文章核心观点 - 全球模型驱动药物开发领导者Certara公司宣布推出整合多种科学软件解决方案的统一平台Certara Cloud，该平台能提升客户体验并带来多方面价值，目前正分阶段推出 [1][4] 公司动态 - 公司宣布推出整合多种科学软件解决方案的统一平台Certara Cloud [1] - 客户使用单一ID登录Certara Cloud访问和管理许可软件，将预测解决方案与临床试验结果的建模和分析相连接 [2] - 该平台可集成并推出新的互操作软件解决方案，满足客户从发现到提交的工作流程需求 [3] - Certara Cloud分阶段在2024年推出，超1500个特定客户门户已准备好，15家全球前30大生物制药公司正在使用，客户可通过指定网址注册Certara ID [8] 平台优势 - 增强使用多个Certara产品客户的体验，在多方面带来价值和独特功能，为未来高级运营奠定基础 [4] - 实现内部团队和外部合作伙伴实时协作，减少部署、许可和技术实施方面的摩擦 [4] - 利用单点登录和跨产品用户管理及审计功能，实现集中安全和IT管理 [5] - 提供涵盖药物开发各阶段的最佳实践文档和丰富教育资源，包括免费访问PK/PD电子书 [6] - 为客户提供跨职能见解和基准，通过跟踪药物候选物在Certara生态系统中的进展得出 [7] 公司概况 - 公司利用生物模拟软件、技术和服务加速药物研发，改变传统药物发现和开发模式 [9] - 公司客户包括66个国家超2400家生物制药公司、学术机构和监管机构 [9]

文章核心观点 公司宣布2024年第一季度财报发布时间、业绩电话会议安排、参加即将到来的美银证券医疗保健会议情况，还介绍了直播和存档网络直播获取途径、公司业务及联系方式等信息 [1][3][4] 分组1：财务结果相关 - 公司将于2024年5月7日美股收盘后发布2024年第一季度财务结果 [1] - 公司管理层将于美国东部时间下午5点召开电话会议讨论财务结果 [1] - 有意收听电话会议的投资者需在线注册，建议提前至少一天注册 [2] 分组2：会议参与相关 - 公司管理层将参加即将到来的美银证券医疗保健会议 [3] - 公司管理层将于5月14日太平洋时间下午3:40进行展示 [3] 分组3：直播信息相关 - 财务结果电话会议和美银证券展示的直播和存档网络直播可在公司网站“投资者”板块获取 [4] 分组4：公司介绍相关 - 公司利用专有生物模拟软件、技术和服务加速药物研发，改变传统药物发现和开发模式 [5] - 公司客户包括70多个国家的超2300家生物制药公司、学术机构和监管机构 [5] 分组5：联系方式相关 - 投资者关系联系人是David Deuchler，邮箱为ir@certara.com [6] - 媒体联系人是Pan Communications，邮箱为Certara@pancomm.com [6]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度总营收8800万美元，同比报告基础增长2%，固定汇率基础增长1%；全年总营收3.543亿美元，报告基础和固定汇率基础均增长6% [13] - 截至2023年12月31日的过去12个月预订量为4.023亿美元，同比下降2%；公司全年订单出货比为1.14 [14] - 第四季度软件营收3360万美元，同比报告基础增长15%，固定汇率基础增长14%；全年软件营收1.317亿美元，报告基础和固定汇率基础均增长14% [15] - 全年可评级和订阅软件营收占总软件营收的62%，高于上年的60%；第四季度占比68% [16] - 第四季度软件预订量4330万美元，较上年同期增长10%；过去12个月软件预订量1.369亿美元，同比增长10% [16] - 第四季度软件综合续约率为85%，全年为88% [16] - 2023年第四季度和全年净留存率为109% [20] - 第四季度服务营收5440万美元，同比报告基础下降5%，固定汇率基础下降6%；全年服务营收2.227亿美元，报告基础和固定汇率基础均增长1% [22] - 2023年第四季度总营收成本为3410万美元，高于2022年第四季度的3180万美元 [30] - 2023年第四季度总运营费用为6240万美元，高于2022年第四季度的4350万美元 [31] - 2023年第四季度净亏损1250万美元，2022年第四季度净利润920万美元 [35] - 2023年第四季度调整后EBITDA为2960万美元，2022年第四季度为3190万美元 [35] - 2023年第四季度调整后EBITDA利润率为33.6%，全年为34.7% [36] - 2023年第四季度调整后净收入为1430万美元，2022年第四季度为2520万美元 [36] - 2023年第四季度摊薄后每股亏损0.08美元，2022年第四季度每股收益0.06美元 [36] - 2023年第四季度调整后摊薄每股收益为0.09美元，2022年第四季度为0.16美元 [36] - 截至2023年第四季度末，公司现金及现金等价物为2.35亿美元；未偿还定期贷款为2.882亿美元，循环信贷额度可全额使用 [37] - 预计2024年总营收在3.85亿 - 4亿美元之间，较2023年增长9% - 13%；调整后EBITDA将逐年增长，调整后EBITDA利润率在31% - 33%之间 [38] - 预计2024年调整后每股收益在0.41 - 0.46美元之间；完全摊薄股份在1.6亿 - 1.62亿之间；税率在25% - 30%之间 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 软件业务2023年增长14%，由Simcyp、Phoenix和Pinnacle 21平台驱动 [25] - 技术驱动服务业务第四季度预订量为7560万美元，较上年同期下降7%；过去12个月服务预订量为2.654亿美元，较上年下降7% [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年公司生物制药行业客户数量增至2395家；截至2023年12月31日，年合同价值超过10万美元的客户有389家，同比增长5%；年合同价值超过100万美元的客户有63家，较2022年增长11% [62] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是在全球生物制药行业实现模型驱动药物开发（MIDD），利用生物模拟和MIDD提高新药上市成功率并降低开发成本 [61][76] - 持续投资软件平台，重点关注临床数据战略，通过收购Formedix增强Pinnacle 21数据交换能力，为临床试验数据管理提供端到端解决方案 [45] - 随着生物模拟应用更广泛，拓宽产品范围以支持更多治疗领域的用例，扩大全球平台并深入客户研发组织 [46] - 作为生物模拟领导者，将扩展到新兴的建模和模拟方法，收购Applied Biomath以增强QSP服务能力 [48] - 2024年将加速在软件能力开发（包括AI）和商业组织（包括关键客户管理职位）方面的投资，这些投资在2024年开始产生少量收益，2025 - 2026年影响最大 [50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年行业面临诸多挑战，制药和生物技术客户因宏观经济和地缘政治压力而在支出上较为保守 [60] - 对2023年业绩满意，生物模拟的增长机会不断增强，相信生物模拟的长期采用、商业执行的改善以及对产品和团队的投资将支持2024年及以后的强劲增长 [11] - 预计2024年生物技术市场下半年可能会比2023年更健康，但目前预订量尚未体现这一趋势 [94] 其他重要信息 - 公司认为ARR指标不能很好反映业务潜在表现，将不再将其作为软件业务内部和外部的关键绩效指标，未来将按年报告ARR [18][19] - 公司认为净留存率更能衡量现有业务表现，未来将按季度提供软件净留存率 [20][21] - 2023年下半年重组商业基础设施，更好销售端到端解决方案，团队在软件和服务业务上取得了更好的业绩 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第四季度预订量回升的原因及进一步提升需进行的投资 - 公司在销售团队培训上进行了大量投资，使销售团队能够为客户提供公司的全套产品和服务，提高效率 [43][44] 问题2: 2024年营收指引中来自Formedix和Applied Biomath的非有机增长部分，以及在预订量未增长的情况下实现有机增长的信心来源 - 有机营收增长为中个位数，公司有信心在多种情况下实现这一目标 [77] - 从第三季度到第四季度，一级客户在软件和服务业务上表现出色，为年底业绩提供了支持 [78] 问题3: 如何看待2024年运营费用增长以及可能找到额外运营杠杆的领域 - 研发是关键投资领域，特别是在软件开发方面，公司在多个软件平台上进行了关键投资 [66] - 公司致力于逐年增加EBITDA美元金额，尽管指导的利润率在31% - 33%之间 [67] 问题4: 2024年调整后EBITDA利润率展望相对销售增长和2023年业绩较低的原因 - 公司将扩大销售团队，预计随着销售团队的扩张，客户接触点将增加，从而推动业绩增长 [82] 问题5: Vyasa重新计量调整的驱动因素及该业务的趋势 - 调整金额为1280万美元，源于Vyasa业务的表现，公司对其整合和发展感到满意，已推出相关产品并获得了客户兴趣 [109][110] 问题6: Formedix和Applied Biomath的贡献、估值、价格、利润率和基本情况 - 相关购买价格等细节可在K文件中查看，收购的公司虽可能低于公司整体利润率，但有途径提升至公司水平 [113][114] 问题7: 从预订量或RFPs角度看，当前需求环境的可见性以及实现加速增长的信心来源和节奏 - 年底业务有良好的发展势头，一级客户表现出色，三级客户也保持稳定 [115] - 2023年部分预订量转化放缓的情况在2024年将得到改善，形成增长动力 [116] 问题8: 2024年中个位数有机增长与市场增长的比较，是否意味着公司在抢占市场份额 - 大型公司需求趋于稳定，公司预计其需求在年内至少保持平稳；软件业务受影响较小，服务业务上半年和下半年表现有所不同，但整体服务业务在下半年加速增长幅度约为几个百分点 [118][119] 问题9: 如何看待地理扩张，是否有美国以外的特定重点地区 - 公司认为美国和欧洲市场是2024年增长指引的主要中心，但也看到亚太等美国以外地区的增长机会 [106] 问题10: 长期利润率的目标和轨迹，以及2024年后的利润率思考 - 公司认为可以轻松实现中30%多的EBITDA利润率，目前有机会在软件和AI方面进行投资，管理层可根据投资节奏和金额调整利润率 [128][129] 问题11: 2023年监管服务在整体服务业务中的占比、表现以及2024年的指引情况 - 第四季度监管业务占总营收的19%，占服务营收的约30%；2023年该业务收缩，预计2024年将逐步恢复增长 [130][131] 问题12: 服务业务何时达到临界规模，是否会持续有更多收购机会 - 公司过去的收购大多是与紧密合作且熟悉的公司进行，整合较为成功，未来即使不进行收购，也有足够的有机增长机会 [135][122] 问题13: 2024年营收指引是否考虑了下半年市场的一定复苏，若复苏是否有4%的上行空间 - 公司的营收指引假设全年市场保持稳定，目前未考虑下半年市场复苏带来的额外增长 [137]

财务表现 - Certara, Inc. (CERT)在最新季度每股收益为0.09美元，低于Zacks Consensus Estimate的0.11美元[1] - Certara, Inc.在过去四个季度未能超过市场预期的每股收益[2] - Certara, Inc.在2023年12月份的季度营收为8,801万美元，超过了Zacks Consensus Estimate的1.40%[3] 股价走势 - Certara, Inc.股价的未来走势将主要取决于管理层在财报电话会议上的评论[4]

公司财务表现 - Certara, Inc. (NASDAQ:CERT)在2023财年第四季度报告了财务业绩[1] - 第四季度收入为8,800万美元，同比增长2%[2] - 净亏损为1,250万美元，主要是由于Vyasa Analytics的业务表现导致的应收款重估增加[3] - 调整后的EBITDA为2,960万美元，较2022年第四季度的3,190万美元有所下降[10] - 调整后的净收入为14,273万美元，较上一年同期的25,196万美元有所下降[1] - 调整后的每股稀释收益为0.09美元，较上一年同期的0.16美元有所下降[1] 公司收入情况 - 公司在2023年的软件收入为33,619万美元，较上一年同期增长了15%[1] - 公司在2023年的服务收入为54,391万美元，较上一年同期下降了5%[1] - 公司在2023年的总收入为88,010万美元，较上一年同期增长了2%[1] - 公司在2023年的软件收入为131,677万美元，较上一年同期增长了14%[1] - 公司在2023年的服务收入为222,660万美元，较上一年同期增长了1%[1] - 公司在2023年的总收入为354,337万美元，较上一年同期增长了6%[1] 公司成本和费用 - 公司的股权补偿费用为0.05美元，较上一年同期的0.04美元有所增加[2] - 公司的收购相关支出为0.02美元，较上一年同期的0.01美元有所增加[2] - 公司的重组费用为0.01美元[2] - 公司的首年萨班斯-奥克斯利成本为0.01美元[2] - 公司的调整后稀释每股收益为0.43美元，较上一年同期的0.46美元有所下降[2]

财务数据关键指标变化 - 2023年12月31日合同资产为10405千美元，2022年为11309千美元；2023年12月31日合同负债为61748千美元，2022年为55024美元；2023年公司确认与2022年12月31日合同负债相关的收入为52209千美元[205] - 截至2023年12月31日未履行的履约义务约为123672千美元，预计未来12个月确认约105551千美元，占比85.3% [206] - 2023年软件许可证即时转让收入为49754千美元，2022年为46139千美元；2023年软件许可证一段时间内转让收入为81923千美元，2022年为69327千美元；2023年服务收入为222660千美元，2022年为220178千美元；2023年总收入为354337千美元，2022年为335644千美元[210] - 2023年净亏损5535.7万美元，2022年净利润1473.1万美元，2021年净亏损1326.6万美元[249] - 2023年利息费用为2291.6万美元，2022年为1777.3万美元，2021年为1683.7万美元[249] - 2023年调整后EBITDA为1.23108亿美元，2022年为1.20174亿美元，2021年为1.03713亿美元[249] - 2023年公司收入354337000美元，较2022年的335644000美元增加18693000美元，增幅6%，其中软件收入131677000美元，较2022年增加16211000美元，增幅14%；服务收入222660000美元，较2022年增加2482000美元，增幅1%[339][340] - 2023年公司净亏损55357000美元，2022年净利润14731000美元[339] - 2023年公司销售和营销费用32022000美元，研发费用34173000美元，一般和行政费用95385000美元，无形资产摊销费用43973000美元，折旧和摊销费用1552000美元，商誉减值费用46984000美元[339] - 2023年公司利息费用22916000美元，净其他收入8547000美元[339] - 2023年公司所得税拨备214000美元，2022年为4024000美元[339] - 2023年服务收入增加250万美元，即1%，达到2.227亿美元，主要因生物模拟业务增长[343] - 2023年营收成本增加840万美元，即6%，达到1.41亿美元，主要因员工相关成本等增加[344] - 2023年销售和营销费用增加460万美元，即17%，达到3200万美元，主要因员工相关成本增加[345] - 2023年研发费用增加600万美元，即21%，达到3420万美元，主要因员工相关成本增加[346] - 2023年一般和行政费用增加2360万美元，即33%，达到9540万美元，主要因或有对价公允价值变动等[348] - 2023年无形资产摊销费用增加250万美元，即6%，达到4400万美元，主要因资本化软件和收购无形资产摊销费用增加[349] - 2023年折旧和摊销费用减少20万美元，即10%，降至160万美元，主要因融资租赁和家具折旧减少[350] - 2023年商誉减值费用为4700万美元，2022年无此项费用，主要因确认遗留监管和报告单元商誉减值[352] - 2023年净亏损5540万美元，较2022年净收入减少7010万美元，主要因商誉减值等费用增加[358] - 2022年营收增加4950万美元，即17%，达到3.356亿美元，主要因业务收购和服务及软件产品增长[360] - 2023年和2022年其他长期资产分别为3053千美元和5615千美元[367] - 2023年和2022年物业及设备净值分别为2670千美元和2400千美元[369] - 2023年、2022年和2021年无形资产摊销费用分别为54519美元、50739美元和42980美元[370] - 2023年监管写作报告单元商誉减值费用为46984千美元[375] - 2023年和2022年商誉账面价值分别为716333千美元和717743千美元[376] - 2023年和2022年应计费用分别为56779千美元和35403千美元[378] - 循环信贷协议下承诺金额增加约80000美元，至100000美元[379] - 2023年和2022年信贷协议有效利率分别为8.84%和5.28%[383] - 2023年、2022年和2021年定期贷款利息分别为26202美元、15803美元和11206美元[384] - 截至2023年12月31日，长期债务净额为288,217千美元，2022年为289,988千美元[385] - 截至2023年12月31日，长期债务本金到期情况为2024年3,020千美元、2025年3,020千美元、2026年288,410千美元，总计294,450千美元[385] - 公司需对定期贷款每季度支付755美元本金[385] - 截至2023年12月31日和2022年，或有负债分别为55,238美元和19,813美元[390] 股份回购情况 - 2023年10月1日至10月31日回购股份3986股，加权平均每股价格14.54美元；11月1日至11月30日回购428股，加权平均每股价格12.19美元；12月1日至12月31日回购1048股，加权平均每股价格14.41美元；2023年总计回购5462股，加权平均每股价格14.33美元[214] 行业研发支出情况 - 制药行业每年研发支出超2600亿美元，公司平均为每个FDA批准的药物花费62亿美元[218] 公司业务合作与使用情况 - 自2014年以来，使用公司解决方案的客户获得FDA新药物批准的比例超90%；过去十年公司与近2400家生命科学公司和学术机构合作，参与超8000个客户项目；公司软件产品有超57000个用户，被23个全球药品监管机构使用[224] 公司股票发行情况 - 2021年3月29日，公司完成二次公开发行，特定股东出售11500000股普通股，公司未发售股票，未获收益，产生成本110万美元[226] - 2021年9月13日，公司完成公开发行，以每股31美元价格发售4500000股普通股，特定股东出售18500000股，公司净收益1.341亿美元[227] - 2022年8月11日，公司完成二次公开发行，特定股东出售7000000股普通股，公司未发售股票，未获收益，产生成本60万美元[228] - 2021年3月29日，特定股东出售1150万股公司普通股，公司为此产生成本1100美元[264] - 2021年11月22日，特定股东出售1000万股公司普通股，公司为此产生成本644美元[267] - 2022年8月11日，特定股东出售700万股公司普通股，公司为此产生成本596美元[268] 股权收购情况 - 2021年6月7日，公司完成对Insight Medical Writing Limited的业务合并，总对价1520万美元，约740万美元和470万美元分别分配至客户关系和商誉[271,289] - 2021年10月1日，公司以3.391亿美元收购Pinnacle 100%股权，包括2.663亿美元现金和2239717股受限普通股，约1580万美元、1.03亿美元、2460万美元和1.809亿美元分别分配至商标、收购软件、客户关系和商誉[272,290] - 2021年收购Pinnacle产生交易成本7615美元，计入2021年综合损益表的一般及行政费用[274] - 2021年收购业务的运营结果及资产负债公允价值自收购日起并入合并报表，2021年合并报表含收入6129美元和净收入380美元[275] - 2022年1月3日，公司以800万美元完成对Integrated Nonclinical Development Solutions的收购，约240万美元、100万美元、10万美元和290万美元分别分配至客户关系、开发技术、非竞争协议和商誉[292] - 2022年12月28日，公司以2930万美元收购Vyasa Analytics，约1140万美元、150万美元、10万美元、10万美元和1660万美元分别分配至开发技术、客户关系、商标、非竞争协议和商誉[293,294] - 2023年12月，Vyasa Analytics收购协议修改，或有对价公允价值从收购日的1980万美元重估至4520万美元，调整额2540万美元计入G&A [295] - 2023年6月20日，公司以830万美元收购DIDB，约30万美元、560万美元、40万美元和230万美元分别分配至商标、数据库内容/技术、客户关系和商誉，或有对价公允价值从收购日的80万美元重估至10万美元，负调整额70万美元计入G&A [296,297] - 2023年10月10日，公司以4140万美元收购Formedix，约1170万美元、310万美元和2510万美元分别分配至开发技术、客户关系和商誉，或有对价公允价值从收购日的520万美元重估至370万美元，负调整额70万美元计入G&A [298,300,301] - 2023年12月12日，公司以3660万美元收购ABM，约460万美元、80万美元、1370万美元和1590万美元分别分配至开发技术、非竞争协议、客户关系和商誉，或有对价公允价值重估调整额2.3万美元计入G&A [302,303,304] - 2022年1月3日，公司完成收购，总代价8048美元，其中客户关系、开发技术、非竞争协议和商誉分别分配2380美元、1040美元、100美元和2910美元[317] - 2022年12月28日，公司完成对Vyasa的收购，总估计代价29276美元，其中开发技术、客户关系、商标、非竞争协议和商誉分别分配11400美元、1500美元、120美元、80美元和16589美元，或有对价未来三年支付，70%现金和30%公司普通股，公允价值19813美元，2023年12月31日重估为45249美元，调整25436美元[318][320][321][322] - 2023年6月20日，公司完成对DIDB的收购，总估计代价8340美元，其中商标、数据库内容/技术、客户关系和商誉分别分配330美元、5600美元、360美元和2289美元，或有对价未来两年现金支付，不超2000美元，公允价值790美元，2023年12月31日重估为132美元，调整 - 658美元，交易成本200美元[323][324][325][335] - 2023年10月10日，公司完成对Formedix的收购，总估计代价41389美元，其中开发技术、客户关系和商誉分别分配11700美元、3100美元和25062美元，或有对价未来两年现金支付，不超9000美元，公允价值5161美元，2023年12月31日重估为3696美元，调整 - 684美元，交易成本1418美元[326][327][329][335] - 2023年12月12日，公司完成对ABM的收购，总估计代价36594美元，其中开发技术、非竞争协议、客户关系和商誉分别分配4600美元、800美元、13700美元和15872美元，或有对价未来两年现金支付，不超17550美元，公允价值5357美元，2023年12月31日重估为5380美元，调整23美元，交易成本936美元[330][331][332][335] - 2023年收购业务带来收入3303美元，净亏损412美元[365] 订单金额与续约率情况 - 各季度订单金额方面，2023年Q1为8.19亿美元、Q2为7.51亿美元、Q3为7.23亿美元、Q4为11.24亿美元，全年为34.17亿美元；另一组对应季度为10.85亿美元、10.03亿美元、7.98亿美元、12.04亿美元，全年为40.9亿美元；还有一组对应季度为11.27亿美元、8.59亿美元、8.48亿美元、11.89亿美元，全年为40.23亿美元[235] - 续约率方面，2023年Q1为92%、Q2为90%、Q3为87%、Q4为96%，全年为92%；另一组对应季度为92%、92%、93%、88%，全年为91%；还有一组对应季度为90%、93%、86%、85%，全年为88%[235] 公司业务影响因素与规划 - 公司预计持续投资于拓展解决方案的广度和深度，包括收购和国际扩张等方面[236] - 新冠疫情新变种导致临床试验收尾放缓和监管服务项目延迟，对公司业务造成短期影响[242] 员工福利情况 - 公司为加入集团个人定义供款计划的英国员工额外缴纳8%的工资[389] 或有对价情况 - 与Vyasa、

业绩总结 - 2023年第二季度公司收入为9050万美元，同比增长9%（GAAP）[30] - 净收入为470万美元，去年同期为60万美元[30] - 调整后的EBITDA为3240万美元，去年同期为2800万美元，调整后的EBITDA利润率为36%[30] - 2023年上半年调整后的EBITDA为64,679千美元，较2022年上半年增长16%[134] - 2023年第二季度的净收入为4,706千美元，而2022年同期为亏损589千美元[134] - 软件收入为33,723千美元，同比增长17%；服务收入为56,727千美元，同比增长5%[118] 用户数据 - 公司在70个国家拥有超过2300个客户，其中包括39家2021年研发支出排名前40的生物制药公司[88] - 公司在70个国家的用户超过60000人，显示出其软件的广泛采用[72] - 业务模型的续约率超过90%[127] 市场展望 - 公司在生物模拟市场的总可寻址市场（TAM）为33亿美元，预计到2026年将增长至21亿美元，年均增长率约为17%[93] - 2022年的净收入重复率为106%[30] 研发与技术 - Certara的Simcyp软件已为100个新药批准提供了300多个标签信息[6] - Certara的生物模拟服务在药物研发项目中占比约50%[19] - Certara的生物模拟技术有助于提高人类临床试验的成功概率，降低开发成本[18] - 截至目前，FDA已发布超过30个与生物模拟相关的指导文件[25] - 目前已有超过2000篇关于生物模拟的科学出版物[24] 财务指标 - Certara的非GAAP财务指标包括调整后的EBITDA、调整后的净收入和调整后的每股摊薄收益[12] - 2023年第二季度的利息支出为5,668千美元，较2022年同期的3,879千美元增加46%[134] - 2023年第二季度的股权基础补偿费用为3,610千美元，较2022年同期的9,501千美元减少62%[134] - 2023年第二季度的无形资产摊销费用为13,173千美元，较2022年同期的12,711千美元增加4%[134] 人力资源 - 公司在2022年拥有1200多名员工，其中380多名持有博士、药学博士或医学博士学位[70] - 公司在全球的女性员工比例为52%，女性管理层及以上比例为46%[106] - 公司在美国的种族多样性员工比例为27%，种族多样性管理层及以上比例为22%[106] 战略投资 - 公司在过去20年中通过战略收购和创新持续投资于其端到端平台[90]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为8560万美元,同比增长1% [32] - 软件收入为3130万美元,同比增长10% [32] - 服务收入为5420万美元,同比下降4% [35] - 软件预订额为2720万美元,同比增长7% [34] - 服务预订额为5760万美元,同比增长6% [36] - 调整后EBITDA为2880万美元,同比下降12% [40] - 调整后每股收益为0.11美元,同比增长10% [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生物模拟软件和Pinnacle 21业务保持强劲增长 [32][33] - 监管服务业务实现顺序改善,同比增长 [26] - 生物模拟服务业务表现符合预期,客户需求稳步改善 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 大型制药客户(Tier 1)的预订额受行业和宏观经济影响有所下降 [13] - 中小型生物科技公司(Tier 3)的预订额实现增长 [24] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司持续投资人工智能等新技术,推出Certara AI和Co-Author等新产品 [18][19][20][21][22] - 公司看好生物模拟业务的长期增长前景,将继续投资并推动其在客户中的广泛应用 [29][47] - 公司正在整合服务业务,以提高协调性和执行力 [25][26][27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司看到客户支出环境有所稳定,但仍存在一些短期不确定性 [9][24] - 公司对未来增长保持信心,将继续专注于一致的执行 [29][30][46][47] - 公司认为人工智能等新技术将为产品带来重大机遇 [18][19][20][21][22][23] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jeff Garro 提问** 询问软件业务的续约率和SaaS/许可证收入占比 [52][53] **John Gallagher 回答** 续约率受到一些时间性因素影响,但预计第四季度将恢复正常水平 [53][54] 问题2 **David Windley 提问** 询问服务业务的人员利用率和未来招聘计划 [63][64][65] **John Gallagher 回答** 人员利用率符合预期,公司正在适当控制非交付人员的招聘 [64][65] 问题3 **Mike Ryskin 提问** 询问公司对业务环境稳定性的判断依据 [72][73][74][75][76][77][78][79][80][81] **William Feehery 和 John Gallagher 回答** 公司看到执行力提升和管线情况改善,对未来保持信心,但仍面临一些行业动荡 [73][74][75][79][80][81]

公司业务概述 - 公司利用生物模拟软件、技术和服务加速药物推向患者，改变传统药物研发[185] - 过去五年公司交付超300份监管申报文件[220] 市场竞争与风险 - 生物模拟产品和相关服务市场竞争激烈且高度分散，公司面临多方面竞争[192] - 宏观经济环境不确定，包括高通胀、利率上升等，或对公司业务构成挑战，但影响预计是暂时的[193] - 公司面临市场竞争、人员招聘、政府监管等多方面风险[227] 财务指标评估 - 管理层使用多种财务指标评估公司业务表现，包括GAAP和非GAAP指标[194] - 调整后EBITDA、调整后净收入和调整后摊薄每股收益为非GAAP指标，有一定局限性[195] - 调整后EBITDA、调整后净收入和调整后摊薄每股收益有助于投资者等了解公司运营情况[222] 股本信息 - 截至2023年11月1日，公司有159,844,780股面值为每股0.01美元的普通股流通在外[202] 前瞻性陈述与信息披露 - 季报包含前瞻性陈述，实际结果可能因多种因素与陈述有重大差异[204] - 公司通过多种渠道披露信息，鼓励投资者等关注，但这些信息一般不纳入季报引用[209] - 公司可能通过SEC文件、投资者关系网站等渠道公布重大信息[231] 资产负债与股东权益 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司总资产分别为1526821千美元和1572922千美元[213] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司总负债分别为475070千美元和493261千美元[213] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司股东权益分别为1051751千美元和1079661千美元[213] 租赁相关信息 - 未来租赁付款总额为12652千美元，扣除利息后为11680千美元[216] - 截至2023年9月30日，经营租赁加权平均剩余租赁期限为3.44年，加权平均折现率为3.38%[290] - 2023年第三季度，公司记录租赁放弃费用1,602美元，并减少同等金额的租赁使用权资产[292] - 公司未来租赁合约现金义务为1270万美元，剩余期限为1至6年[370] 股份单位与股权薪酬 - 受限股票归属数量中有5430股被代扣用于满足法定预扣税要求[217] - 截至2022年12月31日非归属绩效股份单位为654308单位，截至2023年9月30日为1026702单位[218] - 与基于时间的B类单位交换的限制性股票的股权薪酬费用，2023年和2022年第三季度及前九个月分别为252美元、1,174美元、1,062美元和2,705美元[296] - 与受限股票单位（RSU）相关的股权薪酬费用，2023年和2022年第三季度及前九个月分别为7,260美元、5,312美元、19,397美元和14,538美元[298] 应收账款与其他资产 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，应收账款坏账准备期初余额分别为125万美元和26.2万美元，期末余额分别为67.8万美元和125万美元[246] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，其他长期资产分别为521.7万美元和561.5万美元，其中长期存款分别为123.3万美元和115万美元，利率互换资产（长期）分别为346.4万美元和373.6万美元，递延融资成本分别为52万美元和72.9万美元[263] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，利率互换衍生工具名义金额均为2.3亿美元，预付费用和其他流动资产分别为588万美元和463.8万美元，其他长期资产分别为346.4万美元和373.6万美元[271] 成本费用与净收入 - 2023年和2022年第三季度及前九个月，成本费用方面，收入成本分别为319.8万美元、245.4万美元、832.8万美元和683.4万美元；销售和营销费用分别为34.3万美元、16万美元、127.2万美元和167万美元；研发费用分别为191.9万美元、95.7万美元、478.9万美元和411.5万美元；一般及行政费用分别为318.5万美元、323.3万美元、640.9万美元和1119.9万美元[264] - 2023年和2022年第三季度及前九个月，净收入（亏损）分别为 - 4896.5万美元、393.6万美元、 - 4290.1万美元和555.7万美元；调整后EBITDA分别为2884.4万美元、3270.3万美元、9352.3万美元和8831.2万美元[268] - 2023年三季度总营收8560万美元，同比增加90万美元或1%，软件收入增290万美元或10%，服务收入降210万美元或4% [327] - 2023年三季度成本收入3590万美元，同比增加310万美元或9% [331] - 2023年三季度销售和营销费用720万美元，同比增加90万美元或14% [332] - 2023年三季度研发费用900万美元，同比增加270万美元或42% [333] - 2023年三季度一般及行政费用2780万美元，同比增加1040万美元或60% [335] - 2023年前三季度总营收2.663亿美元，同比增加1730万美元或7%，服务收入增560万美元或3% [345][346] - 2023年前三季度成本收入1.06956亿美元，同比增加616.1万美元或6% [348] - 2023年前九个月软件收入达9810万美元，较2022年同期增加1170万美元，增幅14%[350] - 2023年前九个月成本收入达1.07亿美元，较2022年同期增加620万美元，增幅6%[352] - 2023年前九个月销售和营销费用达2340万美元，较2022年同期增加370万美元，增幅19%[353] - 2023年前九个月研发费用达2620万美元，较2022年同期增加450万美元，增幅21%[354] - 2023年前九个月一般及行政费用达6180万美元，较2022年同期增加830万美元，增幅16%[356] - 2023年前九个月净亏损4290万美元，较2022年同期净收入560万美元减少4850万美元，降幅872%[365] 商誉相关 - 2023年第三季度，监管写作报告单元进行商誉减值测试，产生4698.4万美元的商誉减值费用[272] - 截至2022年12月31日商誉余额为7.17743亿美元，收购增加230.6万美元，外币折算增加9.4万美元，减值费用4698.4万美元，截至2023年9月30日商誉余额为6.73159亿美元[273] - 2023年三季度商誉减值费用4700万美元，2022年同期无该费用 [338] - 2023年前九个月商誉减值费用为4700万美元，2022年同期无此项费用[360] 收购相关 - 自成立至2023年9月30日，公司完成18项收购，其中13项涉及软件或技术[259] - 收购Vyasa Analytics时，或有对价最高不超过200万美元，收购日或有对价公允价值估计为79万美元，2023年9月30日重新计量为40.7万美元，产生38.3万美元的负公允价值调整[261] - 公司收购价格分配中，约11,400美元、1,500美元、120美元、80美元和16,589美元分别分配给已开发技术、客户关系、商标、非竞争协议和商誉[284] - 2022年1月3日，公司以800万美元收购INDS，购买价格分配中，约240万美元、100万美元、10万美元和290万美元分别分配给客户关系、已开发技术、非竞争协议和商誉[316] - 2022年12月28日，公司以2930万美元收购Vyasa，购买价格分配中，约1140万美元、150万美元、10万美元、10万美元和1660万美元分别分配给已开发技术、客户关系、商标、非竞争协议和商誉[317][318] - 收购DIDB或有对价最高200万美元，收购日公允价值80万美元，9月30日重估为40万美元，负公允价值调整40万美元计入G&A [325] - 收购价格中约30万美元、560万美元、40万美元和230万美元分别分配给商标、数据库内容/技术、客户关系和商誉 [325] - 截至2023年9月30日，公司共完成18次收购，其中13次涉及软件或技术[315] 衍生工具与综合收益 - 2023年和2022年第三季度及前九个月，衍生工具利得从累计其他综合收益重分类至合并运营和综合收益（损失）表的金额分别为148.9万美元、 - 35.5万美元、375.1万美元和 - 70万美元[247] 股权交易与协议修改 - 2022年12月8日，EQT将持有的29,954,521股公司普通股出售给Arsenal，原注册权协议终止，双方签订新协议[282] - 2021年6月17日，公司修改信贷协议，将循环信贷承诺终止日期延至2025年8月，定期贷款到期日延至2026年8月，循环信贷额度增加约80,000美元至100,000美元[286] - 公司于2023年6月26日签署LIBOR过渡修正案，采用新的基准利率SOFR取代LIBOR[379] - 2021年6月17日，公司和贷款人修改信贷协议，将循环信贷承诺终止日期延长至2025年8月，将定期贷款到期日延长至2026年8月，循环信贷额度承诺增加约8万美元至10万美元[384] 债务相关 - 截至2023年9月30日，长期债务本金余额为2.95205亿美元，其中2023年剩余时间到期75.5万美元，2024年到期302万美元，2025年到期302万美元，2026年到期2.8841亿美元[371] - 截至2023年9月30日，定期贷款未偿还借款为2.952亿美元，循环信贷额度下可用额度为1亿美元，未偿还信用证为10万美元[380] 现金流量 - 2023年前九个月，经营活动提供的净现金为5942.9万美元，2022年同期为5705.8万美元，同比增加237.1万美元[381] - 2023年前九个月，投资活动使用的净现金为1850.3万美元，2022年同期为1523.8万美元，同比增加326.5万美元[382] - 2023年前九个月，融资活动使用的净现金为819.5万美元，2022年同期为639.5万美元，同比增加180万美元[383] - 2023年前九个月，支付的利息现金为1366.8万美元，2022年同期为1231万美元[381] - 2023年前九个月，支付的所得税现金为1236.5万美元，2022年同期为778.4万美元[381] - 2023年前九个月，现金及现金等价物和受限现金净增加3262.4万美元，2022年同期为2715.9万美元[381] - 2023年前九个月经营活动产生的净现金为5940万美元，2022年同期为5710万美元[368] - 2023年前九个月利息费用达1700万美元，较2022年同期增加470万美元，增幅38%[361]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度总营收9050万美元，同比增长9%，按固定汇率计算增长10% [10][19] - 软件收入3370万美元，同比增长17%，按固定汇率计算增长18% [10][19] - 服务收入5670万美元，同比增长5% [10][24] - 软件预订额3570万美元，服务预订额5020万美元 [10] - 报告调整后EBITDA为3240万美元，较2022年第二季度的2800万美元增长16%，调整后EBITDA利润率为35.8% [21] - 报告调整后净收入为1840万美元，摊薄后每股收益为0.03美元，调整后摊薄每股收益为0.12美元 [21] - 2023年第二季度总营收成本为3620万美元，总运营费用为4120万美元 [25] - 利息支出为570万美元，杂项收入为100万美元，所得税支出为370万美元，净收入为470万美元 [48] - 预计2023年调整后EBITDA在1.2亿 - 1.28亿美元之间，调整后每股收益在0.44 - 0.48美元之间，完全摊薄股份在1.59亿 - 1.62亿美元之间，税率在25% - 30%之间 [27] - 预计2023年总营收在3.45亿 - 3.6亿美元之间，同比增长3% - 7% [49] - 预计2023年预订额较2022年下降低个位数 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 软件业务 - 客户续订率高，ARR为93%，净留存率为112% [4] - 第二季度软件预订额为3570万美元，同比增长17%，过去12个月软件预订额为1.313亿美元，同比增长16% [46] - 可评级和订阅收入占第二季度软件收入的57% [46] 服务业务 - 第二季度服务预订额为5020万美元，较上年同期下降28%，过去12个月服务预订额为2.675亿美元，较上年下降5% [24] - 监管业务持续疲软，是全年收入预期降低的主要原因，预订转化为收入的时间较历史趋势延长 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 小型生物技术客户支出谨慎，监管业务复苏缓慢，影响了公司本季度的业绩 [10] - 生物技术公司资金紧张，影响了服务预订 [11] - 一级客户（收入超过50亿美元）的服务预订也受到宏观经济不确定性的影响，支出较为保守 [47] - 三级客户（收入高达1亿美元）的服务预订因宏观相关担忧和现金节约努力而面临挑战 [47] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 合并服务团队，包括监管团队和综合药物开发团队，由Patrick Smith博士领导统一服务业务 [12] - 创建单一综合销售团队，由Leif Pedersen担任首席商务官，所有销售资源向其汇报 [12] - 继续投资新产品，将AI技术融入现有产品，如D360和CODEx数据库 [6][13] - 公司在生物模拟技术领域具有优势，但监管业务面临竞争，需争取大型交易 [89] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司运营环境具有挑战性，但认为这种情况是暂时的，对下半年持更平衡的看法 [29] - 对商业组织的变革感到乐观，但变革的时机难以预测 [29] - 对生物模拟行业的中长期前景充满信心，认为公司作为全球生物模拟领导者，有机会实现增长和盈利 [51] - 预计软件业务将继续保持优势，生物模拟服务业务在第四季度有望改善 [74][94] 其他重要信息 - 第一季度收购了人工智能软件公司Vyasa，增强了公司的AI能力 [17] - 超过300种获批药物的标签声明直接引用了Simcyp [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 预订到收入的典型周期时间，以及如何看待较低预订对未来收入的影响 - 公司关注管道、管道转化为预订以及预订转化为收入的过程，目前三级客户和一级客户的业务放缓，影响了管道和预订转化为收入的速度 [31] - 软件业务的可见性良好，包括SaaS可评级收入和年度续订许可证 [32] - 预计服务业务在第三季度预订与第二季度相当，第四季度有所上升，下半年各季度收入相似 [34] 问题2: 定价环境，通胀对定价的影响以及劳动力成本环境是否稳定 - 公司在定价上寻求竞争力，关注将大型交易转化为预订和收入 [35] 问题3: 与客户的沟通水平，如何确定业务是推迟而非丢失，以及从与客户沟通到获得预订的时间 - 公司对一些大型交易的管道可见性良好，但需要转化，项目和服务的总周期时间比软件销售周期短 [37] 问题4: 指南低端的预期情况 - 如果监管业务下降更多，生物模拟服务业务出现额外疲软，将处于指南低端 [39] 问题5: 销售团队整合如何帮助业务 - 整合销售团队可以更好地服务客户，提高关键客户的服务效率 [64] 问题6: 监管业务中不同产品线的情况，包括大型项目与常规业务、与生物模拟工作的关系以及市场准入部分 - 公司在监管业务中有大型交易的管道可见性，但今年尚未看到很多大型交易，历史上第四季度是监管业务大型交易的旺季 [89] 问题7: Pinnacle 21预订对软件预订增长的影响，以及如何看待软件预订增长的未来 - 软件业务表现强劲，Pinnacle 21业务持续良好，是公司投资组合的重要补充 [71] - 预计软件业务的优势将继续，对全年的可评级或SaaS业务以及年度许可证续订有良好的可见性 [93] 问题8: 下半年各业务板块预订情况的预期 - 预计软件业务将继续保持优势，生物模拟服务业务在第四季度有望改善，要实现更高增长需要生物技术资金环境的改善和一级客户研发支出的缓解 [74] 问题9: Simcyp Discovery的情况，是否受到三级客户疲软的影响 - Simcyp Discovery有良好的开端，但可能受到三级客户疲软的影响，未来几个季度有望有更多进展 [102] 问题10: AI的机会，包括应用和数据整合 - 公司专注于整合公共数据和客户内部专有数据库，用于训练模型和开发AI产品，这激发了软件开发团队的积极性 [80] 问题11: 服务业务中一级客户和三级客户的相对影响，以及他们取消或推迟项目的可能性 - 一级客户占收入的一半以上，小的延迟或时间变化可能产生较大的美元影响，三级客户约占业务的30% [84] 问题12: 对积压订单健康状况的评估 - 服务业务的积压订单较大，特别是生物模拟服务，公司有能力利用这些积压订单实现指导目标 [88] 问题13: 在需求疲软的环境下，与CRO竞争监管工作的能力 - 监管业务竞争激烈，公司有大型交易的管道可见性，但今年尚未看到很多大型交易，历史上第四季度是大型交易的旺季 [89] 问题14: 软件预订增长中Pinnacle 21的影响，以及如何看待软件业务的未来 - 软件业务表现强劲，预计优势将继续，对全年的可评级或SaaS业务以及年度许可证续订有良好的可见性 [93] 问题15: 今年预订下降对明年收入增长的影响 - 公司无法对2024年进行指导，但长期来看，公司有望恢复到中两位数的增长，因为生物模拟市场有增长机会 [94][95] 问题16: 服务业务中生物模拟和监管的比例，以及软件和服务的比例 - 监管业务预计占业务的20% - 25%，可能处于较低端，软件和服务的收入比例近期约为65%和35%，根据当前指导，比例可能向软件方向移动约200个基点 [97] 问题17: 监管业务中被搁置工作的类型，以及小生物技术公司推迟提交监管批准的原因 - 监管业务竞争激烈，公司关注将管道中的大型交易转化为预订 [98] 问题18: 大型现有客户通常扩展到哪些软件解决方案 - 大型现有客户在Pinnacle 21、Phoenix套件和核心生物模拟Simcyp等产品上有扩展 [111] 问题19: 软件用户界面变得更加用户友好是否会减少对服务的需求 - 软件虽然复杂，但制药行业的药物开发具有复杂性，客户重视公司的服务团队，软件和服务之间存在生态系统关系 [106] 问题20: 大型生物制药软件用户的新增情况，以及本季度软件是否主要由一级客户推动 - 公司在Pinnacle 21、Phoenix套件和核心生物模拟Simcyp等产品上看到了扩展 [111] 问题21: 产品路线图中如何应对AI机会 - 公司收购了相关资产，有机会对现有产品组合进行评估，已经在D360和CODEx数据库中添加了AI功能，这只是早期迹象，未来还有更多计划 [115] 问题22: 生物模拟服务和软件之间的联系，服务利用率下降是否是软件需求变化的领先指标 - 软件用户基础的扩大可以带来更多服务项目，服务项目也可以为软件功能扩展提供思路，两者之间存在生态系统关系 [117]