EMERYVILLE, Calif., Jan. 3, 2024 /PRNewswire/ -- Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX), a commercial-stage biopharmaceutical company developing and commercializing innovative vaccines, today announced that the Company will present at the 42nd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on Thursday, January 11 at 11:15 a.m. PT.The presentation will be webcast and may be accessed through the "Events & Presentations" page on the "Investors" section of the Company's website at https://investors.dynavax.c ...

libre de droit Facts are threatening to those invested in fraud.”― DaShanne Stokes. Today, we put Dynavax Technologies Corporation (NASDAQ:DVAX) in the spotlight as 2024 commences. This is a name that has been a rock-solid covered call holding within my portfolio for several years. The company got a burst a revenue from the Covid pandemic, which has now all but completely dissipated. However, this bounty helped the company bolster its cash reserves, establish itself as the standard of care in the hepati ...

业绩总结 - 第三季度2023年HEPLISAV-B净产品收入为6230万美元，同比增长约66%[6] - 第三季度2023年HEPLISAV-B总市场份额达到约41%[6] - Q3 2023总收入为69.5百万美元，较去年同期下降了59%[29] - HEPLISAV-B疫苗净产品收入为62.3百万美元，同比增长了66%[29] - CpG 1018佐剂净产品收入为0百万美元，同比下降了100%[29] 未来展望 - 预计2023年HEPLISAV-B年度净产品收入将达到约2.1亿至2.2亿美元[7] - 预计2023年HEPLISAV-B净产品收入为210 - 220百万美元[30] - 预计2023年研发运营费用为50 - 60百万美元[30] - 预计2023年销售、总务及行政运营费用为145 - 155百万美元[30] 新产品和新技术研发 - Tdap疫苗计划使用CpG 1018佐剂，预计全球市场规模为约12亿美元[24] - 鼠疫疫苗项目与美国国防部合作，合同总额达3370万美元，NHP挑战研究已于2023年8月启动[25] 负面信息 - Q3 2023净利润为14.3百万美元，较去年同期下降了78%[29] - Q3 2023每股基本收益为0.11美元，较去年同期下降了78%[29]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为7000万美元,其中HEPLISAV-B净产品收入为6200万美元,同比增长66% [41] - 公司提高了2023年全年HEPLISAV-B净产品收入指引,预计在2.1亿美元到2.2亿美元之间,较之前指引增加 [42] - HEPLISAV-B毛利率约为79%,较去年同期的69%有所提升,预计全年平均毛利率将达到中70%水平 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - HEPLISAV-B在零售药房和医疗集团两大关键细分市场均实现了市场份额的大幅提升 [17][21][22][23] - 零售药房市场HEPLISAV-B市场份额达到约53%,同比增加10个百分点 [23] - 医疗集团市场HEPLISAV-B市场份额达到约54%,同比增加11个百分点 [19][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 整体成人乙肝疫苗市场同比增长约29% [15][17] - 零售药房市场同比增长约80% [23] - 医疗集团市场同比增长约40% [20] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于将HEPLISAV-B打造成美国成人乙肝疫苗市场的领导者,预计该市场到2027年将超过8亿美元 [9][15][16] - 公司正在积极推进Z-1018(带状疱疹疫苗)和Tdap-1018(破伤风/白喉/百日咳疫苗)等管线产品的临床开发 [31][32][33][34] - 公司正在评估外部业务发展机会,以多元化产品组合并加速增长 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对HEPLISAV-B在扩大的成人乙肝疫苗市场中的持续增长和市场份额提升保持信心 [27][28] - 预计2023年全年HEPLISAV-B将实现高达75%的收入增长 [11] - 公司有充足的现金实力支持HEPLISAV-B业务发展和管线产品的临床试验 [12] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Matthew Phipps 提问** 询问公司对整体成人乙肝疫苗市场的增长预期 [54][55] **Donn Casale 回答** 公司预计未来几年整体成人乙肝疫苗市场将保持10%-15%的年增长 [55] 问题2 **Ernesto Rodriguez-Dumont 提问** 询问公司在零售药房和医疗集团两大细分市场的市场份额增长情况 [62][63] **Donn Casale 回答** 零售药房市场的市场份额增长更为显著,这主要是由于该细分市场的购买模式更加波动 [63] 问题3 **Jonathan Miller 提问** 询问公司毛利率的未来趋势以及在某些细分市场增长受阻的原因 [70][71][72] **Kelly MacDonald 和 Donn Casale 回答** 公司预计未来毛利率将保持中70%的水平,零售药房和医疗集团是重点发展方向,长尾客户是增长受阻的原因 [71][72]

财务表现 - 2023年第三季度，Dynavax Technologies Corporation的产品收入净额为62318千美元，较2022年同期的163815千美元有所下降[7] - 2023年第三季度，Dynavax Technologies Corporation的总收入为69514千美元，较2022年同期的167735千美元有所下降[7] - 2023年第三季度，Dynavax Technologies Corporation的营业利润为5116千美元，较2022年同期的61397千美元有所下降[7] - 2023年第三季度，Dynavax Technologies Corporation的净利润为14293千美元，较2022年同期的63809千美元有所下降[7] - 2023年第三季度，Dynavax Technologies Corporation的其他综合收益净额为587千美元，较2022年同期的2702千美元有所下降[8] - 2023年第三季度，Dynavax Technologies Corporation的股东权益为604916千美元，较2022年同期的500576千美元有所增加[9] - 2023年前九个月，Dynavax Technologies Corporation的经营活动产生的现金流量为86797千美元，较2022年同期的27768千美元有所增加[10] - 2023年前九个月，Dynavax Technologies Corporation的投资活动产生的现金流量为-133686千美元，较2022年同期的-283028千美元有所改善[10] - 2023年前九个月，Dynavax Technologies Corporation的融资活动产生的现金流量为-390千美元，较2022年同期的19372千美元有所下降[10] 公司业务 - Dynavax是一家生物制药公司，开发和销售创新疫苗，首个上市产品HEPLISAV-B已在美国、欧盟和英国获批[11] - Dynavax拥有CpG 1018®，HEPLISAV-B的佐剂，并与美国国防部合作开展鼠疫的临床试验[11] 财务策略 - Dynavax采用前瞻性的CECL模型更新了财务工具的信用损失计量方法[15] 资产情况 - Dynavax的现金及市场证券总额为7.21亿美元，其中包括现金、货币市场基金和可供出售的债券[22] - Dynavax的市场证券按照可供出售分类，根据可观察的市场价格进行计量[22] - Dynavax的未实现损失计入其他综合损益中，未发生信用相关减值[23] - Dynavax在2023年前三季度未实现债券出售损益为零，未计提信用损失准备金[23] - Dynavax的投资组合中的债券均为投资级信用评级，未发生信用相关减值[23] 合作协议 - 公司与CEPI和Clover签订了供应协议，分别涉及CpG 1018佐剂的生产和销售，CEPI已原谅公司部分未偿还的预付款[29][30][31] - 公司与Bio E签订了第三项修正协议，CEPI-Bio E转让协议，CEPI原谅了与Bio E相关的尚未偿清的预付款项，总额为4740万美元[33] - 公司与美国国防部签订了一项协议，支持将CpG 1018佐剂与DoD的rF1V疫苗结合进行第二阶段临床试验，总额为3370万美元[34] 股票情况 - 公司于2023年9月30日共有1.29194842亿股普通股流通[41] - 公司于2023年9月30日共有10408千份股票期权，行权价格为10.66美元[43] - 公司于2023年9月30日共有4302千份限制性股票单位，授予价值为11.38美元[44] - 公司于2023年9月30日共有557千份市场绩效股票单位，授予价值为15.95美元[45] 成本情况 - 公司在2023年第三季度的研发支出为2,339千美元，较2022年同期增长52.7%[47] - 公司在2023年前九个月的销售、一般管理支出为21,353千美元，较2022年同期增长25.4%[47] - 公司在2023年前九个月的所得税费用为1,200千美元，较2022年同期增长33.3%[47]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为6000万美元,其中HEPLISAV-B净产品收入为5600万美元,同比增长73% [34] - HEPLISAV-B毛利率约为76%,较去年同期的69%有所提升,预计全年平均毛利率将维持在中高70%水平 [55][56] - 公司预计2023年全年HEPLISAV-B净产品收入将达到2亿至2.15亿美元,较之前指引大幅上调 [34] - 公司预计2023年全年将实现正自由现金流 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - HEPLISAV-B在零售药房和医疗机构(IDN)两大关键市场表现出色,市场份额分别达到45%和53% [15][16] - 零售药房HEPLISAV-B剂量量同比增长78%,公司将优化销售团队以进一步扩大在该细分市场的覆盖 [17][18][19][20] - 公司预计到2027年,零售药房和IDN两大细分市场将占据肝炎B疫苗市场约60%的份额,公司已在这两个细分市场占据约50%的总份额 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国肝炎B疫苗市场在ACIP推荐后持续快速增长,预计到2027年市场规模将超过8亿美元 [13] - 第二季度肝炎B疫苗市场整体同比增长约40% [14] - HEPLISAV-B市场份额从去年同期的32%增加至约39% [14] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续优化HEPLISAV-B在零售药房和IDN两大细分市场的销售策略,以保持市场领导地位 [20][21] - 公司正在寻求外部商业或临床后期资产,以拓展疫苗领域及感染性疾病治疗领域的产品组合 [11] - 公司成立了由业内知名专家组成的科学顾问委员会,以支持管线项目的推进及外部机会的评估 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对HEPLISAV-B在扩大的肝炎B疫苗市场中的持续增长表示乐观,并大幅上调了全年收入指引 [9] - 公司认为ACIP的普遍接种建议将成为肝炎B疫苗市场增长的重要催化剂 [13] - 公司对HEPLISAV-B在关键细分市场的渗透率和市场份额增长保持信心 [22][23] - 公司将继续专注于HEPLISAV-B的商业化执行,同时推进临床管线的发展 [10] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Matthew Phipps 提问** 零售市场的整体增长是否超出公司预期 [45] **Ryan Spencer 回答** 零售市场增长确实超出预期,增速有所加快,但公司尚未调整长期市场峰值的预测 [49][50] 问题2 **Ernesto Rodriguez-Dumont 提问** HEPLISAV-B毛利率是否会维持在中高70%水平 [54] **Kelly MacDonald 回答** 公司预计HEPLISAV-B毛利率将维持在中高70%水平 [56][57] 问题3 **Roy Buchanan 提问** 关于破伤风白喉百日咳(Tdap)疫苗项目的非人类灵长类动物试验情况 [63][64] **Ryan Spencer 回答** 非人类灵长类动物试验是Tdap疫苗项目开发的一个重要步骤,为后续人体试验奠定基础 [64][65][66]

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财务表现 - 2023年第二季度，Dynavax Technologies Corporation的产品收入净额为56440千美元，较去年同期的255320千美元有所下降[7] - 2023年第二季度，Dynavax Technologies Corporation的总收入为60249千美元，较去年同期的256464千美元有所下降[7] - 2023年第二季度，Dynavax Technologies Corporation的营业利润为-3405千美元，较去年同期的128227千美元有显著下降[7] - 2023年第二季度，Dynavax Technologies Corporation的净利润为3431千美元，较去年同期的128755千美元有所下降[7] - 2023年第二季度，Dynavax Technologies Corporation的每股基本净利润为0.03美元，较去年同期的1.02美元有所下降[7] - 2023年第二季度，Dynavax Technologies Corporation的每股摊薄净利润为0.03美元，较去年同期的0.87美元有所下降[7] - 2023年第二季度，Dynavax Technologies Corporation的其他综合收益为-1172千美元，较去年同期的-2397千美元有所上升[8] - 2023年前两个季度，Dynavax Technologies Corporation的现金及现金等价物净增加为24822千美元，较去年同期的减少187115千美元有所增加[10] 财务状况 - 截至2023年6月30日，与Bio E相关的应收账款净额为100万美元，考虑到1230万美元的坏账准备[32] - 2023年6月30日，与美国国防部合作开发的重组鼠疫疫苗，我们认定的收入分别为380万美元和730万美元[33] - 2021年5月，我们发行了总额为2.255亿美元的可转换债券，净额为2.198亿美元，其中1.902亿美元用于偿还之前的贷款协议[34] - 可转换债券的利率为2.50%，到期日为2026年5月15日，转换价格约为每股10.47美元[35] - 截至2023年6月30日，可转换债券的公允价值为3.198亿美元，根据ASU 2020-06，将其作为长期负债记录[35] - 截至2023年6月30日，我们将Capped Calls的成本记录为2,720万美元，作为股东权益中的额外实收资本[36] 产品销售 - 2023年6月30日，我们的产品收入主要来自HEPLISAV-B和CpG 1018 adjuvant，分别为5644万美元和0美元[38] - 截至2023年6月30日，我们所有HEPLISAV-B销售均为美国的某些批发商和专业分销商，德国的销售则为一家分销商[38] - HEPLISAV-B产品收入中最大客户占比为24%[39] - CpG 1018佐剂产品收入中最大合作伙伴占比为0%[39] - 截至2023年6月30日，HEPLISAV-B产品收入准备金和储备类别余额为9,744千美元[39] 股权和股票期权 - 2020年8月6日，公司与Cowen签订了一项ATM销售协议，剩余金额为1.2亿美元[41] - 2022年6月30日，所有188,2600份未行使的认股权证已行使或到期，现金收入总额为850万美元[42] - 截至2023年6月30日，Amended 2018 EIP和Amended and Restated 2014 Employee Stock Purchase Plan是公司的活跃计划[43] - 2023年6月30日，股票期权的权重平均行权价格为7.13美元[45] - 2023年6月30日，公司股票期权的预期寿命为4.5年[45] - 2023年6月30日，公司股票期权的波动率为0.8[45] - 2023年6月30日，公司股票期权的股票补偿费用为10562千美元[45] 税务和风险 - 2023年6月30日，公司录得的所得税准备金约为0.8百万美元和1.4百万美元，有效税率分别约为(3.1)%和(5.7)%[46] - 2023年6月30日，公司未来税收利益的确认目前不太可能实现，并因此提供了一项估值准备[46] - 2023年6月30日，公司市场风险披露没有发生重大变化[82]

Dynavax Technologies Corporation (NASDAQ:DVAX) Q1 2023 Earnings Conference Call May 2, 2023 4:30 PM ET Company Participants Paul Cox - VP of IR and Corporate Communications Ryan Spencer - CEO Donn Casale - Chief Commercial Officer Rob Janssen - Chief Medical Officer Kelly MacDonald - CFO Conference Call Participants Matthew Phipps - William Blair Joshua Schimmer - Evercore ISI Roy Buchanan - JMP Securities Ed White - H.C. Wainwright Ernie Rodriguez - TD Cowen Operator Good day ladies and gentlemen. And welc ...

财务表现 - 2023年第一季度，Dynavax Technologies Corporation的产品收入净额为43,451千美元，较去年同期112,327千美元下降61.3%[7] - 2023年第一季度，Dynavax Technologies Corporation的总营收为46,925千美元，较去年同期113,992千美元下降58.8%[7] - 2023年第一季度，Dynavax Technologies Corporation的营运费用为77,173千美元，较去年同期83,229千美元下降7.3%[7] - 2023年第一季度，Dynavax Technologies Corporation的净亏损为24,332千美元，较去年同期32,859千美元下降25.9%[7] - 2023年第一季度，Dynavax Technologies Corporation的其他综合收益为1,238千美元，较去年同期净亏损1,897千美元有所改善[8] - 2023年第一季度，Dynavax Technologies Corporation的现金及现金等价物净减少为27,651千美元，较去年同期净减少256,773千美元有所改善[10] 公司概况 - Dynavax Technologies Corporation是一家专注于开发和商业化创新疫苗的生物制药公司，拥有HEPLISAV-B®和CpG 1018®等产品[11] - Dynavax Technologies Corporation的财务报表采用了符合美国通用会计准则的方法，未经审计的财务报表已经进行了必要的调整[12] - Dynavax Technologies Corporation的主要业务领域是发现、开发和商业化新型疫苗，所有重要的子公司间账目和交易已在财务报表中予以消除[13] 会计准则和估计 - 公司采用GAAP准则编制财务报表，需要进行估计和假设，包括收入和支出金额[14] - 公司于2023年1月1日采用ASC 326标准，使用前瞻性CECL模型更新了对应收账款和合同资产的减值模型[15] - 公司对资产和负债进行分类，根据重要性将其归类为最低的公允价值测量输入级别[18] - 公司持有的市场证券主要为Level 1和Level 2资产，其中货币市场基金被分类为Level 1[19] - 公司对投资组合进行了分类，全部投资被归类为可供出售，并按照可观察的市场价格进行公允价值计量[22] - 公司根据ASC 326确定AFS债券证券的减值是否与信用相关，未发生信用相关减值[23] 融资和股权 - 公司于2021年5月通过私募发行了2.50%到期于2026年的可转换高级票据，募集了2.198亿美元净额[32] - 公司与初始购买者和其他金融机构签订了总额为2,720万美元的限价认购期权交易，用于抵消可转换票据的潜在稀释效应[33] - 公司在2020年8月与Cowen签订了最高1.5亿美元的股票市场销售协议，截至2023年3月31日，尚有1.205亿美元未使用[38] 股权激励计划 - 公司股东批准了2018年股权激励计划的修订和重制，将授权的普通股数量增加了1,500万股[41] - 截至2023年3月31日，修订后的2018年股权激励计划和修订后的2014年员工股票购买计划是公司的活跃计划[41] - 截至2023年3月31日，修订后的2018年股权激励计划中有10,238,290股普通股保留用于发行[41] 税务和减值准备 - 2023年3月31日，公司所得税费用为0.6百万美元，有效税率约为-2.6%[44] - 公司认为截至2023年3月31日，未来税收利益的实现目前不太可能，因此提供了一项减值准备[46]