集体诉讼公告 - 罗森律师事务所宣布代表在2023年8月3日至2025年12月26日期间购买Ultragenyx Pharmaceutical Inc普通股的投资者提起集体诉讼[1] - 诉讼指控被告就setrusumab的潜力和研究方案的真实风险做出了虚假和/或误导性陈述和/或隐瞒了重大不利事实[5] - 具体指控包括setrusumab虽能增加骨密度但该增加与年化骨折率降低无关且第三阶段Orbit和Cosmic研究能证明此关联的可能性远低于管理层的声称[5] 诉讼核心指控 - 公司关于setrusumab的陈述被指具有误导性关键问题在于骨密度增加未能转化为骨折率降低的临床效益[5] - 当真实情况进入市场后投资者据称遭受了损失[5] 投资者参与方式 - 投资者若在上述期间购买了Ultragenyx普通股可能有资格通过风险代理收费安排获得补偿而无需支付自付费用[2] - 希望加入集体诉讼的投资者需在2026年4月6日前向法院申请担任首席原告[1][3] - 投资者可通过指定网址、电话或电子邮件联系以获取案件信息或加入诉讼[3][6] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼在全球代表投资者[4] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解并在2017年因和解数量被ISS证券集体诉讼服务评为第一自2013年以来每年排名前四[4] - 该所已为投资者挽回数亿美元其中2019年一年即为投资者获得超过4.38亿美元[4]

事件概述 - 一家名为Faruqi & Faruqi的全国性证券律师事务所正在调查Ultragenyx Pharmaceutical Inc (NASDAQ: RARE) 的潜在索赔 并提醒投资者针对该公司的联邦证券集体诉讼的牵头原告申请截止日期为2026年4月6日 [2] - 该诉讼指控Ultragenyx及其高管在2023年8月3日至2025年12月26日期间 就其在研药物setrusumab的临床试验信息做出了虚假和/或误导性陈述 和/或未能披露重要事实 违反了联邦证券法 [1][4] 具体指控内容 - 被告给投资者造成了其拥有关于setrusumab对不同类型成骨不全症患者疗效的可靠信息的虚假印象 同时淡化了其III期ORBIT研究中的患者可能无法在年化骨折率上实现统计学显著降低的风险 从而使得第二次中期分析得以进行并向投资公众展示 [4] - Ultragenyx对III期ORBIT研究结果和中期分析基准的乐观态度是错误的 因为该公司未能传达基于II期研究结果设定该阈值所伴随的风险 该II期研究没有安慰剂对照组进行适当比较 因此无法排除该研究中观察到的年化骨折率降低仅仅是由于护理标准提高和接受新疗法带来的安慰剂效应所引发的 [4] 投资者参与信息 - 在所述期间内购买或获得Ultragenyx证券且损失超过5万美元的投资者 被鼓励直接联系该律所以讨论其法律权利 [1] - 法院指定的牵头原告是 在集体所寻求的救济中拥有最大经济利益 且能充分代表集体成员并监督诉讼的投资者 任何潜在集体成员均可申请担任牵头原告 或不采取行动而作为缺席成员 是否担任牵头原告不影响分享任何赔偿的资格 [5] - 该律所鼓励任何了解Ultragenyx行为相关信息的人士与其联系 包括举报人、前雇员、股东等 [6] 律所背景 - Faruqi & Faruqi是一家在纽约、宾夕法尼亚、加利福尼亚和佐治亚设有办事处的全国性证券律师事务所 自1995年成立以来已为投资者追回数亿美元 [3]

诉讼概述 - 一家全国知名的投资者权益律师事务所Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC宣布，已对Ultragenyx Pharmaceutical Inc及其部分高管提起集体诉讼 [1] - 该诉讼旨在代表所有在2023年8月3日至2025年12月26日期间购买或以其他方式获得Ultragenyx证券的个人和实体，就被告涉嫌违反联邦证券法寻求损害赔偿 [2] 指控核心内容 - 指控称，在整个集体诉讼期间，被告做出了虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露关键信息 [3] - 具体指控一：被告制造了其拥有关于setrusumab对不同类型成骨不全症患者疗效的可靠信息的假象，同时淡化了Ultragenyx三期ORBIT研究患者未能实现年化骨折率统计学显著降低的风险，该风险可能影响第二次中期分析得以进行并向投资公众展示 [3] - 具体指控二：实际上，Ultragenyx对三期ORBIT研究结果和中期分析基准的乐观态度是错误的，因为公司未能传达基于二期研究结果设定该阈值所伴随的风险；该二期研究没有安慰剂对照组进行适当比较，因此无法排除该研究中观察到的年化骨折率降低可能仅仅是由于护理标准提高和接受新疗法带来的安慰剂效应所触发 [3] 涉事产品与试验 - 相关药物为setrusumab，用于治疗成骨不全症 [3] - 涉及的关键临床试验为Ultragenyx的三期ORBIT研究 [3] - 指控焦点在于年化骨折率这一疗效终点，以及基于无安慰剂对照的二期研究结果来设定三期研究中期分析阈值所引发的可靠性问题 [3]

公司概况与诉讼背景 - 公司Ultragenyx Pharmaceutical Inc 是一家专注于识别、收购、开发和商业化治疗罕见及超罕见遗传病新产品的生物制药公司 [2] - 律师事务所Robbins Geller Rudman & Dowd LLP 宣布，在2023年8月3日至2025年12月26日期间购买或收购Ultragenyx普通股的投资者，可在2025年4月6日前申请成为该集体诉讼的首席原告 [1] - 该集体诉讼指控Ultragenyx及其部分高管违反了1934年《证券交易法》 [1] 诉讼核心指控 - 指控被告在整个集体诉讼期间做出了虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露：其关于药物setrusumab对不同类型成骨不全症患者疗效的信息可靠性存在虚假印象，同时淡化了其III期Orbit研究患者未能实现年化骨折率统计学显著降低的风险，以至于第二次中期分析得以进行并向投资公众展示 [3] - 指控被告的虚假陈述在于：公司对III期Orbit研究结果和中期分析基准的乐观态度是错误的，因为公司未能传达基于缺乏安慰剂对照组进行适当比较的II期研究结果来设定这些阈值数据的风险，因此未能排除该研究中AFR的降低可能仅仅是由护理标准提高和接受新治疗产生的安慰剂效应所引发 [3] 关键事件与市场影响 - 2025年7月9日，公司披露其III期Orbit研究的第二次中期分析未能达到统计学显著性，并且III期Orbit和Cosmic研究将“推进至最终分析” [4] - 在上述2025年7月9日的消息披露后，Ultragenyx股价下跌超过25% [4] - 2025年12月29日，公司宣布其III期Orbit和Cosmic研究均未“在与安慰剂或双膦酸盐相比降低年化临床骨折率的主要终点上达到统计学显著性” [5] - 公司将Orbit研究的失败归因于“安慰剂组的骨折率较低”，而Cosmic研究则因趋势未达到统计学显著性 [5] - 在上述2025年12月29日的消息披露后，Ultragenyx股价下跌超过42% [5]

公司动态与产品进展 - Ultragenyx Pharmaceutical Inc (NASDAQ:RARE) 于1月30日向美国FDA重新提交了UX111 AAV9基因疗法的生物制品许可申请，寻求加速批准用于治疗Sanfilippo综合征A型患者 [1] - 重新提交的申请旨在解决监管机构的关切，公司预计自重新提交之日起将有长达6个月的审查期，审批结果预计在第三季度公布 [3] - 若获得批准，UX111将成为首个针对Sanfilippo综合征A型的获批疗法 [3] 市场观点与评级 - 摩根士丹利分析师Maxwell Skor维持对Ultragenyx Pharmaceutical的“买入”评级，目标价为50美元 [3] - 过去一个月内，Leerink Partners给予该公司“买入”评级，而Wedbush则重申其“持有”评级 [3] 公司业务概况 - Ultragenyx Pharmaceutical Inc 是一家专注于开发罕见和超罕见遗传疾病疗法的生物制药公司 [3] - 其产品组合包括Crysvita、Mepsevii、Dojolvi和Evkeeza [3]

诉讼与监管动态 - 投资者提醒服务ClaimsFiler提醒投资者 针对Ultragenyx Pharmaceutical Inc的证券集体诉讼案 提交首席原告申请的截止日期为2026年4月6日 [1] - 该诉讼目前正在美国纽约南区联邦地区法院审理中 [1] 涉诉公司与指控期间 - 涉诉公司为Ultragenyx Pharmaceutical Inc 其在纳斯达克全球精选市场的股票代码为RARE [1] - 指控的类别期间为2023年8月3日至2025年12月26日 在此期间购买或收购该公司股票的投资者可能符合条件 [1]

公司事件核心观点 - Ultragenyx公司被指控在关于其药物setrusumab降低骨折率的潜在三期研究成功可能性方面误导了投资者 [1] 公司产品与研发进展 - 涉及药物为setrusumab 正在进行或涉及三期研究 [1] - 研究的主要终点是评估该药物在降低骨折率方面的效果 [1]

诉讼事件概述 - 一家全国性原告律师事务所Berger Montague PC宣布 已对Ultragenyx Pharmaceutical Inc提起集体诉讼 代表在2023年8月3日至2025年12月26日期间购买该公司普通股的投资者 [1] 涉事公司业务 - Ultragenyx是一家生物制药公司 专注于收购和开发治疗罕见遗传病的新型产品 总部位于加利福尼亚州诺瓦托 [2] 诉讼指控核心 - 诉讼指控 在整个集体诉讼期间 被告向投资者发布了关于ORBIT和COSMIC三期项目的极其积极的声明 这些是测试setrusumab治疗成骨不全症的临床试验 [3] - 2025年12月29日 Ultragenyx披露两项研究均未达到降低年度临床骨折率的主要终点 导致其股价从2025年12月26日的收盘价每股34.19美元下跌超过42% 至2025年12月29日的收盘价每股19.72美元 [4] 投资者行动信息 - 在集体诉讼期间购买Ultragenyx普通股的投资者 可在2026年4月6日前寻求被任命为首席原告代表 [2]

诉讼核心指控 - 公司及其高管被指控违反联邦证券法 做出虚假和/或误导性陈述 和/或未能披露相关信息 [2] - 指控具体包括 被告制造了虚假印象 声称拥有关于setrusumab对不同类型成骨不全症患者疗效的可靠信息 同时淡化了III期Orbit研究中患者年化骨折率无法实现统计学显著降低的风险 该风险会影响第二次中期分析的实施及向投资公众的展示 [2] - 指控进一步指出 公司对III期Orbit研究结果和中期分析基准的乐观态度是错误的 因为公司未能传达相关风险 即该阈值数据基于没有安慰剂对照组进行适当比较的II期研究结果 因此无法排除II期研究中AFR的降低可能仅由护理标准提高和接受新疗法的安慰剂效应所引发 [2] 集体诉讼程序信息 - 法院指定的首席原告是 在集体诉讼所寻求的救济中拥有最大财务利益的投资者 该投资者需具备代表性并能代表推定集体指导和监督诉讼 [3] - 推定集体中的任何成员均可向法院申请担任首席原告 并可自行选择律师 也可以选择不作为而成为缺席集体成员 [3] - 是否担任首席原告 不影响投资者分享任何赔偿的能力 [3] 律所背景与联络方式 - 负责此案的律师事务所为Faruqi & Faruqi LLP 是一家全国性证券律师事务所 在纽约 宾夕法尼亚 加州和佐治亚州设有办公室 自1995年成立以来已为投资者追回数亿美元 [1] - 律所鼓励任何了解Ultragenyx公司行为相关信息的人士与其联系 包括举报人 前雇员 股东等 [4] - 提供了关于Ultragenyx Pharmaceutical集体诉讼的更多信息获取渠道及直接联系电话 [4]

公司法律事件 - Ultragenyx Pharmaceutical Inc 因涉嫌违反证券法而被起诉 [1] - 投资者可就此事联系 DJS Law Group 讨论其权利 [1]