文章核心观点 2024年公司向创新肿瘤学公司转型，达成剥离UDENYCA的协议；2025年将专注于提升LOQTORZI的营收潜力并推进管线开发；完成UDENYCA剥离和债务偿还后，预计现金状况良好，资金可支持到2025 - 2026年关键数据节点 [1][3]。 各部分总结 近期业务更新 - UDENYCA 2024年Q4净产品销售额4630万美元，同比增长28%；全年净产品销售额2.06亿美元，同比增长62%；第三方CMO于2024年11月恢复生产，另一CMO预计2025年Q1末或Q2初交付产品；2024年12月宣布以最高5.584亿美元剥离该业务，预计2025年Q1末或Q2初完成交易 [7]。 - LOQTORZI 2024年1月全面商业上市；2024年11月NCCN修订指南将其列为NPC一线和二线首选治疗；2024年Q4净产品销售额750万美元，环比增长29%；全年净产品销售额1910万美元 [7]。 - 创新肿瘤免疫治疗管线方面，casdozokitug是一流的IL - 27拮抗剂，在多种癌症中显示活性；CHS - 114是高选择性CCR8抗体，1期剂量递增完成；公司计划将LOQTORZI与内部管线资产结合、开展外部合作；2025年将公布多项临床数据 [8][13]。 2024年第四季度和全年财务结果 - 净收入方面，2024年Q4净收入较2023年减少3740万美元，主要因CIMERLI和YUSIMRY剥离，部分被UDENYCA和LOQTORZI净销售额增加抵消；全年UDENYCA净收入增加7890万美元，CIMERLI净收入减少9830万美元，LOQTORZI反映初始销售，其他收入含630万美元出售加拿大商业化权利所得 [12][14]。 - 成本方面，2024年Q4和全年商品销售成本均下降，主要因CIMERLI剥离和YUSIMRY库存费用减少，部分被UDENYCA和LOQTORZI成本增加抵消；研发费用、销售及行政费用、利息费用均下降，主要因人员减少和资产剥离节省成本；2024年出售交易净收益1.766亿美元 [15][17][20]。 - 利润方面，2024年Q4净亏损5070万美元，全年净利润2850万美元；非GAAP净亏损Q4为3250万美元，全年为8630万美元 [21][22]。 - 现金方面，截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券投资为1.26亿美元 [23]。 2025年展望 公司预计完成UDENYCA剥离后现金约2.5亿美元，现金储备可维持超两年；约50名与UDENYCA相关员工将转移，交易完成后公司员工总数将减少约30%至约155人 [24]。 会议信息 会议于2025年3月10日下午5点（东部时间）举行，可通过指定链接预注册获取拨入信息和个人PIN码；网络直播链接为https://edge.media - server.com/mmc/p/3dwbidfe ，存档网络直播将在公司网站“投资者”板块提供 [25][26]。 公司介绍 公司是商业阶段生物制药公司，专注癌症免疫疗法研发和商业化；免疫肿瘤学管线包括多种抗体免疫疗法候选药物；目前销售LOQTORZI和UDENYCA，计划剥离UDENYCA业务 [27][29]。

文章核心观点 公司宣布2024年第四季度和全年财务结果将于2025年3月10日收市后发布，当天下午5点管理层将召开电话会议和网络直播讨论财务结果并提供业务更新 [1] 财务结果发布与会议信息 - 2024年第四季度和全年财务结果将于2025年3月10日收市后发布 [1] - 2025年3月10日下午5点公司管理层将召开电话会议和网络直播讨论财务结果并提供业务更新 [1] - 需通过链接预登记获取电话会议拨号信息和个人PIN：https://register-conf.media-server.com/register/BIddb737c625d842e0867fa22a43106197 [2] - 网络直播链接为：https://edge.media-server.com/mmc/p/3dwbidfe [2] - 含财务结果的新闻稿及相关材料将在会议开始前于https://investors.coherus.com/ 公布 [2] - 会议结束后可在公司网站“投资者”板块https://investors.coherus.com/events-presentations 查看直播和存档网络直播 [3] - 建议提前15分钟拨入以确保及时接入电话会议 [3] 公司概况 - 公司是商业阶段生物制药公司，专注癌症创新免疫疗法的研发和商业化 [5] - 公司销售新型下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI®（toripalimab - tpzi），并开发创新免疫肿瘤学产品线 [5] 公司产品线 - 免疫肿瘤学产品线包括多种抗体免疫疗法候选药物，旨在增强先天和适应性免疫反应 [6] - Casdozokitug是新型IL - 27拮抗抗体，正在三项正在进行的临床研究中评估 [6] - CHS - 114是高选择性、具有竞争优势的溶细胞抗CCR8抗体，目前处于晚期实体瘤患者的1期研究中 [6] 公司联系方式 - 投资者联系Jodi Sievers，副总裁，投资者关系与企业传播，邮箱IR@coherus.com [7]

文章核心观点 公司宣布高级管理层将参加会议并进行炉边谈话演示，还提供直播和回放渠道 [1] 会议信息 - 会议名称为第45届年度TD Cowen医疗保健会议 [1] - 时间为2025年3月4日周二上午11:50（东部时间） [1] 直播与回放 - 直播音频网络广播可通过公司投资者网站“活动与演示”部分的链接访问 [1] - 演示回放将在同一网站上提供约90天 [1] 公司联系方式 - 投资者联系人为Jodi Sievers，职位是投资者关系与企业传播副总裁 [2] - 联系邮箱为IR@coherus.com [2]

核心观点 - Casdozokitug联合atezolizumab/bevacizumab在治疗不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌（HCC）中显示出持久的抗肿瘤活性和反应深度的改善，完全缓解率达到17.2% [1][2] - 该组合在病毒性和非病毒性病因的HCC患者中均显示出抗肿瘤活性 [1] - 数据支持继续评估Casdozokitug与VEGF和PD-(L)1抑制剂的联合治疗 [3][7] 临床试验数据 - 在30名初治的不可切除局部晚期或转移性HCC患者中，Casdozokitug联合atezolizumab和bevacizumab的总缓解率（ORR）为38%，完全缓解率（CR）为17.2% [2][5] - 根据RECIST v1.1标准，中位无进展生存期（PFS）为8.1个月，疾病控制率（DCR）为58.6% [13] - 根据mRECIST标准，ORR为43%，中位PFS为8.4个月，DCR为60.7% [13] 新临床试验启动 - 公司已启动一项新的随机II期临床试验（NCT06679985），评估Casdozokitug联合bevacizumab和toripalimab在不可切除局部晚期或转移性HCC患者中的安全性和有效性 [8] - 该试验计划招募72名患者，随机接受两种不同剂量的Casdozokitug联合toripalimab和bevacizumab或仅接受toripalimab和bevacizumab [8] 行业背景 - 肝细胞癌（HCC）是成人中最常见的原发性肝癌类型，占所有肝癌的约90%，是全球癌症相关死亡的第三大原因 [10] - 2024年，美国预计将有41,630例新发肝癌和肝内胆管癌病例，29,840例死亡病例，5年相对生存率为21.7% [10] 公司研发管线 - Casdozokitug是一种首创的IL-27靶向抗体，旨在抑制这种免疫抑制性细胞因子的活性，已在非小细胞肺癌（NSCLC）和肾细胞癌（RCC）中显示出单药抗肿瘤活性 [11] - 公司正在开发多个免疫肿瘤学候选药物，包括CHS-114（抗CCR8抗体）和CHS-1000（抗ILT4抗体） [14] - 公司已上市LOQTORZI®（toripalimab-tpzi）和UDENYCA®（pegfilgrastim-cbqv），并计划在2025年第一季度完成UDENYCA业务的剥离 [15]

财务数据公布 - 公司将在2025年1月13日的第42届J.P.摩根医疗健康会议上公布2024年第四季度和全年未经审计的初步财务数据，包括净收入和现金及投资情况[4] - 公司提醒，2024年第四季度和全年的初步财务数据可能会在最终审计后发生重大变化[5] 产品需求与分配 - 由于2024年第四季度和2025年第一季度需求强劲，UDENYCA的三种剂型暂时进行分配[6]

文章核心观点 公司宣布高级管理层将在特定会议进行展示，展示及问答环节可通过网络直播观看且有回放时间 [1] 会议信息 - 公司高级管理层将于2025年1月13日太平洋时间下午5:15在第43届摩根大通年度医疗保健会议上进行展示 [1] - 展示及问答环节可通过公司网站投资者活动日历部分的链接进行网络直播观看 [1] - 网络直播回放至2025年2月10日 [1] 联系方式 - 投资者可联系副总裁Jodi Sievers，邮箱为IR@coherus.com [2]

文章核心观点 - 公司宣布其2期临床试验最终临床和生物标志物数据摘要入选2025年ASCO GI年会海报展示，并启动新的随机2期研究评估casdozo与贝伐珠单抗和特瑞普利单抗联合治疗一线肝癌患者的安全性、有效性和剂量 [1][2] 临床研究进展 - 公司2期临床试验评估casdozokitug与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗未接受过治疗的不可切除局部晚期或转移性肝细胞癌患者的最终临床和生物标志物数据摘要，将在2025年ASCO GI年会上进行海报展示 [1] - 公司启动新的随机2期研究（NCT06679985），评估casdozo与贝伐珠单抗和公司下一代抗PD - 1单克隆抗体特瑞普利单抗联合治疗一线肝癌患者，预计招募多达72名患者 [2] 药物特点及前景 - casdozo是一流抗体，是肿瘤学中首个证明单药治疗反应和免疫激活且安全性良好的IL - 27细胞因子拮抗剂，在多种肿瘤类型中显示出临床活性 [2] - 在3期HEPATORCH研究中，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌患者的临床疗效显著优于索拉非尼单药治疗，客观缓解率为25.3%（索拉非尼组为6.1%），中位无进展生存期为5.8个月，中位总生存期为20个月（索拉非尼组分别为4个月和14.5个月），且耐受性良好 [3] 会议展示详情 - 海报标题为“IL - 27、PD - (L)1和VEGF通路三联阻断联合casdozokitug与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗不可切除、局部晚期或转移性肝细胞癌的2期研究结果”，主要作者为Daneng Li，摘要编号为605，海报展示时间为2025年1月24日上午11:30 - 下午1:00 PT [4] 行业背景 - 肝胆癌包括肝癌、胆囊癌和胆管癌等，成人最常见的原发性肝癌类型是肝细胞癌（约占90%），是全球癌症相关死亡的第三大原因，2024年美国预计有41,630例新发病例和29,840例死亡病例，美国肝癌和肝内胆管癌的5年相对生存率为21.7% [4][5] 公司概况 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发创新免疫疗法治疗癌症，正在开发创新的肿瘤免疫产品线，预计与特瑞普利单抗和其在肿瘤学方面的商业能力产生协同效应 [6] - 公司肿瘤免疫产品线包括多种抗体免疫疗法候选药物，casdozokitug正在两项正在进行的临床研究中进行评估，CHS - 114正在晚期实体瘤患者中进行1期研究，CHS - 1000的新药研究申请于2024年第二季度获FDA批准，进入人体首次临床试验有待进一步评估 [7] - 公司销售LOQTORZI（特瑞普利单抗 - tpzi）和UDENYCA（培非格司亭 - cbqv），2024年12月宣布达成剥离UDENYCA业务的协议，预计交易将于2025年第一季度末完成 [8]

文章核心观点 - Coherus BioSciences是专注免疫疗法的生物技术公司，致力于拓展PD - 1抗体市场并开发实体瘤新疗法，近期虽有复苏但仍面临情况 [1] 公司情况 - Coherus BioSciences专注免疫疗法，拓展PD - 1抗体市场，开发实体瘤新治疗方案，近期有复苏 [1]

文章核心观点 - 公司将Udenyca业务出售给Intas Pharmaceuticals以聚焦免疫肿瘤学业务并加强财务状况 [1][2] 交易情况 - 周二Coherus BioSciences与Intas Pharmaceuticals达成资产购买协议，出售Udenyca业务，交易金额最高达5.584亿美元，包括4.834亿美元预付款和7500万美元潜在净销售里程碑付款 [1] - 交易预计在2025年第一季度末完成 [3] 资金用途 - 公司计划用部分交易收益偿还2.3亿美元2026年4月到期的可转换债券，并支付4910万美元买断与Udenyca相关的特许权使用费义务 [2] 业务聚焦 - 公司将加强并聚焦推进免疫肿瘤学产品组合，与在美国有两种适应症的下一代差异化PD - 1药物Loqtorzi联合使用 [3] - 2025年计划开展Loqtorzi与其他抗癌药物的额外合作 [4] 临床试验计划 - 2024年第四季度启动casdozokitug/toripalimab/bevacizumab一线肝细胞癌2期试验，2025年第一季度公布casdozokitug/atezolizumab/bevacizumab一线肝细胞癌2期试验最终数据，2025年上半年公布casdozokitug/toripalimab二线至四线非小细胞肺癌1期研究数据 [4] - 2025年上半年公布头颈部鳞状细胞癌1期单药活检数据和CHS - 114/toripalimab联合用药安全性数据 [4] - 2025年第一季度启动CHS - 114/toripalimab联合用药在二线头颈部鳞状细胞癌和二线胃癌的1b期剂量优化研究，预计分别在2026年第二季度获得首次数据读数 [4] 过往交易 - 今年早些时候公司以1.7亿美元加库存额外金额将Cimerli眼科业务出售给Sandoz Group AG [5] 股价表现 - 周二最后一次检查时CHRS股票上涨41.6%，至每股1.94美元 [6]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度成本显著下降，成本为2070万美元，较去年第三季度下降1200万美元，季度毛利润提高20%（820万美元）[52] - 2024年第三季度研发费用为2170万美元，较去年第三季度减少400万美元（15%）[52] - 2024年第三季度销售、一般和管理费用（SG&A）为3470万美元，较去年减少1350万美元（28%）[53] - 2024年第三季度利息费用为540万美元，较去年第三季度减少490万美元（48%）[53] - 2024年第三季度净亏损为1080万美元（每股摊薄0.09美元），2023年同期净亏损为3960万美元（每股摊薄0.41美元）；2024年第三季度非GAAP净亏损为170万美元（每股摊薄0.01美元），2023年同期为2690万美元（每股摊薄0.27美元）[54] - 截至2024年9月30日，现金等价物和有价证券投资为9770万美元，而年底为11770万美元[55] 各条业务线数据和关键指标变化 - UDENYCA业务：2024年第三季度收入达6600万美元，较2023年第三季度增长100%，较2024年第二季度增长30%，尽管整体特许经营需求因临时供应中断较上季度下降3%，但本季度收入仍增长30%，其中on - body需求增长54%且整体净售价提高[10][22][27] - LOQTORZI业务：2024年第三季度净收入为580万美元，较上季度增长54%[23] 各个市场数据和关键指标变化 - UDENYCA在2024年第三季度保持在pegfilgrastim类中的第二位，市场份额为28%，on - body在2024年第三季度占特许经营SKU组合的21%，预充式注射器和自动注射器分别占74%和5%[29] - 公司估计LOQTORZI所在的鼻咽癌（NPC）市场价值在1.5亿 - 2亿美元之间[25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司执行四部分战略以实现长期股东价值，包括推动营收增长、控制运营费用、推进产品线以及改善资本结构[9] - 公司致力于扩大和进一步多元化供应链，新的标签和包装CMO计划12月开始生产可销售批次，产品获批销售后，公司标签和包装能力将翻倍，以满足UDENYCA不断增长的需求并期望在2025年及以后大幅增加市场份额[15] - 公司在肿瘤微环境（TME）靶向管线方面有发展计划，如针对PD - 1抑制剂治疗效果有限的肿瘤类型进行研究，开发与toripalimab联合使用的疗法[32] - 公司以LOQTORZI为基础资产，通过三种战略支柱在NPC以外的肿瘤类型进行开发，包括与内部管线资产组合、与外部处于发现或接近发现阶段的化合物组合、与外部处于后期注册研究阶段的化合物组合[40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对UDENYCA业务在2025年恢复市场增长抱有期望，尽管第四季度销售受供应中断影响，但预计2025年覆盖范围与2024年相似甚至更好，且客户将在第四季度恢复UDENYCA处方，2025年第一季度及全年市场份额将加速增长[10][27][31] - 公司对LOQTORZI业务的长期潜力充满信心，预计其在近期将稳步增加收入，在NPC市场占据主导市场份额[23][25] - 公司认为通过产品组合和具有竞争力的产品线，有能力为股东创造长期价值[20] 其他重要信息 - 公司的标签和包装CMO本周恢复UDENYCA的最终包装，将处理13个积压批次（约12万个单位），预计在未来5周内完成，这将使公司尽快补充分销渠道[11][12] - 公司正在与渠道合作伙伴和客户合作，以了解补货对第四季度销售的影响，但目前还没有第四季度的销售预估，计划在1月初提供[13] 问答环节所有的提问和回答 问题：对于casdo和tori在二线肺癌的试验有何期望，考虑到竞争对手的失败情况以及对鳞癌和非鳞癌组织学反应的展望[59] - 回答：在非小细胞肺癌方面，公司基于之前的良好数据开展研究，已观察到单药部分反应，目前的研究按计划进行，二线治疗的标准护理反应率较低，公司将根据结果考虑后续的三期研究；从生物学角度看，casdozokitug在二线和三线以及鳞癌中的应用可能更有意义，但在肺癌早期研究也可能有价值，因为IL - 27在所有肺癌中的表达都很高[60][61][62] 问题：能否明确UDENYCA何时再次在商业渠道可用，库存何时补货，以及客户在没有UDENYCA时的应对方式[64] - 回答：预计11月下旬至12月上旬恢复销售，届时将开始补货，基于与客户的交流，有信心客户会恢复UDENYCA处方；客户在没有UDENYCA时，如果能获取渠道中的产品则影响较小，否则可能会使用创新者的产品或竞争品牌，目前所有迹象表明补货后客户将回归[65][66][67][68][69] 问题：能否详细说明在晚期肺癌的casdozo试验中，多西他赛的反应率基准或相关试验，以及组合疗法的阈值[70] - 回答：多西他赛在二线治疗中的总体反应率约为12%，公司将寻求在此基础上的增量，试验将采用标准的Simon两阶段设计，有不同阶段的阈值[73] 问题：11月底开始销售UDENYCA后，何时能满足市场所有需求[74] - 回答：计划在五周内生产约12万个单位，这相当于几个月的产量，预计三到五周内产品将进入市场[74] 问题：考虑到客户制定了应急计划，恢复全面供应后是否需要时间恢复正常，是否有客户因供应链中断而减少购买量以实现供应链多元化[75][80] - 回答：12月至1月将对渠道进行补货，需求加速恢复的速度取决于不同医疗机构的决策；没有客户表示会减少购买量[76][79][80] 问题：在UDENYCA补货时，是否会对三种配方均匀补货，还是有优先顺序；在短缺期间的应急计划中，是否需要补偿转用其他治疗的患者[81] - 回答：补货顺序为on - body先，然后是预充式注射器，最后是自动注射器；一般不需要补偿转用其他治疗的患者[82][83]