Seres Therapeutics(MCRB)

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After Plunging -22.45% in 4 Weeks, Here's Why the Trend Might Reverse for Seres Therapeutics (MCRB)
ZACKS· 2024-09-04 22:37
文章核心观点 - Seres Therapeuties(MCRB)近期股价下跌,但处于超卖区域且华尔街分析师认为其盈利将改善,股价有望反转 [1] 超卖股票识别方法 - 使用相对强弱指数(RSI)识别股票是否超卖,RSI是衡量价格变动速度和变化的动量振荡器 [2] - RSI在0到100之间波动,通常RSI读数低于30时股票被视为超卖 [2] - RSI可帮助快速检查股票价格是否接近反转点,因不合理抛售导致股价远低于公允价值时,投资者可寻找入场机会 [3] - RSI有局限性,不能单独用于投资决策 [4] MCRB反弹原因 - MCRB的RSI读数为29.27,表明大量抛售可能已接近尾声,股价趋势可能很快反转以恢复供需平衡 [5] - 卖方分析师对MCRB本年度盈利预测上调,过去30天共识每股收益(EPS)估计提高了11.6%,盈利预测上调通常会带来短期股价上涨 [5] - MCRB目前Zacks排名为2(买入),处于基于盈利预测修正趋势和EPS意外情况排名的4000多只股票的前20%,表明其短期内有反转潜力 [6]
Bears are Losing Control Over Seres Therapeutics (MCRB), Here's Why It's a 'Buy' Now
ZACKS· 2024-08-15 22:56
文章核心观点 - 塞雷斯治疗公司(Seres Therapeutics)近期股价呈下跌趋势,但上一交易日形成锤子线图形态,可能出现趋势反转,且华尔街分析师上调该公司盈利预期也增强了其趋势反转的前景 [1] 塞雷斯治疗公司股价趋势 - 公司股价在过去两周下跌32.6%,上一交易日形成锤子线图形态,可能出现趋势反转 [1] 锤子线图形态介绍 - 锤子线是蜡烛图中常见的价格形态,开盘价和收盘价相差较小形成小实体,当日最低价与开盘价或收盘价相差较大形成长下影线,下影线长度至少是实体的两倍,形似锤子 [2] - 下跌趋势中,锤子线形成当天股价创新低,但在当日低点获得支撑后出现买盘,推动股价收盘接近或略高于开盘价,该形态出现在下跌趋势底部时,表明空头可能失去对价格的控制,多头成功阻止股价进一步下跌,预示潜在的趋势反转 [2] - 锤子线可出现在任何时间框架,短期和长期投资者均可使用,但该形态有局限性,应与其他看涨指标结合使用 [2] 塞雷斯治疗公司趋势反转的基本面因素 - 公司近期盈利预期修正呈上升趋势,是基本面的看涨指标,过去30天,当前年度的共识每股收益预期提高了2.1%,表明卖方分析师大多认为公司将报告比此前预测更好的收益 [3] - 公司目前的Zacks排名为2(买入),意味着在基于盈利预期修正趋势和每股收益意外情况排名的4000多只股票中处于前20%,通常排名为1或2的股票表现优于市场,该排名是潜在趋势反转的更确凿迹象,因为Zacks排名是一个很好的时机指标,可帮助投资者准确识别公司前景开始改善的时间 [3]
Seres Therapeutics(MCRB) - 2024 Q2 - Earnings Call Transcript
2024-08-14 03:35
财务数据和关键指标变化 - VOWST净销售额为14.4百万美元,较上一季度增长约43% [49] - 研发费用为17.9百万美元,较上年同期下降 [50] - 管理费用为16.1百万美元,较上年同期下降 [51] - 公司净亏损为32.9百万美元,上年同期净利润为46.6百万美元 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司未在财务报表中确认VOWST的净销售额,而是根据之前与雀巢的协议,记录双方平均分享的产品商业利润 [48] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将专注于应用其在活性生物治疗药物方面的经验,改善各种易感染人群的患者结果 [57] - 公司正在开发SER-155,用于预防高危人群的细菌感染,并计划开发SER-147,用于代谢性疾病患者 [36][37][38] - 公司认为其技术方法可以产生高度有效且耐受性良好的药物,并有能力和资本支持新疗法的开发 [58][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对SER-155 Cohort 2临床数据结果感到兴奋,认为这可能进一步验证其活性生物治疗药物技术的前景 [58] - 公司相信SER-155和SER-147等新药物可以带来重大的医疗和商业机会 [58][59] 其他重要信息 - 公司计划在90天内完成与雀巢的VOWST资产出售交易,预计将获得1.55亿美元现金 [11][12][13] - 交易完成后,公司将成为一家更加专注和精简的组织,将资金和人力资本集中用于推进管线资产 [19] - 公司预计交易完成后的现金储备将延长现金周期至2025年第四季度 [54] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tessa Romero 提问** 公司在SER-155 Cohort 2中具体关注哪些信号或指标? 如果Cohort 2数据积极,公司计划如何设计潜在的注册研究? [61][62] **Lisa von Moltke 回答** 公司关注中性粒细胞缺乏和发热、血流感染、胃肠道感染以及急性移植物抗宿主病等指标,希望看到这些指标的一致性改善 [65][66][67] 如果Cohort 2数据积极,公司计划设计一项与VOWST临床试验规模相当的有效性研究,并建立约300例的安全性数据库 [68][69] 问题2 **Edward Tenthoff 提问** 公司是否考虑将SER-155用于CAR-T治疗,以帮助应对细胞因子释放综合征和移植物抗宿主病等挑战? [71] **Lisa von Moltke 和 Matthew Henn 回答** 公司认为SER-155在CAR-T治疗中也可能适用,因为感染并仍是CAR-T治疗中主要的死亡原因之一 [73][75][76] 公司的技术方法是通过预防肠道定植和促进免疫耐受,而非免疫抑制,这在许多这类患者群体中都很重要 [74] 问题3 **Peyton Bohnsack 提问** 公司是否有全球范围内的病原体过度生长数据集,是否会影响SER-155注册研究的设计? [79] **Matthew Henn 回答** 公司参与了一项发表在《新英格兰医学杂志》上的全球性研究,数据显示全球范围内的趋势是一致的 [82][83] 公司使用与Memorial Sloan Kettering合作建立的高质量参考队列数据,因为这更能反映实际情况 [83]
Seres Therapeutics(MCRB) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-13 22:38
财务状况 - 公司于2024年6月30日的总股东权益为-87,074美元[32] - 公司2024年上半年的净亏损为73,003美元[33] - 公司截至2024年6月30日的累计亏损为1,051,238美元,现金及现金等价物为71,232美元[39] - 公司需要额外融资以支持持续经营和偿还到期负债,存在持续经营的重大不确定性[39] - 公司预计未来可预见的将持续亏损和现金流出[39] 资产负债情况 - 公司持有的受限现金分别为2024年6月30日的9,873,000美元和2023年12月31日的8,185,000美元[42] - 公司于2024年6月30日和2023年12月31日分别计提了2,813.8万美元和3,004.9万美元的应付Bacthera款项[57] - 公司于2024年6月30日和2023年12月31日分别计提了73.7万美元和508.0万美元的裁员补偿费用[57] - 公司于2024年第一季度确认了326.7万美元的长期资产减值损失[59] 融资情况 - 公司于2023年4月与Oaktree签订了2.5亿美元的贷款协议,其中1.1亿美元已于当日提取[64] - 公司根据Oaktree信贷协议获得了1.1亿美元的有期贷款,贷款利率为15.9%[65,66] - 公司将利用交易所得款项偿还Oaktree贷款[67] - 公司通过"随时发行"计划共发行了1,536.66万股普通股,募集资金约1,840.9万美元[68] 股权激励 - 公司授予了717.37万份新的股票期权,行权价为1.05美元[70] - 公司授予了128.81万份受限股票单位,加权平均授予日公允价值为1.09美元[72] - 公司授予了255.00万份与市场价格挂钩的股票期权,相关费用为42.6万美元[71] - 公司已有380.74万份未行权的受限股票单位[72] - 公司于2023年11月向员工发放了限制性股票单位(RSU)形式的留任奖励[89] - 公司2024年上半年确认了1202.3万美元的股份支付费用[75] - 公司2023年上半年确认了2034.2万美元的股份支付费用[75] 业务合作 - 公司与Nestlé签订了2021年许可协议,包含了Topic 606和Topic 808的元素[92] - 公司确定了2021年许可协议中的承诺,包括授予Nestlé在美国和加拿大开发、商业化和进行医疗事务的共同独占许可[92] - 公司于2023年6月在美国推出VOWST,并于2024年8月5日与Nestlé Health Science签订资产购买协议,出售VOWST微生物治疗业务[114] - 公司将在交易完成后与SPN分享50/50的净利润或净亏损[118] - 公司将在交易完成时终止与Bacthera AG的长期制造协议[118] 研发情况 - 公司正在进行SER-155的1b期临床试验,该产品是一种由16株培养细菌组成的生物治疗药物[36] - SER-155 Phase 1b临床试验第1组结果显示,所有9名可评估受试者的胃肠道中均成功植入SER-155细菌菌株[114] - SER-155 Phase 1b临床试验第2组已于2024年4月完成入组,预计2024年9月公布数据结果[114] - 公司获得SER-155用于预防异基因造血干细胞移植患者感染和移植物抗宿主病的快速通道认定[114] 重组计划 - 公司于2023年11月宣布了一项重组计划,包括裁员约41%、大幅缩减除SER-155 1b期试验外的所有非合作研发活动、减少一般及行政费用等[85] - 公司预计2024年研发费用和一般及管理费用将较上年有所下降[129,131] 其他 - 公司总股本为135,041,464股[28] - 公司产品VOWST(SER-109)于2023年4月26日获得FDA批准[36] - 公司于2024年4月19日收到纳斯达克发出的股票最低交易价格警告函,于2024年7月26日收到恢复符合最低交易价格要求的通知[124] - 公司获得的专利组合涵盖了SER-155、SER-301等产品至少到2040年的保护期[126] - 如果VOWST获批,预计将获得12年的市场独占期[127]
Seres Therapeutics(MCRB) - 2024 Q2 - Quarterly Results
2024-08-13 19:05
业务出售 - 公司宣布与Société des Produits Nestlé S.A.签署协议出售VOWST业务,预计交易完成后将获得约1.75亿美元现金注入[2][3] - 交易所得资金将用于偿还全部债务并支持公司自主研发的活性生物制剂管线的推进,以改善医疗脆弱人群的患者结果[3] - 公司未能获得股东批准拟议交易或满足完成拟议交易的其他条件[1] - 拟议交易公告对公司保留和聘用关键人才以及与客户、供应商、广告商、合作伙伴等业务往来方的关系或公司的经营业绩和业务的影响[1] - 管理层注意力从正常业务运营中分散的风险以及提供过渡服务的义务[1] - 未来无法收到分期付款或里程碑付款的风险[1] - 与拟议交易相关的重大成本、费用和开支[1] - 50/50利润或亏损分摊安排对公司报告业绩和流动性的不确定影响[1] - 拟议交易可能无法在预期时间内或根本无法完成的风险[1] - 公司可能无法实现拟议交易的预期收益[1] 活性生物制剂管线 - 公司的SER-155项目正在进行1b期安慰剂对照临床试验Cohort 2,预计9月份将有临床数据读出[6][19] - SER-155旨在预防胃肠道感染和由此引起的血流感染,增强上皮屏障完整性并诱导免疫耐受反应,从而降低移植物抗宿主病的发生率[19] - 公司计划评估SER-155和其他活性生物制剂候选药物在慢性肝病、癌症中性粒细胞减少和器官移植等其他医疗脆弱人群中的应用[7] - 公司正在开发另一种活性生物制剂SER-147,旨在预防胃肠道感染和由此引起的血流感染,改善代谢性疾病患者的临床结果[7] - 公司预计SER-147将于2025年下半年达到IND申报就绪[7] 财务状况 - 基于现有现金、交易经济和运营计划,公司预计可运营至2025年第四季度[12] - 第二季度VOWST产品净销售额约为1440万美元,较第一季度增长约43%[8]
Seres Therapeutics Announces Signing of VOWST™ Asset Purchase Agreement with Nestlé Health Science
Newsfilter· 2024-08-06 19:00
文章核心观点 - 塞雷斯治疗公司将VOWST业务出售给雀巢健康科学公司,交易完成后公司将获得资金注入,用于推进管线和改善财务状况,未来将专注于为医疗弱势群体开发新一代培养活体生物疗法 [1][2] 交易内容 - 交易完成时塞雷斯将获1.75亿美元现金注入,包括预付款、未来商业里程碑预付款和对塞雷斯普通股的股权投资,扣除约2000万美元双方净债务结算金额,预计交易在未来90天完成 [1] - 2025年塞雷斯有望获约7500万美元现金付款,取决于其是否遵守过渡义务,若达到VOWST净销售目标,未来还有最高2.75亿美元商业里程碑付款 [1] - 交易完成时塞雷斯将全额偿还债务,基于现有现金、交易经济和运营计划,预计资金可支持运营至2025年第四季度 [1] 交易条款及资金用途 - 交易条款下塞雷斯将获:交易完成时支付1亿美元,扣除约2000万美元应付雀巢净债务结算款;交易完成时预付6000万美元里程碑付款;2025年1月分期支付5000万美元,7月支付2500万美元(扣除最多约150万美元与雀巢的就业相关付款),前提是塞雷斯基本遵守过渡义务 [2] - 基于VOWST全球净销售额的未来里程碑付款:年度全球净销售额达4亿美元时支付1.25亿美元;达7.5亿美元时支付1.5亿美元 [3] - 交易完成时雀巢将以每股1.05美元价格购买14285715股塞雷斯普通股,总价1500万美元,较谅解备忘录宣布前30天成交量加权平均价格溢价10% [3] - 塞雷斯计划用交易资金全额偿还与橡树资本管理公司的高级有担保债务,并支持SER - 155及其他培养产品候选药物的进一步推进 [4] 未来战略 - 塞雷斯将采取专注的企业战略,利用培养活体生物疗法候选药物经验,基于VOWST临床和监管成功经验,改善各类医疗弱势群体患者的治疗效果 [6] - 公司打算为胃肠道微生物群紊乱和/或免疫系统受损、面临严重威胁生命细菌感染高风险的人群开发新疗法 [6] 核心项目SER - 155 - SER - 155旨在预防胃肠道感染及由此导致的血流感染,诱导免疫耐受反应以降低异基因造血干细胞移植(allo - HSCT)患者移植物抗宿主病(GvHD)发生率 [7][9] - 该项目正在进行1b期研究,公司预计9月公布安慰剂对照2组临床结果 [7] 背景信息 - 2021年7月塞雷斯与雀巢健康科学签订许可协议,授予其共同开发和商业化VOWST的独家许可 [11] - 2023年4月VOWST获FDA批准用于预防成人复发性艰难梭菌感染(CDI)抗菌治疗后的复发,6月由雀巢健康科学牵头商业推出 [11] - 根据待完成协议,雀巢健康科学将获得VOWST业务的全部所有权,塞雷斯将通过常规过渡服务协议支持VOWST向雀巢的全面过渡和供应链的连续性 [11]
Nestlé Health Science agrees to acquire global rights to VOWST®, product it launched in June 2023
Prnewswire· 2024-06-06 19:00
文章核心观点 - Seres Therapeutics与雀巢健康科学达成非约束性谅解备忘录,雀巢健康科学将收购与VOWST胶囊相关的某些有形和无形资产,交易完成后雀巢健康科学将全面控制VOWST在美国及全球的进一步开发、商业化和制造 [1] 交易相关 - Seres Therapeutics宣布与雀巢健康科学达成非约束性谅解备忘录,雀巢健康科学将收购与VOWST胶囊相关的某些有形和无形资产,此交易完成后将取代双方此前关于VOWST的任何协议 [1] - 自2023年6月VOWST在美国推出以来,雀巢健康科学一直是该产品的主要商业化方,此次交易将使其全面控制VOWST在美国及全球的进一步开发、商业化和制造 [1] - 交易需经最终协议谈判、Seres股东批准及其他惯常条件 [4] VOWST产品相关 - VOWST是首个也是唯一获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的口服微生物疗法,用于预防成人复发性艰难梭菌感染(rCDI)抗菌治疗后的复发 [2][5] - VOWST不适用于治疗艰难梭菌感染(CDI) [3][6] - 最常见的不良反应(报告比例≥5%)为腹胀(31.1%)、疲劳(22.2%)、便秘(14.4%)、寒战(11.1%)和腹泻(10.0%) [8] - 不要与抗菌药物同时服用VOWST [9] 各方观点 - 雀巢健康科学医疗营养和制药总裁Moreno Perugini表示,自去年6月向患者提供VOWST以来,该产品非常成功,与Seres的合作富有成效,很高兴继续为患者提供这种重要药物 [2] - Moreno Perugini称,雀巢健康科学专注营养科学,制药业务专注胃肠道疾病相关医疗状况,VOWST符合其专业领域,填补了市场重大未满足需求,相信销售额将继续增长,更多患者将从中受益 [4] 行业背景 - 复发性艰难梭菌感染是由艰难梭菌细菌引起的胃肠道感染,与胃肠道微生物群失调有关,会增加发病率和死亡率,被美国疾病控制与预防中心(CDC)列为紧急健康威胁,每位患者每年与rCDI相关的平均费用约为4.3万美元 [10] 公司介绍 - 雀巢健康科学是雀巢全球管理的业务部门,致力于重新定义健康管理,提供基于科学的消费者健康、医疗营养、药物疗法以及维生素和补充剂品牌组合,其广泛的研究网络为通过营养促进健康生活的产品奠定基础,总部位于瑞士,在56个国家拥有超1.2万名员工 [10]
Seres Therapeutics Enters Into Memorandum of Understanding For Vowst™ Asset Sale to Nestlé Health Science
Newsfilter· 2024-06-06 18:30
文章核心观点 Seres Therapeutics与雀巢健康科学达成出售VOWST资产的非约束性谅解备忘录,预计交易完成后获得资金用于偿还债务和推进SER - 155等项目,有望将现金储备使用期延长至2025年Q4 [1][2][3] 交易情况 - Seres Therapeutics与雀巢健康科学达成出售VOWST资产的非约束性谅解备忘录,预计90天内完成交易,需协商最终协议、获股东批准等 [1] - 2021年7月Seres与雀巢健康科学签订VOWST开发和商业化的合作许可协议,2023年4月VOWST获FDA批准,6月由雀巢健康科学商业化推出,此次交易雀巢健康科学将获产品完全所有权 [2] 资金用途与影响 - 公司预计用交易资金偿还与Oaktree Capital Management的高级有担保债务,并推进SER - 155等培养微生物组产品候选项目 [3] - 基于现有现金、未来运营计划和交易预期资金,公司预计能将现金储备使用期延长至2025年Q4,取决于过渡服务协议执行情况 [3] 公司未来重点 - 公司未来专注推进SER - 155和其他培养口服微生物组疗法,针对医疗弱势群体,有较大商业机会 [1] - 公司治疗候选药物可能使慢性肝病、癌症中性粒细胞减少症和实体器官移植等多个服务不足患者群体受益,可保护数百万医疗弱势群体免受危及生命感染,解决抗菌药物耐药性这一全球公共卫生问题 [2] 公司简介 - Seres Therapeutics是一家商业阶段公司,开发用于严重疾病的新型微生物组疗法,VOWST于2023年4月获FDA批准,是首个口服微生物组疗法,SER - 155正在进行1b期研究 [4]
Seres Therapeutics Enters Into Memorandum of Understanding For Vowst™ Asset Sale to Nestlé Health Science
GlobeNewswire News Room· 2024-06-06 18:30
文章核心观点 - 赛瑞斯治疗公司与雀巢健康科学达成出售VOWST资产的非约束性谅解备忘录,预计交易完成后获得资金注入,还清债务并延长现金储备至2025年第四季度,未来专注推进SER - 155等培养口服微生物组疗法 [1][2][3] 交易情况 - 赛瑞斯治疗公司与雀巢健康科学达成出售VOWST资产的非约束性谅解备忘录,预计在未来90天内完成交易,需协商最终协议、获股东批准及满足其他惯例条件 [1] - 2021年7月赛瑞斯与雀巢健康科学签订许可协议,授予其共同开发和商业化VOWST的独家许可;2023年4月VOWST获FDA批准,6月由雀巢健康科学牵头商业推出;待协议达成,雀巢健康科学将获得产品完全所有权,赛瑞斯将通过过渡服务协议支持产品过渡和供应链连续性 [2] 资金用途与预期 - 公司预计用交易资金还清与橡树资本管理公司的高级有担保债务,并支持SER - 155等培养微生物组产品候选药物的进一步推进 [3] - 基于公司当前现金、未来运营计划和交易预期资金,预计能将现金储备延长至2025年第四季度,取决于过渡服务协议执行情况 [3] 公司业务 - 赛瑞斯治疗公司是一家商业阶段公司,开发用于严重疾病的新型微生物组疗法 [4] - VOWST于2023年4月获美国FDA批准,是首个口服微生物组疗法,用于预防成人复发性艰难梭菌感染复发,与雀巢健康科学合作商业化 [4] - 公司正在对SER - 155进行1b期研究,用于接受异基因造血干细胞移植的患者,有潜力降低胃肠道及相关血流感染的发生率和严重程度,以及急性移植物抗宿主病的发生率 [4]
Seres Therapeutics(MCRB) - 2024 Q1 - Earnings Call Transcript
2024-05-12 05:34
财务数据和关键指标变化 - 第一季度VOWST净销售额为1.01亿美元,较上一季度有所下降 [6][7] - VOWST毛利率约为85%,较上一季度略有上升 [19] - 公司研发费用从上年同期的4400万美元下降至2170万美元,主要由于VOWST商业制造成本不再计入公司损益表 [19] - 公司一般及管理费用从上年同期的2250万美元下降至1550万美元,主要由于裁员和其他成本削减措施 [19] - 公司现金及现金等价物余额为1.112亿美元,较年末下降约1700万美元 [20][21] 各条业务线数据和关键指标变化 - VOWST新患者启动数量在第一季度与上一季度持平,但第三月和第四月有明显增长 [7][9][15] - VOWST处方登记表总数达4239份,其中第一季度新增1411份 [9] - VOWST新增处方医生609名,累计达1939名 [9] - VOWST处方医生中约65%来自肠胃科,其余来自其他专科 [9] - 44%的新患者通过VOWST患者援助计划获得免费用药 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度VOWST商业和Medicare Part D保险覆盖率分别达到83%和55% [13] - VOWST毛-净率约为15%,略高于上一季度,主要由于患者自付费用援助增加 [19] - 公司与Nestle的利润分成亏损为1430万美元,公司分担710万美元 [19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续推进VOWST商业化,并推进SER-155 II期临床试验 [7][8] - SER-155有望成为公司的重要价值驱动因素,可能为广泛的易感染人群提供新的治疗方式 [17][18] - 公司正在评估各种选择以加强资产负债表,支持管线发展并创造价值 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - VOWST商业化进展未达预期,但3-4月份销售有明显改善,公司对2024年增长前景保持乐观 [6][15] - Nestle已采取多项措施优化销售团队培训和执行,预计未来几个月销售将进一步加速 [6][10][11][15] - SER-155 II期临床数据有望在今年第三季度底公布,公司对结果持高度乐观态度 [7][29][30][31][32] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ted Tenthoff 提问** 询问VOWST价格变化和销售团队规模 [24][25] **Terri Young 回答** VOWST价格在去年12月31日上涨6%,目前WACC为18,550美元 [26] Nestle GI销售团队约150人,另有20人专注于医院销售 [25][26] 问题2 **John Newman 提问** 询问SER-155 II期临床试验的主要疗效指标 [28] **Lisa von Moltke 和 Matthew Henn 回答** 主要关注降低中性粒细胞缺乏症和发热、血流感染的发生率,这些都可能反映出对病原体占优势的抑制作用 [29][30][31][32] 问题3 **Tess Romero 提问** 询问VOWST销售增长的时间节奏和达成Oaktree贷款条件的信心 [34] **Eric Shaff 和 Terri Young 回答** 已看到3-4月销售加速,有信心在第三季度末前达成贷款条件 [35][36][37][38] 但公司不会将Oaktree贷款作为主要融资方式,正在考虑其他选择以支持公司发展 [38]