财务数据关键指标变化 - 净收入 - 2024年第一季度净收入为7710万美元，2023年同期为3240万美元[2][8] - 2024年第一季度净收入为1.029亿美元，摊薄后每股收益0.83美元，2023年同期净亏损为7570万美元，摊薄后每股亏损0.96美元[15] - 2024年第一季度GAAP净收入为102,875千美元，2023年同期GAAP净亏损为75,729千美元[40] 财务数据关键指标变化 - 成本与费用 - 2024年第一季度商品销售成本为3460万美元，2023年同期为1690万美元[9] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为5650万美元，2023年同期为4920万美元[10] - 2024年第一季度研发费用为2850万美元，2023年同期为3420万美元[14] 财务数据关键指标变化 - 净收益与净亏损 - 2024年第一季度眼科业务部门剥离净收益为1.536亿美元[11] - 2024年第一季度非GAAP净亏损为3580万美元，摊薄后每股亏损0.32美元，2023年同期净亏损为5950万美元，摊薄后每股亏损0.75美元[12] - 2024年第一季度Non - GAAP净亏损为35,751千美元，2023年同期为59,520千美元[40] 财务数据关键指标变化 - 每股收益与亏损 - 2024年第一季度GAAP基本每股净收入为0.91美元，摊薄后为0.83美元；2023年同期基本和摊薄后每股净亏损均为0.96美元[40] - 2024年第一季度Non - GAAP基本和摊薄后每股净亏损为0.32美元，2023年同期为0.75美元[40] 财务数据关键指标变化 - 现金及资产 - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和有价证券投资为2.598亿美元，截至2023年12月31日为1.177亿美元[13] - 截至2024年3月31日，公司总资产为763,545千美元，较2023年12月31日的629,604千美元增长约21.3%[32] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金期末余额为260,227千美元，较2023年同期的16,585千美元增长约1469%[36] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2024年第一季度，公司经营活动净现金使用量为46,766千美元，较2023年同期的68,732千美元减少约31.96%[36] - 2024年第一季度，公司投资活动提供的净现金为202,763千美元，较2023年同期的17,526千美元增长约1057%[36] - 2024年第一季度，公司融资活动提供的净现金为887千美元，较2023年同期的3,804千美元减少约76.7%[36] - 2024年第一季度，公司出售交易获得现金187,823千美元，2023年同期无此项收入[36] 各条业务线数据关键指标变化 - UDENYCA - UDENYCA 2024年第一季度净产品销售额为4270万美元，较2023年第四季度增长18%，较2023年第一季度增长63%[3] 各条业务线数据关键指标变化 - LOQTORZI - LOQTORZI 2024年第一季度净销售额为200万美元，符合早期上市阶段预期[4]

文章核心观点 公司与Barings达成定期贷款和产品特许权融资协议，还清剩余7500万美元贷款，改善资本结构，为长期可持续增长奠定基础 [1][2] 融资协议情况 - 公司与Barings达成定期贷款和产品特许权融资协议，还清Pharmakon Advisors剩余7500万美元定期贷款，将定期贷款债务减少约一半，贷款到期日延至2029年5月 [1] - 特许权融资方面，公司以LOQTORZI®和UDENYCA®美国净销售额一定百分比为代价，获得3750万美元 [2] - 定期贷款方面，公司从结构化债务贷款中获得3870万美元，贷款于2029年5月到期 [3] 公司概况 - 公司是商业阶段生物制药公司，专注癌症创新免疫疗法研发和商业化，开发的免疫肿瘤学产品线有望与肿瘤学商业能力协同 [4] - 公司免疫肿瘤学产品线包括多种抗体免疫疗法候选药物，如Casdozokitug、CHS - 114、CHS - 1000 [5] - 公司销售LOQTORZI®、UDENYCA®、YUSIMRY®等产品 [6] 相关方信息 - Barings LLC是全球资产管理公司，为企业提供灵活融资解决方案 [3] - Latham & Watkins LLP提供法律顾问，Armentum Partners, LLC为公司融资提供建议 [3] 公司联系方式 - 投资者联系：Jami Taylor，邮箱IR@coherus.com [12] - 媒体联系：Jodi Sievers，邮箱media@coherus.com [12]

文章核心观点 - 癌症研究协会（CRI）及其免疫疗法平台研究（iPROC）药物选择委员会（DSC）选择LOQTORZI（toripalimab - tpzi）与ENB - 003联合用于iPROC平台研究治疗耐药癌症，Coherus将按协议为该研究供应toripalimab - tpzi [1][4] 合作信息 - CRI的iPROC DSC选择LOQTORZI与ENB - 003联合用于iPROC平台研究治疗耐药癌症，相关专家认为该组合有临床前和临床数据支持 [1][2] - Coherus首席医疗官表示CRI网络选择LOQTORZI进行研究，有望深入了解其与ENB Therapeutics的ETBR阻滞剂联合的潜在临床益处 [3] - CRI临床加速器和风险基金董事称LOQTORZI有大量临床证据，符合选择免疫疗法的标准，期待与Coherus和ENB Therapeutics合作 [4] - ENB Therapeutics首席执行官称荣幸与CRI和Coherus合作，加速创新免疫疗法解决方案的开发 [4] - Coherus将按与CRI的临床供应协议，为iPROC平台研究供应toripalimab - tpzi用于与ENB - 003的联合治疗 [4] iPROC平台试验 - iPROC临床试验采用自适应平台研究设计，用单一主协议评估多种免疫疗法组合，可在不同患者组评估不同治疗方案，该试验有两个正在进行的队列 [5] LOQTORZI介绍 - LOQTORZI是一种抗PD - 1单克隆抗体，能阻断PD - L1与PD - 1受体结合，激活抗肿瘤免疫，在美国获批用于特定鼻咽癌的治疗 [6] ENB - 003介绍 - ENB - 003是靶向ETBR的小分子候选药物，在实体瘤中表达，参与肿瘤发生和免疫逃逸，2023年11月报告显示其与KEYTRUDA联合治疗转移性铂难治/耐药卵巢癌有积极效果 [7][8] 各机构介绍 - 癌症研究协会成立于1953年，是美国领先的非营利组织，致力于推动癌症免疫疗法的发现和发展，已投资超5.17亿美元支持相关研究 [9][10] - Coherus是商业阶段生物制药公司，专注癌症治疗研究、开发和商业化，有创新免疫肿瘤学产品线，市场上有LOQTORZI、UDENYCA和YUSIMRY等产品 [11][13] - ENB Therapeutics是临床阶段生物制药公司，开发ETBR抑制剂以克服实体瘤对CAR - T和免疫检查点抑制剂的耐药性，其主要候选产品ENB - 003正在与默克合作进行1/2期临床试验 [14] 前瞻性声明 - 新闻稿中除历史信息外为前瞻性声明，涉及Coherus识别产品线与商业能力协同效应、推进候选药物临床试验等内容 [15]

文章核心观点 公司宣布2024年第一季度财务结果将于5月9日收盘后发布，管理层将在当天下午5点主持电话会议和网络直播讨论财务结果并提供业务更新 [1] 财务结果发布 - 2024年第一季度财务结果将于5月9日收盘后发布 [1] - 含财务结果的新闻稿及相关材料将在电话会议开始前于https://investors.coherus.com 公布 [3] 会议信息 - 电话会议和网络直播时间为5月9日下午5点（美国东部夏令时） [1][3] - 接入电话会议方式：美国和加拿大拨打(800) 715 - 9871，国际拨打(646) 307 - 1963，会议ID为4442005 [3] - 网络直播链接为https://edge.media-server.com/mmc/p/jqq7phbt/ [3] - 建议提前15分钟拨入以确保及时接入 [4] 会议回放 - 直播结束后可在https://investors.coherus.com 查看网络直播回放 [2] - 公司网站“投资者”板块https://investors.coherus.com/events - presentations 提供直播和存档网络直播 [4] 信息披露 - 公司使用https://investors.coherus.com 网站披露重大非公开信息并履行FD法规下的披露义务 [5] 投资者联系方式 - 投资者可联系投资者关系主管Jami Taylor，邮箱为IR@coherus.com [6]

Coherus BioSciences新闻 - Coherus BioSciences宣布将在即将举行的ASCO年会上首次展示CHS-114的临床数据[1] - CHS-114是一种高度选择性的溶细胞抗CCR8抗体，旨在选择性地靶向CCR8并优先消耗肿瘤微环境中的CCR8+调节性T细胞[3] - CHS-114目前正在进行一项Phase 1临床试验，作为单药治疗和与toripalimab联合治疗晚期实体瘤，包括头颈癌[4]

文章核心观点 - 公司在2024 AACR年会上展示免疫肿瘤候选药物CHS - 1000的临床前数据，该药物有望逆转髓系抑制、激活炎症免疫反应，公司计划2024年第二季度提交IND申请并推进其进入临床研究 [1][2][7] 分组1：CHS - 1000临床前数据表现 - CHS - 1000与人类ILT4高亲和力特异性结合，不与其他LILRB家族成员交叉反应 [1][3] - CHS - 1000有效阻断ILT4与其配体HLA - A和HLA - G的相互作用，逆转免疫抑制功能，激活M1巨噬细胞、树突状细胞和T细胞，增加促炎细胞因子分泌 [1][4] - CHS - 1000的Fc段无活性，在体外试验中缺乏效应功能活性，在人FcRn转基因小鼠中具有类似IgG1的药代动力学参数 [5] 分组2：CHS - 1000相关背景 - CHS - 1000是公司自主研发的新型人源化Fc修饰IgG1单克隆抗体，旨在克服肿瘤微环境中髓系细胞介导的免疫抑制和耐药性 [7] - ILT4和抑制性（M2）巨噬细胞标志物CD163在多种实体瘤中高度表达 [6] - 公司计划2024年第二季度提交CHS - 1000的研究性新药（IND）申请，并于今年晚些时候开始临床研究 [1][7] 分组3：公司情况 - 公司是商业阶段生物制药公司，专注于癌症免疫疗法的研发和商业化，正在开发创新免疫肿瘤产品线 [8] - 公司免疫肿瘤产品线包括多个抗体免疫疗法候选药物，如Casdozokitug、CHS - 114和CHS - 1000 [9] - 公司销售LOQTORZI®、UDENYCA®和YUSIMRY®等药物 [10]

文章核心观点 - 公司拥有已上市药物和研发管线，新临床数据和进展使其评级从持有上调至买入 [1] 公司业务进展 已上市药物 - 公司将Cimerli出售给Sandoz，获得1.7亿美元预付款，该交易于2024年3月4日完成 [2] - Cimerli用于治疗眼部疾病，与公司其他风湿/免疫和肿瘤业务的药物不太契合 [3] 研发管线 - 公司公布了casdozokitug的更新数据，其是一种针对白细胞介素 - 27（IL - 27）的抗体，IL - 27具有抗炎作用，可能抑制免疫系统对抗癌症 [4] - casdozokitug作为单药治疗非小细胞肺癌有一定活性，在鳞状非小细胞肺癌患者亚组中，缓解率为22% [5] - casdozokitug与贝伐珠单抗和阿替利珠单抗联合治疗肝细胞癌，总体缓解率从27%提高到38% [6] 财务状况 营收与利润 - 2023年第四季度净收入为9150万美元，其中Cimerli净销售额5240万美元未来不可持续 [7] - 2023年第四季度销售、一般和行政费用为4950万美元，研发费用为2640万美元，净亏损7970万美元 [8] 现金流与债务 - 2023年经营活动净现金使用量为1.749亿美元，年末现金、现金等价物和有价证券投资为1.177亿美元 [8] - 出售Cimerli将带来1.878亿美元，公司计划提前偿还1.75亿美元贷款，扣除预付款溢价和全额补偿金额680万美元后，剩余600万美元 [8] - 公司宣布裁员30%，预计降低利息支出约70%，2023年利息支出为4050万美元 [9] - 公司预计2024年销售、一般和行政费用及研发费用为2.5 - 2.65亿美元，较2023年至少降低12% [10] 产品销售潜力 Udenyca Onbody - Udenyca 2023年净销售额为1.271亿美元，从第三季度到第四季度增长10%，新形式Udenyca Onbody已推出 [12] - 截至2024年3月1日，Udenyca滚动4周市场份额为26%，若市场份额增长50%至26%，2024年可能带来2.176亿美元收入 [13][14] Loqtorzi - Loqtorzi用于治疗鼻咽癌，美国每年治疗患者约2000人，纳入NCCN指南有助于其推出 [15] Yusimry - Yusimry 2023年7月推出，2023年第四季度仅带来220万美元收入，增长前景不乐观 [15] 结论与评级 - 公司有潜力药物casdozokitug，预计Udenyca在2024年第一季度销售强劲，CHS - 114在2024年上半年的试验数据可能带来催化作用 [16] - 评级为买入，因Udenyca有望带来收入增长，且重组可降低费用，新数据显示casdozokitug有价值 [17]

UDENYCA ONBODY商业化销售 - 2024年第一季度，UDENYCA ONBODY开始商业化销售[295] - 2023年12月26日，FDA批准了UDENYCA ONBODY的PAS[294] 公司业务交易 - 2024年1月19日，公司与Sandoz签订了购买协议，完成了对CIMERLI眼科业务的剥离交易[297] - 2024年3月1日，公司将CIMERLI眼科业务出售给Sandoz，获得1.7亿美元现金加上额外的1,780万美元[316] 产品上市信息 - UDENYCA于2019年1月在美国上市，YUSIMRY于2023年7月在美国上市，CIMERLI于2022年10月在美国上市，LOQTORZI于2024年1月在美国上市[321] - LOQTORZI是公司与Junshi Biosciences合作开发的抗PD-1抗体，于2024年1月在美国上市[306] 合作与支付信息 - 公司与Junshi Biosciences合作开发LOQTORZI，支付1.5亿美元购买在美国和加拿大的独家权利，以及最高3.8亿美元的里程碑支付[318] 费用信息 - 研发费用主要用于产品候选物的发现和开发，包括与合作伙伴、顾问、第三方CRO和调查站点的协议费用[323] - 成本销售主要包括第三方制造、分销、特定间接成本和某些产品的版税[322] - 研发费用是公司总运营费用中最大的组成部分，主要包括产品候选人的临床开发和制造工艺开发[326] 财务信息 - 2023年总净收入为2.572亿美元[321] - 2023年研发费用为109,436千美元，较2022年的199,358千美元减少了89,922千美元[336] - 预计2024年研发费用将低于2023年，因为与君实生物的CHS-006共同开发已终止，公司继续专注于多个功能的成本控制[337] 资金情况 - 公司截至2023年12月31日累计赤字为16亿美元，现金、现金等价物和可市场化证券为1.177亿美元，预计可满足未来12个月的支出和义务[347] - 公司于2022年1月签署了2027年期限贷款，提供高达3亿美元的优先担保期限贷款，截至2023年12月31日，公司完全符合贷款条款，无违约事件[349]

公司业绩 - Coherus Biosciences在2023年发布的最终业绩结果令投资者感到不满，股价在周四下跌超过6%[1] - 第四季度收入翻倍，但仍未达到预期[2] - 尽管收入大幅增长，但Coherus的营收仍未达到分析师的预期[3] 公司交易 - 公司出售眼科部门给同行Sandoz，获得了1.7亿美元的现金前期支付，此外还有近1800万美元用于购买业务的关键资产[4] 预算计划 - 预计支出将在2024年降低，公司预计在全年2024年将在研发和销售、总务等方面花费2.5亿至2.65亿美元，较2023年全年的3.015亿美元有显著下降[5]

业绩总结 - Coherus BioSciences, Inc. 2023年第四季度净产品收入为9140万美元，较第三季度增长23%[17] - 2023年全年净产品收入为2.566亿美元，较2022年增长22%[17] - Q4净销售额为3620万美元，环比增长10%[20] - CIMERLI在Q4净收入增长至5240万美元，环比增长31%[23] - 2023年第四季度，公司报告净亏损为7.97亿美元，每股亏损0.71美元[53] UDENYCA - UDENYCA Eclipse自推出以来销售100万单位，展示了客户对UDENYCA的信任和Coherus对癌症患者的持续承诺[18] - UDENYCA是唯一一种带有三种设备选项的pegfilgrastim品牌，强化了竞争力[19] - UDENYCA on-body在2月份推出，已有138个账户订购[21] - 截至3月1日，UDENYCA市场份额为26%，较2023年同期增加了15个市场份额点[22] - UDENYCA市场份额增长7个百分点，销售额增长10%[59] LOQTORZI - LOQTORZI是首个也是唯一一个FDA批准的治疗复发性或转移性NPC的药物，Q4销售额为60万美元[24] - LOQTORZI已被列入ASCO和NCCN NPC指南的首选名单，95%的目标人群已确认支付覆盖[25] - LOQTORZI的广泛适应症在所有治疗线上的执行计划正在推动LOQTORZI加速成为新的治疗标准[25] - LOQTORZI在所有治疗线上都有患者使用，包括一线和二线[62] - LOQTORZI是一种PD-1治疗药物，具有其他检查点抑制剂所不具备的三个优势[63]