– Strategic transformation to innovative oncology completed in Q2 2025 – – Positive CHS-114 (anti-CCR8 antibody) Phase 1b dose expansion study data in patients with head and neck cancer presented at 2025 AACR Annual Meeting – – Additional CHS-114 Phase 1b studies in 2L gastric cancer and 2L HNSCC ongoing – – Enrollment ongoing in the Phase 2 randomized trial of casdozokitug/toripalimab/bevacizumab in 1L HCC, with first data readout expected in 1H 2026 – – LOQTORZI net revenue was $7.3 million and UDENYCA n ...

纪要涉及的行业和公司 - 行业：生物制药、创新肿瘤学 - 公司：Coherus BioSciences（即将更名为Coherus Oncology） 纪要提到的核心观点和论据 核心产品Torpalimab（品牌名Lactorsi） - 观点：是公司进军创新肿瘤学的基础资产，具有独特优势和良好市场定位 - 论据：筛选全球十几种资产后选定，作为下一代产品开发，聚焦FG环表位，在多种肿瘤类型中表现出显著差异，如在低PD - L1状态的食管癌中活跃；是首个基于中国数据获批的PD - one，获批用于复发性转移性鼻咽癌，是该疾病所有治疗线唯一获批产品，在NCCN指南中是唯一首选治疗，已成为鼻咽癌标准治疗 [3][4][5] - 观点：有优雅的开发策略，有望成为第二代首选PD - one - 论据：与公司自身管线产品（如Casdos、Zoketo、CCR8）联合开发，也与其他合作伙伴合作，让对方承担试验成本进行关键试验；随着Keytruda在2028年专利到期，公司希望借此策略使Torpalimab成为第二代首选PD - one [6][8] 公司管线其他资产 - CCR8 - 观点：CCR8类是制药行业新兴的重要类别，公司产品具有独特优势 - 论据：公司是首个拥有美国患者数据的，有良好的生物标志物数据和扫描结果；Tregs在肿瘤微环境中阻止CD8 + T细胞攻击肿瘤，CCR8可选择性去除肿瘤微环境中的Tregs，从而增强T细胞活性；通过单细胞分析确定靶点，公司筛选出的抗体是唯一能特异性结合CCR8的，而竞争对手项目存在脱靶结合问题，公司产品在一期试验中可安全剂量达1200毫克，与Torpalimab联合使用在7名患者中出现部分缓解 [9][10][11][17][18][19][20][22] - 观点：未来发展前景乐观，有望推动CCR8类产品发展 - 论据：计划在头颈癌和胃癌中招募40名患者进行Project OPTIMISS试验，希望明年初展示进一步疗效和推荐的二期剂量；CCR8与Torpalimab联合使用显示出安全性，且肿瘤中Treg耗竭和CD8 T细胞增加，为新的联合治疗提供机会 [25][26][27] - Casdozo ketog - 观点：是有潜力的抗IL - 27资产 - 论据：在一线肝癌研究中，27名患者中有5例完全缓解，缓解率达17 - 18%，显示出生物学潜力和整体发展前景；小鼠数据表明其在肺和肝组织有活性，临床中在肺癌单药治疗和肝癌中都有良好反应 [11][12][14][15] - 观点：有望进入关键试验 - 论据：正在进行与Torpalimab、casdozobevacizumab联合用于一线肝癌的随机研究，今年完成招募，明年进行数据解读；重复15%以上的完全缓解率将为关键试验奠定基础 [28][30] 产品市场潜力和商业进展 - Lactorsi - 观点：产品推出进展符合预期，市场潜力可观 - 论据：针对的是罕见病，约有2000名患者，约4000名医生需要覆盖；公司有出色的产品标签和有说服力的数据，被NCCN委员会列为该疾病唯一首选一线治疗；公司专注于扩大覆盖范围、增加处方深度和延长患者治疗时间，收入增长稳定；预计三年后年销售额可达1.5 - 2亿美元，可抵消大量开发成本 [39][40][41][42][43][44][45] 公司战略转型和财务状况 - 观点：公司专注于创新肿瘤学，战略转型合理 - 论据：将业务重点从生物仿制药转向创新肿瘤学，认为创新肿瘤学能为患者和股东带来更大利益；出售生物仿制药产品UDENYCA，为公司带来资金支持，推动战略转型 [48][49] - 观点：公司财务状况良好，有资金保障发展 - 论据：出售UDENYCA获得约5.5875亿美元（含 earn - out），过去12个月资产剥离总计约8亿美元，可偿还近5亿美元债务，并在交易完成后将2.5亿美元存入资产负债表，有几年的资金运营期 [50][51] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司CCR8产品在与竞争对手对比中，发现部分竞争对手项目存在脱靶结合问题，如J链结合，可能导致胃肠道毒性，而公司产品高度选择性，安全性好 [20] - Casdozo ketog项目基于科学数据驱动，关注合适的治疗人群和肿瘤微环境，避免盲目追求大市场，确保临床数据的可转化性 [33][34] - Lactorsi产品推出初期需要进行教育推广，因为此前该疾病无标准治疗，医生和患者对其认知不足 [39][40]

REDWOOD CITY, Calif., May 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Coherus BioSciences, Inc. (“Coherus,” NASDAQ: CHRS) today announced that its first quarter 2025 financial results will be released after market close on Monday, May 12, 2025. Starting at 5:00 p.m. EDT on May 12, 2025, Coherus’ management team will host a conference call and webcast to discuss financial results and provide a general business update. A webcast replay will be available on https://investors.coherus.com following the conclusion of the live c ...

REDWOOD CITY, Calif., May 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Coherus BioSciences, Inc. (“Coherus,” NASDAQ: CHRS) today announced that the company will be webcasting its participation in the upcoming conferences: Citizens Life Science Conference in New York, NY on Thursday, May 8, 2025 at 9:00 a.m. Eastern Daylight Time / 6:00 a.m. Pacific Daylight Time – Webcast LinkHCW BioConnect @ Nasdaq NYC 2025 in New York, NY on Tuesday, May 20, 2025 at 12:00 p.m. Eastern Daylight Time / 9:00 a.m. Pacific Daylight Time – Web ...

– CHS-114 demonstrates clinical efficacy and proof of mechanism in HNSCC in combination with toripalimab – – Confirmed partial response in heavily pretreated PD-1 refractory patient supports expansion in HNSCC and gastric cancer in combination with toripalimab – – A second-line Phase 1 dose optimization study in HNSCC and gastric cancer is ongoing; results expected in the first half of 2026– – Coherus to host investor and analyst call with study investigator, Dr. Douglas Adkins, Washington University, today ...

文章核心观点 - 科赫鲁斯生物科学公司出售了已上市的生物类似药，目前仅销售品牌药Loqtorzi（托瑞帕利单抗），并专注于临床管线的开发 [1] 公司情况 - 公司出售已上市生物类似药，仅销售品牌药Loqtorzi（托瑞帕利单抗） [1] - 公司专注于临床管线的开发 [1]

文章核心观点 - 公司完成UDENYCA业务剥离交易获资金，转型为创新肿瘤公司，有资金推进中期目标 [1][2] 交易情况 - 2025年4月11日完成将UDENYCA业务出售给Intas的交易，交易价值最高达5.584亿美元 [1][3] - 公司获4.834亿美元预付款，含1.184亿美元库存款，若Intas达销售目标，公司还可获最高7500万美元里程碑付款 [1][3] - 交易完成时，Intas获得相关资产并承担负债，其美国子公司Accord负责美国UDENYCA业务 [3] 财务影响 - 交易完成后公司资产负债表剩2.5亿美元现金，资金可支撑到2027年，为管线开发提供资金 [1] 公司战略与目标 - 公司专注创新肿瘤项目，目标是最大化LOQTORZI收入，推进免疫肿瘤候选药物与LOQTORZI联合疗法，拓展LOQTORZI新适应症 [2] 公司业务与管线 - 公司是商业阶段创新肿瘤公司，有获批的下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI，营收增长且管线有前景 [5] - 免疫肿瘤管线有多个抗体免疫疗法候选药物，如IL - 27拮抗抗体Casdozokitug和抗CCR8抗体CHS - 114 [6] 交易顾问 - J.P. Morgan Securities LLC担任公司财务顾问，Latham & Watkins LLP担任法律顾问 [4]

文章核心观点 公司宣布与可转换票据持有人达成私下协商交易，回购约1.7亿美元本金的可转换票据，交易以UDENYCA业务剥离完成等为条件，剥离完成后还将回购剩余约6000万美元本金的票据，同时多数持有人同意对契约进行修订以允许UDENYCA业务剥离 [1][2][3] 公司业务情况 - 公司是一家完全整合的商业阶段创新肿瘤学公司，拥有获批的下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI，营收不断增长，还有有前景的产品线 [5] - 公司免疫肿瘤产品线有多个抗体免疫疗法候选药物，包括正在三项临床研究中评估的新型IL - 27拮抗抗体Casdozokitug，以及处于1期研究的高选择性溶细胞抗CCR8抗体CHS - 114 [6] - 公司销售LOQTORZI和生物仿制药UDENYCA，2024年12月宣布计划剥离UDENYCA业务，交易预计2025年第二季度初完成 [7] 可转换票据回购情况 - 公司与可转换票据持有人达成私下协商交易，同意以本金100%的现金回购价格，回购约1.7亿美元本金的可转换票据，加上截至回购日（不含）应计未付利息 [1] - 回购以公司与Intas之间UDENYCA业务剥离交易完成等为条件 [2] - 回购完成后，约6000万美元本金的可转换票据仍将未偿还，业务剥离交易完成后，公司打算按基本变更回购权回购剩余票据，回购价格为本金100%加上应计未付利息 [3] 契约修订情况 - 参与回购的持有人（占未偿还可转换票据本金多数）同意提供必要同意书，以通过对契约的某些拟议修订 [4] - 公司和受托人将签署补充契约以实施修订，修订将修改契约以允许拟议的UDENYCA业务剥离交易 [4] 信息披露情况 - 公司就拟议的UDENYCA业务剥离向美国证券交易委员会提交了最终委托书，还可能提交其他相关文件 [15] - 投资者和证券持有人可在SEC网站、公司网站获取相关文件副本，也可联系公司投资者关系部门获取 [17]

文章核心观点 - 科赫鲁斯生物科学公司宣布其评估CHS - 114的1期临床试验中期数据摘要入选2025年AACR年会海报展示，公司是商业阶段创新肿瘤公司，有获批产品和有前景的管线 [1][4] AACR 2025展示详情 - 展示标题为“抗CCR8抗体CHS - 114联合或不联合抗PD - 1抗体托瑞帕利单抗治疗晚期实体瘤的1期研究”，主要作者为密歇根大学的Francis Worden医学博士，摘要编号CT038，属于0期和1期临床试验海报环节，位于49区17号展板，时间为2025年4月28日上午9点至中午12点（CDT） [2] CHS - 114的1期研究情况 - 该研究（NCT05635643）是剂量递增、优化和扩展研究，评估CHS - 114单药及与托瑞帕利单抗联用情况；1a队列招募20例晚期实体瘤患者（含2例头颈部鳞状细胞癌患者），评估CHS - 114单药多个剂量水平（5 - 1200 mg）；1b队列在12例有配对肿瘤活检的头颈部鳞状细胞癌患者中评估CHS - 114单药两个药理活性剂量；2队列在7例患者中评估CHS - 114与托瑞帕利单抗联用的两个药理活性剂量；主要目标是优化CHS - 114扩展剂量并评估其与托瑞帕利单抗联用安全性，次要目标是评估联用或单用CHS - 114的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性，评估生物标志物 [2] CHS - 114介绍 - CHS - 114是去岩藻糖基化、溶细胞性CCR8单克隆抗体，旨在选择性靶向人CCR8，优先杀死肿瘤微环境中CCR8 + 调节性T细胞，同时保留正常组织中CD8 + 效应T细胞和调节性T细胞；临床前研究中，CHS - 114诱导抗体依赖性细胞毒性和/或抗体依赖性细胞吞噬作用以消耗肿瘤CCR8 + 调节性T细胞；单用CHS - 114可减少小鼠模型中肿瘤生长，与抗PD - 1治疗联用有增强抗肿瘤活性；目前正在两项1期临床试验中评估其在晚期实体瘤（包括头颈癌和胃癌）中单用及与托瑞帕利单抗联用情况 [3] 科赫鲁斯生物科学公司介绍 - 公司是完全整合的商业阶段创新肿瘤公司，有获批的下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI（托瑞帕利单抗 - tpzi），收入不断增长，有前景的管线包括两个针对肝脏、肺部、头颈部等癌症的中期临床候选药物；策略是扩大LOQTORZI在鼻咽癌中的销售，推进托瑞帕利单抗与管线候选药物及合作伙伴药物联用的新适应症开发，从专有组合中推动多项开发和销售协同效应 [4] 公司免疫肿瘤管线情况 - 公司免疫肿瘤管线包括多个抗体免疫治疗候选药物，旨在增强先天和适应性免疫反应，实现强大抗肿瘤免疫反应并改善癌症患者预后；Casdozokitug是新型IL - 27拮抗抗体，正在三项正在进行的临床研究中评估；CHS - 114是高选择性、有竞争力的溶细胞性抗CCR8抗体，正在晚期实体瘤（包括头颈部鳞状细胞癌和胃癌）患者中进行1期研究 [5] 公司产品及业务情况 - 公司销售新型下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI和Neulasta生物类似药UDENYCA；2024年12月，公司宣布计划剥离UDENYCA业务，交易预计在2025年第一季度末或第二季度初完成 [6] 公司联系方式 - 投资者联系：副总裁Jodi Sievers，邮箱IR@coherus.com；媒体联系：Argot Partners，电话(212) 600 - 1902，邮箱coherus@argotpartners.com [10]

业务出售与交易 - 公司将以4.834亿美元现金出售UDENYCA业务给Intas，包含1.184亿美元产品库存，若满足条件还可获两笔各3750万美元的额外付款[491][499] - 公司预计用UDENYCA出售所得款项全额偿还2.3亿美元2026年可转换票据本金，并支付4770万美元买断UDENYCA净销售特许权使用费[491] - 公司于2024年6月26日将YUSIMRY业务以4000万美元现金出售给HKF，HKF承担1700万美元库存采购承诺[511] - 公司于2024年3月1日将CIMERLI业务以1.7亿美元现金加1780万美元产品库存和预付制造资产出售给Sandoz[512] - 2025年3月11日公司股东批准UDENYCA出售及相关协议，预计交易2025年第一季度末或第二季度初完成[500][502] - 公司将以4.834亿美元现金出售UDENYCA业务给Intas，若满足条件还可获两笔各3750万美元的额外收益付款[520] - 2024年12月2日，公司宣布以4.834亿美元现金出售UDENYCA，其中包括1.184亿美元产品库存[554] - 2024年3月1日，公司以1.7亿美元现金加1780万美元产品库存和预付制造资产出售CIMERLI眼科业务；4月1日，用1.75亿美元销售所得偿还2027年定期贷款本金[556] - 公司计划用Udenyca销售所得部分款项偿还2.3亿美元2026年可转换债券本金并买断相关特许权义务，预计交易在2025年第一季度末或第二季度初完成[552] - 公司预计将以4.834亿美元现金出售UDENYCA业务给Intas，若达到特定销售门槛还可获两笔各3750万美元的盈利付款，预计交易2025年第一季度末或第二季度初完成[616] 产品供应与生产 - 2024年9月13日，第三方CMO导致UDENYCA供应中断，11月恢复生产，2025年1 - 2月取消供应分配[503] - 公司额外的标签和包装CMO预计2025年第一季度末或第二季度初开始商业供应，需获FDA授权[504] 产品推出与临床研究 - 2024年1月2日公司在美国推出LOQTORZI，NCCN更新指南将其列为NPC一线治疗首选[492][506] - 公司临床阶段候选产品casdozokitug有三项正在进行的临床研究，2024年第四季度启动一项随机2期研究[493][507] - 公司临床阶段候选产品CHS - 114正在招募患者，计划2025年第一季度启动两项1b期临床研究[494] - 公司早期开发候选产品CHS - 1000的IND在2024年第二季度获FDA批准，首个人体临床研究待评估[495] - LOQTORZI于2023年10月获FDA批准，2024年1月在美国推出，公司及合作伙伴将开展多项临床研究[617] - 公司领先临床阶段候选产品casdozokitug有三项正在进行的临床研究，2024年第四季度启动一项随机2期研究[618] - 公司计划2025年第一季度启动CHS - 114两项1b期临床研究[619] - 公司早期开发候选产品CHS - 1000的IND于2024年第二季度获FDA批准，首个人体临床研究待进一步评估[620] 产品授权与费用 - 公司产品候选GSK4381562独家授权给GSK，到2033年9月需将相关里程碑和特许权使用费的70%支付给CVR持有人[496] - 公司为获得LOQTORZI在美国和加拿大的独家权利，前期支付1.5亿美元，后续或支付总计3.8亿美元里程碑付款，已支付2500万美元，净销售额需支付低20%区间的特许权使用费[514][516] - 公司2022年3月为行使CHS - 006许可选择权支付3500万美元[517] - 截至2024年12月31日，公司应付君实生物里程碑费用1250万美元于2025年1月支付，特许权使用费150万美元[518] - UDENYCA销售成本在2019年5月2日至2024年7月1日期间包含个位数中期特许权使用费，CIMERLI销售在2024年3月1日前与Bioeq分享低至中50%区间的毛利润，LOQTORZI净销售额需支付低20%区间的特许权使用费[521] - 2019年7月1日至2024年7月1日，UDENYCA净产品收入需支付中个位数的特许权使用费；Bioeq许可产品在美国的销售利润分成比例为低至中50%区间；LOQTORZI净销售额需支付低20%区间的特许权使用费；YUSIMRY销售交易前，净销售额需支付中个位数的特许权使用费；2023年底前，CIMERLI净销售额需支付低个位数的特许权使用费[665] 财务数据关键指标变化 - 公司2024年和2023年总净收入分别为2.67亿美元和2.572亿美元[519] - 2024年6月27日，Apotex根据加拿大许可协议向公司支付630万美元预付款[519] - 2024年总净收入为2.6696亿美元，较2023年的2.57244亿美元增加971.6万美元，其中UDENYCA净收入增加7890万美元，CIMERLI净收入减少9830万美元，YUSIMRY净收入增加396.7万美元，LOQTORZI净收入增加1857.7万美元，其他收入增加659.4万美元[534] - 2024年商品销售成本为1.17553亿美元，较2023年的1.58992亿美元减少4143.9万美元，毛利率从38%提升至56%[537] - 2024年研发费用为9333.6万美元，较2023年的1.09436亿美元减少1610万美元[539] - 2024年销售、一般和行政费用为1.67738亿美元，较2023年的1.92015亿美元减少2427.7万美元[541] - 2024年利息费用为2715.8万美元，较2023年的4054.2万美元减少1338.4万美元，主要因2024年第二季度还清2.5亿美元的2027定期贷款[543] - 2024年销售交易净收益为1.76589亿美元，其中CIMERLI销售净收益为1.538亿美元，YUSIMRY销售净收益为2280万美元[545] - 2024年债务清偿损失为1263万美元，源于2024年5月还清2027定期贷款[548] - 2024年其他收入（费用）净额为337.3万美元，较2023年的546.9万美元减少209.6万美元[549] - 2024年未确认所得税费用或收益，2023年确认了40万美元的所得税收益[550] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为1.25987亿美元，金融负债总额为2.9367亿美元，较2023年的4.73369亿美元有所减少[551] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为1.26亿美元，累计亏损16亿美元；2024年净利润2850万美元，主要因2024年3月和6月的销售交易[553] - 公司目前有最高9250万美元的股权销售协议，截至2024年12月31日，约6490万美元普通股仍可出售[556] - 截至2024年12月31日，公司与Junshi Biosciences、Adimab、Vaccinex的合作潜在里程碑付款分别为3.55亿美元、1300万美元、1500万美元[559] - 截至2024年12月31日，公司非可撤销采购承诺为8650万美元，大部分预计随UDENYCA销售转移给Intas Parties；租赁相关非可撤销合同义务为580万美元，其中220万美元在12个月内到期[564][565] - 2024年经营活动净现金使用2040万美元，主要因净调整1.048亿美元、经营资产和负债变化5590万美元；2023年为1.749亿美元，主要因净亏损2.379亿美元等[566][567][568] - 2024年投资活动净现金流入2.303亿美元，主要因CIMERLI和YUSIMRY销售等；2023年为1.446亿美元，主要因有价证券到期和出售等[566][569][570] - 2024年融资活动净现金使用1.87亿美元，主要因偿还2027年定期贷款等；2023年为流入6960万美元，主要因公开发行和股权销售协议等[566][571][574] - 2024、2023和2022年，产品总销售扣除额占总产品销售额的比例分别为83%、77%和73%[578] - 截至2024年12月31日，公司产品销售折扣和折让准备金总额变动10%，将使2024年税前收益变动约2760万美元[578] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为1.26亿美元，市场利率变动1%不会对财务结果产生重大影响[580] - 截至2024年12月31日，公司2029年定期贷款本金余额为3870万美元，年利率为8%加三个月期担保隔夜融资利率（SOFR），下限为1%，2025年第一季度利率为12.33%，利率每提高100个基点，年利息支出最多增加40万美元[585] - 2020年4月，公司发行了2.3亿美元的2026年可转换债券，固定利率为1.5%[586] - 截至2024年12月31日，公司估计的回扣准备金为1.237亿美元，估计的退款准备金为1.108亿美元[598] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为1.25987亿美元，2023年为1.02891亿美元[601] - 截至2024年12月31日，公司总资产为4.48533亿美元，2023年为6.29604亿美元[601] - 截至2024年12月31日，公司总负债为5.80523亿美元，2023年为8.23029亿美元[601] - 截至2024年12月31日，公司股东赤字为1.3199亿美元，2023年为1.93425亿美元[601] - 2024年净收入为2.8507亿美元，2023年为亏损2.37892亿美元，2022年为亏损2.91754亿美元[604][607] - 2024年净收入每股基本和摊薄均为0.25美元，2023年为亏损2.53美元，2022年为亏损3.76美元[604] - 2024年加权平均基本股数为1.14553537亿股，摊薄股数为1.14830462亿股[604] - 2024年综合收入为2.848亿美元，2023年为亏损2.37891亿美元，2022年为亏损2.91733亿美元[607] - 2024年末普通股股数为1.15614548亿股，2023年末为1.1221526亿股，2022年末为7885.1516万股[604][610] - 2024年额外实收资本为14.19266亿美元，2023年为13.86312亿美元，2022年为12.04431亿美元[610] - 2024年累计其他综合亏损为27.5万美元，2023年为24.8万美元，2022年为24.9万美元[610] - 2024年股东权益（赤字）为亏损1.3199亿美元，2023年为亏损1.93425亿美元，2022年为亏损1.37418亿美元[610] - 2024年净收入较2023年增长111.98%，较2022年增长109.77%[604][607] - 2024年股东权益（赤字）较2023年减少31.76%，较2022年减少4.09%[610] - 2024年净收入为28,507美元，2023年净亏损为237,892美元，2022年净亏损为291,754美元[613] - 2024年经营活动净现金使用量为20,440美元，2023年为174,884美元，2022年为241,124美元[613] - 2024年投资活动净现金提供量为230,321美元，2023年为144,640美元，2022年使用量为166,850美元[613] - 2024年融资活动净现金使用量为186,974美元，2023年提供量为69,600美元，2022年为54,326美元[613] - 2024年现金、现金等价物和受限现金净增加22,907美元，2023年增加39,356美元，2022年减少353,648美元[613] - 2024、2023和2022年利息收入分别为450万美元、280万美元和190万美元[630] - 2024、2023和2022年公司分别记录了1410万美元、5260万美元和2600万美元的存货减记[639] - 2024、2023和2022年的广告费用分别为1090万美元、1090万美元和1050万美元[672] 会计政策与财务处理 - 公司将可销售证券投资分类为短期投资，剩余合同期限从资产负债表日起一年或更短[630] - 公司的大部分收入来自美国的三家批发商[632] - 公司的应收账款按扣除回扣、回扣预付款、即时付款现金折扣和信用损失备抵后的净额记录[628] - 公司的可销售证券投资主要包括美国国债、政府机构证券、商业票据、公司债券和货币市场基金[629] - 公司的金融