现金及现金等价物情况 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为2.1734152亿美元，而2018年12月31日为10.3695万美元[15] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，现金及现金等价物公允价值分别为2173.4万美元和10.4万美元[82] - 截至2019年6月30日，公司有现金及现金等价物2170万美元，其中包括合并获得的2910万美元[69] - 截至2019年6月30日公司有现金及现金等价物2170万美元[131] - 截至2019年6月30日，公司运营主要通过出售普通股获得12.3百万美元净收益和发行可转换本票获得5.4百万美元融资，拥有21.7百万美元现金及现金等价物[155] - 截至2019年6月30日，公司现金等价物为2170万美元，存于无息货币运营账户和美国国债货币市场基金[175] 研发费用情况 - 2019年第二季度研发费用为188.6934万美元，2018年同期为16.8606万美元；上半年研发费用为291.6937万美元，2018年同期为36.9744万美元[18] - 2019年第二季度研发费用从2018年同期的0.2百万美元增至1.9百万美元，增幅1017%，主要因临床研究外部费用增加1.4百万美元和人员成本增加0.3百万美元[143][144][145] - 2019年上半年研发费用从2018年同期的0.4百万美元增至2.9百万美元，增幅688%，主要因临床研究外部费用、内部研发人员成本等增加[150][151] 一般及行政费用情况 - 2019年第二季度一般及行政费用为238.3972万美元，2018年同期为39.8425万美元；上半年为628.9848万美元，2018年同期为93.4226万美元[18] - 2019年第二季度一般及行政费用从2018年同期的0.4百万美元增至2.4百万美元，增幅499%，主要因人员成本、董事及高级职员责任险等费用增加[143][147] - 2019年上半年一般及行政费用从2018年同期的0.9百万美元增至6.3百万美元，增幅573%，主要因人员成本、非现金股票薪酬等费用增加[150][152] 运营亏损及净利润情况 - 2019年第二季度运营亏损为427.0906万美元，2018年同期为56.7031万美元；上半年运营亏损为920.6785万美元，2018年同期为130.397万美元[18] - 2019年第二季度净亏损为388.5852万美元，2018年同期为56.7831万美元；上半年净利润为293.0847万美元，2018年同期净亏损为130.5723万美元[18] - 2019年第二季度，基本和摊薄后净亏损为388.5852万美元，每股基本和摊薄亏损0.75美元；2018年同期净亏损为56.7831万美元，每股基本和摊薄亏损0.17美元[62] - 2019年上半年，基本和摊薄后净利润为293.0847万美元，每股基本收益0.66美元，摊薄收益0.52美元；2018年同期净亏损为130.5723万美元，每股基本和摊薄亏损0.41美元[62] - 除2019年6月30日止六个月因合并产生1190万美元的廉价购买收益实现290万美元净收入外，公司自成立以来每年均有净亏损，2018年和2017年净亏损分别为290万美元和340万美元，截至2019年6月30日累计亏损1810万美元[130] 普通股发行及流通股数情况 - 2019年6月30日，公司普通股发行及流通股数为517.7487万股，2018年12月31日为341.7187万股[15] 现金流量情况 - 2019年上半年经营活动净现金使用量为822.6055万美元，2018年同期为81.9703万美元[27] - 2019年上半年投资活动净现金流入为2910.6512万美元，2018年同期无相关流入[27] - 2019年上半年融资活动净现金流入为75万美元，2018年同期为104.898万美元[27] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为8.2百万美元，较2018年同期的0.8百万美元增加7.4百万美元，主要因经营活动增加和支付合并重组成本[159][160] 公司业务及平台情况 - 公司是临床阶段的免疫肿瘤公司，产品基于专有Versamune®平台技术[30] 公司合并及股票拆分情况 - 2019年3月15日公司完成与Private PDS的反向合并，随后进行1比20的反向股票拆分并更名[31] - 2019年3月15日完成合并，反向股票分割比例为1:20，Private PDS股东拥有合并后公司约70%普通股[73][75] - 合并中公司向Private PDS股东发行3573760股普通股，购买价格为1579.4万美元[74][76] - 2019年3月15日公司完成与Private PDS的反向合并，合并后Private PDS股东有效控制合并后公司，Private PDS被视为会计收购方[133][137] 在研研发无形资产情况 - 截至2019年6月30日，公司的在研研发（IPR&D）无形资产总计120万美元[44] - 截至2019年6月30日，无形资产中在研研发资产为122.3万美元[83] 股份及认股权证发行情况 - 2019年2月，公司发行48,930股普通股，收益75万美元，同时发行34,192份认股权证，行权价9.87美元，到期日为2023年12月31日[58] 每股净亏损计算排除情况 - 2019年6月30日，用于计算摊薄后每股净亏损的可转换或行使的普通股中，股票期权1,418,301股、认股权证262,758股因反摊薄效应被排除；2018年6月30日，股票期权513,534股、可转换本票9,216股、认股权证115,860股被排除[60] 现金等价物定义及风险情况 - 公司将高度流动性、加权平均到期日少于三个月的证券视为现金等价物，银行存款账户中的现金及现金等价物有时可能超过联邦保险限额[39] - 公司主要市场风险为利率敏感性，预计利率立即变动100个基点不会对现金等价物公允价值产生重大影响[175] - 公司计划将现金等价物和短期投资组合维持在由美国国债和国债回购协议组成的机构市场基金中以降低风险[175] 研发成本处理情况 - 公司按发生情况对研发成本进行费用化处理，临床等特定开发活动成本根据任务完成进度评估确认[40][41] 股份支付费用计量情况 - 公司按授予日公允价值计量和确认股份支付费用，采用Black - Scholes期权定价模型估计公允价值[46][49] 非员工认股权证计量情况 - 公司按授予日公允价值计量和确认非员工认股权证，采用Black - Scholes期权定价模型估计其公允价值[55][57] 新租赁标准情况 - 公司于2019年1月1日采用新租赁标准，记录使用权资产和负债140万美元[65] - 公司采用新租赁标准，确认使用权资产和租赁负债140万美元，租赁折现率为10.15%[84] 经营租赁费用及负债情况 - 2019年第二季度和上半年，公司经营租赁费用分别为14.8万美元和17.3万美元[85] - 截至2019年6月30日，经营租赁现金付款为172,635美元，新增经营租赁负债获得使用权资产为1,384,810美元，经营租赁负债剩余期限为2.4年，折现率为10.15%[86] - 截至2019年6月30日，经营租赁负债当前部分为492,086美元，扣除当前部分后为774,278美元，未来最低租赁付款总额为1,430,978美元，扣除利息后为1,266,364美元[86] 应计费用和其他负债情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，应计费用和其他负债分别为638,186美元和601,889美元[88] 重组储备及费用情况 - 截至2019年6月30日，重组储备为1,283,875美元，2019年上半年支付重组费用786,396美元[89] 可转换本票情况 - 2017年11月，公司收到30,000美元可转换本票投资，年利率为7.50%[90] - 2019年3月15日合并时，可转换本票转换为9,683股普通股[91] 股权奖励计划限额情况 - 2014年股权奖励计划的计划限额在2016 - 2019年分别增加至152,366股、210,203股、271,941股和323,529股，2019年3月修订后限制为826,292股[93] 基于股票的薪酬费用情况 - 2019年第二季度和上半年，基于股票的薪酬费用分别为18,580美元和2,773,451美元，2018年同期分别为44,627美元和51,642美元[98] 未摊销股票期权薪酬费用情况 - 截至2019年6月30日，未摊销的股票期权薪酬费用约为1,937,920美元，预计在3.86年的剩余平均归属期内确认[102] 所得税情况 - 公司美国法定税率为21%，2019年预计亏损，无当期所得税费用，对净递延所得税资产全额计提估值备抵[103][104] 顾问费用支出情况 - 2018年3月和6月截止到6月30日的顾问费用支出分别为18.15万美元和29.9万美元，2019年同期无费用支出[112] 租金情况 - 2019年和2018年截止到6月30日的三个月和六个月租金分别为1.14万美元、1.5644万美元、2.03万美元和3.1287万美元[114] 办公场地租赁协议情况 - 2019年7月8日公司签订办公场地租赁终止协议，需分三期支付剩余租金66.5802万美元的50%[115] 普通股购买协议情况 - 2019年7月29日公司签订普通股购买协议，可要求Aspire Capital购买最多10万股/工作日，总计不超过2000万美元的普通股，公司可出售103.4979万股（占协议签订日已发行普通股的19.99%）无需股东批准[116] - 2019年7月29日，公司与Aspire Capital签订普通股购买协议，有权要求其购买最多20.0百万美元普通股，公司可出售1,034,979股（占当时已发行普通股19.99%）无需股东批准[158] 公司收入情况 - 除2005年成立以来公司未产生产品收入，主要通过发行普通股筹集资金[128] - 公司未从商业产品销售中获得任何收入，预计近期也不会产生此类收入，未来可能从研发付款、许可费等获得收入[138] 其他收入净额及利息收入净额情况 - 2019年上半年其他收入净额为11.9百万美元，较2018年同期增加11.9百万美元，因合并产生的廉价购买收益[150][153] - 2019年上半年利息收入净额为0.2百万美元，较2018年同期增加0.2百万美元，主要因投资现金利息收入[150][154] 公司亏损预期及现金需求情况 - 公司预计未来一段时间将继续亏损，现有现金及现金等价物预计至少能满足未来12个月现金需求[165][166] 公司合同义务情况 - 截至2019年6月30日，公司总合同义务为198.3万美元，其中一年内到期71万美元，1 - 3年到期105.3万美元，3 - 5年到期22万美元[169] - 截至2019年6月30日，公司运营租赁义务为143.3万美元，其中一年内到期60万美元，1 - 3年到期83.3万美元[169] - 截至2019年6月30日，公司里程碑付款义务为55万美元，其中一年内到期11万美元，1 - 3年到期22万美元，3 - 5年到期22万美元[169] 关键会计政策和估计情况 - 公司认为关键会计政策和估计与股份支付和在研研发项目相关，2019年上半年关键会计政策和估计无重大变化[172] 表外安排情况 - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[173] 采购承诺情况 - 公司无与服务提供商的重大不可撤销采购承诺，通常按可取消采购订单方式签约[170] 财务报表编制情况 - 财务报表编制需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[171]

财务数据关键指标变化 - 2019年3月31日现金及现金等价物为26,592,845美元，较2018年12月31日的103,695美元大幅增加[16] - 2019年第一季度研发费用为1,030,003美元，高于2018年同期的201,138美元[19] - 2019年第一季度净收入为6,816,698美元，而2018年同期净亏损737,892美元[19] - 2019年3月31日普通股发行和流通股数为5,172,938股，多于2018年12月31日的3,417,187股[16] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为3,367,362美元，2018年同期为404,338美元[24] - 2019年第一季度投资活动净现金流入为29,106,512美元，2018年同期为0[24] - 2019年第一季度融资活动净现金提供量为750,000美元，2018年同期为1,052,521美元[24] - 2019年第一季度基本和摊薄后净收入为6,816,698美元，2018年为亏损737,892美元；2019年基本每股净收入1.82美元，摊薄后1.47美元，2018年基本和摊薄后每股净亏损均为0.24美元[56] - 2019年用于计算基本每股净收入（亏损）的股份数为3,748,325股，摊薄后为4,625,295股；2018年基本和摊薄后均为3,099,311股[56] - 2019年和2018年3月31日止三个月的备考合并净亏损分别为1571.4303万美元和2157.7995万美元[73] - 2019年3月31日和2018年12月31日现金及现金等价物的公允价值分别为2659.2845万美元和10.3695万美元[76] - 2019年3月31日无形资产中IPR&D为122.3万美元，2018年12月31日余额4.1692万美元为NIH许可费并于2019年第一季度计入研发成本[77] - 2019年3月31日和2018年12月31日应计费用和其他负债分别为44.6962万美元和60.1889万美元[81] - 2019年3月31日重组储备为194.8596万美元，2019年第一季度发生重组费用12.1675万美元[82] - 2019年第一季度股票薪酬费用为275.4871万美元，授予期权和认股权证的公允价值假设中波动率为83%，无风险利率为2.49%[91] - 2019年3月31日流通在外的期权数量为122.3万份，加权平均行权价格为40.39美元，加权平均剩余合约期限为6.52年，合计内在价值为35.7168万美元[92] - 2019年第一季度研发费用为103万美元，较2018年同期的20.1万美元增加82.9万美元，增幅412%[145] - 2019年第一季度一般及行政费用为390.6万美元，较2018年同期的53.6万美元增加337万美元，增幅629%[145] - 2019年第一季度总运营费用为493.6万美元，较2018年同期的73.7万美元增加419.9万美元，增幅570%[145] - 2019年第一季度净亏损为681.6万美元，较2018年同期的73.8万美元增加755.4万美元，增幅 - 1024%[145] - 2019年第一季度其他收入净额为1173万美元，较2018年同期的0美元增加1173万美元，增幅100%[145] - 2019年第一季度利息收入净额为2.2万美元，较2018年同期的 - 1000美元增加2.3万美元，增幅100%[145] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为336.7万美元，较2018年同期的40.4万美元增加300万美元[154][155] - 2019年第一季度投资活动净现金流入为2910.6万美元，2018年同期为0美元[154] - 截至2019年3月31日，公司总合同义务为168.5万美元，其中一年内到期的为70.2万美元，1 - 3年到期的为98.3万美元[162] - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为2660万美元[134][152] - 截至2019年3月31日，公司现金等价物为2660万美元，存于无息现金运营账户和美国国债货币市场基金[169] 公司合并相关情况 - 2019年3月15日公司完成反向合并，原Edge Therapeutics, Inc.与Private PDS合并[28] - 反向合并后公司进行1比20反向股票分割，并更名为PDS Biotechnology Corporation[28] - 2019年3月15日公司完成反向合并，反向股票分割比例为每20股旧股换1股新股，公司名称变更为PDS Biotechnology Corporation[65] - 反向合并中，Private PDS每股普通股转换为0.3262股（反向股票分割后）公司普通股，公司向Private PDS股东发行3,573,760股普通股[66] - 反向合并后，Private PDS股东约持有合并后公司70%的普通股，Private PDS被视为会计收购方[67] - 合并中Edge向Private PDS股东发行股份约占合并后公司普通股流通股的70%，购买价格为1579.4万美元[68] - 初步购买价格分配中，可辨认净资产为2752.352万美元，议价购买收益为1172.9882万美元，购买价格为1579.3638万美元[72] 公司业务及产品情况 - 公司是临床阶段免疫肿瘤公司，产品基于Versamune®平台技术[27] - 公司收购了与Edge的NEWTON 2试验相关的在研研发资产，目前正在寻找合作伙伴继续开发这些产品候选药物并将其推向商业化[132] - 公司自2005年成立以来未产生产品收入，主要通过发行普通股为运营提供资金[131] - 除2019年第一季度因合并获得1170万美元廉价购买收益实现680万美元净收入外，公司自成立以来每年均出现净亏损，2018年和2017年净亏损分别为290万美元和340万美元[133] - 截至2019年3月31日，公司累计亏损1420万美元，净亏损主要源于研发项目成本和行政管理成本[133] 公司会计政策及准则相关 - 公司于2019年1月1日采用新租赁标准，作为反向合并购买价格分配的一部分，记录了140万美元的使用权资产和负债[61] - 公司采用ASC 842准则，确认使用权资产和租赁负债均为140万美元，2019年3月31日经营租赁折现率为10.15%[78] - 2019年3月31日止三个月经营租赁费用为2.4662万美元[79] - 公司关键会计政策和估计与股份支付和在研研发项目相关，2019年第一季度较2018年年报无重大变化[166] - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[167] 公司诉讼相关 - 2018年4月23日，公司被提起证券集体诉讼，2019年2月14日，主要原告自愿撤诉[99] - 2019年1 - 2月，公司因合并事宜被提起4起诉讼，2019年3 - 4月，这些诉讼均已和解并自愿撤诉[100][103] 公司关联方及协议相关 - 公司与关联方顾问1签订协议，支付4%的介绍费，2018年该费用转换为3001股普通股，协议2021年9月到期[104] - 公司与顾问2签订协议，若完成100万美元以上新股权融资，每月支付2.5万美元咨询费，授予其购买公司0.5%普通股的5年期无现金期权[105] - 公司与关联方顾问2签订协议，每月支付4893股普通股作为咨询费，2018年7月修订协议，一次性支付14676股普通股[108] - 公司高管的雇佣协议规定，在特定情况下可获得12 - 24个月的离职福利[110] - 2014年12月，董事会成员2和3与公司签署每年1.5万美元咨询协议，有效期从2015年1月1日开始[113][116] - 2016年12月，董事会成员2和3将本息合计2.302万美元的可转换本票转换为股权，分别发行984股普通股，每股价格23.4美元[113][116] - 2018年1月，董事会批准将2016年8月和12月PPM中普通股每股价格从29.22美元降至15.33美元，公司为董事会成员2和3分别增发886股普通股[113][116] - 2018年9个月内，公司产生咨询费1.125万美元，2017年12月31日，欠董事会成员2和3的咨询费为2.25万美元[113][116] - 2018年10月，董事会同意授予董事会成员2和3各1.1218万份购买普通股的期权，行权价格为9.04美元[113][116] - 2018年，公司额外预估咨询费6.91万美元，2019年3月确定行权价格并授予期权后，冲销费用1.3781万美元[113][116] 公司市场风险相关 - 公司主要市场风险为利率敏感性，受美国利率总体水平变化影响[169] - 公司认为利率立即变动100个基点不会对现金等价物公允价值产生重大影响[169] - 公司未来打算将现金等价物和短期投资组合维持在由美国国债和国债支持回购协议组成的机构市场基金中[169] 其他财务相关 - 2018年3月31日，用于计算归属于普通股股东的摊薄后净亏损每股收益时，可转换或行使的普通股相关证券（股票期权、可转换本票、认股权证）共计638,445股被排除，因其具有反摊薄效应[56] - 公司将高度流动性、加权平均到期日少于三个月的证券视为现金等价物，银行存款账户中的现金及现金等价物有时可能超过联邦保险限额[35] - 研发活动相关成本在发生时计入费用，包括使用特定技术的许可费、顾问费等[37] - 公司预计2019年亏损，无当期所得税费用，2019年3月31日和2018年12月31日对净递延所得税资产全额计提了估值备抵[93] - 公司美国法定税率为21%，2019年第一季度有效税率的主要影响因素是预计全年经营亏损[94] - 2019年和2018年第一季度，不受ASC 842采用影响的租金分别为1.1076万美元和1.5644万美元[111]

公司业务合并相关 - 2018年11月23日，公司与PDS签订合并协议，若合并完成，公司业务将成为PDS业务[12][24] - 若与PDS合并后推进产品组合开发，潜在竞争对手包括大型药企等[36] NEWTON 2研究相关 - NEWTON 2研究原计划检测EG - 1962治疗组在第90天有利结果的绝对改善率为15%，目标入组374名受试者，研究终止前289名受试者随机分组，282名接受治疗[16] - NEWTON 2研究最终分析显示，EG - 1962单次脑室内注射治疗组在主要终点上第90天有利结果率为46%（64/138），口服尼莫地平治疗组为43%（62/144）[16] - 在WFNS 3或4级亚组中，EG - 1962治疗组第90天有利结果率为46%（32/69），口服尼莫地平治疗组为32%（24/75）；在Phase 1/2 NEWTON研究中，对应数据分别为37%（10/27）和23%（3/13）[17] - 2018年3月28日，公司宣布NEWTON 2研究因低概率达到主要终点而停止，独立数据监测委员会建议停止研究且无EG - 1962安全问题[14] 公司专利相关 - 公司拥有一项预计2029年到期的美国已授权专利，该专利涉及通过手术注射药物治疗人类脑血管痉挛的方法，且在多个国家获得专利保护[30] - 公司拥有预计2032年到期的专利，涉及治疗脑损伤相关延迟并发症的方法和微粒递送系统，在多个国家和地区有相关专利或已获许可通知[31] - 公司拥有一项预计2029年到期的美国专利，涉及通过局部给药微粒组合物治疗人类蛛网膜下腔脑血管中断风险的方法，在多个国家获得专利保护[32] - 公司拥有一项美国专利，预计2029年到期，药物负载至少40%[33] - 公司与赢创工业合作，共同拥有两项美国专利，预计2033年到期[34] 公司战略决策相关 - 2018年4月17日，公司董事会成立交易委员会探索战略替代方案[22] - 2018年4月，公司董事会聘请Piper Jaffray为财务顾问，公司持续用现有现金资助运营并缩减业务规模[23] 公司产品生产相关 - 公司目前无生产EG - 1962或其他产品的计划，与奥克伍德实验室的相关协议未执行[35] 药品审批流程相关 - 美国药品开发需完成多项流程，包括提交IND申请、进行临床试验等[42] - 欧盟药品营销授权申请有集中和分散两种程序，分散程序各环节有时间要求[43] - 2016年英国投票脱欧，其对欧盟药品审批框架的影响尚不明晰[44] 公司人员与上市信息相关 - 截至2018年12月31日，公司有10名全职员工[45] - 公司于2009年在特拉华州注册成立，2015年10月完成普通股首次公开募股[46] - 公司普通股在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码“EDGE”[46]