文章核心观点 Certara与Ichnos Glenmark Innovation（IGI）合作开展ISB 2001的首次人体剂量预测和选择研究，通过创新的虚拟临床试验平台优化剂量，提高了临床起始剂量，节省了时间和成本，为确定ISB 2001及其他TCEs的首次人体给药剂量铺平道路 [1][3][4] 合作项目情况 - Certara与IGI合作开展ISB 2001的首次人体剂量预测和选择研究，IGI的候选药物ISB 2001是一种三特异性T细胞衔接器（TCE），用于潜在癌症治疗，相关临床前研究和生物模拟结果发表在《Nature Cancer》，凸显其对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗潜力 [1] - IGI为优化ISB 2001的首次人体剂量，借助Certara在QSP和PBPK方面的专业知识，开发创新的虚拟临床试验平台 [2] 合作成果及意义 - 合作使临床起始剂量比传统起始剂量提高约50 - 100倍，降低癌症患者接受无效剂量的可能性，该方法获美国FDA和澳大利亚HREC认可，为确定ISB 2001及其他TCEs的首次人体给药剂量铺平道路 [3] - 利用虚拟试验优化ISB 2001剂量节省时间和成本，消除患者队列接受亚治疗剂量的时间，减少动物研究数量，符合美国和欧洲监管目标 [4] 相关人员评价 - Certara高级副总裁Piet van der Graaf表示很荣幸与IGI合作开发综合生物模拟方法，虚拟患者技术是优化人体给药剂量的未来 [3] - IGI生物制品研究负责人Mario Perro称与Certara的合作对ISB 2001的成功很重要，创新的QSP模型可预测具有可接受安全范围的首次人体剂量，减少患者接受亚治疗剂量的情况 [5] Certara公司介绍 - Certara利用生物模拟软件、技术和服务加速药物研发，改变传统药物发现和开发模式，客户包括66个国家的超2400家生物制药公司、学术机构和监管机构 [6]

文章核心观点 公司宣布管理层将参加两场投资者会议并提供网络直播及回放服务 [1] 公司信息 - 公司是全球模型驱动药物开发领域的领导者，利用生物模拟软件、技术和服务加速药物研发，改变传统药物发现和开发模式 [1][2] - 公司客户包括66个国家的超2400家生物制药公司、学术机构和监管机构 [2] 投资者会议信息 - 摩根士丹利第22届年度全球医疗保健会议，时间为9月4日周三下午4:05（美国东部时间） [1] - 贝尔德全球医疗保健会议，时间为9月11日周三上午10:15（美国东部时间） [1] 会议直播信息 - 两场会议的直播将在公司投资者关系网站https://ir.certara.com上提供，且会后至少90天内可回放 [1] 联系方式 - 投资者关系联系人：David Deuchler，Gilmartin Group，邮箱ir@certara.com [2] - 媒体联系人：Alyssa Horowitz，邮箱certara@pancomm.com [2]

文章核心观点 Certara宣布推出Phoenix™ 8.5版本软件，该版本基于客户需求开发新功能，可提升用户体验和数据处理效率，助力新药更快上市 [1][3] 公司动态 - Certara宣布推出Phoenix™ 8.5版本，这是其Phoenix平台的最新版本，以托管解决方案形式提供，能实现高性能和较低总体拥有成本 [1] - Phoenix平台被全球超75家百强药企使用，11家监管机构依靠其评估救命药物候选者 [1] 行业现状 - 88%进入临床试验的新药失败，表明行业需要改进流程 [2] 产品优势 - Certara的Phoenix平台可加速从数据准备到报告生成的过程，这是药物开发者依赖的耗时流程 [2] 产品更新 - 新版本包含现有客户及其IT业务合作伙伴要求的新功能，可简化PK/PD数据综合工作流程 [3] - 支持通过Certara Central Admin登录，提供单点登录和集中认证，简化许可证管理、分配，增强访问控制和用户体验 [4] - 对表格、绘图和报告进行更新，增加数据展示的定制性和效率，提升可视化数据分析能力，简化报告流程 [4] - 改进Phoenix NLME的建模精度，增加用户适应性，提供增强模型可解释性的工具 [4] 公司介绍 - Certara利用生物模拟软件、技术和服务加速药物研发，客户包括66个国家超2400家生物制药公司、学术机构和监管机构 [6]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为9330万美元,同比增长3% [29] - 软件业务收入为3820万美元,同比增长13% [30] - 可计算和订阅收入占软件收入的65%,较上年同期的57%有所提升 [30] - 服务业务收入为5510万美元,同比下降3% [33] - 总成本从上年同期的3620万美元增加至3980万美元,主要是员工相关费用、股票激励和软件摊销增加 [36] - 总运营费用从上年同期的4120万美元增加至6250万美元,主要是员工相关费用、收购后的投资以及债务再融资相关费用增加 [37] - 调整后EBITDA为2630万美元,同比下降,调整后EBITDA利润率为28.2% [38] - 净亏损为1260万美元,上年同期净利润为470万美元 [40] - 调整后每股收益为0.07美元,上年同期为0.12美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 软件业务收入增长13%,主要来自生物模拟软件和Pinnacle 21 [30] - 软件订单同比增长17%,12个月滚动软件订单增长11% [30][32] - 软件客户续订率为108%,保持长期增长态势 [32] - 服务业务收入下降3%,但Tier 3客户表现较好,Tier 1客户表现较弱 [33][34] - 服务业务订单同比增长14%,12个月滚动服务订单下降2% [35] 各个市场数据和关键指标变化 - Tier 3客户在软件和服务业务表现良好,Tier 1客户在服务业务表现较弱 [32][34] - 小型生物科技公司在第二季度有所回暖,但大型客户仍保持谨慎态度 [10][14][15] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续投资软件和AI技术,如推出新版Simcyp和CoAuthor产品 [22][24][25] - 收购Chemaxon公司,拓展到临床前发现阶段,增强生物模拟在整个药物开发过程的应用 [19][20][73][74] - 公司看好生物模拟技术在整个行业的长期应用前景,保持对相关投资的信心 [11][26][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度市场需求恢复速度参差不齐,小型生物科技公司有所回暖,但大型客户仍谨慎 [10][14][15] - 软件业务保持良好增长,服务业务受行业整体项目进度放缓的影响 [10][11] - 公司有信心实现全年收入和利润率指引,但可能落在指引区间的下半部分 [16][17] - 公司将继续专注商业执行,推进新产品和技术,维持长期增长 [26][27] 其他重要信息 - 公司举办首届客户峰会,加强与客户的互动和关系 [18] - 公司通过债务再融资,降低利息费用,延长贷款期限 [43] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jeff Garro 提问** 询问公司对全年指引的信心,以及成本优化措施的具体影响 [48][50] **John Gallagher 回答** 解释公司对Tier 1客户服务业务表现偏弱的预期,以及通过成本优化措施来维持EBITDA指引的计划 [49][51][58][59] 问题2 **David Windley 提问** 询问成本优化措施的幅度和对长期增长的影响 [55][56] **William Feehery 和 John Gallagher 回答** 解释公司针对短期市场波动采取的成本优化措施,但仍保持对软件和AI投资的信心,不会影响长期增长 [57][58][59] 问题3 **Dan Clark 提问** 询问公司在服务业务定价方面的策略 [63] **John Gallagher 回答** 表示在当前市场环境下,公司在服务业务定价方面采取了更加谨慎的策略 [64]

文章核心观点 - 赛特拉公司（Certara）本季度财报未达预期 近期股价走势和未来盈利预期受管理层财报电话会议言论影响 其股票有望在短期内跑赢市场 同一行业的阿密克斯治疗公司（Amicus Therapeutics）即将公布2024年第二季度财报 [1][3][6] 赛特拉公司（Certara）业绩情况 - 本季度每股收益0.07美元 未达Zacks共识预期的0.11美元 去年同期为0.12美元 此次财报盈利意外为 - 36.36% [1] - 上一季度预期每股收益0.10美元 实际为0.10美元 无盈利意外 [1] - 过去四个季度公司未能超越共识每股收益预期 [2] - 截至2024年6月的季度营收9331万美元 未达Zacks共识预期1.78% 去年同期营收9045万美元 过去四个季度公司有两次超过共识营收预期 [2] 赛特拉公司（Certara）股价表现 - 自年初以来 赛特拉公司股价下跌约15.2% 而标准普尔500指数上涨8.7% [3] 赛特拉公司（Certara）未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期主要取决于管理层财报电话会议言论 [3] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向 包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势密切相关 可通过Zacks排名追踪 [5] - 财报发布前 赛特拉公司盈利预测修正趋势有利 当前Zacks排名为2（买入） 股票有望短期内跑赢市场 [6] - 未来季度和本财年的盈利预测变化值得关注 当前未来季度共识每股收益预期为0.10美元 营收9619万美元 本财年共识每股收益预期为0.43美元 营收3.8843亿美元 [7] 行业情况 - 医疗 - 生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中处于前37% 排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [8] 阿密克斯治疗公司（Amicus Therapeutics）情况 - 该公司尚未公布2024年第二季度财报 预计8月8日发布 [9] - 预计本季度每股收益0.03美元 同比增长120% 过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计本季度营收1.2076亿美元 较去年同期增长27.8% [10]

业绩总结 - 2024年第二季度收入为9330万美元，同比增长3%（GAAP）和3%（恒定货币）[10] - 净收入为负1260万美元，去年同期为470万美元[11] - 调整后的EBITDA为2630万美元，去年同期为3240万美元，调整后EBITDA利润率为28%[19] - 2024年第二季度的净预订量为9890万美元，较去年同期增长14%（软件）和17%（服务）[22] - 2024年第二季度软件收入为3370万美元，服务收入为3820万美元[12] - 2024年第二季度稀释每股收益为-0.08美元，2023年为0.03美元[33] 未来展望 - 2024年全年收入指导为3.85亿至4亿美元[24] - 调整后的EBITDA利润率指导为31%至33%[25] - 调整后的稀释每股收益指导为0.41至0.46美元[26] - 完全稀释后的股份预计在160-162百万股之间[27] - 预计税率为25-30%[27] 用户数据 - 软件客户的净保留率为108.0%[18] - 公司在66个国家拥有约2400个客户，员工人数约为1400人[8] 其他信息 - 报告的收入增长为9-13%[27] - 全年调整后的EBITDA预计同比增长[27] - 2024年第二季度净亏损为12,574千美元，而2023年为净收入4,706千美元[29] - 2024年第二季度调整后的EBITDA为26,318千美元，2023年为32,373千美元[29] - 2024年第二季度调整后的净收入为11,393千美元，2023年为18,363千美元[31]

财务数据 - 公司2024年第二季度总收入为16.03亿美元[27] - 公司2024年第二季度净亏损为1.73亿美元[27] - 公司2024年第二季度经营活动产生的现金流入为1.41亿美元[32] - 公司2024年第二季度资本支出为1.05亿美元[32] - 公司2024年第二季度末现金及受限现金余额为22.46亿美元[32] - 公司2023年第二季度总收入为11.62亿美元[30] - 公司2023年第二季度净利润为0.47亿美元[30] - 公司2023年第二季度经营活动产生的现金流入为2.80亿美元[32] - 公司2023年第二季度资本支出为0.69亿美元[32] 财务报表数据 - 公司2024年6月30日现金及现金等价物余额为224,599千美元[20] - 公司2024年6月30日总资产为1,539,613千美元[20] - 公司2024年6月30日总负债为496,212千美元[20] - 公司2024年6月30日股东权益为1,043,401千美元[20] 收入和费用 - 公司2024年第二季度总收入为93,313千美元，同比增长3.2%[22] - 公司2024年上半年总收入为189,967千美元，同比增长5.1%[22] - 公司2024年第二季度净亏损为12,574千美元，上半年净亏损为17,257千美元[22] - 公司2024年第二季度研发投入为9,067千美元，占收入的9.7%[22] - 公司2024年上半年研发投入为21,062千美元，占收入的11.1%[22] - 公司2024年第二季度销售及营销费用为12,213千美元，占收入的13.1%[22] - 公司2024年上半年的整体有效税率为-2%,主要由于税前利润总体下降、不可抵扣项目的影响以及某些个别项目的税务影响[162] 非GAAP指标 - 公司报告调整后EBITDA为2,631.8万美元[195] - 公司报告调整后净收益为1,139.3万美元[196] - 公司报告调整后每股摊薄收益为0.07美元[198] 收购和整合 - 公司于2023年6月20日完成了DIDB业务的收购[98][99][100] - 收购ABM公司的总估计对价为36,594千美元[104] - 收购ABM公司时,分配给已开发技术、非竞争协议、客户关系和商誉的金额分别为4,600千美元、800千美元、13,700千美元和15,872千美元[105] - 收购Formedix公司的总估计对价包括未来两年内最高不超过9,000千美元的或有对价部分,收购日的公允价值为5,161千美元[102] - 收购Formedix公司时,分配给已开发技术、客户关系和商誉的金额分别为11,700千美元、3,100千美元和25,062千美元[103] - 公司正在对Formedix和ABM两项收购的初步购买价格分摊进行调整,主要涉及某些有形资产和负债的公允价值以及商誉的确定[108] 股权激励 - 公司在2021年收购Pinnacle 21, LLC时授予87,127股限制性股票[135] - 截至2024年6月30日,公司未授予或发行任何限制性股票,但修改了一项授予,导致16,842股被假定授予、解除限售和注销[137] - 截至2024年6月30日,公司未解锁限制性股票的总未确认股权激励费用为1,173,000美元,预计将在加权平均12.8个月内确认[139][140] - 截至2024年6月30日,公司有3,567,171股未解锁的受限股单位(RSU),总未确认股权激励费用为60,461,000美元,预计将在加权平均26.6个月内确认[143][146] - 截至2024年6月30日,公司有未解锁的绩效股票单位(PSU),总未确认股权激励费用为3,452,000美元,预计将在加权平均17.0个月内确认[148][150] - 公司2024年上半年支付了14,133,000美元的或有对价,其中10,426,000美元为现金支付,3,707,000美元为公司股票支付[153] 业务概况 - 公司是全球生物模拟药物开发领域的领导者,提供软件产品和技术驱动服务[1] - 公司在美国、澳大利亚、巴西等18个国家和地区设有运营[2] - 公司软件产品已被超过57,000名用户许可使用,并被23个全球药品监管机构使用[177] - 公司相信通过持续创新和采用生物模拟软件、技术和服务,更多生命科学公司将利用其端到端平台来降低成本、加快上市速度并确保药物的安全性和有效性[178] - 监管机构对生物模拟在药物发现和开发中的使用的支持对公司产品和服务的需求产生直接影响[186] 业务战略 - 公司软件和技术服务业务策略是创建和应用经过验证的软件应用程序,可广泛应用于生命科学行业[176] - 公司预计将继续投资于扩大解决方案的广度和深度,包括通过收购和国际扩张[185] - 公司计划继续投资销售和营销以增加现有客户渗透和拓展新客户[212] - 公司计划继续投资研发以增强和扩展软件产品功能[213]

文章核心观点 Certara公布2024财年第二季度财务业绩，软件业务表现强劲但服务业务受大客户需求放缓影响，公司重申2024年财务展望 [1][2][3] 第二季度亮点 - 总营收9330万美元，较2023年同期增长3% [2] - 软件营收3820万美元，同比增长13% [2] - 服务营收5510万美元，同比下降3% [2] - 净亏损1260万美元，2023年同期为净利润470万美元 [2] - 调整后EBITDA为2630万美元，低于2023年同期的3240万美元 [2] 业绩驱动因素 - 软件业务因生物模拟软件和Pinnacle 21表现强劲推动增长 [3][5] - 服务业务受大型生物制药客户谨慎支出影响下滑 [3][5] 2024年第二季度具体业绩 营收 - 总营收9330万美元，同比增长3%，主要源于生物模拟软件组合增长 [4] - 软件营收3820万美元，同比增长13%，由生物模拟软件和Pinnacle 21驱动 [5] - 服务营收5510万美元，同比下降3%，受大型生物制药客户支出谨慎影响 [5] 预订量 - 总预订量9890万美元，同比增长15% [6] - 软件预订量4180万美元，同比增长17%，得益于核心生物模拟软件和Pinnacle21优势 [6] - 服务预订量5710万美元，同比增长14% [6] 成本与费用 - 总营收成本3980万美元，较2023年同期增加360万美元，主要因员工相关费用增加 [7] - 总运营费用6250万美元，较2023年同期增加2140万美元，源于支持创新、增长和并购的计划投资 [7] 利润 - 净亏损1260万美元，2023年同期为净利润470万美元，主要因运营费用增加 [8] - 摊薄后每股亏损0.08美元，2023年同期为摊薄后每股收益0.03美元 [8] - 调整后EBITDA为2630万美元，较2023年同期减少610万美元 [9] - 调整后净利润1140万美元，较2023年同期减少700万美元 [10] - 调整后摊薄后每股收益0.07美元，2023年同期为0.12美元 [10] 2024年财务展望 - 全年营收预计在3.85亿至4亿美元之间 [12] - 全年调整后EBITDA预计增长，利润率预计在31% - 33%之间 [12] - 全年调整后摊薄后每股收益预计在0.41 - 0.46美元之间 [12] - 完全摊薄股份预计在1.6亿至1.62亿股之间 [12] 公司动态 - 宣布多项产品更新和新产品发布，加强对客户的服务 [3] - 7月宣布有意收购Chemaxon，扩大生物模拟产品组合 [3] 非GAAP财务指标说明 - 公司使用调整后EBITDA、调整后净利润、调整后摊薄后每股收益和恒定货币营收等非GAAP指标，管理层认为这些指标有助于评估公司业务表现和进行跨期比较 [17][19][20] - 未对调整后EBITDA和调整后摊薄后每股收益的前瞻性指引与最直接可比的GAAP指标进行调和，因相关成本具有可变性和低可见性 [21]

文章核心观点 Certara宣布收购Chemaxon，预计2024年下半年完成交易，收购将提升公司在药物发现生物模拟市场的地位，双方结合能提供更全面平台并维持2024年调整后EBITDA利润率指引 [1][9][11] 收购信息 - Certara签署最终协议收购Chemaxon，交易预计2024年下半年完成，需监管批准和满足其他惯例成交条件 [1] 财务情况 - 2024年Chemaxon预计软件收入超2000万美元，收入增长情况与Certara软件业务相当，预计到2025年底调整后EBITDA利润率接近Certara公司平均水平 [2] - Certara不包括Chemaxon时重申2024年营收、调整后EBITDA利润率和调整后摊薄每股收益指引，交易完成后将更新指引并预计维持2024年调整后EBITDA利润率31 - 33%的指引 [11] 公司业务 - Certara是模型驱动药物开发全球领导者，用生物模拟软件、技术和服务加速药物研发，客户超2400家，分布66个国家 [4] - Chemaxon是领先的化学信息学公司，提供处理化学实体的平台、应用和解决方案，产品和服务有助于捕获和处理化学信息，提高决策效率 [5] 收购意义 - 双方有共同愿景，结合后能为客户提供更广泛的计算机模拟研究能力，加速突破性药物推向患者，降低研发时间和成本 [3] - 收购使Certara在药物发现生物模拟市场占据战略地位，补充其现有生物模拟产品组合，双方将为生命科学公司提供全面的数据和预测分析平台，改善从发现到商业化的决策 [9] - 结合能整合两家互补业务，通过利用生物模拟和生成式AI增强药物发现的预测和分析能力 [10]

文章核心观点 - 全球模型驱动药物开发领导者Certara宣布签署收购化学信息学软件领先供应商Chemaxon的最终协议，交易预计2024年下半年完成，收购后将提升药物发现预测和分析能力，公司重申2024年财务指引并将更新以纳入Chemaxon贡献 [5][6] 收购信息 - Certara宣布签署收购Chemaxon的最终协议，交易预计2024年下半年完成，需获得监管批准和满足其他惯例成交条件 [5] - Chemaxon开发化学结构绘制、属性预测、搜索和分析软件，与Certara有十年长期合作，收购使Certara在药物发现生物模拟市场占据战略地位 [3] - 合并后的组织将为药物发现带来更广泛的预测能力，双方将为生命科学公司提供全面的数据和预测分析平台，改善从发现到商业化的决策 [3][11] 财务指引 - Certara重申2024年营收、调整后EBITDA利润率和调整后摊薄每股收益指引，交易完成后将更新指引以纳入Chemaxon贡献，预计维持2024年调整后EBITDA利润率31 - 33%的指引 [1] - 2024年Chemaxon预计产生超2000万美元软件收入，收入增长情况与Certara软件业务相当，预计到2025年底达到接近Certara公司平均水平的调整后EBITDA利润率 [11] 公司介绍 - Certara利用生物模拟软件、技术和服务加速药物研发，客户包括66个国家超2400家生物制药公司、学术机构和监管机构 [13] - Chemaxon是领先的化学信息学公司，为生命科学、生物技术等行业提供处理化学实体的平台、应用和解决方案 [14]