公司动态 - Summit Therapeutics 宣布其肺癌治疗药物 ivonescimab 在中国进行的 III 期试验取得积极结果 该药物将疾病进展或死亡风险降低了 49% 相比其他治疗方法 [1] - 公司股价在消息公布后创下历史新高 周一涨幅达 40% 今年以来累计涨幅超过 500% [1][2] - 公司计划于 2025 年初启动 ivonescimab 的多区域研究 [1] 市场表现 - Summit Therapeutics 股价周一上涨至 16.65 美元 涨幅 35.66% 成交量达 419.7 万股 [2] 行业影响 - 公司 CEO 称这一发现是 ivonescimab 的历史性时刻 认为这将改变癌症患者的治疗格局 [1] - 该药物是与中国的 Akeso 共同开发的 显示出对局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的显著疗效 [1]

文章核心观点 - 公司在中国进行的一项III期临床试验HARMONi2显示,其新药ivonescimab单药治疗较对照药物Keytruda(pembrolizumab)单药在无进展生存期(PFS)方面取得了显著改善,降低了49%的疾病进展或死亡风险[1][2] - 在可切除非小细胞肺癌患者中,ivonescimab联合化疗在新辅助治疗阶段取得了较好的疗效,71.8%的患者达到主要病理学反应,43.6%达到病理学完全缓解[3] - 公司计划在2025年初启动一项多区域III期临床试验HARMONi-7,比较ivonescimab单药与Keytruda单药在转移性非小细胞肺癌高PD-L1表达患者中的疗效[2] 关键指标总结 1. 无进展生存期(PFS) - ivonescimab单药组中位PFS为11.14个月,较Keytruda单药组的5.82个月有明显延长[2] - 在各临床亚组中,包括PD-L1低/高表达、鳞状/非鳞状组织学等高危患者,ivonescimab均显示出临床意义上的获益[2] 2. 客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR) - ivonescimab组ORR为50%,高于Keytruda组的38.5%[2] - ivonescimab组DCR为89.9%,高于Keytruda组的70.5%[2] 3. 事件无关生存期(EFS) - 在可切除非小细胞肺癌新辅助治疗组,ivonescimab联合化疗后中位EFS尚未达到,12个月EFS率为80.3%[3]

文章核心观点 - 阿基奥公司宣布其研发的伊沃西单抗在非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床试验中，首次在随机III期临床试验中显示出对帕博利珠单抗的临床意义重大益处，这是首个在NSCLC中实现这一成就的药物[1][11] 公司动态 - 阿基奥公司将在2024年国际肺癌研究协会世界肺癌大会（WCLC2024）上进行两场口头报告，其中包括伊沃西单抗（PD-1/VEGF双特异性抗体）的HARMONi-2/AK112-303研究结果的总统研讨会报告[2] - 伊沃西单抗的HARMONi-2/AK112-303研究结果将由上海肺科医院医学肿瘤科主任周彩存教授在WCLC2024上进行报告[3][6] - 阿基奥公司还将作为参展商参与WCLC2024，积极与来自不同领域的专业人士交流[9] - 伊沃西单抗已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC），这是全球首个获批的PD-1/VEGF双特异性抗体[9] - 伊沃西单抗的补充新药申请（sNDA）已被中国NMPA接受，用于一线治疗PD-L1阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），该申请基于HARMONi-2（AK112-303）研究[14][15] - 阿基奥公司与Summit Therapeutics Inc.和德克萨斯大学MD安德森癌症中心（MD Anderson）达成战略五年合作协议，加速在某些类型的肾细胞癌、结直肠癌、皮肤癌和乳腺癌中的开发[13] 药物介绍 - 伊沃西单抗是一种全球首创的PD-1/VEGF双特异性免疫治疗药物，由阿基奥公司独立开发，已在中国获得治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的上市批准[16] - 伊沃西单抗目前在中国已获批首个适应症，阿基奥公司正在进行5项III期试验，包括2项全球多中心临床试验（MRCTs）和4项注册试验，对抗PD-1治疗药物，并覆盖16个适应症，包括胃肠癌、肝细胞癌和结直肠癌[16] 公司介绍 - 阿基奥公司是一家领先的生物制药公司，致力于研究、开发、制造和商业化全球首创或同类最佳的创新生物药物，成立于2012年，已发展成为一家全球竞争力的生物制药公司，专注于创新解决方案[17] - 阿基奥公司拥有超过50个创新资产的强大管线，包括19个处于临床阶段的药物候选物，其中8个是多特异性抗体，已成功推动三个创新生物药物的商业化，并提交了多个新药的营销申请[18]

财务数据和关键指标变化 - 公司在第二季度末的现金头寸为3.258亿美元,这一数字在6月份通过一笔2亿美元的未经要求的私募融资得到增强 [40] - 根据公司的计划运营,包括两项III期临床试验,公司更新了现金使用预测,预计现金可以支持公司运营到2025年第四季度 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司及其合作伙伴Akeso在全球范围内已有超过1800名患者参与了ivonescimab的临床研究,共有20项临床试验在评估ivonescimab [16] - 公司正在进行两项III期注册性临床试验HARMONi和HARMONi-3,ivonescimab是该领域唯一一种PD-1 VEGF双特异性抗体 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - ivonescimab在中国获得了针对EGFR-TKI治疗后进展的晚期非小细胞肺癌患者的上市批准,这一数据在ASCO上进行了口头报告并发表在JAMA杂志上 [19] - HARMONi-2试验在预设的中期分析中达到了主要终点,ivonescimab单药治疗在一线非小细胞肺癌PD-L1阳性患者中显著优于pembrolizumab单药 [20] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司与MD Anderson癌症中心建立了为期5年的战略合作,将加速ivonescimab在多种实体瘤适应症的开发 [32][33] - 公司还扩大了ivonescimab的许可区域,新增了拉丁美洲、中东和非洲等地区 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对ivonescimab的潜力保持强烈的信心和决心,认为有合适的团队和分子来实现改善患者生活质量、延长生存期和解决重大未满足医疗需求的目标 [14] - 公司预计将在今年剩余时间内完成HARMONi试验的入组,并在未来几个月内在多个医学会议上发表更多II期数据 [21][32] 其他重要信息 - 公司新增两名董事会成员,分别是基因组学专家Mostafa Ronaghi和谷歌、GRAIL前高管Jeff Huber,他们将为公司的使命贡献专业知识 [35][36][37] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Dara Azar 提问** 关于HARMONi-2试验数据披露的时间安排和内容 [47][48][49][50][51] **Dave Gancarz 回答** HARMONi-2试验数据将在世界肺癌大会上公布,具体披露内容和时间尚未确定 [48][49][50][51] 问题2 **Yigal Nochomovitz 提问** HARMONi-2试验数据对HARMONi-3试验设计的影响 [60][61][62][65][66] **Allen Yang 回答** HARMONi-2的积极结果增强了公司对HARMONi-3的信心,HARMONi-3将覆盖所有PD-L1表达水平的患者 [61][65][66] 问题3 **Mitchell Kapoor 提问** ivonescimab在PD-L1表达较低患者中的疗效 [76][77][78][79] **Allen Yang 回答** ivonescimab在PD-L1低表达患者中也显示出一定疗效,且相对于单纯PD-1/PD-L1抑制剂的优势更明显 [77][78][79]

分组1：合作与许可协议 - 公司与Akeso签订合作和许可协议，获得ivonescimab在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化权利，前期支付包括4.749亿美元现金和1000万股公司股票[144] - 公司进一步扩大许可协议范围，新增拉丁美洲、中东和非洲地区，额外支付1500万美元现金[144] - 公司在2024年6月与Akeso签订了第二修正协议，扩展了许可区域至拉丁美洲、中东和非洲，并同意支付1500万美元的前期费用[163] - 公司与Akeso的协议中，Akeso有资格获得高达45.6亿美元的潜在里程碑付款，包括10.5亿美元的监管里程碑和35.1亿美元的商业里程碑[180] - 公司在2023年上半年因与Akeso的许可协议支付了5.209亿美元的里程碑付款[164] 分组2：研发活动与费用 - 公司计划在2024年下半年完成HARMONi研究的招募工作，该研究是与Akeso联合进行的III期多区域临床试验[156] - 公司于2023年第四季度开始在北美和中国启动HARMONi-3研究的站点激活，计划在2025年初在北美、中国、欧洲、日本和其他国家启动更多站点[157] - 公司2024年上半年研发费用为6170万美元，较2023年同期的1930万美元大幅增加[160] - 公司研发费用在2024年第二季度和上半年分别增加了2130万美元和4240万美元，主要由于在肿瘤药物ivonescimab上的持续投资[162] - 公司预计肿瘤相关的研发成本将继续增加，因为公司正在推进ivonescimab的开发[162] - 公司在2024年第二季度和上半年分别获得了0.2百万美元和0.4百万美元的研发税收抵免，主要由于ivonescimab的合格支出增加[168] 分组3：财务表现与预测 - 公司2024年上半年总运营费用为1.024亿美元，较2023年同期的5.535亿美元显著减少[160] - 公司2024年上半年净亏损为1.039亿美元，较2023年同期的5.57亿美元大幅减少[160] - 公司在2024年第二季度和上半年分别录得净亏损6040万美元和1.039亿美元，且在2024年上半年经营活动使用的现金流量为6310万美元[178] - 截至2024年6月30日，公司累计亏损为10.971亿美元，现金及现金等价物为2840万美元，短期美国国债投资为2.97亿美元[178] - 公司预计将继续产生运营亏损，并预计研发和一般管理费用将继续增加[178] - 公司预计在2024年6月30日的现金和现金等价物及短期投资基础上，能够运营至2025年第四季度[179] - 公司可能通过股权或债务融资进一步筹集资金，包括通过“at-the-market”（ATM）计划和私人证券发行，其中ATM计划下有高达9000万美元的资金可供销售[179] - 公司截至2024年6月30日的六个月现金流量表显示，经营活动净现金流出为6310万美元，投资活动净现金流出为1.802亿美元，融资活动净现金流入为2.007亿美元[186] - 公司截至2024年6月30日的六个月经营活动净现金流出主要由于净亏损1.039亿美元，其中包括3350万美元的非现金费用和720万美元的净营运资本变动[187] - 公司截至2024年6月30日的六个月投资活动净现金流出主要由于购买短期投资4.75亿美元，部分被短期投资到期和销售所得的3820万美元抵消[188] - 公司截至2024年6月30日的六个月融资活动净现金流入主要由于2亿美元的私募股权融资和60万美元的员工股票奖励[189] 分组4：临床试验结果 - ivonescimab在HARMONi-A研究中，与化疗联合使用时，疾病进展或死亡风险降低了54%（HR: 0.46, 95% CI: 0.34 - 0.62; p<0.001）[150] - ivonescimab在AK112-201研究中，与化疗联合使用时，中位无进展生存期达到11.1个月[151] - ivonescimab在HARMONi-2研究中，作为单药治疗时，与pembrolizumab相比，无进展生存期有统计学上的显著改善[152] 分组5：一般和管理费用 - 公司一般和管理费用在2024年第二季度和上半年分别增加了770万美元和1240万美元，主要由于股票补偿的增加[166] - 公司预计一般和管理成本将增加，因为公司预计股票期权相关的表现奖励将加速归属[166] 分组6：资本需求与融资 - 公司面临未来可能的额外资本需求，包括但不限于临床试验成本、监管审查费用、商业化活动费用以及与Akeso协议相关的里程碑付款[182] - 公司可能通过股权和债务发行、合作、战略联盟、政府补助和临床试验支持等多种方式筹集资金，以满足未来的现金需求[183] 分组7：租赁与运营 - 公司新租赁的迈阿密总部未来租金支付总额约为460万美元，租赁期为64个月，自2024年2月1日开始[192]

研发与合作 - 公司通过与Akeso Inc.的协议，获得了ivonescimab在美国、加拿大、欧洲、日本、拉丁美洲、中东和非洲的开发和商业化权利[7] - 公司宣布与MD Anderson建立为期五年的战略协作，加速ivonescimab在多种实体瘤中的开发[5] 财务状况 - 公司在2024年第二季度从机构投资者处获得2亿美元的资金，每股价格为9美元[12] - 截至2024年6月30日，公司的现金及等价物、限制性现金和短期投资总额为325.8百万美元，相比2023年12月31日的186.2百万美元有所增加[12] - 公司预计现有资金足以支持运营至2025年第四季度[13] - 公司现金及现金等价物、限制性现金和短期投资为325.8百万美元，同比增长75%[48] - 公司总资产为341.9百万美元，同比增长68.5%[48] - 公司总负债为146.8百万美元，同比增长17.2%[48] - 公司股东权益为195.1百万美元，同比增长151.1%[48] 费用与亏损 - 2024年第二季度的GAAP研发费用为30.8百万美元，相比去年同期的9.5百万美元有所增加[14] - 2024年第二季度的非GAAP研发费用为27.3百万美元，相比去年同期的8.8百万美元有所增加[15] - 2024年第二季度的GAAP一般和管理费用为14百万美元，相比去年同期的6.3百万美元有所增加[17] - 2024年第二季度的非GAAP一般和管理费用为6.4百万美元，相比去年同期的5.2百万美元有所增加[18] - 2024年第二季度的GAAP净亏损为60.4百万美元，即每股亏损0.09美元，相比去年同期的14.7百万美元，即每股亏损0.02美元有所增加[21] - 公司研发费用为30.8百万美元，同比增长224.2%[45] - 公司总运营费用为59.8百万美元，同比增长278.5%[45] - 公司净亏损为60.4百万美元，同比增长310.9%[45] 现金流量 - 公司经营活动使用的现金净额为63.1百万美元，同比增长48.8%[50] - 公司投资活动使用的现金净额为180.2百万美元，同比增长17.5%[50] - 公司融资活动提供的现金净额为200.7百万美元，同比增长150.9%[50] 非GAAP财务指标 - 公司使用非GAAP财务指标调整GAAP财务指标，包括排除与股票补偿相关的非现金费用和与收购的正在进行的研究开发相关的一次性费用[61] - 股票补偿是一项非现金费用，其成本计算可能因授予日期的股票价格和补偿奖励安排的时间而逐年变化[62] - 收购的正在进行的研究开发代表与公司从Akeso引进ivonescimab相关的一次性费用[62] - 非GAAP财务指标包括非GAAP研发费用、非GAAP一般和管理费用、非GAAP运营费用、非GAAP净亏损和非GAAP每股收益[61] - 非GAAP财务指标不基于任何全面的会计规则或原则，公司管理层使用这些指标进行内部预算和预测，并评估财务表现[60] 生物医学知识 - 血管内皮生长因子（VEGF）是一种促进血管生成的信号蛋白[75] - 免疫疗法是一种帮助人体免疫系统对抗癌症的治疗方法，例如抗PD-1疗法[66] - PD-1是一种在T细胞和其他细胞表面的蛋白质，通过与PD-L1配体结合，防止T细胞攻击癌细胞[67] - PD-L1是由癌细胞表达的蛋白质，作为一种适应性免疫机制，以逃避抗肿瘤反应[68] - 肿瘤微环境是肿瘤在体内周围的环境，包括免疫细胞、细胞外基质、血管和其他细胞，如成纤维细胞[71]

公司财务与运营更新 - 公司将于2024年8月6日发布第二季度财报和运营更新 [3] - 公司在2024年6月通过向机构投资者发行股票筹集了2亿美元，计划用于Ivonescimab的临床开发和营运资金 [7][8] - 公司第一季度财报显示，截至2024年3月31日，现金及现金等价物为1.57亿美元，运营现金流出为3010万美元，研发费用为3090万美元 [8] 药物研发进展 - 公司正在开发Ivonescimab，这是一种结合PD-1免疫疗法和VEGF抑制血管生成效应的潜在首创抗体 [4] - 在2024年1月的J.P. Morgan Healthcare Conference上，公司报告了Ivonescimab与化疗联合使用的结果，1年总体生存率为85.6%，2年总体生存率为64.8% [4] - 公司计划在2024年9月7日至10日公布Ivonescimab的第三阶段HARMONi-2试验数据，分析师对此持乐观态度 [5] - 公司与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心达成五年战略合作，旨在加速Ivonescimab的开发，扩展至其他癌症类型如肾癌、皮肤癌和乳腺癌 [6] 市场与合作扩展 - 公司扩大了Ivonescimab的许可区域，包括拉丁美洲、中美洲、南美洲、中东和非洲，以及之前的美国、加拿大、日本和欧洲 [8] - 公司与亚洲公司Akeso合作，旨在将Ivonescimab带给全球更多潜在受益的患者 [8]

公司概况 - Summit Therapeutics (SMMT) 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发和销售用于治疗具有严重未满足需求的肿瘤适应症的药物[1] - 目前，Summit 的研发管线中只有一种药物 ivonescimab (SMT112)，该药物已从中国公司 Akeso 获得授权，用于在美国等特定地区的开发和销售[2] 药物研发进展 - ivonescimab 正在多个肿瘤适应症中进行评估，包括肺癌、乳腺癌和结直肠癌[2] - 在过去一个月中，公司的股票上涨了 57.1%，这一上涨是在管理层报告了 III 期 HARMONi-2 研究的积极结果后出现的，该研究显示 ivonescimab 在治疗某些非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者时优于默克 (MRK) 的畅销肿瘤药物 Keytruda[3] - HARMONi-2 研究评估了 ivonescimab 与默克药物在具有 PD-L1 阳性表达的局部晚期或转移性 NSCLC 患者中的效果，治疗显示在无进展生存期 (PFS) 这一主要终点上具有统计学意义和临床意义的改善[4] - ivonescimab 是首个在晚期 NSCLC 适应症的 III 期研究中与 Keytruda 进行头对头比较并显示出统计学显著改善的药物，这一结果可能是导致 Summit 股价飙升的主要原因[5] - 与仅针对 PD-1 蛋白的 Keytruda 不同，ivonescimab 是一种针对 PD-1 和 VEGF 两种蛋白的双特异性抗体，管理层认为这种双重机制使其与目前可用的实体瘤治疗方法有所区别，因为肿瘤组织中 PD-1 和 VEGF 的表达可能高于正常组织[6] - ivonescimab 目前仅在中国获得批准，用于治疗 EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者在接受 EGFR-TKI 治疗后病情进展[7] 市场扩展与合作 - Summit 在 2022 年从 Akeso 获得了 ivonescimab 在美国、加拿大、欧洲和日本的独家开发和销售权，该交易潜在价值高达 50 亿美元，包括 5 亿美元的首付[8] - 本月早些时候，管理层宣布扩大授权协议，现在包括拉丁美洲（包括墨西哥和中美洲、南美洲及加勒比地区的所有国家）、中东和非洲[8] 公司财务与市场表现 - 今年以来，Summit 的股价飙升了 188.9%，而行业整体下跌了 6.6%[6] - Summit 目前正在进行两个 III 期研究，即 HARMONi 和 HARMONi-3 研究，评估 ivonescimab 在 NSCLC 适应症中的不同设置。由于公司目前没有上市药物，其唯一管线药物的成功开发和潜在商业化将增强公司的增长前景[9] 行业比较 - Summit 目前持有 Zacks 评级 3 (持有)。在整体医疗保健行业中，Arcutis Biotherapeutics (ARQT) 和 Heron Therapeutics (HRTX) 各自持有 Zacks 评级 2 (买入)[10] - 在过去 60 天内，Arcutis Biotherapeutics 的 2024 年每股亏损估计从 2.49 美元缩小到 1.60 美元，2025 年每股亏损估计从 1.77 美元缩小到 1.14 美元。今年以来，Arcutis 的股价飙升了 140.9%[11] - Heron Therapeutics 的 2024 年每股亏损估计从 22 美分缩小到 10 美分，2025 年估计从亏损 9 美分改善到盈利 1 美分。今年以来，HRTX 的股价上涨了 114.1%[13]

公司表现 - Summit Therapeutics的股价在周二上午11:10下跌了22.6% 这已经是继上周五下跌22%后的又一次大幅下跌 [1] - 公司的主要候选药物ivonescimab与化疗联合治疗非小细胞肺癌的晚期试验数据公布后 投资者反应消极 [1] 试验数据 - 接受ivonescimab联合化疗的患者中位无进展生存期为7.06个月 而仅接受化疗的患者为4.8个月 [2] - 61.5%的联合治疗患者出现了严重或医学上显著的治疗相关不良事件 [2] - 大多数严重不良事件与化疗相关 而非ivonescimab [4] 监管进展 - 中国国家药品监督管理局已批准ivonescimab作为表皮生长因子受体突变 晚期或转移性非小细胞肺癌的二线治疗药物 [3] 投资建议 - 部分激进投资者可能将此次股价回调视为买入机会 但大多数投资者可能更适合观望 [5] - 其他股票可能提供更具吸引力的风险回报比 [5]

财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年第一季度的现金余额为1.57亿美元,预计可以维持运营到2025年第一季度 [46] - 公司2024年第一季度的GAAP研发费用为3090万美元,非GAAP研发费用为2850万美元,较2023年第四季度有所增加 [48] - 公司2024年第一季度的GAAP管理费用为1170万美元,非GAAP管理费用为460万美元,较2023年第四季度基本持平 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进两项III期临床试验HARMONi和HARMONi-3,预计HARMONi试验将于2024年下半年完成入组 [24][27] - 公司的合作伙伴Akeso在中国进行的HARMONi-A III期试验已完成入组,并已向中国监管机构提交了上市申请,预计将在2024年第二季度获得决定 [25][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在推进的HARMONi III期试验是一项多区域试验,将在北美、欧洲和中国开展,预计将包括80%-85%的HARMONi-A试验中的中国患者 [26] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进ivonescimab在肺癌以外的其他实体瘤适应症的开发,包括妇科肿瘤、头颈癌、三阴性乳腺癌、结直肠癌等 [37][39] - 公司计划在2024年下半年提供更多关于ivonescimab临床开发计划的细节 [39] - 公司正在参与各类医学会议,包括即将在5月31日举行的ASCO会议,以教育和激活更多医生和医疗领导者了解ivonescimab的潜力 [40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对ivonescimab在肺癌和其他实体瘤适应症中的潜力保持乐观,认为该药物有望超越现有治疗方案的疗效和安全性 [36][37] - 公司相信ivonescimab的独特机制和临床数据支持了公司推进两项III期试验的决定,并将继续扩大临床开发计划 [36] 其他重要信息 - 公司最近任命了著名的基因组学家Mostafa Ronaghi博士加入董事会,他在癌症诊断和治疗技术方面有丰富的经验 [11][12][13] - 公司目前正在进行19项关于ivonescimab的临床试验,其中4项为III期试验,7项针对肺癌以外的实体瘤 [19] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Bradley Canino 提问** 您如何看待ELCC上公布的II期数据,这些数据如何支持公司选择以鳞状非小细胞肺癌为首个III期试验的策略? [54] **Bob Duggan 回答** 这些数据更新是一致的,仍然显示了ivonescimab在鳞状和非鳞状肺癌中的良好疗效。此次更新的目的是让更多欧洲研究者了解这些数据,因为之前只在ASCO上发表过。 [55] 问题2 **Bradley Canino 提问** Akeso公司预计在5月31日的ASCO会议上发布HARMONi-A试验数据,这是否意味着中国监管机构的审批决定可能会在这些数据之后公布? [56] **Dave Gancarz 回答** 我们目前还不知道中国监管机构的审批决定时间,Akeso之前只是指出预计在2024年第二季度公布。我们正在密切关注这一进展,但目前只能依据Akeso的公开指引。 [57][58] 问题3 **Carter Gould 提问** 当Akeso公布HARMONi-A试验数据时,公司是否会第一时间获知这些数据,还是会与大家同步了解? 公司是否考虑根据这些数据对HARMONi-1试验做出调整? [64][65] **Bob Duggan 回答** 我们会与大家同步获知HARMONi-A的数据。我们目前没有考虑对HARMONi-1试验做任何调整,会继续按原计划推进。如果Akeso在中国获得批准,届时会公布产品标签,这也是我们关注的重点。 [66][67]