业绩总结 - HEPLISAV-B净产品收入为7930万美元，同比增长27%[9] - 总收入为8060万美元[28] - 净收入为1760万美元，同比增长23%[28] - 每股基本净收入为0.13美元，同比增长18%[28] 用户数据 - HEPLISAV-B在美国市场的总市场份额约为44%，较2023年第三季度的41%有所上升[9] - HEPLISAV-B在零售市场的市场份额约为55%，在IDN/大型诊所的市场份额约为56%[9] - 疫苗系列完成率的持续改善预计将推动HEPLISAV-B市场份额在2030年后继续增长[14] 未来展望 - 预计到2030年，成人乙型肝炎疫苗的美国市场将扩展到超过9亿美元，HEPLISAV-B预计将实现至少60%的市场份额[9] - 2024年HEPLISAV-B的预计收入增长约为2.65亿至2.7亿美元[13] - 2023年HEPLISAV-B的市场规模约为5.25亿美元，预计到2030年将超过9亿美元，年均增长率约为8%[14] 新产品和新技术研发 - 公司已获得FDA对HEPLISAV-B怀孕适应症的批准，并正在进行与血液透析相关的sBLA的反馈[9] 财务状况 - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和可市场证券总额为7.64亿美元，较2023年12月31日的7.42亿美元有所增加[9] - 研发费用为1440万美元，主要因临床试验活动成本增加[28] - 销售与管理费用为4310万美元，因员工增加和对HEPLISAV-B及管道增长的投资而上升[28] - 预计2024年HEPLISAV-B净产品收入在2.65亿至2.7亿美元之间，毛利率约为80%[31] 股东回馈 - 授权200百万美元的股票回购计划以回馈股东[30]

Dynavax Technologies (DVAX) came out with quarterly earnings of $0.12 per share, beating the Zacks Consensus Estimate of $0.10 per share. This compares to earnings of $0.10 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 20%. A quarter ago, it was expected that this biopharmaceutical company would post earnings of $0.06 per share when it actually produced earnings of $0.08, delivering a surprise of 33.33%.Over the last four qu ...

营收数据 - 2024年前三季度产品净收入为19737.7万美元2023年同期为16220.9万美元[13] - 2024年前三季度其他收入为783.7万美元2023年同期为1447.9万美元[13] - 2024年前三季度总营收为20521.4万美元2023年同期为17668.8万美元[13] - 2024年前三季度净收入为2025.9万美元2023年同期净亏损660.8万美元[13] - 2024年前三季度基本每股净收入为0.15美元2023年同期为每股净亏损0.05美元[13] - 2024年前三季度稀释每股净收入为0.15美元2023年同期为每股净亏损0.05美元[13] - 2024年前三季度综合净收入为2288.1万美元2023年同期综合净亏损712.9万美元[15] - 2024年前三季度加权平均股数为13074.6万股用于计算每股净收入（亏损）[13] - 2024年前三季度稀释加权平均股数为13364.4万股用于计算每股净收入（亏损）[13] - 2024年前三季度净收入为20259美元2023年前三季度净亏损为6608美元[21] - HEPLISAV - B产品在2024年第三季度和前九个月的净收入分别为7930万美元和1.974亿美元[115] - HEPLISAV - B产品在2024年三季度和前九个月的营收分别增加1700万美元和3520万美元[132] - 产品营收增加部分约1340万美元和2600万美元源于市场份额提升带来的销量增长[133] - 产品营收增加部分约360万美元和920万美元源于净销售价格的增长[133] - 2024年三季度和前九个月其他营收分别减少591.1万美元和664.2万美元[132] 成本与费用 - 2024年前三季度运营支出为20770.4万美元2023年同期为20522.5万美元[13] - 2024年前三季度股票补偿费用为39615美元2023年前三季度为31283美元[21] - 2024年三季度和前三季度股票薪酬支出分别为13083千美元和39615千美元[104] - 2024年三季度和前三季度所得税拨备分别约为220万美元和300万美元[105] - 2024年9月30日原材料库存为34036千美元较2023年12月31日的27256千美元增加[38] - 2024年9月30日库存总计62402千美元较2023年12月31日的53290千美元增加[38] - 2024年9月30日的经营租赁费用为1437千美元[43] - 2024年三季度和前九个月销售、一般和管理费用分别增加500.8万美元和1712.1万美元[144] - 2024年三季度和前九个月研发费用分别增加28.7万美元和211.4万美元[139] - 带状疱疹项目成本在2024年三季度和前九个月均增加[140] - 百白破项目成本在2024年三季度和前九个月均减少[140] - 鼠疫项目成本在2024年三季度和前九个月均减少[140] - 2024年9月30日经营租赁负债总计31030千美元[44] - 2024年三季度和前九个月可转换票据利息费用分别为1699000美元和1691000美元[76] - 2024年11月董事会授权2亿美元的股票回购计划[108] - 2024年前三季度未记录坏账费用2023年前三季度记录1230万美元坏账费用[146] 现金流量 - 2024年前三季度经营活动提供的净现金为13501美元2023年前三季度为86797美元[21] - 2024年前三季度投资活动使用的净现金为41401美元2023年前三季度为133686美元[21] - 2024年前三季度融资活动使用的净现金为3142美元2023年前三季度为390美元[21] - 2024年前三季度现金及现金等价物和受限现金减少30944美元2023年前三季度减少47434美元[21] - 2024年9月30日现金及现金等价物和受限现金为119612美元2023年9月30日为154777美元[21] - 2024年前三季度现金支付所得税为4577美元2023年前三季度为1413美元[21] - 2024年前三季度现金支付利息为2819美元2023年前三季度为2819美元[21] - 2024年前三季度运营产生1350万美元现金2023年同期为8680万美元[154] - 2024年前三季度投资活动净现金使用4140万美元2023年同期为1.337亿美元[155] - 2024年前三季度融资活动净现金使用310万美元2023年同期为40万美元[156] - 2024年9月30日公司有7.64亿美元现金及现金等价物和有价证券[150] 公司业务与产品 - 公司为生物制药公司主要开发和商业化创新疫苗[22] - 旗下HEPLISAV - B已在美国、欧盟和英国获批用于预防18岁及以上成年人感染乙肝病毒2022年5月开始在德国商业发货[22] - 有利用CpG 1018®佐剂开发的带状疱疹疫苗和鼠疫疫苗候选项目[22] - HEPLISAV - B在美国的三季度（截至2024年9月30日）销售额为79345千美元2023年同期为62318千美元[80] - 公司最大客户在2024年三季度（截至9月30日）占HEPLISAV - B净产品总收入的31% 2023年同期为27%[82] - 2024年剩余时间与CpG 1018佐剂相关的收入预计极少甚至没有[124] - HEPLISAV - B产品收入可能会继续受季节变化影响第四季度收入通常低于第三季度[128] 财务资产与负债 - 2024年9月30日货币市场基金为100160千美元美国国债为170325千美元美国政府机构证券为167859千美元公司债务证券为306476千美元[32] - 2023年12月31日货币市场基金为131635千美元美国国债为74237千美元美国政府机构证券为216688千美元公司债务证券为308552千美元[32] - 2024年9月30日现金及现金等价物为119332千美元受限现金为280千美元[34] - 2023年12月31日现金及现金等价物为150279千美元受限现金为277千美元[34] - 截至2024年9月30日投资组合价值为644660美元[36] - 截至2024年9月30日可转换优先票据本金总额为2.255亿美元[51] - 截至2024年9月30日与CEPI协议相关的预付款剩余6030万美元[58] - 2024年9月30日的转租收入为220万美元[41] - 2024年3月7日因第三方转租终止确认净损失约350万美元[41] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日HEPLISAV - B供应的不可取消采购承诺分别为3400万美元和4340万美元[47] - 与Clover相关的合同资产为7130万美元（2024年9月30日和2023年12月31日）[61] - Clover相关的预付款为6030万美元（2024年9月30日）[62] - 2023年对Bio E记录了1230万美元的坏账准备[64] - 与美国国防部协议2023年三季度和九季度分别确认收入720万美元和1450万美元[65] - 2021年5月发行2.255亿美元可转换票据 净收益2.198亿美元[66] - 可转换票据年利率2.5% 2026年5月15日到期[67] - 可转换票据发行成本2720万美元[77] - 与可转换票据相关的上限期权初始执行价和上限价分别为每股10.47美元和15.80美元[77] - 上限期权成本2720万美元作为股东权益的减项[79] - 根据CEPI协议截至2024年9月30日已收到约1.75亿美元预付款其中6730万美元已偿还4740万美元已被免除[117] - 截至2024年9月30日与Clover相关的约7130万美元未来应收款被列为其他资产（长期）[121] 股权相关 - 截至2024年9月30日公司有131344804股普通股流通[90] - 截至2024年9月30日公司在ATM协议下还有1.2亿美元额度[91] - 截至2024年9月30日在修正后的2018年股权激励计划下有14308992股普通股预留用于发行[94] - 截至2023年12月31日股票期权余额为10120千股[95] - 2024年9月30日股票期权余额为11127千股[95] - 2024年9月30日可行权股票期权为8268千股[95] - 2023年12月31日限制性股票单位数量为4445千股[97] - 2024年9月30日限制性股票单位数量为5512千股[97] - 2024年9月30日未归属市场业绩股票单位为1115千股[98] - 2024年9月30日基于业绩的期权约有36000股尚未行使[99] 会计与控制 - 截至2024年9月30日的九个月内关键会计政策无重大变化[130] - 截至2024年9月30日的九个月内 公司市场风险披露无重大变化[159] - 公司披露控制和程序有效且在合理保证水平运行[160] - 最近一个财季公司财务报告内部控制无变化[161] 法律事务 - 公司目前未意识到涉及自身的重大法律诉讼[163]

HEPLISAV - B营收相关 - HEPLISAV - B第三季度2024年净产品收入为7930万美元同比增长27%[1][4][11] - 预计到2030年美国成人乙肝疫苗市场年销售额将达到9亿美元以上HEPLISAV - B预计将占据至少60%的市场份额[1][4] - 2023年9月30日止三个月产品净营收为79345美元2023年12月31日止三个月为62318美元[29] - 2023年9月30日止九个月总营收为205214美元2023年12月31日止九个月为176688美元[29] 公司整体营收相关 - 2024年第三季度总营收为8060万美元同比增长16%[11] - 2024年第三季度其他营收为130万美元同比下降82%[12] 成本与费用相关 - 2024年第三季度HEPLISAV - B销售成本降至1310万美元[13] - 2024年第三季度研发费用增至1440万美元[14] - 2024年第三季度销售、一般和管理费用增至4310万美元[15] 盈利相关 - 2024年第三季度净收入为1760万美元[16] - 2023年9月30日止九个月净亏损为2490美元2023年12月31日止九个月净亏损为28537美元[29] - 2023年9月30日止三个月基本每股净收益为0.13美元2023年12月31日止三个月为0.11美元[29] 财务指引相关 - 2024年全年财务指引更新包括HEPLISAV - B净产品收入范围调整等[17] 资产相关 - 2024年9月30日现金等价物和有价证券为763992美元2023年12月31日为742302美元[30] - 2024年9月30日存货为62402美元2023年12月31日为53290美元[30] - 2024年9月30日其他流动资产为99847美元2023年12月31日为63528美元[30] - 2024年9月30日总资产为1061990美元2023年12月31日为997096美元[30] 负债相关 - 2024年9月30日总负债为380563美元2023年12月31日为375024美元[30] 市场份额相关 - 美国HEPLISAV - B总估计市场份额增至约44%[4]

HEPLISAV-B® quarterly net product revenue of $79.3 million, representing 27% year-over-year growth Hepatitis B adult vaccine market expected to expand to a peak of over $900 million by 2030, with HEPLISAV-B expected to achieve at least 60% estimated total market share Expect positive net income in 2024, achieving full year profitability Strengthened cash position to $764 million in Q3'24  $200 million share repurchase program announced as part of balanced capital allocation strategy Conference call today ...

EMERYVILLE, Calif., Nov. 7, 2024 /PRNewswire/ -- Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX), a commercial-stage biopharmaceutical company developing and commercializing innovative vaccines, today announced its Board of Directors has authorized the repurchase of up to $200 million of the Company's common stock. The share repurchase program does not have an expiration date and Dynavax currently expects that purchases will be executed within a period of up to one year."Dynavax maintains a disciplined and ...

EMERYVILLE, Calif., Oct. 29, 2024 /PRNewswire/ -- Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX), a commercial-stage biopharmaceutical company developing and commercializing innovative vaccines, today announced that its Board of Directors has adopted a limited-duration stockholder rights plan, effective immediately (the "Rights Plan"). The Dynavax Board adopted the Rights Plan in response to the recent rapid accumulations of stock by Deep Track Capital, which recently disclosed in a Schedule 13D/A filing i ...

EMERYVILLE, Calif., Oct. 24, 2024 /PRNewswire/ -- Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX), a commercial stage biopharmaceutical company developing and commercializing innovative vaccines, will report third quarter 2024 financial results on Thursday, November 7, 2024, after the U.S. financial markets close.Dynavax will host a conference call and live audio webcast on Thursday, November 7, 2024, at 4:30 p.m. ET/1:30 p.m. PT.The live audio webcast may be accessed through the "Events & Presentations" pa ...

Live Chat on The Biotech Forum has been dominated by discussion of lucrative buy-write or covered call opportunities on selected biotech stocks over the past several months. To see what I and the other season biotech investors are targeting as trading ideas real-time, just join our community at The Biotech Forum by clicking HERE . It has been a tough go for the small-cap biotech investor over the past half decade. As you can see below, the SPDR® S&P Biotech ETF ( XBI ) is trading just about at the same leve ...

Canetti/iStock via Getty Images I have chronicled the ups and downs of Dynavax (NASDAQ:DVAX) since 01/2017's "Dynavax In 2017: Hero Or Zero?. My most recent article was 03/2024's "Dynavax: Holding Firm Despite Its Missing Cash Cow" ("Holding Firm "). The premise of Holding Firm was, despite its cash cow CpG1018 being effectively off the table, it was fairly valued at its then market cap of $1.58 billion. As I write on 08/21/2024 its market cap has declined modestly to $1.49 billion. In this article, I will ...