股东权益为1048405千美元，较2021年12月31日的1041849千美元有所增长[20] - 2022年第一季度，公司基本每股收益为0.01美元，与2021年同期持平[23] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为184315千美元，较2021年12月31日的185797千美元略有下降[20] - 2022年第一季度，公司综合亏损为910千美元，而2021年同期为16千美元[23] - 截至2022年3月31日，公司应收账款净额为72719千美元，较2021年12月31日的69555千美元有所增长[20] - 2022年第一季度净收入为221万美元，2021年同期为105.2万美元[34] - 2022年第一季度经营活动提供的净现金为980.3万美元，2021年同期为493.4万美元[34] - 2022年第一季度投资活动使用的净现金为867.6万美元，2021年同期为345.8万美元[34] - 2022年第一季度融资活动使用的净现金为152万美元，2021年同期为85.5万美元[34] - 2022年3月31日、2021年12月31日和2021年3月31日受限现金余额分别为74.5万美元、82.7万美元和73.3万美元[46] - 2022年3月31日，利率互换负债当期部分记录的融资组件金额为43.9万美元，利率互换资产当期部分记录的嵌入式即期市场衍生品公允价值为18.1万美元[50] - 2022年第一季度支付利息354.7万美元，支付税款276.9万美元；2021年同期支付利息355.2万美元，支付税款164.4万美元[34] - 2022年3月31日、2021年12月31日和2021年3月31日现金及现金等价物和受限现金总额分别为1.8506亿美元、1.86624亿美元和2.73721亿美元[34][48] - 截至2022年3月31日，未履行的履约义务约为101,246美元[68] - 2022年和2021年第一季度定期贷款有效利率分别为3.64%和3.75%，利息分别为2737美元和2854美元[106][107] - 截至2022年3月31日，长期债务本金余额为299735美元，其中2022 - 2026年到期金额分别为2265美元、3020美元、3020美元、3020美元和288410美元[108] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，租赁资产分别为13833美元和12905美元，租赁负债分别为14491美元和13614美元[116] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，应计费用分别为18592美元和29830美元，其他流动负债分别为685美元和1381美元[119] - 截至2022年3月31日，2022年3月净收入为221万美元，2021年为105.2万美元[183] - 截至2022年3月31日，2022年3月调整后EBITDA为2765万美元，2021年为2387.1万美元[183] - 2022年第一季度净收入为221万美元，2021年同期为105.2万美元；调整后净收入为1692.9万美元，2021年同期为1442.4万美元[185] - 2022年第一季度摊薄后每股收益为0.01美元，调整后摊薄后每股收益为0.11美元；2021年同期摊薄后每股收益为0.01美元，调整后摊薄后每股收益为0.09美元[185] - 2022年第一季度摊薄加权平均流通普通股为1.59160321亿股，2021年同期为1.52084745亿股[185] - 2022年第一季度收入为8160万美元，较2021年同期增加1480万美元，增幅22%；剔除Pinnacle 21的600万美元收入后，收入增加890万美元，增幅13%[211] - 2022年第一季度收入成本为3280万美元，较2021年同期增加680万美元，增幅26%[217] - 2022年第一季度销售和营销费用为610万美元，较2021年同期增加240万美元，增幅63%[218] - 2022年和2021年第一季度，公司全球有效税率（ETR）分别为41%和33%[147] - 2022年和2021年第一季度，归属于普通股股东的净利润分别为2,210美元和1,052美元[150] - 2022年和2021年第一季度，公司总营收分别为81,551美元和66,718美元[145] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年第一季度软件许可证即时转让收入为13,452美元，2021年同期为12,425美元；软件许可证随时间转让收入为15,741美元，2021年同期为9,479美元；服务收入随时间赚取为52,358美元，2021年同期为44,814美元；总收入为81,551美元，2021年同期为66,718美元[71] - 2022年第一季度软件收入为2920万美元，较2021年同期增加730万美元，增幅33%；剔除Pinnacle 21的560万美元收入后，软件收入增加170万美元，增幅8%[212] - 2022年第一季度服务收入为5240万美元，较2021年同期增加750万美元，增幅17%[213] 股权交易相关 - 2021年3月29日，公司完成二次公开发行，特定股东出售11,500,000股，公司未获收益，产生成本1,100美元[77] - 2021年9月13日，公司完成公开发行，公司出售4,500,000股，特定股东出售18,500,000股，公司净收益134,096美元，745美元发行成本资本化[78] - 2021年11月22日，公司完成二次公开发行，特定股东出售10,000,000股，公司未获收益，产生成本644美元[79][80] - 2021年3月29日，特定股东出售1150万股普通股，公司未获收益，产生成本110万美元[161] - 2021年9月13日，公司出售450万股普通股，特定股东出售1850万股普通股，公司净收益1.341亿美元，0.7百万美元发行成本资本化[162] - 2021年11月22日，特定股东出售1000万股普通股，公司未获收益，产生成本60万美元[163] 业务合并与收购相关 - 2021年3月2日，公司完成业务合并交易，总对价2,667美元，约1,200美元、100美元和1,200美元分别分配给客户关系、非竞争协议和商誉[84] - 2021年6月7日，公司完成业务合并交易，总对价15,197美元，约7,400美元和4,700美元分别分配给客户关系和商誉[85] - 2021年10月1日，公司收购Pinnacle 21, LLC，总对价339,075美元，包括现金支付给卖家249,115美元、支付给其他方和托管17,200美元、未注册股份72,760美元（2,239,717股，有7%缺乏市场流通性折扣）[86][89] - 公司于2022年1月3日完成对INDS的收购，总对价8148美元，其中约2500美元、860美元和2855美元分别分配给客户关系、收购软件和商誉[94] - 2021年3月2日完成一笔270万美元的业务合并；6月7日完成一笔1520万美元的业务合并；10月1日以3.391亿美元收购Pinnacle；2022年1月3日以8148美元收购Integrated Nonclinical Development Solutions, Inc. [204][205][206][207] 信贷协议相关 - 2017年8月14日，公司签订250000美元定期贷款信贷协议，2018年1月25日和4月3日分别增加25000美元和40000美元，2021年6月17日将定期贷款到期日延至2026年8月，循环信贷承诺到期日延至2025年8月，循环信贷额度增至100000美元[98][99][102][103] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，循环信贷额度可用借款均为100000美元，分别减少120美元和239美元备用信用证[104] 股权薪酬费用相关 - 2022年和2021年第一季度，与基于绩效的B类单位交换的限制性股票相关的股权薪酬费用分别为2,120美元和4,041美元[126] - 2022年和2021年第一季度，与基于时间的B类单位交换的限制性股票相关的股权薪酬费用分别为766美元和777美元[127] - 2022年第一季度，Pinnacle收购的基于时间的限制性股票相关的员工股权薪酬费用为292美元[128] - 2022年和2021年第一季度，与受限股票单位（RSUs）相关的股权薪酬费用分别为3,388美元和333美元[122] - 2022年第一季度，与绩效股票单位（PSUs）相关的股权薪酬费用为947美元[137] 业务相关其他信息 - 维护服务合同一般为一年期，订阅协议通常为一至三年[60][61] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，无单一客户占公司应收账款超10%，在2022年和2021年第一季度无客户占公司收入超10%[82] - 公司记录了180947美元的商誉，反映收购价格超过所获可辨认净资产公允价值的部分[92] - 公司授予员工的限制性股票大多于2020年12月发行，用于交换前母公司EQT的B类利润权益单位，基于时间归属的B类单位无需进行修改会计处理，基于绩效归属的B类单位需要[120][121][122] - 2021年公司授予87,127股限制性股票用于Pinnacle业务收购，授予日总公允价值为2,762美元[124] - 截至2021年12月31日，未归属限制性股票为3,910,722股，加权平均授予日公允价值为23.18美元；截至2022年3月31日，未归属限制性股票为3,582,584股，加权平均授予日公允价值为23.18美元[125] - 过去四年公司交付超250份监管申报文件[158] - 公司提供监管科学解决方案并与生物模拟整合，拓展市场准入解决方案[158][159] - 公司业务增长依赖进入新市场、增加客户群、保留和拓展客户关系等因素[167] - 生物模拟产品和服务市场竞争激烈，公司面临多类竞争对手[174] - 2022年Q1新预订额为1.085亿美元，2021年Q1为8190万美元，续约率均为92%[170] - 公司预计未来所得税费用将随净收入增长而增加，利息费用将因未偿债务减少而下降[202][203] 利率互换协议相关 - 公司利率互换协议名义金额为2.3亿美元，2022年5月31日前固定利率为2.1284%（不含固定信用利差），修订后固定利率为1.2757%（不含固定信用利差）[47] - 公司预计未来十二个月与指定为现金流量套期的衍生工具相关的递延损失净额从累计其他综合损失重分类至收益的金额不重大[52] 租赁相关 - 截至2022年3月31日，经营租赁和融资租赁加权平均剩余租赁期限分别为3.63年和0.83年，加权平均折现率分别为4.08%和6.19%[115]

财务数据和关键指标变化 - 2021年全年总营收2.861亿美元，同比增长17%，剔除Pinnacle 21后增长15% [9][31] - 2021年第四季度总营收7530万美元，同比增长17%，剔除Pinnacle 21后增长7% [10][31] - 2021年第四季度软件营收2550万美元，同比增长46%，剔除Pinnacle 21后增长13% [33] - 2021年全年软件营收8680万美元，同比增长18%，剔除Pinnacle 21后增长10% [34] - 2021年第四季度服务营收4980万美元，同比增长6% [36] - 2021年全年服务营收1.993亿美元，同比增长17% [38] - 2021年第四季度总营业成本2930万美元，低于2020年第四季度的3490万美元 [39] - 2021年第四季度总运营费用4260万美元，低于2020年第四季度的8330万美元 [40] - 2021年第四季度净亏损970万美元，稀释后每股亏损0.06美元，低于2020年第四季度的净亏损5440万美元和稀释后每股亏损0.40美元 [44] - 2021年第四季度调整后EBITDA为2820万美元，同比增长27%；全年调整后EBITDA为1.037亿美元，同比增长18% [45] - 2021年第四季度调整后净收入为140万美元，低于2020年第四季度的1030万美元 [45] - 2021年第四季度调整后摊薄每股收益为0.01美元，低于2020年第四季度的0.07美元 [46] - 2021年第四季度末现金及现金等价物为1.858亿美元，有2.95亿美元的定期贷款净未偿借款，循环信贷额度全额可用 [46] - 公司调整2022年指引，营收范围从3.5亿美元至3.6亿美元，调整后EBITDA范围从1.27亿美元至1.31亿美元，调整后EPS范围从0.48美元至0.53美元，完全稀释股份范围从1.56亿至1.59亿，GAAP税率范围从40%至45%，现金税率范围从20%至25% [47][48] 各条业务线数据和关键指标变化 - 软件业务：第四季度软件预订额为3230万美元，同比增长54%，剔除Pinnacle 21后增长15%；全年软件预订额为9450万美元，同比增长29%；第四季度软件总续约率为96%，全年为92% [35][36] - 服务业务：第四季度技术驱动服务预订额为8020万美元，同比增长27%；全年服务预订额为2.472亿美元，同比增长15% [38] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是用创新技术和全球专家团队支持的端到端平台改变药物研发流程，加速药物开发过程，提高药物安全性和有效性 [9] - 2022年公司将增加软件研发投资，专注拓展Simcyp Simulator的用例 [16] - 公司持续投资业务，在全球招聘顶尖人才，致力于成为行业首选雇主 [26][27] - 公司认为FDA的Project Optimus计划为其带来新的收入机会，公司在肿瘤学和剂量优化试验设计等方面经验丰富，能应对剂量寻找和监管环境的变化 [24][25][64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是公司上市首年，取得多项关键进展，对未来机会感到兴奋 [8] - 第四季度监管服务业务受COVID相关延迟和Omicron变种影响，未达预期，但预订量增长和业务势头依然强劲，预计2022年延迟情况将缓解，能重新获得大部分监管服务收入 [11][12][13][14][28] - 公司对2022年业务活动恢复正常水平持乐观态度，软件业务将保持强劲势头，预订趋势良好，有信心实现长期财务和战略计划 [17][80] 其他重要信息 - 2021年公司新客户增长强劲，服务超2000家客户，包括亚太地区超350家软件终端客户 [18] - 公司采用“落地并拓展”战略，年末年度合同价值超10万美元的客户达299家，同比增长15% [19] - 第四季度公司重点整合Pinnacle 21到软件部门，12月发布Pinnacle 21企业软件最新版本，支持新的数据标准 [20] - 第四季度公司还发布Simcyp Simulator Version 21和D360 Scientific Informatics Software Version 21.5，更新内容支持客户开发优先级 [21] - FDA续签并扩大Certara生物模拟软件许可，还首次许可公司的免疫原性模拟器 [22][23] - 2021年是Certara客户连续第八年获得FDA 90%的新药批准（不包括诊断产品），Simcyp Simulator用于其中13项批准以提供药物标签信息 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 业务何时恢复及是否仍受Omicron影响 - 公司在第四季度末突然出现业务疲软并持续到1月，主要是Omicron影响内部产能，以及监管客户从预订到提供数据的时间延长；基于前两个月的数据，公司认为2022年营收指引3.5亿至3.6亿美元更合理 [50] 问题2: 监管业务是否推迟到2023年或业务是否丢失 - 公司未丢失任何预订，但部分客户从数据库锁定到开展工作的时间延长，有可能在年内恢复正常 [51] 问题3: 各业务收入占比情况 - 2021年营收结构为软件占30%，生物模拟服务占40%，监管和准入服务占30%，与去年基本一致，略有向生物模拟服务的混合转移 [54] 问题4: 第四季度业务放缓是否会使第一季度业务提升 - 公司在制定指引时考虑到第一季度业务不会提升，1月和2月中旬业务开始有起色，但不会推动第一季度业务增长 [55] 问题5: 小生物技术客户收入占比及行为变化 - 公司未看到小生物技术客户行为变化，2021年该业务增长良好，第四季度预订也不错；小生物技术客户收入占比小，50%的收入来自前20大客户 [56][57] 问题6: Pinnacle 21从免费账户向企业客户的转化情况及展望 - Pinnacle 21第四季度表现符合预期，今年有机会与其他客户进行交叉销售；部分小生物技术客户成功后会从免费账户转化为企业客户，未来几个月还有新产品推出 [59][60] 问题7: 大小客户服务业务利润率差异 - 小生物技术客户服务业务有盈利，大制药公司项目运营更高效，从不同层级客户来看，利润率没有混合转移 [62] 问题8: Project Optimus对客户早期肿瘤工作和公司产品预订的影响 - FDA已开始鼓励相关工作，公司已启动相关项目；约一半的药物研发支出用于肿瘤学，公司在这方面的业务也占类似比例，客户实施Optimus将为公司带来更多机会，且是新的收入来源 [64][65] 问题9: 第四季度到第一季度营收变化预期 - 公司预计营收有低个位数的增长 [67] 问题10: 是否有额外的运营费用支出 - 公司会继续在商业组织、销售和营销以及企业基础设施方面投资运营费用，但与投资者日提供的假设无差异 [68] 问题11: 2022年利息费用 - 2022年利息费用为1530万美元 [69] 问题12: 是否有业务取消及是否保守估计 - 公司没有重大业务取消，第四季度预订情况良好；12月和1月初业务放缓，2月有所好转，未丢失重要业务 [70] 问题13: 员工流失率增加的驱动因素、今年情况及2022年员工增长预期和招聘重点 - 2020年和2021年上半年员工流失率低，2021年下半年有所增加，但全年平均可能低于历史平均水平，预计今年上半年会改善；2022年公司计划将可计费员工人数增加约18% [74][76] 问题14: 2022年各业务板块营收增长预期 - 生物模拟业务预计高个位数到高两位数增长，监管业务预计低个位数到中两位数增长，历史上两者增长速度相似，但延迟对监管业务影响最大 [78]