William Blair 45th Annual Growth Stock Conference Using Proven, Innovative Adjuvant Technology to Help Protect the World Against Infectious Diseases June 2025 Nasdaq: DVAX Forward-Looking Statements Statements contained in this presentation regarding matters that are not historical facts are "forward-looking statements" within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including statements about Dynavax's expected financial results and market share as of and for the quarter ended M ...

EMERYVILLE, Calif., June 11, 2025 /PRNewswire/ -- Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX) ("Dynavax" or the "Company"), a commercial-stage biopharmaceutical company developing and commercializing innovative vaccines, today announced that, based on the preliminary vote count provided by its proxy solicitor following the Company's 2025 Annual Meeting of Stockholders ("Annual Meeting"), Dynavax stockholders have voted to elect all four of its director nominees – Brent MacGregor, Scott Myers, Lauren Sil ...

Dynavax's Strategy is Delivering Significant Long-Term Stockholder ValueDynavax's Nominees Are Vastly Superior to Deep Track's Candidates Across Every Critical AreaFollow Recommendations of Proxy Advisory Firms ISS and Egan-Jones and Vote "FOR" All Four of Dynavax's Director Nominees on the GOLD Proxy Card TodayEMERYVILLE, Calif., June 9, 2025 /PRNewswire/ -- Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX) ("Dynavax" or the "Company"), a commercial-stage biopharmaceutical company developing and commercializ ...

Dynavax is Already Delivering Significant Long Term Stockholder Value Through Execution of Current Strategy Overseen by Board; Deep Track's Inferior Short-Term Plan and Nominees are Not in the Best Interests of All Stockholders Glass Lewis' Recommendation Recognizes the Significant Stockholder Value Creation and Differentiated Capital Return Overseen by the Dynavax BoardReiterates ISS and Egan Jones Recommendations that Stockholders Support ALL Dynavax Nominees and Deep Track Board Representation is Not War ...

Dynavax (DVAX) FY Conference June 03, 2025 03:40 PM ET Speaker0 Analyst here at William Blair. Thank you all for coming, part of our forty fifth Annual Growth Stock Conference. Happy to introduce Dynavax and Ryan Spencer, CEO. We're to talk a little bit about the continued growth of HEPLISAV. It's been becoming a great business for the company and also, I think, a little bit of expansion opportunities that they're evaluating. Please visit williamblair.com for any and all disclosures. And with that, I'll tur ...

公司动态 - Dynavax Technologies Corporation 将于2025年6月3日中部时间下午2:40在William Blair第45届年度成长股会议上进行演讲 [1] - 演讲将通过公司官网的"投资者"栏目下的"活动与演讲"页面进行网络直播 [2] 公司简介 - Dynavax 是一家商业化阶段的生物制药公司 专注于开发和商业化创新型疫苗以预防传染病 [3] - 公司拥有两款商业化产品：HEPLISAV-B®疫苗（用于预防18岁以上成年人感染所有已知亚型的乙型肝炎病毒）和CpG 1018®佐剂（目前用于HEPLISAV-B和多种佐剂型COVID-19疫苗） [3] 联系方式 - 投资者和媒体联系人：Paul Cox（电话：510-665-0499）和Nicole Arndt（电话：510-665-7264） [4]

公司战略与董事会 - 领先的独立代理咨询机构ISS建议股东投票支持公司提名的四位董事候选人Brent MacGregor、Scott Myers、Lauren Silvernail和Elaine Sun [1] - ISS认为当前董事会制定的战略是创造长期股东价值的最佳路径 董事会已进行积极的更新过程 并真诚与Deep Track进行沟通 [2] - 公司强调四位董事候选人具备战略领导力、疫苗专业知识、生物技术上市公司及并购经验 替换任何一位都将损害公司价值创造战略 [3] 股东投票与代理权争夺 - 公司敦促股东按照ISS建议 在金色代理卡上投票支持全部四位董事候选人 [1] - 公司指出Deep Track提供的补充材料存在误导性 其总股东回报(TSR)分析被ISS质疑可信度 [4] - 过去五年公司为股东创造203%的总回报 证明当前战略的有效性 [6] 业务表现与产品管线 - CpG 1018佐剂通过新冠业务开发已产生超过9.5亿美元收入 [5] - HEPLISAV-B在美国成人乙肝疫苗市场处于领先地位 [5] - 目前有4个使用CpG 1018的疫苗项目在开发中 合作伙伴有超过15个临床前和临床开发项目 [5] 公司背景 - 公司是商业化阶段的生物制药企业 专注于创新疫苗开发 [9] - 已上市产品包括HEPLISAV-B疫苗(获美国、欧盟和英国批准)和CpG 1018佐剂(用于HEPLISAV-B和多种新冠疫苗) [9] 财务顾问与法律顾问 - 高盛担任公司财务顾问 Cooley LLP担任法律顾问 [8]

作者背景 - 作者长期关注并记录Dynavax Technologies (NASDAQ: DVAX)的动态 最近在2025年2月发表过关于该公司的分析文章[1] - 作者使用化名"out of ignorance"进行投资分析 将投资视为学习过程 投资失败是学费 成功则是经验积累[1] - 作者拥有数十年的投资经验 近5年专注于股票研究 近年来主要研究医疗保健类股票[1] 披露信息 - 作者目前未持有任何提及公司的股票或衍生品头寸 但可能在72小时内建立多头头寸[2] - 文章仅代表作者个人观点 未获得任何提及公司的报酬 与提及公司无业务关系[2]

公司战略与业绩表现 - 公司过去五年为股东创造203%回报 远超疫苗同行9%的回报和S&P生物科技指数-17%的跌幅 [1] - 2025年第一季度总收入6820万美元 同比增长34% HEPLISAV-B®净收入6500万美元 同比增长36% [13] - HEPLISAV-B®美国市场份额提升至43% 预计2025全年收入将达到3.05-3.25亿美元区间上限 [13] - 已执行2亿美元股票回购计划的85% 回购金额达1.72亿美元 占资本使用的47% [2][13] 产品管线进展 - 利用专有CpG 1018佐剂开发差异化疫苗管线 包括带状疱疹和鼠疫疫苗项目 [8] - 计划2025年Q2启动大流行流感疫苗I/II期研究 2027年启动莱姆病疫苗临床开发 [13] - 莱姆病疫苗有望成为同类最佳 目前市场尚无获批人类疫苗 [13] 股东投票与董事会争议 - 公司反对Deep Track Capital提出的短期回报计划 认为其将破坏长期价值创造 [1] - 指控Deep Track提名不合格董事候选人 要求立即实施大规模股票回购和董事会改组 [3] - 建议股东在2025年6月11日年度会议上投票支持四位现任董事连任 [5][10] 财务指标与展望 - 2025年Q1调整后EBITDA改善至-400万美元 预计全年将超过7500万美元 [13] - 调整后EBITDA增速预计达到产品收入增速的两倍以上 [13] - 自2019年战略转型以来 公司创造约10亿美元股东价值 回报率达104% [7] 行业定位与技术优势 - 公司是少数在新冠疫情期间通过审慎交易为股东返还实质资本的疫苗企业 [2] - CpG 1018佐剂技术平台已应用于HEPLISAV-B®和多种新冠疫苗 [15] - 通过内部研发和外部合作实现产品管线多元化 建立生物制药长期成功模式 [9]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度HEPLISAV B净销售额为6500万美元，同比增长36%；总营收为6800万美元，同比增长34% [5][25] - 2025年第一季度HEPLISAV B毛利率为79%，高于2024年第一季度的77%，预计全年约为80% [25] - 2025年第一季度研发费用为1900万美元，高于2024年第一季度的1400万美元，预计2025年研发费用至少增长高个位数百分比 [26] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为4800万美元，高于2024年第一季度的4400万美元，排除潜在代理相关成本后，预计2025年大致持平 [26] - 2025年第一季度GAAP净亏损为9600万美元，2024年第一季度为900万美元，主要因债务再融资的GAAP会计处理 [27] - 2025年第一季度非GAAP调整后EBITDA改善至负400万美元，2024年第一季度为负700万美元 [28] - 2025年第一季度末现金、现金等价物和有价证券为6.61亿美元，2024年末为7.14亿美元，减少因股票回购计划执行 [29] - 重申2025年HEPLISAV B净产品收入预期在3.05亿 - 3.25亿美元之间，中点同比增长17%，预计达到该范围上半部分 [31] - 重申2025年调整后EBITDA至少为7500万美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 HEPLISAV B业务 - 2025年第一季度净收入6500万美元，同比增长36%，预计实现全年收入指导范围上半部分 [5][14] - 零售细分市场第一季度市场销量同比增长约70%，第二季度采购和利用率超预期 [14] - 2025年第一季度美国市场份额升至43%，2024年同期为41%，预计全年有类似同比增长 [15] 临床研发业务 - 带状疱疹疫苗项目：一期试验显示与Shingrix有相似免疫原性和良好耐受性，正在进行的一 - 二期研究预计第三季度公布第一部分顶线数据 [19] - 大流行性流感佐剂项目：预计第二季度启动首次人体临床试验 [23] - 莱姆病疫苗项目：计划进入IND启用研究，2027年进入临床 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国成人乙肝疫苗市场：2022年ACIP通用建议扩大市场，2025年第一季度总市场剂量同比增长约16% [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 利用核心佐剂技术开发差异化疫苗，内部研发聚焦成熟抗原和明确监管途径项目，同时提供CpG1018支持外部合作 [18] - 保持资本分配纪律，执行超85%的2亿美元股票回购计划，评估利用独特业务平台的外部机会 [10] 行业竞争 - 美国成人乙肝疫苗市场：HEPLISAV B自2018年推出后成为市场领导者，预计到2030年市场机会超9亿美元，HEPLISAV B至少占60%市场份额 [11][16] - 带状疱疹疫苗市场：全球年市场规模达数十亿美元，由单一产品主导，公司疫苗需有类似疗效和更好耐受性 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局强劲，HEPLISAV B第一季度收入创历史新高，有望实现全年目标，临床管线推进和拓展，财务状况良好，对增长前景感到兴奋 [5][32] - 零售市场对非流感疫苗的关注推动了HEPLISAV B的增长，预计在5月乙肝宣传月有更多增长 [14] - 公司在临床开发中处于有利位置，未来与FDA的重大互动将在2026年下半年，受近期变化影响较小 [50] 其他重要信息 - 公司记录了与Clover Biopharmaceuticals的遗留新冠佐剂商业供应协议的1100万美元呆账准备金，将继续追讨欠款 [27] - 2025年3月对大部分2026年可转换高级票据进行再融资，延长债务到期日，降低资本成本，减少流通股数量，加速股票回购计划执行 [30] 问答环节所有提问和回答 问题: 为何不正式提高HEPLISAV B收入指导下限 - 公司认为目前仅过一个季度，维持整体指导范围更谨慎，第一季度进展良好，有信心实现指导范围上半部分 [34] 问题: 公司资本分配和业务发展策略，新临床前项目是否意味着对近期外部业务发展兴趣降低 - 公司采用平衡策略，通过利用核心资产、基础设施和能力创造价值，推进内部开发项目，同时寻找高价值资产进行企业发展，也会向股东返还资本 [36][37] 问题: 2024 - 2025年冬季季节性变化情况及是否会成为新常态 - 零售市场对非流感疫苗的关注推动了第一季度增长，使季节性变平，2025年第一季度零售细分市场增长70% [42][43] 问题: 即将发布的带状疱疹数据是否足以做出继续或停止项目的决定 - 第三季度数据重要，但最终决定进入关键试验需更全面数据，包括2026年的长期数据，目前研究重点是疫苗反应率 [44][47] 问题: 公司与FDA的互动情况及监管环境变化的影响 - 公司在一定程度上不受近期变化影响，下一次与FDA的重大互动将在2026年下半年，目前与审查团队的互动未受影响 [50][51] 问题: FDA考虑对所有新疫苗进行安慰剂对照试验对公司项目的影响 - 公司带状疱疹项目已计划进行安慰剂对照研究并获积极反馈，未来项目需平衡安慰剂对照和头对头试验，目前认为不会构成重大挑战 [57][58] 问题: 莱姆病疫苗的商业优势及市场前景 - 公司认为莱姆病疫苗可在非人灵长类动物中早期确立良好特性，产品特性支持占据领先市场份额并扩大市场，因给药方案更易接受 [59][60] 问题: 当前三期试验是否能建立可靠的保护相关性，公司项目能否以此为终点 - 公司不期望当前三期试验建立可靠保护相关性，但认为持续数据和挑战研究将提供衡量早期研究的信息 [61] 问题: 若带状疱疹一个月数据未达到75%阈值中位数CD4 T细胞水平，是否停止项目 - 公司计划关注疫苗反应率，包括CD4疫苗反应率，一个月的CD4 T细胞频率有参考价值，但六个月和十二个月的数据更关键 [66] 问题: HEPLISAV B市场份额增长放缓的原因及GSK是否有反击，以及HEPLISAV B收入中医疗保险的占比 - 按年比较市场份额更合适，公司预计2025年各季度同比增长，季度波动受渠道组合和采购动态影响；医疗保险是重要市场，预计下半年通过医疗保险优势计划全面开放，公司正与零售商合作优先考虑相关患者 [70][73][75]