药物临床数据 - 在治疗第28周，icotrokinra 400 mg剂量组实现31.7%的临床缓解率和38.1%的内镜改善率，而安慰剂组分别为9.5%和11.1% [1][2] - 所有剂量组（100 mg、200 mg、400 mg）在第28周的临床应答、临床缓解、内镜改善和组织学-内镜黏膜改善率均高于安慰剂 [1] - 第12周数据显示，icotrokinra 400 mg剂量组的临床应答率为63.5%，显著优于安慰剂组的25.4% [2] 药物特性与机制 - icotrokinra是一种首创靶向口服肽，可精确阻断IL-23受体 [1][8] - 该药物以皮摩尔级亲和力与IL-23受体结合，并在人T细胞中表现出强效、精确的IL-23信号抑制 [8] - 药物采用每日一次口服给药，兼具治疗效益和良好安全性 [1] 临床开发进展 - 基于2b期ANTHEM-UC研究结果，公司已启动针对中重度活动性溃疡性结肠炎成人和青少年的ICONIC-UC 3期研究，以及针对中重度活动性克罗恩病成人的ICONIC-CD 2b/3期研究 [3] - icotrokinra同时在中度至重度斑块状银屑病的3期ICONIC项目，以及活动性银屑病关节炎的ICONIC-PSA 1和ICONIC-PSA 2研究中进行评估 [3] - 公司已于2025年7月向美国FDA提交新药申请，寻求批准icotrokinra用于治疗12岁及以上中重度斑块状银屑病患者 [3] 研究背景 - ANTHEM-UC是一项2b期多中心、随机、安慰剂对照、剂量范围研究，针对对常规疗法、既往生物制剂和/或ozanimod或已批准JAK抑制剂应答不足或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎患者 [6] - 研究评估三种每日一次口服给药的icotrokinra剂量，完成第28周评估且达到临床应答的患者可进入48周长期扩展期，接受治疗至第76周 [6]

Accessibility StatementSkip Navigation In areas of high impact, 72% of patients with scalp psoriasis and 85% with genital psoriasis treated with icotrokinra achieved site-specific clear or almost clear skin at Week 52 in Phase 3 ICONIC-TOTAL study 67% of patients treated with icotrokinra achieved overall rates of clear or almost clear skin by Week 24, which was maintained through Week 52 Icotrokinra continues to show potential with its standout combination of exceptional skin clearance and favorable safety ...

公司核心战略 - 强生通过系统性的并购策略来获取创新、推动未来增长并创造可靠的股东价值，而非追求短期股价波动 [1] - 公司战略的基础是积极且持续地重塑其整体业务组合，包括战略性剥离增长较慢的资产，以释放资本和管理层注意力，重新配置到更高增长的机会上 [2] - 2023年分拆消费者健康业务Kenvue以及近期计划分离骨科业务（该业务在2024年产生约92亿美元销售额）是此战略的关键步骤 [3] 财务状况与并购能力 - 公司财务健康，在2025年前三季度产生了约140亿美元的自由现金流，为并购引擎提供了充足的资金 [4] - 通过剥离非核心业务，公司获得了巨大的财务实力来追求外部创新 [4] 近期并购成果 - 近期在MedTech和创新药物领域的收购已显示出可提升利润的实际效果 [6] - 对Abiomed和Shockwave Medical的收购使心血管部门成为突出贡献者，在2025年第三季度财报中实现了11.6%的运营增长 [13] - 收购Intra-Cellular Therapies获得关键资产CAPLYTA，该药物在第三季度单季销售额即达2.4亿美元，并显示出健康的连续增长，现已成为神经科学领域的主要增长动力 [13] 并购方法论：合作、验证、收购 - 与Protagonist Therapeutics就首创口服肽药物icotrokinra的多年合作非常成功，该药物现已进入研发后期，并向FDA提交了斑块状银屑病的上市申请 [9] - icotrokinra在头对头临床试验中显示出优于主要竞争对手deucravacitinib的效果，并在溃疡性结肠炎方面发布了积极的新数据 [10] - 这种“先合作、验证、后收购”的方法是一种高度纪律性的并购形式，可在承诺大规模收购资本前确认资产的临床潜力，从而为股东降低投资风险 [10] - 传闻中的收购代表了一项战略举措，旨在获得强生已深入了解且经过临床验证的高潜力资产的完全所有权，从而最大化投资回报概率 [11] 增长前景与股东回报 - 管理层在第三季度财报电话会议上表示，无需进行大规模并购即可实现其增长目标的高端，这强化了其当前产品线和补强型战略的实力 [16] - 成功的并购直接支撑了强生备受推崇的“股息之王”地位，产生的强劲现金流使公司能够支付每股5.20美元的年度股息，并实现了连续64年的股息增长 [17] - 对于关注公司2.69%股息收益率的投资者而言，并购策略是保障股息未来的引擎 [17] - 该策略是公司抵消主要不利因素（如数十亿美元药物Stelara的专利悬崖）的主要工具，通过精心策划的交易持续增加新的高增长收入来源，创造了更持久和可预测的长期增长轨迹 [15]

（来源：求实药社） 来源：市场资讯 近日，据外媒报道，强生正在洽谈收购其免疫治疗合作伙伴Protagonist Therapeutics(NASDAQ:PTGX)， 交易金额预计超过285亿人民币（约合40亿美元）。这笔收购背后的核心资产，是一款即将改变银屑病 治疗格局的口服环肽IL-23抑制剂icotrokinra。 关于Icotrokinra 该药物去年年底在两项斑块型银屑病3期试验中获得成功。强生CEO Joaquin Duato在2024年9月的投资 者会议上称，该项目若获批准将对市场产生重大影响。 强生和Protagonist也在寻求将其扩展到其他几种免疫和炎症疾病。今年早些时候，他们宣布icotrokinra在 溃疡性结肠炎的2b期试验中取得成功。此外，Protagonist周四公布，一项针对UC的3期研究和一项针对 克罗恩病的2/3期研究已经启动。 两家公司目前正合作开发用于治疗斑块状银屑病和溃疡性结肠炎等免疫疾病的口服环肽IL-23抑制剂 icotrokinra，强生拥有该产品的独家商业化授权。强生公司的免疫学重磅药物Stelara最近在美国失去了 专利独占权，该公司于7月向美国FDA提交了新 ...

投资机构持仓变动 - Douglas Lane & Associates在第三季度增持34,948股强生公司股份，交易估值约为600万美元[1][2] - 增持后，该机构对强生公司的总持股达到667,373股，截至季度末报告的市场价值为1.237亿美元[2] - 此次增持使强生公司股票占该机构报告资产的1.7%[3] 公司股价与财务表现 - 截至周五收盘，强生公司股价为190.72美元，过去一年上涨18%，表现优于标普500指数12%的涨幅[3] - 公司过去十二个月营收为906亿美元，净利润为227亿美元[4] - 公司股息收益率为2.7%[4] - 上一季度公司销售额为237亿美元，同比增长近6%，净利润飙升18%至55亿美元[8] 业务概况与市场地位 - 强生公司是全球医疗保健领导者，拥有广泛的产品组合和显著的规模，得到强大的研发能力和成熟品牌的支持[6] - 公司收入来源多元化，涵盖制药、医疗器械和消费者健康产品三大核心板块，旗下拥有泰诺、李施德林、露得清和安视优等知名品牌[9] - 公司业务模式专注于医疗保健产品的研究、开发、制造和全球分销，主要客户包括医院、医疗专业人士、零售商、批发商和普通公众[9] 近期动态与市场预期 - 分析师预计公司第三季度营收约为237亿美元，每股收益为2.77美元，公司已连续四个季度超出盈利预期[7] - 公司本月被报道正在洽谈收购Protagonist Therapeutics，后者与强生合作开发一种口服免疫疾病治疗药物icotrokinra，分析师预计该药物峰值销售额可能达到95亿美元[11] - 若交易完成，将有望加强强生公司的免疫学产品管线，应对其主导产品Stelara市场份额下降的挑战[11]

报告行业投资评级 - 领先大市-A 维持评级 [5] 报告核心观点 - 新药板块在报告期内呈现显著分化 涨幅前五企业包括开拓药业(+19.64%)、博安生物(+8.89%)、盟科药业(+8.76%)、友芝友(+8.57%)和百利天恒(+7.18%) 跌幅前五企业包括圣诺医药(-17.16%)、基石药业(-15.00%)、诺诚健华(-11.94%)、创胜集团(-10.24%)和欧康维视(-10.05%) [1][13] - 劲方医药港股IPO上市成为行业焦点 其KRAS G12D抑制剂GFH375在胰腺癌和NSCLC领域显示优异数据 胰腺癌二线以上治疗ORR达52% NSCLC二线以上治疗600mg QD组ORR达68.8% [2][17][21][24] - 行业后续存在多个催化因素 包括学术会议(ESMO/WCLC)、BD项目兑现、医保谈判和商保创新药目录 [2][17] 本周新药行情回顾 - 新药板块涨幅前五：开拓药业(+19.64%)、博安生物(+8.89%)、盟科药业(+8.76%)、友芝友(+8.57%)、百利天恒(+7.18%) [1][13] - 新药板块跌幅前五：圣诺医药(-17.16%)、基石药业(-15.00%)、诺诚健华(-11.94%)、创胜集团(-10.24%)、欧康维视(-10.05%) [1][13] - 生物医药Ⅱ行业相对收益：1个月-9.5%、3个月-2.0%、12个月+6.7% 绝对收益：1个月-3.0%、3个月+15.2%、12个月+47.6% [6] 本周建议关注标的 - 潜在海外授权MNC的重磅品种：众生药业、歌礼制药、博瑞医药、康缘药业(差异化GLP-1资产) 康方生物、信达生物(PD-1升级版产品) 益方生物、中国抗体(自免领域新突破) 复宏汉霖、石药集团(创新靶点ADC) [2][17] - 已获MNC认证海外放量品种：三生制药(PD-1升级版产品) 联邦制药(GLP-1资产) 科伦博泰、百利天恒(ADC资产) [2][17] - 医保谈判和商保目录受益品种：药明巨诺、科济药业(商保创新药目录) 恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等(医保目录) [2][17] 本周新药行业重点分析 - 劲方医药形成RAS靶向疗法一体化深耕矩阵 研发管线涵盖KRAS G12C、KRAS G12D、泛Ras、CDK9、TGF-βR1、GDF15/IL-6、RIPK1等多个靶点 [2][17] - 核心产品KRAS G12D抑制剂GFH375关键里程碑：2025年第四季度进入关键性临床试验 [18] - GFH375在胰腺癌后线治疗数据优异：所有剂量组ORR 52%、RP2D剂量组ORR 50%、DCR 100% 对比竞品Revolution Medicines的RMC-6236(ORR 35%)和RMC-9805(ORR 30%)表现突出 [21][23] - GFH375在NSCLC后线治疗数据优异：600mg QD组ORR 68.8%、DCR 93.8% 所有剂量组ORR 57.7%、DCR 88.5% [24][27] 本周新药上市申请情况 - 8个新药或新适应症上市申请获批准 包括海思科安瑞克芬注射液、信达生物玛仕度肽注射液等 [3][26] - 12个新药或新适应症上市申请获受理 包括迈威生物阿柏西普眼内注射溶液、深圳信立泰泰卡西单抗注射液等 [3][28] 本周新药临床申请情况 - 48个新药临床申请获批准 包括北京恒峰铭成HF001脐带间充质干细胞注射液(2型糖尿病)、上海岸迈生物EMB-07注射液(B细胞非霍奇金淋巴瘤)等 [7][29][30][31][32] - 32个新药临床申请获受理 包括上海邦耀生物靶向CD19 CAR-T细胞注射液、正大天晴TQF3250胶囊等 [7][33][34][35] 本周国内市场重点事件 - 信达生物GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽新适应症获批 用于成人2型糖尿病患者血糖控制 [8][36] - 迈威生物与Kalexo Bio就2MW7141项目签署独家许可协议 最高可获得10亿美元预付款和里程碑付款及特许权使用费 [8][36] - 恒瑞医药HRS-5635注射液拟纳入突破性疗法 用于治疗慢性乙型肝炎 目前推进至II期临床 [8][37] 本周海外市场重点事件 - 罗氏宣布收购89bio 股权价值约24亿美元 总交易价值最高约35亿美元 强化MASH治疗管线 [9][38] - 强生公布icotrokinra III期ICONIC-ADVANCE研究数据 在银屑病治疗中优于氘可来昔替尼且安全性更佳 [9][38] - 礼来公布orforglipron III期ACHIEVE-3研究顶线结果 在2型糖尿病治疗中所有剂量组均优于口服司美格鲁肽 [9][39]

Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) said that data from late-stage studies showed that its oral medication, icotrokinra, was more effective compared with Bristol Myers' (BMY) deucravacitinib (Sotyktu) for moderate to severe plaque psoriasis. The studies found that icotrokinra not only met ...

药物研发进展 - 公司向欧洲药品管理局提交口服肽药物icotrokinra的监管申请 用于治疗中重度斑块型银屑病的成人和12岁以上儿科患者[1] - 监管申请基于四项III期研究数据（ICONIC-LEAD ICONIC-TOTAL ICONIC-ADVANCE 1 & 2） 所有研究均达到主要和共同主要终点[2][3] - 治疗显示显著的皮肤清除效果和良好的安全性 采用每日一次口服给药方案[3][7] 临床数据表现 - 在所有剂量组中均达到临床反应的主要终点 特别在溃疡性结肠炎的IIb期ANTHEM-UC研究中表现积极[8] - 药物通过独特设计阻断IL-23受体 该受体是斑块型银屑病炎症的关键驱动因素[9] - 药物由公司与Protagonist Therapeutics共同开发 公司拥有II期及后续研究的全球独家权利[5] 适应症拓展计划 - 正在探索药物在其他IL-23介导疾病中的应用 包括银屑病关节炎和溃疡性结肠炎[8] - 管理层认为该药物有潜力改变斑块型银屑病的治疗格局并成为新的治疗标准[5] 股价表现 - 公司股价年内上涨23.5% 同期行业指数下跌0.4%[4] 行业比较 - ANI Pharmaceuticals年内股价上涨78.6% 2025年每股收益预测从6.53美元上调至7.25美元 2026年从7.07美元上调至7.74美元[11] - CorMedix年内股价上涨61.6% 2025年每股收益预测从1.10美元上调至1.52美元 2026年从1.46美元上调至2.12美元[12]

药物研发进展 - 强生向欧洲药品管理局提交icotrokinra的首个上市申请 该药物是一种首创口服肽类制剂 可选择性阻断IL-23受体 用于治疗12岁及以上中重度斑块型银屑病患者[1] - 申请基于四项达到所有主要和共同主要终点的III期研究数据 包括ICONIC-LEAD、ICONIC-TOTAL和ICONIC-ADVANCE 1&2研究[1][6] - ICONIC-ADVANCE研究显示icotrokinra在治疗中重度斑块型银屑病方面优于deucravacitinib[6] 临床试验数据 - ICONIC-LEAD研究纳入684名患者(试验组456人 对照组228人) 显示16周时达到研究者总体评估(IGA)0/1分和银屑病面积与严重程度指数(PASI)90应答的共同主要终点[2][7] - ICONIC-TOTAL研究针对311名特殊部位银屑病患者(试验组208人 对照组103人) 评估头皮、生殖器等难治部位的治疗效果[4][7] - 汇总安全性数据显示icotrokinra组不良事件发生率为49.1% 安慰剂组为51.9% 未发现新的安全性信号[1][6] 产品特性与优势 - icotrokinra具有单日一次口服给药的便利性 有望为患者提供完全皮肤清除和良好安全性的组合优势[1][2] - 该药物展示出对IL-23受体单位数皮摩尔级亲和力 在人类T细胞中表现出强效、选择性抑制IL-23信号传导的能力[10] - 除银屑病外 icotrokinra在银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等IL-23介导的疾病中具有治疗潜力[10] 研发计划拓展 - 启动III期ICONIC-ASCEND研究 首次头对头比较口服icotrokinra与注射生物制剂ustekinumab及安慰剂的疗效[4][13] - 开展ICONIC-PsA 1和ICONIC-PsA 2研究 评估icotrokinra在活动性银屑病关节炎患者中的疗效和安全性[9][10] - 进行IIb期ANTHEM-UC研究 评估icotrokinra在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中的应用[10] 疾病流行病学 - 全球有超过1.25亿银屑病患者 其中欧洲约640万人 近四分之一病例属于中重度程度[9] - 银屑病在身体高可见区域或敏感皮肤部位(如头皮、手足、生殖器)的出现会对生活质量产生更大负面影响[9]

核心监管进展 - 美国FDA批准公司新型药物释放系统Inlexzoh（TAR-200）用于治疗BCG无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌 该疗法为膀胱内递送系统 适用于膀胱切除术前治疗选择有限的患者[1] - 批准基于IIb期SunRISe-1研究数据 Inlexzoh计划于2025年下半年上市 公司认为该产品融合了创新药物和医疗器械技术优势[2] 创新产品管线动态 - FcRn阻断剂nipocalimab（商品名Imaavy）于2025年4月在美国获批治疗全身性重症肌无力 欧盟申请正在评审中 该产品同时处于多种免疫介导疾病的后期研究阶段[4] - 口服IL-23受体靶向肽抑制剂icotrokinra于2025年7月提交中重度斑块状银屑病新药申请 每日一次给药方案可能成为新标准疗法 二期研究同时评估其对溃疡性结肠炎疗效[5] - 抗癌药物Carvykti、Tecvayli和Talvey在2025年上半年合计实现13亿美元销售额 分别针对复发难治性多发性骨髓瘤的不同患者群体[6] - 通过收购Intra-Cellular Therapies获得抗抑郁药Caplyta 该药已获批治疗精神分裂症及双相抑郁 预计2025年末将获批作为重度抑郁症辅助治疗[7] 财务表现与市场地位 - 公司肿瘤业务销售额在2025年上半年增长21.1% 占制药业务总收入比例达40%[9] - 三大肿瘤药物（Carvykti、Tecvayli、Talvey）与六款创新产品（含Talvey、Tecvayli、Imaavy、Caplyta、Inlexzoh和icotrokinra）预计峰值销售额均可达50亿美元[8][6] - 肿瘤领域主要竞争对手包括阿斯利康（肿瘤业务占比43% 上半年增长16%）、默克（Keytruda占制药销售额50% 上半年销售额151亿美元增长6.6%）、辉瑞（肿瘤业务占比超25% 上半年增长9%）及百时美施贵宝（Opdivo占收入20% 上半年销售额48.2亿美元增长9%）[10][11][12] 股价表现与估值指标 - 公司股价年内上涨25.3% 显著超越行业1.1%的涨幅[13] - 基于市盈率估值 公司当前交易于15.79倍远期市盈率 高于行业14.71倍及自身五年均值15.65倍[14] - 过去60天内2025年每股收益共识预期从10.64美元上调至10.86美元 2026年预期从11.09美元上调至11.37美元[18]