Spruce Biosciences(SPRB)

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Spruce Biosciences(SPRB) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-04-02 05:15
报告提交情况 - 公司于2025年3月31日提交截至2024年12月31日财年的10 - K年度报告延迟提交通知(Form 12b - 25)[6] - 附件99.1为2025年3月31日提交的Form 12b - 25延迟提交通知[9] 公司基本信息 - 公司普通股每股面值为0.0001美元,交易代码为SPRB,在纳斯达克资本市场上市[5] - 公司是新兴成长型公司[5] - 公司注册地为特拉华州,委员会档案编号为001 - 39594,美国国税局雇主识别号为81 - 2154263[2] 报告日期相关 - 报告日期为2025年3月31日[2] 公司办公地址及联系信息 - 公司主要行政办公室地址为加利福尼亚州南旧金山611 Gateway Boulevard,740套房,邮编94080,联系电话为415 294 - 1687[2] 报告签署情况 - 2025年4月1日,公司总裁兼首席财务官Samir Gharib签署报告[13] 报告附件情况 - 附件104为封面交互式数据文件,封面XBRL标签嵌入内联XBRL文档中[9]
Spruce Biosciences (SPRB) Upgraded to Buy: Here's Why
ZACKS· 2024-12-14 02:06
文章核心观点 - 斯普鲁斯生物科学公司获Zacks排名2(买入)评级上调 反映盈利预期上升 或带来买盘压力和股价上涨 是投资者的可靠选择 [1][3] 各部分总结 影响股价的强大因素 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势强相关 机构投资者用盈利和盈利预期计算股票公允价值 其买卖行为会导致股价变动 [4] 利用盈利预期修正的力量 - 盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关 跟踪修正情况做投资决策或有回报 Zacks排名系统能有效利用盈利预期修正的力量 [6] - Zacks排名系统根据四个与盈利预期相关的因素将股票分为五组 自1988年以来 Zacks排名1(强力买入)的股票平均年回报率达25% [7] 斯普鲁斯生物科学公司的盈利预期修正 - 截至2024年12月的财年 公司预计每股亏损1.03美元 较上年报告数字变化16.9% [8] - 过去三个月 公司的Zacks共识预期提高了8.3% [8] 总结 - Zacks评级系统对超4000只股票的“买入”和“卖出”评级比例均衡 只有前5%的股票获“强力买入”评级 接下来15%获“买入”评级 [9] - 斯普鲁斯生物科学公司升至Zacks排名2 处于Zacks覆盖股票的前20% 暗示其盈利预期修正表现出色 短期内可能跑赢市场 [10][11]
Spruce Biosciences(SPRB) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-12 19:10
临床试验结果 - CAHmelia - 203试验未达到主要疗效终点200mg每日一次的tildacerfont在第12周时A4较基线的安慰剂调整降低为 - 2.6%[54] - CAHmelia - 204试验预计2024年12月得出初步结果该试验纳入100名经典CAH成人患者平均基线A4水平为224ng/dL[54] - CAHptain - 205试验初步结果显示73%的患者达到A4或GC从基线降低的疗效终点但活性不如预期且无明确剂量反应[54] - CAHptain - 205试验额外剂量范围队列预计2024年12月得出初步结果[56] - POWER试验中在基线DHEAS水平升高的女性中观察到DHEAS较安慰剂显著降低[56] - POWER试验中观察到SHBG较安慰剂显著增加[56] 合作与战略 - 公司与HMNC签订协议HMNC将资助并开展tildacerfont用于MDD患者的2期概念验证研究[56] - 公司目前正在评估tildacerfont用于PCOS治疗的战略合作机会[56] 公司收入情况 - 公司自2014年11月成立以来尚未产生任何产品收入[56] - 目前收入来源于Kaken许可协议[66] - 短期内不期望从产品销售中获得收入[66] - 2024年第三季度合作收入为60.2万美元2023年同期为307.3万美元减少247.1万美元[70] - 2024年前三季度合作收入为421.4万美元2023年同期为720.2万美元减少298.8万美元[73] 公司运营成本 - 2024年第三季度研发费用为655.4万美元较2023年同期的1349.4万美元减少694万美元[70] - 2024年第三季度一般及行政费用为345.6万美元较2023年同期的323.7万美元增加21.9万美元[70] - 2024年第三季度运营费用为1001万美元较2023年同期的1673.1万美元减少672.1万美元[70] - 2024年前三季度研发费用为2496.1万美元较2023年同期的3833.2万美元减少1337.1万美元[73] - 2024年前三季度一般及行政费用为1133万美元较2023年同期的969.9万美元增加163.1万美元[73] - 2024年前三季度运营费用为3629.1万美元较2023年同期的4803.1万美元减少1174万美元[73] 公司财务状况 - 2024年前九个月净亏损2950万美元2023年同期为3800万美元[58] - 2024年前九个月运营使用现金3530万美元2023年同期为2210万美元[58] - 截至2024年9月30日累计赤字2.267亿美元截至2023年12月31日为1.972亿美元[58] - 自成立以来已筹集总收益2.931亿美元[58] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为6010万美元截至2023年12月31日为9630万美元[58] - 2023年4月从Kaken获得1500万美元预付款[58] - 若满足条件可从Kaken处再获得约6500万美元[62] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日与硅谷银行贷款协议下的未偿本金分别为220万美元和340万美元[65] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日公司累计亏损分别为2.267亿美元和1.972亿美元[76] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日公司现金及现金等价物分别为6010万美元和9630万美元[76] - 2022年2月与Jefferies达成销售协议可发行出售总价达2100万美元普通股但截至2024年9月30日未发行[77] - 2023年2月私募发行股票等获毛收入5360万美元[78] - 2024年9月30日前九个月经营活动净现金使用增加1320万美元[85] - 2024年前九个月投资活动净现金提供为零2023年为4650万美元[85] - 2024年前九个月融资活动净现金使用100万美元2023年提供4970万美元[85] - 截至2024年9月30日定期贷款本金和利息未来支付为230万美元[84] - 截至2024年9月30日办公空间不可撤销经营租赁总未贴现租赁付款为120万美元[84] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为6010万美元包含银行存款和货币市场基金[91] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日利率1%的假设变动不会对财务报表产生重大影响[91] 外部因素影响 - 公司运营主要在美国且外汇汇率变动未对运营结果产生重大影响[92] - 通胀增加人力和临床试验成本但未对运营结果产生重大影响[93] - 地缘政治和宏观经济事件导致通胀但预计不会对未来业务产生重大影响[93] 公司未来规划 - 公司计划建立高度专业化的商业组织以支持tildacerfont在美国的商业化[56] - 研发费用在可预见未来将显著增加[79] - 未来需要筹集大量额外资金[81]
Spruce Biosciences(SPRB) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-12 19:02
财务状况 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为6010万美元预计可支撑运营至2025年底[4] - 2024年9月30日总资产为6510.2万美元总负债为1346.4万美元股东权益为5163.8万美元[9] 收入情况 - 2024年第三季度合作收入为60万美元九个月为420万美元2023年同期分别为310万美元和720万美元[5] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为660万美元九个月为2500万美元2023年同期分别为1350万美元和3830万美元[5] - 2024年第三季度管理费用为350万美元九个月为1130万美元2023年同期分别为320万美元和970万美元[5] - 2024年第三季度总运营费用为1000万美元九个月为3630万美元2023年同期分别为1670万美元和4800万美元[5] 亏损情况 - 2024年第三季度净亏损为870万美元九个月为2950万美元2023年同期分别为1240万美元和3800万美元[5] 临床试验数据预期 - 预计2024年12月将获得CAHmelia - 204临床试验的主要疗效和安全性数据等[1][3] - 预计2024年12月将获得CAHptain - 205临床试验的剂量范围疗效和安全性数据等[1][3] 与药监局会议预期 - 预计2025年上半年与美国食品药品监督管理局进行2期结束会议[3]
Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) Reports Q3 Loss, Lags Revenue Estimates
ZACKS· 2024-11-11 23:11
文章核心观点 - 斯普鲁斯生物科学公司本季度财报有盈有亏,股价表现不佳,未来表现取决于管理层财报电话会议评论和盈利预期变化,当前Zacks排名为3(持有),同行业的格里茨通生物公司即将公布财报 [1][3][6] 斯普鲁斯生物科学公司(SPRB)业绩情况 - 本季度每股亏损0.21美元,优于Zacks共识预期的亏损0.27美元,去年同期每股亏损0.30美元,此次财报盈利惊喜为22.22% [1] - 上一季度预期每股亏损0.33美元,实际亏损0.22美元,盈利惊喜为33.33% [1] - 过去四个季度,公司四次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收0.60百万美元,未达Zacks共识预期,较去年同期的3.07百万美元下降,过去四个季度公司三次超出共识营收预期 [2] 斯普鲁斯生物科学公司股价表现 - 自年初以来,公司股价下跌约81.7%,而标准普尔500指数上涨25.7% [3] 斯普鲁斯生物科学公司未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层财报电话会议评论 [3] - 投资者可通过公司盈利前景判断股票走向,包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预估修正趋势与短期股价走势有强相关性,投资者可自行跟踪或借助Zacks排名工具 [5] - 财报发布前,公司盈利预估修正趋势喜忧参半,当前Zacks排名为3(持有),预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来几天,未来季度和本财年的盈利预估变化值得关注,当前未来季度共识每股收益预估为亏损0.28美元,营收1.55百万美元,本财年共识每股收益预估为亏损1.12美元,营收5.80百万美元 [7] 行业情况 - 斯普鲁斯生物科学公司所属的Zacks医疗-生物医学和遗传学行业,目前Zacks行业排名在前31%,研究显示排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [8] 同行业公司情况 - 同行业的格里茨通生物公司(GRTSQ)尚未公布截至2024年9月季度财报,预计本季度每股亏损0.14美元,同比变化+57.6%,过去30天该季度共识每股收益预估上调64%,预计营收5.60百万美元,较去年同期增长256.7% [9]
Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) Reports Q2 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2024-08-13 06:11
文章核心观点 - 斯普鲁斯生物科学公司本季度财报有盈利惊喜,股价年初至今表现不佳,未来表现取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化,当前扎克斯评级为买入,同行业阿塔拉生物疗法公司即将公布财报 [1][3][6] 斯普鲁斯生物科学公司(SPRB)财报情况 - 本季度每股亏损0.22美元,优于扎克斯普遍预期的每股亏损0.33美元,去年同期每股亏损0.32美元,盈利惊喜达33.33% [1] - 上一季度预期每股亏损0.32美元,实际每股亏损0.28美元,盈利惊喜为12.50% [1] - 过去四个季度,公司均超盈利预期 [2] - 截至2024年6月季度营收161万美元,超扎克斯普遍预期3.87%,去年同期营收217万美元,过去四个季度均超营收预期 [2] 斯普鲁斯生物科学公司股价表现 - 年初至今股价下跌约85.1%,而标准普尔500指数上涨12% [3] 斯普鲁斯生物科学公司未来展望 - 股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论及未来盈利预期 [3] - 盈利预期包括当前季度及近期预期变化,与短期股价走势强相关,可通过扎克斯评级工具追踪 [4][5] - 财报发布前盈利预期修正趋势有利,当前扎克斯评级为2(买入),预计短期内跑赢市场 [6] - 未来季度和本财年盈利预期变化值得关注,当前季度预期每股亏损0.32美元,营收180万美元,本财年预期每股亏损1.24美元,营收527万美元 [7] 行业情况 - 扎克斯行业排名中,医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于前30%,前50%行业表现优于后50%超两倍 [8] 同行业阿塔拉生物疗法公司(ATRA)情况 - 尚未公布2024年6月季度财报,预计本季度每股亏损1.25美元,同比变化+92.7%,过去30天盈利预期未变 [9] - 预计营收4830万美元,较去年同期增长4931.3% [9]
Spruce Biosciences(SPRB) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-13 04:18
临床试验进展 - 公司正在开发用于治疗特发性肾上腺增生症、多囊卵巢综合征和重度抑郁症的产品候选药物tildacerfont[62] - 在成人特发性肾上腺增生症的CAHmelia-203临床试验中,tildacerfont未能达到主要疗效终点,但总体安全性良好[62] - 公司启动了CAHmelia-204临床试验,评估tildacerfont在成人特发性肾上腺增生症患者中的疗效,预计2024年第四季度公布结果[62] - 公司还启动了CAHptain-205临床试验,评估tildacerfont在2-17岁儿童特发性肾上腺增生症患者中的安全性和疗效,预计2024年第四季度公布结果[62,63] - 公司认为tildacerfont可能在多囊卵巢综合征治疗中发挥作用,已完成POWER临床试验,结果显示tildacerfont可降低DHEAS水平并增加SHBG水平[63] - 公司与HMNC公司合作,HMNC将开展tildacerfont治疗重度抑郁症的临床试验,公司有权在试验结果积极的情况下获得独家许可[63] 许可协议 - 公司与Kaken签订了开发和商业化tildacerfont用于治疗日本CAH的许可协议[64] - 根据协议,公司获得了1500万美元的首付款,并有机会获得未来开发和商业化里程碑付款,以及在日本的双位数销售提成[64] - Kaken将负责tildacerfont在日本的临床开发和商业化,公司将保留其他地区的所有权利[64] 财务状况 - 公司依赖并预计将继续依赖第三方制造tildacerfont用于临床试验和商业化[64] - 公司自成立以来一直亏损,预计未来会继续大幅亏损,并将继续进行大量研发投入[64] - 公司目前有6970万美元的现金和现金等价物,预计可以维持至少12个月的运营[64] - 公司已获得2亿美元的股票发行注册,并与Jefferies签订了最高2100万美元的股票发行协议[64] - 公司于2023年2月完成了5360万美元的股票发行[64] - 公司面临着广泛的宏观经济不确定性,如银行倒闭等,可能会对公司的运营和财务产生重大不利影响[65] 财务数据 - 公司研发费用总体下降5,036,000美元,主要是由于CAHmelia-203临床试验终止、POWER临床试验完成以及CAHmelia-204临床试验完成入组所致[77][78] - 公司一般及行政费用增加545,000美元,主要是由于专业服务费用增加以及股份支付费用增加[79] - 公司现金及现金等价物余额为69,700,000美元,预计可为公司运营及偿还债务提供至少12个月的资金支持[89] - 公司已实施成本削减措施,包括终止CAHmelia-203临床试验以及裁员约21%,延长了公司的现金流预测至2025年底[89] - 公司于2022年2月设立了200,000,000美元的股票发行注册计划,并与Jefferies签订了最高21,000,000美元的"随时发行"股票销售协议[90] - 公司于2023年2月完成了5,360万美元的私募股票融资[91] 未来展望 - 公司尚未产生任何产品收入,预计在获得监管批准并商业化tildacerfont或任何未来产品候选药物之前不会产生任何有意义的收入[92] - 公司预计未来将继续需要大量资金来开发tildacerfont并维持运营[92] - 公司可能通过股权融资、债务融资、合作协议或其他融资方式筹集资金[92] - 公司可能无法以可接受的条款或任何条款筹集到足够的资金[92] - 公司可能需要推迟、缩减或停止tildacerfont的开发或商业化,或寻求更早阶段的合作伙伴[92] - 公司有2.8百万美元的长期贷款本息支付义务,以及1.3百万美元的不可撤销经营租赁付款[94,95] - 公司还有最高2300万美元的里程碑付款义务,但时间和可能性存在不确定性[95] - 公司2024年上半年经营活动现金流出增加1627万美元,主要是由于2023年4月收到的1500万美元Kaken预付款[96,97] - 公司2024年上半年融资活动现金流出增加5069万美元,主要是由于2023年2月私募融资收到的5090万美元净额[97]
Spruce Biosciences(SPRB) - 2024 Q2 - Quarterly Results
2024-08-13 04:09
财务状况 - 公司现金和现金等价物为6970万美元,预计可以支持公司运营计划至2025年底[6] - 第二季度合作收入为160万美元,同比下降26.2%[6] - 第二季度总运营费用为1160万美元,同比下降27.9%[6] - 第二季度净亏损为918万美元,同比下降28.4%[6] 研发进展 - 第二季度研发费用为810万美元,同比下降38.2%[6] - 计划于2024年第四季度公布CAHmelia-204和CAHptain-205临床试验的结果[5] - 计划于2025年上半年与FDA进行临床前会议[5] 合作项目 - 与HMNC Brain Health GmbH合作开发用于治疗抑郁症的tildacerfont[3] - 在ENDO 2024年会上展示了tildacerfont治疗多囊卵巢综合征的II期POWER研究的最终结果[3] 患者就医偏好 - 在ENDO 2024年会上展示了地理位置和保险对CAH患者就医偏好的影响[3,4]
Spruce Biosciences(SPRB) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-14 04:09
临床试验进展 - CAHmelia - 203临床试验招募96名基线雄烯二酮(A4)水平均值为1151 ng/dL的经典先天性肾上腺皮质增生症(CAH)成年患者,200mg每日一次的tildacerfont在第12周A4较基线安慰剂调整后降低2.6%,研究未达主要疗效终点,公司决定终止该研究[77] - CAHmelia - 204临床试验招募100名每日平均超生理剂量糖皮质激素(GC)为37mg氢化可的松当量的经典CAH成年患者,基线A4水平均值为224 ng/dL,66%患者有雄激素控制,预计2024年第三季度公布topline结果[78] - CAHptain - 205临床试验招募30名2 - 17岁经典CAH儿童,基线GC剂量均值为14 mg/m²/天,基线A4水平均值为372 ng/dL,73%患者在治疗12周时达到A4或GC较基线降低的疗效终点,70%基线A4值升高患者在第4周A4降低,预计2024年第三季度公布额外剂量范围队列的topline中期结果[79] - POWER临床试验共招募27名多囊卵巢综合征(PCOS)患者,2023年8月对20名患者(13名使用tildacerfont,7名使用安慰剂)的中期数据分析支持靶点结合,提示tildacerfont治疗可降低PCOS女性的硫酸脱氢表雄酮(DHEAS)水平,最终数据将在未来医学会议公布[82] 财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年第一季度公司净亏损分别为1160万美元和1280万美元,运营活动使用现金分别为1500万美元和1180万美元,截至2024年3月31日和2023年12月31日累计亏损分别为2.089亿美元和1.972亿美元[86] - 自成立至2024年3月31日公司累计筹集总收益2.931亿美元,包括2020年10月IPO的1.035亿美元、可赎回可转换优先股销售的1.16亿美元、债务发行的500万美元、2023年2月私募融资的5360万美元以及Kaken的1500万美元预付款,截至2024年3月31日和2023年12月31日现金及现金等价物分别为8120万美元和9630万美元[88] - 2024年和2023年第一季度,公司合作收入分别为200.2万美元和196.4万美元,增长3.8万美元[119] - 2024年第一季度研发费用为1031.7万美元,较2023年的1171.2万美元减少139.5万美元[119] - 2024年第一季度一般及行政费用为431.8万美元,较2023年的345.1万美元增加86.7万美元[119] - 2024年第一季度总运营费用为1463.5万美元,较2023年的1516.3万美元减少52.8万美元[119] - 2024年第一季度净亏损为1162.5万美元,较2023年的1279.1万美元减少116.6万美元[119] - 2024年第一季度研发费用为1031.7万美元,较2023年同期的1171.2万美元减少139.5万美元[121] - 2024年第一季度一般及行政费用较2023年同期增加90万美元[122] - 2024年第一季度利息及其他收入净额较2023年同期增加60万美元[124] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司累计亏损分别为2.089亿美元和1.972亿美元[125] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司现金及现金等价物分别为8120万美元和9630万美元[125] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量较2023年同期增加320万美元[141][142] - 2023年第一季度,融资活动提供的净现金为5050万美元,主要来自2023年2月私募所得5100万美元,减去定期贷款本金还款40万美元[145] 融资与销售协议 - 2023年4月公司从Kaken获得1500万美元预付款,有权在未来开发和商业里程碑达成时获得额外付款以及日本净销售额的两位数分层特许权使用费[84] - 2022年2月美国证券交易委员会宣布S - 3表格注册声明生效,涵盖最高2亿美元证券销售,公司与Jefferies签订销售协议,可不时发行和销售最高2100万美元普通股,截至2024年3月31日未发行[90] - 2023年2月公司与多家机构和合格投资者签订证券购买协议,出售1611.6万股普通股、预融资认股权证(可购买80万股普通股)和认股权证(可购买1268.7万股普通股),总收益5360万美元,2023年第二季度所有预融资认股权证均行使[91] - 2023年2月私募融资,出售普通股、预融资认股权证和认股权证,获得毛收入5360万美元[129] 许可与贷款协议 - 公司与礼来的许可协议中,一次性预付080万美元,临床开发和商业销售里程碑付款最高2300万美元,全球净销售额分层特许权使用费为个位数中段至十几岁以下[95] - 公司与加研的许可协议中,加研2023年4月预付1500万美元,里程碑付款最高约6500万美元,非公司生产产品特许权使用费为两位数至二十几的中段[98] - 公司与硅谷银行的贷款协议,初始本金450万美元,后增至3000万美元,第一笔2000万美元,第二笔1000万美元2022年12月31日到期[103] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,第一笔未偿还本金分别为300万美元和340万美元[105] - 贷款最终付款含未偿还本金、应计未付利息和030万美元的期末付款,为第一笔原始本金的60%[107] 成本削减与资金预测 - 公司实施成本削减措施,裁员约21%,将现金跑道延长至2025年底[126] - 公司认为截至2024年3月31日的现金及现金等价物至少可满足未来12个月运营和债务义务资金需求,但预测基于的假设可能不准确[89] 未来还款金额 - 截至2024年3月31日,定期贷款未来本金和利息还款额为320万美元[137] - 截至2024年3月31日,不可撤销经营租赁的总未折现租赁付款额为140万美元[138] 公司身份与准则相关 - 公司可能作为新兴成长型公司至2025年12月31日,若成为“大型加速申报公司”、财年总年总收入达12.35亿美元以上或三年内发行超10亿美元非可转换债务,将失去该身份[149] - 公司依据美国公认会计原则编制财务报表,需进行估计和假设,实际结果可能与估计不同[146] - 公司作为新兴成长型公司,选择JOBS法案的延长过渡期,财务报表可能与按上市公司生效日期遵守新会计准则的公司不可比[148] - 2024年第一季度,公司关键会计估计与年报中讨论的相比无变化[147] 风险因素相关 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,假设利率变动1%,对财务报表无重大影响[152] - 公司运营主要在美国,虽与美国以外供应商合作且部分发票以外币计价,但外币汇率变动对运营结果无重大影响[153] - 通胀增加公司劳动力和临床试验成本,但截至2024年3月31日,预计通胀变化对未来业务、财务状况和运营结果无重大影响[154] 投资政策 - 公司投资政策目标是资本保全、流动性、资本保障和总回报,不进行交易或投机性投资,未使用衍生金融工具管理利率风险[151] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物包括8120万美元银行存款和货币市场基金[151]
Spruce Biosciences(SPRB) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-05-14 04:05
财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度现金及现金等价物为8120万美元,预计可支持公司运营至2025年底[13] - 2024年和2023年第一季度合作收入均为200万美元,反映与Kaken Pharmaceutical合作的1500万美元预付款部分确认[13] - 2024年第一季度研发费用为1030万美元,2023年同期为1170万美元,整体减少与CAH项目和PCOS二期研究完成有关[13] - 2024年第一季度行政及一般费用为430万美元,2023年同期为350万美元[13] - 2024年第一季度总运营费用为1460万美元,2023年同期为1520万美元,含非现金股份薪酬费用分别为160万和110万美元[13] - 2024年第一季度净亏损为1160万美元,2023年同期为1280万美元[13] 业务线(临床试验)数据关键指标变化 - CAHmelia - 203临床试验中,替达司特使促肾上腺皮质激素(ACTH)最大平均降低45%[2][3] - CAHmelia - 203中基线氢化可的松当量(HCe)为15mg的患者,替达司特治疗12周后雄烯二酮(A4)平均安慰剂调整后较基线增加18%;55mg HCe的患者A4平均安慰剂调整后较基线降低27%[3] - CAHmelia - 203中研究药物依从性为55%的患者,替达司特治疗12周后A4平均安慰剂调整后较基线增加14%;完全依从的患者A4平均安慰剂调整后较基线降低达14%[3][4] 业务线(临床试验)进展 - 预计2024年第三季度公布CAHmelia - 204临床试验和CAHptain二期临床试验额外剂量范围的topline结果,2025年第一季度与FDA进行二期结束会议[8]