麦斯莫医疗(MASI)
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Apple与Masimo专利战重开,医疗器械出海需高度警惕
36氪· 2025-09-01 10:12
专利纠纷始末 - Masimo于2020年1月起诉Apple侵犯其光电容积脉搏波技术专利 涉及血氧和心率监测方法 [3] - Apple于2020年9月向美国专利商标局申请判决Masimo专利无效 [3] - 2023年4月法院驳回Masimo请求 陪审团以6:1比例支持Apple [3] - Masimo在2021年6月向ITC扩大诉讼范围 涵盖具备血氧监测功能的Apple Watch 6 [5] - ITC于2023年10月裁定Apple侵权 对相关Apple Watch发出进口禁令 [8] - Apple在2023年底暂停美国市场销售Apple Watch 9及Ultra 2 并关闭老款血氧功能 [8] 技术人才争夺 - Apple在2013年接触Masimo后挖走其子公司Cercacor首席技术官Marcelo Lamego [1][2] - Lamego在Masimo工作期间获批7项专利 并访问机密技术信息 [2] - Apple另挖走Masimo首席医疗官及约20名员工 [2] - Lamego在Apple任职期间被要求申请十余项传感器与算法专利 [2] 功能发布与规避措施 - Apple Watch 6于2020年9月首次搭载血氧监测功能 [3] - 2024年Apple通过软件更新将算法转移至配对iPhone 实现功能规避 [8] - 美国海关与边境保护局(CBP)放行软件更新后的Apple Watch [1][8] - Masimo起诉CBP越权 要求维持ITC禁令并申请临时限制令 [9] 企业背景与产品竞争 - Masimo成立于1989年 2007年上市 是全球体征监测领域龙头企业 [1] - Masimo在2022年发布W1可穿戴设备 Apple反诉其抄袭设计 [6] - Apple针对W1的诉讼于2024年10月获陪审团胜诉 获250美元赔偿 [8] - Masimo在ITC诉讼中提交可穿戴设备设计图纸证明行业参与度 [5][6] 对国内行业影响 - 专利战暂不影响国内市场 因Masimo专利未在中国内地生效 [10] - 国内企业出海需关注专利风险 需进行技术规避或专利布局 [10][11] - 医疗器械注册仅审查安全有效性 不涉及专利侵权调查 [11] - 建议出海企业制作FTO报告 证明侵权非主观性并降低赔偿额 [12] 专利风险应对策略 - 需进行全面专利检索 针对权利要求进行设计规避 [11][12] - 可通过IPR模式在美国提出多方复审使专利无效 [12] - 可寻求交叉许可或专利授权许可应对侵权风险 [12] - 企业应在产品立项阶段布局专利形成反向约束 [13]
美科技公司“硬刚”美国海关:苹果手表血氧功能专利之争再升级
环球网资讯· 2025-08-21 13:12
法律诉讼事件 - Masimo将美国海关与边境保护局告上华盛顿特区联邦法院 围绕苹果手表血氧功能展开纷争 [1] - 诉讼指控海关错误判定苹果可进口具备脉搏血氧仪技术的手表 且在未通知Masimo情况下推翻去年决定 [3] - Masimo通过联邦法院持续起诉苹果侵犯专利和窃取商业机密 指控苹果挖走员工并窃取脉搏血氧仪技术 [3] 技术禁令与进口管制 - 美国国际贸易委员会2023年基于专利侵权认定 阻止苹果Series 9和Ultra 2智能手表进口 [3] - 苹果此后仅能销售海关批准的不带脉搏血氧仪功能的重新设计版手表 [3] - 苹果于8月14日宣布在海关批准情况下重新在智能手表中引入血氧读取功能 [3] 行政裁决争议 - Masimo指控海关未征求其意见且未给出合理理由即批准手表进口 严重剥夺公司权利 [3] - 强调海关职责应为执行国际贸易委员会排除令而非制造漏洞使其失效 [3] - 已请求华盛顿法院叫停海关裁决并继续阻止苹果销售具备血氧功能的手表 [3]
苹果曲线恢复血氧功能,这家公司把美国海关给告了
凤凰网· 2025-08-21 07:04
专利纠纷与法律行动 - 健康科技公司Masimo起诉美国海关与边境保护局 指控其非法允许苹果在Apple Watch上重新启用侵犯专利的血氧监测功能 [1] - Masimo与苹果存在专利纠纷 2023年指控苹果Apple Watch血氧监测技术侵权 美国国际贸易委员会裁定苹果侵权并迫使暂停部分Apple Watch销售 [1] - 苹果于2024年8月14日宣布通过软件更新为美国用户恢复血氧监测功能 将计算过程转移至配对iPhone而非手表本身完成 [1] 行政程序争议 - Masimo指控CBP在8月1日内部咨询裁定中越权行事 未经通知或征求Masimo意见便推翻1月份决定 [1] - CBP政策通常要求此类裁定必须听取双方意见 但本次通过单方面裁定悄然推翻原决定 [1] - Masimo依据《行政程序法》和《第五修正案》正当程序条款提出诉讼请求 [1] 法律救济措施 - Masimo请求法院发布临时限制令和初步禁令以阻止CBP 8月1日裁定的执行 [2] - 公司希望恢复1月份决定 该决定要求只有在血氧监测功能禁用状态下相关产品才可进口 且该决定经由苹果与Masimo双方参与程序作出 [2]
Masimo Shares Dip Despite FDA Clears Expanded Use of O3 Monitoring
ZACKS· 2025-08-21 02:26
公司核心动态 - Masimo近期获得FDA 510(k)许可 扩大O3区域血氧仪适应症范围 新增δ血红蛋白参数追踪血红蛋白相对变化 帮助临床医生识别组织氧饱和度变化原因 [1] - 批准覆盖全年龄段患者(包括儿科和新生儿)的脑部和体细胞监测应用 强化公司在脑健康监测领域地位 与SedLine脑功能监测系统形成互补 推进"脑健康平台"整合 [1][2] - O3技术采用近红外光谱法连续测量区域氧饱和度(rSO2) 新增参数包括cHb(总血红蛋白)、HHb(脱氧血红蛋白)和O2Hb(氧合血红蛋白) 提供更精准生理机制洞察 [2][7] 产品技术优势 - δ血红蛋白参数使临床医生能区分氧饱和度变化源于氧合、脱氧或总血红蛋白水平变化 支持更精确的临床干预 [2][7] - 技术提供3% ARMS的趋势准确性和4-5% ARMS的绝对准确性(因患者类型和监测区域而异) 确保数值反映真实生理状况 [8] - 2024年韩国临床试验显示δ参数改善老年手术患者脑生理管理 2022年研究证实比传统血氧仪更有效定位脑去饱和原因 [9] 市场与财务表现 - 公司市值8.36百万美元 最近季度盈利超预期8.13% [5] - 消息公布后股价单日下跌4.6% 年初至今累计下跌11.2% 同期行业下跌7.6% 标普500上涨9.5% [3] - FDA批准有望成为增长催化剂 通过扩大临床适用性增强Root平台 adoption率 驱动监测解决方案的 recurring revenue [4] 行业前景 - 全球脑血氧监测市场2024年估值2.394亿美元 预计2025-2034年复合增长率6.7% [10] - 增长动力来自神经系统疾病患病率上升及全球手术量增加 [10]
美股异动|马西莫医疗跌超4.3% 苹果宣布更新Apple Watch血氧测量功能
格隆汇· 2025-08-14 23:02
医疗监测技术公司马西莫医疗(MASI.US)跌超4.3%,报149.14美元。消息面上,苹果表示,在获得美国 政府批准后,将通过软件更新推送血氧测量功能。美国的Apple Watch Series 9、Series 10和Apple Watch Ultra 2用户现在可以在配对的 iPhone上查看自己的血氧水平。(格隆汇) ...
3 Reasons Why Growth Investors Shouldn't Overlook Masimo (MASI)
ZACKS· 2025-08-08 01:46
成长股投资策略 - 投资者寻求成长股以利用高于平均水平的财务增长吸引市场关注并产生超额回报 [1] - 成长股具有较高波动性和风险 可能因增长故事结束而导致损失 [1] - Zacks成长风格评分系统通过分析公司真实增长前景 可有效筛选优质成长股 [2] Masimo公司优势 - 公司同时具备A级成长评分和Zacks第2级(买入)评级 [2][8] - 当前年度EPS预计增长14.6% 显著高于行业平均12.4%的增速 [4] - 近3-5年现金流的年化增长率达10.7% 超过行业平均6.3%的水平 [6] 核心增长驱动因素 - 现金流同比增长13% 远优于同行-2.6%的表现 [5] - 当前年度盈利预测在过去一个月上调6.9% 显示积极修正趋势 [7] - 历史EPS增长率2.5% 但市场更关注未来14.6%的预期增速 [4] 行业比较优势 - 医疗科技行业平均EPS增长率为12.4% 公司14.6%的预期增速形成优势 [4] - 现金流增长表现突出 当前13%的增速与行业-2.6%形成鲜明对比 [5] - 长期现金流增长率10.7% 持续领先行业平均水平 [6]
MASI Stock Slips Despite Q2 Earnings and Revenue Beat, Margins Expand
ZACKS· 2025-08-07 01:50
财务表现 - 2025年第二季度调整后每股收益(EPS)为1.33美元,同比增长46.2%,超出市场预期8.1% [1] - GAAP每股收益为82美分,同比增长78.3% [1] - 总收入达3.709亿美元,同比增长7.9%,超出预期0.6% [2] - 按固定汇率计算收入为3.703亿美元,同比增长7.4% [2] 收入构成 - 医疗保健业务收入3.703亿美元,同比增长7.7% [5] - 耗材和服务收入增长8.4%,但资本设备收入下降2% [5] - 其他业务收入60万美元,低于预期的100万美元 [5] - 非关联方收入3.451亿美元(增长8.2%),关联方收入2580万美元(增长2.8%) [4] 运营指标 - 非侵入式技术板卡及仪器出货量63,100台,同比增长7.7% [3] - 毛利率提升262个基点至62.9% [6] - 调整后营业利润增长53.9%至6450万美元,营业利润率提升521个基点至17.4% [8] - 研发费用下降23.5%至2990万美元,但销售管理费用增长9.9%至1.389亿美元 [8] 财务状况 - 期末现金及等价物1.496亿美元,较上季度1.308亿美元有所增加 [9] - 长期债务降至5.987亿美元,上季度为6.36亿美元 [9] - 经营活动净现金流9950万美元,低于去年同期的1.06亿美元 [9] 业绩展望 - 上调2025年收入预期至15.05-15.35亿美元(原15-15.3亿美元),同比增长8-11% [10] - 调整后EPS预期上调至5.45-5.70美元(原5.30-5.60美元),同比增长30-36% [11] - 考虑关税影响的EPS预期为5.20-5.45美元 [11] 行业比较 - GE医疗(Zacks排名1)第二季度EPS 1.06美元超预期16.5%,收入50.1亿美元超预期0.7% [15] - West Pharmaceutical(Zacks排名1)EPS 1.84美元超预期21.9%,收入7.665亿美元超预期5.4% [16] - 波士顿科学(Zacks排名2)EPS 75美分超预期4.2%,收入50.6亿美元超预期3.5% [17]
Masimo (MASI) Beats Q2 Earnings and Revenue Estimates
ZACKS· 2025-08-06 07:51
业绩表现 - 公司季度每股收益为1.33美元 超出Zacks共识预期1.23美元 同比增长54.65%(从0.86美元增至1.33美元)[1] - 季度营收达3.709亿美元 超出共识预期0.59% 但同比下滑25.27%(从4.963亿美元降至3.709亿美元)[2] - 最近四个季度均超过每股收益预期 且四次超过营收预期[2] 市场反应 - 本季度盈利超预期幅度达8.13% 上一季度超预期幅度为9.68%[1] - 年初至今股价下跌2.4% 同期标普500指数上涨7.6%[3] - 当前Zacks评级为3(持有) 预计短期表现与市场持平[6] 未来展望 - 下季度共识预期为每股收益1.14美元 营收3.6936亿美元[7] - 当前财年共识预期为每股收益4.98美元 营收15.2亿美元[7] - 医疗仪器行业在Zacks行业排名中处于后37% 历史数据显示前50%行业表现是后50%的两倍以上[8] 同业动态 - 同业公司Inogen预计季度每股亏损0.22美元 同比改善8.3% 营收预期9069万美元(同比增长2.2%)[9][10] - Inogen财报将于8月7日发布 过去30天每股亏损预期未调整[9]
Masimo(MASI) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-06 05:32
财务数据和关键指标变化 - 第二季度核心医疗业务收入为3.7亿美元,每股收益1.33美元,运营利润率提升600个基点 [6] - 毛利率为62.9%,同比提升40个基点,其中运营改善贡献90个基点,关税影响抵消50个基点 [24] - 运营现金流为6200万美元,用于偿还3800万美元债务和1400万美元股票回购 [25] - 2025年全年收入指引上调至15.05-15.35亿美元,按固定汇率计算增长8%-11% [25][26] - 全年每股收益指引上调至5.20-5.45美元,同比增长24%-30% [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 耗材和服务收入增长8.4%,资本设备和其他收入下降2%,主要受ASC 842会计准则变更影响 [23] - 本季度共出货63,100块技术板和监护仪,符合预期范围 [23] - 脑监测、二氧化碳监测和血流动力学监测等细分市场规模合计10-20亿美元,公司目前市占率均低于20% [14] - 目标在相邻市场实现10%-20%的增长 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司重新调整了美国销售团队结构,从按产品类别划分转为按区域划分,以提升交叉销售机会 [13][14] - 日本和亚太地区新任命总裁,加强区域业务拓展 [8] - 管理层近期走访了美国、沙特、墨西哥、日本、韩国和马来西亚等主要市场 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 三大增长战略:提升商业执行力、加速智能监测技术、创新可穿戴设备 [12] - 新增首席商务官、亚太区总裁、首席营销官等关键高管,强化管理团队 [7][8][9] - 正在开发下一代AI算法监护仪,可将脉搏氧饱和度传感器用于房颤等心脏功能障碍检测 [16][17] - 与飞利浦的合作关系保持稳固,正在商讨延长合作协议 [45][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 关税影响从最初预估的3300-3700万美元降至1700-1900万美元,降幅超50% [28][29] - 网络安全事件造成450万美元支出,已通过保险覆盖,业务完全恢复正常 [30][81] - Sound United业务剥离按计划推进,预计年底前完成 [31] 其他重要信息 - 公司将于12月举办投资者大会,公布更多战略细节和产品路线图 [72] - 预计2026年下半年推出新一代血流动力学监测产品 [78] - 全年税率指引为23.8% [116] 问答环节所有的提问和回答 关于业绩指引 - 指引上调主要受益于汇率变动和运营改善,基本业务假设未变 [35][36] - 资本设备预计低个位数增长,耗材保持强劲 [36] 关于销售团队重组 - 销售结构调整反馈积极,但效果预计2026年才会显现 [38] - 目前增长放缓主要受大单时间影响,非结构调整所致 [59][61] 关于关税影响 - 已实施措施降低年化影响200-260个基点,还有100-110个基点的改善空间 [49][50] 关于产品管线 - 脑监测、二氧化碳监测等业务增长符合长期目标 [88] - 未经历竞争对手提到的仿制品和再处理产品压力 [86] 关于季度趋势 - 预计三季度收入环比下降,四季度季节性走强 [95] - 汇率变动带来500万美元收入增益 [99] 关于市场份额 - 将通过销售团队优化和新技术推出提升在相邻市场的份额 [111] - 现有技术在脑监测等领域具有竞争力 [112]
Masimo(MASI) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-06 05:30
财务数据和关键指标变化 - 第二季度医疗保健业务收入为3.7亿美元 按固定汇率计算增长7.4% [6][22] - 每股收益为1.33美元 同比增长46% [6][24] - 毛利率为62.9% 同比提升40个基点 运营改善带来90个基点提升 关税抵消50个基点 [24] - 运营利润率为27.5% 同比提升600个基点 运营改善带来650个基点提升 关税抵消50个基点 [24] - 消耗品和服务收入增长8.4% 资本设备及其他收入下降2% [23] - 运营现金流为6200万美元 用于偿还3800万美元债务和回购1400万美元普通股 [25] - 本季度关税影响为200万美元 符合预期 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 技术板和监护仪本季度发货63,100台 处于预期范围内 [23] - 彩虹技术、二氧化碳监测和脑功能监测业务增长良好 符合长期目标增长率 [87] - 未确认合同收入同比增长7% [56] - 上半年新增合同价值超过1.55亿美元 [55] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场销售团队重组 从按产品类别专业化团队转向按区域划分的脉搏氧饱和度基础设施团队 [13][14] - 日本和亚太地区新任命总裁 加强该区域业务发展 [7] - 海外利润增加导致税率降低 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司聚焦三大增长浪潮:提升商业卓越性、加速智能监测和创新可穿戴技术 [12] - 通过销售团队重组 利用脉搏氧饱和度销售优势拉动其他类别增长 目标在相邻市场实现10%-20%增长 [14][15] - 开发新一代传感器和监护仪 采用基于AI的先进算法 [16] - 可穿戴技术和远程监测解决方案正在试点中 [17] - 与飞利浦的合作关系保持稳固 正在商讨延续合作伙伴关系 [42][44] - 未经历竞争对手所提及的再生传感器压力 [84] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025财年收入指引上调至15.05-15.35亿美元 按固定汇率计算增长8%-11% [25][94] - 不包括关税影响的每股收益指引为5.45-5.70美元 同比增长30%-36% [26] - 包括关税影响的每股收益指引为5.20-5.45美元 [26] - 关税影响预期从3300-3700万美元下调至1700-1900万美元 降幅超过50% [27][28] - 预计今年每股收益增长24%-30% [21] - 业务已从网络安全事件中完全恢复 不影响季度或全年业绩 [79][80] 其他重要信息 - Sound United业务已分类为持有待售 财务指标仅反映医疗保健业务 [4][5] - 网络安全事件相关净费用约为450万美元 已从非GAAP结果中排除 [30] - 领导团队新增多名关键高管 包括首席商务官、日本和亚太区总裁等 [7][8][9][10] - 铜原材料可能面临50%关税 占销售成本最多4% [28] - 计划12月举办投资者会议 提供更详细战略规划 [69][70] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于指引上调的考虑因素 - 业绩符合预期 受益于外汇因素 维持8%-11%固定汇率增长预期 [34] - 假设全年消耗品强劲增长 资本销售低个位数增长 [35] - 租赁会计变更ASC 842造成超过1个百分点的收入增长阻力 [23][36] 问题: 销售团队重组进展 - 反馈积极 但业务依赖合同承诺 影响预计在2026年显现 [37] 问题: 与飞利浦的合作关系 - 协议仍然有效 正在商讨延续合作 [42] - 过去十年在飞利浦安装基础中的份额显著增加 预计将继续增长 [44] 问题: 2026年关税影响展望 - 2025年关税影响预计1700-1900万美元 [47] - 已实施缓解措施带来120-190基点改善 中期措施可能再改善100-110基点 [47][48] 问题: 新增合同价值下降原因 - 取决于大型招标的时间安排 上半年新增1.55亿美元 下半年管道强劲 [55][56][59] - 与销售团队变更无关 [58] 问题: 技术板发货展望 - 预计每季度6-6.5万台 季节性波动较大 [64][66] 问题: 新举措何时推动增长加速 - 12月投资者会议将提供更详细时间规划 [69][70] 问题: 血流动力学监测技术进展 - 现有技术正在试点 2026年下半年将推出新一代监护仪 [75][76] 问题: 网络安全事件影响 - 已完全恢复正常运营 不影响季度或全年业绩 [79][80] 问题: 竞争动态变化 - 未经历竞争对手所提及的再生传感器压力 [84] 问题: 非脉搏氧产品表现 - 彩虹技术、二氧化碳监测和脑功能监测增长良好 符合长期目标 [87] 问题: 第三季度季节性 - 预计正常季节性 Q3收入下降 Q4季节性强劲 [91][92] 问题: 外汇影响 - 收入指引上调500万美元完全来自外汇因素 [94][95][96] 问题: 相邻市场份额提升机会 - 需要销售团队聚焦和新产品结合 技术优势明显但进入市场较晚 [101][102][104] 问题: 未确认合同收入下降 - 与海外大型招标收入确认时间有关 [105][106] 问题: 税率指引 - 全年税率预计约23.8% [108]