文章核心观点 本周生物技术领域在监管审批、商业交易和临床试验方面取得多项重要进展，行业呈现活跃态势 [1] FDA审批与相关会议 - **NRx Pharmaceuticals** 就NRX-100（无防腐剂氯胺酮）完成FDA C类指导会议，FDA表示现有临床试验数据及超过65,000名患者的真实世界证据可支持在快速通道资格下提交新药申请，无需额外非临床或桥接研究 [2] - **Kane Biotech** 其Revyve抗菌皮肤和伤口清洁剂获得FDA 510(k)许可，适用于广泛的急慢性皮肤损伤，并计划在2026年下半年进行生产扩大和转移 [4] - **Johnson & Johnson** 其RYBREVANT FASPRO（amivantamab和hyaluronidase-lpuj）的简化月度给药方案获FDA批准，患者最早可在第5周过渡至月度给药，与口服LAZCLUZE联用一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌时，疗效与先前批准的每两周皮下给药方案一致 [6] - **Spruce Biosciences** 就用于治疗B型Sanfilippo综合征的tralesinidase alfa酶替代疗法（TA-ERT）计划提交的生物制品许可申请，获得FDA两次B类会议的积极反馈，FDA表示综合临床和自然史数据可能支持使用CSF HS-NRE作为合理可能替代终点的加速批准，并概述了目标2026年第四季度提交前的CMC要求 [8][9] - **Moderna** 宣布FDA已同意启动对其研究性季节性流感疫苗mRNA-1010的生物制品许可申请的审查，此前FDA曾发出拒绝提交函，公司重新提交了修订申请，寻求对50-64岁成人的完全批准及对65岁及以上成人的加速批准，并附带上市后研究要求，FDA现已受理申请并设定处方药使用者费用法案日期为2026年8月5日，该疫苗有望在2026/2027流感季在美国上市 [10][11] - **Disc Medicine** 收到FDA就其寻求加速批准Biopertin用于红细胞生成性原卟啉症的NDA发出的完整回复函，FDA承认Biopertin降低PPIX水平的能力并支持该生物标志物的机制原理，但指出其与阳光暴露终点的相关性不足，公司计划提交正在进行的三期APOLLO试验结果，预计关键数据在2026年第四季度公布，并将请求A类会议讨论下一步传统批准路径 [13] - **AbbVie与Genentech** 宣布VENCLEXTA（venetoclax）与Acalabrutinib的联合方案获FDA批准，用于先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者，该批准得到三期AMPLIFY研究结果支持，显示该方案相比标准化学免疫疗法将疾病进展或死亡风险降低了35% [15] 商业交易与收购 - **Theriva Biologics** 与Rasayana Therapeutics就SYN-020（一种口服重组肠道碱性磷酸酶）的开发和商业化达成独家全球许可协议，Theriva获得300万美元首付款，并有资格获得高达3800万美元的开发、监管和销售里程碑付款，以及基于产品净销售额的分级个位数特许权使用费，Rasayana将承担推进SYN-020临床开发和商业化的全部责任和成本 [17][18] - **Sensei Biotherapeutics** 宣布收购临床阶段生物技术公司Faeth Therapeutics，交易将Faeth的主要资产PIKTOR（一种研究性全口服、多节点PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂）纳入Sensei的产品组合，同时公司宣布进行2亿美元的同步私募配售，所得款项将主要用于推进PIKTOR通过关键临床里程碑，包括一项针对二线晚期子宫内膜癌的正在进行中的二期试验的关键数据，以及启动一项针对HR+/HER2-晚期乳腺癌的一期b试验，两项数据均预计在2026年底前获得 [19][20] 临床试验突破 - **Eli Lilly** 公布TOGETHER-PsO开放标签三期b临床试验的积极关键结果，评估Taltz与Zepbound联合使用对比单用Taltz治疗中重度斑块状银屑病伴肥胖或超重成人患者，在第36周，Taltz与Zepbound联合治疗达到了主要终点和所有关键次要终点，与Taltz单药治疗相比，提供了更优的皮肤清除和减重效果，研究中27.1%接受联合治疗的参与者达到完全皮肤清除（PASI 100）且体重减轻至少10%，而单用Taltz的患者比例为5.8% [21][22] - **Zealand Pharma** 报告其用于自身免疫和炎症性疾病的Kv1.3通道阻滞剂ZP9830的一期a临床试验的积极关键结果，该首次人体单次递增剂量研究达到了主要终点，在健康志愿者中证明了安全性和耐受性，次要终点也确认了靶点结合，结果显示出剂量依赖性的靶点结合且未报告严重不良事件，公司预计在2026年下半年获得一期a多次递增剂量数据并启动一期b/二期a试验 [23][24][25] - **Novartis** 公布其口服药物Remibrutinib在慢性诱导性荨麻疹中的三期试验积极结果，Remibrutinib是一种选择性口服BTK抑制剂，在三期RemIND试验中，在第12周（研究主要终点）Remibrutinib在三种最常见的慢性诱导性荨麻疹类型中实现了显著高于安慰剂的完全缓解率 [26][27] - **Ocular Therapeutix** 报告其关键三期SOL-1试验的积极关键结果，该试验评估AXPAXLI对比阿柏西普治疗湿性年龄相关性黄斑变性，在第36周，74.1%的AXPAXLI组患者维持了视力，相比阿柏西普组有统计学显著改善，AXPAXLI在52周也显示出持久性，65.9%的AXPAXLI治疗患者维持视力，而对照组为44.2%，安全性良好，未观察到治疗相关的眼部或全身严重不良事件 [29][30] - **Rallybio** 宣布其评估RLYB116用于免疫性血小板输注无效和难治性抗磷脂综合征的一期临床试验的积极结果，该研究评估了为期4周的治疗，包括两个队列各8名参与者，研究表明每周一次300毫克剂量的RLYB116实现了末端补体的完全和持续抑制，公司计划在2026年下半年启动RLYB116用于免疫性血小板输注无效的二期临床试验，关键数据可能在2027年获得 [31][32][33][34] - **Teva与Sanofi** 强调Duvakitug在溃疡性结肠炎和克罗恩病患者中的新二期b维持期数据，RELIEVE UCCD长期扩展研究显示，在第44周，近一半的溃疡性结肠炎患者达到临床缓解，且900毫克剂量组缓解率更高，在克罗恩病中，超过一半接受较高剂量的患者达到内镜应答，安全性结果与诱导期一致 [35][36][37] - **Genentech** 宣布其领先候选药物Gazyva（obinutuzumab）在三期MAJESTY研究中达到主要终点，在成人原发性膜性肾病中显示出统计学显著且具有临床意义的结果，结果显示在第104周时，相比他克莫司，显著更多患者通过Gazyva达到完全缓解，关键次要终点分析显示在第104周总体缓解和第76周完全缓解方面，Gazyva相比他克莫司具有统计学显著且具有临床意义的益处 [38][39][40]

公司评级与目标价调整 - Truist证券将Teva Pharmaceutical Industries Limited的目标价从36美元上调至38美元 并维持买入评级 [1] 近期业绩与关键事件 - 目标价上调基于公司2025年第四季度业绩 其中包括Duvakitug三期里程碑带来的一次性5亿美元贡献 [1] 2026年面临的挑战 - 通货膨胀削减法案的即将生效以及近期的库存积压 将使Austedo产品系列在2026年的业绩对比变得更为困难 [3] - 仿制药部门在2026年第一季度将不得不应对约3亿美元gRevlimid销售额的损失 [3] 未来增长动力与管线展望 - 尽管面临挑战 Truist认为公司的扩张仍处于早期阶段 预计2026年将有多个管线驱动因素 [4] - 奥氮平长效注射剂可能在2026年下半年获得FDA裁决 这可能为公司精神分裂症产品组合打开一个被其称为“风险降低的30亿美元峰值销售机会” [4] 公司业务概览 - Teva Pharmaceutical Industries Limited在美国、欧洲、以色列及全球从事仿制药和其他医药及生物制药产品的开发、生产、营销和分销 [5]

行业前景与市场预测 - 生成式人工智能被视为“一生一次”的变革性技术 正在被用于重塑客户体验[1] - 预测到2040年 人形机器人数量将达到至少100亿台 单价在2万至2.5万美元之间[1] - 根据上述预测 该技术领域到2040年的潜在市场价值可能达到250万亿美元[2] - 普华永道和麦肯锡等主要机构认为人工智能将释放数万亿美元的潜力[3] - 人工智能被比尔·盖茨视为“一生中最大的技术进步” 其影响被认为超越互联网和个人电脑[8] 技术突破与投资热潮 - 一项强大的技术突破正在重新定义人类工作、学习和创造的方式 并已引发对冲基金和顶级投资者的狂热[4] - 沃伦·巴菲特认为这项突破可能产生“巨大的有益社会影响”[8] - 拉里·埃里森正通过甲骨文公司斥资数十亿美元购买英伟达芯片 并与Cohere合作将生成式AI嵌入其云和应用[8] 关键参与者与竞争格局 - 尽管特斯拉、英伟达、Alphabet和微软等公司成就显著 但更大的机会被认为存在于其他地方[6] - 一家未被充分关注的公司掌握着这场250万亿美元革命的关键 其廉价的人工智能技术令竞争对手担忧[4] - 真正的焦点并非英伟达 而是一家规模小得多、默默改进着使整个革命成为可能的关键技术的公司[6] 市场价值对比 - 预测中的250万亿美元市场价值 粗略相当于175个特斯拉、107个亚马逊、140个Meta、84个谷歌、65个微软或55个英伟达的市值总和[7]

市场整体表现 - 特拉维夫证券交易所主要股指普遍上涨并创下新高 其中Tel Aviv 35指数上涨0.87%至4,232.65点 Tel Aviv 125指数上涨0.83%至4,202.51点 BlueTech全球指数上涨1.19%至676.98点 [1] - 公司债券指数All Bond下跌0.10%至424.55点 [1] - 市场总成交额中 股票成交额为48.4亿新谢克尔 债券成交额为63.9亿新谢克尔 [1] 外汇市场动态 - 新谢克尔对主要货币汇率走强 新谢克尔对美元代表性汇率下跌0.225%至3.098新谢克尔/美元 新谢克尔对欧元代表性汇率下跌0.093%至3.668新谢克尔/欧元 [2] 个股表现 - 上涨 - Enlight Renewable Energy (ENLT) 股价上涨3.45% 并录得当日最大股票成交额 [3] - Elbit Systems Ltd. (ESLT) 股价上涨4.33% 为Tel Aviv 35指数中涨幅最大的成分股 [3] - OPC Energy (OPCE) 股价上涨4.19% [3] - Strauss Group (STRS) 股价上涨2.74% [3] - Tower Semiconductor Ltd. (TSEM) 股价上涨3.99% [3] - Camtek (CAMT) 股价上涨4.06% [3] 个股表现 - 下跌 - Azrieli Group (AZRG) 股价下跌4.03% 为Tel Aviv 35指数中跌幅最大的成分股 [4] - Nice (NICE) 股价下跌1.95% [4] - Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) 股价下跌0.93% [4] - ICL (ICL) 股价下跌3.93% 该公司在发布第四季度业绩后股价走低 [4]

核心观点 - 梯瓦制药在2025财年第四季度业绩表现强劲，营收和每股收益均超预期，华尔街对其持乐观态度，多家机构上调目标价并维持买入评级 [1][3] - 公司业绩增长主要由关键创新品牌驱动，且其产品管线具有重要增长潜力，同时公司基本面改善，包括业务结构优化、营收扩张、利润率提升和债务减少 [4][5] 财务业绩 - 2025财年第四季度营收同比增长11.4%，达到47.1亿美元，超出市场预期3.858亿美元 [3] - 2025财年第四季度每股收益为0.92美元，超出市场预期0.32美元 [3] - 在过去一年中，公司股价涨幅超过105% [5] 业务驱动因素 - 关键创新品牌（包括AUSTEDO、AJOVY和UZEDY）在2025财年第四季度首次实现合计营收超过10亿美元 [4] - 公司处于扩张早期阶段，产品管线亮点包括奥氮平长效注射剂（Olanzapine LAI）的FDA审批决定，该药物在精神分裂症治疗领域潜在峰值销售额有望达到30亿美元 [4] 分析师观点与评级 - 高盛分析师Matthew Dellatorre重申买入评级，并将目标价从36美元上调至45美元 [1] - Trust Financial维持买入评级，并将目标价从36美元上调至38美元 [1] - 高盛分析师认为，尽管股价交易倍数高于历史水平，但由于业务结构改善、营收扩张、利润率提升和债务减少，估值仍具吸引力 [5] 公司概况 - 梯瓦制药从事药物的开发、生产和销售 [6] - 公司业务按地理区域划分为美国、欧洲和国际市场三大板块，每个区域业务板块涵盖其全部产品组合，包括专科药、仿制药和非处方药 [6]

公司事件 - 公司举行关于Duvakitug IBD药物二期b阶段维持治疗顶线结果的电话会议 [1] - 公司投资者关系高级副总裁提醒与会者注意前瞻性声明并提及相关SEC文件 [2] 管理层发言 - 公司投资者关系高级副总裁Christopher Stevo主持会议并将发言权交给Richard Francis [2]

公司：Teva Pharmaceutical Industries (TEVA) * 公司正在从一家纯生物仿制药公司转型为世界领先的生物制药公司[3] * 2026年是公司转型的关键里程碑之年[3] 核心产品：Duvakitug (TL1A抗体) * **作用机制**：一种强效抗体，可阻断TL1A与DR3受体的结合，从而抑制炎症信号；同时其设计允许与DCR3受体结合，有助于维持体内稳态[7][8] * **给药方式**：全程皮下注射，对患者而言非常方便，且计划在3期及上市后使用预充式注射器和自动注射器[10][71] * **免疫原性**：抗药物抗体发生率很低，约为3%-5%[10][18][27] * **安全性**：迄今为止显示出良好的安全性特征，最常见的不良事件（发生率>5%）是鼻咽炎、呼吸道疾病和高血压，且无剂量依赖性，无需干预[66] 临床数据要点 (针对溃疡性结肠炎和克罗恩病) * **2期诱导研究数据 (约一年前)**： * 溃疡性结肠炎组临床缓解的安慰剂调整后差异为27.4%[10] * 克罗恩病组内镜应答的安慰剂调整后差异为34.8%[10] * 研究显示良好的剂量反应，且无论患者是初治还是经治，应答相似[9][10] * **2期维持研究数据 (本次发布)**： * 研究设计：对诱导期有应答的患者进行再随机化，进入44周的维持期治疗[12][13] * 溃疡性结肠炎：最高剂量组（900毫克）的临床缓解率达到58%[13] * 克罗恩病：最高剂量组的客观终点（内镜应答）达到55%[14] * 数据证明了持久的疗效反应[14][18] * **数据竞争力**：与已上市的IL-23抑制剂和JAK抑制剂在其3期标签中的数据相比，Duvakitug的数据具有竞争力，公司认为其有潜力成为同类最佳甚至疾病领域最佳[15][16][17] 研发管线与2026年里程碑 * **Duvakitug**：已与赛诺菲合作进入3期研究（UC项目名为Sunscape，CD项目名为Starscape），预计今年将展示维持期数据（本次会议主题）[19][21] * **抗IL-15项目**：针对白癜风和乳糜泻，将于今年上半年公布1b期顶线结果[3][22] * **DARI项目**：Teva有史以来规模最大的研究之一，将于今年年底获得关键的3期研究结果（哮喘急性发作）[4][22] * **Remsima (Emrusolmin)**：将于今年年底进行2期无效性分析[4][22] * **奥氮平**：有望在今年下半年获得批准上市[4][22] * **抗PD-1项目**：将于今年获得人体数据[4][22] 市场与商业潜力 * **目标市场**：溃疡性结肠炎和克罗恩病市场巨大，规模达380亿美元，且仍在增长[37] * **未满足需求**：目前即使使用先进疗法，也只有不到50%的患者能达到临床缓解，且应答可能随时间（如第一年内）丧失[6]；约20%的溃疡性结肠炎患者和超过75%的克罗恩病患者一生中仍需至少接受一次手术[6] * **产品目标**：Duvakitug及其管线中的多个产品（奥氮平、DARI、Remsima、抗IL-15、抗PD-1/IL-2）都有潜力成为其适应症中销售额达10亿美元的产品[4] * **上市顺序**：管理层认为，只要在18个月的窗口期内，上市顺序并不重要，疗效才是关键，而公司正处于该窗口期内[53] * **商业价值主张**：目标是实现深度、持久、无类固醇的缓解，从而减少手术和住院，改善患者生活质量，这将成为支付方认可的价值[35][36] 未来战略与考量 * **联合疗法与双特异性抗体**：公司承认联合疗法是未来发展趋势，并正在探索多种组合[28][43]；公司拥有强大的抗体研发能力（包括生物类似药），其澳大利亚实验室擅长构建双特异性抗体，目前已有TSLP/IL-13双特异性抗体在研[28][29] * **生物标志物**：目前3期项目仍针对全患者人群（all-comers）[42][44]；公司认识到生物标志物（如高TL1A表达）对富集人群的潜力，但认为需要大量数据（数千患者）才能建立可靠的关联，目前尚处于早期阶段[44][45] * **头对头试验**：管理层认为头对头试验是评估项目的重要方式，将根据 evolving data 决定是否进行，但目前从跨研究比较来看，产品已具备良好竞争力[58] * **剂量与给药频率**：2期维持研究采用每4周给药一次，且效果良好[54]；3期项目将研究两种活性剂量，为未来提供更多选择[49]；具体的3期给药频率（Q2W vs Q4W）尚未公布[54] * **对纤维化的潜在影响**：TL1A机制存在直接影响纤维化的可能性（因为纤维化细胞具有DR3受体），这是该生物制剂的一个潜在上升空间[20][62]；在克罗恩病中观察到的良好内镜应答，增强了其对纤维化可能产生直接影响的希望，但这仍需更多数据证实[61][62]

Duvakitug (TEV-574)临床研究数据 - 梯瓦制药与赛诺菲公布了其靶向TL1A的在研人源化单抗duvakitug用于炎症性肠病的长期扩展研究RELIEVE UCCD的积极结果 [1] - 该研究显示duvakitug在溃疡性结肠炎和克罗恩病患者中维持了长达44周的持久临床疗效 [1] - 研究共纳入130名在诱导期对duvakitug有初始应答的患者 两种剂量均表现出良好的耐受性 [2] - 患者被重新随机分组 接受每四周一次450毫克或900毫克的皮下注射 最长总暴露时间达58周 [2] 溃疡性结肠炎疗效数据 - 接受900毫克剂量duvakitug治疗的患者中 有58%达到临床缓解的主要终点 [2] - 接受450毫克剂量duvakitug治疗的患者中 有47%达到临床缓解的主要终点 [2] 克罗恩病疗效数据 - 接受900毫克剂量duvakitug治疗的患者中 有55%达到内镜应答的主要终点 [3] - 接受450毫克剂量duvakitug治疗的患者中 有41%达到内镜应答的主要终点 [3] - 在两个患者群体中 在其他额外的疗效终点上也观察到了持续的获益 [3] 梯瓦制药股价与技术分析 - 在周二盘前交易中 梯瓦制药股价上涨2.85%至34.94美元 赛诺菲股价上涨0.26%至46.13美元 [5] - 当前股价位于其20日简单移动平均线下方6.3% 位于其100日简单移动平均线下方10.5% 显示短期弱势 [4] - 过去12个月股价累计上涨105.07% 目前位置更接近其52周高点而非低点 [4] - 相对强弱指数为50.00 处于中性区域 而MACD位于其信号线下方 表明股票面临看跌压力 两者结合显示动能信号不一 [4] - 关键阻力位在37.50美元 关键支撑位在30.50美元 [5] 分析师共识与评级 - 该股票获得“买入”评级 平均目标价为31.75美元 [5] - 高盛将其评级定为买入 并将目标价上调至45美元 [5] - 巴克莱将其评级定为超配 并将目标价上调至38美元 [5] - 丰业银行将其评级定为行业跑赢大市 并将目标价上调至40美元 [5]

文章核心观点 - 赛诺菲与梯瓦合作研发的TL1A靶向单抗药物duvakitug，在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的2b期长期扩展研究中，显示出持续44周的持久临床和内镜疗效，数据积极，巩固了其作为潜在同类最佳疗法的前景，目前3期研究正在进行中 [1][2][4][7] 药物临床数据 - **疗效数据**：在44周的维持期，对于溃疡性结肠炎患者，接受900 mg和450 mg剂量duvakitug治疗的患者中，分别有**58%**和**47%**达到基于改良Mayo评分的主要终点临床缓解 [8] - **疗效数据**：对于克罗恩病患者，接受900 mg和450 mg剂量duvakitug治疗的患者中，分别有**55%**和**41%**达到基于克罗恩病简化内镜评分的主要终点内镜应答 [8] - **试验设计**：长期扩展研究共入组了**130名**在诱导研究中有应答的患者，重新随机分配接受每四周一次450 mg或900 mg皮下注射，维持期长达**44周**，总暴露时间可达**58周** [2] - **安全性**：两种剂量的duvakitug耐受性良好，最常见的不良事件（≥5%患者）包括上呼吸道感染、鼻咽炎、克罗恩病和高血压，与2b期诱导研究结果一致 [3] 药物研发进展与潜力 - **研发阶段**：Duvakitug目前正处于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的**3期临床研究**阶段 [14] - **作用机制**：Duvakitug是一种靶向TL1A的人源单克隆抗体，优先抑制TL1A-DR3信号传导而非与诱饵受体DcR3结合，具有减少炎症和纤维化的潜力 [14] - **临床意义**：该2b期长期数据证实了duvakitug在诱导应答后，能维持近一年的持久疗效，解决了炎症性肠病治疗中维持缓解的持续挑战 [1][4] - **未来计划**：除了溃疡性结肠炎和克罗恩病，公司预计在今年宣布支持其他适应症的证据 [4] 疾病背景与市场 - **疾病负担**：炎症性肠病是一种自身免疫性疾病，全球已确诊约**490万**病例，且发病率在多个地区呈上升趋势 [5] - **未满足需求**：目前炎症性肠病无法治愈，治疗目标是诱导并维持缓解、预防疾病复发 [9] - **疾病并发症**：长期炎症可能导致胃肠道损伤，包括纤维化，这是炎症性肠病的常见并发症 [6] 公司合作与商业安排 - **合作模式**：梯瓦与赛诺菲合作共同开发和商业化duvakitug，双方在全球范围内**平等分摊**开发成本，在主要市场**平分净损益**，其他市场采用特许权使用费安排 [15] - **分工**：赛诺菲主导**3期临床开发**计划；梯瓦负责在欧洲、以色列及特定其他国家的商业化，赛诺菲负责在北美、日本、亚洲其他地区及世界其他地区的商业化 [15]

公司事件与数据 - Teva Pharmaceuticals与Sanofi将于2026年2月17日东部时间上午8点举行投资者电话会议和网络直播，讨论duvakitug的长期扩展研究数据 [1][7] - RELIEVE UCCD长期扩展研究取得了积极结果，显示duvakitug在溃疡性结肠炎和克罗恩病患者中维持了长达44周的持久临床和内镜疗效 [2] - 该长期扩展研究是一项双盲随机研究，旨在评估duvakitug在溃疡性结肠炎和克罗恩病中的长期疗效、安全性和耐受性 [2] 临床试验结果 - 在44周的维持期，接受duvakitug 900 mg剂量的溃疡性结肠炎患者中，有58%达到基于改良Mayo评分的主要终点临床缓解，450 mg剂量组为47% [10] - 在44周的维持期，接受duvakitug 900 mg剂量的克罗恩病患者中，有55%达到基于SES-CD评分的主要终点内镜应答，450 mg剂量组为41% [10] - 长期扩展研究共入组了130名在诱导研究中对duvakitug有应答的患者，进入44周维持期，患者被重新随机分配接受每四周一次450 mg或900 mg皮下注射，总暴露时间长达58周 [4] - 两种剂量的duvakitug耐受性良好，最常见的不良事件是上呼吸道感染、鼻咽炎、克罗恩病和高血压，与诱导研究一致 [5] 药物研发进展与潜力 - 这些长期数据加强了来自RELIEVE UCCD 2b期诱导研究的疗效证据，该诱导研究显示在第14周，与安慰剂相比，duvakitug使患者获得了具有临床意义的应答 [3] - duvakitug目前正处于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的3期临床研究中 [17] - 公司高管认为，这些2b期结果进一步证实TL1A是一个引人注目的靶点，并强化了duvakitug有潜力成为同类最佳疗法的观点 [4] - 公司预计将在今年宣布支持duvakitug其他适应症的证据 [4] - RELIEVE UCCD 2b期诱导研究是一项为期14周、随机、双盲、剂量探索研究，首次也是唯一一项在克罗恩病中研究TL1A影响的随机、盲法、安慰剂对照2期研究 [14] 疾病背景与市场 - 炎症性肠病是一种自身免疫性疾病，全球已发现约490万病例，在某些地区发病率正在上升 [11] - IBD主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，目前无法治愈，治疗目标是诱导和维持缓解并预防复发 [11][12] 公司合作与商业安排 - Teva和Sanofi正在合作共同开发和商业化duvakitug，用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病 [18] - 双方在全球范围内平均分担开发成本及主要市场的净损益，其他市场采用特许权安排 [18] - Sanofi主导3期临床开发计划，Teva将在欧洲、以色列及特定其他国家主导商业化，Sanofi则在北美、日本、亚洲其他地区及世界其他地区主导商业化 [18]