财务数据和关键指标变化 - 2024财年UDENYCA净销售额为2.06亿美元，较2023财年的1.271亿美元增长62%；Q4净产品销售额为4630万美元，较2023年Q4的3620万美元增长28% [24] - LOQTORZI Q4净收入为750万美元，环比增长29%；2024财年净收入为1910万美元 [28] - 2024年商品销售成本从2023年的1.59亿美元降至1.18亿美元，主要因剥离产品CIMERLI的成本降低5690万美元和净库存减记减少3290万美元，部分被肿瘤产品销量增加抵消；Q4商品销售成本为3390万美元，包含1200万美元的UDENYCA库存减记费用 [53] - 2024年GAAP研发和销售、一般及行政费用总计2.61亿美元，研发费用降至9330万美元，较2023年的1.094亿美元下降15%；销售、一般及行政费用降至1.677亿美元，较2023年的1.92亿美元下降13% [54][55] - 2024年利息费用为2720万美元，较上一年的4050万美元下降33%；Q4利息费用为530万美元，约为2023年的一半 [56] - 公司年末现金及现金等价物为1.26亿美元，预计交易完成后资产负债表上有2.5亿美元现金，净预期支付2.3亿美元可转换票据和4800万美元UDENYCA特许权使用费义务 [57][58] 各条业务线数据和关键指标变化 UDENYCA业务 - Q4市场份额为15%，期末份额为22%，公司有信心2025年需求和市场份额加速增长 [26] - 11月供应恢复，1 - 2月取消对批发商及其终端客户的供应分配，代表97% UDENYCA销量的客户恢复订购 [24][25] LOQTORZI业务 - 近80%的NCCN机构至少为一名患者使用过LOQTORZI，Q4新采购账户数量增长37%，新患者启动数量持续增长 [31] - 预计短期内收入稳步增长，主要由新患者获取推动；长期增长由治疗持续时间驱动，80%的长期收入将来自持续治疗患者，预计3 - 4年实现MPC市场全部潜力 [31][32] 各个市场数据和关键指标变化 - LOQTORZI所在的MPC市场，每年约有2000名符合条件的患者，复发局部晚期和首次转移性患者约占符合条件患者群体的三分之二 [29] - 公司预计LOQTORZI将在MPC市场占据主导地位，该市场估值约为1.5 - 2亿美元 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括推动营收增长、控制费用、推进创新管线和解决资产负债表债务问题，2024年在各方面取得成功，2025年将完成向完全整合的商业阶段创新肿瘤公司的战略转型 [9] - 公司剥离UDENYCA业务，预计交易完成后将约2.5亿美元现金用于2025 - 2026年关键数据里程碑的研发工作 [10] - LOQTORZI是公司关键基础资产，将与自身管线候选药物和合作伙伴联合使用，推动开发和销售协同效应 [15] - 公司专注于扩大toripalimab在美国的适应症，策略是通过药物供应合作，评估toripalimab与新型机制的早期和晚期化合物，并优先在头颈癌和肺癌等肿瘤类型进行临床试验 [41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对当前股价不满意，交易完成后将专注提升投资者对公司价值主张的理解和认可 [12] - 尽管LOQTORZI短期受UDENYCA供应中断和业务剥离影响，但长期将受益于NCCN指南更新和公司专注推广等积极因素 [32][34] - 公司对casdozokitug和CHS - 114与toripalimab的组合研究进展有信心，预计相关数据将支持进一步开发 [44][46] 其他重要信息 - 公司2024年剥离眼科和Humira生物类似药业务，总对价约2.4亿美元并转移财务义务 [16] - 预计交易完成后员工人数减少30%，从约225人减至155人，其中约50人将转移至买方 [57] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: UDENYCA剥离是否有障碍，2.5亿美元现金是否包含30%员工裁员成本节省 - 公司认为剥离无阻碍，投资者支持公司执行和战略调整，唯一主要问题是FDA对新合同制造商销售材料的授权，预计无依赖 [64][65] - 2.5亿美元是交易后预计现金，计算方式为年末现金1.26亿美元加上交易前期对价4.83亿美元，减去2.3亿美元可转换票据和4800万美元特许权使用费等 [67] - 目前约225名员工，预计减至155人，约50人转移至买方，其余将在未来一年调整 [70] 问题2: LOQTORZI在修改NCCN指南后使用情况 - 之前指南导致化疗单用和化疗加非标签IO药物广泛使用，新指南明确推荐化疗加LOQTORZI作为一线转移性和复发性患者的首选治疗，受到医生好评 [75][76] - 目前LOQTORZI用于复发局部晚期、一线转移性和部分二线转移性患者，主要用于早期治疗阶段，预计因标签广泛性将持续这种情况 [77] 问题3: FDA对新供应商标签和包装的审核内容，CCR8研究特定时间安排依据，LOQTORZI是否提价及幅度 - FDA要求对新生产线进行测试和验证运行，新合同制造商完成后公司提交数据，预计未来一个月左右收到FDA回复，无需现场检查 [81][82][83] - CCR8研究有具体时间安排是因为研究进展顺利，患者招募和分组良好，与合作研究组织合作紧密，且管理层定期审查，确保及时获取数据 [87][89][91] - LOQTORZI提价约2.46% [94] 问题4: 上半年头颈癌数据预期，casdozo - tori组合在非小细胞肺癌数据预期 - 上半年将在主要会议报告约30 - 35名患者的数据，包括安全性、早期疗效和肿瘤内生物标志物数据 [100] - 非小细胞肺癌研究将在年内有新数据，未来将专注鳞状细胞，目前暂不评论具体招募和结果 [102] 问题5: casdozo在非小细胞肺癌的下一步计划，现金跑道指导中对其开发的考虑 - 完成toripalimab与casdozo在非小细胞肺癌的强大数据集后，预计进入2、3期研究，3期研究将以多西他赛为对照 [106][107] - 3期研究资金不在两年指导范围内，但有多种选择推进，预计3 - 4年toripalimab在鼻咽癌市场达到1.5 - 2亿美元规模 [108] 问题6: LOQTORZI在现实世界的粘性，使用Keytruda非标签用药医生对其的认知和采用意愿 - 使用过LOQTORZI的医生对其满意并愿意重复使用，但因MPC是罕见癌症，医生再次使用间隔时间长 [114][115] - Keytruda非标签用药部分源于对LOQTORZI及其数据缺乏了解，公司通过与医生沟通数据和NCCN指南来提高认知，有信心扭转非标签用药情况 [116][117] 问题7: 今年晚些时候CCR8 - tori组合肿瘤活检数据预期 - 希望在肿瘤中看到CCR8阳性T调节细胞的持续耗竭，以及免疫抑制细胞与免疫激活细胞比例向免疫激活方向倾斜，即CD8 T细胞增加 [121][122][123] 问题8: LOQTORZI在MPC市场非标签IO药物的使用情况，多久能占据全部市场份额及所需措施 - 学术环境中头颈癌专家对LOQTORZI指南和数据有较好认知，社区环境中医生仅在看到患者时才关注MPC，公司通过数据识别诊断时的医生并沟通数据和指南 [131][132] - 提高NCCN指南认知和LOQTORZI使用是一个持续过程，目前指南认知度约40%，公司希望提高认知和使用率 [133][134] - 公司需在学术中心和社区环境都取得成功，通过销售团队和数字渠道推进 [136][137]

财务数据和关键指标变化 - 2024年UDENYCA净产品销售Q4为4630万美元，较2023年Q4的3620万美元增长28%；2024财年净销售为2.06亿美元，较2023财年的1.271亿美元增长62% [24] - LOQTORZI净收入Q4为750万美元，环比增长29%；2024财年净收入为1910万美元 [28] - 2024年商品销售成本从2023年的1.59亿美元降至1.18亿美元，主要因CIMERLI产品剥离和库存冲销减少，部分被肿瘤产品销量增加抵消；Q4为3390万美元，2023年Q4为8460万美元 [53] - 2024年GAAP研发和SG&A总计2.61亿美元，研发费用降至9330万美元，下降15%；SG&A费用降至1.677亿美元，下降13% [54][55] - 2024年利息费用为2720万美元，较上一年下降33%；Q4为530万美元，约为2023年的一半 [56] - 2024年底现金及现金等价物为1.26亿美元，预计交易完成后资产负债表将增加约2.5亿美元现金 [10][57] 各条业务线数据和关键指标变化 UDENYCA业务 - Q4市场份额为15%，期末份额为22%，预计2025年需求和市场份额将加速增长 [26] - 供应中断后，97%的UDENYCA销量客户已恢复订购 [25] LOQTORZI业务 - 近80%的NCCN机构至少为一名患者使用过LOQTORZI，Q4新采购账户数量增长37%，新患者启动数量持续增长 [31] - 目标是强化其在所有符合条件的MPC患者中的标准治疗地位，预计近期收入将稳步增长，长期增长由治疗持续时间驱动 [30][31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括推动营收、控制费用、推进创新管线和解决资产负债表债务问题，2024年在各方面取得成功，2025年将完成向完全整合的商业阶段创新肿瘤公司的战略转型 [9] - 出售UDENYCA业务，预计交易完成后将在资产负债表上增加约2.5亿美元现金，用于支持2025 - 2026年的研发工作 [10] - 以LOQTORZI为核心，扩大其适应症，推进与LOQTORZI的专有管线组合，目标是在创新肿瘤领域取得成功 [8] - 评估toripalimab与新型机制的药物供应合作，优先开展头颈部和肺癌等肿瘤类型的临床试验，推进内部管线抗体的开发 [41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对当前股价不满意，交易完成后将专注提升投资者对公司价值主张的认识和理解 [12] - 认为LOQTORZI将在MPC市场占据主导地位，预计市场价值约为1.5 - 2亿美元 [37] - 对casdozokitug和CHS - 114与toripalimab的组合研究数据充满信心，期待未来数据进一步验证其临床实用性 [16] 其他重要信息 - 公司电话包含前瞻性陈述，涉及未来收入、裁员、UDENYCA剥离交易、资金使用、现金状况和临床开发进展等，存在重大风险和不确定性 [5] - 2024年12月31日的财务数据未经审计，可能会在公司提交给SEC的10 - K表格中发生变化 [6] 问答环节所有的提问和回答 问题1: UDENYCA剥离交易是否有障碍，2500万美元现金是否包含裁员成本节省 - 公司认为交易无阻碍，投资者支持，主要剩余问题是FDA对新合同制造商销售材料的授权，预计很快有结果 [64][65] - 2500万美元是交易完成后的预计现金，裁员后员工将从约225人减至155人，约50人将转移至买方 [67][70] 问题2: LOQTORZI目前的使用情况 - LOQTORZI目前用于复发局部晚期、一线转移性和部分二线转移性患者，主要在早期治疗阶段，预计随着指南推广使用将增加 [77] 问题3: FDA对新供应商标签和包装的审核要求，CCR8研究时间确定的原因，LOQTORZI是否提价及幅度 - FDA要求进行测试和验证运行，提交相关数据，无需实地考察，预计一个月左右有结果 [81][83][85] - 研究时间确定是因患者招募进展顺利，与合作的合同研究组织有良好合作，且管理层定期审查 [87][90][91] - LOQTORZI提价约2.46% [94] 问题4: 头颈部癌症数据和casdozo - tori组合在非小细胞肺癌的数据预期 - 预计上半年报告约30 - 35名患者的数据，包括安全性、早期疗效和肿瘤内生物标志物数据 [100] - 非小细胞肺癌研究将关注鳞状细胞，预计全年有新数据，后续可能进行2/3期研究 [102] 问题5: casdozo在非小细胞肺癌的下一步计划及资金情况 - 完成toripalimab与casdozo的组合数据后，将进行2/3期研究，3期研究将以多西他赛为对照，资金不在两年指导范围内 [106][108] 问题6: LOQTORZI在现实世界的粘性，医生对其的认知和采用意愿，以及CCR8 - tori组合肿瘤活检数据的预期 - 医生对LOQTORZI满意度高，预计会重复使用；公司通过与医生沟通数据和指南，有信心扭转Keytruda的非标签使用 [114][116][117] - 希望在肿瘤中看到CCR8阳性T - regs的持续耗竭，以及CD8 T细胞的增加，以平衡免疫激活 [121][122][123] 问题7: LOQTORZI在MPC市场的非标签IO药物使用情况，多久能占据市场，以及在学术中心和社区的挑战 - 学术中心对LOQTORZI的指南和数据有较好认知，社区医生需在患者诊断时提高认知，目前NCCN指南认知度约40%，推广是持续过程 [131][133][134] - 公司需在学术中心和社区都取得成功，通过销售和数字渠道推进社区市场 [136]

文章核心观点 2024年公司向创新肿瘤学公司转型，达成剥离UDENYCA的协议；2025年将专注于提升LOQTORZI的营收潜力并推进管线开发；完成UDENYCA剥离和债务偿还后，预计现金状况良好，资金可支持到2025 - 2026年关键数据节点 [1][3]。 各部分总结 近期业务更新 - UDENYCA 2024年Q4净产品销售额4630万美元，同比增长28%；全年净产品销售额2.06亿美元，同比增长62%；第三方CMO于2024年11月恢复生产，另一CMO预计2025年Q1末或Q2初交付产品；2024年12月宣布以最高5.584亿美元剥离该业务，预计2025年Q1末或Q2初完成交易 [7]。 - LOQTORZI 2024年1月全面商业上市；2024年11月NCCN修订指南将其列为NPC一线和二线首选治疗；2024年Q4净产品销售额750万美元，环比增长29%；全年净产品销售额1910万美元 [7]。 - 创新肿瘤免疫治疗管线方面，casdozokitug是一流的IL - 27拮抗剂，在多种癌症中显示活性；CHS - 114是高选择性CCR8抗体，1期剂量递增完成；公司计划将LOQTORZI与内部管线资产结合、开展外部合作；2025年将公布多项临床数据 [8][13]。 2024年第四季度和全年财务结果 - 净收入方面，2024年Q4净收入较2023年减少3740万美元，主要因CIMERLI和YUSIMRY剥离，部分被UDENYCA和LOQTORZI净销售额增加抵消；全年UDENYCA净收入增加7890万美元，CIMERLI净收入减少9830万美元，LOQTORZI反映初始销售，其他收入含630万美元出售加拿大商业化权利所得 [12][14]。 - 成本方面，2024年Q4和全年商品销售成本均下降，主要因CIMERLI剥离和YUSIMRY库存费用减少，部分被UDENYCA和LOQTORZI成本增加抵消；研发费用、销售及行政费用、利息费用均下降，主要因人员减少和资产剥离节省成本；2024年出售交易净收益1.766亿美元 [15][17][20]。 - 利润方面，2024年Q4净亏损5070万美元，全年净利润2850万美元；非GAAP净亏损Q4为3250万美元，全年为8630万美元 [21][22]。 - 现金方面，截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券投资为1.26亿美元 [23]。 2025年展望 公司预计完成UDENYCA剥离后现金约2.5亿美元，现金储备可维持超两年；约50名与UDENYCA相关员工将转移，交易完成后公司员工总数将减少约30%至约155人 [24]。 会议信息 会议于2025年3月10日下午5点（东部时间）举行，可通过指定链接预注册获取拨入信息和个人PIN码；网络直播链接为https://edge.media - server.com/mmc/p/3dwbidfe ，存档网络直播将在公司网站“投资者”板块提供 [25][26]。 公司介绍 公司是商业阶段生物制药公司，专注癌症免疫疗法研发和商业化；免疫肿瘤学管线包括多种抗体免疫疗法候选药物；目前销售LOQTORZI和UDENYCA，计划剥离UDENYCA业务 [27][29]。

文章核心观点 公司宣布2024年第四季度和全年财务结果将于2025年3月10日收市后发布，当天下午5点管理层将召开电话会议和网络直播讨论财务结果并提供业务更新 [1] 财务结果发布与会议信息 - 2024年第四季度和全年财务结果将于2025年3月10日收市后发布 [1] - 2025年3月10日下午5点公司管理层将召开电话会议和网络直播讨论财务结果并提供业务更新 [1] - 需通过链接预登记获取电话会议拨号信息和个人PIN：https://register-conf.media-server.com/register/BIddb737c625d842e0867fa22a43106197 [2] - 网络直播链接为：https://edge.media-server.com/mmc/p/3dwbidfe [2] - 含财务结果的新闻稿及相关材料将在会议开始前于https://investors.coherus.com/ 公布 [2] - 会议结束后可在公司网站“投资者”板块https://investors.coherus.com/events-presentations 查看直播和存档网络直播 [3] - 建议提前15分钟拨入以确保及时接入电话会议 [3] 公司概况 - 公司是商业阶段生物制药公司，专注癌症创新免疫疗法的研发和商业化 [5] - 公司销售新型下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI®（toripalimab - tpzi），并开发创新免疫肿瘤学产品线 [5] 公司产品线 - 免疫肿瘤学产品线包括多种抗体免疫疗法候选药物，旨在增强先天和适应性免疫反应 [6] - Casdozokitug是新型IL - 27拮抗抗体，正在三项正在进行的临床研究中评估 [6] - CHS - 114是高选择性、具有竞争优势的溶细胞抗CCR8抗体，目前处于晚期实体瘤患者的1期研究中 [6] 公司联系方式 - 投资者联系Jodi Sievers，副总裁，投资者关系与企业传播，邮箱IR@coherus.com [7]

文章核心观点 公司宣布高级管理层将参加会议并进行炉边谈话演示，还提供直播和回放渠道 [1] 会议信息 - 会议名称为第45届年度TD Cowen医疗保健会议 [1] - 时间为2025年3月4日周二上午11:50（东部时间） [1] 直播与回放 - 直播音频网络广播可通过公司投资者网站“活动与演示”部分的链接访问 [1] - 演示回放将在同一网站上提供约90天 [1] 公司联系方式 - 投资者联系人为Jodi Sievers，职位是投资者关系与企业传播副总裁 [2] - 联系邮箱为IR@coherus.com [2]

核心观点 - Casdozokitug联合atezolizumab/bevacizumab在治疗不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌（HCC）中显示出持久的抗肿瘤活性和反应深度的改善，完全缓解率达到17.2% [1][2] - 该组合在病毒性和非病毒性病因的HCC患者中均显示出抗肿瘤活性 [1] - 数据支持继续评估Casdozokitug与VEGF和PD-(L)1抑制剂的联合治疗 [3][7] 临床试验数据 - 在30名初治的不可切除局部晚期或转移性HCC患者中，Casdozokitug联合atezolizumab和bevacizumab的总缓解率（ORR）为38%，完全缓解率（CR）为17.2% [2][5] - 根据RECIST v1.1标准，中位无进展生存期（PFS）为8.1个月，疾病控制率（DCR）为58.6% [13] - 根据mRECIST标准，ORR为43%，中位PFS为8.4个月，DCR为60.7% [13] 新临床试验启动 - 公司已启动一项新的随机II期临床试验（NCT06679985），评估Casdozokitug联合bevacizumab和toripalimab在不可切除局部晚期或转移性HCC患者中的安全性和有效性 [8] - 该试验计划招募72名患者，随机接受两种不同剂量的Casdozokitug联合toripalimab和bevacizumab或仅接受toripalimab和bevacizumab [8] 行业背景 - 肝细胞癌（HCC）是成人中最常见的原发性肝癌类型，占所有肝癌的约90%，是全球癌症相关死亡的第三大原因 [10] - 2024年，美国预计将有41,630例新发肝癌和肝内胆管癌病例，29,840例死亡病例，5年相对生存率为21.7% [10] 公司研发管线 - Casdozokitug是一种首创的IL-27靶向抗体，旨在抑制这种免疫抑制性细胞因子的活性，已在非小细胞肺癌（NSCLC）和肾细胞癌（RCC）中显示出单药抗肿瘤活性 [11] - 公司正在开发多个免疫肿瘤学候选药物，包括CHS-114（抗CCR8抗体）和CHS-1000（抗ILT4抗体） [14] - 公司已上市LOQTORZI®（toripalimab-tpzi）和UDENYCA®（pegfilgrastim-cbqv），并计划在2025年第一季度完成UDENYCA业务的剥离 [15]

财务数据公布 - 公司将在2025年1月13日的第42届J.P.摩根医疗健康会议上公布2024年第四季度和全年未经审计的初步财务数据，包括净收入和现金及投资情况[4] - 公司提醒，2024年第四季度和全年的初步财务数据可能会在最终审计后发生重大变化[5] 产品需求与分配 - 由于2024年第四季度和2025年第一季度需求强劲，UDENYCA的三种剂型暂时进行分配[6]

文章核心观点 公司宣布高级管理层将在特定会议进行展示，展示及问答环节可通过网络直播观看且有回放时间 [1] 会议信息 - 公司高级管理层将于2025年1月13日太平洋时间下午5:15在第43届摩根大通年度医疗保健会议上进行展示 [1] - 展示及问答环节可通过公司网站投资者活动日历部分的链接进行网络直播观看 [1] - 网络直播回放至2025年2月10日 [1] 联系方式 - 投资者可联系副总裁Jodi Sievers，邮箱为IR@coherus.com [2]

文章核心观点 - 公司宣布其2期临床试验最终临床和生物标志物数据摘要入选2025年ASCO GI年会海报展示，并启动新的随机2期研究评估casdozo与贝伐珠单抗和特瑞普利单抗联合治疗一线肝癌患者的安全性、有效性和剂量 [1][2] 临床研究进展 - 公司2期临床试验评估casdozokitug与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗未接受过治疗的不可切除局部晚期或转移性肝细胞癌患者的最终临床和生物标志物数据摘要，将在2025年ASCO GI年会上进行海报展示 [1] - 公司启动新的随机2期研究（NCT06679985），评估casdozo与贝伐珠单抗和公司下一代抗PD - 1单克隆抗体特瑞普利单抗联合治疗一线肝癌患者，预计招募多达72名患者 [2] 药物特点及前景 - casdozo是一流抗体，是肿瘤学中首个证明单药治疗反应和免疫激活且安全性良好的IL - 27细胞因子拮抗剂，在多种肿瘤类型中显示出临床活性 [2] - 在3期HEPATORCH研究中，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌患者的临床疗效显著优于索拉非尼单药治疗，客观缓解率为25.3%（索拉非尼组为6.1%），中位无进展生存期为5.8个月，中位总生存期为20个月（索拉非尼组分别为4个月和14.5个月），且耐受性良好 [3] 会议展示详情 - 海报标题为“IL - 27、PD - (L)1和VEGF通路三联阻断联合casdozokitug与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗不可切除、局部晚期或转移性肝细胞癌的2期研究结果”，主要作者为Daneng Li，摘要编号为605，海报展示时间为2025年1月24日上午11:30 - 下午1:00 PT [4] 行业背景 - 肝胆癌包括肝癌、胆囊癌和胆管癌等，成人最常见的原发性肝癌类型是肝细胞癌（约占90%），是全球癌症相关死亡的第三大原因，2024年美国预计有41,630例新发病例和29,840例死亡病例，美国肝癌和肝内胆管癌的5年相对生存率为21.7% [4][5] 公司概况 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发创新免疫疗法治疗癌症，正在开发创新的肿瘤免疫产品线，预计与特瑞普利单抗和其在肿瘤学方面的商业能力产生协同效应 [6] - 公司肿瘤免疫产品线包括多种抗体免疫疗法候选药物，casdozokitug正在两项正在进行的临床研究中进行评估，CHS - 114正在晚期实体瘤患者中进行1期研究，CHS - 1000的新药研究申请于2024年第二季度获FDA批准，进入人体首次临床试验有待进一步评估 [7] - 公司销售LOQTORZI（特瑞普利单抗 - tpzi）和UDENYCA（培非格司亭 - cbqv），2024年12月宣布达成剥离UDENYCA业务的协议，预计交易将于2025年第一季度末完成 [8]

文章核心观点 - Coherus BioSciences是专注免疫疗法的生物技术公司，致力于拓展PD - 1抗体市场并开发实体瘤新疗法，近期虽有复苏但仍面临情况 [1] 公司情况 - Coherus BioSciences专注免疫疗法，拓展PD - 1抗体市场，开发实体瘤新治疗方案，近期有复苏 [1]