文章核心观点 公司2024年第三季度营收增长强劲，聚焦肿瘤学战略取得成效，各产品线进展顺利，财务状况有所改善，免疫肿瘤学管线也在推进中 [1] 各部分总结 近期业务亮点 - UDENYCA第三季度净产品销售额达6610万美元，环比增长30%，同比增长100%，需求增长和售价提高推动营收，保持培非格司亭类产品第二位置，市场份额28% [2] - UDENYCA第三方标签和包装生产本周恢复，年底前完成约12万单位积压订单，另一CMO已开始生产测试，预计2024年底生产可销售产品，2025年一季度开始商业供应，届时包装和标签产能将翻倍 [2] - LOQTORZI是首个且唯一获FDA批准的复发性、局部晚期或转移性鼻咽癌治疗药物，2024年1月2日全面商业推出，第三季度净产品销售额580万美元，环比增长54%，治疗患者数量增长超60%，近80% NCCN机构为新患者开处方 [3] - 公司预计本季度开展casdozokitug联合疗法2期随机研究，2025年一季度获得另一联合疗法2期试验最终数据，已获FDA孤儿药资格和快速通道指定；CHS - 114的1期研究正在进行，2025年上半年预计报告扩展队列数据，2025年一季度计划启动联合疗法1b期剂量优化研究，2026年上半年预计获得初始数据 [4] 2024年第三季度财务结果 - 第三季度净收入7080万美元，2023年同期为7460万美元；前九个月净收入2.128亿美元，2023年同期为1.657亿美元 [5][6] - 第三季度和前九个月的商品销售成本分别为2070万美元和8370万美元，2023年同期分别为3270万美元和7440万美元，成本变化与产品剥离和销量增加有关 [7][8] - 第三季度和前九个月的研发费用分别为2170万美元和7210万美元，2023年同期分别为2560万美元和8310万美元，费用减少主要因人员和生物类似药剥离成本降低 [9] - 第三季度和前九个月的销售、一般和行政费用分别为3470万美元和1.264亿美元，2023年同期分别为4820万美元和1.425亿美元，费用下降主要因人员减少 [10] - 第三季度和前九个月的利息费用分别为540万美元和2180万美元，2023年同期分别为1030万美元和2990万美元，费用下降因提前偿还贷款 [12] - 前九个月销售交易净收益1.766亿美元，包括CIMERLI和YUSIMRY业务剥离收益，2023年同期无此项收益 [13] - 2024年第三季度净亏损1080万美元，稀释后每股亏损0.09美元，2023年同期净亏损3960万美元，稀释后每股亏损0.41美元；前九个月净收入7920万美元，稀释后每股收益0.65美元，2023年同期净亏损1.582亿美元，稀释后每股亏损1.79美元 [14] - 2024年第三季度非GAAP净亏损170万美元，稀释后每股亏损0.01美元，2023年同期非GAAP净亏损2690万美元，稀释后每股亏损0.27美元；前九个月非GAAP净亏损5380万美元，稀释后每股亏损0.47美元，2023年同期非GAAP净亏损1.173亿美元，稀释后每股亏损1.33美元 [15] - 截至2024年9月30日，现金、现金等价物和有价证券投资为9770万美元，2023年12月31日为1.177亿美元 [16] 2024年研发和销售、一般及行政费用指引 - 公司预计2024年研发和销售、一般及行政费用合计在2.5亿至2.6亿美元之间，包括约3000万美元基于股票的薪酬费用，不包括特定交易和情况的影响 [17] 公司介绍 - 公司是商业阶段生物制药公司，专注癌症免疫疗法研发和商业化，正在开发免疫肿瘤学管线，与肿瘤学商业能力协同 [19] - 免疫肿瘤学管线包括多个抗体免疫疗法候选药物，如casdozokitug、CHS - 114、CHS - 1000等 [20] - 公司销售LOQTORZI和UDENYCA两款产品 [21] 非GAAP财务指标 - 公司使用非GAAP净亏损等指标补充GAAP财务结果，这些指标排除了一些特定费用，有助于投资者和分析师进行比较和分析，公司内部也常用这些指标管理业务 [30][31] - 给出了GAAP净收入（亏损）与非GAAP净亏损的调节表，展示了各项调整项目和不同时期的对比数据 [32][33]

文章核心观点 公司宣布2024年第三季度财务结果将于11月6日收盘后发布，当天下午5点管理层将召开电话会议和网络直播讨论财务结果并提供业务更新 [1] 财务结果发布 - 2024年第三季度财务结果将于11月6日收盘后发布 [1] - 含财务结果的新闻稿及相关材料将在会议开始前于https://investors.coherus.com公布 [3] 会议信息 - 电话会议和网络直播时间为11月6日下午5点（东部时间） [1][3] - 需通过https://register.vevent.com/register/BI6dfb4eba6e9a4322a716df863233a53f预注册获取拨入信息和个人PIN码 [3] - 网络直播链接为https://edge.media-server.com/mmc/p/fgk872yp [3] 会议回放 - 直播结束后可在https://investors.coherus.com查看网络直播回放 [2] - 公司网站“投资者”板块https://investors.coherus.com/events-presentations提供直播和存档网络直播 [4] 其他提示 - 建议提前15分钟拨入以确保及时接入电话会议 [4] 公司信息披露 - 公司使用https://investors.coherus.com网站披露重大非公开信息并遵守Regulation FD规定的披露义务 [5] 投资者联系方式 - 投资者可联系副总裁Jodi Sievers，邮箱为IR@coherus.com [5]

财务数据和关键指标变化 - 总收入为6500万美元,同比增长10% [8][16] - UDENYCA收入为5090万美元,环比增长19%,同比增长60% [16] - LOQTORZI收入增长近一倍,从第一季度的200万美元增长到380万美元 [16] - 毛利率下降,主要由于CIMERLI剥离和YUSIMRY相关的非经常性成本 [54] - 研发费用下降6%,主要由于员工人数减少 [55] - 销售及管理费用下降22%,主要由于员工人数减少和剥离产品相关费用的减少 [56] - 利息费用下降46%,主要由于250百万美元贷款的全额偿还 [57] - 净亏损从4299万美元下降至1299万美元 [58] 各条业务线数据和关键指标变化 - UDENYCA销量同比增长25%,其中on-body设备占总销量增长的60% [26][27] - UDENYCA市场份额从25%增长到29% [27] - LOQTORZI在第二季度新增约100名患者,其中40%为局部晚期患者,75%为联合化疗治疗 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司已在所有33家NCCN机构实现LOQTORZI的可及性 [19] - LOQTORZI在近100%的目标医疗保险人群中获得报销覆盖 [18] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略聚焦于肿瘤学领域,剥离了眼科生物类似药CIMERLI [8] - LOQTORZI有望成为鼻咽癌治疗的标准,公司有信心占据主导地位 [17][25] - 公司正在推进LOQTORZI在其他适应症如肝细胞癌、非小细胞肺癌等的开发 [47][50][51] - 公司正在开发自身的肿瘤微环境靶向资产,如casdozokitug和CHS-114,并与外部伙伴合作开发新药 [37][47][48][49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司执行战略的步伐很快,有强劲的势头推动未来发展 [14] - LOQTORZI和公司的竞争性管线代表了长期价值创造 [14] - 公司有信心UDENYCA将继续在下半年保持增长 [78] - 公司有信心LOQTORZI将在鼻咽癌市场占据主导地位 [25] 其他重要信息 - 公司已偿还2.5亿美元贷款,现金余额为1.592亿美元 [59] - 公司预计2024年研发和销售费用将在2.5亿美元至2.65亿美元之间 [60] - 公司任命Bryan McMichael为首席财务官 [13] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Billal Jahangiri 提问** 询问使用toripalimab与atezo在肝细胞癌三联疗法中的差异,以及公司下一个可能进入III期的适应症 [81][82] **Theresa LaVallee 和 Rosh Dias 回答** - toripalimab与atezo在抗体类型(PD-1 vs PD-L1)和免疫原性(atezo抗体形成率较高)方面存在差异 [83][89] - 公司计划在非小细胞肺癌和肝细胞癌进行III期临床试验 [87][115] 问题2 **Douglas Tsao 提问** 询问LOQTORZI在NCCN机构和社区医院的渗透情况,以及在社区医院的渗透速度 [91][92] **Paul Reider 回答** - 约60%的鼻咽癌患者在NCCN机构治疗,40%在社区医院 [93] - 公司将继续与社区医生进行互动,以获取新的LOQTORZI合格患者 [94] 问题3 **Colleen Kusy 提问** 询问UDENYCA on-body设备的特点以及未来的增长动力,以及公司在非小细胞肺癌和肝细胞癌的临床试验进展 [106][110] **Paul Reider 和 Rosh Dias 回答** - UDENYCA on-body设备的5分钟注射时间是其主要优势 [108] - 公司计划于2025年公布非小细胞肺癌试验结果,2024年底启动肝细胞癌三联疗法试验 [113][115]

文章核心观点 - Coherus BioSciences本季度财报有盈利惊喜，股价年初至今表现不佳，未来表现取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化，当前Zacks Rank为3（持有），同行业TFF Pharmaceuticals未公布本季度财报 [1][3][6] Coherus BioSciences盈利情况 - 本季度每股亏损0.14美元，优于Zacks共识预期的每股亏损0.21美元，去年同期每股亏损0.38美元，本季度财报盈利惊喜达33.33% [1] - 上一季度预期每股亏损0.05美元，实际每股亏损0.32美元，盈利惊喜为 - 540% [1] - 过去四个季度公司仅一次超过共识每股收益预期 [2] Coherus BioSciences营收情况 - 截至2024年6月季度营收6498万美元，超过Zacks共识预期13.85%，去年同期营收5872万美元 [2] - 过去四个季度公司仅一次超过共识营收预期 [2] Coherus BioSciences股价表现 - 公司股价自年初以来下跌约62.8%，而标准普尔500指数上涨9% [3] Coherus BioSciences未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层财报电话会议评论 [3] - 投资者可通过公司盈利前景判断股票走向，包括当前季度共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关，投资者可自行跟踪或借助Zacks Rank工具 [5] - 财报发布前盈利预期修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来需关注未来季度和本财年盈利预期变化，当前未来季度共识每股收益预期为 - 0.08美元，营收5986万美元，本财年共识每股收益预期为 - 0.63美元，营收2.5579亿美元 [7] 行业情况 - 公司所属Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业目前在250多个Zacks行业中排名前37%，排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [8] TFF Pharmaceuticals情况 - 同行业TFF Pharmaceuticals尚未公布截至2024年6月季度财报，预计本季度每股亏损1.70美元，同比变化 + 51.4%，过去30天本季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计TFF Pharmaceuticals本季度营收15万美元，较去年同期下降54.6% [9]

财务状况 - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为1.03亿美元[15] - 公司2024年6月30日的总资产为6.75亿美元[15] - 公司2024年6月30日的总负债为7.59亿美元[16] - 公司2024年6月30日的已发行普通股为1.15亿股[15] - 公司2024年6月30日的累计亏损为14.9亿美元[16] 经营业绩 - 公司2024年上半年的净收入为1.42亿美元[18] - 公司2024年上半年的营业亏损为6,303万美元[18] - 公司2024年上半年的净利润为8,995万美元[18] - 公司2024年上半年的基本每股收益为0.79美元[19] - 公司2024年上半年的稀释每股收益为0.73美元[19] 现金流 - 公司2024年上半年经营活动产生现金流入1,296.8万美元[29] - 公司2024年上半年投资活动产生现金流入2.304亿美元[29] - 公司2024年上半年筹资活动产生现金流出1.87亿美元[29] 股票发行 - 公司2024年第一季度发行650,005股普通股,筹集资金1.507亿美元[26] - 公司2024年第二季度发行1,976,750股普通股,筹集资金440.7万美元[26] - 公司2023年第二季度通过公开发行筹集资金5.362亿美元[27] 产品销售 - 公司2024年上半年总收入为1.42亿美元,其中UDENYCA®贡献9358万美元,CIMERLI®和YUSIMRY®分别贡献2819万美元和766万美元,LOQTORZI®贡献577万美元[49] - 公司前三大客户分别为McKesson、Cencora和Cardinal Health,占总销售额的40%、41%和17%[51] - 公司过去期间的销售折扣和返利为280万美元和310万美元[53] 产品管线 - 公司的产品管线包括3个自主研发的候选药物,以及2个已授权给Novartis和GSK的候选药物[33] - 公司于2023年12月在美国推出LOQTORZI®,用于治疗成人转移性或局部复发性鼻咽癌[31] - 公司于2023年7月在美国推出YUSIMRY®(阿达木单抗-aqvh),并于2024年6月以4000万美元的现金对价及1700万美元的库存购买承诺出售该产品线[32] - 公司于2022年10月在美国推出CIMERLI®(伦布利单抗-eqrn),并于2024年3月以1.87亿美元的现金对价出售该眼科产品线[32] 收购与出售 - 公司于2024年9月收购Surface Oncology公司后,记录了与或有对价相关的负债[62,63] - 2024年3月1日,公司完成了CIMERLI眼科业务的出售,获得了1.87亿美元的现金对价,并确认了1.536亿美元的净收益[92] - 2024年6月26日,公司完成了YUSIMRY免疫业务的出售,获得了4,000万美元的现金对价,并确认了2,290万美元的净收益[90] - 2023年9月8日,公司完成了对Surface公司的收购,收购对价为64,596,000美元[99][100] 合作与授权 - 2021年2月1日,公司与Junshi Biosciences签订了LOQTORZI的联合开发和商业化协议,支付了1.5亿美元的预付款[104][105] - 公司与Adimab的合作协议中,公司需支付最高1300万美元的里程碑付款,以及低单位数百分比的特许权使用费[118] - 公司于2024年6月27日与Apotex签订了一项独家许可和分销协议,授予Apotex在加拿大独家销售托瑞帕利单抗的权利,并获得630万美元的预付款[110] 债务融资 - 公司于2024年5月8日与Ankura Trust Company, LLC签订了一笔最高38.7百万美元的2029年期限贷款[133] - 公司于2024年5月8日与Coduet Royalty Holdings, LLC签订了一项收入参与权购买和销售协议,获得3750万美元[140] - 公司于2024年4月1日偿还了2027年期限贷款中的1.75亿美元[148] - 公司于2024年5月8日全额偿还了2027年期限贷款,并产生了1260万美元的债务清算损失[148] - 公司发行2026年可转换票据产生的90万美元债务发行成本被记录为票据的减少,并将在6年期限内使用实际利率法摊销确认为额外利息费用[159]

产品销售情况 - UDENYCA净产品销售额为5090万美元，同比增长19%[4] - UDENYCA总需求量同比增长138%[4] - UDENYCA在Q2 2024的市场份额为29.0%，较Q1 2024增加4个百分点[4] - LOQTORZI在Q2 2024的净销售额为380万美元，主要来自复发的局部晚期和一线转移性疾病[5] - LOQTORZI已在所有33家国家综合癌症网络(NCCN)机构可订购[5] 临床试验进展 - CHS-114在实体瘤患者中显示安全性可接受且疾病控制率为47%[6] - 计划在Q4 2024启动一项评估casdozokitug联合toripalimab和bevacizumab治疗肝细胞癌的II期临床试验[6] 财务情况 - 公司预计2024年研发和销售费用总额将在2.5亿美元至2.65亿美元之间[19] - 公司第二季度净收入为64,979,000美元[30] - 第二季度研发费用为21,955,000美元[30] - 第二季度销售、一般及管理费用为35,165,000美元[30] - 第二季度净亏损为12,921,000美元[30] - 第二季度非GAAP净亏损为16,441,000美元[44] - 截至2024年6月30日公司现金及现金等价物余额为159,240,000美元[33] - 公司第二季度从YUSIMRY销售中获得4,000万美元现金[37] - 公司第二季度支付了1,250万美元的里程碑许可费给Junshi Biosciences[37] - 公司第二季度偿还了2027年期限贷款2.60亿美元[38] - 公司第二季度发行了2029年期限贷款3,712万美元[38]

文章核心观点 公司出售YUSIMRY强化肿瘤学战略重点，出售所得将改善现金状况，助力成为可持续发展的肿瘤学公司并高效配置资源创造价值 [1] 公司业务 - 公司是专注癌症免疫疗法研发、商业化的生物制药公司，开发的免疫肿瘤学管线有望与肿瘤学商业能力协同 [13] - 公司销售LOQTORZI®（新型下一代PD - 1抑制剂）和UDENYCA®（Neulasta生物类似药） [2] - 公司肿瘤资产包括FDA批准的LOQTORZI®、有三种FDA批准剂型的UDENYCA®系列产品以及专注肿瘤微环境的创新临床阶段免疫肿瘤学产品组合 [12] - 公司免疫肿瘤学管线有多个抗体免疫疗法候选药物，包括正在两项临床研究中评估的新型IL - 27拮抗抗体Casdozokitug、处于1期研究的高选择性溶细胞抗CCR8抗体CHS - 114、临床前候选药物CHS - 1000 [8] 交易情况 - 公司于2024年6月26日完成将YUSIMRY出售给香港KingFriend Industrial Co. Ltd.的交易，获得4000万美元 upfront全现金对价，HKF全资子公司Meitheal将继续在美国商业化YUSIMRY [6] - Latham & Watkins LLP为公司此次交易提供法律咨询 [7] 前瞻性声明 - 新闻稿中除历史信息外的事项为前瞻性声明，包括公司识别免疫肿瘤学管线与商业运营协同效应的能力、出售YUSIMRY所得款项使用预期及未来创造价值的能力等声明 [3]

文章核心观点 - 公司宣布出售YUSIMRY以强化肿瘤学战略重点，所得款项将改善现金状况助力成为可持续发展的肿瘤公司 [1][6] 公司业务 公司概况 - 公司是商业阶段生物制药公司，专注癌症创新免疫疗法研发与商业化，正开发与肿瘤商业能力协同的免疫肿瘤学产品线 [8] 资产情况 - 公司肿瘤资产包括FDA批准的下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI、有三种FDA批准剂型的UDENYCA特许经营权及专注肿瘤微环境的创新临床阶段免疫肿瘤学产品组合 [7] - 公司销售下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI和Neulasta生物仿制药UDENYCA [13] 产品线情况 - 免疫肿瘤学产品线有多种抗体免疫疗法候选药物，旨在增强先天和适应性免疫反应以实现强大抗肿瘤免疫反应并改善癌症患者预后 [2] - Casdozokitug是新型IL - 27拮抗抗体，正在两项临床研究中评估，分别是晚期实体瘤的1/2期研究和肝细胞癌的2期研究 [2] - CHS - 114是高选择性、有竞争优势的溶细胞抗CCR8抗体，正在晚期实体瘤患者中进行1期研究 [2] - CHS - 1000是临床前候选药物，通过新型ILT4途径靶向免疫抑制机制 [2] 交易情况 - 公司于6月26日完成将YUSIMRY出售给香港KingFriend Industrial Co. Ltd.的交易，获得4000万美元 upfront全现金对价，HKF全资子公司Meitheal将继续在美国商业化YUSIMRY [6] 相关支持 - Latham & Watkins LLP为公司此次交易提供法律顾问服务 [1] 联系方式 投资者 - 投资者关系负责人Jami Taylor，邮箱IR@coherus.com [5] 媒体 - 企业传播副总裁Jodi Sievers，邮箱media@coherus.com [16]

文章核心观点 Coherus BioSciences宣布Rita Karachun于2024年5月31日加入董事会 其丰富经验将助力公司转型和管线推进 [1][3] 公司人事变动 - Coherus BioSciences任命Rita Karachun为董事会成员 生效日期为2024年5月31日 [1] - Rita Karachun有近四十年在大型跨国公司领导财务、会计和SEC报告职能的经验 曾在默克任职超17年 此前还在AT&T工作16年 [2][4] - Rita Karachun目前担任泽西受虐妇女服务组织董事会成员 并在财务高管国际组织和美国注册会计师协会的咨询委员会任职 [4] 各方表态 - Coherus董事长兼首席执行官Denny Lanfear表示欢迎Rita加入董事会 认为其经验对公司很有价值 [3] - Rita Karachun认为Coherus有创新肿瘤领域的前瞻性愿景和优秀管理团队 很高兴加入董事会 [3] 公司业务情况 - Coherus是商业阶段生物制药公司 专注癌症免疫疗法的研发和商业化 正在开发创新免疫肿瘤管线 [6] - 免疫肿瘤管线包括多个抗体免疫疗法候选药物 Casdozokitug正在两项临床研究中评估 CHS - 114处于一期研究 CHS - 1000处于临床前阶段 [7] - 公司销售LOQTORZI、UDENYCA和YUSIMRY等产品 [8]

文章核心观点 - 公司公布CHS - 114一期研究单药剂量递增阶段临床数据，其安全性良好，能选择性耗竭外周CCR8 + Tregs，支持与toripalimab等免疫肿瘤药物联合治疗的进一步评估 [1][2] 分组1：CHS - 114临床数据情况 - CHS - 114在20例可评估的晚期实体瘤重度预处理患者中显示出可接受的安全性，无剂量限制性毒性，治疗突发不良事件一般为低级别，1例患者出现2级结肠炎严重不良事件，无导致停药或死亡的治疗相关不良事件 [4] - CHS - 114药代动力学暴露大致与剂量成正比，消除呈线性，半衰期约10天（范围9 - 17天） [4] - 观察到外周CCR8 + Treg细胞耗竭，且在给药间隔内维持耗竭，证实了作用机制 [1][4] - 19例可评估反应的患者中，暂无客观反应，疾病稳定率为47% [4] 分组2：一期试验相关信息 - SRF114 - 101是一项一期、首次人体、开放标签、剂量递增研究，评估CHS - 114单药及与toripalimab联合用药，纳入接受过不止一线既往治疗的晚期实体瘤患者，75%患者接受过三线以上既往治疗 [4][5] - 试验1a阶段CHS - 114在每个Q3W周期第一天静脉给药，采用贝叶斯最优区间设计；1b阶段将在两个剂量水平各招募5例晚期/转移性头颈部鳞状细胞癌患者 [5] - 主要终点为剂量限制性毒性和治疗突发不良事件发生率，总体目标是确定两个推荐扩展剂量；关键次要终点包括客观缓解率、药代动力学、药效学评估；探索性药效学终点为外周表达CCR8的免疫细胞亚群频率变化 [6] 分组3：CHS - 114介绍 - CHS - 114是一种人源、去岩藻糖基化的抗CCR8单克隆抗体，旨在选择性靶向人CCR8，优先耗竭肿瘤微环境中的CCR8 + Tregs，同时保留肿瘤中的效应T细胞或正常组织中的Tregs [7] - 临床前研究中，CHS - 114诱导抗体依赖性细胞毒性和/或抗体依赖性细胞吞噬作用以耗竭肿瘤CCR8 + Tregs，单独使用可减少小鼠模型中的肿瘤生长，与抗PD - 1治疗联合使用时增强抗肿瘤活性 [7] 分组4：公司情况 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司，专注于癌症创新疗法的研发和商业化，正在开发创新免疫肿瘤产品线，有望与肿瘤领域成熟的商业能力协同 [8] - 公司免疫肿瘤产品线包括多个抗体免疫治疗候选药物，如Casdozokitug正在两项临床研究中评估，CHS - 114处于一期研究，CHS - 1000是临床前候选药物 [9] - 公司销售LOQTORZI®、UDENYCA®和YUSIMRY®等药物 [10] 分组5：海报展示信息 - 海报摘要编号2664，标题为“抗CCR8溶细胞抗体CHS - 114（原SRF114）在晚期实体瘤患者中的一期首次人体剂量递增研究初步结果” [3] - 海报会议主题为“开发治疗 - 免疫治疗”，时间为2024年6月1日上午9:00 - 12:00（中部夏令时） [3]