财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收8160万美元，同比增长22%，其中包含约100个基点的负外汇影响；剔除Pinnacle 21后，第一季度营收增长13%，包含约200个基点的负外汇影响 [8][21] - 过去12个月的预订量为3.683亿美元，报告基础上同比增长19%，剔除Pinnacle 21后约增长14% [22] - 第一季度软件营收2920万美元，较上年同期增长33%；剔除Pinnacle 21的560万美元软件营收贡献后，同比增长8% [9][23] - 第一季度软件预订量2940万美元，较上年同期增长34%；Pinnacle 21在第一季度为软件预订量贡献640万美元，剔除Pinnacle 21后，第一季度软件预订量同比增长5%；过去12个月软件预订量为1.019亿美元，同比增长32%，剔除Pinnacle 21后增长13%；第一季度软件总续约率为92%，净留存率为130% [24] - 第一季度服务营收5240万美元，较上年同期增长17% [10][25] - 第一季度技术驱动服务预订量7910万美元，较上年同期增长32%；过去12个月服务预订量为2.664亿美元，较上年增长15% [26] - 2022年第一季度总营收成本3280万美元，高于2021年第一季度的2600万美元，主要是由于员工相关成本增加450万美元和无形资产摊销增加170万美元 [27] - 2022年第一季度总运营费用4260万美元，高于2021年第一季度的3510万美元；销售和营销费用610万美元，高于2021年第一季度的380万美元；研发费用750万美元，高于2021年第一季度的470万美元；一般及行政费用1830万美元，高于2021年第一季度的1660万美元；专业和咨询成本增加90万美元，收购相关成本减少100万美元；无形资产摊销1010万美元，高于2021年第一季度的950万美元；折旧费用50万美元，低于去年的60万美元 [28][29][30] - 其他费用包括利息费用和杂项收入；利息费用320万美元，低于2021年第一季度的390万美元；杂项收入80万美元，来自一家维持美元银行账户的外国子公司的外汇重估收益 [31] - 所得税费用150万美元，高于上年的50万美元，有效税率为41%，而去年为33%；2022年第一季度净收入220万美元，高于2021年第一季度的110万美元；2022年第一季度摊薄后每股收益0.01美元，与2021年第一季度持平 [32] - 2022年第一季度调整后EBITDA为2770万美元，高于2021年第一季度的2390万美元，增长16%；调整后EBITDA利润率为34%，公司仍有望实现全年36%的调整后EBITDA利润率目标 [33] - 2022年第一季度调整后净收入1690万美元，高于2021年第一季度的1440万美元；2022年第一季度调整后摊薄每股收益0.11美元，高于2021年第一季度的0.09美元 [34] - 截至季度末，公司拥有1.843亿美元现金及现金等价物；截至2022年3月31日，公司定期贷款净未偿借款为2.943亿美元，循环信贷额度可全额使用 [34] - 公司重申第四季度电话会议发布的全年指引，除了更新年末完全摊薄股份；营收在3.5亿 - 3.6亿美元之间，调整后EBITDA在1.27亿 - 1.31亿美元之间，调整后每股收益在0.48 - 0.53美元之间，完全摊薄股份在1.59亿 - 1.61亿美元之间，GAAP税率在40% - 45%之间，现金税率在20% - 25%之间 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 软件业务：第一季度营收2920万美元，增长33%，续约率92%，受核心Simcyp和Phoenix许可证的两位数增长以及Pinnacle 21的影响；预订量2940万美元，增长34%；过去12个月预订量1.019亿美元，增长32% [9][23][24] - 技术驱动服务业务：第一季度营收5240万美元，增长17%；预订量7910万美元，增长32%；过去12个月预订量2.664亿美元，增长15% [10][25][26] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续专注于应对客户临床试验的延迟，以更好地管理预订量向收入和监管服务的转化 [11] - 持续投资与监管指导战略一致的能力，如投资扩大Simcyp模拟器的用例，推进支持Pinnacle 21企业软件开发的研发计划 [16][18] - 致力于在公司内部发展、留住和培养人才，投资额外的专业发展计划 [17] - 公司希望将生物模拟的覆盖范围扩展到药物发现的早期阶段，但目前约60% - 70%的业务仍与药物开发阶段相关 [59] - 计划继续投资发展定量系统药理学（QSP）团队，并思考如何将其与软件产品更好结合 [67][68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2022年第一季度公司业务表现满意，业务积极势头有望持续，预订趋势强劲，新客户持续增加，有信心实现2022年财务指引 [8][12] - 尽管第一季度调整后EBITDA利润率受投资影响，但仍有望实现全年36%的调整后EBITDA利润率目标 [18][33] - 第一季度服务业务逐月改善，但仍有一些项目因等待临床数据完成而延迟 [45][46] 其他重要信息 - 公司的Simcyp COVID - 19疫苗模型因对抗击疫情和改善患者结果的贡献而获得托马斯·爱迪生奖，其结果已提交给包括FDA在内的全球监管机构，以支持临床试验设计 [13] - FDA继续支持扩大生物模拟的用例，以提高药物的安全性和有效性；FDA最近许可公司的免疫原性模拟器用于生物制品评估；2月FDA发布草案指南，为将临床相关信息纳入具有免疫原性评估的产品标签提供建议 [14][15] - FDA的Project Optimus倡议改革肿瘤药物开发中的剂量优化和选择范式，本周FDA举办的剂量研讨会公司有参与贡献 [16] - 公司发布了首份ESG报告，展示了对理解、管理和监测ESG影响以支持可持续增长的承诺 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：新客户增长与预订量增长的关系，新客户的参与情况和扩张速度 - 新客户数量增加，客户数量超过2000，较去年增加约350个；新客户进展良好，向超过10万美元的客户群体发展，大客户（超过100万美元）也有强劲增长 [37][38] 问题2：新客户开始合作或签订合同的产品主题 - 目前主要由生物模拟驱动，特别是Phoenix和生物模拟服务，也通过Pinnacle 21接触到新客户 [39] 问题3：如何看待第一季度较高投资的缩减节奏，以实现全年36%的EBITDA利润率目标 - 第一季度利润率从34%提升到目标值，约一半是会计成本，主要是综合审计和完成SOX实施的成本高于预期；另一半是增加员工数量；预计第一季度和第二季度去除一次性成本后，利润率将逐季改善，下半年超过目标以达到36% [40][41] 问题4：公司在弥补第四季度服务收入缺口方面的成功情况，以及如何在全年进行建模 - 尚未完全消除所有延迟，仍有一些项目因等待临床数据完成而延迟，但第一季度已取得很大进展，业务正朝着正确方向发展 [44][46] 问题5：Pinnacle交易的早期交叉销售机会 - Pinnacle 21带来了很多交叉销售机会，如与公司的集成数据存储库产品、数据验证产品结合，也与服务业务有联系，还开拓了一些新客户 [47][48][49] 问题6：生物模拟总潜在市场（TAM）的构建因素，以及公司在哪些特定领域有最大增长机会 - 公司更新市场规模研究并进行细分；公司大部分生物模拟专业知识和收入来自药物开发阶段，但也将部分软件拓展到早期阶段，如Pinnacle 21在临床和临床前阶段的使用增加，还有其他软件拓展到临床前甚至发现阶段；目前约60% - 70%的业务与开发阶段相关，未来希望将生物模拟覆盖范围扩展到发现早期阶段 [54][56][59] 问题7：软件预订量增长情况及与预期的比较 - 第一季度软件预订量增长34%，剔除Pinnacle 21后增长5%；通常看过去12个月的预订量，剔除Pinnacle 21后过去12个月软件预订量增长13%；季度受客户续约时间波动、外汇影响以及去年销售今年通过服务安排交付等因素影响，正常化后季度软件预订量约为10%，符合预期 [62][63] 问题8：资本部署优先级，加息环境对并购或投资的影响 - 仍在评估并购机会，当前环境下有强大资产负债表可利用机会，未改变资本部署策略 [64] 问题9：细胞和基因治疗领域的机会，公司在该领域的专业知识及是否需要额外投资 - 公司的定量系统药理学（QSP）团队在细胞和基因治疗方面发展较快，主要针对孤儿药；对现有团队和产品满意，但有更大野心，认为QSP将是制药市场的增长领域，计划继续投资发展该团队，并思考如何将其与软件产品更好结合 [65][67][68] 问题10：公司传递价格上涨的能力，以及有多少合同允许价格调整 - 大多数合同为一年或更短，偶尔会签订长期合同，在当前通胀环境下，会确保合同中有适当的价格上涨条款，有能力通过定价抵消通胀并维持利润率 [71] 问题11：应对成本上升的其他措施 - 公司快速增长可在公司基础设施方面进行投资以提高效率，如投资销售和营销团队，使科学家从销售工作中解放出来，从事更多软件开发或项目工作 [72] 问题12：员工流失率情况及对全年员工人数管理的预期 - 去年年底员工流失率上升，第一季度降至更正常水平；公司确保工资跟上市场水平并维持利润率，目前有大量有趣的工作积压，有助于吸引人才，且投资培训并引进优秀员工 [74][75][76] 问题13：目前对全年收入指引范围的可见性，以及收入表现的关键可变因素 - 采用相同的前瞻性可见性方法，对今年的指引有高度信心；预测收入与实际收入的差异主要源于目前无法预见的机会，以及客户时间表和客户药物开发项目成功的可变性 [77][78][79]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为1507026千美元，较2021年12月31日的1511730千美元略有下降[20] - 2022年第一季度，公司实现收入81551千美元，较2021年同期的66718千美元增长22.2%[23] - 2022年第一季度，公司净利润为2210千美元，较2021年同期的1052千美元增长110.1%[23] - 截至2022年3月31日，公司总负债为458621千美元，较2021年12月31日的469881千美元有所下降[20] - 2022年第一季度，公司运营费用为42629千美元，较2021年同期的35078千美元增长21.5%[23] - 截至2022年3月31日，公司股东权益为1048405千美元，较2021年12月31日的1041849千美元有所增长[20] - 2022年第一季度，公司基本每股收益为0.01美元，与2021年同期持平[23] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为184315千美元，较2021年12月31日的185797千美元略有下降[20] - 2022年第一季度，公司综合亏损为910千美元，而2021年同期为16千美元[23] - 截至2022年3月31日，公司应收账款净额为72719千美元，较2021年12月31日的69555千美元有所增长[20] - 2022年第一季度净收入为221万美元，2021年同期为105.2万美元[34] - 2022年第一季度经营活动提供的净现金为980.3万美元，2021年同期为493.4万美元[34] - 2022年第一季度投资活动使用的净现金为867.6万美元，2021年同期为345.8万美元[34] - 2022年第一季度融资活动使用的净现金为152万美元，2021年同期为85.5万美元[34] - 2022年3月31日、2021年12月31日和2021年3月31日受限现金余额分别为74.5万美元、82.7万美元和73.3万美元[46] - 2022年3月31日，利率互换负债当期部分记录的融资组件金额为43.9万美元，利率互换资产当期部分记录的嵌入式即期市场衍生品公允价值为18.1万美元[50] - 2022年第一季度支付利息354.7万美元，支付税款276.9万美元；2021年同期支付利息355.2万美元，支付税款164.4万美元[34] - 2022年3月31日、2021年12月31日和2021年3月31日现金及现金等价物和受限现金总额分别为1.8506亿美元、1.86624亿美元和2.73721亿美元[34][48] - 截至2022年3月31日，未履行的履约义务约为101,246美元[68] - 2022年和2021年第一季度定期贷款有效利率分别为3.64%和3.75%，利息分别为2737美元和2854美元[106][107] - 截至2022年3月31日，长期债务本金余额为299735美元，其中2022 - 2026年到期金额分别为2265美元、3020美元、3020美元、3020美元和288410美元[108] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，租赁资产分别为13833美元和12905美元，租赁负债分别为14491美元和13614美元[116] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，应计费用分别为18592美元和29830美元，其他流动负债分别为685美元和1381美元[119] - 截至2022年3月31日，2022年3月净收入为221万美元，2021年为105.2万美元[183] - 截至2022年3月31日，2022年3月调整后EBITDA为2765万美元，2021年为2387.1万美元[183] - 2022年第一季度净收入为221万美元，2021年同期为105.2万美元；调整后净收入为1692.9万美元，2021年同期为1442.4万美元[185] - 2022年第一季度摊薄后每股收益为0.01美元，调整后摊薄后每股收益为0.11美元；2021年同期摊薄后每股收益为0.01美元，调整后摊薄后每股收益为0.09美元[185] - 2022年第一季度摊薄加权平均流通普通股为1.59160321亿股，2021年同期为1.52084745亿股[185] - 2022年第一季度收入为8160万美元，较2021年同期增加1480万美元，增幅22%；剔除Pinnacle 21的600万美元收入后，收入增加890万美元，增幅13%[211] - 2022年第一季度收入成本为3280万美元，较2021年同期增加680万美元，增幅26%[217] - 2022年第一季度销售和营销费用为610万美元，较2021年同期增加240万美元，增幅63%[218] - 2022年和2021年第一季度，公司全球有效税率（ETR）分别为41%和33%[147] - 2022年和2021年第一季度，归属于普通股股东的净利润分别为2,210美元和1,052美元[150] - 2022年和2021年第一季度，公司总营收分别为81,551美元和66,718美元[145] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年第一季度软件许可证即时转让收入为13,452美元，2021年同期为12,425美元；软件许可证随时间转让收入为15,741美元，2021年同期为9,479美元；服务收入随时间赚取为52,358美元，2021年同期为44,814美元；总收入为81,551美元，2021年同期为66,718美元[71] - 2022年第一季度软件收入为2920万美元，较2021年同期增加730万美元，增幅33%；剔除Pinnacle 21的560万美元收入后，软件收入增加170万美元，增幅8%[212] - 2022年第一季度服务收入为5240万美元，较2021年同期增加750万美元，增幅17%[213] 股权交易相关 - 2021年3月29日，公司完成二次公开发行，特定股东出售11,500,000股，公司未获收益，产生成本1,100美元[77] - 2021年9月13日，公司完成公开发行，公司出售4,500,000股，特定股东出售18,500,000股，公司净收益134,096美元，745美元发行成本资本化[78] - 2021年11月22日，公司完成二次公开发行，特定股东出售10,000,000股，公司未获收益，产生成本644美元[79][80] - 2021年3月29日，特定股东出售1150万股普通股，公司未获收益，产生成本110万美元[161] - 2021年9月13日，公司出售450万股普通股，特定股东出售1850万股普通股，公司净收益1.341亿美元，0.7百万美元发行成本资本化[162] - 2021年11月22日，特定股东出售1000万股普通股，公司未获收益，产生成本60万美元[163] 业务合并与收购相关 - 2021年3月2日，公司完成业务合并交易，总对价2,667美元，约1,200美元、100美元和1,200美元分别分配给客户关系、非竞争协议和商誉[84] - 2021年6月7日，公司完成业务合并交易，总对价15,197美元，约7,400美元和4,700美元分别分配给客户关系和商誉[85] - 2021年10月1日，公司收购Pinnacle 21, LLC，总对价339,075美元，包括现金支付给卖家249,115美元、支付给其他方和托管17,200美元、未注册股份72,760美元（2,239,717股，有7%缺乏市场流通性折扣）[86][89] - 公司于2022年1月3日完成对INDS的收购，总对价8148美元，其中约2500美元、860美元和2855美元分别分配给客户关系、收购软件和商誉[94] - 2021年3月2日完成一笔270万美元的业务合并；6月7日完成一笔1520万美元的业务合并；10月1日以3.391亿美元收购Pinnacle；2022年1月3日以8148美元收购Integrated Nonclinical Development Solutions, Inc. [204][205][206][207] 信贷协议相关 - 2017年8月14日，公司签订250000美元定期贷款信贷协议，2018年1月25日和4月3日分别增加25000美元和40000美元，2021年6月17日将定期贷款到期日延至2026年8月，循环信贷承诺到期日延至2025年8月，循环信贷额度增至100000美元[98][99][102][103] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，循环信贷额度可用借款均为100000美元，分别减少120美元和239美元备用信用证[104] 股权薪酬费用相关 - 2022年和2021年第一季度，与基于绩效的B类单位交换的限制性股票相关的股权薪酬费用分别为2,120美元和4,041美元[126] - 2022年和2021年第一季度，与基于时间的B类单位交换的限制性股票相关的股权薪酬费用分别为766美元和777美元[127] - 2022年第一季度，Pinnacle收购的基于时间的限制性股票相关的员工股权薪酬费用为292美元[128] - 2022年和2021年第一季度，与受限股票单位（RSUs）相关的股权薪酬费用分别为3,388美元和333美元[122] - 2022年第一季度，与绩效股票单位（PSUs）相关的股权薪酬费用为947美元[137] 业务相关其他信息 - 维护服务合同一般为一年期，订阅协议通常为一至三年[60][61] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，无单一客户占公司应收账款超10%，在2022年和2021年第一季度无客户占公司收入超10%[82] - 公司记录了180947美元的商誉，反映收购价格超过所获可辨认净资产公允价值的部分[92] - 公司授予员工的限制性股票大多于2020年12月发行，用于交换前母公司EQT的B类利润权益单位，基于时间归属的B类单位无需进行修改会计处理，基于绩效归属的B类单位需要[120][121][122] - 2021年公司授予87,127股限制性股票用于Pinnacle业务收购，授予日总公允价值为2,762美元[124] - 截至2021年12月31日，未归属限制性股票为3,910,722股，加权平均授予日公允价值为23.18美元；截至2022年3月31日，未归属限制性股票为3,582,584股，加权平均授予日公允价值为23.18美元[125] - 过去四年公司交付超250份监管申报文件[158] - 公司提供监管科学解决方案并与生物模拟整合，拓展市场准入解决方案[158][159] - 公司业务增长依赖进入新市场、增加客户群、保留和拓展客户关系等因素[167] - 生物模拟产品和服务市场竞争激烈，公司面临多类竞争对手[174] - 2022年Q1新预订额为1.085亿美元，2021年Q1为8190万美元，续约率均为92%[170] - 公司预计未来所得税费用将随净收入增长而增加，利息费用将因未偿债务减少而下降[202][203] 利率互换协议相关 - 公司利率互换协议名义金额为2.3亿美元，2022年5月31日前固定利率为2.1284%（不含固定信用利差），修订后固定利率为1.2757%（不含固定信用利差）[47] - 公司预计未来十二个月与指定为现金流量套期的衍生工具相关的递延损失净额从累计其他综合损失重分类至收益的金额不重大[52] 租赁相关 - 截至2022年3月31日，经营租赁和融资租赁加权平均剩余租赁期限分别为3.63年和0.83年，加权平均折现率分别为4.08%和6.19%[115]

财务数据和关键指标变化 - 2021年全年总营收2.861亿美元，同比增长17%，剔除Pinnacle 21后增长15% [9][31] - 2021年第四季度总营收7530万美元，同比增长17%，剔除Pinnacle 21后增长7% [10][31] - 2021年第四季度软件营收2550万美元，同比增长46%，剔除Pinnacle 21后增长13% [33] - 2021年全年软件营收8680万美元，同比增长18%，剔除Pinnacle 21后增长10% [34] - 2021年第四季度服务营收4980万美元，同比增长6% [36] - 2021年全年服务营收1.993亿美元，同比增长17% [38] - 2021年第四季度总营业成本2930万美元，低于2020年第四季度的3490万美元 [39] - 2021年第四季度总运营费用4260万美元，低于2020年第四季度的8330万美元 [40] - 2021年第四季度净亏损970万美元，稀释后每股亏损0.06美元，低于2020年第四季度的净亏损5440万美元和稀释后每股亏损0.40美元 [44] - 2021年第四季度调整后EBITDA为2820万美元，同比增长27%；全年调整后EBITDA为1.037亿美元，同比增长18% [45] - 2021年第四季度调整后净收入为140万美元，低于2020年第四季度的1030万美元 [45] - 2021年第四季度调整后摊薄每股收益为0.01美元，低于2020年第四季度的0.07美元 [46] - 2021年第四季度末现金及现金等价物为1.858亿美元，有2.95亿美元的定期贷款净未偿借款，循环信贷额度全额可用 [46] - 公司调整2022年指引，营收范围从3.5亿美元至3.6亿美元，调整后EBITDA范围从1.27亿美元至1.31亿美元，调整后EPS范围从0.48美元至0.53美元，完全稀释股份范围从1.56亿至1.59亿，GAAP税率范围从40%至45%，现金税率范围从20%至25% [47][48] 各条业务线数据和关键指标变化 - 软件业务：第四季度软件预订额为3230万美元，同比增长54%，剔除Pinnacle 21后增长15%；全年软件预订额为9450万美元，同比增长29%；第四季度软件总续约率为96%，全年为92% [35][36] - 服务业务：第四季度技术驱动服务预订额为8020万美元，同比增长27%；全年服务预订额为2.472亿美元，同比增长15% [38] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是用创新技术和全球专家团队支持的端到端平台改变药物研发流程，加速药物开发过程，提高药物安全性和有效性 [9] - 2022年公司将增加软件研发投资，专注拓展Simcyp Simulator的用例 [16] - 公司持续投资业务，在全球招聘顶尖人才，致力于成为行业首选雇主 [26][27] - 公司认为FDA的Project Optimus计划为其带来新的收入机会，公司在肿瘤学和剂量优化试验设计等方面经验丰富，能应对剂量寻找和监管环境的变化 [24][25][64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是公司上市首年，取得多项关键进展，对未来机会感到兴奋 [8] - 第四季度监管服务业务受COVID相关延迟和Omicron变种影响，未达预期，但预订量增长和业务势头依然强劲，预计2022年延迟情况将缓解，能重新获得大部分监管服务收入 [11][12][13][14][28] - 公司对2022年业务活动恢复正常水平持乐观态度，软件业务将保持强劲势头，预订趋势良好，有信心实现长期财务和战略计划 [17][80] 其他重要信息 - 2021年公司新客户增长强劲，服务超2000家客户，包括亚太地区超350家软件终端客户 [18] - 公司采用“落地并拓展”战略，年末年度合同价值超10万美元的客户达299家，同比增长15% [19] - 第四季度公司重点整合Pinnacle 21到软件部门，12月发布Pinnacle 21企业软件最新版本，支持新的数据标准 [20] - 第四季度公司还发布Simcyp Simulator Version 21和D360 Scientific Informatics Software Version 21.5，更新内容支持客户开发优先级 [21] - FDA续签并扩大Certara生物模拟软件许可，还首次许可公司的免疫原性模拟器 [22][23] - 2021年是Certara客户连续第八年获得FDA 90%的新药批准（不包括诊断产品），Simcyp Simulator用于其中13项批准以提供药物标签信息 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 业务何时恢复及是否仍受Omicron影响 - 公司在第四季度末突然出现业务疲软并持续到1月，主要是Omicron影响内部产能，以及监管客户从预订到提供数据的时间延长；基于前两个月的数据，公司认为2022年营收指引3.5亿至3.6亿美元更合理 [50] 问题2: 监管业务是否推迟到2023年或业务是否丢失 - 公司未丢失任何预订，但部分客户从数据库锁定到开展工作的时间延长，有可能在年内恢复正常 [51] 问题3: 各业务收入占比情况 - 2021年营收结构为软件占30%，生物模拟服务占40%，监管和准入服务占30%，与去年基本一致，略有向生物模拟服务的混合转移 [54] 问题4: 第四季度业务放缓是否会使第一季度业务提升 - 公司在制定指引时考虑到第一季度业务不会提升，1月和2月中旬业务开始有起色，但不会推动第一季度业务增长 [55] 问题5: 小生物技术客户收入占比及行为变化 - 公司未看到小生物技术客户行为变化，2021年该业务增长良好，第四季度预订也不错；小生物技术客户收入占比小，50%的收入来自前20大客户 [56][57] 问题6: Pinnacle 21从免费账户向企业客户的转化情况及展望 - Pinnacle 21第四季度表现符合预期，今年有机会与其他客户进行交叉销售；部分小生物技术客户成功后会从免费账户转化为企业客户，未来几个月还有新产品推出 [59][60] 问题7: 大小客户服务业务利润率差异 - 小生物技术客户服务业务有盈利，大制药公司项目运营更高效，从不同层级客户来看，利润率没有混合转移 [62] 问题8: Project Optimus对客户早期肿瘤工作和公司产品预订的影响 - FDA已开始鼓励相关工作，公司已启动相关项目；约一半的药物研发支出用于肿瘤学，公司在这方面的业务也占类似比例，客户实施Optimus将为公司带来更多机会，且是新的收入来源 [64][65] 问题9: 第四季度到第一季度营收变化预期 - 公司预计营收有低个位数的增长 [67] 问题10: 是否有额外的运营费用支出 - 公司会继续在商业组织、销售和营销以及企业基础设施方面投资运营费用，但与投资者日提供的假设无差异 [68] 问题11: 2022年利息费用 - 2022年利息费用为1530万美元 [69] 问题12: 是否有业务取消及是否保守估计 - 公司没有重大业务取消，第四季度预订情况良好；12月和1月初业务放缓，2月有所好转，未丢失重要业务 [70] 问题13: 员工流失率增加的驱动因素、今年情况及2022年员工增长预期和招聘重点 - 2020年和2021年上半年员工流失率低，2021年下半年有所增加，但全年平均可能低于历史平均水平，预计今年上半年会改善；2022年公司计划将可计费员工人数增加约18% [74][76] 问题14: 2022年各业务板块营收增长预期 - 生物模拟业务预计高个位数到高两位数增长，监管业务预计低个位数到中两位数增长，历史上两者增长速度相似，但延迟对监管业务影响最大 [78]

股权结构与股份发行 - 截至2021年12月31日，EQT和公司高管及董事持有的股份合计约占公司流通普通股的27.5% [294] - 截至2021年12月31日，EQT持有公司约23.5%的流通普通股 [301] - 2020年激励计划和2020年员工股票购买计划分别预留了19,898,104股和1,700,000股普通股用于未来发行 [295] - 2020年激励计划规定，计划股份储备在每个财年第一天自动增加，增加数量为（i）公司上一财年末流通普通股的4%与上一财年末计划股份储备的正差额（如有）和（ii）董事会确定的股份数量中的较小值 [295] - 2021年10月，公司为收购Pinnacle发行了2,239,717股普通股 [296] - 公司修订并重述的公司章程授权董事会在无需股东批准的情况下发行50,000,000股优先股 [308] 公司运营与资金依赖 - 公司作为控股公司无运营，依赖运营子公司提供资金以履行财务义务，子公司可能受限制无法向公司支付股息或提供资金 [290][291] 股价影响因素 - 未来公司或现有股东在公开市场的股票销售或市场对此的预期，可能导致公司普通股市场价格下跌 [292][293] - 公司组织文件中的某些条款可能延迟或阻止控制权变更，使第三方难以收购公司，股东获得股票溢价的能力受限 [297][298][300] - 公司股票价格可能大幅波动，受多种因素影响，包括经营业绩、市场情况、战略行动等，且季度经营业绩可能波动并低于预期，导致股价下跌 [311][312][316][317] 业务收入地域分布 - 2021年12月31日止年度，公司29%的收入来自美国以外的业务[525] 外汇风险相关 - 若2021年12月31日止年度美元相对英镑、欧元和日元贬值或升值10%，公司来自运营的收入将减少或增加约200万美元[528] - 截至2021年12月31日，公司无未到期的外汇远期合约[527] - 公司面临外汇汇率风险和利率风险等市场风险[524] - 公司管理外汇风险的策略是协商客户合同，以支付费用的相同货币收款[525] 债务情况 - 截至2021年12月31日，公司定期贷款有3.005亿美元未偿还借款，循环信贷安排下无未偿还借款，信贷协议下有20万美元未偿还信用证[536] 利率风险相关 - 2021年12月31日止年度，欧元货币利率每季度上升1个基点，公司当前浮动利率债务的利息费用将增加约20万美元[537] - 截至2021年12月31日，公司将利率互换的公允价值0.1万美元记录为衍生资产[537] 财务内部控制 - 公司管理层认为截至2021年12月31日，公司财务报告内部控制无效[323] 上市运营成本 - 公司运营作为上市公司产生大量成本，管理层需投入大量时间进行合规工作[325]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收7390万美元，同比增长23% [27] - 年初至今预订量2.292亿美元，同比增长12%，过去12个月增长15%，10月后过去12个月预订量同比增长18% [27][28] - 软件营收1930万美元，同比增长9%，软件预订量2090万美元，同比增长28%，总续约率87%，年初至今软件预订量增长19%，总续约率90% [29] - 服务营收5470万美元，同比增长28%，服务预订量5140万美元，同比下降10%，年初至今服务预订量增长10% [30][31] - 第三季度总成本2880万美元，高于2020年第三季度的2300万美元 [32] - 第三季度总运营费用4590万美元，高于2020年第三季度的2690万美元 [32] - 第三季度净亏损180万美元，2020年第三季度净利润120万美元 [38] - 第三季度摊薄后每股亏损0.01美元，2020年第三季度每股收益0.01美元 [39] - 第三季度调整后EBITDA为2610万美元，较2020年第三季度的2050万美元增长28% [39] - 第三季度调整后净利润1080万美元，2020年第三季度为330万美元 [40] - 第三季度调整后摊薄每股收益0.07美元，2020年第三季度为0.02美元 [40] - 预计2021年GAAP营收在2.88 - 2.91亿美元，调整后营收在2.92 - 2.95亿美元，调整后EBITDA在1.06 - 1.08亿美元，调整后每股收益在0.22 - 0.26美元 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 软件业务：第三季度营收1930万美元，同比增长9%，预订量2090万美元，同比增长28%，总续约率87%，年初至今预订量增长19%，总续约率90%，增长由生物模拟软件Simcyp和Phoenix驱动，年初至今增长17% [29] - 服务业务：第三季度营收5470万美元，同比增长28%，预订量5140万美元，同比下降10%，年初至今服务预订量增长10%，增长由延迟的技术驱动监管服务确认和生物模拟产品强劲增长推动 [30][31] 各个市场数据和关键指标变化 - 各地区均实现强劲两位数营收增长，包括北美、欧洲和亚太地区 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 收购Pinnacle 21，其团队已融入生物模拟和监管软件业务，看好在现有客户中拓展业务和全球获取新客户的机会，以及交叉销售机会 [10][12] - 持续投资业务，扩充全球专家团队，扩大商业版图 [18] - 致力于创新，开发工具以加速拯救患者生命的疗法 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2021年第三季度业务表现满意，实现战略和财务目标，预计未来继续受益于良好市场趋势，有望在生物制药研发支出中获得更大份额 [8][45] - 对Pinnacle 21收购后的整合情况满意，预计其将立即提升关键财务指标，2022年利润率将扩大 [24][49] 其他重要信息 - 10月初完成Pinnacle 21收购，整合顺利，获员工和客户积极反馈 [10] - 获得第四项FDA赠款，用于验证和扩展生物模拟模型，以评估仿制药皮肤药物的虚拟生物等效性 [14] - Simcyp COVID - 19疫苗模型获R&D 100奖，入围Pharma Intelligence 2021 Citeline奖 [16] - 第三季度末员工超1000人，年初至今增长近14%，收购Pinnacle 21后约1100人，近半新员工为科学家和专家，约350名员工拥有博士学位 [18] - 7名科学家在Elsevier和斯坦福大学研究中，基于标准化引用指标排名前2% [19] - 宣布James Cashman为新董事长，接替Sherilyn McCoy [20] - 12月15日将在纽约纳斯达克市场举办首届投资日活动 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Pinnacle 21利润率扩张轨迹及投资情况 - 公司认为Pinnacle 21是健康且增长良好的公司，现有销售团队有能力更广泛地向客户推广，会进行销售培训投资并适度扩充销售团队 预计2021年第四季度EBITDA利润率略高于公司整体平均水平，2022年利润率将因业务互补和协同效应而扩大，与额外投资无关 [48][49] 问题2: 第三季度预订环境节奏及生物模拟器产品情况 - 生物模拟器产品推出时间较短，已有客户，但仍有很大发展机会，不会导致客户暂停项目，能为生物制剂开发提供有价值见解 第三季度前两个月预订业务环境缓慢，9月开始回升，10月保持增长势头，第四季度管道情况良好 [51][52] 问题3: Pinnacle 21的协同效应、增长来源及未来投资机会 - 短期内，利用公司更大的销售和营销团队推广Pinnacle 21产品是重要机会 未来Pinnacle 21产品线有推出额外产品的机会 软件续约率方面，部分客户会将不同到期日的续约合并到同一时期，导致第三季度续约率略低，年初至今续约率为90% [55][56][57] 问题4: 目前人员配置情况及能否处理业务转化为收入 - 年初至今员工数量增长约14%，公司整体业务繁忙，但未达到拒绝业务的程度，认为公司对员工有吸引力，能应对人员招聘竞争 [59] 问题5: 2022年展望与长期目标相关情况 - 管理层倾向在投资日活动中讨论该问题 不包括Pinnacle 21的有机增长率接近高个位数，对2022年持乐观态度 [60] 问题6: 第三季度预订情况，特别是服务业务，有无突出的工作类型或客户类型 - 第三季度预订量波动主要是夏季因素导致 软件和服务业务中，新客户带来的收入占比高于以往，符合年初计划 [62] 问题7: Pinnacle 21与FDA的5年合同对增长的影响及业务进展节奏 - FDA的5年合同不是Pinnacle 21的主要收入来源，其主要收入来自制药公司 Pinnacle 21软件在制药行业有更大市场机会，可在制药开发过程中更早应用以节省成本和劳动力，目前该软件在行业中的渗透率尚未饱和 [65][66] 问题8: 第四季度指导中软件和服务业务的增长来源 - 第四季度软件和服务业务都将增长，软件增长是主要驱动力，预计软件增长率将提升至低个位数，服务业务也将有增量增长 [67] 问题9: Pinnacle 21业务中软件和服务的占比 - Pinnacle 21业务中90%为软件，10%为服务，服务包括培训和安装等 [69][70] 问题10: Certara和Pinnacle 21的交叉销售机会 - 在帮助制药项目设计临床策略时整合数据策略，可节省客户成本 在监管工作中，结合Pinnacle 21技术与公司为客户做的工作有机会 Pinnacle 21的数据标准化技术若广泛应用，可在制药开发过程中节省大量时间和成本 [71][72][73] 问题11: 产品更新和发布后获得市场认可并推动销售增长所需时间 - 对于像Simcyp这样的软件重大更新，部分急切期待新功能的客户会立即升级，但也有部分客户因药物适配特定版本而不升级 对于创新新产品，如二级情报软件，可能需要1 - 2年时间来开拓市场并获得认可，一般来说，在2年左右时间内获得市场接受较为常见 [75][76]

营收数据变化 - 2021年第三季度营收73,944千美元，2020年同期为60,317千美元；2021年前九个月营收210,758千美元，2020年同期为178,889千美元[23] - 2021年和2020年第三季度及前九个月各地区收入：美洲分别为54911美元和44910美元、150594美元和135187美元；EMEA分别为13307美元和10679美元、41222美元和30601美元；亚太分别为5726美元和4728美元、18942美元和13101美元；总计分别为73944美元和60317美元、210758美元和178889美元[131] - 2021年第三季度收入为7390万美元，较2020年同期增加1360万美元，增幅23%[195] - 2021年前九个月总收入增至2.108亿美元，较2020年同期增加3190万美元，增幅18%[213][214] 运营及利润数据变化 - 2021年第三季度运营亏损761千美元，2020年同期运营收入7,495千美元；2021年前九个月运营收入10,137千美元，2020年同期为29,100千美元[23] - 2021年第三季度净亏损1,762千美元，2020年同期净利润1,227千美元；2021年前九个月净亏损3,567千美元，2020年同期净利润5,050千美元[23] - 2021年第三季度综合亏损4,607千美元，2020年同期综合收入4,941千美元；2021年前九个月综合亏损4,910千美元，2020年同期综合收入4,033千美元[23] - 2021年前九个月净亏损356.7万美元，2020年同期净利润505万美元[33] - 2021年净亏损176.2万美元，2020年净利润122.7万美元；2021年调整后EBITDA为2612.6万美元，2020年为2047.2万美元[168] - 2021年第三季度净亏损180万美元，2020年同期净利润120万美元，同比下降244%[212] - 2021年前三季度净亏损356.7万美元，2020年同期净利润505万美元[170] 每股收益数据变化 - 2021年第三季度基本和摊薄后每股净亏损均为0.01美元，2020年同期每股净利润为0.01美元；2021年前九个月基本和摊薄后每股净亏损均为0.02美元，2020年同期每股净利润为0.04美元[23] - 2021年和2020年第三季度及前九个月基本和摊薄每股收益：第三季度分别为 - 0.01美元和0.01美元；前九个月分别为 - 0.02美元和0.04美元[133] - 2021年第三季度摊薄后每股收益为 - 0.01美元，2020年同期为0.01美元[170] - 2021年前三季度摊薄后每股收益为 - 0.02美元，2020年同期为0.04美元[170] - 2021年第三季度调整后摊薄每股收益为0.07美元，2020年同期为0.02美元；2021年前三季度为0.16美元，2020年同期为0.06美元[171] 普通股及总权益数据变化 - 2021年9月30日普通股数量为157,353,191股，2020年12月31日为152,979,479股[26] - 2020年9月30日普通股数量为132,407,786股，2019年12月31日同样为132,407,786股[29] - 2021年9月30日总权益为971,320千美元，2020年12月31日为822,132千美元[26] - 2020年9月30日总权益为497,538千美元，2019年12月31日为492,048千美元[29] 加权平均普通股流通股数变化 - 2021年加权平均普通股基本和摊薄后流通股数分别为149,016,609股和147,894,227股（部分期间），2020年为132,407,786股[24] 现金流量数据变化 - 2021年前九个月经营活动提供的净现金为3955.7万美元，2020年同期为3212.9万美元[33] - 2021年前九个月投资活动使用的净现金为2059.9万美元，2020年同期为720.9万美元[33] - 2021年前九个月融资活动提供的净现金为1.27035亿美元，2020年同期使用净现金2410.3万美元[33] - 2021年前九个月现金及现金等价物和受限现金净增加1.44667亿美元，2020年同期为198.7万美元[33] - 2021年前九个月期末现金及现金等价物和受限现金为4.17958亿美元，2020年同期为3174.9万美元[33] 费用数据变化 - 2021年前九个月无形资产摊销3043.5万美元，2020年同期为2980.4万美元[33] - 2021年前九个月支付利息1067.1万美元，2020年同期为2107.7万美元[33] - 2021年前九个月支付税款674.4万美元，2020年同期为667.5万美元[33] - 2021年利息费用328.9万美元，2020年为592.9万美元；2021年利息收入8.4万美元，2020年为1.2万美元[168] - 2021年所得税收益163.1万美元，2020年费用为35万美元；2021年折旧和摊销费用53.3万美元，2020年为61.4万美元[168] - 2021年无形资产摊销1020.9万美元，2020年为995.6万美元；2021年股权薪酬费用816.5万美元，2020年为118.1万美元[168] - 2021年收购相关费用756.1万美元，2020年为21.6万美元；2021年交易相关费用15.4万美元，2020年为48.7万美元[168] - 2021年第三季度和前九个月成本费用：成本收入分别为1442美元和3738美元；销售和营销分别为602美元和1636美元；研发分别为514美元和1528美元；一般和行政费用分别为5607美元和13944美元；总计分别为8165美元和20846美元[122] - 2021年第三季度收入成本为2880万美元，较2020年同期增加570万美元，增幅25%[201] - 2021年第三季度销售和营销费用增至510万美元，较2020年同期增加200万美元，增幅64%[202] - 2021年第三季度研发费用增至450万美元，较2020年同期增加120万美元，增幅37%[203] - 2021年第三季度一般及行政费用增至2620万美元，较2020年同期增加1280万美元，增幅95%[204] - 2021年第三季度无形资产摊销费用增至960万美元，较2020年同期增加20万美元，增幅2%[206] - 2021年第三季度折旧和摊销费用为50万美元，较2020年同期减少8万美元，降幅13%[207] - 2021年第三季度利息费用降至330万美元，较2020年同期减少260万美元，降幅45%[208] 公司身份及准则变化 - 公司预计2021年12月31日起不再是新兴成长型公司，将不再适用新或修订会计准则的延期过渡期[42] 受限现金及现金等价物数据 - 受限现金余额在2021年9月30日、2020年12月31日和2020年9月30日分别为1108美元、1909美元和1812美元[58] - 现金及现金等价物和受限现金总额在2021年9月30日、2020年12月31日和2020年9月30日分别为417958美元、273291美元和31749美元[58] 利率互换协议数据 - 公司利率互换协议名义金额230000美元，原固定利率2.1284%，2021年第二季度重新分类3033美元累计综合损失至利息费用，2021年前九个月利率互换公允价值变动计入利息费用638美元[59] - 2021年8月31日修订利率互换协议，嵌入式衍生工具名义金额230000美元，固定利率1.2757%，2021年9月30日融资组件计入利率互换负债1750美元，嵌入式衍生工具公允价值计入利率互换负债63美元[60] 未履行履约义务数据 - 截至2021年9月30日未履行的履约义务约为93837美元[70] 业务线收入数据 - 2021年第三季度和前九个月软件许可证（时点确认）收入分别为8665美元和30719美元，软件许可证（时段确认）收入分别为10603美元和30565美元，服务收入分别为54676美元和149474美元[72] - 2021年第三季度软件收入为1930万美元，较2020年同期增加160万美元，增幅9%[196] - 2021年第三季度服务收入为5470万美元，较2020年同期增加1210万美元，增幅28%[197] - 2021年前九个月软件收入增至6130万美元，较2020年同期增加540万美元，增幅10%[213][215] - 2021年前九个月服务收入增至1.495亿美元，较2020年同期增加2650万美元，增幅22%[213][216] 股权发行数据 - 2020年12月15日公司完成首次公开募股，发行14630000股普通股，特定股东出售18783250股，发行价23美元/股，公司净收益316301美元[76] - 2021年3月29日完成二次公开发行，特定股东出售10000000股普通股，公司未获收益，产生费用1100美元[81] - 2021年9月13日公司完成公开发行，发行价31美元/股，公司出售450万股普通股，特定售股股东出售1850万股，公司净收益134,096美元[82] - 2020年12月15日，公司完成首次公开募股（IPO），发行并出售14630000股普通股，某些股东出售18783250股，发行价23美元/股，公司净收益3.163亿美元[144] - 2021年3月29日，公司完成二次公开发行，特定售股股东出售1000万股普通股，公司未发售股票，未获收益，产生成本110万美元[145][146] - 2021年9月13日，公司完成另一次公开发行，以每股31美元价格发售450万股普通股，特定售股股东出售1850万股，公司净收益1.341亿美元，0.7万美元发行成本资本化[148] 业务合并数据 - 2021年3月2日和6月7日完成两笔业务合并，初步分配购买价格中，前者客户关系、非竞争协议和商誉分别约为1200美元、100美元和1100美元，后者客户关系和商誉分别约为7400美元和4700美元[86][87] - 2021年3月2日和6月7日完成的业务合并，分别约120万、10万、110万和740万、470万美元被分配到客户关系、非竞争协议和商誉[191][192] 贷款协议数据 - 2017年8月14日公司签订250,000美元定期贷款信贷协议，后经两次修订分别增加25,000美元和40,000美元，2021年6月17日第三次修订将循环信贷到期日延至2025年8月，定期贷款到期日延至2026年8月，循环信贷额度增加约80,000美元至100,000美元[89][90][91][92] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，定期贷款有效利率分别为3.68%和4.48%，信贷协议定期贷款利息分别为2773美元和8444美元（2021年三季度和前九个月）、2974美元和11047美元（2020年三季度和前九个月）[95][97] - 2017年8月14日公司签订100,000美元无担保定期贷款协议，利率8.25%，2020年7月15日提前还款20,000美元，12月28日还清剩余80,000美元本金及3000美元应计利息[98] 债务及租赁数据 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，长期债务本金分别为301,245美元和304,099美元，扣除债务发行成本和流动部分后，净额分别为292,183美元和294,100美元[99] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，资本租赁资产总额分别为1498美元和1501美元，累计摊销分别为1158美元和946美元，经营租赁租金费用分别为4796美元和4929美元（前九个月）[101][103] - 截至2021年9月30日，不可撤销未来最低租赁承诺中，经营租赁为17,441美元，资本租赁为405美元，扣除利息后净额分别为17,441美元和388美元[104] 激励计划及股权薪酬数据 - 公司管理团队参与2017年B类利润权益单位激励计划，EQT授权

业绩总结 - Certara在2021年第二季度的收入为7010万美元，同比增长15%[7] - Certara的调整后EBITDA为2550万美元，调整后EBITDA利润率为36%[7] - 2021财年预计收入为2.77亿至2.85亿美元，调整后的EBITDA为1亿至1.02亿美元[50][51] 用户数据 - Certara在2020年12月31日的客户数据中，拥有1650多名客户，覆盖61个国家[7] - Certara在2021年第二季度拥有261个客户的年度合同价值（ACV）[7] - 超过100,000美元的ACV客户数量为53个，其中ACV超过100万美元的客户数量为53个[7] - 2020年，Certara的净收入重复率为116%[29] - Certara的行业标准软件在61个国家被超过48,000名用户采用[32] 市场机会与展望 - Certara的市场机会总规模（TAM）超过116亿美元，预计年均增长率为12-15%[7] - Certara的总可寻址市场（TAM）预计在2024年达到170亿美元，年复合增长率（CAGR）约为12%[27] - Certara的生物模拟市场预计超过24亿美元[27] 新产品与技术研发 - Certara的生物模拟软件已为80多项新药批准提供了信息，涉及约250个药物标签[11] - Certara的生物模拟技术可以在某些情况下替代人类临床试验，从而节省大量时间和资金[8] - 90%的新药和生物制剂批准由客户实现[25] - 2020年，Certara的客户中有67%购买了2种以上的解决方案[37] 其他信息 - 传统药物研发平均需要超过10年和20亿美元才能上市[8] - 进入I期临床试验的化合物成功率仅为7%[8] - Certara的技术驱动服务占总收入的70%[45] - Certara的EBITDA利润率超过35%[55]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收7010万美元，同比增长15% [24] - 调整后EBITDA为2550万美元，较2020年第二季度增长1%，增长受2020年SG&A支出减少和2021年上市公司成本增加影响 [6][7][30] - 软件预订额1940万美元，同比增长8%，年初至今增长15%；服务预订额5570万美元，同比增长7%，年初至今增长21%；公司过去12个月预订总额同比增长26% [7][25][26] - 2021年第二季度净亏损290万美元，2020年同期净利润280万美元；摊薄后每股亏损0.02美元，2020年同期每股收益0.02美元 [30] - 调整后净收入为560万美元，2020年第二季度为380万美元；调整后摊薄每股收益为0.03美元，2020年第二季度为0.02美元 [31] - 截至季度末，现金及现金等价物为2.678亿美元，未偿还债务总额为2.956亿美元 [31][32] - 上调2021年全年营收、调整后EBITDA和调整后每股收益指引，不考虑收购Pinnacle 21，营收预计在2.83 - 2.89亿美元，调整后EBITDA预计在1.01 - 1.03亿美元，调整后每股收益预计在0.21 - 0.25美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 软件业务：2021年第二季度收入2010万美元，同比增长12%，主要因第二季度预订情况良好、第一季度提前续约和续约时业务拓展；软件预订额1940万美元，同比增长8%，总续约率为90%；增长由生物模拟软件Simcyp和Phoenix驱动 [25] - 服务业务：2021年第二季度收入5000万美元，同比增长16%，由生物模拟服务增长推动；服务预订额5570万美元，同比增长7% [26] 各个市场数据和关键指标变化 - 亚太地区市场增长强劲，中国市场持续招聘和业务拓展，亚太地区增长率达50%，但受疫情影响，人员往来不便，扩张速度受限 [59][61] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略收购Pinnacle 21，交易预计在第四季度初完成，收购价3.1亿美元现金加股票，Pinnacle 21将立即增加公司收入和调整后EBITDA，预计2022年贡献3000 - 3100万美元收入，增长约30% [8][14][24] - 持续创新，推出免疫原性和免疫肿瘤模拟器新版本，帮助解决生物制剂发现和开发中的挑战 [15][16] - 技术支持的服务业务持续增长，超过长期目标，服务具有高度差异化和盈利能力 [19] - 不断扩充专家团队，全球员工超975人，年初至今增长5%，第二季度新员工超60%为科学家和专家 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第二季度表现强劲，战略收购Pinnacle 21令人兴奋，端到端平台有望受益于市场趋势，预计随着创新、收购和新解决方案的增加，将在生物制药研发支出中占据更大份额 [34] - 市场环境对公司产品有利，过去12个月和年初至今的预订情况使公司有信心上调全年指引 [49] 其他重要信息 - 公司董事会新增三名成员，分别是Carol Gallagher博士、Nancy Killefer和Cynthia Collins [21] - Mubadala Investment Company于8月2日通过直接购买方式向公司投资约2.5亿美元，从现有机构股东手中购买超961万股 [21] - 计划于12月15日下午在纽约市为分析师和投资者举办业务概述日活动 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司招聘活动进展及劳动力市场竞争情况 - 公司招聘按计划进行，在劳动力市场竞争中表现良好，被视为生物模拟行业理想雇主，虽招聘优秀人才有难度，但能达到预期员工规模；在监管领域招聘未遇明显困难 [37][38] 问题2: CDISC数据验证和简化与公司项目的契合度 - 公司是CDISC组织白金会员，参与行业合规工作；认为数据标准化有助于公司整体发展，符合FDA需求，也有利于行业采用生物模拟工具，Pinnacle 21是最佳解决方案，顺应制药行业长期趋势 [41][42] 问题3: Pinnacle 21与公司原有业务的客户重叠、交叉销售机会和收入协同效应 - 双方有大量客户重叠，存在交叉销售和产品结合机会，可考虑将Pinnacle 21软件用于技术支持服务，与公司现有软件结合；公司将投入销售和营销资源，扩大Pinnacle 21在全球制药行业的应用和覆盖范围 [45][46] 问题4: 上调财年指引的信心来源 - 市场环境对公司产品有利，过去12个月和年初至今的预订情况良好，收入季节性从上半年向下半年略有转移，监管业务下半年收入转化将更强，公司对此有清晰可见性 [49] 问题5: 公司业务活动水平、客户类型和服务类型的变化 - 制药客户实现中个位数增长，生物技术客户增长更高，这一趋势已持续一段时间，主要因公司在生物技术市场渗透率较低，且整个行业研发活动活跃，新生物技术公司投资资本增加 [52] 问题6: COVID工作对公司营收的影响及下半年成本情况 - 去年第二季度成本（如差旅费）降低，今年部分成本将缓慢回升，但公司已获得效率提升，将抵消大部分成本增加；公司在计划中已考虑差旅费恢复因素 [53][54] 问题7: Pinnacle 21收购完成后能否立即开展交叉销售和融入公司平台 - 收购完成后可立即利用公司销售和营销能力拓展Pinnacle 21业务，软件集成需要一定时间，因此存在短期和长期机会 [55] 问题8: 中国市场业务拓展进展、Delta变种对拓展计划的影响及公司对美国和美国以外市场收入结构的预期 - 公司持续在中国招聘，业务在扩张，但基数较小；Delta变种使人员往来不便，影响扩张速度，但市场需求旺盛；公司预计随着在中国和欧洲的投资增加，美国业务占比将略有下降，但美国仍将是最大市场 [59][61][62] 问题9: 收购Pinnacle 21后公司资本部署策略及未来计划增加的平台能力 - 公司将继续进行小规模增值收购，当前首要目标是整合Pinnacle 21并推动其业务增长；若有重要战略机会，会进行评估，但目前无相关计划 [66][67] 问题10: 根据当前软件和服务预订情况，对两者未来增长的看法 - 软件预计实现低至中个位数增长，服务预计实现中至高位数增长；收购Pinnacle 21预计将使公司整体增长率提高约100个基点，软件与服务的结构将改变约400 - 500个基点，软件增长将略高于此前预期 [68] 问题11: 上季度新产品发布或扩展的市场反馈、表现及创新和新产品对增长的影响 - Simcyp版本20推动当前Simcyp收入增长，客户采用率高，为生物技术领域新客户提供机会；二级智能软件处于早期阶段，新版本正在推出和营销，预计会引起关注；公司在研发上投入大量资金，新产品推出和扩展将在未来推动公司增长 [71][72][73]

现金及现金等价物相关数据 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为267,757千美元和271,382千美元[20] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物和受限现金为269,595千美元，2020年同期为59,353千美元[34] - 受限现金余额在2021年6月30日、2020年12月31日和2020年6月30日分别为1,838美元、1,909美元和3,684美元[56] - 现金及现金等价物和受限现金总额在2021年6月30日、2020年12月31日和2020年6月30日分别为269,595美元、273,291美元和59,353美元[58] 营收相关数据 - 2021年第二季度和2020年同期，公司营收分别为70,096千美元和61,123千美元；2021年上半年和2020年同期，营收分别为136,814千美元和118,572千美元[23] - 2021年3个月和6个月软件许可证转让、服务收入及总计收入分别为70,096美元和136,814美元，2020年同期为61,123美元和118,572美元[69] - 2021年和2020年6月30日结束的三个月收入分别为70096美元和61123美元，六个月收入分别为136814美元和118572美元[121] - 2021年Q1和Q2新订单分别为8190万美元和7510万美元，2020年Q1和Q2分别为6100万美元和7010万美元[148] - 2021年第二季度总营收7009.6万美元，较2020年同期的6112.3万美元增长897.3万美元，增幅15%[188] - 2021年上半年收入增至1.368亿美元，较2020年同期增加1820万美元，增幅15%，软件和服务收入均增长[206][208] 净利润相关数据 - 2021年第二季度和2020年同期，公司净利润分别为 - 2,857千美元和2,777千美元；2021年上半年和2020年同期，净利润分别为 - 1,805千美元和3,823千美元[23] - 2021年上半年净亏损1,805千美元，2020年同期净收入3,823千美元[34] - 2021年Q1和Q2净亏损分别为285.7万美元和180.5万美元，2020年Q1和Q2净利润分别为277.7万美元和382.3万美元[162] - 2021年第一季度净亏损285.7万美元，2020年同期净利润277.7万美元；2021年上半年净亏损180.5万美元，2020年同期净利润382.3万美元[163] - 2021年第二季度净亏损290万美元，而2020年同期净利润为280万美元，主要因2021年第二季度股份支付费用较去年同期增加700万美元[205] 应收账款净额相关数据 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司应收账款净额分别为56,586千美元和54,091千美元[20] 总资产相关数据 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司总资产分别为1,265,335千美元和1,269,400千美元[20] 总负债相关数据 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司总负债分别为430,825千美元和447,268千美元[20] 运营费用相关数据 - 2021年第二季度和2020年同期，公司运营费用分别为37,280千美元和26,871千美元；2021年上半年和2020年同期，运营费用分别为72,358千美元和54,137千美元[23] 利息费用相关数据 - 2021年第二季度和2020年同期，公司利息费用分别为 - 6,332千美元和 - 7,023千美元；2021年上半年和2020年同期，利息费用分别为 - 10,260千美元和 - 13,881千美元[23] - 2021年上半年支付利息现金7,114千美元，支付税款现金4,420千美元[34] - 本季度公司将3,033美元累计综合损失重分类至利息费用，本季度利息费用活动在利润表中抵减利息费用的收入为643美元[59] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，信贷协议有效利率分别为3.73%和4.48%，定期贷款利息分别为5,671美元和8,073美元，循环信贷利息分别为0美元和232美元[90][91] - 2021年第二季度利息费用降至630万美元，较2020年同期减少70万美元，降幅10%，主要因2021年第二季度信贷安排平均未偿还本金余额降低[200] - 2021年上半年利息费用降至1030万美元，较2020年同期减少360万美元，降幅26%，占总收入7%[219] - 2020年上半年利息费用为1388.1万美元，占总收入12%[219] 普通股发行及流通股数相关数据 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司普通股发行及流通股数分别为152,864,921股和152,979,479股[20] - 截至2021年6月30日，普通股股份为152,864,921股，总权益为834,510千美元[27] 基本每股净亏损/收益相关数据 - 2021年第二季度和2020年同期，公司基本每股净亏损/收益分别为 - 0.02美元和0.02美元；2021年上半年和2020年同期，基本每股净亏损/收益分别为 - 0.01美元和0.03美元[23] - 2021年和2020年6月30日结束的三个月基本和摊薄每股收益分别为 - 0.02美元和0.02美元，六个月分别为 - 0.01美元和0.03美元[128] - 2021年第一季度摊薄后每股亏损0.02美元，2020年同期摊薄后每股收益0.02美元；2021年上半年摊薄后每股亏损0.01美元，2020年同期摊薄后每股收益0.03美元[166] 经营、投资、融资活动净现金相关数据 - 2021年上半年经营活动提供净现金19,556千美元，2020年同期为16,641千美元[34] - 2021年上半年投资活动使用净现金17,999千美元，2020年同期为5,241千美元[34] - 2021年上半年融资活动使用净现金5,165千美元，2020年同期提供净现金17,186千美元[34] 业务收购承担负债相关数据 - 2021年上半年业务收购承担负债1,912千美元，2020年通过新资本租赁控制财产和设备831千美元[34] 公司业务地区相关数据 - 公司在美、加、西等19个国家和地区有业务[38] 公司会计准则采用相关数据 - 公司是新兴成长型公司，选择使用JOBS法案的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[41] - 公司于2021年1月1日前瞻性采用ASU 2019 - 12，该准则对合并财务报表无影响[51] - 公司将于2022年1月1日开始的年度采用ASU 2016 - 02，目前正在评估其影响[52] - 公司将于2023年1月1日开始的年度采用ASU 2016 - 13，目前正在评估其影响[53] - 公司将于2022年1月1日开始的年度采用ASU 2017 - 04，目前正在评估其影响[54] - 公司在2020年1月1日开始的年度采用了ASU 2018 - 15、ASU 2018 - 13，对合并财务报表无重大影响[47][49] 利率互换协议相关数据 - 公司利率互换协议名义金额为230,000美元，固定利率为2.1284%，截至2021年6月30日和2020年12月31日，利率互换公允价值分别为2,390美元和3,671美元[59] 未履行的履约义务相关数据 - 截至2021年6月30日，未履行的履约义务约为90,826美元[67] 公司股权发行相关数据 - 2020年12月15日公司完成首次公开募股，发行14,630,000股普通股，特定股东出售18,783,250股，发行价23美元/股，公司净收益316,301美元[73] - 2021年3月29日完成二次公开发行，特定股东出售10,000,000股，公司未获收益，产生成本1,100美元[76] - 2020年12月15日公司完成IPO，发行并出售1463万股普通股，部分股东出售1878.325万股，发行价23美元/股，公司净收益3.163亿美元，440万美元发行成本资本化[140] - 2021年3月29日公司完成二次公开发行，部分股东出售1000万股普通股，公司未发售股票也未获收益，产生成本110万美元[141] 业务合并相关数据 - 2021年3月2日和6月7日完成两笔业务合并，初步分配购买价格分别约为客户关系1,200美元和7,400美元、商誉1,100美元和4,700美元[81][82] - 2021年3月2日和6月7日完成两笔业务合并，分别约120万美元、10万美元、110万美元和740万美元、470万美元分配至客户关系、非竞争协议和商誉[184][185] 贷款协议相关数据 - 2017年8月14日签订250,000美元定期贷款协议，后两次增加额度共65,000美元，2021年6月17日修订协议，定期贷款到期日延至2026年8月，循环信贷承诺到期日延至2025年8月，循环信贷额度增至100,000美元[83][84][85][86] - 2017年8月14日签订100,000美元无担保定期贷款协议，2020年7月15日提前还款20,000美元，12月28日还清剩余80,000美元本金及3,000美元利息[92] 长期债务本金到期情况相关数据 - 截至2021年6月30日，长期债务本金到期情况为2021 - 2026年分别为1,510美元、3,020美元、3,020美元、3,020美元、3,020美元、288,410美元，总计302,000美元[93] 资本租赁和经营租赁相关数据 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，资本租赁资产总值分别为1,504美元和1,501美元，累计摊销分别为1,094美元和946美元，经营租赁租金费用分别为3,221美元和3,281美元[97] - 非可撤销未来最低租赁付款中，经营租赁为18729美元，资本租赁为481美元[101] 公司员工激励单位相关数据 - 截至2020年6月30日，公司员工持有5,508,785个B类激励单位，2020年上半年授予156,332个，实际没收76,745个[100] - 公司在2020年6月30日结束的三个月和六个月里，与B类单位归属相关的薪酬费用分别为567美元和1105美元[103] - 2020年12月10日起，公司以每股23美元的IPO价格，向未归属B类单位持有人发行5941693股受限普通股[104] - 2021年6月30日结束的三个月和六个月里，与基于绩效的B类单位交换的受限股的股权薪酬费用分别为2983美元和7025美元[106] - 2021年6月30日结束的三个月和六个月里，与基于时间的B类单位交换的受限股的股权薪酬费用分别为754美元和1531美元[107] - 2021年6月30日，未归属受限股为5264358股，未归属RSU为915137单位，未归属PSU为362740单位[109][112][116] 公司全球有效税率相关数据 - 公司2021年和2020年6月30日结束的三个月和六个月的全球有效税率分别为 - 103%、1131%、57%和53%[123] 公司收购相关数据 - 2021年8月2日，公司签订合并协议，将以250000美元现金和价值60000美元的受限普通股收购Pinnacle 21, LLC[127] 公司行业地位相关数据 - 公司是基于2020年营收的生物模拟领域全球领导者，超1650家生物制药公司和学术机构使用其平台，覆盖61个国家，2014年以来使用其软件和服务的客户获超90%美国FDA新药批准，17个全球监管机构获其软件许可[133] 公司续约率相关数据 - 2021年Q1和Q2续约率分别为92%和90%，2020年Q1和Q2分别为92%和96%[148] 公司调整后EBITDA相关数据 - 2021年Q1和Q2调整后EBITDA分别为2553.4万美元和4940.5万美元，2020年Q1和Q2分别为2533.3万美元和4524.1万美元[162] 公司监管业务相关数据 - 公司过去四年交付超200份监管申报文件，拥有超200名监管

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收6670万美元，同比增长16% [25] - 调整后EBITDA为2390万美元，较2020年第一季度增长20% [10][35] - 净收入为110万美元，2020年第一季度为100万美元 [34] - 摊薄后每股收益为0.01美元，与2020年第一季度持平 [35] - 调整后净收入为950万美元，2020年第一季度为210万美元 [36] - 调整后摊薄每股收益为0.06美元，2020年第一季度为0.02美元 [36] - 截至季度末，现金及现金等价物为2.73亿美元，总债务为2.984亿美元 [37][38] - 2021年全年营收指引为2.77 - 2.85亿美元，调整后EBITDA为1 - 1.02亿美元，调整后每股收益为0.2 - 0.24美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 软件业务 - 软件收入为2190万美元，较上年同期增长8% [25] - 软件预订额为2190万美元，较上年同期增长22%，总续约率为92% [25] 服务业务 - 服务收入为4480万美元，较上年同期增长21% [26] - 服务预订额为6000万美元，较上年同期增长39% [26] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场营收增长31%，亚太市场营收增长69% [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于创新，通过推出新产品和升级现有软件，扩大生物模拟市场份额，满足客户需求 [12][16] - 公司计划继续扩大全球业务版图，增加员工数量，提升服务能力 [10][21] - 公司认为其端到端平台将受益于生物制药研发支出的增长趋势，有望获得更大市场份额 [41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管疫情仍在影响部分地区，但公司业务表现良好，团队专注于客户需求，推动业务增长 [7][8] - 公司对2021年的业务发展充满信心，认为全年业绩将符合预期 [19][40] - 随着市场逐渐恢复正常，公司预计业务将继续增长，但仍需关注临床试验延迟等因素的影响 [66][67] 其他重要信息 - 公司在第一季度推出了Simcyp模拟器20版本和Secondary Intelligence软件，提升了生物模拟技术的应用能力 [12][16] - 公司在上海开设了新办公室，团队规模正在逐步扩大 [49] - 公司员工数量在第一季度增长超过5%，约75%为科学家和专家，人员流动率较低 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司在强劲预订和营收超预期的情况下，为何仅适度上调全年指引 - 公司作为新上市公司较为保守，希望观察未来一两个季度的情况后再做调整 从过去12个月来看，预订增长超20%，支持实现中到高个位数的营收增长 [45][46] 问题2: 软件和服务业务的利润率走势及全年节奏如何 - 第一和第四季度是软件预订旺季，服务业务预计全年逐步增长 历史上，49%的EBITDA在上半年产生，51%在下半年产生，利润率将随营收增长而变化 [47][48] 问题3: 上海办公室的进展及何时能有显著贡献 - 办公室于去年底开业并开始招聘，团队规模较小但在不断扩大 亚太和中国市场业务增长良好，未来有望做出更大贡献 [49][50] 问题4: 管理层对客户在生物制剂和小分子药物方面使用软件的情况是否有了解，扩展后的生物制剂模拟器如何开拓新市场 - Simcyp最初专注于小分子药物，近年来不断增加生物制剂相关功能 此次将生物制剂模块独立出来，可更直接地服务仅从事生物制剂业务的客户 [53][55] 问题5: 新推出的Secondary Intelligence产品的市场前景如何，客户更倾向于软件授权还是技术服务 - 该产品是市场上唯一能预测脱靶安全问题的软件，公司正在开拓新市场 目前是产品的第一个版本，预计随着功能增加，将受到安全药理学家和毒理学家的欢迎 客户既可以选择软件授权，也可以通过技术服务获取相关能力 [57][61] 问题6: 去年临床试验延迟对服务业务的影响及后续趋势 - 疫情导致2020年部分临床试验延迟，仍在影响药物开发周期，导致公司部分项目推迟 随着时间推移，可能会有多个项目在下半年集中推进，但仍需关注市场变化 [66][67] 问题7: 未来新软件或解决方案的推出节奏及对业务的影响 - 预计每年推出几款新产品，这些产品是现有业务的延伸，特别是Secondary Intelligence产品有望开拓新市场 [68] 问题8: 第一季度员工数量增长5%是短期现象还是全年趋势 - 预计全年员工数量将保持类似的增长节奏 [69] 问题9: 近期预订业务在临床、发现、临床前和上市后等业务板块的收入结构是否有变化 - 收入结构与之前讨论的情况一致，没有变化 [73] 问题10: 大客户和小客户的业务占比是否稳定 - 大客户和小客户业务均有增长，大客户增长中个位数，小客户增长更快，第一季度新客户数量创历史新高 [73] 问题11: 公司在新冠疫情相关工作中的贡献及对2021年业务的影响 - 公司在疫情期间业务表现稳健，去年参与了超30个新冠项目，但从财务角度看，不会对业务产生重大影响，预计2021年既不是顺风因素也不是逆风因素 [74]