公司事件 - Sarepta Therapeutics公司因涉嫌在2023年6月22日至2025年6月24日期间发布虚假或误导性声明而面临集体诉讼 [3] - 诉讼指控公司未披露基因疗法ELEVIDYS对杜氏肌营养不良患者存在重大安全风险 [3] - ELEVIDYS的试验方案未能检测到严重副作用 导致公司暂停招募和给药并引发监管审查 [3] 法律程序 - 股东需在2025年8月25日前登记参与集体诉讼 无需承担费用 [4] - 登记股东将获得案件进展的实时监控服务 [4] 涉事产品 - ELEVIDYS作为杜氏肌营养不良的处方基因疗法 其安全问题和审批风险直接影响公司现有及扩展适应症的批准前景 [3]

核心观点 - Sarepta Therapeutics因涉嫌违反《1934年证券交易法》被提起集体诉讼，指控其在2023年6月22日至2025年6月24日期间对ELEVIDYS疗法的安全风险作出虚假或误导性陈述[1][3] - 诉讼指控公司未披露ELEVIDYS存在重大安全风险、试验方案未能检测严重副作用，且不良事件导致临床试验暂停和监管审查[3] - 事件导致公司股价多次大幅下跌，累计跌幅超过84%（27%+7%+42%+8%）[4][5][6][7] 诉讼事件时间线 - 2025年3月18日：披露首例ELEVIDYS治疗后急性肝衰竭致死病例，股价下跌27%[4] - 2025年4月4日：欧盟成员国要求审查死亡病例，公司暂停部分临床试验招募和给药，股价下跌7%[5] - 2025年6月15日：第二例死亡病例导致暂停非卧床患者ELEVIDYS发货及ENVISION研究给药，股价下跌42%[6] - 2025年6月24日：FDA发布安全通告调查两例死亡事件，股价下跌8%[7] 涉事产品信息 - ELEVIDYS是Sarepta开发的处方基因疗法，用于治疗杜氏肌营养不良症（Duchenne）特定患者群体[2] - 诉讼称该疗法存在未披露的安全风险，包括急性肝衰竭等严重不良事件[3] 法律程序 - 投资者可在2025年8月25日前申请成为集体诉讼首席原告，首席原告将代表全体成员主导诉讼[1][8] - 律师事务所Robbins Geller曾为投资者追回历史最高72亿美元证券诉讼赔偿（Enron案）[9][10]

诉讼案件 - 律师事务所Kessler Topaz Meltzer & Check LLP代表在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买或获得Sarepta Therapeutics Inc证券的投资者提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控Sarepta Therapeutics Inc在基因疗法ELEVIDYS的安全性方面存在虚假或误导性陈述 [2] 指控内容 - 指控称ELEVIDYS基因疗法对患者存在重大安全风险 [2] - ELEVIDYS的试验方案未能检测到严重副作用 [2] - 因ELEVIDYS治疗产生的不良事件严重性导致公司暂停试验招募和给药并引发监管审查 [2] 投资者参与 - 投资者可在2025年8月25日前申请成为首席原告代表 [3] - 首席原告通常是财务利益最大且能代表投资者群体的个人或小组 [3] 律师事务所信息 - Kessler Topaz Meltzer & Check LLP专门处理全球集体诉讼案件 [4] - 该律所已为欺诈受害者追回数十亿美元 [4]

诉讼案件概述 - 律师事务所Kessler Topaz Meltzer & Check LLP代表在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买或获得Sarepta Therapeutics公司证券的投资者提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控Sarepta Therapeutics在集体诉讼期间做出虚假和/或误导性陈述 [2] 指控内容 - Sarepta的基因疗法ELEVIDYS存在重大患者安全风险 [2] - ELEVIDYS的试验方案和协议未能检测到严重副作用 [2] - ELEVIDYS治疗的不良事件严重程度导致公司停止试验招募和给药，并引发监管审查 [2] - 由于上述原因，被告的积极陈述存在重大误导或缺乏合理依据 [2] 诉讼程序 - 投资者可在2025年8月25日前申请成为首席原告代表 [3] - 首席原告通常是财务利益最大且能代表投资者群体的个人或小组 [3] - 首席原告将选择律师代表整个集体 [3] 律师事务所信息 - Kessler Topaz Meltzer & Check LLP专门在全球范围内处理集体诉讼案件 [4] - 该律所已为欺诈和其他企业不当行为受害者追回数十亿美元 [4] - 律所目标是通过法律手段保护投资者免受企业欺诈和不当行为侵害 [4]

公司动态 - Sarepta Therapeutics因涉嫌违反联邦证券法被提起集体诉讼 指控公司及其高管发布虚假或误导性声明 并隐瞒ELEVIDYS疗法的重大安全风险 [4] - 2025年3月18日公司发布ELEVIDYS安全更新 披露一名患者治疗后死亡 导致股价单日下跌27.44%至73.54美元 [5] - 2025年4月4日欧盟成员国要求审查3月18日报告的死亡案例 公司同时暂停部分ELEVIDYS临床试验的招募和给药 股价下跌7.13%至54.43美元 [6] - 2025年6月15日公司披露第二名患者因急性肝衰竭死亡 暂停向非卧床患者发货并中止一项临床试验 股价单日暴跌42.12%至20.91美元 [7] - 2025年6月24日FDA发布安全通告 确认收到两例死亡报告并调查ELEVIDYS相关急性肝衰竭风险 股价再跌8.01%至17.46美元 [8][9] 法律程序 - 集体诉讼涵盖2023年6月22日至2025年6月24日期间损失超过10万美元的投资者 牵头原告申请截止日期为2025年8月25日 [1][2] - 诉讼指控公司隐瞒ELEVIDYS的安全隐患 包括试验方案未能检测严重副作用 导致监管审查增加并危及现有及扩展适应症批准 [4] - 投资者可通过Faruqi & Faruqi律所参与诉讼 该律所自1995年起已为投资者追回数亿美元赔偿 [3][10][11]

诉讼案件概述 - Levi & Korsinsky律师事务所通知Sarepta Therapeutics公司的投资者有关证券集体诉讼事宜，诉讼旨在为2023年6月22日至2025年6月24日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [1] - 诉讼指控公司存在虚假陈述和/或隐瞒行为，涉及ELEVIDYS基因疗法的安全性问题、试验方案缺陷以及由此引发的监管风险和审批风险 [2] 诉讼具体指控 - 指控公司隐瞒ELEVIDYS基因疗法对杜氏肌营养不良症患者存在重大安全风险 [2] - 指控ELEVIDYS的试验方案和协议未能检测到严重副作用 [2] - 指控ELEVIDYS治疗的不良事件严重性导致公司暂停试验招募和给药，并引发监管审查和审批风险 [2] - 指控公司基于上述问题作出的积极陈述存在误导性或缺乏合理依据 [2] 投资者参与信息 - 受影响投资者需在2025年8月25日前申请成为首席原告，但参与赔偿无需担任首席原告角色 [3] - 集体诉讼成员可能无需支付任何自付费用即可获得赔偿 [3] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky在过去20年中为受损股东追回数亿美元，并在高风险案件中保持胜诉记录 [4] - 该律所在复杂证券诉讼领域拥有丰富经验，团队规模超过70人，连续七年入选ISS证券集体诉讼服务Top 50报告 [4]

核心观点 - Sarepta Therapeutics因涉嫌违反《1934年证券交易法》被提起集体诉讼，指控其在2023年6月22日至2025年6月24日期间发布虚假或误导性声明，未披露ELEVIDYS疗法的重大安全风险 [1][3] - 诉讼指控ELEVIDYS的试验方案未能检测到严重副作用，且不良事件的严重性导致公司暂停招募和给药，引发监管审查 [3] - 2025年3月18日披露首例ELEVIDYS治疗后急性肝衰竭死亡病例，股价下跌27% [4] - 2025年4月4日欧盟成员国要求审查死亡病例，公司暂停部分临床试验，股价下跌7% [5] - 2025年6月15日披露第二例死亡病例，公司暂停非卧床患者ELEVIDYS发货及ENVISION研究给药，股价下跌42% [6] - 2025年6月24日FDA发布安全通告调查两例死亡与急性肝衰竭关联，股价下跌8% [7] 诉讼细节 - 集体诉讼涵盖2023年6月22日至2025年6月24日期间购买Sarepta证券的投资者，主原告申请截止日为2025年8月25日 [1][8] - 主原告需为拟议集体中财务利益最大且具代表性的投资者，可自行选择律所代理诉讼 [8] 公司背景 - Sarepta为商业阶段生物制药公司，专注于杜氏肌营养不良症治疗，核心产品为基因疗法ELEVIDYS [2] 律所信息 - Robbins Geller Rudman & Dowd LLP为全球领先证券欺诈诉讼律所，2024年为投资者追回超25亿美元赔偿 [9][10] - 该律所在历史上达成最大证券集体诉讼和解（72亿美元，安然案） [10]

案件背景 - 罗森律师事务所提醒在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买Sarepta Therapeutics公司(NASDAQ: SRPT)证券的投资者注意2025年8月25日的首席原告截止日期 [1] - 已针对Sarepta公司提起集体诉讼 投资者可通过指定链接或联系方式加入诉讼 [3][6] 诉讼内容 - 指控Sarepta公司在诉讼期间作出虚假和误导性陈述 未披露其基因疗法ELEVIDYS存在重大安全隐患 [5] - ELEVIDYS临床试验方案未能检测到严重副作用 导致公司暂停试验招募和给药 并引发监管审查 [5] - 上述问题导致公司关于该疗法的积极陈述缺乏合理依据 当真相公开后投资者遭受损失 [5] 律所资质 - 罗森律师事务所在证券集体诉讼领域具有丰富经验 2017年因和解案件数量被ISS评为第一 [4] - 该律所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解纪录 2019年单年为投资者追回4.38亿美元 [4] - 创始合伙人Laurence Rosen被law360评为"原告律师界泰斗" 多名律师获得Lawdragon和Super Lawyers认可 [4] 参与方式 - 投资者可通过官网提交表格或联系Phillip Kim律师加入诉讼 [3][6] - 首席原告需在2025年8月25日前向法院提出申请 将代表其他集体成员指导诉讼 [3] - 在集体认证前 投资者可自主选择律师或保持缺席成员身份 [7]

公司事件 - Sarepta Therapeutics是一家专注于RNA和基因疗法治疗罕见疾病的商业阶段生物制药公司 [1] - 公司正在开发治疗杜氏肌营养不良症(Duchenne)的疗法 包括基因疗法ELEVIDYS [1] - ELEVIDYS是一种针对特定杜氏肌营养不良症患者的处方基因疗法 [1] 诉讼指控 - 指控公司未披露ELEVIDYS存在重大安全风险 [2] - 指控ELEVIDYS的试验方案未能检测到严重副作用 [2] - 指控不良事件的严重性导致公司暂停试验招募和给药 并引发监管审查 [2] 股价影响 - 2025年3月18日因报告首例患者死亡 股价下跌27.81美元(27.44%)至73.54美元 [3] - 2025年6月15日因报告第二例患者死亡并暂停部分试验 股价下跌15.24美元(42.12%)至20.91美元 [3] - 2025年6月24日因FDA调查急性肝衰竭风险 股价下跌1.52美元(8.01%)至17.46美元 [4] 监管行动 - FDA正在调查ELEVIDYS治疗后出现急性肝衰竭并导致严重后果的风险 [4] - 公司已暂停向非行走患者发货 并暂停一项临床试验的给药 [3]

公司诉讼事件 - 股东在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买Sarepta Therapeutics公司股票的投资者被鼓励联系律师事务所参与集体诉讼 [1][3] - 诉讼指控公司在上述期间发布了 materially false and/or misleading statements 或未能披露重要信息 [3] 产品安全风险 - 公司产品ELEVIDYS（一种治疗杜氏肌营养不良症的基因疗法）存在重大患者安全风险 [3] - ELEVIDYS的试验方案和协议未能检测到严重副作用 [3] - 该疗法的不良事件严重性导致公司暂停试验招募和给药 并引发监管审查 同时增加现有及扩展批准的风险 [3] 法律程序时间节点 - 股东需在2025年8月25日前登记参与集体诉讼 [4] - 登记后股东将获得案件进展的定期更新 [4] 律师事务所信息 - Gross Law Firm是一家全国知名的集体诉讼律师事务所 专注于保护因欺诈和非法商业行为受损的投资者权益 [5] - 律所地址为纽约市西38街15号12层 联系方式包括电话(646)453-8903和邮箱dg@securitiesclasslawcom [6]