Workflow
抗体疗法
icon
搜索文档
Genmab to Acquire Merus, Expanding Late-Stage Pipeline and Accelerating into a Wholly Owned Model
Globenewswire· 2025-09-29 13:08
交易概述 - Genmab将以每股97美元的全现金交易收购Merus全部股份,交易价值约80亿美元 [2] - 此次收购已获得双方公司董事会一致批准,预计将于2026年第一季度初完成 [2] - 收购价格较Merus在2025年9月26日的收盘价68.89美元溢价约41%,较其30日成交量加权平均价67.42美元溢价约44% [8] 战略意义与协同效应 - 收购Merus将显著加速Genmab向全资拥有模式的转型,扩大并多元化公司收入,推动未来十年的持续增长 [3] - Merus的核心资产petosemtamab与Genmab的后期研发管线形成强有力的战略契合,符合Genmab在肿瘤学抗体疗法开发和商业化的专业优势 [3] - 交易完成后,Genmab将拥有四个专有项目,预计到2027年推动多次新药上市 [3] - 两家公司在多特异性抗体领域均拥有丰富的创新历史和多个获批产品 [4] 核心资产petosemtamab分析 - Petosemtamab是一种EGFRxLGR5双特异性抗体,在头颈癌领域具备成为同类首创和同类最佳疗法的潜力 [4] - 该药物已获得美国FDA授予的两项突破性疗法认定,分别针对头颈癌的一线和二线及以上治疗 [4] - 2025年美国临床肿瘤学会年会上公布的2期数据显示,其总体缓解率和中位无进展生存期均显著高于标准疗法 [4] - 目前正在进行两项针对头颈癌一线及二/三线治疗的3期试验,关键中期数据预计在2026年读出 [5] 财务影响与商业前景 - Genmab预计petosemtamab可能在2027年实现首次上市,具体取决于临床结果和监管批准 [5] - 公司计划扩大并加速该药物的开发,可能拓展至更早期的治疗线 [5] - 预计到2029年,该药物将对EBITDA产生增值效应,具备至少10亿美元的年销售潜力,此后有潜力达到数十亿美元的年收入 [5] - 交易预计不会影响Genmab在2025年8月7日发布的2025财年财务指引 [10] 交易结构与融资安排 - 交易不附带融资条件,对价将通过手头现金和约55亿美元的非可转换债务融资组合提供 [9] - Genmab已获得摩根士丹利高级融资公司对该金额的融资承诺 [9] - 融资方案包含相当比例的可提前偿还债务,符合公司在交易完成后两年内将总杠杆率降至3倍以下的目标 [10] - 收购将通过Genmab全资子公司发起的要约收购进行,最低接受条件为至少80%的Merus普通股 [7]
干细胞移植实现无毒预处理
科技日报· 2025-07-23 09:01
抗体疗法突破 - 美国斯坦福大学医学院研发的抗体疗法在Ⅰ期临床试验中取得突破性进展 该疗法不依赖传统有毒的白消安化疗或放疗即可为患者干细胞移植做好准备 [1] - 研究以范可尼贫血患者为试验对象 但预期方案有望惠及更多遗传性疾病患者群体 研究成果发表于《自然·医学》 安全性和有效性或带来范式革新 [1] - 创新性采用靶向CD117抗体的治疗方案 成功为3名儿童患者完成移植 通过注射新型抗体"布利奎利单抗"精准清除患者自身干细胞且避免遗传毒性损伤 [1] 技术机制 - CD117是造血干细胞表面的关键蛋白质 抗体疗法通过靶向该蛋白实现定向清除 [1] - 传统移植预处理需使用放疗与白消安化疗 对脆弱患儿风险巨大 新策略以更温和方式清除骨髓环境 为健康干细胞植入创造理想条件 [1] - 新抗体药物像"精准导弹"仅清除病变细胞 显著降低毒性 使身体条件差的患者也能获得移植机会 [3] 临床效果 - 3名接受治疗的患儿均已度过两年随访期 健康状况稳定 [1] - 范可尼贫血患者若未及时移植将面临致命出血或感染风险 该试验为挽救脆弱患者提供重大希望 [1] 应用前景 - 抗体疗法未来有望扩展至更多适应症 让更多患者受益于低毒高效的移植方案 [2] - CD117靶点广泛存在于造血干细胞 定向清除法有望治疗更多血液病甚至其他类型癌症 [3]
太平洋医药日报:GSK抗体疗法MEPOLIZUMAB获FDA批准 用于治疗COPD
新浪财经· 2025-05-24 20:26
市场表现 - 2025年5月23日医药板块涨跌幅+0 42%,跑赢沪深300指数1 23pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名 [1] - 医疗设备(+1 43%)、医疗研发外包(+0 98%)、线下药店(+0 74%)表现居前,疫苗(-0 68%)、血液制品(-0 43%)、医院(-0 27%)表现居后 [1] - 个股涨幅榜前3位为新天地(+20 02%)、海辰药业(+20 00%)、多瑞医药(+20 00%),跌幅榜前3位为亚虹医药(-5 86%)、百济神州(-4 15%)、润都股份(-3 94%) [1] 行业要闻 - GSK宣布美国FDA批准其抗体疗法Nucala(Mepolizumab)作为辅助维持治疗用于特定慢性阻塞性肺病(COPD)患者,该药是首个针对嗜酸性粒细胞表型COPD患者的生物制品 [2] - Nucala是一种靶向IL-5的单克隆抗体,适用于血液嗜酸性粒细胞计数≥150个细胞/μL的患者群体 [2] 公司动态 - 科伦药业子公司科伦博泰收到Windward Bio支付的首付款,包括现金及股权,涉及SKB378/HBM9378/WIN3781许可协议 [3] - 九洲药业子公司药物科技通过FDA的cGMP现场检查并收到现场检查报告(EIR) [3] - 华特达因子公司达因药业获得丙戊酸钠口服溶液《药品注册证书》 [3] - 迪哲医药两款创新药物DZD8586和DZD6008将在2025年ASCO年会上报告B细胞非霍奇金淋巴瘤和非小细胞肺癌领域的三项研究进展 [4]