Protagonist Therapeutics(PTGX)
搜索文档
Protagonist: Rusfertide PV Data Q1 2025 Isn't The Only 2025 Catalyst On Deck
Seeking Alpha· 2025-01-13 18:55
文章核心观点 介绍Protagonist Therapeutics公司即将公布3期VERIFY研究的顶线结果,同时推广Biotech Analysis Central制药服务 公司相关 - Protagonist Therapeutics公司准备公布其皮下注射铁调素模拟物rusfertide [PTG - 300]治疗真性红细胞增多症[PV]的3期VERIFY研究顶线结果,数据预计在某个时间发布 [2] 行业服务相关 - Biotech Analysis Central制药服务提供对许多制药公司的深入分析,目前提供两周免费试用,每月订阅费用49美元,年度计划有33.50%的折扣,每年399美元 [1] - Biotech Analysis Central投资组有600多篇生物技术投资文章库、10多只中小盘股票的模型投资组合及详细分析、实时聊天以及一系列分析和新闻报道,帮助医疗保健投资者做出明智决策 [2]
Protagonist Therapeutics (PTGX) Upgraded to Buy: Here's What You Should Know
ZACKS· 2024-11-14 02:06
文章核心观点 - Protagonist Therapeutics获Zacks评级上调至2(买入),反映其盈利预期上升,股价可能上涨 [1][4] 评级依据 - Zacks评级唯一决定因素是公司盈利状况变化,系统会跟踪当前和次年的Zacks共识预期 [2] 评级优势 - 盈利状况变化对短期股价走势影响大,Zacks评级系统对个人投资者有用,可避免受华尔街分析师主观因素影响 [3] 盈利与股价关系 - 盈利预期修正反映公司未来盈利潜力变化,与股价短期走势强相关,机构投资者会据此交易,导致股价变动 [5] Zacks评级系统 - 该系统利用与盈利预期相关的四个因素将股票分为五组,排名1的股票自1988年以来平均年回报率达+25% [8] 公司盈利预期 - 截至2024年12月的财年,公司预计每股收益2.33美元,较上年报告数字变化267.6%;过去三个月,Zacks共识预期提高12.4% [9] 结论 - Zacks评级系统对所有股票保持“买入”和“卖出”评级比例相等,Protagonist Therapeutics升至Zacks排名2,处于前20%,暗示短期内股价可能上涨 [10][11]
Protagonist Therapeutics (PTGX) Reports Q3 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2024-11-08 07:30
文章核心观点 Protagonist Therapeutics本季度财报表现良好,盈利和营收均超预期,股价年初至今涨幅显著,未来表现取决于管理层财报电话会议评论和盈利预期变化;Fate Therapeutics即将公布财报,预计亏损缩小但营收下降 [1][2][3][9][10] Protagonist Therapeutics财报情况 - 本季度每股亏损0.54美元,优于Zacks共识预期的0.59美元,去年同期亏损0.58美元,盈利惊喜为8.47% [1] - 上一季度预期亏损0.50美元,实际亏损0.50美元,无盈利惊喜 [1] - 过去四个季度,公司三次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收468万美元,超Zacks共识预期3.89%,去年同期无营收 [2] Protagonist Therapeutics股价表现 - 年初至今股价上涨约107.6%,而标准普尔500指数涨幅为24.3% [3] Protagonist Therapeutics未来展望 - 股价短期走势和未来盈利预期取决于管理层财报电话会议评论 [3] - 盈利预期可帮助投资者判断股票走向,包括当前季度共识盈利预期及近期预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关,可通过Zacks Rank跟踪 [5] - 财报发布前盈利预测修正趋势喜忧参半,当前Zacks Rank为3(持有),预计短期内与市场表现一致 [6] - 未来季度和本财年盈利预测变化值得关注,当前季度共识每股收益预期为0.09美元,营收6020万美元;本财年共识每股收益预期为2.80美元,营收3.0815亿美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中,医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于前36%,排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [8] Fate Therapeutics情况 - 尚未公布截至2024年9月季度财报,预计本季度每股亏损0.42美元,同比变化+8.7%,过去30天季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计营收88万美元,较去年同期下降54.6% [10]
Protagonist Therapeutics(PTGX) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-08 05:39
药物研发进展 - 公司有两款基于肽的新化学实体药物rusfertide和JNJ - 2113处于3期开发阶段,还有多个临床前口服药物发现项目[86] - rusfertide的VERIFY 3期临床试验已完成约250名患者的招募,预计2025年第一季度公布32周主要疗效终点的顶线数据,2025年第四季度提交新药申请[87] - JNJ - 2113有多项3期和2b期临床试验正在进行,ICONIC - LEAD和ICONIC - TOTAL试验预计2024年第四季度公布顶线数据[96][97] - 2024年公司公布新的口服IL - 17肽拮抗剂项目,预计年底提名开发候选药物[105] - 公司有临床前项目,预计2025年上半年推进肥胖口服肽项目和口服活性铁调素模拟物或小分子铁转运蛋白阻滞剂项目的开发候选药物[106] - 预计到2024年底,公司将收到rusfertide每周一次给药对大鼠致癌性潜力的两年研究结果[87] - 公司预计在2024年底从发现平台提名一个开发候选药物用于IND启用研究或国外等效研究[130][141] 药物疗效数据 - REVIVE试验中,接受rusfertide治疗的受试者在双盲随机撤药阶段的缓解率为69.2%,而安慰剂组为18.5%,p = 0.0003;12周双盲随机撤药期间,92.3%(24/26)接受rusfertide治疗的受试者未接受放血治疗[90] - JNJ - 2113的FRONTIER 1试验中,所有五个治疗组接受JNJ - 2113治疗的患者在第16周达到PASI - 75、PASI - 90和PASI - 100反应的比例均显著高于安慰剂组[98] - 2024年JNJ - 2113多项临床试验数据公布,显示其对中重度斑块状银屑病有良好疗效和安全性[101] 合作与收入 - 2024年4月公司因rusfertide与武田的合作协议获得3亿美元一次性、不可退还的预付款,还有资格获得高达3.3亿美元的全球开发、监管和商业里程碑付款[93] - 公司有资格获得rusfertide等产品在美国以外地区净销售额10% - 17%的分级特许权使用费,在美国与武田平分利润和亏损[94] - 公司从强生已获得1.725亿美元不可退还付款,还有最高约7.95亿美元未来开发和销售里程碑付款待获取[102] - 公司可获得产品净销售额6% - 10%的分级特许权使用费,净销售额超40亿美元适用10%[103] - 许可与合作收入从2023年三季度的0美元增至2024年三季度的470万美元,九个月内从0美元增至2.638亿美元[126][139] - 2024年3月与武田达成合作协议,4月获3亿美元一次性不可退还预付款,后续可能获2500万和5000万(或7500万)美元里程碑付款[156] - 自2017年与强生合作协议开始至2024年9月30日,共获1.725亿美元不可退还付款,后续可能获多项里程碑付款,最高可达2.15亿美元[157][158] 财务状况 - 截至2024年9月30日,公司累计净亏损4.722亿美元,预计未来仍可能亏损[108] - 2024年1 - 9月与2023年同期相比,研发费用从3.0664亿美元增至3.597亿美元,增幅17%;管理费用从766.2万美元增至1015.8万美元,增幅33%[125] - 2024年1 - 9月与2023年同期相比,利息收入从425.2万美元增至768.2万美元,增幅81%[125] - 2024年1 - 9月净亏损3321万美元,较2023年同期的3410.5万美元减少3%[125] - 研发费用在2024年三季度为3600万美元,较2023年三季度增加530万美元,增幅17%;九个月内为1.032亿美元,较2023年增加1200万美元,增幅13%[128][141] - 一般及行政费用在2024年三季度为1020万美元,较2023年三季度增加250万美元,增幅33%;九个月内为3450万美元,较2023年增加910万美元,增幅36%[132][143] - 利息收入在2024年三季度为770万美元,较2023年三季度增加340万美元,增幅81%;九个月内为1950万美元,较2023年增加880万美元,增幅83%[133][147] - 2024年三季度所得税收益为40万美元,有效税率1.25%;九个月内所得税费用为220万美元,有效税率1.53%,2023年同期均为0[134][148] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券分别为5.833亿美元和3.416亿美元[149] - 2023年4月,公司完成公开发行,净收益1.078亿美元;2023年前九个月,通过2022年ATM机制出售股票净收益2430万美元[150][151] - 2023年8月,公司将未行使认股权证转换为预融资认股权证,获得3440万美元收益[153] - 截至2024年9月30日和2023年9月30日,研发全职等效员工分别为98人和84人,一般及行政全职等效员工分别为28人和27人[131][132] - 截至2024年9月30日,有2620260份预融资认股权证待行使,2024年前九个月净行使84992份,发行84989股普通股,2023年同期无行使[155] - 截至2024年9月30日,公司有5.833亿美元现金等,累计亏损4.722亿美元,2024年前九个月和2023年资本支出分别为100万和60万美元[159] - 2024年前九个月经营活动提供现金2.133亿美元,主要因净收入1.435亿美元、2850万美元股份支付和4510万美元净经营资产负债变化[164] - 2024年前九个月投资活动使用现金2.908亿美元,主要因购买5.073亿美元有价证券,部分被2.176亿美元到期收益抵消[165] - 2024年前九个月融资活动提供现金2180万美元,主要因发行普通股净收入2240万美元,部分被60万美元预扣税抵消[166] 行业对比与潜力 - 强生在2023年企业业务审查中强调JNJ - 2113是潜在的一流和同类最佳的口服IL - 23肽拮抗剂,潜在峰值年销售额预计超过50亿美元[100] - 强生的IL - 23单克隆抗体药物Stelara和Tremfya在2023年产生了约140亿美元的收入[100] 风险因素 - 公司面临利率波动风险,利率100个基点变动会使年利息收入增减约340万美元[173] - 公司在澳大利亚有现金余额,2024年9月30日和2023年12月31日分别约为120万和90万美元,汇率10%变动对经营结果无重大影响[174] - 通胀增加公司成本,但2024年前三季度和前九个月未对经营结果产生重大不利影响[175] 公司业务领域 - 公司临床资产源自专有发现平台,专注血液学、I&I疾病和代谢疾病领域[104]
Protagonist Therapeutics(PTGX) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-08 05:09
财务业绩 - 2024年第三季度净亏损3320万美元,每股基本和摊薄亏损0.54美元;2024年前九个月净收入1.435亿美元,每股基本收益2.34美元,摊薄收益2.22美元[12] - 2024年前九个月许可和合作收入为2.638亿美元,包括2.55亿美元武田合作协议前期付款及后续880万美元收入[8][9] - 2024年第三季度研发费用较上年同期增加530万美元,前九个月增加1200万美元[10] - 2024年第三季度一般及行政费用较上年同期增加250万美元,前九个月增加910万美元[11] - 2024年第三季度研发的股份支付费用为521.2万美元,2023年同期为378万美元[17] - 2024年前三季度研发的股份支付费用为1559.7万美元,2023年同期为1317.1万美元[17] - 2024年第三季度一般及行政的股份支付费用为495.3万美元,2023年同期为298.5万美元[17] - 2024年前三季度一般及行政的股份支付费用为1286.4万美元,2023年同期为952.1万美元[17] - 2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券为5.83281亿美元,2023年12月31日为3.41617亿美元[18] - 2024年9月30日营运资金为4321.91万美元,2023年12月31日为3343.03万美元[18] - 2024年9月30日总资产为6038.57万美元,2023年12月31日为3579.51万美元[18] - 2024年9月30日递延收入为362.05万美元,2023年12月31日无此项数据[18] - 2024年9月30日累计亏损为4721.96万美元,2023年12月31日为6157.1万美元[18] - 2024年9月30日股东权益总额为5319.15万美元,2023年12月31日为3366.77万美元[18] 资金状况 - 截至2024年9月30日,现金、现金等价物和有价证券为5.833亿美元,预计可支撑到2027年底[1][7] 药物研究进展 - JNJ - 2113治疗中重度斑块银屑病的3期ICONIC - LEAD和ICONIC - TOTAL研究顶线结果预计2024年Q4公布[1][4] - JNJ - 2113治疗中重度溃疡性结肠炎的2b期ANTHEM研究顶线结果预计2025年Q1公布[1][4] - rusfertide治疗真性红细胞增多症的3期VERIFY研究顶线结果预计2025年Q1公布[1][3] 药物开发计划 - 公司预计2024年Q4提名口服IL - 17肽拮抗剂开发候选药物[1][5] - 公司预计2025年Q1提名基于铁调素机制血液学项目的口服开发候选药物,年中提名肥胖项目的口服肽类开发候选药物[5]
Protagonist Therapeutics(PTGX) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-07 04:18
临床试验进展 - 公司正在开展针对多发性红细胞增多症(PV)的一项全球性双盲安慰剂对照III期临床试验VERIFY,预计2025年第一季度公布主要疗效终点结果,有望于2025年第四季度提交新药申请[116] - 公司宣布REVIVE II期临床试验的盲态随机撤出期的阳性结果,接受rusfertide治疗的受试者在主要终点指标上显著优于安慰剂组[118] - JNJ-2113在II期FRONTIER 1试验中达到主要和次要疗效终点,显示出良好的疗效和安全性[126] 合作与里程碑 - 公司与Takeda签署全球许可和合作协议,获得3亿美元的不可退还预付款,未来还有最高3.3亿美元的里程碑付款[121,122] - 公司与JNJ修订了许可和合作协议,获得了5000万美元和1000万美元的里程碑付款[130,131] - 公司有资格获得高达7.95亿美元的未来里程碑付款,包括在ICONIC项目的4个III期试验中达到共同主要终点时的1.15亿美元付款[130,131] - 公司有资格获得从6%到10%的递增特许权使用费,如果销售额超过40亿美元则适用10%的费率[132] 管线和研发 - 公司的IL-23受体拮抗剂JNJ-2113正在开展多项III期临床试验,JNJ预计其在斑块状银屑病、银屑病性关节炎和炎症性肠病等适应症的峰值年销售额可达50亿美元以上[127,128] - 公司的临床资产都来自于自有的发现平台,可以开发出结构受限的肽类药物[133] - 公司正在开发一种口服的白细胞介素-17拮抗剂,预计2024年底提名一个开发候选化合物[134] - 公司预计未来研发费用会增加,以推进rusfertide项目的后期临床试验和商业化准备,以及推进其他早期研发项目[147] 财务情况 - 公司于2024年3月与Takeda签订了合作协议,获得3亿美元的不可退还预付款,其中2.55亿美元在2024年第一季度确认为收入[165,166] - 公司于2023年4月完成了1.075亿美元的公开发行股票[176] - 公司于2023年3月从JNJ获得5000万美元里程碑付款,并于2023年12月和2024年1月分别获得1000万美元和5000万美元的里程碑付款[184] - 公司截至2024年6月30日拥有5.954亿美元的现金、现金等价物和可流通证券,累计亏损4.39亿美元[186] - 公司预计现有现金、现金等价物和可流通证券将足以支持未来12个月的运营[187] - 公司可能需要额外资金来推进早期发现管线和开发、收购或引进其他潜在产品候选药物[188] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流为2.412亿美元,主要由于收到3亿美元的Takeda合作协议前期款项[193] - 公司2024年上半年投资活动使用的现金流为8.205亿美元,主要用于购买可流通证券[194] - 公司2024年上半年筹资活动产生的现金流为0.977亿美元,主要来自于发行普通股[195] 费用情况 - 研发费用增加660.6万美元,增幅11%,主要由于临床前和药物发现研究项目费用增加882.1万美元,部分被鲁斯费提临床和开发费用减少110.7万美元和PN-943项目费用减少110.1万美元所抵消[168,169] - 研发人员相关费用增加390万美元,包括人员相关费用增加290万美元和股份支付费用增加100万美元[170] - 一般及行政费用增加657.3万美元,增幅37%,主要由于与Takeda合作协议相关的咨询和法律费用增加460万美元、人员相关费用增加160万美元和股份支付费用增加140万美元,部分被市场研究、咨询和外部服务以及其他一般费用减少100万美元所抵消[171] - 利息收入增加537.6万美元,增幅84%,主要由于包括Takeda合作协议300.0百万美元预付款在内的投资余额增加[173] 风险因素 - 公司有责任承担与完成III期临床试验和NDA申报相关的费用[197] - 公司面临利率风险和通胀风险[200,201,203] - 公司的披露控制和程序以及内部财务报告控制在2024年6月30日有效[204,205]
Protagonist Therapeutics (PTGX) Reports Q2 Loss, Misses Revenue Estimates
ZACKS· 2024-08-06 21:21
文章核心观点 - 分析Protagonist Therapeutics季度财报表现、股价走势,探讨未来股价走向并提及同行业Generation Bio Co.预期业绩 [1][3][9] Protagonist Therapeutics业绩情况 - 本季度每股亏损0.50美元,符合Zacks共识预期,去年同期每股亏损0.68美元,数据经非经常性项目调整 [1] - 上一季度预期每股收益2.51美元,实际为3.26美元,盈利惊喜达29.88%,过去四个季度三次超共识每股收益预期 [1] - 截至2024年6月季度营收417万美元,未达Zacks共识预期89.58%,去年同期无营收 [2] Protagonist Therapeutics股价表现 - 年初以来股价上涨约56.1%,同期标准普尔500指数涨幅8.7% [3] Protagonist Therapeutics未来展望 - 股价短期走势及未来盈利预期取决于管理层财报电话会议评论 [2] - 盈利前景可助投资者判断股价走向,包括未来季度共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关,可通过Zacks Rank跟踪 [5] - 财报发布前盈利预测修正趋势喜忧参半,当前Zacks Rank为3(持有),预计短期内股价与市场表现一致 [6] - 未来季度和本财年盈利预测变化值得关注,当前未来季度共识每股收益预期为 - 0.64美元,营收500万美元,本财年每股收益预期2.24美元,营收3.0373亿美元 [7] 行业情况 - 公司所属Zacks医疗 - 生物医学与遗传学行业,Zacks行业排名处于前37%,前50%行业表现优于后50%行业超两倍 [8] Generation Bio Co.预期业绩 - 预计截至2024年6月季度每股亏损0.27美元,同比变化 + 42.6%,过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计该季度营收323万美元,较去年同期增长266.5% [9]
Protagonist Therapeutics(PTGX) - 2024 Q2 - Quarterly Results
2024-08-06 19:08
财务状况 - 公司现金、现金等价物和有价证券为5.954亿美元,预计可提供至2027年底的现金流[5] - 公司在2024年6月30日的现金及可流动性证券余额为3.416亿美元[36] - 公司在2024年6月30日的应收合作伙伴款项为1000万美元[36] - 公司在2024年6月30日的总资产为3.579亿美元[36] - 公司在2024年6月30日的累计亏损为6.157亿美元[36] - 公司在2024年6月30日的股东权益为3.366亿美元[36] 收入和利润 - 公司与Takeda签订全球许可和合作协议,获得3亿美元的不可退还预付款,其中2.55亿美元已在2024年第一季度确认为收入[21][23][24] - 公司在2024年上半年的营业收入为2.591亿美元[33] - 公司在2024年上半年实现了1.675亿美元的净利润[33] 费用 - 研发费用增加6.7百万美元,主要由于药物发现和临床前研究费用的增加[25] - 一般和管理费用增加6.6百万美元,主要由于与Takeda合作相关的一次性咨询和法律费用4.6百万美元,以及股份支付和其他人员相关费用增加约2.0百万美元[26] - 公司在2024年上半年的研发费用为6.725亿美元[33] - 公司在2024年上半年的管理费用为2.435亿美元[33] - 公司在2023年和2024年上半年的股份支付费用分别为8.343万美元和1.829亿美元[34,35] 临床试验进展 - JNJ-2113在中重度斑块状银屑病和中重度溃疡性结肠炎的III期临床试验预计于2024年第四季度完成主要终点部分[2][3][8][13][14] - 红细胞增多症药物rusfertide的III期VERIFY试验主要终点结果预计于2025年第一季度公布[4][11] - 公司计划在2024年底前推出一款针对IL-17的新口服肽类候选药物,并于2025年中期推出一款血液系统和一款肥胖症领域的新口服肽类候选药物[17][18][19] 2024年第二季度财务数据 - 2024年第二季度净亏损3,061.6万美元,每股基本和稀释亏损0.50美元;2024年上半年净利润1.767亿美元,每股基本收益2.89美元,每股稀释收益2.77美元[27]
Protagonist Therapeutics (PTGX) is on the Move, Here's Why the Trend Could be Sustainable
ZACKS· 2024-07-18 21:51
文章核心观点 - 公司的“近期价格强势”筛选器可用于筛选有基本面支撑且维持近期上涨趋势的股票,Protagonist Therapeutics(PTGX)是符合筛选条件的候选股票之一,因其基本面良好、价格趋势持续,或为“趋势”投资者的盈利选择 [1][11] 筛选器介绍 - “近期价格强势”筛选器基于独特短期交易策略创建,可轻松筛选出有基本面支撑且维持近期上涨趋势的股票,仅筛选处于52周高低价区间上部的股票,通常为看涨指标 [1] PTGX价格趋势 - PTGX过去四周股价上涨10.2%,确保价格趋势仍在 [2] - PTGX过去12周股价上涨39.8%,反映投资者持续看好其潜在上行空间 [6] - PTGX目前交易价格处于其52周高低价区间的91.3%,可能即将突破 [12] PTGX基本面情况 - PTGX目前Zacks排名为2(买入),处于基于盈利预测修正趋势和每股收益惊喜排名的4000多只股票的前20% [7] - PTGX平均券商推荐评级为1(强烈买入),表明券商对其短期股价表现高度乐观 [13] 投资建议与工具 - 成功选股策略的关键是确保过去能产生盈利结果,可借助Zacks Research Wizard进行策略回测,该程序还包含一些成功选股策略 [9] - 除“近期价格强势”筛选器外,投资者可根据个人投资风格从45多个Zacks高级筛选器中选择,以找到下一个获胜股票 [14]
Protagonist Therapeutics(PTGX) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-08 04:51
药物研发进展 - 公司有两款处于3期临床开发阶段的肽基新化学实体药物rusfertide和JNJ - 2113,临床项目分为血液学和血液疾病、炎症和免疫调节疾病两类[54] - rusfertide的VERIFY 3期临床试验已完成约250名患者的招募,预计2025年第一季度末公布32周主要疗效终点的顶线数据,2025年第四季度提交新药申请[55] - REVIVE 2期试验中,接受rusfertide治疗的受试者应答率为69.2%,安慰剂组为18.5%,p = 0.0003;12周双盲随机撤药期间,92.3%(24/26)接受rusfertide治疗的受试者未接受放血治疗[57] - JNJ - 2113有多项3期和2b期临床试验正在进行,ICONIC - LEAD招募600名患者、ICONIC - TOTAL招募300名患者、ICONIC ADVANCE 1招募750名患者、ICONIC ADVANCE 2招募675名患者、ANTHEM - UC招募240名患者[61] - JNJ - 2113的FRONTIER 1 2b期临床试验中,所有五个治疗组在第16周时,接受JNJ - 2113治疗的患者达到PASI - 75、PASI - 90和PASI - 100应答的比例显著高于安慰剂组[62] - 预计2024年底获得rusfertide每周一次给药对大鼠致癌性潜力的两年研究结果[55] - 2024年2月,REVIVE 2期试验和JNJ - 2113的FRONTIER 1 2b期试验结果分别发表在《新英格兰医学杂志》上[57][63] - 公司发现平台聚焦血液学和血液疾病、I&I疾病,2024年1月宣布新的口服IL - 17肽拮抗剂项目,预计2024年底提名开发候选药物[67] 合作协议情况 - 公司与武田达成rusfertide全球许可和合作协议,于2024年4月获得3亿美元不可退还的预付款,还有高达3.3亿美元的开发、监管和商业里程碑付款[57] - 公司可获得rusfertide等产品美国以外地区净销售额10% - 17%的分级特许权使用费,与武田在美国市场利润和亏损平分[58] - 公司与JNJ合作,截至目前已获1.725亿美元不可退还付款,未来有资格获得约7.95亿美元开发和销售里程碑付款[65] - 公司可获JNJ产品净销售额6% - 10%的分层特许权使用费,净销售额超40亿美元适用10% [66] - 2024年3月,公司从武田合作协议获得3亿美元前期付款,预计还可能获得临床开发、监管和销售里程碑付款[95] - 自2017年至2022年底,公司从强生合作协议共获得1.125亿美元不可退还付款,2023年又获得6000万美元里程碑付款[96] - 公司与武田的合作协议下,需承担rusfertide在PV的3期临床试验及可能的NDA申报费用,时间和金额不确定[104] 财务状况 - 公司自成立至2024年3月31日累计净亏损4.084亿美元,预计未来继续产生研发等费用,可能持续亏损[71] - 2024年第一季度许可和合作收入为25495.3万美元,上年同期为0 [85] - 2024年第一季度研发费用为3373.4万美元,较上年同期增加631.8万美元,增幅23% [85] - 2024年第一季度一般及行政费用为1491万美元,较上年同期增加630.5万美元,增幅73% [85] - 2024年第一季度运营收入为20630.9万美元,上年同期亏损3602.1万美元[85] - 2024年第一季度利息收入为437.6万美元,较上年同期增加188.5万美元,增幅76% [85] - 2024年第一季度净收入为20734万美元,上年同期亏损3372.5万美元[85] - 许可与合作收入从2023年第一季度的0美元增至2024年第一季度的2.55亿美元[86] - 研发费用从2023年第一季度的2740万美元增至2024年第一季度的3370万美元,增幅23%[87] - 一般及行政费用从2023年第一季度的860万美元增至2024年第一季度的1490万美元,增幅73%[89] - 利息收入从2023年第一季度的250万美元增至2024年第一季度的440万美元,增加190万美元[90] - 2024年第一季度所得税费用为330万美元,有效税率1.54%;2023年同期为0[91] - 截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为3.226亿美元,较2023年12月31日的3.416亿美元有所减少[92] - 截至2024年3月31日,公司累计亏损4.084亿美元,预计现有资金至少可支持未来12个月运营[99] - 公司可能需要额外资金推进早期研发管线,未来资金需求受多种因素影响,额外资金来源包括股权融资、债务融资和合作安排等[99][100] - 2024年第一季度经营活动使用现金2740万美元,较2023年同期减少690万美元[101] - 2024年第一季度投资活动提供现金610万美元,较2023年同期减少380万美元[103] - 2024年第一季度融资活动提供现金720万美元,较2023年同期减少1930万美元[103] - 2024年3月31日和2023年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券分别为3.226亿美元和3.416亿美元[106] - 2024年3月31日和2023年12月31日,公司位于澳大利亚的现金余额分别约为40万美元和90万美元[108] - 2024年第一季度净收入变化2.411亿美元,股票薪酬费用增加180万美元,净经营资产和负债净变化2.353亿美元[103] - 2024年第一季度投资活动现金减少主要因有价证券买卖净活动减少[103] - 2024年第一季度融资活动现金减少主要因普通股ATM销售减少2430万美元,部分被期权行使和员工购股计划所得增加550万美元抵消[103] 药物销售预期 - JNJ预计JNJ - 2113潜在峰值年销售额超50亿美元,JNJ的IL - 23单克隆抗体药物Stelara和Tremfya 2023年营收达140亿美元[63] 风险因素 - 公司面临利率波动和通胀波动风险,但认为对运营结果无重大影响[105][106][109]