诉讼核心信息 - 律师事务所Levi & Korsinsky通知投资者，针对REGENXBIO Inc (RGNX)的集体诉讼正在进行中，诉讼旨在为在2022年2月9日至2026年1月27日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者追回损失 [1] - 符合条件的投资者需在2026年4月14日前请求法院指定其为首席原告，参与诉讼无需支付任何自付费用 [1] 诉讼指控详情 - 指控称，公司管理层在向投资者提供关于其产品候选药物RGX-111的积极陈述时，同时传播了虚假和误导性陈述，并/或隐瞒了有关该药物试验有效性和安全性的重大不利事实 [1] - 公司对RGX-111的未来试验成功做出了积极断言，依据是正在进行的I/II期研究中持续的积极生物标志物和安全性数据 [1] - RGX-111是一种用于治疗严重I型粘多糖贮积症（Hurler综合征）的一次性基因疗法 [1] 触发事件与市场影响 - 2026年1月28日，公司发布新闻稿宣布，美国食品药品监督管理局对其研究性基因疗法RGX-111实施了临床暂停 [1] - 临床暂停的原因是，在其RGX-111的I/II期研究中，发现一名参与治疗的受试者出现了脑室内中枢神经系统肿瘤 [1] - 此消息导致公司普通股股价从2026年1月27日的收盘价每股13.41美元，下跌至2026年1月28日的每股11.01美元，单日跌幅达17.8% [1]

公司财务与运营更新 - REGENXBIO公司将于2026年3月5日东部时间上午8点召开电话会议，讨论其2025年第四季度及全年财务业绩和运营亮点 [1] - 网络直播回放将在电话会议结束后约两小时在公司投资者网站上提供 [1] 公司业务与管线 - REGENXBIO是一家专注于通过基因疗法改善生活的生物技术公司，自2009年成立以来一直是AAV基因治疗领域的先驱 [1] - 公司正在推进针对罕见病和视网膜疾病的一次性治疗的后期管线 [1] - 主要管线包括：用于治疗杜氏肌营养不良症的RGX-202 与日本新药株式会社合作开发的用于治疗MPS II的clemidsogene lanparvovec (RGX-121) 以及用于治疗MPS I的RGX-111 与艾伯维合作开发的用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病视网膜病变的surabgene lomparvovec (ABBV-RGX-314) [1] - 已有数千名患者接受了基于REGENXBIO AAV平台的疗法治疗，其中包括接受诺华ZOLGENSMA®治疗的患者 [1] - 公司的研究性基因疗法有潜力改变数百万人的医疗保健方式 [1] 相关监管动态 - 美国食品药品监督管理局已就RGX-121治疗MPS II的生物制品许可申请发出了完整回复函 [1] - 美国食品药品监督管理局已对其用于治疗超罕见MPS的研究性基因疗法项目实施了临床搁置 [1]

诉讼案件概述 - 罗森律师事务所宣布，代表在2022年2月9日至2026年1月27日期间（含首尾日）购买REGENXBIO公司证券的购买者提起集体诉讼[1] - 该集体诉讼已经提交，希望担任首席原告的投资者必须在2026年4月14日之前向法院提出动议[1][3] 公司及涉事产品 - 诉讼涉及REGENXBIO公司及其产品候选RGX-111[5] - RGX-111是一种用于治疗严重I型粘多糖贮积症（又称Hurler综合征）的一次性基因疗法[5] 指控内容 - 指控称，被告向投资者提供了关于RGX-111开发和商业化计划的重要信息[5] - 被告的陈述包括，基于正在进行的I/II期研究中持续积极的生物标志物和安全性数据，对RGX-111未来试验成功做出了积极断言[5] - 指控称，被告在向投资者提供这些极其积极的陈述的同时，传播了关于RGX-111试验研究有效性和安全性的虚假和误导性陈述，和/或隐瞒了重大的不利事实[5] - 诉讼声称，当真实细节进入市场时，投资者遭受了损失[5] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所是一家全球投资者权益律师事务所，专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼[4] - 该律所曾达成针对一家中国公司的有史以来最大的证券集体诉讼和解[4] - 根据ISS证券集体诉讼服务的数据，该律所在2017年因证券集体诉讼和解数量排名第一[4] - 自2013年以来，该律所每年都排名前四，并为投资者追回了数亿美元[4] - 仅在2019年，该律所就为投资者确保了超过4.38亿美元[4]

公司事件与法律行动 - 美国律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对REGENXBIO Inc (NASDAQ: RGNX)的潜在索赔 并提醒投资者针对该公司的联邦证券集体诉讼的牵头原告申请截止日期为2026年4月14日 [2] - 诉讼指控公司及其高管违反了联邦证券法 做出了虚假和/或误导性陈述 和/或未能披露有关其RGX-111试验研究有效性和安全性的重大不利事实 [4] 产品研发与监管事件 - 2026年1月28日 REGENXBIO发布新闻稿宣布 美国食品药品监督管理局(FDA)在对其I/II期研究的一名参与者出现单个肿瘤病例(脑室内中枢神经系统肿瘤)进行初步分析后 对其用于治疗MPS I(胡尔勒综合征)的研究性基因疗法RGX-111实施了临床搁置 [5] - 同一新闻稿披露 FDA还以产品、研究人群的相似性以及临床研究之间的共同风险为由 对其用于治疗MPS II(亨特综合征)的RGX-121实施了临床搁置 [5] 市场反应 - 受上述消息影响 REGENXBIO的股价在2026年1月28日下跌每股2.40美元 跌幅达17.9% 收盘报每股11.01美元 [5]

公司法律诉讼 - Pomerantz LLP宣布对REGENXBIO Inc提起集体诉讼 指控公司及其部分高管和/或董事可能涉及证券欺诈或其他非法商业行为 [1][2] - 诉讼与公司在2026年1月28日发布的新闻稿有关 该新闻稿披露了其两款基因疗法被FDA暂停临床试验 诉讼认为投资者可能因此遭受损失 [2][4] 公司产品研发进展 - 2026年1月28日 REGENXBIO宣布FDA对其用于治疗MPS I（Hurler综合征）的研究性基因疗法RGX-111实施了临床暂停 原因是在其I/II期研究的一名参与者中发现了一例肿瘤（脑室内中枢神经系统肿瘤）的初步分析 [4] - FDA同时对用于治疗MPS II（Hunter综合征）的RGX-121实施了临床暂停 理由是两款产品、研究人群和临床研究风险存在相似性 [4] 公司市场表现 - 受上述FDA临床暂停消息影响 REGENXBIO股价在2026年1月28日下跌每股2.40美元 跌幅达17.9% 收盘报每股11.01美元 [4]

核心事件与法律行动概述 - 律师事务所提醒REGENXBIO Inc股东 关于一项集体诉讼的首席原告截止日期为2026年4月14日[1] - 诉讼涉及在2022年2月9日至2026年1月27日期间购买RGNX股票的股东[1] - 股东被鼓励联系该律所 参与首席原告的任命 但并非参与索赔的必要条件[1] 诉讼指控内容 - 指控称 公司就产品候选RGX-111的开发与商业化计划 向投资者提供了重要信息[1] - 公司对RGX-111的未来试验成功做出了积极断言 依据是正在进行的I/II期研究中持续积极的生物标志物和安全性数据[1] - 指控称 公司在发布这些极为积极陈述的同时 散播了虚假和误导性陈述 和/或隐瞒了关于RGX-111试验研究有效性和安全性的重大不利事实[1] 触发事件与市场影响 - 2026年1月28日 公司发布新闻稿宣布 美国FDA对其研究性基因疗法RGX-111实施了临床暂停[1] - 公司宣布 在其RGX-111 I/II期研究中 一名接受治疗的参与者被发现患有脑室内中枢神经系统肿瘤[1] - 此消息公布后 REGENXBIO普通股价格从2026年1月27日的收盘价每股13.41美元 下跌至2026年1月28日的每股11.01美元 单日跌幅达17.8%[1] 公司产品与研发信息 - RGX-111是一种一次性基因疗法 用于治疗严重的I型粘多糖贮积症[1] - I型粘多糖贮积症也称为Hurler综合征[1] - 该疗法在诉讼提及期间正处于I/II期临床研究阶段[1]

诉讼公告概要 - 律师事务所Levi & Korsinsky通知REGENXBIO Inc的投资者，针对该公司提起了集体诉讼证券欺诈案，旨在为在2022年2月9日至2026年1月27日期间遭受损失的投资者追回损失 [1] 案件核心指控 - 指控被告（公司及其相关人员）就产品RGX-111的开发与商业化计划向投资者提供了重要信息，并基于正在进行的I/II期研究的持续积极生物标志物和安全性数据，对RGX-111未来的试验成功做出了积极断言 [2] - 指控被告在向投资者传播这些极为积极的陈述的同时，散布了关于RGX-111试验研究有效性和安全性的虚假和误导性陈述，和/或隐瞒了重大的不利事实 [2] 关键事件与市场影响 - 2026年1月28日，REGENXBIO发布新闻稿，宣布美国食品药品监督管理局对其研究性基因疗法RGX-111实施了临床暂停 [2] - 公司宣布在其RGX-111的I/II期研究中，发现一名接受治疗的参与者出现了脑室内中枢神经系统肿瘤 [2] - 此消息导致REGENXBIO普通股股价从2026年1月27日的收盘价每股13.41美元，下跌至2026年1月28日的每股11.01美元，单日跌幅达17.8% [2] 产品与研发信息 - 涉事产品RGX-111是一种用于治疗严重I型粘多糖贮积症（又称Hurler综合征）的一次性基因疗法 [2] - 该产品在事件发生时正处于I/II期临床试验阶段 [2]

诉讼公告概述 - 罗森律师事务所宣布代表在2022年2月9日至2026年1月27日期间购买REGENXBIO公司证券的投资者提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控被告就RGX-111候选产品的开发和商业化计划向投资者提供了重要信息 [5] 诉讼核心指控 - 被告就RGX-111的未来试验成功做出了积极断言 依据是正在进行的I/II期研究中持续积极的生物标志物和安全性数据 [5] - 被告在向投资者传播这些极为积极的陈述的同时 散布了虚假和误导性陈述 和/或隐瞒了有关RGX-111试验研究有效性和安全性的重大不利事实 [5] - 当真实细节进入市场时 投资者遭受了损失 [5] 涉事产品与公司 - 涉事公司为REGENXBIO Inc 股票代码为NASDAQ: RGNX [1] - 涉事产品候选RGX-111是一种一次性基因疗法 用于治疗严重的I型粘多糖贮积症 也称为Hurler综合征 [5] 投资者参与方式 - 投资者若在上述类别期间购买了REGENXBIO证券 可能有权通过风险代理收费安排获得补偿 无需支付任何自付费用或成本 [2] - 希望作为首席原告的投资者必须在2026年4月14日之前向法院提出动议 [1][3] - 投资者可以通过指定网站、电话或电子邮件联系以加入集体诉讼或获取信息 [3][6] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所是一家全球投资者权益律师事务所 专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该所曾达成针对中国公司的有史以来最大的证券集体诉讼和解 [4] - 根据ISS证券集体诉讼服务的数据 该所2017年在证券集体诉讼和解数量上排名第一 自2013年以来每年均位列前四 [4] - 该所已为投资者追回数亿美元 仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4]

诉讼事件概述 - 罗森律师事务所代表在2022年2月9日至2026年1月27日期间购买REGENXBIO公司证券的投资者提起集体诉讼 [1] - 诉讼声称被告就RGX-111候选产品的开发和商业化计划向投资者提供了重要信息 [5] - 诉讼称被告在做出积极陈述的同时 传播了虚假和误导性陈述 和/或隐瞒了有关RGX-111试验疗效和安全性的重大不利事实 [5] 涉诉公司及产品 - 涉诉公司为REGENXBIO Inc 股票代码为NASDAQ: RGNX [1] - 涉诉产品为RGX-111 这是一种用于治疗严重I型粘多糖贮积症的一次性基因疗法 [5] - 被告的陈述包括基于正在进行的I/II期研究中持续的积极生物标志物和安全性数据 对RGX-111未来试验成功做出的积极断言 [5] 诉讼程序信息 - 集体诉讼已经提起 希望担任首席原告的投资者必须在2026年4月14日前向法院提出申请 [1][3] - 投资者可以通过指定网站或电话联系Phillip Kim律师以加入集体诉讼 [3][6] - 在集体诉讼未获认证前 投资者并无代理律师 但可以选择自己的律师或保持缺席成员身份 [7] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所是一家全球投资者权益律师事务所 专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 并在2017年被ISS评为证券集体诉讼和解数量第一名 [4] - 自2013年以来 该所每年排名前四 已为投资者追回数亿美元 仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4]

诉讼公告概要 - 罗森律师事务所宣布对REGENXBIO公司提起集体诉讼 代表在2022年2月9日至2026年1月27日期间购买该公司证券的投资者[1] - 诉讼指控被告就产品RGX-111的开发和商业化计划向投资者提供了重要信息 并做出了积极陈述[5] - 诉讼称被告在传播有关RGX-111试验疗效和安全性的虚假或误导性陈述和/或隐瞒重大不利事实的同时 向投资者提供了极其积极的声明[5] 涉诉产品与指控 - 涉诉产品RGX-111是一种用于治疗严重I型粘多糖贮积症的一次性基因疗法[5] - 被告的积极陈述基于正在进行的I/II期研究中持续的阳性生物标志物和安全性数据 并断言RGX-111未来试验将取得成功[5] - 当真实情况进入市场时 投资者遭受了损失[5] 投资者参与方式 - 投资者若在上述期间购买REGENXBIO证券 可能有权通过风险代理收费安排获得赔偿 无需支付自付费用或成本[2] - 希望作为首席原告的投资者必须在2026年4月14日前向法院提出动议[1][3] - 投资者可通过指定网址、免费电话或电子邮件联系以加入集体诉讼或获取信息[3][6] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所是一家全球投资者权益律师事务所 专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼[4] - 该所曾达成针对中国公司的有史以来最大的证券集体诉讼和解 并在2017年因和解数量被ISS证券集体诉讼服务评为第一名[4] - 自2013年以来 该所每年排名前四 已为投资者追回数亿美元 仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元的赔偿[4]