公司财务状况 - 截至2024年3月31日，公司总资产为666.2万美元，较2023年12月31日的977万美元有所下降[3] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损2.92亿美元，预计近期仍会亏损[11] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损2.92亿美元，预计未来仍会亏损[113][119] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，现金及现金等价物分别为140万美元和380万美元[133] - 截至2024年3月31日，公司无重大资本支出承诺[137] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损2.92亿美元，预计近期仍会亏损[11] - 2024年第一季度末现金及现金等价物为140万美元，2023年同期为1151.5万美元[6] 公司经营业绩 - 2024年第一季度净销售额为185.7万美元，略高于2023年同期的182.6万美元[4] - 2024年第一季度净亏损为433万美元，小于2023年同期的648.5万美元[4] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为286.2万美元，少于2023年同期的610.6万美元[6] - 2024年第一季度，一位客户占净销售额的22%；2023年第一季度，两位客户分别占净销售额的14%和13%[27] - 截至2024年3月31日，一位客户占应收账款余额的29%；截至2023年12月31日，两位客户分别占应收账款余额的14%和15%[28] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，存货分别为213.1万美元和199.7万美元[29] - 2024年和2023年第一季度，国际收入分别占净销售额的6%和4%[32] - 2024年和2023年第一季度，延长服务计划收入均占净销售额不到1%[34] - 2024年第一季度净亏损433万美元，每股基本和摊薄亏损0.6美元；2023年第一季度净亏损648.5万美元，每股基本和摊薄亏损5.76美元[31] - 2024年第一季度净销售额为185.7万美元，较2023年同期增长1.7%，主要因电路销售增长11%和国际销售增加[120] - 2024年第一季度商品销售成本为66.6万美元，较2023年同期下降12.3%，主要因电路制造量增加[121] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为460.6万美元，较2023年同期下降16.1%，主要因员工人数和薪酬相关费用减少及公司行政费用降低[121][122] - 2024年第一季度研发费用为133.4万美元，较2023年同期下降6.6%，主要因员工人数和薪酬相关费用减少[121][123] - 2024年和2023年第一季度，经营活动净现金使用量分别为290万美元和610万美元[134] - 2024年和2023年第一季度，投资活动净现金使用量分别为2.9万美元和9.8万美元[135] - 2024年和2023年第一季度，融资活动净现金分别为50万美元和 - 1.1万美元[136] - 2024年和2023年第一季度，净销售额分别为185.7万美元和182.6万美元，净亏损分别为433万美元和648.5万美元[4] - 2024年第一季度，J系列可转换优先股的视同股息为54.1万美元[4] - 2024年第一季度净亏损433万美元，2023年同期为648.5万美元[6] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为286.2万美元，2023年同期为610.6万美元[6] - 2024年第一季度，一个客户占净销售额的22%；2023年同期，两个客户分别占净销售额的14%和13%[27] - 截至2024年3月31日，一名客户占应收账款余额的29%；截至2023年12月31日，两名客户分别占应收账款总额的14%和15%[28] - 2024年3月31日和2023年12月31日存货分别为213.1万美元和199.7万美元，其中产成品分别为65.1万美元和39.3万美元，在产品分别为19.8万美元和20.7万美元，原材料分别为134.2万美元和147.2万美元，存货储备分别为-6万美元和-7.5万美元[29] - 2024年3月31日和2023年3月31日，不纳入摊薄每股净亏损计算的潜在普通股分别为241.2526万股和12.9566万股[31] - 2024年和2023年第一季度三个月净亏损分别为433万美元和648.5万美元，扣除视为股息后净亏损分别为378.9万美元和648.5万美元，基本和摊薄每股亏损分别为0.6美元和5.76美元[31] - 2024年和2023年第一季度三个月国际收入分别占净销售额的6%和4%[32] - 2024年和2023年第一季度三个月，与客户签订的扩展服务计划相关收入均占净销售额不到1%[34] 公司业务与战略 - 公司专注于开发、制造和商业化Aquadex系统用于超滤治疗[7] - 2016年8月，公司从百特国际子公司收购Aquadex业务并调整战略[8] - 2021年4月27日，公司更名为Nuwellis以反映客户群的扩大[8] - 公司专注于商业化Aquadex SmartFlow系统用于超滤治疗[88] - 2016年8月公司收购Aquadex业务后开始产生收入[13] 公司股权发行与融资 - 2023年公司通过市价发行计划发行股票，扣除相关成本后净收益约210万美元[15] - 公司与Ladenburg签订销售协议，可发售总价最高达1000万美元的普通股[15] - 2023年10月12日公司与券商签订协议，发售15万个单位，每个单位含1股J系列可转换优先股和1份认购权证，公开发行价15美元/单位，含40%原始发行折扣，总收益225万美元，净收益约150万美元[16][21] - 权证行使价7.5美元/0.5股J系列可转换优先股，发行日起3年到期，首日估值超发行总收益，产生270万美元融资费用[19][23] - 2017年11月27日，公司发售F系列可转换优先股和认股权证，总收益1800万美元，净收益约1620万美元[38] - 2021年3月，公司完成37,958股普通股的包销公开发行，总收益约2090万美元，净收益约1890万美元[44] - 2021年9月，公司完成40,056股普通股的包销公开发行，总收益约1000万美元，净收益约900万美元[46] - 2022年10月，公司完成209,940股普通股和23,157,124股I系列可转换优先股的包销公开发行，总收益约1100万美元，净收益约940万美元[48] - 2023年，公司通过市价发行计划发行657,333股普通股，总收益约230万美元，净收益约210万美元[55][56] - 2023年6月，公司与DaVita签订供应合作协议，发行认股权证可购买最多1,289,081股普通股，行使价为每股3.2996美元，截至2024年3月31日未归属[57][58] - 2023年10月，公司发行150,000个单位，总收益225万美元，净收益约150万美元，用于营运资金和一般公司用途[60][65] - F系列可转换优先股转换价格多次调整，从最初的1650美元降至2023年10月发行时的1.01美元[42][45][47][54][68] - 2020年1月发行的普通股认股权证行使价多次调整，从900美元降至2022年10月发行时的25美元[42][45][47][54] - 各发行项目中，除市价发行计划的配售费为总收益的3%外，承销商或配售代理的现金费用为总收益的8%[69] - 4月30日公司完成公开发行，发行11,250,000股普通股及认股权证，总收益约270万美元，净收益约210万美元[83][85] - 公司发行普通股认股权证，行使价重置及反摊薄调整有相关规定，最低不低于0.06美元[95] - 此次发行所得总收益约270万美元[96] - 2021年至2024年3月31日，股权发行净收益约4140万美元，公司需额外资金支持业务增长[115] - 2022年10月18日，公司完成公开发行，总收益约1100万美元，净收益约940万美元[125] - 2023年，公司通过“按市价发售证券”计划发行657,333股普通股，总收益约230万美元，净收益约210万美元[126] - 2023年10月17日，公司完成公开发行150,000个单位，总收益约225万美元，公司计划将净收益用于营运资金和一般公司用途[127][132] - 2023年按市价发行股票获得约210万美元净收益[15] - 2023年10月公开发行获得225万美元毛收益，约150万美元净收益[21] - 2017年11月27日，公司完成F系列可转换优先股和认股权证承销公开发行，总收益1800万美元，净收益约1620万美元[38] - 2021年3月19日，公司完成37958股普通股承销公开发行，总收益约2090万美元，净收益约1890万美元[44] - 2021年9月17日，公司完成40056股普通股承销公开发行，总收益约1000万美元，净收益约900万美元[46] - 2022年10月18日，公司完成209940股普通股和23157124股I系列可转换优先股承销公开发行，总收益约1100万美元，净收益约940万美元[48] - 截至2023年6月30日，660,046份普通股认股权证以零美元行使价转换为660,046股普通股，公司未收到任何收益[53] - 2022年10月发行的F系列可转换优先股的转换价格从250美元降至25美元，2020年1月发行的普通股认股权证的行使价格也从250美元降至25美元[54] - 2023年，公司通过“按市价发行计划”发行657,333股普通股，总收益约230万美元，扣除相关费用后净收益约210万美元[55][56] - 2023年6月19日，公司与DaVita公司达成供应合作协议，DaVita将在美国部分市场试点Aquadex超滤治疗系统，试点计划预计2023年第四季度末启动，至2024年5月31日结束[57] - 公司向DaVita发行认股权证，可购买最多1,289,081股普通股，行使价格为每股3.2996美元，认股权证预计分四期归属，截至2024年3月31日尚未归属[58] - 2023年10月12日，公司与相关机构达成协议，以每股15美元的价格发行并出售150,000个单位，每个单位包括一股J系列可转换可赎回优先股和一份购买0.5股J系列可转换优先股的认股权证，发行有40%的原始发行折扣[60] - 每份认股权证的行使价格为7.5美元/0.5股J系列可转换优先股，发行后即可行使，有效期为3年[63] 公司成本控制与资金安排 - 公司采取措施降低每月现金消耗率，包括裁员、降薪、停发奖金等，现有资金预计可支持运营至2024年8月31日，但仍将寻求额外融资[24][25][26] - 公司近期将月现金消耗率降低约40%，现有资金预计可支持运营至2024年8月31日[116][117] - 公司将通过债务、股权或两者结合的方式筹集额外资金[26] 公司股票期权与薪酬 - 2024年第一季度基于股票的薪酬总费用为15.8万美元，2023年同期为18.1万美元[71] - 2024年和2023年第一季度分别授予44,330和95,113份股票期权，加权平均授予日公允价值分别为每股0.63美元和7.50美元[71] - 截至2024年3月31日和2023年3月31日，流通在外的股票期权总数分别为147,316和105,296[71] - 2024年和2023年第一季度分别有31,520和1,268份股票期权归属，7,930和302份股票期权到期或被没收[73] 公司其他事项 - 截至2024年3月31日，3级认股权证公允价值余额为96.4万美元[78] - 公司租赁位于明尼苏达州伊甸草原的23,000平方英尺设施作为总部，月租金和相关费用约3.4万美元[80] - 公司与SeaStar Medical的协议中，需在其获得HDE批准后支付45万美元里程碑付款，该款项截至2024年3月31日未支付[82] - 新冠疫情虽影响减弱，但仍可能对公司业务、运营结果和财务表现产生不利影响[91]

收入情况 - 2024年第一季度收入为190万美元，较上年同期增长2% [2][3] - 耗材销售占总收入的82%，同比增长11% [2] - 儿科收入同比增长40%，主要因耗材销售增长54% [2] 盈利指标 - 2024年第一季度毛利率为64.1%，上年同期为58.4% [2][4] 费用情况 - 2024年第一季度销售、一般和行政费用降至460万美元，上年同期为550万美元 [5] - 2024年第一季度研发费用为130万美元，上年同期为140万美元 [5] - 2024年第一季度总运营费用为590万美元，较上年同期减少14% [6] 亏损情况 - 2024年第一季度运营亏损降至470万美元，上年同期为580万美元 [7] - 2024年第一季度归属于普通股股东的净亏损为380万美元，上年同期为650万美元 [8] 开支削减预期 - 公司预计通过效率举措在今年剩余时间大幅削减开支，接近50% [2]

财务数据和关键指标变化 - 公司Q1营收为1.9亿美元,同比增长2%,主要由于耗材使用量增加11% [9][20] - 毛利率为64.1%,较上年同期58.4%有所提升,主要由于耗材生产量增加 [21] - 销售、管理及行政费用下降16.1%至4.6亿美元,主要由于人员成本和管理费用降低 [22] - 研发费用为1.3亿美元,较上年同期1.4亿美元略有下降 [22] - 营业亏损为4.7亿美元,较上年同期5.8亿美元有所改善 [24] - 归属普通股东净亏损为3.8亿美元,每股亏损0.60美元,较上年同期6.5亿美元、5.76美元每股有所改善 [25] - 公司于4月30日完成2.7亿美元的公开发行,扣除承销费用后净筹资2.4亿美元 [26][37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 儿科客户群体收入增长40%,耗材使用量增加54% [9] - 重症监护客户群体收入持平,但耗材使用量增加9% [20] - 心力衰竭收入下降38%,主要由于使用量和销售下降 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续推进与DaVita的合作试点,在9家医院开展,结果良好 [17] - 公司与SeaStar Medical合作,获得Quelimmune在儿科患者中的FDA特许使用许可,并开始在5家医院进行商业化 [14][15] - 公司正在开发儿科连续肾脏替代治疗设备Vivian,与Quelimmune设备形成互补 [16] - 公司启动了在密歇根亨利福特健康系统的心力衰竭逆转临床试验 [18] - 公司预计全年资本设备销售将有所增加,因医院资本支出压力有所缓解 [11][32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年的增长势头充满信心,主要由于Aquadex疗效认知度提高和治疗采用率上升 [11][43] - 公司将通过新产品销售,特别是在快速增长的儿科领域,以及推进DaVita合作,来推动未来发展 [13][17] - 公司正在采取成本控制措施,预计全年运营成本将降低约50% [23][35] - 公司目前现金储备有限,需要依靠DaVita合作、APC代码调整等催化剂来获得新一轮融资 [38][39] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Anthony Vendetti 提问** 询问SeaStar分销协议的进展情况,包括销售人员培训、销售情况以及与公司现有业务的协同机会 [28][29][30] **Nestor Jaramillo 回答** 公司已开始培训销售人员,并将分两个阶段在5家医院进行商业化,SeaStar的临床人员将参与支持。公司认为Quelimmune与Vivian设备的结合将为儿科患者带来显著价值 [29][30] 问题2 **Anthony Vendetti 提问** 询问公司资本设备销售与耗材使用量的关系,以及影响因素 [31][32][33] **Nestor Jaramillo 回答** 公司资本设备销售一直较为波动,与医院资本支出环境密切相关。耗材使用量取决于医院各科室对Aquadex疗法的采用程度,使用量可从每季度5-10例到每月20-30例不等 [32][33] 问题3 **Anthony Vendetti 提问** 询问公司如何实现约50%的成本削减目标,是否有任何业务或项目被缩减或终止 [34][35] **Nestor Jaramillo 回答** 公司三大战略举措中,销售营销和心力衰竭逆转项目未受影响,主要通过缩减Vivian儿科设备软件开发的外包支出来实现成本削减 [35]

业绩总结 - 公司在2022年的收入为116亿美元，显示出持续的财务成功[79] - 2022年公司年收入达到11.6亿美元，预计2024年将支持3-5倍的收入估值[118][88] - 公司在2023年季度业绩中显示出收入增长和支出效率提升，运营亏损有所减少[82] 用户数据 - Aquadex在住院率方面相比利尿剂降低了81%[5] - Aquadex在30天内的再入院率比全国平均水平低48%[5] - 心力衰竭患者中约有30%对利尿剂反应不佳[14] - 30天再入院率为44%，6个月再入院率为24%[51] - 预计使用Aquadex的患者在ICU的住院时间为8天，而没有急性肾损伤的患者为4天，显示出治疗的有效性[96] 市场机会 - 心力衰竭市场规模为10亿美元，约占当前销售的30%[6] - 关键护理市场规模为9亿美元，约占当前销售的40%[6] - 预计有超过2亿美元的可寻址市场[13] - Nuwellis在心力衰竭和先进肝病的门诊市场机会增加超过5亿美元[19] - 预计每年在美国有超过100万次心力衰竭住院[36] 新产品和技术研发 - 预计2025年上半年推出的Vivian™产品将覆盖2.5公斤以上的患者[76] - 针对重症儿童的市场规模为1.3亿美元，早期反馈显示该产品将成为“游戏规则改变者”[63] - 预计2024年将推出市场首个SCD-PED设备，专为急性肾损伤的儿科患者设计[94] - 公司在临床证据方面拥有强大的支持，证明其产品的成功[88] 战略合作与市场扩张 - 与DaVita和SeaStar的战略合作正在扩大市场准入，推动公司增长轨迹[78] - 2023年6月，公司与DaVita签署了供应和合作协议，以扩大Aquadex治疗心力衰竭患者的可及性[96] - 与DaVita的合作为公司提供了新的治疗选择，并有可能减少医疗提供者和支付方的相关成本[92][109] 负面信息 - 心力衰竭住院的90%是由于未解决的充血症状，导致较差的临床结果[51] - 30天内的非报销再入院费用每年可达1520万美元[50] 其他新策略 - 公司的专利组合强大，拥有16项新专利，保护期至2043年[65] - 公司领导团队拥有超过200年的行业经验，具备成功商业化的历史[102] - 在REVERSE-HF临床试验中，截至2023年底，已在16个地点招募了80名患者，目标是在2024年底前招募372名患者[124][125]

文章核心观点 - 医疗技术公司Nuwellis完成公开发行，拟用所得款项用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 公司公开发行情况 - 公司完成1125万股普通股（或预融资认股权证）及认股权证公开发行，认股权证可购买最多1687.5万股普通股，发行价每股0.24美元 [1] - 每份普通股（或预融资认股权证）附带一份认股权证，可购买1.5股普通股，认股权证行使价每股0.4美元，发行后立即可行使，有效期五年 [1] - Roth Capital Partners担任此次发行独家配售代理 [1] - 发行所得款项总额约270万美元，公司拟将所得款项净额用于营运资金和一般公司用途，包括继续投资商业化工作 [2] - 上述证券根据S - 1表格注册声明发行，该声明于2024年4月26日获美国证券交易委员会生效，发行仅通过招股说明书进行 [3] 公司简介 - Nuwellis是一家医疗技术公司，致力于通过科学、协作和创新改善体液过载患者生活，专注于Aquadex SmartFlow®系统商业化，总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有全资子公司 [5] 产品介绍 - Aquadex SmartFlow系统采用简单、灵活和智能方法为体液过载患者去除多余液体，适用于体重20公斤以上、对包括利尿剂在内的药物治疗无反应的成人和儿科患者，可临时（长达8小时）或长期（住院患者超过8小时）使用 [6] - 所有治疗必须由接受过体外治疗培训的医疗保健提供者在门诊或住院临床环境中，根据医生处方进行 [6] 联系方式 - 投资者联系信息：首席财务官Robert Scott，邮箱ir@nuwellis.com；Vivian Cervantes，Gilmartin Group LLC，邮箱vivian.cervantes@gilmartinir.com [9]

文章核心观点 - 医疗技术公司Nuwellis将于2024年5月7日发布2024年第一季度财务结果，并于上午9点举办电话会议和网络直播讨论财务结果及提供业务更新 [1] 公司信息 - Nuwellis是专注于通过科学、协作和创新改善体液过载患者生活的医疗技术公司，致力于将Aquadex SmartFlow®系统商业化用于超滤治疗，总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有全资子公司 [3] 产品信息 - Aquadex SmartFlow系统采用简单、灵活和智能的方法为体液过载患者去除多余液体，适用于体重20公斤以上、体液过载对包括利尿剂在内的药物治疗无反应的成人和儿科患者，可临时（长达8小时）或长期（住院患者超过8小时）使用，所有治疗须由接受过体外治疗培训的医疗保健提供者在门诊或住院临床环境中按医生处方进行 [4] 财务结果发布安排 - 公司将于2024年5月7日发布2024年第一季度财务结果，并于上午9点举办电话会议和网络直播讨论财务结果及提供业务更新 [1] 会议参与方式 - 可访问公司网站投资者页面https://ir.nuwellis.com观看网络直播，也可拨打1 - 833 - 816 - 1404（美国）或1 - 412 - 317 - 0497（国际）并使用会议ID 10188299参加电话会议，网络直播音频存档将在会议结束后在该投资者页面提供 [1][2] 联系方式 - 投资者可联系Vivian Cervantes，Gilmartin Group LLC，邮箱ir@nuwellis.com [5]

文章核心观点 - 医疗技术公司Nuwellis将于2024年5月7日发布2024年第一季度财务结果，并于上午9点举办电话会议和网络直播讨论财务结果及业务情况 [1] 公司信息 - Nuwellis是专注于通过科学、协作和创新改善体液过载患者生活的医疗技术公司，致力于Aquadex SmartFlow®系统商业化，总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有全资子公司 [3] 产品信息 - Aquadex SmartFlow系统采用简单、灵活和智能方法为体液过载患者去除多余液体，适用于体重20公斤以上、对包括利尿剂在内的药物治疗无反应的成人和儿科患者，可临时（长达8小时）或长期（住院患者超过8小时）使用，治疗需由接受体外治疗培训的医护人员在门诊或住院临床环境下按医生处方进行 [4] 财务结果发布安排 - 公司将于2024年5月7日发布2024年第一季度财务结果，并于上午9点举办电话会议和网络直播讨论财务结果及提供业务更新 [1] 会议参与方式 - 可通过访问公司网站投资者页面https://ir.nuwellis.com观看网络直播，也可拨打1 - 833 - 816 - 1404（美国）或1 - 412 - 317 - 0497（国际）并使用会议ID 10188299参加电话会议，会议结束后网络直播音频存档将在该投资者页面提供 [1][2] 投资者联系方式 - 投资者可联系Vivian Cervantes，邮箱为ir@nuwellis.com [5]

文章核心观点 Nuwellis公司宣布公开发行股票及认股权证，预计募资约270万美元用于营运资金和公司一般用途 [1][3] 发行情况 - 公开发行1125万股普通股或预融资认股权证，以及可购买总计1687.5万股普通股的认股权证，组合公开发行价为每股0.24美元 [1] - 每份普通股或预融资认股权证搭配一份可购买1.5股普通股的认股权证，认股权证行使价为每股0.4美元，发行后立即可行使，有效期五年 [1] - 发行预计于2024年4月30日左右完成，需满足惯常成交条件，Roth Capital Partners担任独家配售代理 [2] - 发行总收益预计约270万美元，公司拟将净收益用于营运资金和公司一般用途，包括持续投资商业化工作 [3] 发行相关文件 - 证券发行依据2024年4月26日美国证券交易委员会生效的S - 1表格注册声明，仅通过招股说明书进行公开发行 [4] - 初步招股说明书已提交给美国证券交易委员会，可在其网站获取，最终招股说明书电子版也可在该网站免费获取，还可联系Roth Capital Partners获取 [4] 公司介绍 - Nuwellis是一家医疗技术公司，致力于通过科学、合作和创新改善体液过载患者的生活，专注于Aquadex SmartFlow®系统超滤疗法的商业化，总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有全资子公司 [6] 产品介绍 - Aquadex SmartFlow系统采用简单、灵活和智能的方法为体液过载患者去除多余液体，适用于体重20公斤以上、对包括利尿剂在内的药物治疗无反应的成人和儿科患者，可临时（最长8小时）或长期（住院患者超过8小时）使用 [7] - 所有治疗必须由接受过体外疗法培训的医疗保健提供者在门诊或住院临床环境中，根据医生处方进行 [7] 联系方式 - 投资者可联系首席财务官Robert Scott（ir@nuwellis.com）或Gilmartin Group LLC的Vivian Cervantes（vivian.cervantes@gilmartinir.com） [10]

股票发售 - 公司拟发售最多13579576股普通股，每股面值0.0001美元[9] - 拟发售最多13579576份预融资认股权证，可购买最多13579576股普通股[9] - 拟发售最多20369364份普通认股权证，可购买最多20369364股普通股[9] - 预融资和普通认股权证对应的普通股最多为33948940股[9] - 假设公开发行价格为每股和每份认股权证0.3682美元，为2024年4月15日收盘价[9] - 普通认股权证行使价为发行价100%，发行后可立即行使，有效期五年[9] - 持股超4.99%（或9.99%）可买预融资认股权证，行使价0.0001美元[10] - 本次发行预计2024年5月15日结束，公司可提前终止[14] 财务数据 - 2024年4月15日，公司普通股收盘价为每股0.3682美元[16] - 假设发行价0.3682美元，发售普通股预计净收益430万美元[44][45] - 发行前有6801443股普通股流通，发行后假设仅售普通股且无行权，将有20381019股[44] - 截至2024年3月31日有147316股股票期权等可转换为普通股[45] - 截至2024年3月31日，有可购买2137323股普通股的认股权证，加权平均行使价22.91美元[77] - 截至2024年3月31日，127股F系列优先股可转换为344932股普通股[79] - 截至2024年3月31日，82股J系列可转换优先股可转换为2029股普通股[80] - 截至2024年3月31日，公司章程规定授权发行1亿股普通股和4000万股优先股[87] - 截至2024年3月31日，有6801443股普通股流通，2412526股预留转换等，1467266股预留股权奖励[87] - 截至2023年12月31日，美国联邦所得税净经营亏损结转额约2.122亿美元[93] - 若出售所有普通股认股权证并行使，公司将获约750万美元额外净收益[117] - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物实际380万美元，预计430万美元，调整后858.5万美元[126] - 截至2023年12月31日，普通股实际发行和流通股数568.2461万股，预计680.1443万股，调整后2038.1019万股[126] 产品研发 - 公司正在开发儿科CRRT设备Vivian，预计2025年第四季度在美国商业化[33] 合规与风险 - 2023年12月7日，公司因股价连续30日低于1美元，有至2024年6月4日的整改期[34][35] - 若2024年6月4日前连续10日股价达或高于1美元，将符合要求，否则可能被摘牌[35][36] - 公司为“较小报告公司”，公众流通股低于2.5亿美元可简化报告，低于7500万美元可免内控评估[42] - 额外发行普通股，新投资者将面临股权稀释[46] - 公司需在2024财年末前筹集资金，否则将延迟、减少或停止运营[50] - 公司近期待售产品依赖单一产品Aquadex系统，市场接受度拓展有挑战[50] - 此次发行可能致股价下降，未来大量售股或对股价不利[58][60] - 公司管理使用发行所得净收益不当，可能导致财务损失和股价下跌[55] - 公司普通股活跃交易市场可能无法维持，影响投资者和公司筹资能力[56] - 公司不打算在可预见未来支付普通股现金股息[95] - 股东未经董事会批准收购15%或以上股份，三年内受收购限制[96] - 公司未遵守产品标签外使用法律，可能面临重大处罚[99] 发行相关费用与限制 - 公司将向配售代理支付发行总收益7.0%的现金费用，并报销相关费用[18] - 公司估计发行总费用约为365500美元，不包括配售代理费[195] - 公司高管和董事同意在招股说明书日期后90天内锁定股份[196] - 公司同意在发行结束后45天内不发行普通股或可转换证券[196]

发售信息 - 公司拟发售最多10,204,081股普通股等证券，组合公开发行价格为每股0.49美元[8] - 发售将于2024年4月30日结束，将进行一次交割，期间价格固定[12] - 聘请Roth Capital Partners, LLC为独家配售代理，支付7.0%现金费用并报销部分费用[13][16] 产品业务 - 公司是医疗技术公司，专注超滤治疗医疗设备，有Aquadex FlexFlow®和Aquadex SmartFlow®系统[31] - 正在开发Vivian连续肾脏替代疗法（CRRT）设备，美国每年约11000名新生儿需肾脏替代疗法[32] - 获美国国立卫生研究院170万美元资助，2023年Q4完成专用儿科系统初步工程和测试，计划2024年Q3提交IDE，2025年Q4美国商业化[32] 财务数据 - 2023年12月31日，美国净运营亏损（NOL）结转额约2.122亿美元，部分2024 - 2037年到期，部分无到期[92] - 2023年12月31日，历史净有形账面价值为299万美元，即每股0.526美元[123] - 2023年12月31日，实际现金及现金等价物为380万美元，预计为430万美元，预计调整后为858.5万美元[135] - 2023年12月31日，实际股东权益总额为299万美元，预计为349万美元，预计调整后为777.5万美元[135] 上市情况 - 2023年12月7日收到纳斯达克通知，普通股连续30个交易日收盘价低于1美元，不符上市最低出价要求[33] - 有180个日历日（至2024年6月4日）恢复合规，连续10个交易日收盘价达或高于1美元视为恢复[34] - 若6月4日未恢复，满足条件可获额外180个日历日，否则摘牌[35] 股权相关 - 本次发行前普通股流通股数6801443股，假设仅售普通股且无预融资认股权证和认股权证行使，发行后达17005524股[43] - 截至2024年3月1日，151935股普通股可在行使未行使股票期权时发行，加权平均行使价格为每股26.24美元[44] - 截至2024年3月1日，2138117股可在行使未行使认股权证（本次发行除外）时发行，加权平均行使价格为每股31.99美元[44] 风险与前景 - 公司自成立经营亏损，预计短期内持续，需2024财年末前筹额外资金维持运营[49] - 近期前景依赖Aquadex System产品收入，市场接受度拓展有挑战[49] - 识别出财务报告内部控制两个重大缺陷，不修复或影响业务、声誉和股价[49] - 普通股交易价格波动，未来可能继续，活跃、流动性好的交易市场可能无法形成[50] 收益用途 - 假设按每股0.49美元发行，预计本次发行净收益约430万美元，用于营运资金和一般公司用途[44] - 若所有普通股认股权证均现金出售和行使，公司将获额外净收益约500万美元[116] - 公司目前打算将发行净收益用于营运资金和一般公司用途，包括继续投资商业化工作[117]