Coherus BioSciences (CHRS) Q2 2025 Earnings Call August 07, 2025 05:00 PM ET Speaker0Thank you for standing by. My name is Jordan, and I'll be your conference operator today. At this time, I'd like to welcome everyone to the Coherus Oncology Earnings Conference Call. All lines have been placed on mute to prevent any background noise. After the speakers' remarks, there will be a question and answer session.Thank you. I'd now like to turn the conference over to Jody Sievers, Head of Investor Relations for Coh ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-36721 Coherus Oncology, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 27-3615821 (State or Other Juri ...

Exhibit 99.1 Coherus Oncology Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update – LOQTORZI net revenue was $10.0 million, a 36% increase over Q1 2025 – – Data readouts for CHS-114 and casdozokitug on track for 1H 2026 – ● LOQTORZI is the only FDA-approved and available treatment in the U.S. for recurrent, locally advanced or metastatic nasopharyngeal carcinoma (NPC), in all patient subsets and across all lines of therapy. ● LOQTORZI net revenue for Q2 2025 was $10.0 million, a 36% g ...

– LOQTORZI net revenue was $10.0 million, a 36% increase over Q1 2025 – – Data readouts for CHS-114 and casdozokitug on track for 1H 2026 – – Q2 2025 ending cash, cash equivalents and marketable securities of $238 million – – Conference call today at 5:00 p.m. Eastern Time – REDWOOD CITY, Calif., Aug. 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Coherus Oncology, Inc. (Nasdaq: CHRS), today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2025 and provided an overview of recent business highlights. “Coherus ...

公司财务与业务更新 - 公司将于2025年8月7日美股收盘后发布2025年第二季度财务业绩 并在同日下午5点（美国东部时间）举行电话会议和网络直播讨论业绩及业务进展 [1] - 电话会议可通过指定网页链接参与 财务业绩新闻稿及相关材料将在会议前发布于投资者关系网站 [3] - 会议实况及回放均可在公司官网"投资者"栏目获取 建议提前15分钟接入以确保连接 [4] 产品管线与战略布局 - 核心产品LOQTORZI（新一代PD-1抑制剂）已获批用于鼻咽癌治疗 公司正推进其联合疗法在新适应症中的开发以扩大销售规模 [6] - 临床阶段管线包含两款中后期候选药物：CHS-114（抗CCR8抗体）针对头颈鳞癌/胃癌/食管癌的1b期研究 以及casdozokitug（IL-27拮抗剂）针对非小细胞肺癌/肝细胞癌的1/2期和2期研究 [7] - 公司采用"商业化产品+联合疗法开发"双轮驱动策略 通过自有及合作伙伴管线形成协同效应 [6] 信息披露与投资者沟通 - 公司官网作为法定信息披露渠道 用于发布重大非公开信息及履行SEC Regulation FD披露义务 [5] - 投资者关系团队提供电话及邮件沟通渠道 具体参会需使用会议ID 8712736 [8][9]

临床试验结果 - CHS-114在HNSCC患者中显示出36%的客观反应率(ORR)[36] - 在重度预处理的PD-(L1)耐药患者中实现部分缓解(PR)和稳定病(SD)[36] - CHS-114的剂量范围从5mg到1200mg，涉及多种肿瘤类型，包括HNSCC、结直肠癌、子宫内膜癌等[53] - CHS-114与toripalimab联合使用时，肿瘤体积显著减少，显示出抗肿瘤活性[28] - CHS-114的临床数据表明，治疗后CD8+ T细胞在肿瘤中的数量显著增加[29] - 47.4%的患者在治疗中维持稳定病情（SD），其中一名患者的SD持续约1年[54] - 外周CCR8+ Tregs的耗竭超过85%，且在给药间隔内维持，证明了机制的有效性[54] - 在PD-1耐药的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者中，CHS-114联合Toripalimab的目标病灶减少率为40%[88] - 在经过两次治疗周期后，2个非目标病灶中的2个消失[88] 安全性与耐受性 - CHS-114的主要终点为安全性和耐受性，关键次要终点包括药代动力学（PK）和客观反应率（ORR）[56] - 在HNSCC患者中，CHS-114单药治疗的治疗相关不良事件（TEAE）发生率为85.7%[68] - CHS-114的治疗相关不良事件中，≥3级TEAE的发生率为28.6%[68] - CHS-114的安全性可控，适合在HNSCC患者中使用[102] 药代动力学与剂量优化 - CHS-114的药代动力学（PK）暴露随着剂量增加而增加，半衰期约为10天（范围9-17天）[54] - CHS-114的剂量优化基于安全性、外周CCR8+ Treg耗竭、PK和生物标志物数据[54] - CHS-114的临床开发阶段显示出在多种适应症中存在高未满足需求，包括结直肠癌和头颈癌[17] 未来展望与市场机会 - CHS-114的临床数据支持其在免疫治疗“沙漠”中的潜在市场机会[34] - CHS-114能够将“冷肿瘤”转变为“热肿瘤”，且没有额外的毒性[104] - 目前正在进行CHS-114与Toripalimab的二线治疗优化研究[102] - CHS-114的临床开发针对多种适应症，特别是非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）[104] 其他关键点 - CHS-114在临床试验中未观察到自身免疫性反应，且显示出显著的CCR8 Treg耗竭和CD8 T细胞浸润[22] - CHS-114的剂量依赖性NK细胞激活和Treg耗竭在体外实验中得到证实[37] - CHS-114的临床试验设计包括单药和联合用药的开放标签剂量试验，主要评估安全性和耐受性[50] - CHS-114在单药治疗阶段1a中共招募了20名晚期实体瘤患者，评估了7个剂量水平（5 mg至1200 mg）[54] - CHS-114与Toripalimab的组合治疗在2L头颈鳞状细胞癌（HNSCC）中正在招募患者[55] - CHS-114与Toripalimab联合使用显示出良好的抗肿瘤活性，值得进一步探索[102]

纪要涉及的公司 Coherus BioSciences（CHRS）旗下的Coherus Oncology 纪要提到的核心观点和论据 公司业务重点与产品管线 - 公司专注于三个关键领域，核心产品Loktorzi是基础PD - 1资产，已在鼻咽癌市场上市，是一线和后续治疗的唯一首选药物，2024年推出，2025年将加速增长[4][5] - 产品管线主要由两个关键资产构成，CHS114（抗CCR8细胞溶解抗体）和casdozo ketog（一类IL - 27拮抗剂），与Loktorzi组合可覆盖超15亿美元潜在市场[6] 产品特点与优势 - Loktorzi结合T细胞上PD - 1位点的方式独特，能使PD - 1受体内化并增强T细胞信号传导，在低PD - L1状态下临床效果显著，如在食管癌的JUPITER 6研究中，与Keytruda相比，在低PD - L1到高PD - L1状态下风险比都能保持，是联合治疗的理想候选药物[9][10] - CHS114是靶向疗法，通过去除免疫抑制细胞使肿瘤微环境对T细胞开放，将冷肿瘤变为热肿瘤。通过表征CCR8阳性细胞密度确定治疗人群，多种实体瘤中CCR8阳性细胞密度高，且除肾细胞癌外多数肿瘤中Tregs表达CCR8的比例高。临床数据显示其能显著耗竭CCR8阳性Tregs，增加CD8 T细胞浸润，在头颈部癌症患者中显示出部分缓解效果[18][22][28] - casdozo ketog是IL - 27拮抗剂抗体，抑制IL - 27可激活T和NK细胞，在肝癌患者中显示出良好的反应率和PFS，整体反应率达38%，CR率为17%，高于其他研究[33][36] 合作与发展策略 - 公司与Storm Therapeutics等合作开展Loktorzi的联合研究，优先在头颈部癌症开展联合治疗研究，与商业团队推广Loktorzi的MPC商业化有协同作用[16][17] - 公司计划将管线资产在美国以外地区进行授权合作，如寻求Casdozo ketog和CHS114在美国以外的合作伙伴[41] 财务状况与前景 - 公司近期完成部分资产剥离，大幅降低债务负担至每年约3870万美元，交易完成后资产负债表增加2.5亿美元现金，足以支持到2026年及以后的关键数据读出[7] - 2025年第一季度末公司有8200万美元现金，通过资产剥离和裁员节省成本，预计到年底员工从约225人减至约50人，节省约2500万美元[42][43] 其他重要但是可能被忽略的内容 - Leipeng Chen构思了Loktorzi结合T细胞上PD - 1位点的方法，他曾在约翰霍普金斯大学，率先阐明肿瘤细胞上PD - L1的作用及其与PD - 1的关系[8][9] - 公司在ASCO、AACR等会议上展示了CHS114和casdozo ketog的相关数据，为产品的研发和推广提供了支持[24][27] - 公司预计2025年Loktorzi的营收约为4000 - 5000万美元，鼻咽癌市场规模约为1.5 - 2亿美元[11][12]

文章核心观点 - 商业阶段创新肿瘤公司Coherus Oncology宣布更名，专注于专有创新免疫肿瘤药物，其拥有专业团队和有前景的管线，致力于开发下一代疗法以改善癌症患者生存和生活质量 [1][4] 公司更名 - 商业阶段创新肿瘤公司Coherus Oncology（原Coherus BioSciences Inc.）宣布更名，以更好地专注于专有创新免疫肿瘤药物 [1] 行业前景与公司定位 - 癌症免疫疗法领域因联合疗法的前景和力量而重新焕发生机，Coherus Oncology有专业知识和管线，有望成为该领域重要参与者 [2] - 癌症免疫疗法的下一波突破将来自新的机制正交方法，CCR8 Tregs是癌症最有前景的靶点之一 [3] 公司目标与战略 - 公司致力于肿瘤学界，开发下一代疗法以延长癌症患者生存期并提高生活质量，目标是用新型组合疗法设定癌症护理新标准 [4] - 公司开发新型联合疗法组合，旨在克服当前疗法的免疫耐药性 [4] - 公司战略是扩大LOQTORZI在鼻咽癌中的应用，并推进其与管线候选药物及行业合作伙伴的联合开发新适应症 [10] 公司肿瘤管线 - LOQTORZI是下一代PD - 1抑制剂，是免疫肿瘤业务的基础，是FDA批准的与化疗联合用于复发性或转移性鼻咽癌的唯一治疗方法，正开发用于其他肿瘤类型 [5] - CHS - 114是高选择性溶细胞CCR8抗体，正在晚期实体瘤患者中与toripalimab联合进行1b期研究 [6] - Casdozokitug是一类首创的临床阶段IL - 27拮抗剂，在难治性NSCLC和透明细胞肾细胞癌中有单药活性，在肝细胞癌中有联合活性，正在进行随机2期研究 [7] 公司团队与董事会 - 公司由在肿瘤药物开发和商业化方面有深厚专业知识的世界级团队领导和提供建议，科学顾问委员会包括Treg免疫学等领域的先驱，董事会由行业领袖组成 [8]

纪要涉及的公司 Coherus BioSciences (CHRS) 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司转型**：过去一年公司剥离了价值8亿美元的生物仿制药业务，包括Lucentis、Yosemir和UDENYCA生物仿制药，还清了4.8亿美元长期债务，交易完成时资产负债表增加约2.5亿美元，成功转型为创新肿瘤公司[3]。 2. **Loktorzi（Torapalumab）** - **市场表现**：鼻咽癌适应症首年增长良好，Q4表现佳，但Q1因UDENYCA供应中断、销售团队精力分散和库存积压等因素增长平缓，Q2恢复良好增长[10][11][12]。 - **市场策略**：聚焦扩大处方医生数量和医疗机构范围（广度）、提高市场渗透率（深度）、确保患者持续用药并获得最大收益（持续时间），同时推动医生遵循NCCN指南使用Loktorzi联合化疗[12][13]。 - **合作拓展**：与Storm Therapeutics的STC 15开展联合临床研究，用于头颈部癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤和子宫内膜癌等，首名患者已给药并正在积极招募，后续还会有其他合作和肿瘤类型的公告[16][17][18]。 - **目标**：以Torapalumab为基础推动潜在的标签扩展，积累西方人群数据，支持公司试验[20]。 3. **CHS 114** - **作用机制**：CCR8靶向抗体，选择性抑制CCR8，优先靶向肿瘤驻留Treg细胞，避免广泛耗竭Treg细胞导致自身免疫[24]。 - **临床数据**：一期临床研究显示耐受性良好的安全概况、剂量成比例的药代动力学，在药理学活性剂量下实现肿瘤内Treg细胞52 - 97%的耗竭和CD8 T细胞的高浸润，将冷肿瘤转变为热肿瘤；与Toripalumab联合治疗晚期头颈部癌患者，一名四线患者有显著部分缓解[25][26][27]。 - **研究进展**：正在积极招募二线头颈部癌患者与Torapalumab联合治疗，以克服PD - 1耐药；开展胃癌研究，内部也在寻找其他肿瘤类型加入研究方案[28][29]。 - **竞争优势**：是唯一对CCR8有独家结合的分子，无脱靶毒性，而三个竞争对手项目均有脱靶结合[32]。 4. **casdozoketug** - **作用机制**：抗IL - 27细胞因子的抗体，抑制该细胞因子可重新平衡免疫系统，在肿瘤学中首次证明具有良好安全性，适合联合治疗[40]。 - **临床数据**：单药治疗在肺癌和肝癌中有反应，与atezo和bev联合治疗30名患者的二期研究中，总体缓解率38%、无进展生存期8.1个月，完全缓解率17%，高于一线肝细胞癌（HCC）三期研究报告[41][42]。 - **研究进展**：HCC随机研究正在招募患者，预计明年出数据；肺癌研究与合作组在规划中，正式宣布研究启动和进展是下一个里程碑[44]。 其他重要但是可能被忽略的内容 公司在开发、监管事务和商业方面有良好记录，尤其在商业方面表现出色，未来将聚焦执行，Theresa团队在制定和推进开发项目方面表现优秀[48][49]。

文章核心观点 公司宣布与STORM Therapeutics开展临床合作，评估METTL3抑制剂STC - 15与下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI联用治疗多种癌症的效果，同时公司有丰富的肿瘤免疫治疗管线 [1][2] 合作信息 - 公司与STORM Therapeutics合作开展1b/2期研究，评估STC - 15与LOQTORZI联用治疗非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、黑色素瘤和子宫内膜癌 [1] - 1b期研究评估联用安全性和有效性，2期研究在美国多达188名患者中评估NSCLC、HNSCC、子宫内膜癌和黑色素瘤扩展队列 [2] - 公司提供LOQTORZI给STORM，STORM为试验主办方，双方保留各自化合物商业权利 [2] 公司介绍 - 公司是商业阶段创新肿瘤公司，有获批的下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI，营收增长且有前景良好的管线 [3] - 公司策略是扩大LOQTORZI在鼻咽癌销售，推进其与管线候选药物及合作伙伴药物联用新适应症开发 [3] 公司管线 - 公司肿瘤免疫治疗管线有多个抗体免疫治疗候选药物，增强先天和适应性免疫反应 [4] - Casdozokitug是新型IL - 27拮抗抗体，在多种晚期实体瘤1/2期和2期研究中评估 [4] - CHS - 114是高选择性溶细胞抗CCR8抗体，在晚期实体瘤1b期研究中评估 [4]