SEELAS Life Sciences (SLS)

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SELLAS Life Sciences Expands Scientific Advisory Board with Addition of Two World-Renowned Hematology and Oncology Experts
Globenewswire· 2025-06-05 20:45
文章核心观点 SELLAS Life Sciences Group公司宣布任命两位杰出肿瘤学领袖加入科学顾问委员会,他们的经验将助力公司推进主要资产的临床开发,有望实现监管申报和商业化 [1][2] 新成员任命 - 公司宣布任命Philip C. Amrein博士和Alex Kentsis博士加入科学顾问委员会,加强公司战略指导 [1] 新成员介绍 Philip C. Amrein博士 - 哈佛大学医学院助理教授、马萨诸塞州综合医院医生,专长白血病治疗 [3] - 治疗成人急慢性白血病等疾病,领导多项临床试验并探索新疗法 [3] - 毕业于约翰霍普金斯大学医学院,在耶鲁沃特伯里医院完成住院医师培训,在马萨诸塞州综合医院完成进修 [3] Alex Kentsis博士 - 纪念斯隆凯特琳癌症中心MSK Tow发育肿瘤学中心创始主任、儿科肿瘤医生 [4] - 研究聚焦改善对血液和实体肿瘤的理解,识别新治疗靶点和耐药机制 [4] - 毕业于西奈山医学院和纽约大学,在波士顿儿童医院和哈佛医学院丹娜法伯癌症研究所完成临床培训 [4] 公司业务 - 公司是晚期临床生物制药公司,专注开发多种癌症适应症的新型疗法 [5] - 主要候选产品GPS靶向WT1蛋白,有潜力单药或联合治疗多种血液恶性肿瘤和实体瘤 [5] - 公司正在开发SLS009,可能是首个且同类最佳的差异化小分子CDK9抑制剂 [5] - SLS009在急性髓系白血病患者中显示出高响应率 [5]
SELLAS Presents Preclinical Efficacy of SLS009 in ASXL1 Mutated Colorectal Cancer at 2025 ASCO Annual Meeting
Globenewswire· 2025-06-02 20:00
文章核心观点 SELLAS公司宣布SLS009在ASXL1突变结直肠癌细胞系中的临床前疗效,其有潜力成为ASXL1突变癌症的靶向疗法,且ASXL1突变状态或可作为SLS009抑制反应的生物标志物 [1][2] 公司介绍 - SELLAS是专注于多种癌症新型疗法开发的后期临床生物制药公司 [1][5] - 公司主要候选产品GPS获纪念斯隆凯特琳癌症中心授权,可单药或联合治疗多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤 [5] - 公司正在开发的SLS009是潜在的一流差异化小分子CDK9抑制剂,毒性更低、效力更高,在有ASXL1突变等不良预后因素的AML患者中显示出高响应率 [5] SLS009临床前疗效 - SLS009在细胞系中显示出强大的抗增殖活性,能在远低于已知安全阈值的浓度下选择性靶向ASXL1驱动的肿瘤 [2] - 50%(4/8)的ASXL1突变细胞系IC50<100 nM,而ASXL1野生型细胞系为0%(0/4) [4] - 75%(3/4)携带ASXL1移码突变(FSMs)的细胞系IC50 <100 nM,无FSMs的细胞系仅12.5%(1/8) [4] - 637 - 638蛋白区域有ASXL1 FSMs的细胞系均对SLS009治疗有反应 [4] - IC50 <100 nM的细胞系中,75%(3/4)IC99值也低于100 nM,表明剂量反应曲线陡峭 [4] - 有效浓度显著低于推荐2期安全剂量下患者达到的浓度,有较宽治疗窗口 [4] 研究展望 - 公司认为ASXL1突变状态可作为SLS009抑制反应的潜在生物标志物,有助于细化患者选择和改善治疗结果 [2] - SLS009正在进行2期开放标签、单臂、多中心研究,评估其与维奈托克和阿扎胞苷联用的安全性、耐受性和有效性,已获得初步临床安全和疗效数据,研究还旨在为目标患者群体确定生物标志物并为进一步试验富集患者 [3] 海报展示详情 - 标题为“CDK9抑制剂tambiciclib(SLS009)在ASXL1突变结直肠癌细胞系中的体外疗效” [3] - 展示时间为2025年6月2日周一1:30 PM - 4:30 PM CDT [3] - 展示地点在Hall A - Posters and Exhibits [3] - 摘要编号为3121,海报板编号为436 [3]
Solaris Enters into US$200 Million Financing Agreements with Royal Gold to Advance the Warintza Project
Globenewswire· 2025-05-21 18:00
文章核心观点 - Solaris与Royal Gold达成2亿美元融资协议,包括黄金流和净冶炼厂回报特许权使用费,为Warintza项目提供长期流动性,以实现最终投资决策并偿还高级债务 [2][3] 分组1:融资协议概述 - 公司与Royal Gold达成2亿美元融资协议,包括黄金流和净冶炼厂回报特许权使用费,历经竞争和全面流程,公司收到众多第三方融资提案 [2] - 融资协议为公司提供长期流动性,用于资助增值、降低风险活动直至最终投资决策,并偿还高级债务,符合公司通过非稀释手段实现股东价值最大化的战略 [3] - 公司总裁和非执行主席评价交易是对Warintza项目潜力的认可,体现投资者对厄瓜多尔矿业信心,且带来有竞争力的资本成本和战略伙伴关系 [4] 分组2:融资协议细节 前期款项 - Royal Gold分三期向公司支付2亿美元现金,首笔1亿美元交易完成时支付,第二笔5000万美元在预可行性研究报告发布和环境影响评估技术批准后支付,第三笔5000万美元在交易完成一周年且完成所有备案后支付 [5][12] 黄金流 - Royal Gold将按每100万磅铜产量获得20盎司黄金交付,预计占矿山生命周期内黄金的小部分;交付黄金购买价格在交付9万盎司前为现货价格的20%,之后为60% [13] - 黄金流适用范围限于矿产资源周边小区域,若项目8年内未进入商业生产且未进行首次交付,适用范围将扩大;变更控制情况下可无 penalty 终止 [9][13][16] 特许权使用费 - Royal Gold将获得扩大适用范围内所有金属产量0.3%的净冶炼厂回报特许权使用费,费率每年递增0.0375%,最高至0.6%,直至首次黄金交付或交易完成后8年 [13] - 变更控制情况下,特许权使用费将根据情况调整,适用范围可能缩小 [10][16] 其他考虑 - Royal Gold承诺支持公司环境和社会项目,体现可持续发展和社会责任承诺 [17] - 交易结构使黄金流和特许权使用费从属于未来项目融资,保留未来项目开发融资战略灵活性 [18] 分组3:下一步计划 - 融资协议为公司提供足够流动性直至最终投资决策,公司预计2025年第三季度完成并发布预可行性研究报告,随后开展银行可行性研究 [19] - 公司正与厄瓜多尔能源和矿业部及环境部合作推进环境影响评估技术审查,目标2025年年中获批,所有项目开采许可证预计2026年年中获得 [20] - 2024年1月至2025年2月完成8.2万多米加密钻探后,预计2025年第三季度发布更新的矿产资源估算报告 [21] - 公司同时开发100%拥有的超260平方公里土地,有多个高优先级区域目标正在进行勘探活动,还将用资金偿还高级债务 [22] 分组4:公司介绍 - Solaris是铜金勘探和开发公司,致力于可持续未来,Warintza项目是位于厄瓜多尔东南部的大型铜金斑岩矿床,公司还在秘鲁、智利有勘探项目,在墨西哥有合资项目 [24]
SELLAS Life Sciences to Participate in Fireside Chat at the A.G.P. Virtual Healthcare Company Showcase
Globenewswire· 2025-05-20 20:00
文章核心观点 SELLAS Life Sciences Group公司总裁兼首席执行官将参加A.G.P.虚拟医疗公司展示会的炉边谈话 [1] 公司信息 - 公司是专注于开发多种癌症适应症新疗法的后期临床生物制药公司 [1][2] - 公司主要候选产品GPS获纪念斯隆凯特琳癌症中心授权,靶向WT1蛋白,有潜力单药或联合治疗多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤适应症 [2] - 公司正在开发SLS009(tambiciclib),可能是首个且同类最佳的差异化小分子CDK9抑制剂,与其他CDK9抑制剂相比毒性更低、效力更高,数据显示其在有不利预后因素的AML患者中显示出高反应率 [2] 活动信息 - 公司总裁兼首席执行官将于2025年5月21日上午8:20参加A.G.P.虚拟医疗公司展示会的炉边谈话 [1][2] - 活动网络直播链接可点击此处获取 [2] 投资者联系方式 - 投资者可联系LifeSci Advisors, LLC董事总经理Bruce Mackle,邮箱为SELLAS@lifesciadvisors.com [3]
SELLAS Life Sciences Announces First Pediatric AML Patient Dosed in the Ongoing Phase 2 Trial of SLS009 r/r AML
Globenewswire· 2025-05-15 20:45
文章核心观点 SELLAS公司宣布在SLS009治疗复发/难治性急性髓系白血病(r/r AML)的2期试验中,首位儿科AML患者已给药,公司获FDA罕见儿科疾病指定,有望带来进展和监管优势 [1][2] 公司进展 - 公司在SLS009的2期试验中给首位儿科AML患者给药 [1] - 公司于2024年7月获FDA治疗儿科AML的罕见儿科疾病指定,若未来SLS009治疗儿科AML的新药申请获批,公司有资格获优先审评券,该券近期售价约1亿美元 [2] 试验设计 - SLS009的2期临床试验是开放标签、单臂、多中心研究,评估SLS009与维奈托克和阿扎胞苷联合使用在45和60mg两个剂量水平的安全性、耐受性和有效性,60mg剂量组有每周一次60mg或每周两次30mg两种给药方式,试验扩展至新增两个队列,最佳剂量水平的目标缓解率为20%,目标中位生存期至少3个月,研究还旨在确定目标患者群体的生物标志物 [3] 公司概况 - SELLAS是晚期临床生物制药公司,专注多种癌症适应症的新型疗法开发,其领先候选产品GPS获纪念斯隆凯特琳癌症中心许可,靶向WT1蛋白,有潜力单药或联合其他疗法治疗多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤适应症,公司还在开发SLS009,可能是首个且同类最佳的差异化小分子CDK9抑制剂,数据显示其在有不利预后因素的AML患者中显示出高缓解率 [4]
SEELAS Life Sciences (SLS) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-14 04:07
各条业务线表现 - SLS009在复发/难治性急性髓系白血病(r/r AML)2期试验队列3中,AML - MRC患者中位总生存期(mOS)达8.9个月,对维奈克拉方案耐药患者mOS为8.8个月,远超历史基准2.5个月;AML - MRC患者客观缓解率(ORR)为67%,所有可评估患者ORR为46%,远超目标20% [1][3] - SLS009在TP53突变的AML临床前研究中,与阿扎胞苷 - 维奈克拉联用可使TP53突变白血病细胞群减少达97%,单药治疗减少达80% [4] - GPS在AML的3期REGAL试验中期分析结果积极,支持按原方案继续研究;中位随访13.5个月后,不到50%的入组患者确认死亡,表明试验中中位生存期超13.5个月,而传统疗法历史中位生存期为6个月;预计今年达到80个事件(死亡)进行最终分析 [7] - SLS009与泽布替尼联合用于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的2a期试验,ORR为67%,超过泽布替尼单药预期ORR两倍多 [8] - PIVOT项目中,SLS009使儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)患者来源异种移植模型的中位生存期约为对照组的3倍,在25/27(93%)的模型中延缓进展,15/27(56%)的模型进展时间延长超2倍 [9] 财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为320万美元,2024年同期为510万美元,减少190万美元 [11] - 2025年第一季度一般及行政费用为290万美元,2024年同期为450万美元,减少160万美元 [13] - 2025年第一季度净亏损580万美元,摊薄后每股亏损0.07美元;2024年同期净亏损960万美元,摊薄后每股亏损0.21美元 [14] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为2840万美元,4月通过认股权证行使额外获得400万美元 [5] - 2025年1月28日,公司通过注册直接发行筹集2500万美元毛收入,用于营运资金和一般公司程序 [10]
SELLAS Life Sciences Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update
Globenewswire· 2025-05-14 04:05
文章核心观点 SELLAS作为晚期临床生物制药公司,公布2025年第一季度财务结果及公司进展,其产品管线势头强劲,SLS009和GPS展现出治疗癌症的潜力,公司财务状况有所改善 [1][2] 近期公司亮点 SLS009相关进展 - 正在进行的SLS009治疗复发/难治性急性髓系白血病(r/r AML)2期试验队列3宣布总体生存数据积极,AML - MRC患者中位总生存期(mOS)达8.9个月,对维奈托克方案耐药患者mOS达8.8个月,远超历史基准2.5个月;AML - MRC患者客观缓解率(ORR)为67%,所有可评估患者ORR为46%,远超目标值20%,预计2025年上半年获得完整数据和FDA监管路径反馈 [3] - 在2025年AACR会议上展示SLS009在TP53突变AML中的临床前数据,表明其可诱导p53下游细胞凋亡,与阿扎胞苷 - 维奈托克联用可使TP53突变白血病细胞减少97%,单药治疗可减少80% [4] - 将于2025年ASCO会议展示SLS009在ASXL1突变结直肠癌中的临床前疗效 [5] - SLS009联合泽布替尼治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)2a期试验结果显示,总体缓解率(ORR)为67%,超过泽布替尼单药预期ORR两倍多,中位总生存期未达到,9名患者中6名存活 [7] GPS相关进展 - GPS治疗AML的3期REGAL试验中期分析结果积极,独立数据监测委员会(IDMC)支持按原方案继续研究,中位随访13.5个月后,死亡患者少于50%,表明试验中患者中位生存期超13.5个月,高于传统疗法历史中位生存期6个月,预计今年达到80个事件(死亡)后进行最终分析 [6] 其他进展 - 国家卫生研究院(NIH)通过PIVOT项目开展的实验显示,SLS009治疗小儿急性淋巴细胞白血病(ALL)患者来源异种移植物(PDX)效果良好,治疗组中位生存期约为对照组3倍,在25/27(93%)模型中延缓进展,15/27(56%)模型中疾病进展时间延长超2倍,2个模型完全缓解(CR) [8] - 公司通过纳斯达克规则下的注册直接发行筹集2500万美元总收益,加强财务状况,资金用于营运资金和一般公司程序 [9] 2025年第一季度财务结果 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为320万美元,较2024年同期的510万美元减少190万美元,主要因临床试验费用、制造成本、临床药品供应采购以及临床和监管咨询成本降低 [10] 管理费用 - 2025年第一季度一般和行政费用为290万美元,较2024年同期的450万美元减少160万美元,主要归因于人员相关费用减少、专业费用和其他一般行政费用降低 [11] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损580万美元,基本和摊薄后每股亏损0.07美元,2024年同期净亏损960万美元,基本和摊薄后每股亏损0.21美元 [12] 现金状况 - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物约2840万美元,3月31日后公司通过行使认股权证获得400万美元收益 [12] 公司简介 - SELLAS是专注于开发多种癌症新型疗法的晚期临床生物制药公司,主要候选产品GPS靶向WT1蛋白,有望单药或联合其他疗法治疗多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤;公司还在开发SLS009,可能是首个且同类最佳的差异化小分子CDK9抑制剂,在预后不良的AML患者中显示出高响应率 [13][14]
SEELAS Life Sciences (SLS) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-14 04:01
收入和利润 - 公司2025年第一季度净亏损为581.3万美元,较2024年同期的956.6万美元减少39.2%[17] - 2025年第一季度净亏损581万美元,较2024年同期956万美元改善375万美元(39.2%)[121] 成本和费用 - 研发费用从2024年第一季度的511.1万美元降至2025年同期的320.5万美元,降幅37.3%[17] - 2025年第一季度研发费用为320万美元,相比2024年同期的511万美元下降191万美元(37.4%)[122][123] - 2025年第一季度行政费用为286万美元,相比2024年同期的453万美元下降167万美元(36.9%),主要因人员相关费用减少130万美元[126] 现金及融资活动 - 现金及现金等价物从2024年底的1388.6万美元增至2025年3月底的2839.7万美元,增幅达104.5%[15] - 2025年1月通过注册直接发行融资净额2310万美元,发行820万股普通股及1148.5万份预融资权证[28] - 2025年1月通过定向增发获得净融资2310万美元,发行820万股普通股及1148.5万份预融资权证[129] - 截至2025年3月31日现金及等价物为2840万美元,受限现金10万美元,累计亏损2.539亿美元[132] - 2025年第一季度融资活动净流入2358万美元,主要来自股权融资[136][140] 经营性现金流 - 经营性现金净流出从2024年第一季度的1076.1万美元改善至2025年同期的907万美元[23] - 2025年第一季度经营活动现金净流出907万美元,较2024年同期1076万美元改善15.7%[136][137] 利息收入 - 2025年第一季度利息收入25万美元,较2024年同期7.9万美元增长216.5%[17] - 非营业收入从2024年第一季度的7.9万美元增至2025年同期的25万美元,增幅171%[121][127] 业务线表现 - SLS009在AML患者的2a期试验中,总缓解率(ORR)达46%,AML-MR亚组ORR达67%,远超20%的目标值[106] - SLS009在r/r DLBCL的2a期联合治疗试验中ORR达67%,是zanubrutinib单药预期值的两倍以上[108] - SLS009在儿科ALL模型中使中位生存期延长约3倍,93%模型显示疾病进展延迟,56%模型进展时间延长超2倍[110] - FDA授予SLS009治疗儿科AML和ALL的罕见儿科疾病(RPD)认定,EMA授予AML和PTCL孤儿药资格[111] - SLS009在ASXL1突变AML患者中响应率达67%,RUNX1突变患者达60%,TP53突变患者达33%[106] - SLS009在儿科ALL模型中实现2例完全缓解(CR),其中1例CR在治疗结束后维持4个月[110] 合作伙伴与协议 - 3D Medicines协议中潜在未来里程碑金额达1.915亿美元,已收到1050万美元首付款[30] - 公司与GenFleet Therapeutics签订的独家许可协议涉及最高1.48亿美元的开发和监管里程碑付款,以及最高9200万美元的销售里程碑付款[62] - 公司与3D Medicines Inc.签订的独家许可协议包括750万美元的一次性预付款和最高1.945亿美元的里程碑付款,以及基于GPS许可产品年销售额的高个位数到低两位数的分层特许权使用费[72] - 截至2025年3月31日,公司仍有1.915亿美元的潜在未来开发、监管和销售里程碑付款未实现[76] - 3D Medicines协议下已收到1050万美元预付款和里程碑付款,未来潜在开发、监管和销售里程碑金额达1.915亿美元[97] - 与3D Medicines协议中潜在里程碑付款总额为1.915亿美元,但存在仲裁争议涉及1300万美元付款[131][150] - 公司合作伙伴GenFleet在大中华区专注于SLS009的淋巴瘤适应症开发[108] 临床试验进展 - REGAL研究已完成126名患者入组,分布在北美、欧洲和亚洲约95个临床中心,计划在60例死亡事件后进行中期分析[96] - REGAL研究独立数据监查委员会建议继续研究无需修改,最终分析将在80例死亡事件后启动[96] 财务风险与资金需求 - 公司需要大量额外资金来商业化开发当前或未来的产品候选,目前尚未获得任何额外资金的承诺[34] - 公司预计现有资金不足以支持未来12个月运营,存在持续经营重大疑虑[132][134] 股票与期权 - 加权平均流通股数从2024年第一季度的4481.3万股增至2025年同期的8776万股,增幅95.8%[17] - 公司潜在稀释性证券未计入稀释每股亏损计算,包括78,456份认股权证、2,654份股票期权和1,713份限制性股票单位[51] - 截至2025年3月31日,公司预留8420.9万股普通股用于未来发行,包括认股权证、股票期权和限制性股票单位[67] - 公司在2025年1月注册直接发行中发行了19,685份认股权证,每股行权价格为1.20美元,到期日为2030年1月[70] - 公司在2025年第一季度授予了817,000份股票期权,加权平均行权价格为0.95美元[84] - 截至2025年3月31日,公司有170万美元的未确认股票期权补偿成本,预计将在2.4年内确认[88] - 公司在2025年第一季度授予了1,241,000份限制性股票单位(RSU),加权平均授予日公允价值为0.96美元[89] - 截至2025年3月31日,公司有160万美元的未确认RSU补偿成本,预计将在2.3年内确认[89] - 2025年第一季度,员工通过2021年员工股票购买计划(ESPP)购买了49,433股普通股,总收益约为10万美元[91] - 截至2025年3月31日,公司有30,171股普通股预留用于2021年ESPP[91] - 公司在2025年3月31日之后行使了540万份认股权证,以每股0.75美元的价格转换为普通股,为公司带来了400万美元的收益[70] 其他财务数据 - 2025年3月底累计赤字达2.539亿美元,较2024年底2.481亿美元增加2.3%[15][27] - 总资产从2024年底的1943.2万美元增至2025年3月底的3495.6万美元,增幅79.9%[15] - 截至2025年3月31日,公司预付费用和其他流动资产总额为347.6万美元,其中临床试验费用占比65.6%(228.1万美元)[54] - 截至2025年3月31日,公司应计费用和其他流动负债总额为257.1万美元,较2024年12月31日的546.6万美元下降52.9%[54] - 公司经营租赁的加权平均贴现率为13%,剩余租期1.5年,未来最低租赁付款总额为95.2万美元[58][60] - 2025年第一季度租金现金支付为20万美元,同比2024年同期增长100%[59] - 公司采用三级公允价值层次计量金融工具,截至2025年3月31日所有金融工具均归类为第一层级[48] 法律与合规 - 公司正在进行与3D Medicines的仲裁程序,涉及里程碑付款和商业开发义务争议[65] - 公司未在2025年第一季度内发生任何高级证券违约事件[155] - 公司董事或高管在截至2025年3月31日的三个月内未采纳、修改或终止任何Rule 10b5-1交易计划[157] - 公司于2025年1月28日与A.G.P./Alliance Global Partners及Maxim Group LLC签署了配售代理协议[158] - 公司于2025年3月4日与Dragan Cicic和John Burns分别修订了控制权变更遣散协议[158]
SELLAS Unveils Breakthrough Preclinical Data Highlighting Efficacy of SLS009 in TP53 Mutated AML at the 2025 AACR Conference
Globenewswire· 2025-04-28 20:45
文章核心观点 - SELLAS公司公布SLS009在TP53突变急性髓系白血病(AML)细胞中的临床前疗效数据,显示其有望克服阿扎胞苷 - 维奈克拉方案耐药性并诱导细胞凋亡,为AML治疗带来新希望 [1][2] 公司动态 - SELLAS是专注癌症疗法开发的后期临床生物制药公司,主要候选产品GPS靶向WT1蛋白,公司也在开发SLS009(tambiciclib) [7] - SLS009正在进行2期临床试验,评估其与维奈克拉和阿扎胞苷联用的安全性、耐受性和有效性,初始临床安全和疗效数据已公布 [3][6] 产品疗效 - 临床前数据表明SLS009作为高选择性CDK9抑制剂,可诱导p53下游细胞凋亡,无论p53状态如何,免疫印迹分析显示处理细胞在接触SLS009 8小时内关键蛋白近乎完全清除 [2] - SLS009与阿扎胞苷 - 维奈克拉联用可使TP53突变白血病细胞数量最多减少97%,单药治疗最多减少80% [2] - 复发或难治性(r/r)AML患者接受30mg SLS009 BIW治疗,所有患者中位总生存期(mOS)达8.8个月,AML骨髓增生异常相关改变(MRC)患者mOS达8.9个月,远超历史基准2.5个月 [3] - 突变患者中,ASXL1突变患者67%有反应,RUNX1突变患者60%有反应,TP53突变患者33%有反应,3例不良核型患者中1例有反应 [3] 研究详情 - 研究海报标题为“CDK9 inhibition enhances apoptosis of TP53 mutated AML when combined with standard chemotherapy”,于4月28日9:00 AM至12:00 noon展示,地点在海报区17,海报编号1626,展示后可在SELLAS网站查看 [5] 行业现状 - 过去十年AML治疗取得显著进展,但TP53特征白血病仍是未满足需求的主要领域,即使进行骨髓移植预后仍不佳 [4] 专家观点 - SELLAS总裁兼首席执行官Angelos Stergiou认为研究结果是解决AML最具挑战性亚型的重要一步,SLS009有望为长期未得到充分治疗的AML患者提供有效治疗选择 [3] - 研究资深作者Phillip Amrein博士表示临床前研究结果表明CDK9抑制可能克服耐药性并恢复对现有疗法的敏感性,为高危患者群体提供新途径 [4] 投资者联系信息 - 投资者可联系LifeSci Advisors, LLC的Bruce Mackle,邮箱为SELLAS@lifesciadvisors.com [9]
SELLAS to Present at the 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting
Globenewswire· 2025-04-23 22:23
文章核心观点 - 公司宣布将在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示SLS009在ASXL1突变结直肠癌细胞系中的临床前疗效 [1] 分组1:ASCO会议展示信息 - 展示内容为SLS009在ASXL1突变结直肠癌细胞系中的临床前疗效 [1] - 海报展示标题为“CDK9抑制剂tambiciclib(SLS009)在ASXL1突变结直肠癌细胞系中的体外疗效” [2] - 展示时间为2025年6月2日周一下午1:30 - 4:30 CDT [2] - 展示场次标题为“发展治疗学—分子靶向药物与肿瘤生物学” [2] - 展示地点为A厅 - 海报与展览区 [2] - 摘要编号为3121,海报板编号为436 [2] - 摘要全文将于2025年5月22日下午5:00 EDT在asco.org/abstracts发布 [2] 分组2:SLS009研究情况 - SLS009正在一项2期开放标签、单臂、多中心研究中进行调查,评估其与维奈托克和阿扎胞苷联合治疗包括ASXL1突变的急性髓系白血病患者的安全性、耐受性和疗效 [3] - 已有初步临床安全性和疗效数据,研究还旨在为目标患者群体确定生物标志物并为进一步试验进行富集 [3] - 研究信息可访问clinicaltrial.gov标识符NCT04588922 [3] 分组3:公司介绍 - 公司是一家晚期临床生物制药公司,专注于开发多种癌症适应症的新型疗法 [1][4] - 公司的领先候选产品GPS从纪念斯隆凯特琳癌症中心获得许可,靶向WT1蛋白,有潜力作为单一疗法或与其他疗法联合治疗多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤适应症 [4] - 公司正在开发的SLS009(tambiciclib)可能是首个且同类最佳的差异化小分子CDK9抑制剂,与其他CDK9抑制剂相比毒性降低、效力增强 [4] - 数据显示SLS009在包括ASXL1突变等预后不良因素的急性髓系白血病患者中显示出高响应率 [4] - 公司信息可访问www.sellaslifesciences.com [4] 分组4:投资者联系信息 - 投资者联系人为LifeSci Advisors, LLC的董事总经理Bruce Mackle,邮箱为SELLAS@lifesciadvisors.com [7]