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梯瓦制药(TEVA)
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TEVA(TEVA) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-01-29 20:00
营收情况 - 2024年全年营收165亿美元,按当地货币计算较2023年增长6%;第四季度营收42亿美元[2][5][8] - 2024年第四季度营收42.29亿美元,同比下降5%,主要因2023年收到5亿美元预付款,部分被创新产品、仿制药及产品权利销售的收入增长抵消[26][27] - 2024年第四季度净营收42.29亿美元,2023年同期为44.57亿美元;2024年全年净营收165.44亿美元,2023年为158.46亿美元[110] - 2024年第四季度美国市场营收19.75亿美元,同比下降13%,主要因2023年收到5亿美元预付款,部分被创新产品和产品权利销售收入增长抵消[45][46] - 2024年第四季度美国市场仿制药(包括生物仿制药)收入6.74亿美元,同比增长1%,主要因利拉鲁肽注射液和Truxima收入增长,部分被来那度胺胶囊和硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂收入下降抵消[47][49] - 2024年第四季度美国市场AJOVY收入6300万美元,同比增长11%,处方总数市场份额从25.7%升至29.6%[56] - 2024年第四季度美国市场AUSTEDO收入5.18亿美元,同比增长27%[57] - 2024年第四季度美国市场BENDEKA和TREANDA收入4100万美元,同比下降21%[61] - 2024年第四季度美国市场COPAXONE收入6300万美元,同比下降13%[62] - 2024年第四季度美国市场Anda第三方产品收入4.02亿美元,同比增长2%[63] - 2024年第四季度欧洲市场收入13.53亿美元,同比增长1%,当地货币收入下降2%[70] - 2024年第四季度国际市场收入6.61亿美元,同比增长10%,当地货币收入增长17%[85] - 2024年第四季度国际市场总营收6.61亿美元,较2023年同期增长10%,其中仿制药营收4.97亿美元,下降2%;AJOVY营收2200万美元,增长16%;COPAXONE营收900万美元,下降25%;AUSTEDO营收700万美元,增长50%;其他营收1260万美元,增长112%[88] - 2024年第四季度其他业务营收2.41亿美元,较2023年同期下降2%,其中API销售1.45亿美元,与2023年同期持平[100] - 2024年全年美国、欧洲和国际市场营收分别为80.34亿、51.03亿和24.63亿美元,较2023年分别增长4%、5%和5%[135] - 2024年第四季度美国、欧洲和国际市场营收分别为19.75亿、13.53亿和6.61亿美元,较2023年分别下降13%、增长1%和增长10%[142][144][145] - 2024年全年美国市场AUSTEDO营收16.42亿美元,同比增长34%;欧洲市场AJOVY营收2.16亿美元,同比增长34%;国际市场Austedo营收4600万美元,同比增长199%[147][149][150] 利润情况 - 2024年GAAP每股亏损1.45美元,非GAAP摊薄后每股收益2.49美元;第四季度GAAP每股亏损0.19美元,非GAAP摊薄后每股收益0.71美元[2] - 2024年第四季度毛利润21.2亿美元,同比下降12%,毛利率为50.1%;非GAAP毛利润23.19亿美元,同比下降11%,非GAAP毛利率为54.8%[28] - 2024年第四季度运营亏损2900万美元,运营亏损占营收的0.7%;非GAAP运营收入11.68亿美元,非GAAP运营利润率为27.6%[32] - 2024年第四季度净亏损2.17亿美元,每股亏损0.19美元;非GAAP净利润8.16亿美元,非GAAP摊薄后每股收益0.71美元[37][38] - 2024年第四季度美国市场毛利润10.97亿美元,同比下降24%,利润率降至55.6%[64][65] - 2024年第四季度欧洲市场毛利润7.92亿美元,同比增长1%,利润率升至58.6%[78] - 2024年第四季度国际市场毛利润3.46亿美元,较2023年同期增长16%,毛利率从49.8%提升至52.3%[94][95] - 2024年第四季度国际市场利润1.41亿美元,较2023年同期增长30%[97] - 2024年净利润亏损19.59亿美元,2023年亏损6.15亿美元[117] - 2024年GAAP毛利润80.64亿美元,毛利率48.7%;非GAAP毛利润88.14亿美元,毛利率53.3%[123][125] - 2024年GAAP运营亏损3.03亿美元,运营利润率 -1.8%;非GAAP运营收入43.29亿美元,运营利润率26.2%[127] - 2024年EBITDA为7.5亿美元,调整后EBITDA为47.81亿美元[128] - 2024年非GAAP税率为15.3%,2023年为13.0%[120] - 2024年GAAP摊薄每股收益为 -1.45美元,非GAAP摊薄每股收益为2.49美元[120] - 2024年全年美国、欧洲和国际市场利润分别为22.96亿、15.75亿和4.4亿美元,较2023年分别下降4%、增长7%和下降5%[140] - 2024年全年公司合并运营亏损3.03亿美元,2023年为盈利4.33亿美元;合并税前亏损12.84亿美元,2023年为亏损6.24亿美元[140] - 2024年第四季度公司合并运营亏损2900万美元,2023年为盈利7.55亿美元;合并税前亏损2.47亿美元,2023年为盈利5.07亿美元[137][138] 现金流情况 - 2024年经营活动产生的现金流为12.47亿美元,自由现金流为20.68亿美元;第四季度经营活动产生的现金流为5.75亿美元,自由现金流为7.9亿美元[2][22][23] - 2024年第四季度经营活动产生的现金流为5.75亿美元,自由现金流为7.9亿美元,均低于2023年同期[41][42] - 2024年经营活动产生的净现金为12.47亿美元,2023年为13.68亿美元[118] - 2024年投资活动产生的净现金为7.92亿美元,2023年为9.68亿美元[118] - 2024年融资活动使用的净现金为17.91亿美元,2023年为19.13亿美元[118] - 2024年末现金及现金等价物余额为33亿美元,2023年末为32.26亿美元[115] - 2024年全年自由现金流为20.68亿美元,2023年为23.87亿美元[154] - 2024年第四季度自由现金流为7.9亿美元,2023年为14.86亿美元[152] 产品营收情况 - 2024年奥斯特多(AUSTEDO)营收超16亿美元,阿乔维(AJOVY)全球年收入5.07亿美元,按当地货币计算较2023年增长18%,乌泽迪(UZEDY)营收1.17亿美元[5] - 2024年仿制药业务各板块均增长,美国增长15%,欧洲增长6%,国际市场增长15%[5] 2025年展望 - 2025年展望:营收168 - 174亿美元,非GAAP营业收入41 - 46亿美元,调整后息税折旧及摊销前利润45 - 50亿美元,非GAAP摊薄后每股收益2.35 - 2.65美元,自由现金流16 - 19亿美元[6] - 2025年非GAAP展望:营收168 - 174亿美元,AUSTEDO营收19 - 20.5亿美元,AJOVY营收约6亿美元,UZEDY营收约1.6亿美元,COPAXONE营收约3.7亿美元,营业利润41 - 46亿美元,调整后EBITDA 45 - 50亿美元,财务费用约9亿美元,税率15% - 18%,摊薄后每股收益2.35 - 2.65美元,自由现金流16 - 19亿美元,资本支出约5亿美元[101] 业务管线进展 - 生物类似药管线扩展至18个资产,塞拉斯迪(SELARSDI)预计2025年第一季度在美国推出,首个内部开发的普罗力(Prolia)生物类似药正在美国和欧洲接受监管审查[5] - 杜瓦基图格(Duvakitug)2b期结果积极,预计2025年启动3期计划;奥氮平长效注射剂(olanzapine LAI)达到3期目标注射,预计2025年第二季度进行全面安全展示[5] 费用情况 - 2024年研发费用净额为9.98亿美元,较2023年增长5%;销售和营销费用为25.41亿美元,较2023年增长9%;一般和行政费用为11.61亿美元,与2023年持平[12][13] - 2024年第四季度研发费用2.48亿美元,同比增长9%,主要因神经科学、免疫学和免疫肿瘤学后期创新产品线投入增加[29] - 2024年第四季度销售和营销费用6.5亿美元,同比增长7%;一般和行政费用3.02亿美元,同比增长4%[30] - 2024年第四季度销售成本21.09亿美元,2023年同期为20.41亿美元;2024年全年销售成本84.81亿美元,2023年为82亿美元[110] - 2024年研发费用为9.98亿美元,2023年为9.53亿美元[112] - 2024年销售和营销费用为25.41亿美元,2023年为23.36亿美元[112] - 2024年商誉减值为12.8亿美元,2023年为7亿美元[112] - 2024年全年研发费用为9.74亿美元,较2023年的9.28亿美元增长5%[135] 债务情况 - 截至2024年12月31日,公司债务为177.83亿美元,较2023年的198.33亿美元减少,短期债务占比从8%升至10%,平均债务期限从6.0年降至5.5年[25] - 2024年末总资产为393.26亿美元,2023年末为434.79亿美元[115] - 2024年末总负债为339.46亿美元,2023年末为353.53亿美元[115][116] 产品上市情况 - 2024年2月24日,FDA批准SIMLANDI(阿达木单抗 - ryvk)注射液作为可互换生物仿制药用于多种疾病治疗,5月21日在美国上市[51] - AUSTEDO于2021年在中国和以色列、2022年在巴西上市,2024年2月宣布在中国的营销和分销战略合作伙伴关系,并继续在其他市场提交申请[92] - AJOVY在国际市场部分地区上市,2024年第四季度营收增长得益于现有市场的增长[90] 业务出售与剥离计划 - 公司计划于2025年4月1日出售日本业务,目前持有该业务51%股份[82][83] - 公司计划剥离API业务,以契合“转向增长”战略,但最终时间、结构及是否完成存在不确定性[99] 商誉减值与法律费用 - 2024年第四季度和全年,API报告单元分别记录2.8亿美元和12.8亿美元商誉减值费用[124] - 2024年法律和解及或有损失调整主要与欧洲委员会反垄断调查3.57亿美元法律费用和阿片类药物案件2.78亿美元和解准备金更新有关[121]
Teva Delivers Second Consecutive Year of Growth; Announces Strong Financial Results in Fourth Quarter and Full Year 2024, Led by Generics Performance and Innovative Portfolio Growth
Globenewswire· 2025-01-29 20:00
文章核心观点 2024年是梯瓦制药转型之年,连续第二年实现增长,关键创新产品和仿制药业务表现良好,研发管线取得进展;2025年公司预计在关键创新增长驱动因素上取得进一步进展,同时开展复杂仿制药和生物类似药业务 [3]。 2024年第四季度及全年亮点 财务数据 - 第四季度营收42亿美元,全年营收165亿美元 [1] - 第四季度GAAP每股亏损0.19美元,全年GAAP每股亏损1.45美元 [1] - 第四季度非GAAP摊薄后每股收益0.71美元,全年非GAAP摊薄后每股收益2.49美元 [1] - 第四季度经营活动产生的现金流5.75亿美元,全年经营活动产生的现金流12.47亿美元 [1] - 第四季度自由现金流7.9亿美元,全年自由现金流20.68亿美元 [1] 业务进展 - 关键创新产品AUSTEDO、AJOVY、UZEDY表现出色,AUSTEDO营收超16亿美元,AJOVY全球年收入5.07亿美元,UZEDY营收1.17亿美元 [5] - 仿制药业务各细分市场均增长,美国增长15%,欧洲增长6%,国际市场增长15% [5] - 推出多个首仿药,生物类似药管线扩展至18个资产 [5] - 抗TL1A药物duvakitug 2b期结果积极,预计2025年启动3期试验 [5] 2025年展望 财务预期 - 营收168 - 174亿美元 - 非GAAP经营收入41 - 46亿美元 - 调整后EBITDA 45 - 50亿美元 - 非GAAP摊薄后每股收益2.35 - 2.65美元 - 自由现金流16 - 19亿美元 [6] 业务预期 - 关键创新增长驱动因素取得进一步进展 - 推进复杂仿制药和生物类似药业务,有新产品推出 - 抗TL1A药物duvakitug进入3期试验 [3] 各业务板块表现 美国市场 - 第四季度营收19.75亿美元,同比下降13%,主要因2023年收到合作预付款,部分被创新产品和产品权销售收入抵消 [46] - 主要产品中,AUSTEDO营收增长27%,AJOVY增长11%,UZEDY有营收贡献,BENDEKA和TREANDA下降21%,COPAXONE下降13% [47] - 第四季度毛利润10.97亿美元,同比下降24%,利润率降至55.6% [63][64] - 第四季度利润5.69亿美元,同比下降42% [66] 欧洲市场 - 第四季度营收13.53亿美元,同比增长1%,当地货币计算下降2%,主要因2023年产品权销售收入较高,部分被仿制药、OTC产品和AJOVY收入抵消 [69] - 主要产品中,仿制药营收增长4%,AJOVY增长28%,COPAXONE下降11%,呼吸产品下降13% [71] - 第四季度毛利润7.92亿美元,同比增长1%,利润率升至58.6% [76] - 第四季度利润4.38亿美元,同比下降5%,主要因销售和营销费用增加 [77] 国际市场 - 第四季度营收6.61亿美元,同比增长10%,当地货币计算增长17%,主要因产品权销售收入和仿制药收入增加,部分被日本市场监管降价和仿制药竞争抵消 [83] - 主要产品中,AJOVY营收增长16%,AUSTEDO增长50%,COPAXONE下降25%,仿制药下降2% [85] - 第四季度毛利润3.46亿美元,同比增长16%,利润率升至52.3% [91][92] - 第四季度利润1.41亿美元,同比增长30%,主要因毛利润增加 [94] 其他业务 - 第四季度其他业务营收2.41亿美元,同比下降2%,API销售与2023年持平 [97] - 公司计划剥离API业务,以符合增长战略 [96]
Pharmaceutical Name Gearing Up for Earnings
Schaeffers Investment Research· 2025-01-29 03:37
文章核心观点 - 以色列制药巨头梯瓦制药即将公布最新季度财报,分析师预计其盈利和营收情况,同时介绍了该公司股价表现及分析师评级 [1][2][3] 财报情况 - 公司将于1月29日周三开盘前公布最新季度财报 [1] - 分析师预计公司每股收益70美分,营收较去年下降7.3% [1] 股价表现 - 公司股票在11月结束了盈利后上涨的势头,下跌7.1%,为六个季度以来首次盈利反应为负 [1] - 股价仍高于12月的牛市缺口水平,距离12月27日的六年高点22.88美元不远 [2] - 21.50美元区域的新支撑位似乎正在抑制今日的回调,最新股价为21.47美元,下跌1.4% [2] - 与去年同期相比,股价上涨81.5% [2] 分析师评级 - 分析师大多看好梯瓦制药股票,在八家覆盖的券商中,七家给予“强力买入”评级,一家给予“持有”评级 [3]
Alvotech and Teva Announce Filing Acceptance of U.S. Biologics License Applications for AVT05, a Proposed Biosimilar to Simponi® and Simponi Aria® (golimumab)
Globenewswire· 2025-01-27 19:00
文章核心观点 - 全球生物科技公司Alvotech与梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Alvotech的AVT05生物制品许可申请(BLA),这是首个针对戈利木单抗生物类似药候选药物的美国BLA申请受理,预计FDA将于2025年第四季度完成审查 [1] 合作进展 - 2020年8月Alvotech与梯瓦制药达成战略伙伴关系,独家商业化Alvotech的5个生物类似药候选产品,后扩大至9个产品,Alvotech负责开发和制造,梯瓦负责美国商业化 [3] - 合作以来已有两款生物类似药获FDA批准,2024年2月FDA批准SIMLANDI,5月在美国推出;4月FDA批准SELARSDI,计划2025年2月进入美国市场 [4] 产品信息 AVT05 - 是Simponi和Simponi Aria(戈利木单抗)的生物类似药候选产品,戈利木单抗可抑制肿瘤坏死因子α,AVT05尚未在任何国家获得监管批准,生物类似性未得到监管机构确认 [5] - 2023年11月Alvotech宣布AVT05药代动力学研究取得积极顶线结果;2024年4月宣布AVT05与Simponi对比的验证性临床研究取得积极顶线结果 [2] SIMLANDI(阿达木单抗 - ryvk) - 已在全球50多个国家被批准作为修美乐(阿达木单抗)的生物类似药,在美国、欧洲、加拿大、澳大利亚等有不同商品名,多个国家的申请正在审查中 [6] SELARSDI™(乌司奴单抗 - aekn) - 已被批准作为喜达诺(乌司奴单抗)的生物类似药,在加拿大、欧洲、日本、美国有不同商品名,多个国家的申请正在审查中 [7] 公司介绍 Alvotech - 由Robert Wessman创立,专注于为全球患者开发和制造生物类似药,目标是成为生物类似药领域全球领导者,已有两款生物类似药获批并在多个全球市场销售,目前开发管线包括9个生物类似药候选产品,与多家公司建立战略商业伙伴关系 [9] 梯瓦制药 - 全球制药领导者,利用仿制药专业知识并加强创新,其全球能力网络使57个市场约37000名员工推动科学创新,为改善数百万患者健康结果提供优质药物 [10] 联系方式 - Alvotech投资者关系和全球传播联系人为Benedikt Stefansson,邮箱为alvotech.ir@alvotech.com [15] - 梯瓦制药媒体咨询邮箱为TevaCommunicationsNorthAmerica@tevapharm.com,投资者关系咨询邮箱为TevaIR@Tevapharm.com [15]
Teva Pharmaceutical Industries Limited (TEVA) 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference (Transcript)
Seeking Alpha· 2025-01-14 03:00
文章核心观点 公司CEO回顾过去两年公司变化,强调员工对“向增长转型”战略的专注推动了公司变革,同时指出公司是全球盈利的生物制药公司,拥有不断发展且令人兴奋的创新业务 [4][5] 会议基本信息 - 会议为第43届摩根大通医疗保健会议,于2025年1月13日上午11:15举行 [1] - 公司参会人员有总裁兼CEO理查德·弗朗西斯、研发主管兼首席医疗官埃里克·休斯 [1] - 电话会议参会人员有摩根大通的克里斯·肖特 [1] 公司情况介绍 - 理查德·弗朗西斯约两年前加入梯瓦制药,过去两年公司股票表现良好 [1] - 公司员工专注“向增长转型”战略,推动了公司巨大变革 [4] - 梯瓦是全球盈利的生物制药公司,拥有不断发展且令人兴奋的创新业务,涉及AUSTEDO、AJOVY和UZEDY [5]
Teva Pharmaceutical Industries Limited (TEVA) 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference (Transcript)
2025-01-14 03:00
关键要点总结 1. 公司及行业背景 - 公司为Teva Pharmaceutical Industries Limited (NYSE:TEVA),是一家全球性、盈利的生物制药公司[5] - 公司专注于创新业务,包括AUSTEDO、AJOVY和UZEDY等产品[5] 2. 公司战略与转型 - 公司实施了“Pivot to Growth”战略,旨在推动增长[4] - 过去两年中,公司在战略执行和财务表现上取得了显著进展[4] - 公司员工在全球范围内推动了显著的变革,并得到了市场的认可[4] 3. 管理层观点 - CEO Richard Francis对公司过去两年的表现感到自豪,并强调了战略执行的重要性[4] - 公司未来将继续专注于创新业务的发展[5] 4. 其他重要信息 - 公司参加了第43届J.P. Morgan Healthcare Conference,CEO Richard Francis在会上发表了演讲[1] - 公司管理层对未来的展望持积极态度,并期待与投资者的进一步交流[3]
Teva Announces Collaboration to Commercialize Formycon’s Biosimilar Candidate to Eylea® (aflibercept) in major parts of Europe and in Israel
Globenewswire· 2025-01-13 14:00
文章核心观点 - 梯瓦制药与克林格生物制药、福米康达成战略合作,将在欧洲(除意大利)和以色列半独家商业化福米康的生物类似药候选产品FYB203 [1] 合作详情 - 梯瓦拥有生物类似药深厚商业经验、广泛分销网络和销售营销渠道,福米康具备为高度监管国家开发生物类似药的能力,克林格已从福米康获得FYB203的全球独家商业化权利 [2] - 梯瓦将在指定地区主导FYB203(品牌名AHZANTIVE)的商业化,克林格将获得里程碑付款和产品部分收入 [3] 各方评价 - 梯瓦欧洲商业执行副总裁表示此次合作扩展了公司生物类似药产品组合,体现了为患者和医疗系统提供优质创新药物的承诺 [5] - 福米康首席商务官称梯瓦是FYB203在欧洲大部分地区和以色列的强大合作伙伴,双方可协同利用现有商业基础设施和分销渠道,且福米康首次负责管理成品的整个商业供应链 [5] 产品背景 - FYB203是福米康开发的阿柏西普生物类似药,2024年6月获美国FDA批准,11月欧洲药品管理局人用药品委员会发布积极推荐意见,欧盟委员会预计2025年1月下旬做出批准决定 [5] - 原研药Eylea用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性等严重视网膜疾病,2023年全球销售额约90亿美元,其中欧洲市场29亿美元,是抗VEGF治疗领域收入最高的药物 [6] 公司介绍 - 梯瓦制药是全球制药领导者,拥有120多年历史,约3.7万名员工分布在58个市场,致力于推动科学创新和提供优质药物 [7] - 福米康是领先的高质量生物类似药独立开发商,专注于眼科、免疫学、免疫肿瘤学等领域,产品覆盖从技术开发到监管批准的全价值链,已有一款生物类似药上市,两款获FDA批准,另有四款候选产品正在开发中 [4][9] 合作意义 - 协议基于此前福米康生物类似药FYB201在欧洲商业化的成功合作经验 [8] - 合作拓宽了梯瓦的生物类似药产品组合,符合其“向增长转型”战略 [8]
Teva Announces Collaboration to Commercialize Formycon's Biosimilar Candidate to Eylea® (aflibercept) in major parts of Europe and in Israel
Newsfilter· 2025-01-13 14:00
文章核心观点 - 梯瓦制药国际公司宣布与克林格生物制药和福米康达成战略合作,在欧洲(除意大利)和以色列半独家商业化福米康的生物类似药候选产品FYB203 [1] 合作信息 - 合作结合梯瓦在生物类似药的商业经验、分销网络及营销渠道,以及福米康在高度监管国家开发生物类似药的能力,克林格已从福米康获得FYB203的全球独家商业化权利 [2] - 梯瓦将在指定地区主导FYB203的商业化,产品品牌名为AHZANTIVE®3,需获得监管批准,克林格将获得里程碑付款和部分产品收入 [3] 公司情况 梯瓦制药 - 是全球制药领导者,利用仿制药专业知识并加强创新,有超120年历史,全球约37000名员工分布在58个市场 [7] 福米康 - 是领先的高质量生物类似药独立开发商,专注眼科、免疫学、免疫肿瘤学等领域,涵盖从技术开发到监管批准的价值链,通过合作进行商业化,已有一款生物类似药上市,两款获FDA批准,另有四款候选产品在开发中 [4][9] 克林格生物制药 - 拥有FYB203的全球独家商业化权利 [8] 产品信息 FYB203 - 是福米康开发的阿柏西普生物类似药候选产品,2024年6月获美国FDA批准,11月欧洲药品管理局人用药品委员会发布积极推荐,欧盟委员会预计2025年1月下旬做出批准决定 [5] Eylea® - 用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性等严重视网膜疾病,2023年全球销售额约90亿美元,其中欧洲市场29亿美元,是抗VEGF治疗领域收入最高的药物 [6] 合作意义 - 拓展梯瓦的生物类似药产品组合,符合其“向增长转型”战略,加强与福米康的合作,为患者和医疗系统提供更多优质创新药物 [5][8] - 福米康获得强大合作伙伴,梯瓦可利用现有商业基础设施和分销渠道,福米康首次负责成品的整个商业供应链管理 [5]
Samsung Bioepis and Teva Enter into a Strategic Partnership for Commercialization of EPYSQLI® (eculizumab-aagh) in the United States
Newsfilter· 2025-01-10 21:30
文章核心观点 三星Bioepis与梯瓦制药达成在美国的许可、开发和商业化协议,三星Bioepis负责产品开发等,梯瓦负责商业化,该合作有望增加罕见病患者治疗机会并符合梯瓦增长战略 [1][2][4] 合作协议 - 三星Bioepis和梯瓦制药达成EPYSQLI在美国的许可、开发和商业化协议 [1] - 三星Bioepis负责产品开发、监管注册、制造和供应,梯瓦负责美国商业化,财务条款保密 [2] 产品信息 - EPYSQLI是补体抑制剂,用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿、非典型溶血性尿毒症综合征和抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力 [3][6][7] - 2024年7月美国FDA批准其作为Soliris生物类似药治疗PNH和aHUS,11月适应症扩大到gMG;2023年5月获欧盟委员会批准,2024年1月获韩国食品药品安全部批准;2023年7月在欧洲、2024年4月在韩国上市 [4] 公司情况 - 三星Bioepis自2015年推出首个生物类似药,产品组合已增至9种,覆盖40多个国家的多个治疗领域 [5] - 梯瓦有广泛生物类似药组合,此次协议使其管线资产增至18个 [5] 不良反应 - PNH随机试验中最常报告的不良反应(≥10%且高于安慰剂)为头痛、鼻咽炎、背痛和恶心 [27] - aHUS单臂前瞻性试验中最常报告的不良反应(≥20%)为头痛、腹泻、高血压等 [27] - gMG安慰剂对照临床试验中最常报告的不良反应(≥10%)为肌肉骨骼疼痛 [28]
Duvakitug And Teva's Growth: A Game Changer In Pharma
Seeking Alpha· 2024-12-28 04:21
公司表现 - Teva Pharmaceutical Industries Limited的股价自上一篇文章发布以来上涨超过25% [1] 行业研究 - Allka Research在投资领域拥有超过20年的经验 专注于发掘ETF 大宗商品 科技和制药公司中被低估的资产 [1] - Allka Research致力于简化投资策略 使其对经验丰富的投资者和初学者都易于理解 [1] - Allka Research通过Seeking Alpha分享其丰富的知识 旨在为社区提供深思熟虑的分析和见解 [1]