财务数据和关键指标变化 - 收入同比增长5%,调整后EBITDA增长12%,非GAAP每股收益增长18% [15] - 净债务为16.7亿美元,净债务/EBITDA比率为3.38倍 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - AUSTEDO收入增长67%,处方量增长28% [17] - AJOVY收入增长18%,在美国、欧洲和国际市场持续增加市场份额 [18] - UZEDY收入保持良好势头,获得医院和医保的广泛覆盖 [19] - 全球仿制药业务增长9%,其中美国增长8% [20][21] - 生物类似药业务将在2024年第二季度推出阿达木单抗和2025年2月推出司美单抗 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲和国际市场仿制药业务分别增长5%和16% [20] - 日本仿制药业务将被出售,是公司聚焦资本配置的举措 [130][133] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司"转型增长"战略的四大支柱:推动创新、打造可持续的仿制药业务、聚焦业务 [12] - 公司正在建立CNS领域的产品管线,包括AUSTEDO、UZEDY等 [24] - 公司正在优化全球制造和运营布局,到2027年将减少生产基地至40-42个 [52] - 公司看好生物类似药市场的发展前景,将陆续推出6款生物类似药 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年财务指引保持确信,预计收入、利润和现金流将逐季改善 [56][57] - 管理层对AUSTEDO、AJOVY等核心产品的长期发展前景保持乐观 [17][18] - 管理层认为仿制药和生物类似药市场正在发生积极变化,为公司带来机遇 [79][118] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Umer Raffat 提问** 对于olanzapine LAI的临床试验结果,管理层如何看待与礼来之前试验的差异,以及未来是否会进行维持治疗的研究 [65][66][67] **Eric Hughes 回答** 公司对试验结果非常满意,效果符合预期。公司将继续进行长期安全性研究,并计划在2025年初提交上市申请。公司也在评估是否需要进行维持治疗的研究 [69] 问题2 **David Amsellem 提问** 公司如何看待生物类似药Humira和Stelara的市场竞争格局 [76][77][78] **Richard Francis 回答** 公司对生物类似药市场的发展前景持乐观态度,认为支付方和采购渠道对生物类似药的接受程度正在提高。公司将陆续推出多款生物类似药,以应对不同的市场动态 [79][80][81][82] 问题3 **Ash Verma 提问** 公司如何评估TAPI API业务的发展前景及其对公司的意义 [88][89] **Richard Francis 回答** TAPI API业务已实现2%的增长,未来有望进一步提升,因为公司拥有广泛的技术基础和良好的质量信誉,受到合同生产服务商的广泛关注。这是公司聚焦业务的重要举措 [89]

文章核心观点 - 介绍梯瓦制药工业有限公司2024年第一季度财报情况，包括营收、每股收益等指标与去年同期及市场预期对比，还展示关键指标表现及近一个月股价回报和评级 [1][2][17] 营收与每股收益情况 - 2024年第一季度公司营收38.2亿美元，同比增长4.3%，每股收益0.48美元，去年同期为0.40美元 [1] - 公司营收超出Zacks共识预期3.25%，每股收益低于共识预期5.88% [2] 关键指标表现 国际市场营收 - 国际市场营收5.97亿美元，高于四位分析师平均预估的4.8392亿美元，同比增长21.3% [5] - 国际市场仿制药营收4.77亿美元，高于四位分析师平均预估的3.8923亿美元，同比增长19.3% [13] - 国际市场COPAXONE营收1200万美元，高于四位分析师平均预估的893万美元，同比无变化 [14] 北美市场营收 - 北美市场营收17.3亿美元，低于四位分析师平均预估的17.7亿美元，同比下降2.3% [6] - 北美市场COPAXONE营收3000万美元，低于四位分析师平均预估的5958万美元，同比下降60.5% [7] - 北美市场BENDEKA / TREANDA营收4600万美元，低于四位分析师平均预估的4758万美元，同比下降27% [8] - 北美市场AUSTEDO营收2.82亿美元，高于四位分析师平均预估的2.3903亿美元，同比增长65.9% [9] - 北美市场Anda营收3.81亿美元，低于四位分析师平均预估的3.9144亿美元，同比下降10.1% [10] 欧洲市场营收 - 欧洲市场COPAXONE营收5700万美元，高于四位分析师平均预估的4470万美元，同比下降3.4% [11] - 欧洲市场呼吸产品营收6600万美元，低于四位分析师平均预估的6830万美元，同比下降2.9% [12] 其他营收 - 向第三方销售原料药营收1.28亿美元，低于两位分析师平均预估的1.3767亿美元，同比下降3% [15] - 其他业务总营收3.18亿美元，高于两位分析师平均预估的1.5792亿美元，同比下降0.3% [16] 股价表现与评级 - 过去一个月公司股价回报率为 -0.1%，Zacks标准普尔500综合指数变化为 -0.2% [17] - 公司股票目前Zacks排名为3（持有），表明短期内表现可能与大盘一致 [17]

业绩总结 - Teva在2024年第一季度的总收入为38亿美元，同比增长5%[17] - 2024年第一季度收入为38.19亿美元，较2023年第一季度的36.61亿美元增长4%[84] - 2024年第一季度净收入为-1.39亿美元，相较于2023年第一季度的-2.20亿美元有所改善[84] - 2024年第一季度每股收益为-0.12美元，而2023年第一季度为-0.20美元[84] - 2024年第一季度的非GAAP EBITDA为10.05亿美元，较2023年第一季度的8.99亿美元增长[84] - 2024年第一季度毛利率为51.4%，较2023年第一季度的49.1%提高2.3%[134] - 2024年第一季度运营收入率为23.4%，较2023年第一季度的21.4%提高1.9%[134] - 2024年第一季度自由现金流为3200万美元，较2023年第一季度的4100万美元有所下降[84] 用户数据 - AUSTEDO的季度收入达到2.82亿美元，同比增长67%[40] - AJOVY在2024年的收入展望为约5亿美元，U.S.市场份额为27%[24] - UZEDY的处方量持续增长，显示出良好的市场接受度[43] - 预计2024年AUSTEDO的收入约为15亿美元，AJOVY约为5亿美元[150] 财务健康 - Teva的非GAAP调整后EBITDA为18%[37] - Teva的净债务与EBITDA比率保持稳定，显示出财务健康状况[37] - 2024年第一季度的财务费用为2.50亿美元，占收入的6.5%，较Q1 2023的7.1%有所下降[180] 研发与新产品 - Teva的生物仿制药组合在未来增长中处于有利位置，支持未来的增长[29] - Teva的IL15抑制剂TEV-53408在第一阶段研究中显示出良好的耐受性[91] - 2024年第一季度的研发费用为2.42亿美元，占收入的6.3%，较Q1 2023的6.4%略有下降[180] 市场表现与扩张 - Teva的全球仿制药收入在第一季度增长了9%[17] - Teva在2024年确认的财务展望显示出持续的增长动力[16] - Teva的CDMO业务在2024年第一季度与2023年第一季度相比实现了收入增长[49] - Teva在20个国家的仿制药为健康人群节省了27%的医疗费用[50] 其他信息 - Teva的可持续发展战略已启动7个项目，目标到2025年达到8个项目[70] - 2024年第一季度的总调整金额为6.88亿美元[132] - 2024年第一季度的非控制性权益为-2.84亿美元，主要与国际市场部门的业务分类有关[130] - Q1 2024的国际市场收入为5.97亿美元，较Q1 2023的5.81亿美元略有下降[195]

整体营收情况 - 2024年第一季度营收38亿美元，按当地货币计算同比增长5%，按美元计算增长4%[1][2][3][7] - 2024年全年业务展望：营收157 - 163亿美元，调整后EBITDA 45 - 50亿美元，非GAAP摊薄后每股收益2.20 - 2.50美元，自由现金流17 - 20亿美元[2] - 2024年第一季度净收入38.19亿美元，2023年同期为36.61亿美元[81] - 2024年第一季度美国、欧洲、国际市场营收分别为17.25亿、12.72亿、5.97亿美元，同比分别增长3%、7%、3%[103][105] 各业务板块营收增长 - 仿制药业务在各地区均有增长，按当地货币计算全球同比增长9%[1] - AUSTEDO在美国从2023年第一季度到2024年第一季度增长67%，重申2024年营收展望约为15亿美元[1] - AJOVY 2024年第一季度营收1.13亿美元，较2023年第一季度增长18%[1] - 2024年第一季度美国市场收入17.25亿美元，同比增3%，主要因AUSTEDO和仿制药收入增加，部分被创新药和分销业务收入下降抵消[27][28] - 2024年第一季度欧洲市场收入12.72亿美元，同比增7%，按当地货币计算增4%，主要因仿制药和AJOVY收入增加[47][48] - 2024年第一季度国际市场业务收入为5.97亿美元，同比增长3%，按当地货币计算增长17% [58][59] - 2024年第一季度其他业务收入为2.25亿美元，按美元计算增长3%，按当地货币计算增长2% [73] - 2024年第一季度向第三方销售API收入为1.28亿美元，按美元和当地货币计算均增长2% [74] - 2024年第一季度通用产品收入为4.77亿美元，与2023年第一季度持平，按当地货币计算增长16% [62] - AJOVY在2024年第一季度国际市场业务收入为1700万美元，较2023年第一季度的1300万美元增长26% [62][63] - COPAXONE在2024年第一季度国际市场业务收入为1200万美元，较2023年第一季度的1700万美元下降32% [62][64] - 美国市场AUSTEDO产品营收2.82亿美元，同比增长67%；欧洲市场AJOVY产品营收5100万美元，同比增长42%[105] 利润相关情况 - 2024年第一季度毛利润17.71亿美元，同比增长12%，毛利率46.4%；非GAAP毛利润19.63亿美元，同比增长9%，非GAAP毛利率51.4%[8] - 2024年第一季度净亏损1.39亿美元，每股亏损0.12美元；非GAAP净利润5.48亿美元，非GAAP摊薄后每股收益0.48美元[16] - 2024年第一季度美国市场毛利润8.58亿美元，同比增9%，利润率从47.0%升至49.8%[42][43] - 2024年第一季度欧洲市场毛利润7.38亿美元，同比增13%，利润率从55.3%升至58.0%[53][54] - 2024年第一季度国际市场业务毛利润为2.97亿美元，同比增长4%，毛利率从49.0%提升至49.7% [66][67] - 2024年第一季度国际市场业务利润为1.17亿美元，同比增长8% [69] - 2024年第一季度GAAP净亏损4.19亿美元，2023年同期为2.53亿美元[81] - 2024年第一季度非GAAP毛利润19.63亿美元，利润率51.4%；2023年同期为17.96亿美元，利润率49.1%[85] - 2024年第一季度非GAAP运营收入8.92亿美元，利润率23.4%；2023年同期为7.85亿美元，利润率21.4%[87] - 2024年第一季度非GAAP归属梯瓦的净收入5.48亿美元，2023年同期为4.57亿美元[92] - 2024年第一季度净亏损4.19亿美元，2023年同期亏损2.53亿美元[99] - 2024年第一季度调整后EBITDA为10.05亿美元，2023年同期为8.99亿美元[99] - 2024年第一季度美国、欧洲、国际市场利润分别为3.5亿、4.23亿、1.17亿美元，2023年同期分别为3.38亿、3.45亿、1.08亿美元[103] - 2024年第一季度合并税前亏损4.67亿美元，2023年同期亏损2.72亿美元[104] 费用与现金流情况 - 2024年第一季度研发费用净额2.42亿美元，同比增长4%[9] - 2024年第一季度经营活动使用的现金流量为1.24亿美元，自由现金流为3200万美元[2][22][23] - 预计2024年全年非GAAP税率在14% - 17%之间，高于2023年的13%[15] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为29.91亿美元，2023年12月31日为32.26亿美元[83] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1.24亿美元，2023年同期为1.45亿美元[84] - 2024年第一季度投资活动净现金流入为1.44亿美元，2023年同期为1.81亿美元[84] - 2024年第一季度融资活动净现金使用量为1.51亿美元，2023年同期为7.06亿美元[84] - 2024年第一季度非GAAP税率为15.0%，2023年同期为15.5%[92] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1.24亿美元，2023年同期为1.45亿美元[106] - 2024年第一季度自由现金流为3200万美元，2023年同期为4100万美元[106] 债务与信贷安排 - 截至2024年3月31日，公司债务为196.43亿美元，较2023年12月31日的198.33亿美元减少，短期债务占比从8%升至16%，平均债务期限从6.0年降至5.7年[24] - 2024年5月3日，公司循环信贷安排（RCF）条款修订，2024 - 2026年第一季度杠杆率不超4.00x，2026年第二至四季度不超3.75x，2027年第一季度起不超3.50x[25] 市场处方量情况 - 2024年第一季度美国市场总处方量约3.14亿，占美国仿制药处方总量8.2%，略低于2023年同期的8.3%[31] 产品获批情况 - 2024年2月和4月，FDA分别批准SIMLANDI和SELARSDI两款生物类似药[32][33] 业务战略与合作 - 公司计划在2025年上半年剥离API业务，该计划符合“转向增长”战略 [71] - 2024年2月公司宣布在中国建立AUSTEDO营销和分销战略合作伙伴关系，并继续在其他市场提交申请 [65] 特殊调整情况 - 2024年第一季度长期资产减值调整主要为5.77亿美元，与国际市场业务分类为待售有关[100] - 2024年第一季度或有对价调整主要为6400万美元，与来那度胺未来特许权使用费估计变化有关[101]

合作推广 - Teva Pharmaceutical Investments Singapore Pte Ltd与江苏诺华制药有限公司合作推广AUSTEDO，用于治疗神经退行性和运动障碍[1] 药物特点 - AUSTEDO是首个在中国获批准的重氘化药物，可治疗与亨廷顿病和迟发性运动障碍相关的舞蹈症[4] - AUSTEDO采用重氘技术，可以降低代谢速率，使患者用药频率更低[5]

公司业绩 - Teva在最近的2023年第四季度超出了23美分的每股收益预期，收入同比增长15%，股价仅为未来收益的5.6倍[1] - Teva已稳定其营业收入并缩小了亏损。Teva在2023年第四季度每股收益为1.00美元，超出分析师预期23美分[4] - 收入同比增长15%，达到45亿美元，超出43亿美元的共识预期。收入增长主要来自国际市场的仿制产品、与Sanofi合作的抗TL1A资产的预付款、AUSTEDO和AJOYY的收入增加、在欧洲部门出售某些产品权利以及Anda的收入增加[5] 法律和和解 - Teva Pharmaceutical Industries Ltd.是一家全球医药公司，专门从事仿制药和特殊药物，公司一直受到阿片类药物危机的困扰，但这种困扰正在消散，因为Teva已与所有50个州和99%的诉讼达成和解[2] - Teva加入了2023年的全国阿片类药物和解协议，并同意在13年内支付高达42.5亿美元。作为和解的一部分，Teva将提供高达12亿美元的通用Narcan用于防止过量，并提供现金，占12亿美元的批发收购成本的20%。公司还与各州和个人达成了各种个别诉讼和索赔的和解。Teva已与所有50个州和99%的诉讼分支达成和解，向各州支付将于2023年下半年开始[3] 股票评级和市场趋势 - Piper Sandler将Teva的评级升级为Outperform，并设定了19美元的价格目标[1] - Piper Sandler于2024年2月12日将Teva的股票评级升级为Overweight，将其价格目标从12美元提高到19美元。分析师David Amsellem预计潜在的利润率恢复和扩张。他提到了公司的资本结构的变化，其由Austedo销售带动的品牌神经科学业务，2023年第三季度增长了30%，以及更稳定的仿制药和生物类似物业务。他还将估值与Amneal Pharmaceuticals Inc.进行了比较，后者以2024E EBITDA的溢价交易。与此同时，Teva的净债务/LTM EBITDA比率更好，且倍数更低。Amsellem评论说：“经过进一步的思考和与管理层的对话，我们相信股票已经为进一步的多重恢复/扩张做好了准备”[7] - TEVA股票正在形成一个月度矩形突破模式。TEVA的月线蜡烛图显示了一个5年的矩形图案。上方趋势线阻力位约为13.23美元，正在测试月度相对强度指数(RSI)向70区域上升。自2021年2月以来，TEVA已经测试了上方趋势线。回调支撑位在10.99美元、9.50美元、8.75美元和7.09美元的下方矩形趋势线[10] 公司战略 - 公司表示计划在2023年7月出售其成分业务，并在2024年2月的财报发布会上确认了再次出售该业务的意图。这次出售是其“转型至增长战略”的一部分，重点放在其核心业务优势上。尽管尚未披露收购者或价格细节，但分析师预计其售价可能达到20亿美元，可用于偿还债务[8] 股东投资 - Teva股票以5.6倍的未来收益和0.91的市销率交易，市值为144.5亿美元。其债务/权益比为2.23，每股现金为2.88美元，每股账面价值为7.25美元。其大部分债务是在2016年收购Allergan plc的仿制药业务时获得的，金额为405亿美元。自那时以来，债务已减少了一半。著名的对冲基金巨头David Einhorn的Greenlight Capital最近根据其2024年2月14日的13-F备案，持有了Teva的股份，表明新持有了27万股[9]

药品推出与上市情况 - 2019 - 2020年公司在美国、加拿大等地推出Truxima®、Herzuma®等生物类似药[49] - 2022年第三季度Ranivisio®获欧盟营销授权，并在英国推出，2023年第三季度在加拿大获批[50] - AUSTEDO于2017年在美国推出，2021 - 2022年在中国、以色列和巴西推出，2023年AUSTEDO XR获批上市[58] - AJOVY于2018年在美国推出，截至2023年底在多数欧洲国家和部分国际市场国家推出，公司因专利问题获赔1.765亿美元后判决被推翻并上诉[61] - UZEDY于2023年5月在美国推出，计划在全球其他国家推出，面临4种产品竞争[62] - BENDEKA于2016年在美国推出，用于治疗白血病和淋巴瘤，面临多种竞争，相关孤儿药 exclusivity于2022年12月到期[66][67] 创新药业务情况 - 创新药业务聚焦中枢神经系统和呼吸药物等核心治疗领域，美国市场最为重要[51][54] - 公司建立“患者支持计划”，在多个国家和治疗领域运营，认为这是创新药业务竞争优势[55] - 公司创新药研发管线聚焦生物和小分子产品，有神经科学和免疫学等项目[78] - 创新药面临激烈竞争，公司需大量投资但结果不确定[194] - 公司未来成功依赖AUSTEDO等产品增长，部分产品面临竞争挑战[198] - 若创新药面临仿制药或生物类似药竞争，销售将受不利影响[200] 呼吸药业务情况 - 呼吸药组合包括ProAir RespiClick®等多种吸入器，研发聚焦创新递送系统和差异化疗法[68][70] - 公司呼吸道产品组合包括ProAir RespiClick、AirDuo RespiClick等多种吸入器[72] 仿制药业务情况 - 公司有超1100个仿制药产品处于全球预批准管道中[79] - 公司仿制药研发聚焦高价值仿制药和复杂配方，在全球多地开展活动[79] - 2023年公司通用药品销售总收入为87.34亿美元，占总营收的55%[182] - 公司通用药品业务面临竞争、价格侵蚀、客户集中等挑战[182][183][184] - 品牌制药公司通过多种策略延缓仿制药竞争，增加公司推出仿制药的成本和风险[188] - 美国国会和各州立法可能改变相关法案，影响公司开发和推出仿制药、生物类似药的能力[189] - 《2022年降低通胀法案》带来药品定价压力，部分州考虑类似立法[190][191] - 公司新仿制药推出可能延迟，影响经济收益和业务表现[192] 生物类似药业务情况 - 公司生物类似药管线有多个产品处于不同临床试验和监管审查阶段[86] - 公司会通过合作等方式补充和扩展创新药及生物类似药管线[84] - 公司可能无法利用生物类似药机会，市场竞争激烈且开发成本高[193] 药品生产情况 - 2023年公司生产约770亿片片剂和胶囊以及约5.73亿个无菌单位[89] - 公司运营36个成品剂型和包装制药厂，分布在27个国家[89] - 公司拥有13个原料药生产设施，生产约350种原料药[95] - 公司拥有多种生产技术，包括化学合成、半合成发酵等[96] - 公司API设施需符合美国、欧洲、日本等适用的cGMP要求和质量标准[97] 员工情况 - 截至2023年12月31日，公司全球员工总数为37,851人，分布在58个国家[113] - 2023年全职、兼职和承包商员工数量分别为35,001人、1,471人和1,379人，2022年对应数据为34,004人、1,121人和1,701人[114] - 2023年按地区划分（不含承包商），北美、欧洲、国际市场（不含以色列）和以色列员工数量分别为6,330人、18,602人、8,155人和3,385人[114] - 2022年公司对100%员工进行薪酬公平研究，发现同级别、职能/职业和地点下，女性员工平均年薪比男性高0.4%[118] - 截至2023年12月31日，公司全球员工中女性占47%，男性占53%；管理层中女性占49%，男性占51%；高级管理层中女性占29%，男性占71%[123] - 2023年公司员工调查响应率达86%，较2022年增加3%[132] ESG相关情况 - 2023年公司在ESG战略上取得重大进展，持续推进全球EHS管理系统实施[99][101] - 公司预计2024年5月发布2023年ESG进展报告[180] 药品监管法规情况 - 美国制药产品受FDA和DEA等广泛监管，不合规会有罚款等严重后果[136] - 新药上市需FDA批准，申请要含生物等效性等多方面信息[137] - 《Hatch - Waxman法案》规定仿制药FDA批准程序，有数据和市场排他期[141] - 《2022年通胀削减法案》要求药企与医保谈判，对价格涨幅超通胀的药有回扣要求[147][148] - 美国医保回扣计划中，仿制药制造商需回扣平均出厂价的13%，新药等为23.1%或差价[149] - 2022年公司在欧盟主要用分散程序注册产品，也偶尔用互认和集中程序[153] - 欧盟药品需获营销授权，成员国对药品定价和形式有管控[155][156] - 欧盟原研药上市后，仿制药申请营销批准有8年排他期，上市有2年排他期[157] - 欧盟部分药品专利可通过SPC延长5年，符合条件可再延长6个月[158][159] - 欧盟2017年采用新医疗设备法规，2021年适用，英国预计2024年有新法规[166] - 公司及其合作伙伴在国际市场需遵守各地法规，否则可能面临罚款等处罚[167][168][169] - 公司受各类国家、地区和地方法律约束，包括数据保护、环保等方面[170][171] - 全球许多国家存在数据独占条款，可能阻止仿制药申请[172] - 欧盟和美国的数据隐私框架有变化，公司持续关注国际数据传输要求[173] - 美国数据隐私和保护法规不断演变，公司部分美国实体受HIPAA约束[174] - 欧盟和美国有药品包装和供应链安全法规，公司相关业务已合规[177][178] 财务与债务情况 - 截至2023年12月31日，公司合并债务为198.33亿美元，较2022年底的212.12亿美元有所减少[207] - 公司无抵押银团可持续发展挂钩循环信贷安排（RCF）有特定契约，违反可能导致无法借款和违约事件[208] - 若无法满足财务比率契约，公司可能需重新协商或再融资，否则可能削减开支或剥离资产[209] - 公司大量净债务会带来诸多后果，如偿债困难、借款受限、增加成本等[211] - 宏观经济压力可能影响公司信用损失、流动性和现金资源，获取额外融资可能面临挑战[212] - 公司未来可能需筹集资金，发行证券可能导致股东稀释、增加杠杆和降低信用评级[213] - 标准普尔曾将公司评级从BB降至BB - ，虽之后将评级展望调为正面，但未来仍可能被降级[214] 经营风险情况 - 全球经济状况不佳，如通胀上升、利率提高、汇率波动和地缘政治紧张，可能影响公司运营和业绩[217] - 公司供应链复杂，可能因宏观经济、监管、劳动力等问题出现供应中断，影响业绩[218] - 公司实施优化措施可能面临法律索赔、资产剥离困难和员工流失等问题[222] - 公司依赖信息技术系统，系统故障和网络攻击可能对业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响[231] - 数据安全漏洞可能使公司面临法律索赔、责任、罚款和声誉损害[234] - 公司虽有应对网络攻击等的措施，但失败可能导致高昂成本和声誉受损[235] - 全球政治经济不稳定、地缘政治冲突可能影响公司销售、供应链和运营成本[236] - 美国边境调节税或贸易限制、英国脱欧可能对公司业务产生不利影响[237] - 公司国际业务面临遵守多司法管辖区法律法规的风险，违反可能导致罚款和制裁[240] - 以色列业务可能受恐怖主义、敌对行动和贸易受损影响[241] - 公司寻求收购等交易存在无法成功执行和整合的风险[242] - 公司资产剥离可能无法按预期完成，影响业务增长[244] 其他情况 - COPAXONE在美欧MS治疗中仍有重要作用，面临仿制药和其他疗法竞争，在加拿大专利诉讼获胜[66] - 公司有17项BENDEKA专利列在美国橙皮书中，到期日为2026年和2031年[71] - 美国有三个大型集团采购组织，2023年占美国仿制药采购量超80%[184] - 2023年公司除小部分销售外均在北美和欧洲，且其他地区销售和运营网络占比不断增加[236] - 公司计划在2025年上半年剥离API业务[244]

财务数据和关键指标变化 - 2023年全年收入为158.5亿美元,同比增长7%,剔除Sanofi的上市费用后增长3% [13][14] - 2023年调整后EBITDA增长5%,非GAAP每股收益增长2%,自由现金流增长6% [14] - 2023年第四季度收入为45亿美元,同比增长15%,主要得益于Sanofi的上市费用、欧洲业务出售某些产品权利以及Austedo和国际市场仿制药业务的强劲增长 [37][38] - 2023年第四季度非GAAP毛利率为68.2%,同比提升,主要由于Sanofi的上市费用和产品组合改善,但受通胀等因素影响有所下降 [41][42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创新药业务表现良好,Austedo增长28%,Ajovy增长18% [15] - 仿制药业务方面,欧洲增长3%,国际市场增长14%,北美业务趋于稳定 [15] - Austedo 2023年收入达12亿美元,符合指引,美国市场增长27%,主要得益于销量增长和额外资源投入 [17] - Uzedy 2024年收入指引为8000万美元,公司已推动提高知名度和获得医保覆盖 [19] - Ajovy 2024年收入指引为5亿美元,多个地区市场份额持续提升 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲仿制药业务增长3%,国际市场增长14%,北美业务趋于稳定 [15] - 公司正在关注和优先发展增长潜力较大的市场 [113] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司实施"转型增长"战略,聚焦4大支柱:增长引擎、创新管线、仿制药实力和业务聚焦 [13][23][24] - 公司计划未来4年推出5款生物类似药,包括阿达木单抗生物类似药有望今年上市 [21] - 公司正在优化仿制药业务,包括优化产品组合、管线聚焦和提高制造网络效率 [23] - 公司计划在未来4年内推出13款复杂仿制药,以抵消美国市场价格下降 [23] - 公司宣布出售TAPI业务,将专注于创新药和仿制药核心业务 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2023年实现了转型增长战略目标,收入、利润和现金流均实现增长 [13][14] - 管理层对创新药和仿制药业务的未来发展前景持乐观态度,预计未来几年将实现持续增长 [52][53] - 管理层认为仿制药定价环境仍具挑战,但通过优化产品组合和提高制造效率可以实现稳定和增长 [128][129][130] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Glen Santangelo 提问** 询问2024年收入和利润指引的具体情况,特别是仿制药业务的表现 [57][58][59][60][61][62] **Richard Francis 和 Eli Kalif 回答** 解释了2024年收入和利润指引的具体构成,包括创新药和仿制药业务的预期表现 [59][60][61][62][70][71] 问题2 **Jason Gerberry 提问** 询问公司是否可能利用阿达木单抗生物类似药的可替代性优势获得大型合同,以及未来生物类似药业务的发展 [75][76][77][78][79][80][81][82] **Richard Francis 回答** 表示阿达木单抗生物类似药的发展存在不确定性,但公司有信心未来几年该业务将为公司带来收入贡献。同时公司对斯特拉药物生物类似药也持乐观态度 [77][78][79][80][81][82] 问题3 **Umer Raffat 提问** 询问公司正在进行的溃疡性结肠炎和克罗恩病临床试验的具体情况,包括患者人群、既往生物制剂使用情况以及临床终点指标 [86][87][88][89][90][91][92] **Eric Hughes 回答** 详细解释了公司正在进行的溃疡性结肠炎和克罗恩病临床试验的设计情况,包括纳入标准、既往治疗史以及临床终点指标 [91][92]

文章核心观点 - 2023年第四季度梯瓦制药营收和每股收益同比增长且超预期，部分关键指标表现各异，过去一个月股价跑赢标普500，当前评级为持有 [1][16] 营收与每股收益情况 - 2023年第四季度公司营收44.6亿美元，同比增长14.8%，超Zacks共识预期12.36% [1] - 2023年第四季度公司每股收益1.00美元，去年同期为0.71美元，超共识预期33.33% [1] 关键指标表现 地理区域营收 - 国际市场营收5.02亿美元，超四位分析师平均预期，同比增长4.2% [4] - 北美市场营收23.7亿美元，超四位分析师平均预期，同比增长18.1% [5] - 北美市场COPAXONE营收7800万美元，超四位分析师平均预期，同比下降22.8% [6] - 北美市场BENDEKA / TREANDA营收5300万美元，超四位分析师平均预期，同比下降29.3% [7] - 北美市场AUSTEDO营收4.08亿美元，略低于四位分析师平均预期，同比增长18.6% [8] - 北美市场Anda营收3.94亿美元，低于四位分析师平均预期，同比下降12.4% [9] - 欧洲市场COPAXONE营收5600万美元，超四位分析师平均预期，同比下降8.2% [10] - 欧洲市场呼吸产品营收7000万美元，略低于四位分析师平均预期，同比下降6.7% [11] - 国际市场仿制药营收4.2亿美元，超四位分析师平均预期，同比增长2.2% [12] 其他营收 - 其他总营收9.13亿美元，超两位分析师平均预期，同比增长293.5% [13] - 向第三方销售原料药营收1.53亿美元，略低于两位分析师平均预期，同比下降8.9% [14] - COPAXONE总营收1.41亿美元，超两位分析师平均预期，同比下降16.6% [15] 股价表现与评级 - 过去一个月公司股价回报率为9.9%，跑赢Zacks标普500综合指数的3.3% [16] - 公司股票目前Zacks评级为3（持有），短期内表现可能与大盘一致 [16]

文章核心观点 - 梯瓦制药公布2023年全年及第四季度财报，在增长战略推进、创新品牌发展、仿制药业务等方面取得进展，但财务报表存在误差需修正，同时面临汇率波动、战争等风险 [1][2][26] 分组1：财务报表修正 - 公司在编制2023年财报时发现或有对价负债及相关费用存在误差，2022年和2023年分别低估9800万美元和3400万美元，虽对过往期间不构成重大影响，但对2023年合并损益表有重大影响，已修正财报 [3][4] - 公司识别出财务报告内部控制存在重大缺陷，正实施补救计划 [5] 分组2：2023年全年业绩 营收 - 2023年营收158.46亿美元，同比增长6%（美元）或7%（当地货币），主要因抗TL1A资产合作预付款、国际市场和欧洲仿制药产品、创新产品AUSTEDO和AJOVY等收入增加，部分被COPAXONE等产品收入下降抵消 [8] - 汇率波动使营收减少1.72亿美元，营业利润减少1.11亿美元，非GAAP营业利润减少1.08亿美元 [9] 利润 - 毛利润76.45亿美元，同比增长10%，毛利率从46.7%升至48.2%，主要因抗TL1A资产合作预付款和AUSTEDO收入增加，部分被商品销售成本上升和COPAXONE收入下降抵消；非GAAP毛利润84.7亿美元，同比增长5.1%，非GAAP毛利率从54.0%降至53.5% [10] - 研发费用净额9.53亿美元，同比增长14%，主要因神经科学、免疫学和免疫肿瘤学后期创新管线投入增加，部分被仿制药项目和生物类似药产品管线研发费用下降抵消 [11] - 销售和营销费用23.36亿美元，同比增长3%；一般和行政费用11.62亿美元，同比下降2%；其他收入4900万美元，低于2022年的1.07亿美元 [13] - 营业利润4.33亿美元，2022年为营业亏损21.97亿美元，营业利润率从-14.7%升至2.7%；非GAAP营业利润43.61亿美元，占营收27.5%，低于2022年的27.7% [14] - 调整后息税折旧及摊销前利润（EBITDA）48.18亿美元，高于2022年的45.98亿美元 [14] 其他财务指标 - 财务费用净额10.57亿美元，高于2022年的9.66亿美元 [15] - 2023年确认税收优惠700万美元，税率1%；2022年确认税收优惠6.43亿美元，税率20%；非GAAP税率从2022年的11.7%升至2023年的13.0% [16] - 归属于梯瓦的净亏损5.59亿美元，每股亏损0.50美元；非GAAP归属于梯瓦的净收入28.98亿美元，非GAAP摊薄后每股收益2.56美元 [17] - 经营活动产生的现金流量为13.68亿美元，低于2022年的15.9亿美元；自由现金流23.87亿美元，高于2022年的22.43亿美元 [23][24] - 截至2023年12月31日，债务为198.33亿美元，低于2022年的212.12亿美元，短期债务占比从10%降至8%，平均债务期限从5.8年升至5.9年 [25] 分组3：2023年第四季度业绩 营收 - 第四季度营收44.57亿美元，同比增长15%（美元）或14%（当地货币），主要因抗TL1A资产合作预付款、欧洲产品权利出售、国际市场仿制药和AUSTEDO收入增加，部分被北美仿制药和Anda、COPAXONE收入下降抵消 [28] - 汇率波动使营收增加1700万美元，营业利润和非GAAP营业利润分别增加1100万美元和1200万美元 [29] 利润 - 毛利润24.16亿美元，同比增长36%，毛利率从45.6%升至54.2%；非GAAP毛利润25.92亿美元，同比增长23%，非GAAP毛利率从54.2%升至58.2% [30] - 研发费用净额2.27亿美元，同比增长8%，主要因神经科学、免疫学和免疫肿瘤学后期创新管线投入增加，部分被仿制药项目和生物类似药产品管线研发费用下降抵消 [31] - 销售和营销费用6.1亿美元，同比增长11%；一般和行政费用2910万美元，同比增长1%；其他收入600万美元，低于2022年的1900万美元 [32][33][34] - 营业利润7.55亿美元，2022年为营业亏损9.4亿美元，营业利润率从-24.2%升至17.0%；非GAAP营业利润15.46亿美元，非GAAP营业利润率从29.1%升至34.7% [35] - 调整后EBITDA为16.6亿美元，同比增长34% [36] 其他财务指标 - 财务费用净额2490万美元，略高于2022年的2450万美元 [37] - 第四季度确认税收费用4300万美元，非GAAP税率从2022年的11.0%升至13.1% [38] - 归属于梯瓦的净收入4.61亿美元，每股收益0.41美元；非GAAP归属于梯瓦的净收入11.35亿美元，非GAAP摊薄后每股收益1.00美元 [39] - 经营活动产生的现金流量为11.84亿美元，高于2022年的9.73亿美元；自由现金流14.86亿美元，高于2022年的11.4亿美元 [42][43] 分组4：各业务板块第四季度业绩 北美板块 - 营收23.65亿美元，同比增长18%，主要因抗TL1A资产合作预付款和AUSTEDO收入增加，部分被仿制药、COPAXONE等产品收入下降抵消 [46][47] - 毛利润14.7亿美元，同比增长36%，毛利率从54.2%升至62.2% [57][58] - 利润9.66亿美元，同比增长53%，主要因营收增加，部分被销售和营销费用增加抵消 [60] 欧洲板块 - 营收13.44亿美元，同比增长19%（美元）或10%（当地货币），主要因非处方药和AJOVY收入增加及产品权利出售，部分被COPAXONE和呼吸产品收入下降抵消 [62][63][64] - 毛利润7.83亿美元，同比增长17%，毛利率从59.3%降至58.3% [71][72] - 利润4.61亿美元，同比增长26%，主要因毛利润增加 [74] 国际市场板块 - 营收5.02亿美元，同比增长4%（美元）或22%（当地货币），主要因多数市场收入增加，部分被日本监管价格下调和仿制药竞争抵消 [77][78] - 毛利润2.72亿美元，同比增长8%，毛利率从52.6%升至54.3% [85][86] - 利润1.16亿美元，高于2022年的9300万美元，主要因毛利润增加 [88] 其他业务 - 营收2.46亿美元，同比下降10%（美元）或11%（当地货币），其中向第三方销售原料药收入1.53亿美元，同比下降9% [90][91] - 公司计划在2025年上半年剥离原料药业务 [92] 分组5：2024年非GAAP展望 - 预计营收157 - 163亿美元，AUSTEDO约15亿美元，AJOVY约5亿美元，UZEDY约8000万美元，COPAXONE约4亿美元 [93] - 预计营业利润40 - 45亿美元，调整后EBITDA 45 - 50亿美元，财务费用约10亿美元，税率14% - 17%，摊薄后每股收益2.20 - 2.50美元，自由现金流17 - 20亿美元，资本支出约5亿美元 [94] - 汇率波动可能对营收和利润产生负面影响 [94]