财务数据和关键指标变化 - 2019年第四季度营收为135.7万美元，较2019年第三季度增长9.2%，较2018年第四季度下降8.8%；2019年全年营收为550万美元，较2018年增长10% [25] - 2019年第四季度总成本和费用为580万美元，与2018年第四季度持平 [25] - 2019年第四季度商品销售成本方面，毛利率约为51%，比上一年第四季度高出16个百分点；2019年全年毛利率为51.7%，较上一年增加25个百分点 [26] - 2019年第四季度销售、一般和行政费用（SG&A）为420万美元，较2018年第四季度增长10%；研发费用与2018年第四季度持平，较2019年第三季度下降14% [27] - 2019年第四季度净亏损为440万美元，即每股亏损1.12美元，2018年第四季度净亏损为430万美元，即每股亏损8.37美元；2019年全年亏损为1810万美元，即每股亏损9.30美元，2018年全年净亏损为1700万美元，即每股亏损42.14美元 [29] - 2019年第四季度运营使用现金410万美元，较2019年第三季度增加30万美元；2019年全年运营使用现金1640万美元，较2018年增加180万美元 [29][30] - 2019年底现金及现金等价物约为130万美元，无债务；2020年1月28日完成包销公开发行，净收益860万美元，按预估计算，考虑年末融资后，年末现金为990万美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2019年第四季度营收的33%来自四家儿童医院 [45] 各个市场数据和关键指标变化 - 2019年新增巴西、印度、西班牙和希腊的分销商，2020年宣布在德国、奥地利和瑞士新增分销商，目前国际业务覆盖13个国家 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是在流体管理领域扩大全球市场领导地位，过去两年拓展业务至心血管手术和儿科肾脏护理领域，这两个领域销售周期更短，对一次性过滤回路需求更大 [9][10] - 2020年将利用过去两年的投资，包括重组国内销售组织、扩大内部制造能力、获得FDA市场许可等，以满足并超越利益相关者的期望 [10][11] - 公司将自己定位为超滤疗法的主要供应商，提高对仅使用静脉利尿剂疗法挑战的认识，推广Aquadex疗法的临床价值 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2020年销售团队重组完成、获得FDA儿科许可以及推出下一代Aquadex SmartFlow后，公司将恢复两位数的增长率 [31] - 预计毛利率将继续提高，但随着销量和效率的增加，提升幅度将更为渐进；2020年销售和营销投资将适度增加，研发支出将减少 [32] 其他重要信息 - 公司在会议中做出的前瞻性陈述受已知和未知风险及不确定性影响，包括无法实现营收增长、无法执行商业化战略、无法筹集必要资金、无法成功商业化产品等风险 [5][6] - 第二代Aquadex SmartFlow控制台获得FDA许可和CE标志，已在美国和国际市场推出，该控制台引入新的集成诊断功能，公司已申请五项新专利，并预计近期再申请三项 [12][13] - 2月24日获得20公斤及以上儿科患者使用Aquadex疗法的510(k)市场许可，本月开始向首批20家儿童医院推广该疗法 [14] - 纽约西奈山医院的医生已启动Aquadex在晚期肝病（包括肝移植）方面的临床评估；公司在肾脏病周上展示了Aquadex FlexFlow在治疗重症患者方面的临床数据 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司是否正在向首批20家儿科中心推广Aquadex疗法 - 是的，公司正在进行推广 [42] 问题2: 公司目前的总全职员工数量是多少 - 目前约为67人 [43] 问题3: 儿科中心对过滤器的使用情况以及是否能在未来两个月达到20家的使用数量 - 2019年第四季度营收的33%来自四家儿童医院，预计2020年儿科或儿童医院业务占总收入的比例在30% - 35%；随着医院逐步上线，会有培训和启动期，不会一蹴而就，2020年预计会有超过20家儿童医院开始实施该疗法，但启动将逐步推进 [45][46] 问题4: 儿科和心血管领域之间的重叠情况以及能否利用这种重叠 - 首批20家是特定的儿童医院，它们通常是大型医院系统的一部分，随着儿科疗法的引入，会向医院的其他部门扩展，但儿科护理和心脏手术护理有一定区别 [47][48] 问题5: 是否计划在2020年拆分销售和营销中的一般和行政费用（G&A） - 管理层尚未考虑，但可以研究，询问者认为拆分对建模有一定帮助 [49] 问题6: 是否有人尝试将Aquadex用于冠状病毒患者 - 本周有相关咨询，公司正在跟进；世界卫生组织的公告显示冠状病毒患者有流体管理需求，公司在意大利有产品使用，也在国际上进行跟进，但目前尚无使用案例 [50][51]

公司基本财务数据变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司总资产分别为7584000美元和8776000美元[13] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司总负债分别为3246000美元和2840000美元[13] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司股东权益分别为4338000美元和5936000美元[13] - 2019年和2018年第三季度净销售额分别为1252000美元和1363000美元[15] - 2019年和2018年前三季度净销售额分别为4144000美元和3499000美元[15] - 2019年和2018年第三季度净亏损分别为4509000美元和4241000美元[15] - 2019年和2018年前三季度净亏损分别为13666000美元和12776000美元[15] - 2019年9月30日和2018年12月31日，普通股发行和流通股数分别为2879162股和513445股[13] - 2019年和2018年第三季度基本和摊薄后每股亏损分别为1.70美元和8.50美元[15] - 2019年和2018年前三季度基本和摊薄后每股亏损分别为9.49美元和34.59美元[15] - 2019年前九个月净亏损13666美元，2018年同期为12776美元[21] - 2019年前九个月经营活动净现金使用量为12337美元，2018年同期为11843美元[21] - 2019年前九个月投资活动净现金使用量为464美元，2018年同期为177美元[21] - 2019年前九个月融资活动净现金提供量为10959美元，2018年同期为4649美元[21] - 截至2019年9月30日，公司累计亏损2.131亿美元[29] - 2019年第三季度净销售额为125.2万美元，较2018年同期的136.3万美元减少11.1万美元，降幅8.1%[99] - 2019年前三季度净销售额为414.4万美元，较2018年同期的349.9万美元增加64.5万美元，增幅18.4%[107] - 2019年第三季度商品销售成本为54万美元，较2018年同期的91.5万美元减少37.5万美元，降幅41.0%[100] - 2019年前三季度商品销售成本为198.7万美元，较2018年同期的268.6万美元减少69.9万美元，降幅26.0%[108] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为363.4万美元，较2018年12月31日的548万美元减少[13] - 截至2019年9月30日，应收账款为52.8万美元，较2018年12月31日的78.6万美元减少[13] - 2019年9月30日现金及现金等价物期末余额为363.4万美元，2018年同期为822.2万美元[21] 公司股权相关情况 - 2017 - 2019年多次公开股权发行，扣除相关费用后净收益约4140万美元[31] - 2017年11月27日，公司完成F系列可转换优先股和普通股认股权证承销公开发行，总收益1800万美元，扣除相关成本后净收益约1620万美元[44] - 2018年7月3日，公司完成181,941股普通股承销公开发行，每股29.68美元，总收益540万美元，扣除相关成本后净收益约460万美元[47] - 2019年3月12日，公司完成普通股、G系列可转换优先股和普通股认股权证承销公开发行，总收益1240万美元，扣除相关成本后净收益约1100万美元，G系列可转换优先股包含450万美元的有利转换金额[50] - 公司就F系列可转换优先股、2018年7月发行和2019年3月发行向配售代理支付相当于总收益8%的现金配售费[54] - 2019年5月30日，公司授予顾问市场型认股权证，可按每股3.18美元的行使价购买最多10万股普通股，该认股权证使用蒙特卡罗估值法估值为每股1.93美元，预计股票价格波动率为136.21%[55] - 2019年10月25日，公司完成57.583万股普通股注册直接发行，每股价格1.15美元，总收益约66万美元，同时发行购买最多57.583万股普通股的认股权证，行权价格1.41美元，自发行日起六个月可行使，有效期五年，系列F优先股转换价格从每股5.25美元降至1.15美元[71][72][79][80] - 2019年11月6日，公司完成121.9076万股普通股或普通股等价物注册直接发行，每股价格1.12美元，总收益约136万美元，同时发行购买最多121.9076万股普通股的认股权证，行权价格0.9942美元，发行日起可行使，有效期五年，系列F优先股转换价格从每股1.15美元降至0.9942美元[73][81] - 2018年12月，股东批准流通普通股1比2至1比14的反向拆分，2019年1月董事会批准1比14反向拆分，1月2日交易后生效，反向拆分不改变普通股面值或公司授权的普通股或优先股数量[84] - 2019年1月2日公司实施1比14的普通股反向拆分[26] - 2019年1月2日交易结束后，公司完成1比14的已发行普通股反向拆分[84] - 2017年、2018年及截至2019年11月6日，公司完成注册直接和包销公开发行股票，扣除相关成本后净收益约4140万美元[96] - 2018年7月3日，公司完成普通股包销公开发行，总收益540万美元，扣除成本后净收益约460万美元[115] - 2019年3月12日，公司完成包销公开发行，扣除成本后净收益约1100万美元[116] 公司客户销售占比情况 - 2019年第三季度，三个客户分别占净销售额的11%、12%和12%；前九个月，一个客户占净销售额的10%[32] - 2019年第三季度，三位客户分别占净销售额的11%、12%和12%；2019年前九个月，一位客户占净销售额的10%；2018年第三季度，两位客户分别占净销售额的15%和10%；2018年前九个月，一位客户占净销售额的10%[32] 公司存货情况 - 截至2019年9月30日，存货总计161.2万美元，其中成品46.8万美元、在制品18.5万美元、原材料95.9万美元[34] - 截至2019年9月30日，成品库存为46.8万美元，在制品库存为18.5万美元，原材料库存为95.9万美元，总计161.2万美元；截至2018年12月31日，成品库存为51.7万美元，在制品库存为3.4万美元，原材料库存为110.7万美元，总计165.8万美元[34] 公司净亏损影响因素 - 2019年前九个月，因优先股发行，净亏损增加450万美元[35] - 2019年9月30日止九个月，归属于普通股股东的净亏损因2019年3月公开发行相关的优先股股东净视同股息增加450万美元[93] - 2019年前九个月，归属于普通股股东的净亏损因2019年3月12日G系列可转换优先股公开发行相关的净视同股息增加了450万美元[35] 公司租赁相关情况 - 2019年1月1日采用新租赁标准，使其他长期资产及短长期负债增加约60万美元[37] - 2018年8月，公司对办公和制造空间租赁协议进行第三次修订，租赁期限从2019年3月31日延长至2022年3月31日，自2019年4月1日起，年基本租金为每平方英尺9美元，每年增加0.25美元[61] - 2019年第三季度和前九个月，公司经营租赁成本分别为5.3万美元和15.8万美元，可变租赁成本分别为2.6万美元和8.5万美元，总计分别为7.9万美元和24.3万美元[62] - 截至2019年9月30日，公司经营租赁负债到期情况为2019年5.2万美元、2020年21.3万美元、2021年21.9万美元、2022年5.5万美元，租赁付款总额53.9万美元，减去利息4.9万美元后，租赁负债现值为49万美元，剩余租赁期限2.5年，折现率7.5%，前九个月经营租赁经营现金流出为15.4万美元[63] - 2018年前三季度和前九个月，办公和制造空间及办公设备的经营租赁租金费用分别约为5.4万美元和16万美元，截至2018年12月31日，不可撤销经营租赁未来最低租赁付款额分别约为2019年21.7万美元、2020年22万美元、2021年21.9万美元、2022年5.5万美元、2023年0美元[65] 公司债务融资情况 - 2016年8月5日，公司与硅谷银行达成协议，可获最高500万美元债务融资，其中定期贷款最高400万美元，循环信贷额度最高100万美元，定期贷款于2016年11月30日到期未使用，循环信贷额度有效期至2020年3月31日，年利率为最优惠利率上浮1.75%或1.0%[43] - 2016年8月5日，公司与硅谷银行达成贷款和担保协议，可获得最高500万美元的债务融资，其中定期贷款最高400万美元，循环信贷额度最高100万美元；截至2019年9月30日和2018年12月31日，该贷款安排下无未偿还借款[43] 公司股票薪酬费用情况 - 2019年第三季度和前九个月，公司股票薪酬费用分别为41.2万美元和111.3万美元，2018年同期分别为43.7万美元和154.4万美元[57] 公司或有对价情况 - 截至2019年9月30日，公司或有对价公允价值为0，2018年12月31日为12.6万美元[58][59] - 收购Aquadex业务时或有对价在收购日确认为12.6万美元，截至2019年9月30日该或有事项已到期，公允价值为0[89] 公司业务许可预计情况 - 公司预计2020年第一季度获得Aquadex FlexFlow系统用于20公斤以上儿科患者的510(k)许可，预计2019年第四季度获得Aquadex FlexFlow控制台CE标志更新[77] 公司应收账款及存货记录方式 - 公司应收账款要求30天内付款，截至2019年9月30日未计提坏账准备，存货按成本与可变现净值孰低法以先进先出法记录[88] - 公司应收账款要求30天内付款，截至2019年9月30日未计提坏账准备[88] 公司金融工具估值方法 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型计算股票期权和认股权证的估计公允价值，使用蒙特卡罗估值模型计算基于市场的认股权证的公允价值[91] - 公司使用授予日的市场价格计算限制性股票单位和普通股奖励的公允价值[91] 公司应收账款客户占比情况 - 截至2019年9月30日，两位客户分别占应收账款余额的14%和12%；截至2018年12月31日，三位客户分别占应收账款余额的18%、13%和13%[33] 公司G系列可转换优先股情况 - 2019年3月发售包括455,178股普通股（每股5.25美元）和1,910,536股G系列可转换优先股（可按每股5.25美元转换为普通股），G系列可转换优先股有益所有权限制为4.99%[51] - 截至2019年9月30日，1,910,536股G系列可转换优先股已全部转换为普通股[52] - 因2019年3月发售，F系列可转换优先股转换价格从29.68美元降至5.25美元[53] - 2019年3月12日，公司完成455,178股普通股、约190万股G系列可转换优先股和购买约470万股普通股的认股权证的承销公开发行，总收益1240万美元，净收益约1100万美元[82] 公司无重大资本支出承诺情况 - 截至2019年9月30日，公司无重大资本支出承诺[123] 公司Aquadex业务资产处置承诺情况 - 2016年8月5日，公司与百特就Aquadex业务签订资产购买协议，若三年内处置收购资产价格超400万美元，需支付百特超出部分的40%，该承诺于2019年8月6日到期[125] 公司扩展服务计划收入占比情况 - 2019和2018年截至9月30日的三、九个月里，扩展服务计划收入占净销售额不到1%[40] 公司不包括在摊薄净亏损每股计算中的潜在普通股数量情况 - 截至2019年9月30日，不包括在摊薄净亏损每股计算中的潜在普通股数量为586.5628万股；截至2018年9月30日，该数量为76.7439万股[37]

纪要涉及的行业或者公司 - 行业：医疗行业，具体为儿科肾病治疗、连续肾脏替代疗法（CRRT）设备领域 [1][5] - 公司：CHF Solutions, Inc.（CHFS），该公司制造Aquadex FlexFlow系统 [5] 纪要提到的核心观点和论据 核心观点 1. **Aquadex FlexFlow系统在儿科应用有潜力**：该系统虽未获FDA批准用于儿科患者，但因较小的体外循环体积，可更安全地用于儿童，能满足儿科肾脏支持治疗的未满足需求，改善治疗效果和患者生存率 [8][13][14][43] 2. **传统CRRT设备用于新生儿存在诸多挑战**：成人设计的机器需要更大的导管、 tubing和过滤器，导致体外循环体积相对患者体型过大，引发血流动力学不稳定、低血压等问题，且设备准确性和安全性参数不适合小婴儿 [17][22][23] 3. **Aquadex FlexFlow系统的适应性改造有效**：通过改造可实现透析功能，能平衡电解质、清除废物和液体，减少并发症，提高治疗效果和患者接受度 [26][30][31] 4. **该系统的应用前景广阔**：越来越多的儿科肾病项目和ICU将采用适合新生儿的设备，未来市场需求大 [32] 论据 1. **Aquadex FlexFlow系统特点**：2007年获成人超滤批准，体外循环体积33cc，约为一盎司液体，相比其他设备较小，可降低小患者低血压和其他并发症风险 [13] 2. **儿童心力衰竭研究**：参与的研究表明，肾功能恶化的儿童发生死亡或需要心室辅助装置的风险显著高于肾功能未恶化的儿童 [15] 3. **CRRT在新生儿应用的挑战数据**：单中心研究显示，8名患者CRRT启动后出现显著血流动力学不稳定，55%的治疗时段出现透析中低血压；多中心前瞻性注册研究表明，超过20%容量超负荷的患者死亡率接近五倍 [17][18] 4. **Aquadex FlexFlow系统改造效果数据**：使用改造后的系统，NICU中电路使用天数从2013年开始呈指数级增长；96%的患者无需干预低血压或心动过速问题；约四分之三的患者电路可运行超过两天半 [29][30] 5. **研究数据**：回顾性研究涵盖2012年1月至2018年3月期间三个中心的119例患者，884个治疗周期。体重小于10公斤组患者治疗结束时生存率60%，出院生存率32%；体重大于20公斤组患者治疗结束时生存率97%，出院生存率68% [36][39] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **前瞻性声明风险提示**：会议中可能作出前瞻性声明，这些声明受已知和未知风险及不确定性影响，公司无义务更新或修订，投资者应查看公司向SEC提交的10 - K报告及其他财务报告中的风险因素和警示声明 [6][7] 2. **FDA批准情况**：Aquadex FlexFlow系统目前未获FDA批准用于儿科患者，公司预计近期提交申请修改当前510(k)批准，将体重超过20公斤的儿科患者纳入适用范围 [8] 3. **医生咨询关系披露**：Stuart Goldstein咨询Baxter Healthcare和Medtronic；David Askenazi与Baxter有合作关系；Shina Menon是CHF Solutions的顾问 [11][25][34] 4. **肌酐在儿科治疗中的作用**：肌酐是肾功能的标准功能标志物，但在儿科治疗中，它是肾脏疾病和损伤的晚期标志物，小幅度升高与危重症儿童的发病率和死亡率相关，医生更关注液体超负荷作为启动替代治疗的指标 [62][63]

业绩总结 - 公司在2018年实现收入增长41%相比2017年[6] - 2019年第二季度收入较2018年第二季度增长53%，较2019年第一季度增长38%[6] - 截至2019年6月30日，公司现金余额为740万美元，且无债务[6] - 公司在过去9个季度中实现了双位数的同比增长[9] - 2019年第一季度同比增长率为17%，第二季度为58%[9] 用户数据 - 美国每年有超过600万人患有心力衰竭，其中90万名患者因液体超负荷住院[36] - 根据CMS数据，心力衰竭患者在出院后30天内的再入院率为25%[56] - 心力衰竭患者在出院后6个月内的再入院率为50%[58] - 在接受Aquadex FlexFlow治疗的67名心力衰竭患者中，30天内没有因体液过载再入院的病例[64] 新产品和新技术研发 - Aquadex FlexFlow系统在相同时间内的液体去除效果比传统利尿药物提高40%[24] - 使用Aquadex FlexFlow系统的心力衰竭患者在90天内再入院风险降低53%[24] - 使用超滤治疗相比于利尿剂治疗，平均每位患者节省3975美元的医疗费用[61] - 在Aquadex FlexFlow治疗开始后的住院天数为2.2天，低于全国平均的5.9天[64] - 公司正在评估新的预测诊断工具，以更好地管理体液过载[75] 市场扩张 - 当前在125家医院安装了270台Aquadex FlexFlow系统，系统的最佳利用率为每年100个耗材，而当前利用率仅为16%[80] - 美国心力衰竭市场的可寻址市场规模超过20亿美元[80] - 公司在2019年第三季度获得650万美元的采购协议，用于在坦帕VA医院进行Aquadex FlexFlow的门诊试验[67] 未来展望 - 公司预计在2019年第四季度获得FDA对儿科的标签扩展[40] - 美国心力衰竭对医疗系统的成本为307亿美元，包括医疗服务、药物和缺勤[53] - 大多数美国医院在心力衰竭住院治疗中亏损，平均住院时间为6天，而DRG支付仅覆盖4天[50]

公司资产相关数据变化 - 截至2019年6月30日，公司总资产为1.1428亿美元，较2018年12月31日的8776万美元增长约29.99%[14] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司总资产分别为1142.8万美元和877.6万美元[14] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为7402万美元，较2018年12月31日的5480万美元增长约35.07%[14] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，存货分别为169万美元和165.8万美元[33] - 截至2019年6月30日，存货总计169万美元，其中产成品46.5万美元、在产品9.6万美元、原材料112.9万美元[33] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司股东权益分别为843.4万美元和593.6万美元[14] 公司销售与亏损数据变化 - 2019年第二季度净销售额为1677万美元，较2018年同期的1099万美元增长约52.6%；上半年净销售额为2892万美元，较2018年同期的2136万美元增长约35.4%[16] - 2019年第二季度净亏损为4430万美元，较2018年同期的4181万美元增加约5.95%；上半年净亏损为9157万美元，较2018年同期的8535万美元增加约7.29%[16] - 2019年上半年基本和摊薄后每股净亏损为8.82美元，2018年同期为28.03美元[16] - 2019年上半年其他综合亏损为5万美元，2018年同期为1万美元[16] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，分别有一个客户占净销售额的20%和17%；2019年和2018年截至6月30日的六个月，分别有一个客户和两个客户各占净销售额的12%和11%[31] - 2019年和2018年第二季度净销售额分别为167.7万美元和109.9万美元，上半年净销售额分别为289.2万美元和213.6万美元[16] - 2019年和2018年第二季度净亏损分别为44.3万美元和41.81万美元，上半年净亏损分别为91.57万美元和85.35万美元[16] - 2019年和2018年第二季度基本和摊薄后每股亏损分别为1.93美元和13.03美元，上半年分别为8.82美元和28.03美元[16] - 2019年和2018年第二季度总综合亏损分别为44.33万美元和41.83万美元，上半年分别为91.62万美元和85.36万美元[16] - 2019年上半年净亏损9157美元，2018年同期为8535美元[21] - 2019年3 - 6月和上半年，分别有一个客户占净销售额的20%和12%；2018年3月和上半年，分别有一个客户占净销售额的17%和两个客户各占11%[31] 公司现金流数据变化 - 2019年上半年经营活动净现金使用量为8874万美元，较2018年同期的8478万美元增加约4.67%[21] - 2019年上半年投资活动净现金使用量为158万美元，较2018年同期的121万美元增加约30.58%[21] - 2019年上半年融资活动净现金流入为1.0959亿美元，2018年同期为0[21] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为8874美元，2018年同期为8478美元[21] - 2019年上半年投资活动净现金使用量为158美元，2018年同期为121美元[21] - 2019年上半年融资活动净现金提供量为10959美元，2018年同期为0[21] 公司股权相关数据变化 - 截至2019年6月30日，公司普通股发行及流通股数为232.832万股，较2018年12月31日的51.3445万股增长约353.47%[14] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为232.832万股和51.3445万股[14] 公司累计亏损情况 - 截至2019年6月30日，公司累计亏损2.085亿美元，预计近期仍会亏损[28] - 截至2019年6月30日，公司累计亏损2.085亿美元，预计近期仍会亏损[28] 公司股权融资情况 - 2017年4月24日、11月27日，2018年7月3日和2019年3月12日，公司完成承销公开发行股票，扣除相关费用后净收益约3980万美元[30] - 2017 - 2019年3月，公司完成多次股权融资，净收益约3980万美元[30] - 2017年11月27日公司完成F系列可转换优先股和普通股认股权证承销公开发行，总收益1800万美元，扣除费用后净收益约1620万美元[43] - 2018年7月3日公司完成181,941股普通股承销公开发行，每股29.68美元，总收益540万美元，扣除费用后净收益约460万美元[46] - 2019年3月12日公司完成普通股、G系列可转换优先股和普通股认股权证承销公开发行，总收益1240万美元，扣除费用后净收益约1100万美元，G系列可转换优先股包含450万美元的有利转换金额[49] - 2017年11月27日公司完成F系列可转换优先股和普通股认股权证承销公开发行，总收益1800万美元，扣除费用后净收益约1620万美元 [43] - 2018年7月3日公司完成181,941股普通股承销公开发行，每股29.68美元，总收益540万美元，扣除费用后净收益约460万美元 [46] - 2019年3月12日公司完成普通股、G系列可转换优先股和普通股认股权证承销公开发行，总收益1240万美元，扣除费用后净收益约1100万美元，G系列可转换优先股包含450万美元有利转换金额 [49] 公司优先股相关情况 - 2019年3月12日完成G系列可转换优先股公开发行，为优先股股东净视同股息增加450万美元[34] - F系列可转换优先股初始转换价格为63美元/股，2018年7月3日降至29.68美元/股，2019年3月12日降至5.25美元/股，截至2019年6月30日和2018年12月31日，仍有535股流通在外[44][45][48][52] - G系列可转换优先股转换价格为5.25美元/股，截至2019年6月30日，1,359,694股已转换为普通股，550,842股仍流通在外[50][51] - 公司为F系列可转换优先股、2018年7月发行、2019年3月发行分别向配售代理支付总收益9%、8%、8%的现金配售费[53] - F系列可转换优先股初始转换价格为63美元/股，2018年7月3日降至29.68美元/股，2019年3月12日降至5.25美元/股，截至2019年6月30日和2018年12月31日，仍有535股流通在外 [44][45][48][52] 公司认股权证相关情况 - 2019年5月30日公司授予顾问市场型认股权证，可按3.18美元/股的行使价购买最多100,000股普通股，该认股权证价值为1.93美元/股，预计股票价格波动率为136.21%[54] - 2019年5月30日公司授予顾问基于市场的认股权证，可按3.18美元/股价格购买最多10万股普通股，认股权证于2024年5月30日到期，使用蒙特卡罗估值法估值为1.93美元/股 [54] 公司股票薪酬费用变化 - 2019年第二季度和上半年的股票薪酬费用分别为33.9万美元和70.1万美元，2018年同期分别为60.6万美元和110.7万美元[56] - 2019年第二季度和上半年，公司股票薪酬费用分别为33.9万美元和70.1万美元，2018年同期分别为60.6万美元和110.7万美元 [56] 公司租赁相关情况 - 2019年1月1日采用新租赁标准，使公司其他长期资产及短期和长期负债增加约60万美元[36] - 公司经营租赁办公室和制造空间，2019年4月1日起年基本租金为每平方英尺9美元，每年增加0.25美元，截至2019年6月30日，剩余租赁期限为2.75年，折现率为7.5%，租赁负债现值为53.3万美元[62][66][65] - 2018年3个月和6个月截至6月30日，办公和制造空间及办公设备的经营租赁租金费用分别约为5.4万美元和10.6万美元[67] - 截至2018年12月31日，不可撤销经营租赁下未来最低租赁付款额，2019 - 2023年分别约为21.7万美元、22万美元、21.9万美元、5.5万美元和0美元[67] - 2019年1月1日采用新租赁标准，使公司其他长期资产及短期和长期负债增加约60万美元[36] - 公司办公室和制造空间非取消经营租赁于2022年3月到期，2019年4月1日起年基本租金为9美元/平方英尺，每年增加0.25美元/平方英尺 [62] - 2019年第二季度和上半年，公司经营租赁成本分别为8.6万美元和16.1万美元 [63] - 截至2019年6月30日，公司经营租赁负债到期情况为2019年10.4万美元、2020年21.3万美元、2021年21.9万美元、2022年5.5万美元，总租赁付款额59.1万美元，租赁负债现值53.3万美元[65] - 截至2019年6月30日，剩余租赁期限为2.75年，折现率为7.5%，2019年上半年经营租赁的经营现金流出为10.2万美元[66] - 2018年3个月和6个月办公及制造空间、办公设备的经营租赁租金费用分别约为5.4万美元和10.6万美元[67] - 截至2018年12月31日，不可撤销经营租赁未来最低租赁付款额2019 - 2023年分别约为21.7万美元、22万美元、21.9万美元、5.5万美元和0[67] 公司其他业务相关情况 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月，扩展服务计划收入均占净销售额不到1%[39] 公司债务融资情况 - 2016年8月5日公司与硅谷银行达成协议，获最高500万美元债务融资，包括不超400万美元定期贷款和不超100万美元循环信贷额度，定期贷款于2016年11月30日到期未使用，循环信贷额度可用至2020年3月31日，年利率为最优惠利率上浮1.75%或1.0%[42] - 2016年8月5日公司与硅谷银行达成协议，可获最高500万美元债务融资，包括不超400万美元定期贷款和不超100万美元循环信贷额度，定期贷款于2016年11月30日未使用过期，循环信贷额度可用至2020年3月31日，年利率为最优惠利率上浮1.75%或1.0% [42] 公司或有事项相关情况 - 截至2019年6月30日，公司认为或有对价支付可能性极小，估计其公允价值为0，将该负债减至0 [58] 公司税务相关情况 - 公司因不确定能否产生足够应税收入利用递延税资产，为美国和外国递延税资产设立全额估值备抵[68] - 截至2019年6月30日，公司在税务不确定性或处罚方面与2018年年报披露相比无重大变化[69] 公司员工福利计划 - 公司有401(k)利润分享计划，为美国全职员工提供退休福利[70] 公司业务收购相关约定 - 2016年8月收购Aquadex业务时约定，若在交易完成后三年内处置Aquadex资产价格超过400万美元，公司需支付超出部分的40%给Baxter，该承诺于2019年8月6日到期[71] - 公司还约定若普通股不再在纳斯达克资本市场公开交易，Baxter有权要求公司按第三方评估的公允价值现金回购其持有的全部或部分普通股[72] - 2016年8月收购Aquadex业务时，公司约定若在交易完成三年内处置Aquadex资产价格超400万美元，需支付超出部分的40%给Baxter，该承诺于2019年8月6日到期[71]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为170万美元，较2018年第二季度增长53%，较2019年第一季度增长38%，自2016年收购Aquadex技术以来连续九个季度实现同比两位数增长 [9][23] - 第二季度毛利率略高于50%，比去年第二季度高出29个百分点，与2019年第一季度一致 [24] - 本季度净亏损450万美元，即每股1.93美元，而2018年第二季度净亏损420万美元，即每股13.03美元 [26] - 本季度运营使用现金410万美元，较2018年第二季度增加50万美元，主要是由于研发投资增加，季度末现金及现金等价物约为740万美元，无债务 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 心血管手术方面，Aquadex FlexFlow系统在心血管手术中的应用增长机会显著，可帮助患者快速脱离呼吸机、降低死亡率、提高医院资源利用率等 [13] - 儿科业务方面，公司预计在2019年下半年获得510(k)许可，将Aquadex系统用于儿科患者，目前已有六家领先的儿童医院在非标签情况下使用该设备治疗儿科患者 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司目前约有170台控制台投入使用，分布在约110家医院 [36] - 心脏手术领域的设备利用率较高，儿科利用率约为20% - 25%，其余为心力衰竭领域 [37][39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司愿景是成为全球液体管理市场的领导者，为液体过载患者提供解决方案 [7] - 公司将继续扩大现场组织，增加临床教育专家数量，以支持业务增长 [12] - 公司将继续推进全球商业化努力，将自己定位为超滤治疗的主要提供商，提高超滤治疗的临床价值认知 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对未来增长持乐观态度，将继续微调增长战略，为医疗保健提供者提供替代利尿剂的可行方案，以改善临床结果和降低医疗成本 [31] - 预计2019年剩余时间收入将继续实现两位数增长，毛利率将随着产量和效率的提高而继续改善，第三季度和第四季度的销售、营销和研发投资将适度增加 [28][29] 其他重要信息 - 公司参加了多个行业会议，包括美国胸外科协会年会和美国心力衰竭护士协会第15届年会，以推广Aquadex系统 [14][16] - 公司正在进行多项临床研究，预计未来三到十二个月将公布研究结果，包括与Daxor Corporation的合作研究以及与多家医院的回顾性研究 [19][20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 目前市场上设备的使用数量和设施数量 - 目前约有170台控制台投入使用，分布在约110家医院 [36] 问题: 新区域设备的利用率趋势 - 心脏手术领域的设备利用率较高，新增的临床教育专家将有助于提高心力衰竭领域的设备利用率 [37] 问题: 心脏手术领域的过滤器放置占比 - 目前心脏手术领域的过滤器放置占比约为25% - 30%，儿科利用率约为20% - 25%，其余为心力衰竭领域 [39] 问题: 儿科市场的规模和销售策略 - 儿科市场总规模约为1亿美元，可寻址市场约为1亿美元，将使用同一销售团队，随着业务增长将增加临床教育专家数量 [40][42] 问题: 临床研究数据的公布时间 - 预计未来三到十二个月将公布部分临床研究结果，除了新闻稿中提及的两项研究外，还有其他研究正在进行中 [43][44] 问题: 临床专业人员的数量和未来规划 - 目前有13个区域配备了临床专家和客户经理，预计年底将达到15个区域，每个区域都有专门的临床专家 [49][51] 问题: 医院系统的管道数量和发展趋势 - 管道数量持续增长，公司面临的挑战是跟上医院系统的需求，医院系统销售具有杠杆效应，可在多个医院放置更多控制台 [52] 问题: 临床研究中考虑的因素 - 主要考虑健康经济学优势，包括减少住院时间和再入院率等因素 [54]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年3月31日，公司总资产为1.5363亿美元，较2018年12月31日的8776万美元增长75.06%[14] - 2019年第一季度净销售额为1215万美元，较2018年同期的1037万美元增长17.16%[16] - 2019年第一季度净亏损为4727万美元，较2018年同期的4354万美元扩大8.57%[16] - 2019年第一季度基本和摊薄后每股亏损为11.47美元，2018年同期为15.12美元[16] - 截至2019年3月31日，公司累计亏损为2.04115亿美元，较2018年12月31日的1.99388亿美元增加2.37%[14] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为4907万美元，较2018年同期的5036万美元减少2.56%[21] - 2019年第一季度投资活动净现金使用量为41万美元，较2018年同期的57万美元减少28.07%[21] - 2019年第一季度融资活动净现金流入为1.0959亿美元，2018年同期为0[21] - 2019年第一季度现金及现金等价物净增加6009万美元，2018年同期净减少5091万美元[21] - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为1.1489亿美元，较2018年12月31日的5480万美元增长109.65%[14][21] - 2019年第一季度净亏损472.7万美元，计入优先股股东的450.8万美元视为股息后，净亏损为923.5万美元，基本和摊薄后每股亏损为11.47美元[37] - 2019年第一季度净销售额为121.5万美元，较2018年同期的103.7万美元增长17.2%[93] - 2019年第一季度商品销售成本为61.2万美元，较2018年同期的90.1万美元下降32.1%[94] - 2019年第一季度销售、一般和行政费用为401.8万美元，较2018年同期的401.1万美元增长0.2%[94] - 2019年第一季度研发费用为131万美元，较2018年同期的47.9万美元增长173.5%[94] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1150万美元和550万美元[109] - 2019年和2018年第一季度经营活动净现金使用量均为490万美元[110] - 2019年和2018年第一季度投资活动净现金使用量分别为4.1万美元和5.7万美元[111] - 2019年第一季度融资活动提供的净现金为1100万美元，2018年同期无净现金提供[112] - 截至2019年3月31日，公司累计亏损2.041亿美元，预计近期仍会亏损[88][92] 公司业务扩张与收入情况 - 2016年8月收购Aquadex业务后公司开始产生收入，短期内因业务扩张预计会有额外损失[29] - 2019年和2018年第一季度，扩展服务计划收入占净销售额不到1%[41] 公司股票发行情况 - 2017年4月24日、11月27日，2018年7月3日和2019年3月12日，公司完成承销公开发行股票，扣除相关成本后净收益约3980万美元[30] - 2017年11月27日，公司完成F系列可转换优先股和普通股认股权证公开发行，总收益1800万美元，扣除成本后净收益约1620万美元[45] - 2018年7月3日，公司完成181941股普通股公开发行，每股29.68美元，总收益540万美元，扣除成本后净收益约460万美元[48] - 因2018年7月和2019年3月的发行，F系列可转换优先股的转换价格从63美元降至29.68美元，再降至5.25美元[47] - 2019年3月12日公司完成公开发行，总收益1240万美元，净收益约1100万美元[51] - 2019年3月发行包括455178股普通股和1910536股G系列可转换优先股，G系列可转换优先股转换价和认股权证行权价均为每股5.25美元[52] - 截至2019年3月31日，1100394股G系列可转换优先股已转换为普通股，810142股仍未转换[53] - 因2019年3月发行，F系列可转换优先股转换价从29.68美元降至5.25美元[54] - 公司为F系列可转换优先股、2018年7月发行和2019年3月发行分别支付9%、8%和8%的配售代理费[55] - 2017 - 2019年，公司完成包销公开发行股票，扣除相关成本后净收益约3980万美元[90] - 2019年3月12日，公司完成包销公开发行股票，净收益约1100万美元[107] 公司存货情况 - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，存货分别为179万美元和165.8万美元，其中成品分别为62.3万美元和51.7万美元，在制品分别为9.1万美元和3.4万美元，原材料分别为107.6万美元和110.7万美元[33] - 公司采用先进先出法，按成本与可变现净值孰低记录存货[82] 公司租赁相关情况 - 2019年1月1日采用新租赁准则，使公司其他长期资产及短期和长期负债增加约60万美元[38] - 自2019年4月1日起，公司办公和制造空间年租金为每平方英尺9美元，每年增加0.25美元[61] - 2019年第一季度，公司经营租赁成本为4.9万美元，可变租赁成本为2.6万美元[62] - 截至2019年3月31日，公司经营租赁负债现值为57.4万美元，剩余租赁期限为3年，折现率为7.5%[64][65] 公司债务融资与协议情况 - 2016年8月5日，公司与硅谷银行达成贷款和担保协议，可获最高500万美元债务融资，其中定期贷款最高400万美元，循环信贷额度最高100万美元，截至2019年3月31日和2018年12月31日无未偿还借款[44] - 公司收购Aquadex业务时约定，若处置资产价格超400万美元，需支付超出部分的40%给Baxter；若普通股停止在纳斯达克交易，Baxter有权要求公司回购股份[70] - 2016年8月5日公司与Baxter达成资产购买协议，若处置收购资产价格超400万美元，三年内需支付超出部分的40%给Baxter [114] 公司其他财务相关情况 - 2019年第一季度和2018年第一季度的股票薪酬费用分别为36.2万美元和50万美元[58] - 公司应收账款付款期限为30天，截至2019年3月31日未计提坏账准备[82] - 截至2019年3月31日，公司无重大资本支出承诺[113] 公司内部控制与风险情况 - 截至2019年3月31日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[120] - 最近完成的财季内，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[121] - 公司目前无重大法律诉讼[123] - 公司认为2018年年报中风险因素无重大变化[124] 公司文件附件情况 - 季报中包含多份不同日期和编号的文件作为附件[132][133] 公司管理层与文件日期情况 - 公司首席执行官兼董事会主席为John L. Erb[136] - 公司首席财务官为Claudia Drayton[136] - 文件日期为2019年5月9日[136]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度营收为120万美元，较2018年第一季度增长17%，实现连续8个季度的同比两位数增长 [7] - 2019年第一季度毛利润率从一年前的13%提升至50%，原因是公司开始销售内部制造的库存产品 [18] - 2019年第一季度净亏损470万美元，2018年第一季度净亏损440万美元 [20] - 2019年第一季度运营使用现金490万美元，略低于2018年第一季度 [21] - 2019年第一季度完成股权融资，净收益1100万美元，季度末现金及现金等价物约1150万美元，无债务 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2018年第四季度约75% - 80%的业务集中在心力衰竭领域，20% - 25%集中在心血管手术领域；目前心力衰竭和心血管手术业务各占约50%；预计年底儿科业务占比20% - 25%，心血管手术业务占比30%，心力衰竭业务占比40%左右 [38] - 2018年第四季度，25%的收入来自儿童医院 [48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续执行增长战略，包括投资美国直销和临床团队、拓展市场目标领域、扩大国际分销网络、开发或投资诊断技术以及增加收入增长 [16] - 加强在心血管手术和儿科领域的商业化努力，除现有心力衰竭领域外，拓展新的临床应用 [8] - 与Daxor Corporation开展临床试验，评估公司Aquadex FlexFlow系统与Daxor的BVA - 100血液体积分析仪的协同作用，以优化液体管理治疗 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对未来保持乐观，将继续微调增长战略，为医疗服务提供者提供替代利尿剂的可行方案，创造市场增长机会 [25] - 预计2019年营收将继续实现两位数增长，随着销售团队经验积累、进入心血管手术领域以及对商业组织的额外投资，将推动市场接受度和收入增长 [22] - 预计随着内部生产规模和效率的提高，毛利润率将继续改善；2019年将对销售组织进行额外投资，研发支出将减少 [23] 其他重要信息 - 公司参加了美国胸外科协会年会，并赞助了关于提高血液滤过临床效果的会议，预计将在网站上发布会议视频 [9] - 公司新任命Nestor Jaramillo为首席商务官，他拥有超过25年的医疗技术公司销售和营销经验 [11] - 公司在《医学经济学杂志》上发表文章，验证了Aquadex系统超滤治疗对医院和医疗系统的成本节约优势 [13] - 公司已开始与FDA就修改产品标签以纳入儿科患者进行讨论，预计2019年下半年获得儿科扩展使用的510(k)许可，并已提交儿科使用的专利申请 [10] 问答环节所有提问和回答 问题: 目前和计划中的商业团队和临床团队情况 - 销售区域将从13个增加到15个，临床教育专家将从5个增加到15个，商业团队共30人，加上销售管理团队 [28][29] 问题: 目前公司的全职员工数量以及年底预计数量 - 目前全职员工约52人，预计年底达到65人左右 [33][34] 问题: 目前商业团队在心力衰竭、心血管手术和儿科领域的业务占比，以及年底和明年年中的预计占比 - 2018年第四季度约75% - 80%的业务集中在心力衰竭领域，20% - 25%集中在心血管手术领域；目前心力衰竭和心血管手术业务各占约50%；预计年底儿科业务占比20% - 25%，心血管手术业务占比30%，心力衰竭业务占比40%左右 [38] 问题: 今年的支出预计情况 - 预计今年的支出与去年保持一致 [39] 问题: 是否还有非内部制造的库存，以及未来的销售产品情况 - 已清空Baxter的库存，现在只销售内部制造的产品 [42] 问题: 未来12 - 24个月毛利润率的预期 - 预计到年底毛利润率将达到60% - 65%，随着产量增加可能更高 [45] 问题: 与FDA关于儿科适应症的预提交会议后的后续步骤，以及儿科市场的机会和与现有市场的关系 - 预提交会议后将根据FDA的意见完善510(k)申请并在30天内提交，FDA有90天的审核期，如有一轮问题可能延长至120天；儿科市场因Aquadex系统所需体外血液量少而有机增长，目前美国有8家儿童医院购买产品，约200家是关键治疗医院，预计获得510(k)许可后儿科业务将有良好增长 [46][48]

业务商业化进展 - 2018年第三季度末公司宣布将Aquadex FlexFlow系统商业化应用于心脏手术后减少液体过载，美国每年有超730万例心血管手术，包括超34万例冠状动脉搭桥手术、18万例瓣膜手术和3000例心室辅助装置植入手术[233] 股权发行与融资 - 2018年7月3日公司完成181,941股普通股的包销公开发行，总收益540万美元，扣除相关费用后净收益约460万美元[235] - 为促使机构投资者参与2018年7月发行，公司将其持有的2017年11月认股权证每股行使价降至29.68美元，将到期日延至2019年11月27日和2024年11月27日，可认购普通股总数为554,322股[236] - 因2018年7月发行，F系列优先股转换价从63美元降至29.68美元[237] - 2017年4月24日、11月27日和2018年7月3日公司完成公开发行，净收益分别约为800万美元、1620万美元和460万美元[251] - 2016 - 2018年公司通过股权和债务融资获得资金，如2016年7月股权融资约350万美元，2017年4月公开发行净收入约800万美元等[272][274] 反向股票分割 - 2018年12月公司股东批准1比2至1比14的反向股票分割，2019年1月董事会批准1比14反向分割，于1月2日交易后生效；2017年董事会和股东批准两次反向股票分割，分别为1比30（1月12日交易后生效）和1比20（10月12日交易后生效）[231] 累计亏损情况 - 截至2018年12月31日公司累计亏损1.994亿美元，预计未来仍会亏损[250] - 截至2018年12月31日，公司累计亏损19940万美元，预计未来仍会亏损[257] 应收账款情况 - 公司应收账款付款期限为30天，截至2018年12月31日未计提坏账准备[242] 员工股份计划 - 新员工计划下有4,911股可供未来发行[232] 财务报告鉴证 - 公司独立注册会计师事务所暂无需对财务报告内部控制有效性进行正式鉴证，只要最近完成的第二财季最后一个工作日公众流通股低于7500万美元就无需鉴证[252] 收入确认标准 - 公司于2018年1月1日采用新收入确认标准，对前期收入金额和时间无影响[253] 商誉减值处理 - 公司于2017年采用简化商誉减值会计处理的指引，确认0.2百万美元商誉减值损失[255] 租赁交易指引 - 公司预计2019年1月1日采用租赁交易新指引，将使资产和负债增加57.5万 - 62.5万美元[256] 财务数据关键指标变化 - 销售额 - 2018年净销售额为499.8万美元，较2017年的355.3万美元增长40.7%[258] 财务数据关键指标变化 - 成本 - 2018年商品销售成本为367万美元，较2017年的276.3万美元增长32.8%[260] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2018年销售、一般和行政费用为1531.1万美元，较2017年的1017万美元增长50.6%，其中非现金股票期权费用增加150万美元[260][264] - 2018年研发费用为305.3万美元，较2017年的148.1万美元增长106.1%[260] - 2017年商誉和无形资产减值费用为395.1万美元，2018年为0，减值费用减少100%[260] 财务数据关键指标变化 - 现金情况 - 截至2018年12月31日和2017年12月31日，公司现金及现金等价物分别为550万美元和1560万美元[278] - 2018年和2017年，公司经营活动净现金使用量分别为1460万美元和1190万美元[280] - 2018年和2017年，公司投资活动净现金使用量分别为20万美元和30万美元[281] - 2018年和2017年，公司融资活动净现金流入分别为460万美元和2650万美元[282] 合同义务情况 - 截至2018年12月31日，公司的合同义务总计71.1万美元，其中1 - 3年为21.7万美元，少于1年为49.4万美元[283] - 公司总部每月租金和公共区域维护费用约为2.5万美元[283] 与百特的协议 - 2016年8月5日，公司与百特签订资产购买协议，若处置收购资产价格超400万美元，需支付百特超出部分的40% [286] - 若公司普通股不再在纳斯达克公开交易，百特有权要求公司按第三方评估的公允价值回购其持有的全部或部分普通股[286] 资金筹集文件提交 - 公司于2018年12月31日提交S - 1文件，并于2019年1月22日修订以筹集额外资金[279] 资本支出承诺 - 截至2018年12月31日，公司没有重大资本支出承诺[285]

财务数据和关键指标变化 - 2018年第四季度营收为150万美元，较2017年第四季度增长80%，实现连续七个季度同比两位数增长；2018年全年营收为499.8万美元，较2017年增长41% [11][25] - 2018年第四季度总运营成本和费用为580万美元，2017年为800万美元；2018年第四季度净亏损430万美元，2017年第四季度净亏损710万美元 [25][28] - 2018年第四季度运营使用现金280万美元，较2017年同期减少30万美元，较2018年第三季度减少50万美元；2018年全年运营使用现金1460万美元，较2017年增加270万美元；第四季度末现金及现金等价物约为550万美元，无债务 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2018年约33%的业务量来自开始在心血管手术中使用产品的医院 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年有超过700万例心血管手术，心血管手术患者常需治疗液体过载，利尿剂治疗常失败；液体过载占心血管手术后再入院的13.5%，是术后30天内再入院的第三大常见原因，30天后是首要原因 [14][15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续执行过去12个月公开谈论的战略，包括投资美国直销和临床团队、拓展市场目标领域、扩大国际分销版图、开发或投资诊断技术、增加营收增长 [10] - 公司已将商业重点扩展到心血管手术后市场，预计在2019年第二季度与FDA进行预提交会议，修改标签以包括儿科患者，预计在2019年下半年获得儿科特定适应症的510 - K许可 [13][16][17] - 公司将与Daxor Corporation开展临床评估，记录Aquadex FlexFlow系统与Daxor的BVA - 100血容量分析仪的协同作用；第四季度向美国专利局提交两项新专利 [21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对未来非常乐观，将继续微调增长战略，为医疗保健提供者提供替代利尿剂的可行且经临床验证的方案，以改善临床结果和降低医疗成本 [33] - 预计2019年营收将继续同比两位数增长，随着销售团队积累经验和营销教育项目持续发挥作用，营收将持续增长；预计2019年第一季度开始销售自产库存，消除Baxter制造加价带来利润率提升，后期随着内部生产规模和效率提高，利润率将进一步改善；2019年运营费用将适度增加 [30][31] 问答环节所有提问和回答 问题: 截至年底市场上正在使用的设备投放数量 - 约有200家医院拥有该设备，但销售团队关注的经常使用设备的医院可能少于200家；随着业务向心血管手术市场转移，销售团队会在相同医院拓展业务 [37] 问题: 2019年下半年利润率扩张情况 - 认为预计利润率扩张10个百分点是合理假设，实际可能更高 [40] 问题: 研发费用和销售、一般及行政费用（SG&A）未来趋势 - 运营费用预计适度增加，研发费用与第四季度持平或呈个位数增长，SG&A费用呈个位数增长 [42] 问题: 研发费用“持平”是指全年还是与第四季度相比 - 指与第四季度持平 [43] 问题: 2019年销售团队规模是否会有重大变化 - 不计划大幅改变销售团队规模，2019年目标是利用2018年招聘和培训的人员，专注于深入渗透医院市场，目前计划保持稳定，下半年可能会有调整 [44] 问题: 未来几个季度是否会有除FDA预提交会议外的儿科适应症相关研究数据公布 - 有一些医生发起的研究正在进行中，公司支持这些研究，但无法确定具体公布时间，因为由医生和其所在机构管理 [45]