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Certara Launches Non-Animal Navigator™ Solution to Help Drug Developers Reduce Reliance on Animal Testing
Globenewswire· 2025-04-14 20:15
文章核心观点 Certara公司推出Non - Animal Navigator™解决方案,助力生物制药公司应对FDA减少临床前安全研究中动物实验的路线图,该路线图是药物开发的关键节点,公司及时行动可获竞争优势 [1] 行业情况 - 全球有数千种单克隆抗体和抗体药物偶联物处于临床前开发阶段,单克隆抗体是减少动物实验的关键领域,生物模拟模型预测人类结果效果常优于传统动物研究 [2] - FDA公告和路线图推动更多基于模型的药物开发方法,行业越来越多地采用科学可靠的新方法学,如人工智能生物模拟,以改善药物开发各阶段的战略决策和成功率 [3] 公司情况 公司介绍 - Certara是全球模型驱动药物开发的领导者,通过生物模拟软件、技术和服务加速药物研发,客户超2400家,遍布70个国家 [5] 解决方案 - 推出Non - Animal Navigator™解决方案,基于与FDA、EMA等合作经验,确保客户开发项目合规、灵活且面向未来 [3] - 提供战略监管建议,设计临床前项目,确保新药研究申请面向未来,合理使用新方法学并与监管要求一致 [5] - 制定综合临床前开发计划,结合体外、体内、真实世界证据和生物模拟数据,融入专家毒理学意见,构建综合的证据权重策略 [5] - 提供优化的人工智能建模工具包,借助广泛使用的PBPK建模平台Simcyp Simulator和即用型单克隆抗体定量系统药理学模型加速项目进程 [5] 相关活动 - 可访问https://www.certara.com/solutions/non - animal - navigator/了解Non - Animal Navigator对临床前开发的支持 [4] - 4月30日上午11点(美国东部时间)有独家网络研讨会,可了解FDA路线图影响及如何应对新监管时代 [4]
Certara Reports Preliminary First Quarter 2025 Financial Results; Announces $100 Million Share Repurchase Authorization
Globenewswire· 2025-04-14 20:00
重申2025财年指引 - 公司重申2025财年全年财务指引 包括收入预期4.15亿至4.25亿美元 调整后EBITDA利润率30%-32% 调整后稀释每股收益0.42-0.46美元 [6][7] - 第一季度初步收入1.06亿美元 较2024年同期的9670万美元增长10% 其中软件收入4640万美元(增长18%) 服务收入5960万美元(增长4%) [6] - 第一季度初步订单额1.18亿美元 较2024年同期的1.058亿美元增长12% 其中软件订单4060万美元(增长22%) 服务订单7740万美元(增长7%) [6] 股东价值提升举措 - 董事会授权1亿美元股票回购计划 用于回购流通普通股 [2] - 大股东Arsenal Capital Partners同意为期一年的股票锁定期 涉及2022年12月从EQT收购的股份 [1][3] 业务战略与技术投入 - 公司持续推动监管服务业务的战略评估 已与多个外部方进行初步讨论 [8] - 首席执行官强调通过AI技术在全平台进行投资 以推动长期股东价值创造 [3] - Chemaxon业务贡献第一季度收入590万美元及订单490万美元 [6] 财务指标表现 - 第一季度调整后EBITDA预计3300-3500万美元 较2024年同期的2910万美元增长13%-20% [6] - 完全稀释股份数预计在1.62亿至1.64亿股之间 [7] - 公司拥有超过2400家生物制药公司、学术机构和监管机构客户 覆盖70个国家 [11] 信息披露安排 - 公司将于2025年5月5日美东时间下午5点召开第一季度财报电话会议 [9] - 投资者关系网站将作为重大非公开信息披露的主要渠道 [12]
Certara Reports Preliminary First Quarter 2025 Financial Results; Announces $100 Million Share Repurchase Authorization
Newsfilter· 2025-04-14 20:00
文章核心观点 公司公布2025年第一季度预期营收和预订量 董事会授权1亿美元股票回购计划 重申全年业绩指引 并持续评估监管服务业务 [2][3][6] 分组1:公司业务与财务情况 - 2025年第一季度初步财务数据 预计营收1.06亿美元 较2024年第一季度的9670万美元增长10% 软件营收4640万美元 增长18% 服务营收5960万美元 增长4% 预订量1.18亿美元 较2024年第一季度的1.058亿美元增长12% 软件预订量4060万美元 增长22% 服务预订量7740万美元 增长7% 调整后EBITDA在3300 - 3500万美元之间 较2024年第一季度的2910万美元增长13 - 20% [7] - 重申2025年全年业绩指引 全年营收在4.15 - 4.25亿美元之间 全年调整后EBITDA利润率在30 - 32%之间 全年调整后摊薄每股收益预计在0.42 - 0.46美元之间 完全摊薄股份预计在1.62 - 1.64亿股之间 [8] 分组2:公司决策与合作 - 董事会授权一项股票回购计划 公司可回购至多1亿美元的流通普通股 [2] - 阿森纳资本合伙公司同意对其在2022年12月交易中从EQT收购的股份进行为期一年的锁定 [1][3] 分组3:公司业务评估 - 公司继续对监管服务业务进行战略评估 已与多个外部方进行讨论 目前讨论仍处于初步阶段 [9] 分组4:公司活动安排 - 公司将于2025年5月5日下午5点举办电话会议 讨论第一季度财务结果 投资者需提前在线注册 活动直播和存档将在公司网站提供 [10] 分组5:公司简介 - 公司利用专有生物模拟软件、技术和服务加速药物研发 客户包括70个国家的2400多家生物制药公司、学术机构和监管机构 [12] 分组6:非GAAP财务指标说明 - 公司使用调整后EBITDA、调整后EBITDA利润率和调整后摊薄每股收益等非GAAP财务指标 管理层用其衡量和评估公司业务表现、制定预算和薪酬决策等 认为这些指标有助于投资者等各方更一致和可比地了解公司运营情况 [17][18][20] - 调整后EBITDA是指净收入排除利息费用、所得税、折旧和摊销费用等项目 调整后摊薄每股收益排除股权薪酬费用、收购相关无形资产摊销等项目 [21]
Buy Certara After The FDA Announcement
Seeking Alpha· 2025-04-12 01:15
文章核心观点 介绍Chris Lau及其投资相关情况,包括其经验、投资团体业务,提及今年顶级选股表现及投资产品类型 [1][2][3] 人物信息 - Chris Lau是有30年经验的个人投资者和经济学家,覆盖生命科学、科技和股息增长型收益股票领域,拥有微生物学和经济学学位 [1] - Chris Lau运营投资团体DIY Value Investing,分享低估股票、股息收益推荐、高潜力投资机会等内容,助投资者提升自主投资能力 [1] 选股表现 - 今年顶级选股表现出色,成为有史以来最佳顶级选股,还突出了一日变化、编辑选择和每日收益 [2] - 公开文章的回报率分别为2023年平均8.4%、2022年平均6.9%、2021年平均29.90%、2020年平均49.9% [2] 旗舰产品 - 顶级自主投资选择:有市场未预期的上涨催化剂的低估股票 [2] - 股息收益冠军:有长期股息增长历史,含可打印日历和量化评分 [3] - 自主投资风险选择:用于投机性配置,有正向势头,可能实现三倍回报 [3]
Certara (CERT) Soars 8.0%: Is Further Upside Left in the Stock?
ZACKS· 2025-04-11 23:05
文章核心观点 - Certara公司股价上一交易日上涨8%,或因本月初发布新药模拟软件新版本,公司预计季度收益持平、营收增长7.5%,但盈利预测无变化,需关注后续走势;Montes Archimedes Acquisition盈利预测不变,较去年有变化 [1][2][3][5] Certara公司情况 - 上一交易日股价飙升8%,收于10.51美元,成交量可观,过去四周股价下跌11.6% [1] - 本月初发布Simcyp Simulator新版本用于药物建模,巩固其在药物开发和监管决策建模领域的领先地位,或推动股价上涨 [2] - 即将发布的季度报告预计每股收益0.10美元,与去年同期持平,营收预计1.0391亿美元,同比增长7.5% [3] - 过去30天该季度的共识每股收益估计保持不变,股价通常在盈利预测无趋势变化时难持续上涨,需关注后续走势 [4] - 股票当前Zacks排名为3(持有),属于Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业 [4] 同行业其他公司情况 - Roivant Sciences Ltd.上一交易日股价下跌2.4%,收于9.65美元,过去一个月回报率为 -6.7% [4] Montes Archimedes Acquisition公司情况 - 即将发布的报告共识每股收益估计过去一个月保持在 -0.16美元,较去年同期变化 +30.4%,当前Zacks排名为3(持有) [5]
Certara Expands the Simcyp™ Simulator Platform Advancing Biopharmaceutics, Drug-Drug Interaction & Biologic Capabilities
Newsfilter· 2025-04-01 20:00
文章核心观点 Certara发布Simcyp™ Simulator新版本,其有诸多改进以支持药物开发各阶段的数据驱动决策 [1] 分组1:Simcyp Simulator新版本发布背景及意义 - 公司为满足制药合作伙伴和监管机构不断变化的需求推进Simcyp Simulator发展 [2] - 超30家领先制药公司组成的联盟指导Simcyp Simulator开发,版本24纳入其反馈,增强和扩展现有功能及数据库 [2] - 近年来FDA批准使用基于PBPK的药物中,4/5使用了Simcyp Simulator [2] 分组2:Simcyp Simulator过往贡献 - 助力超120种FDA批准的新药,支持多个领域临床试验豁免 [3] 分组3:Simcyp Simulator V24更新特点 - 生物制药能力和虚拟生物等效性(VBE)模块新增预测食物影响的功能,改善不同用餐条件下药物吸收模拟 [4] - 药物 - 药物相互作用(DDI)库扩展,新的和升级的酶与转运体化合物文件涵盖更广泛DDI能力,为肠道、肝脏和肾脏中转运体介导的DDI提供资格证据 [4] - 生物制剂模型中对膜结合靶点在各组织和血浆中行为的表征更精确,包括可溶性靶点移动和药物 - 靶点复合物动力学,以及对靶点脱落模型的改进,小分子纳入非线性蛋白质和血浆结合及靶点介导的药物处置 [4] - 试验设计支持扩展,设计和模拟临床试验的速度和易用性增强 [4] - 特殊人群建模能力增强和扩展,适用于儿科、孕期和哺乳期人群 [4] - 性能和可用性提升,有现代化用户界面、云计算插件、“Ask Simcyp”人工智能帮助聊天和基于化学结构的参数预测器 [4] - 给药途径功能改进,适用于长效注射剂、吸入剂和眼部途径 [4] 分组4:公司简介 - 公司利用生物模拟软件、技术和服务加速药物研发,客户包括66个国家超2400家生物制药公司、学术机构和监管机构 [4]
Certara Expands the Simcyp™ Simulator Platform Advancing Biopharmaceutics, Drug-Drug Interaction & Biologic Capabilities
Globenewswire· 2025-04-01 20:00
文章核心观点 Certara发布Simcyp™ Simulator新版本,加强其在药物开发PBPK建模领域的领先地位,推动监管决策 [1] 公司动态 - 全球模型驱动药物开发领导者Certara发布Simcyp™ Simulator新版本,用于基于生理的药代动力学(PBPK)建模,新版本有诸多改进以支持各阶段数据驱动决策 [1] - 超过30家领先制药公司组成的联盟指导Simcyp Simulator开发,V24纳入其反馈,增强和扩展现有功能及数据库 [2] - Simcyp Simulator已助力超120种FDA批准的新药,支持多个领域临床试验豁免 [3] 产品优势 - 4 out of 5近年来利用PBPK获得FDA批准的药物使用了Simcyp Simulator [2] 产品更新内容 - 生物制药能力和虚拟生物等效性(VBE)模块新增预测食物影响的功能,改善不同用餐条件下药物吸收模拟 [4] - 药物相互作用(DDI)库扩展,新的和升级的酶与转运体化合物文件涵盖更广泛DDI能力,为肠道、肝脏和肾脏中转运体介导的DDI提供资格证据 [4] - 生物制剂模型中对膜结合靶点在各组织和血浆中行为的表征更精确,包括可溶性靶点移动和药物 - 靶点复合物动态,以及对靶点脱落模型的改进,小分子纳入非线性蛋白质和血浆结合及靶点介导的药物处置 [4] - 试验设计支持扩展,设计和模拟临床试验的速度和易用性增强 [4] - 特殊人群建模能力增强和扩展,适用于儿科、孕期和哺乳期人群 [4] - 性能和可用性提升,包括现代化用户界面、云计算插件、“Ask Simcyp”人工智能帮助聊天和基于化学结构的参数预测器 [4] - 给药途径功能改进,适用于长效注射、吸入和眼部途径 [4] 公司概况 - Certara利用生物模拟软件、技术和服务加速药物研发,改变传统药物发现和开发,客户包括66个国家超2400家生物制药公司、学术机构和监管机构 [4]
Certara Appoints Dr. Adrian McKemey as President of Drug Development Solutions
Globenewswire· 2025-03-06 05:15
文章核心观点 - 全球模型驱动药物开发领域领导者Certara任命Adrian McKemey为药物开发解决方案总裁以加速战略药物开发解决方案的增长 [1] 公司人事变动 - 2025年3月3日起Adrian McKemey担任Certara药物开发解决方案总裁 领导全球药物开发科学家团队 [1] - Adrian McKemey曾在IQVIA和Quintiles任职 有超25年研发经验 专注业务转型、投资组合管理和研发战略 [2] - Patrick Smith将继续担任转化科学高级副总裁 支持公司在科学和创新方面的发展 [3] 各方观点 - 公司CEO认为Adrian McKemey能基于近期成就 助力公司扩大生物模拟和科学服务规模 [4] - Adrian McKemey认为公司在生物模拟方面的领先地位有助于降低临床开发风险 此职位和公司业务是影响行业并加速药物惠及患者的理想机会 [4] 公司概况 - Certara利用生物模拟软件、技术和服务加速药物研发 客户包括66个国家超2400家生物制药公司、学术机构和监管机构 [5]
Certara(CERT) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-02-27 09:03
财务数据和关键指标变化 - 2024年全年营收3.851亿美元,同比增长9%;第四季度营收1.004亿美元,同比增长14% [8][30] - 第四季度预订量1.445亿美元,同比增长22%;滚动12个月预订量4.453亿美元,同比增长11% [9][31] - 第四季度软件营收4230万美元,同比增长26%;全年软件营收1.557亿美元,增长18% [32][33] - 第四季度软件预订量5970万美元,同比增长38%;滚动12个月软件预订量1.697亿美元,同比增长24% [34][35] - 第四季度服务营收5810万美元,同比增长7%;全年服务营收2.295亿美元,增长3% [36] - 第四季度技术驱动服务预订量8480万美元,同比增长12%;滚动12个月服务预订量2.756亿美元,同比增长4% [37] - 第四季度调整后EBITDA为3350万美元,2024年全年为1.22亿美元,利润率分别为33%和32% [41][42] - 第四季度净收入为660万美元,上年同期为净亏损1250万美元;调整后净收入为2470万美元,上年同期为1430万美元 [42][43] - 第四季度摊薄后每股收益为0.04美元,上年同期为亏损0.08美元;调整后摊薄每股收益为0.15美元,上年同期为0.09美元 [43] - 预计2025年总营收在4.15 - 4.25亿美元之间,调整后EBITDA利润率在30% - 32%,调整后每股收益在0.42 - 0.46美元之间 [46][47][48] 各条业务线数据和关键指标变化 软件业务 - 第四季度软件净留存率为106%,全年为108% [35] - 可评级和订阅收入在第四季度软件收入中占比63%,低于上年同期的68%;全年占比65%,高于2023年的62% [33][34] 服务业务 - 2024年监管写作收入为5470万美元,低于2023年的6050万美元 [37] - 第四季度生物模拟服务预订量在所有三个生物制药客户层级均实现两位数增长,全年增长13% [38] - 第四季度监管写作预订量恢复增长,较上年同期实现个位数增长,全年则为两位数下降 [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2024年在软件研发基础设施投资,目标是将生成式人工智能集成到现有产品、加速新产品和更新开发、将软件集成到统一平台;加强商业团队建设,增加高级人才 [14] - 2025年计划继续投资研发,开发发现和先导优化阶段软件产品,投资生物模拟软件前沿领域,构建集成软件平台 [21][22] - 进行监管写作业务战略审查,预计短期内做出决策 [25][26] - 行业采用生物模拟趋势强劲,但市场仍较疲软,客户支出谨慎,决策时间延长 [11][12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年临床研发支出预计与2024年相似,市场仍面临资金约束、医保药品价格谈判和地缘政治不确定性等挑战 [11][13] - 尽管市场环境严峻,公司软件业务增长良好,客户数量增加,对未来发展有信心 [18][20] 其他重要信息 - 2024年收购Chemaxon,使其进入发现生物模拟市场;成功整合Formedix和ABM [16][17] - 团队专业能力强,多名员工入选斯坦福/爱思唯尔全球前2%科学家排名,研究人员发表超100篇论文 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:2025年营收指引高低端的影响因素及与Q4预订量的关系 - 执行团队表现使Q4业绩良好,但市场仍具挑战;Tier 1客户受裁员、投资组合优先级调整和决策时间延长影响,Tier 3客户资金到位后决策时间长;市场改善则营收指引达高端,恶化则达低端 [52][53][55] 问题2:2025年EBITDA指引及对Chemaxon的投资情况 - EBITDA利润率在30% - 32%,代表了软件业务和人工智能的持续投资;Chemaxon业务处于整合初期,预计年底达到公司利润率水平 [57][58] 问题3:从钱包份额角度看公司业务情况 - 过去几年对新产品和产品更新的投资获得客户积极反馈,带来预订量和额外销售增长;2025年将继续投资软件套件,有很大发展机会 [65] 问题4:新政府上台带来的机遇和风险 - 目前正在密切关注,相关讨论存在潜在机遇和风险,但情况较新,需观察局势稳定后再做判断 [68] 问题5:软件净留存率下降的驱动因素、赢率变化及大小药企需求差异 - 第四季度净留存率低于全年,归因于Tier 1客户支出模式,如决策缓慢、投资组合重新优先级调整和人员减少影响了Phoenix和Pinnacle产品续约;Tier 3客户在软件和生物模拟服务方面表现强劲 [72][73][74] 问题6:2025年有机增长预期及与2024年的差异驱动因素 - 预计2025年有机增长4% - 6%,主要驱动因素是服务业务中监管业务预计持平至低个位数增长,而2024年该业务下降 [77][79] 问题7:Chemaxon的利润率差异及竞争格局 - 2025年利润率较2024年下降约100个基点,约一半与Chemaxon有关,另一半与增量投资有关;发现空间竞争格局分散,Chemaxon有一套独特工具,无类似竞争对手 [85][87] 问题8:收购产品的协同效益及对模型知情药物开发的推动作用 - 打造集成平台的计划吸引了制药行业更多关注,Certara Cloud的建设有助于与药企高层的讨论;目标是将工具整合为涵盖分子开发全流程的平台,创造更多价值 [91][92] 问题9:向平台发展过程中额外投资的持续时间 - Certara是盈利公司,为软件增长投入利润可提高公司增长率;有未来两年产品规划,预计会有定期升级和新功能推出并带来收入 [95][96][98] 问题10:2025年季度进展的潜在阻力或助力因素 - 历史上业务下半年表现较好,预计今年仍会如此,除Chemaxon业务的季度变化外,需考虑上下半年业务平衡 [103] 问题11:监管服务业务反弹情况及后续规划 - 第四季度监管业务在预订量和收入上恢复增长,主要来自Tier 1客户,部分被Tier 2和3的疲软抵消;这表明大型Tier 1客户仍有支持,预订量将影响2025年收入 [105][106] 问题12:CoAuthor产品的市场表现和扩展机会 - 产品有多个付费客户,市场表现良好,有一定潜在客户管道;可大幅减少监管文件创建时间,预计今年带来数百万美元收入,未来发展机会大 [109][110][112] 问题13:各业务线有机增长指引 - 预计2025年服务业务有机增长2% - 4%,软件业务(含Chemaxon)增长16% - 19%,软件业务有机增长6% - 8% [117][118] 问题14:Simcyp软件向核心联盟外客户扩展的情况 - 通过多种方式交付Simcyp软件,包括直接销售、为小客户提供项目服务等;开始将Simcyp与QSP软件集成,未来将带来更多扩展机会 [120][121][122] 问题15:目前对业务发展和收购资产的看法 - 公司有资产负债表支持并购,持续关注机会,倾向于软件领域的收购,有能力进行额外的小规模收购 [127][128]
Certara(CERT) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-02-27 13:59
财务数据和关键指标变化 - 2024年全年营收3.851亿美元,同比增长9%;第四季度营收1.004亿美元,同比增长14% [8][30] - 第四季度预订量1.445亿美元,同比增长22%;过去12个月预订量4.453亿美元,同比增长11% [9][31] - 第四季度软件营收4230万美元,同比增长26%;全年软件营收1.557亿美元,增长18% [32][33] - 第四季度服务营收5810万美元,同比增长7%;全年服务营收2.295亿美元,增长3% [36] - 2024年第四季度调整后EBITDA为3350万美元,高于2023年第四季度的2960万美元;全年调整后EBITDA为1.22亿美元,利润率为32% [41][42] - 2024年第四季度净收入为660万美元,2023年第四季度净亏损1250万美元;调整后净收入为2470万美元,高于2023年第四季度的1430万美元 [42][43] - 2024年第四季度摊薄后每股收益为0.04美元,2023年第四季度每股亏损0.08美元;调整后摊薄后每股收益为0.15美元,高于2023年第四季度的0.09美元 [43] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为1.792亿美元,定期贷款未偿还借款为2.954亿美元,循环信贷额度全额可用 [44] - 公司预计2025年总营收在4.15 - 4.25亿美元之间,同比增长8% - 10%;调整后EBITDA利润率在30% - 32%之间;调整后每股收益在0.42 - 0.46美元之间,完全摊薄股份在1.62 - 1.64亿股之间,税率在25% - 30%之间 [46][47][48] 各条业务线数据和关键指标变化 软件业务 - 第四季度软件预订量为5970万美元,同比增长38%;过去12个月软件预订量为1.697亿美元,同比增长24% [34][35] - 第四季度软件净留存率为106%,全年为108% [35] - 预计2025年软件业务(含Chemaxon)增长16% - 19%,有机软件增长在6% - 8% [118] 服务业务 - 技术驱动的服务预订量在第四季度为8480万美元,同比增长12%;过去12个月服务预订量为2.756亿美元,同比增长4% [37] - 全年生物模拟服务预订量增长13%,第四季度监管写作预订量实现个位数增长,全年监管预订量两位数下降 [38][39] - 预计2025年服务业务有机增长2% - 4% [117] 监管写作业务 - 2024年监管写作收入为5470万美元,2023年为6050万美元 [37] - 公司正在对监管写作业务进行战略审查,预计近期做出决策 [25][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年客户继续表现出谨慎的支出行为,面临资金限制、医保药品价格谈判和地缘政治不确定性等问题 [11] - 公司预计2025年临床研发支出市场与2024年相似 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于在全球生物制药行业推动基于模型的药物开发(MIDD),生物模拟是MIDD的关键组成部分 [10][11] - 2024年公司在软件研发基础设施上进行投资,包括将生成式人工智能集成到现有产品、加速新产品和产品更新开发、将软件集成到统一平台;加强商业团队建设,增加高级人才 [14] - 2024年成功推出CoAuthor监管写作产品,获得早期用户积极反馈 [15] - 完成对Formedix、Applied Biomass(ABM)的整合以及对Chemaxon的收购,这些举措扩大了客户基础,提升了公司在行业中的竞争力 [16][17][18] - 2025年公司计划进一步投资软件,优先开发用于发现和先导优化阶段的软件产品,继续投资生物模拟软件的前沿领域,构建集成软件平台 [21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管市场环境动荡,但全球生物制药公司对生物模拟的采用仍在增加,公司的增长战略正在发挥作用 [20] - 2025年公司将继续投资软件,扩大产品范围,推动生物模拟发展,为未来增长做好准备 [28] 其他重要信息 - 公司团队专业能力强,2024年有12名团队成员入选斯坦福/爱思唯尔全球前2%科学家排名榜,研究人员发表了100多篇论文 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:2025年营收指引的高低端影响因素及与Q4强劲预订量的平衡市场观点 - 第四季度业绩归因于团队执行,尽管市场环境仍具挑战性,但团队表现出色 [52] - 高端或低端指引取决于市场情况,若Tier 1客户的裁员、投资组合优先级调整和决策时间延长等情况改善,以及Tier 3客户资金到位后的决策速度加快,将推动营收达到高端;反之则为低端 [53][55] 问题2:2025年EBITDA指引及增量研发投资和Chemaxon投资情况 - EBITDA利润率在30% - 32%之间,代表了公司在软件组合和人工智能方面的持续投资 [57] - Chemaxon的整合工作将贯穿全年,预计年底达到公司利润率水平 [58] 问题3:从钱包份额角度看公司业务情况及新政府带来的机遇和风险 - 公司过去几年对新产品和产品更新的投资获得了客户积极反馈,有助于获得更多市场份额 [65][66] - 目前正在密切关注新政府相关动态,由于情况尚不明朗,暂不做明确规划 [68] 问题4:软件净留存率下降的驱动因素、赢率变化及大小药企需求增长差异和2025年预期 - 第四季度软件净留存率低于全年,归因于Tier 1客户的支出模式,如决策缓慢、投资组合重新调整和人员减少等影响了Phoenix和Pinnacle产品的续约 [72][73] - Tier 3客户在软件和生物模拟服务方面表现强劲 [74] 问题5:2025年有机增长预期及与2024年差异的驱动因素 - 公司指引的报告增长为8% - 10%,潜在有机增长为4% - 6% [77] - 有机增长提升的关键驱动因素是服务业务中监管业务预计从2024年的下降转为持平或低个位数增长 [79] 问题6:Chemaxon的利润率差异、竞争格局及公司收购协同效益和平台发展情况 - 2024年利润率下降约100个基点,约一半与Chemaxon有关,另一半与增量投资有关 [85] - 发现领域市场分散,Chemaxon有一套独特的工具,在行业中有一定竞争力 [87] - 公司致力于构建集成平台,将多个工具整合用于药物开发全流程,目前Certara Cloud已取得一定进展,有助于与药企高层的合作 [91][92] 问题7:2025年季度节奏的逆风或顺风因素及监管服务反弹情况 - 公司历史上下半年业绩通常较好,预计2025年仍将保持这一季节性特征 [103] - 第四季度监管业务在预订量和收入上均实现增长,主要来自Tier 1客户,这表明大型客户仍有支持,预订量将对2025年营收产生影响 [105][106] 问题8:CoAuthor产品的市场表现和扩展机会 - CoAuthor产品有多个付费客户,市场表现良好,有一定的潜在客户管道 [109] - 该产品可大幅减少创建监管文件的时间,预计今年将带来数百万美元的收入,未来有很大发展机会 [110][112] 问题9:各业务线有机增长指引及Simcyp软件拓展情况 - 2025年监管业务预计持平或低个位数增长,服务业务有机增长2% - 4%,软件业务(含Chemaxon)增长16% - 19%,有机软件增长6% - 8% [117][118] - Simcyp软件通过核心联盟、直接销售和项目服务等多种方式交付,客户群体不断扩大,且正在与QSP软件集成,未来有更多扩展机会 [120][121][122] 问题10:公司目前对并购资产的看法 - 公司有能力进行并购,持续关注软件领域的机会,虽近期有多项收购,但仍有能力进行额外的小规模并购 [127][128]