梯瓦制药(TEVA)
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Teva Crushes Earnings as Pfizer Struggles to Replace COVID Revenue
247Wallst· 2025-12-06 21:52
Pfizer (NYSE: PFE) and Teva Pharmaceutical Industries (NYSE: TEVA) just reported third-quarter earnings that reveal two pharmaceutical companies moving in opposite directions. ...
Teva Pharmaceutical Industries Limited (TEVA) Presents at Citi Annual Global Healthcare Conference 2025 Transcript
Seeking Alpha· 2025-12-05 03:08
公司战略转型 - 公司于三年前启动向增长转型的战略 旨在从一家领先的仿制药公司转变为世界领先的生物制药公司[3] - 经过三年 公司在业务结构、财务状况及未来财务前景方面已发生根本性改变 取得了巨大进展[3] 核心产品表现 - 产品AUSTEDO分析师此前预期的峰值销售额约为14亿美元 但今年销售额将超过20亿美元 预计峰值销售额将达到或超过30亿美元[4] - 公司已向市场推出长效精神分裂症产品UZEDY[4] - 偏头痛产品AJOVY持续增长[4] 增长支柱进展 - 公司增长战略的第一支柱是打造增长引擎 在此方面已取得巨大进展[4] - 公司已证明其具备销售创新产品的能力[4]
TEVA(TEVA) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-12-05 00:32
财务数据和关键指标变化 - 公司毛利率持续提升,从2023年第一季度的约48%提升至2025年底的约54% [10] - 公司预计到2027年毛利率将达到57%至58%,并在此后持续增长至2032年 [10] - 公司预计2026年将失去超过10亿美元的来那度胺仿制药销售收入,但已承诺在2026年实现EBITDA增长 [7][8] - 公司预计2026年总收入将持平或略有下降,主要受来那度胺仿制药销售收入损失影响 [9] - 公司预计到2027年,其组织效能成本节约计划将累计节省7亿美元,其中到2026年底将节省5亿美元,以助力EBITDA增长 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - **创新产品组合**:第三季度创新产品组合收入增长33%,目前单季度收入已超过8亿美元 [10] - **AUSTEDO**:分析师此前预计该产品峰值销售额约为14亿美元,但公司预计其2025年销售额将超过20亿美元,未来峰值销售额将超过30亿美元 [2][17] - **UZEDY**:第三季度总处方量(TRx)同比增长119% [39] - **精神分裂症产品线**:公司预计其精神分裂症产品线(包括UZEDY和即将上市的奥氮平长效制剂)未来销售额将达到15亿至20亿美元 [35] - **仿制药业务**:在过去三年中,仿制药业务不仅趋于稳定,而且实现了增长 [4] - **生物类似药业务**:公司计划到2027年将生物类似药业务规模翻倍,达到4亿美元 [59] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**:公司指出,美国市场在生物类似药的准入和报销方面存在挑战,主要与药房福利管理公司(PBMs)有关 [62] - **欧洲市场**:欧洲市场生物类似药的准入和转换更为直接,且生物类似药的推出增加了生物制剂治疗的整体市场容量 [59][60] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **“转向增长”战略**:公司三年前启动“转向增长”战略,目标是从领先的仿制药公司转型为世界领先的生物制药公司,目前已取得重大进展 [2] - **创新产品管线**:公司拥有丰富的后期创新产品管线,计划在未来几年每年推出新产品,包括2026年推出奥氮平长效制剂,2027年推出DARI双效急救吸入器,2028年可能推出TEV-56286,2029年推出duvakitug [31][54] - **价值与准入的平衡**:公司在产品商业化中坚持价值与准入并重的原则,不为了获取市场准入而过度牺牲产品价值,UZEDY的上市策略即为例证 [21] - **合作伙伴关系**:公司与赛诺菲就duvakitug(TL1A)在溃疡性结肠炎和克罗恩病适应症上达成合作,双方各承担50%的研发成本并分享50%的利润 [49] - **资本配置**:公司将资本配置重点转向创新产品管线,并优化制造网络以降低销售成本,同时缩减了仿制药管线的投资规模 [65][66] - **行业监管**:公司认为美国FDA简化生物类似药临床试验要求(如取消III期试验)是一个有利的行业顺风 [57][61] - **行业挑战**:公司批评了美国的《通货膨胀削减法案》(IRA)设计不佳,并指出药房福利管理公司(PBMs)在生物类似药准入方面需要被问责 [62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **转型成果**:管理层认为公司已从根本上改变了业务结构、财务状况和未来财务前景,转型故事正从“虚构变为非虚构” [2][5] - **2026年展望**:2026年对公司是关键一年,尽管将面临超过10亿美元的销售收入损失,但通过创新产品的增长和成本节约,公司承诺实现EBITDA增长 [7][9] - **长期增长动力**:管理层对公司长期增长充满信心,因为创新产品管线将持续推出高毛利率产品,从而不断拉动公司整体毛利率、EBITDA、每股收益和现金流增长 [11][32] - **AUSTEDO与IRA**:管理层表示,早在2023年就已预测AUSTEDO将在2027年达到25亿美元销售额并触发IRA价格谈判,此次谈判结果带来了确定性,公司仍致力于实现超过30亿美元的峰值销售额目标 [16][17] - **市场机会**:管理层指出,AUSTEDO所在疾病领域仍有85%的患者未接受治疗,市场机会巨大 [23] - **管线价值**:管理层认为公司当前股价并未反映任何管线产品的价值,包括即将在2026年上市的奥氮平长效制剂和即将读出数据的DARI等 [51][53] - **专利悬崖**:公司表示其首个重大专利到期(LOE)将发生在2040年,为长期增长提供了时间窗口 [55] 其他重要信息 - **奥氮平长效制剂**:该药物是精神分裂症处方量最大的分子(占20%),用于中重度患者,目前市场上尚无其长效制剂,公司预计将在2026年第三季度末或第四季度初推出 [34][35] - **Duvakitug (TL1A)**:该药物已进入III期临床试验,公司预计其峰值销售额可达30亿至50亿美元(公司享有50%权益),并计划在2025年下半年启动两个新适应症的临床试验 [46][47] - **DARI双效急救吸入器**:美国约有1000万患者适合使用此类药物,而目前市场产品很少,该药物预计将在2026年完成III期患者招募并读出数据 [31] - **生物类似药开发成本**:在美国FDA简化要求后,开发一个生物类似药的成本仍介于7000万至1.2亿美元之间 [58] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何展望2026年,包括推动因素和财务上需要注意的事项? [6] - 回答: 2026年是关键一年,公司将失去超过10亿美元的来那度胺仿制药销售收入,但已承诺实现EBITDA增长。这需要通过继续推动AUSTEDO、UZEDY、AJOVY等创新产品增长,并推出奥氮平长效制剂来实现,因为这些产品毛利率更高。同时,成本节约计划也将贡献约5亿美元。总收入预计将持平或略有下降。2026年还将有多项数据读出,奥氮平长效制剂计划在第三季度末或第四季度初推出 [7][8][9] 问题: 从三到五年的维度看,随着高毛利创新产品加入,公司利润率前景如何? [10] - 回答: 公司的毛利率将持续增长,从2023年第一季度的约48%提升至2025年底的约54%,并预计在2027年达到57%-58%,且此后将持续增长至2032年。这得益于创新产品组合的快速增长(第三季度增长33%)以及未来每年新产品的持续加入。通过严格控制运营费用,这将驱动EBITDA、每股收益和现金流的增长 [10][11] 问题: 关于AUSTEDO的IRA谈判结果,请解读其动态、影响及市场预期? [13][15] - 回答: 公司在2023年就已预测AUSTEDO将在2027年达到25亿美元销售额并触发IRA谈判,这体现了长远的战略思考。谈判结果是积极的,为公司带来了确定性,管理层对实现超过30亿美元峰值销售额的目标充满信心。下一步的重点是继续推动产品增长,提高患者诊断和治疗率,并优化患者依从性。关于IRA对销量的实际影响,可以参考2026年首批受IRA影响的药物的市场表现来获得更清晰的判断 [16][17][18] 问题: IRA对AUSTEDO的商业保险部分有何影响? [19] - 回答: 尽管大部分业务来自医疗保险(Medicare),但商业保险部分的影响预计不会改变产品的整体增长轨迹。该疾病由专科医生治疗,患者数量少但病情严重,因此医生和患者的体验、以及产品的疗效和安全性仍然是处方决策的关键因素。公司在UZEDY上市过程中也验证了这一点 [19][20] 问题: 如何看待竞争对手在准入方面采取更激进策略,以及公司如何应对? [21] - 回答: 公司是一家纪律严明的公司,始终坚持长期价值创造,平衡价值与准入。以UZEDY为例,在拥挤的市场中,公司没有为了获取准入而牺牲价值,尽管因此未进入许多医保计划,但凭借产品质量和医患互动,依然取得了出色的业绩。这将是公司一贯的策略 [21][22] 问题: 实现AUSTEDO在2027年至少25亿美元销售额的驱动因素是什么? [23] - 回答: 驱动因素是多维度的:首先,市场存在大量未治疗患者(85%)。公司通过直接面向消费者(DTC)广告和教育项目提高认知和诊断率。其次,公司致力于优化患者旅程,减少从开具处方到滴定至最佳剂量过程中的患者流失,并通过依从性项目维持治疗。此外,提高每日一次处方的使用率也有助于提升价值 [23][24][25] 问题: 迟发性运动障碍(TD)患者人群规模及其对增长预期的影响? [26] - 回答: 未治疗的患者群体仍然非常庞大。公司早期在患者意识培养和教育方面的投入不足,未能充分刺激市场。现在公司正加大投入,不仅关注新诊断的初治患者,也关注曾中断治疗的“复返者”。这些因素共同支撑了公司对AUSTEDO超过30亿美元峰值销售额的信心 [26][27] 问题: AUSTEDO对未来几年EBITDA的贡献如何?其他产品呢? [30] - 回答: AUSTEDO目前是转型故事的主角,但其在利润表中的重要性将随着其他产品的推出而被稀释。未来每年都将有新产品上市,如UZEDY、DARI双效急救吸入器、emrysulmide(可能2028年上市)、duvakitug(2029年上市)等。这些高毛利产品的持续加入将推动总收入增长并持续提升毛利率,进而驱动EBITDA、每股收益和现金流的增长 [31][32] 问题: 奥氮平长效制剂的市场机会如何? [33] - 回答: 机会巨大。奥氮平是精神分裂症最常处方的分子(占20%),用于中重度患者,但目前市场没有其长效制剂。公司已建立强大的精神分裂症商业化能力(通过UZEDY),奥氮平长效制剂将直接整合进该体系。该产品预计2026年底上市,将成为2027-2029年的重要增长动力,并助力整个精神分裂症产品线达到15-20亿美元销售额 [34][35] 问题: UZEDY目前的市场竞争动态和未来展望? [36] - 回答: UZEDY进入了一个拥挤的市场,但其独特的产品特性(皮下注射、预充式注射器、8-24小时内达到治疗剂量)满足了未满足的医疗需求,加上出色的执行力,使其表现出色。公司坚持价格纪律,未为换取广泛准入而大幅降价,但医生需求强劲,推动处方量快速增长。随着准入情况逐步改善,未来增长可期 [37][38][39][42] 问题: UZEDY标签扩展至双相情感障碍的潜在影响? [44] - 回答: 标签扩展对产品有“光环效应”,使品牌更完整,对医生有积极影响,但对峰值销售额的实质性贡献不大。产品目前的增长轨迹良好,已成为长效利培酮的首选,并正在进入帕利哌酮市场 [44] 问题: TL1A (duvakitug)的研发进展和机会展望? [46] - 回答: Duvakitug的II期数据优异,已被认为是同类最佳。III期试验已于本季度启动,进展顺利。2026年第二季度将读出维持期数据,这非常关键。公司还与赛诺菲计划在2025年下半年启动两个新适应症的试验。该产品峰值销售额预计可达30-50亿美元(公司享有50%权益),是公司重要的增长驱动 [46][47] 问题: 与赛诺菲就duvakitug合作的财务条款? [48] - 回答: 公司与赛诺菲各承担50%的研发成本,并分享50%的利润 [49] 问题: 管线中是否有被市场低估的部分? [51] - 回答: 整个管线都被低估了,因为当前股价中并未包含任何管线产品的价值。除了TL1A,抗IL-15药物(用于白癜风和乳糜泻)将于2026年第二季度读出数据,PD-1/IL-2(肿瘤学)将于2025年底读出数据,DARI和奥氮平长效制剂也未被估值。公司管线多为后期阶段,风险相对较低,且拥有从2026年开始每年推出新产品的清晰路径 [51][52][53][54] 问题: 如何看待FDA简化生物类似药临床试验要求的影响?是顺风还是逆风? [56] - 回答: 这绝对是顺风。公司一直在游说取消III期试验要求。这并不会导致大量开发者涌入,因为开发一个生物类似药的成本仍需7000万至1.2亿美元。公司的战略是建立包含约25个生物类似药的产品组合,并通过合作不断推出新产品。公司对到2027年生物类似药业务翻倍至4亿美元的预测已考虑了当前美国报销环境的挑战 [57][58][59] 问题: 美国市场在生物类似药准入方面需要做出哪些改变? [62] - 回答: 需要监管驱动改革。药房福利管理公司(PBMs)需要被问责,审视其在整个医疗生态系统中增加的价值。生物类似药在美国本应立即获得市场渗透,没有合理的理由阻止这一点。如果改革报销体系,将节省大量资金,这些资金可以用于创新和扩大创新药物的可及性 [62][63][64] 问题: 关于资本配置的最新思考? [65] - 回答: 资本配置的核心是确保资本回报。公司已将资本投资重点从仿制药管线转向创新管线。资本配置的优先事项包括:投资创新研发管线、投资已上市创新产品的市场推广、优化制造网络以降低销售成本,以及确保所有业务布局与公司战略一致,旨在提升公司价值和股东回报 [65][66]
TEVA(TEVA) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-12-05 00:32
财务数据和关键指标变化 - 公司毛利率持续提升,从2023年第一季度的约48%提升至2025年底的约54% [10] - 公司预计毛利率将在2027年达到57%-58%,并在2028年至2032年期间持续增长 [10] - 公司承诺在2026年实现息税折旧摊销前利润(EBITDA)增长,尽管将失去超过10亿美元(over a billion)的仿制药Revlimid销售收入 [7][8] - 公司的组织效能成本节约计划预计到2027年将节省7亿美元($700 million),到2026年底将节省5亿美元($500 million),这将有助于EBITDA增长 [8] - 公司预计2026年总收入将持平或略有下降,主要受Revlimid销售收入损失影响 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - **创新产品组合**:第三季度增长33%,季度销售额现已超过8亿美元(over $800 million) [10] - **Austedo(亨廷顿舞蹈症药物)**:分析师此前预测峰值销售额约为14亿美元($1.4 billion),但2025年销售额将超过20亿美元(over $2 billion),公司预计峰值销售额将超过30亿美元(over $3 billion)[2][17] - **Uzedy(长效精神分裂症药物)**:已在市场推出,第三季度总处方量(TRX)增长119% [2][39] - **Ajovy(偏头痛药物)**:持续增长 [3] - **仿制药业务**:在过去三年不仅稳定,而且实现了增长 [4] - **生物类似药业务**:公司计划到2027年将该业务翻倍至4亿美元($400 million) [59] 各个市场数据和关键指标变化 - **欧洲市场(生物类似药)**:市场转化良好,生物类似药的推出增加了生物制剂的市场使用量,使患者能更早获得治疗 [59][60] - **美国市场(生物类似药)**:面临药房福利管理公司(PBM)和报销体系的挑战,渗透率不及欧洲 [59][62] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司三年前启动“转向增长”战略,旨在从领先的仿制药公司转型为世界领先的生物制药公司 [2] - 战略支柱一:交付增长引擎(创新产品),已取得巨大进展 [3] - 战略支柱二:加强创新,已转变研发管线并加快研发速度 [3] - 公司拥有丰富的后期创新管线,计划未来每年推出新产品,包括2026年的奥氮平(Olanzapine)、2027年的DARI双效急救吸入器、2028年的TEV-56286(多系统萎缩症)、2029年的Duvakitug(TL1A抑制剂)等 [11][31][54] - 在竞争激烈的精神分裂症药物市场中,公司凭借Uzedy独特的产品特性(皮下注射、预充式、8-24小时起效)和卓越的商业执行力取得成功,并坚持价值定价,而非为获取市场准入而大幅折扣 [21][37][42] - 公司与赛诺菲(Sanofi)就Duvakitug(TL1A)在溃疡性结肠炎和克罗恩病领域达成合作,各承担50%的研发成本并分享50%的利润 [3][49][50] - 公司计划通过合作建立包含约25种生物类似药的产品组合,并在欧美市场持续推出 [58] - 公司认为美国FDA简化生物类似药三期临床试验要求是一个顺风因素(tailwind) [57][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为“转向增长”战略已从“虚构故事变为非虚构故事”,每个季度都在证明其可行性 [5] - 2026年对公司是关键一年,尽管面临仿制药Revlimid销售收入损失,但通过创新产品增长和成本节约,公司承诺实现EBITDA增长 [7][9] - 公司对Austedo在《通货膨胀削减法案》(IRA)下的定价谈判结果感到满意,认为这为2027年实现25亿美元($2.5 billion)销售额及未来超过30亿美元(over $3 billion)的峰值销售额提供了确定性 [5][16][17] - 管理层认为公司整个创新管线(包括TL1A、Anti-IL15、PD-1/IL-2、DARI、奥氮平等)的价值在当前市场估值中均未被充分认识(underappreciated) [51][52][53] - 公司首个重大专利到期(LOE)在2040年,为长期增长提供了时间窗口 [55] - 管理层批评美国的IRA法案设计复杂、随意且糟糕,认为如果仿制药和生物类似药准入更高效,本可节省大量资金 [62] - 管理层认为美国药房福利管理公司(PBM)需要被问责,审视其在医疗生态系统中增加的价值,以促进生物类似药的即时渗透 [62][63] 其他重要信息 - Austedo针对的迟发性运动障碍(TD)市场仍有85%未获治疗,存在巨大机会 [23] - 公司通过直接面向消费者(DTC)广告、医生教育以及患者依从性计划来驱动Austedo增长 [23][24] - 奥氮平(Olanzapine)是精神分裂症最常用的分子,占处方量的20%,公司其长效注射剂预计将成为市场中唯一的长效产品,机会显著 [34][35] - 公司预计其精神分裂症产品系列(Uzedy及即将上市的奥氮平)峰值销售额将达到15-20亿美元($1.5-$2 billion) [35] - Duvakitug(TL1A)针对溃疡性结肠炎和克罗恩病,公司预计其峰值销售额可达30-50亿美元($3-$5 billion),公司将获得其中50%的收益 [47] - 公司资本分配的重点是确保资本回报,已将资本从仿制药管线重新分配至创新管线 [66][67] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何展望2026年,有哪些推动和拉动因素 [6] - 2026年是重要一年,公司将失去仿制药Revlimid带来的超10亿美元销售收入,但承诺实现EBITDA增长 [7][8] - 增长将依靠创新产品(Austedo, Uzedy, Ajovy)的持续增长、奥氮平的上市、成本节约计划以及仿制药和生物类似药的其他上市产品 [8][9] - 总收入预计持平或略有下降,但EBITDA将增长 [9] 问题: 未来三到五年,随着创新产品组合占比提升,利润率前景如何 [10] - 公司毛利率从2023年第一季度的约48%提升至2025年底的约54%,并预计将持续增长至2027年的57%-58%及以后 [10] - 毛利率持续增长的原因是创新产品组合的快速增长(第三季度增长33%)以及未来每年新产品的加入 [10][11] - 这种持续的毛利率增长在生物制药公司中很独特,通常公司需要防御毛利率下降 [10] 问题: 关于Austedo的IRA定价谈判结果及影响 [13][15] - 公司在2023年就已预测Austedo在2027年销售额将达到25亿美元,并预见到IRA的影响,因此进行了内部折扣考量,这体现了战略性和成熟的思维 [16] - 谈判结果良好,为公司提供了2027年25亿美元销售额的确定性,以及未来超过30亿美元峰值销售额的确定性 [17] - 下一步重点是继续推动产品增长,将未治疗患者纳入诊疗体系,并执行患者依从性计划 [17] - 关于IRA对商业保险市场的影响,公司认为由于该疾病由专科医生治疗、患者数量少且病情严重,产品疗效、安全性及医患体验仍将起重要作用 [19] 问题: 如何看待竞争对手采取更激进的市场准入策略 [21] - 公司强调纪律性,坚持长期价值创造,将市场准入与价值结合考量 [21] - 以Uzedy为例,公司在拥挤的市场中坚持价值定价,未为获取准入而妥协,最终凭借产品质量和医患互动取得成功 [21] 问题: Austedo在2027年达到至少25亿美元销售额的驱动因素是什么 [23] - 市场存在巨大未满足需求,85%的患者未获治疗 [23] - 增长驱动因素是多维度的:包括通过DTC广告和教育吸引患者、确保患者从处方到用药的转化、优化滴定剂量、以及通过依从性计划留住患者 [23][24] - 患者使用更频繁的每日一次以上处方也有助于优化剂量和创造价值机会 [24] 问题: 迟发性运动障碍患者群体规模及市场增长潜力 [26] - 由于大量患者未获治疗,市场机会本身已经非常显著 [26] - 公司早期在患者意识、教育和治疗项目上的投入不足,未能充分刺激市场,但现在正大力投资于此 [26] - 市场增长的关键在于确保未治疗患者获得治疗,包括新患者和曾中断治疗的患者(“回归停药者”) [27] 问题: Austedo及其他产品对未来EBITDA盈利能力的贡献 [29][30] - 目前Austedo是转型故事中的明星产品,但未来将有许多其他产品加入,如Uzedy、DARI双效急救吸入器、Emrysulmide(可能2028年上市)、Duvakitug(2029年上市)等 [31] - 随着这些产品陆续上市,Austedo在利润表中的重要性将被稀释 [31][32] - 公司每年向一个基础毛利率较低的业务中推出高毛利率新产品,这种持续提升毛利率和创造价值的能力非常独特 [32] 问题: 长效奥氮平(Olanzapine)的市场机会 [33] - 奥氮平是精神分裂症最常用的分子(占20%处方),用于中重度患者,被视为最有效的药物 [34] - 目前市场中没有长效奥氮平注射剂,公司产品将填补这一空白,尤其对于需要确保依从性的重度患者至关重要 [34] - 公司计划在2026年第三季度末或第四季度初推出,并预计其将成为2027-2029年的重要增长动力 [9][35] - 结合Uzedy,公司精神分裂症产品系列峰值销售额预计达15-20亿美元 [35] 问题: Uzedy目前的商业动态及未来展望 [36] - Uzedy在拥挤的市场中表现出色,得益于其相关的产品特性:皮下注射、预充式、8-24小时内达到治疗剂量 [37] - 这些特性为医生和患者带来了便利性和快速起效的优势 [38][39] - 尽管尚未获得广泛的医保准入,但医生主动要求使用该产品,推动其处方量快速增长 [40] 问题: Uzedy的价格纪律维持情况 [42] - 公司仍在坚持价格纪律,未为获取大规模准入而进行折扣,因为其产品被市场证明具有价值 [42] - 这种坚持为未来奥氮平的上市与支付方谈判奠定了良好基础 [42] 问题: Uzedy标签扩展至双相情感障碍的潜在影响 [44] - 标签扩展对产品有“光环效应”,使品牌感觉更完整,但对峰值销售额的实质性影响不大 [44] - 产品目前的增长轨迹良好,已进入帕潘立酮(paliperidone)市场并取得良好接纳 [44] 问题: TL1A(Duvakitug)的研发进展及机会评估 [46] - Duvakitug已在本季度(第四季度)进入三期临床试验,进展顺利 [46] - 关键的维持期数据将于2026年第二季度读出 [46] - 公司与赛诺菲将在2026年下半年针对两个新适应症启动研究 [46] - 公司预计该产品在溃疡性结肠炎和克罗恩病领域的峰值销售额为30-50亿美元,公司将获得其中50%的收益 [47] 问题: 与赛诺菲合作的经济条款 [48] - 合作双方各承担50%的研发成本,并分享50%的利润 [49][50] - 选择赛诺菲是因为其在免疫学领域和开发多适应症资产方面的专长 [49] 问题: 研发管线中是否有未被投资者充分认识的部分 [51] - 管理层认为整个管线都未被充分认识,因为当前估值模型中未包含任何管线价值 [51] - 特别提到了TL1A、Anti-IL15(白癜风和乳糜泻,2026年Q2数据读出)、PD-1/IL-2(肿瘤学,2026年底数据读出)、DARI和奥氮平 [51][52][53] - 管线具有较低风险,因为多为后期阶段,且靶点和收入潜力良好 [53][54] 问题: 生物类似药业务,FDA简化临床试验要求是顺风还是逆风 [56][58] - 公司认为这是一个顺风(tailwind),并表示一直在欧美游说取消三期试验要求 [57][61] - 开发一个无需三期试验的生物类似药成本仍高达7000万至1.2亿美元,因此不会导致开发者大量涌入(flood) [58] - 公司策略是通过合作建立包含约25种生物类似药的产品组合,并持续在欧美推出 [58] 问题: 美国生物类似药渗透率低,需要做出哪些改变 [62] - 需要改革报销体系和支付方式,药房福利管理公司(PBM)需要被问责,审视其增加的价值 [62][63] - 生物类似药应该在美国立即渗透,没有合理的理由阻止这一点 [62] - 管理层认为这需要监管驱动(regulator-driven)的干预 [63][64] 问题: 关于资本分配的最新思考 [65] - 资本分配的重点是确保良好的资本回报 [66] - 公司已减少对仿制药管线的投资,因为规模过大且资本回报不佳,并将这些资本重新分配至创新管线 [66] - 资本分配包括持续投资创新研发管线、投资已上市创新产品、优化制造网络以降低销售成本(COGS),以及确保所有业务与公司战略和价值提升保持一致 [67]
TEVA(TEVA) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-12-05 00:30
财务数据和关键指标变化 - 公司毛利率从2023年第一季度的约48%提升至2025年底的约54%以上 [10] - 公司预计到2027年毛利率将达到57%-58% [10] - 公司承诺在2026年实现EBITDA增长,尽管将失去超过10亿美元收入的仿制药Revlimid [7] - 公司预计到2027年,成本节约计划将累计节省7亿美元,其中到2026年底将节省5亿美元 [8] - 公司预计2026年总收入将持平或略有下降,主要受Revlimid仿制药收入损失影响 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - **创新产品组合**:第三季度增长33%,季度收入已超过8亿美元 [10] - **Austedo(治疗迟发性运动障碍)**: - 2025年销售额将超过20亿美元,峰值销售额预计将超过30亿美元 [2][17] - 2027年销售额目标为至少25亿美元 [15][23] - 第三季度总处方量(TRX)增长119% [40] - **Uzedy(长效精神分裂症药物)**: - 已成功上市,并在拥挤的市场中表现良好 [2][21] - 公司上调了该产品的销售指引 [37] - 目前是处方量第一的长效利培酮注射剂,并正在向帕利哌酮市场渗透 [45] - **Ajovy(偏头痛药物)**:持续增长 [3] - **仿制药业务**:在过去三年中实现了稳定和增长,而非仅仅稳定 [4] - **生物类似药业务**:目标是到2027年实现业务翻倍,达到4亿美元收入 [59] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**:Austedo的大部分业务来自医疗保险(Medicare) [19] - **欧洲市场**:生物类似药业务的重要增长驱动力,上市后转化率高,并能扩大整体治疗市场容量 [58][59][60] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **“转向增长”战略**:公司三年前启动该战略,旨在从领先的仿制药公司转型为世界领先的生物制药公司,并已取得重大进展 [2] - **创新产品管线**: - **Olanzapine(长效奥氮平)**:针对精神分裂症,预计2026年第三或第四季度上市,峰值销售额预计使精神分裂症产品线达到15-20亿美元 [3][9][35][36] - **Duvakitug (TL1A)**:与赛诺菲合作,针对溃疡性结肠炎和克罗恩病,已进入三期临床,预计2029年上市,峰值销售额预计30-50亿美元(公司享有50%权益) [3][47][48] - **DARI(双效急救吸入器)**:针对哮喘,预计2026年完成三期患者招募并读出数据,2027年上市 [3][32] - **TEV-56286**:针对多系统萎缩症,2026年将进行无效性分析 [4] - **Anti-IL15**:针对白癜风和乳糜泻,2026年将有数据读出 [4][52] - **PD1-IL2(肿瘤产品)**:2026年将有数据读出,公司将寻求合作伙伴 [4][52] - **竞争策略**:公司强调价值与准入的平衡,坚持价格纪律,不为了市场准入而过度折扣,以Uzedy的上市为例 [21][43] - **行业监管**:公司认为FDA简化生物类似药三期临床试验要求是一个顺风,有助于行业发展 [56][57][60] - **医保政策**:公司已就《通货膨胀削减法案》进行了谈判并取得了可接受的结果,为Austedo在2027年及以后的销售提供了确定性 [5][17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司转型已从“虚构的故事变为非虚构的故事” [5] - 2026年对公司是关键一年,尽管面临Revlimid仿制药收入损失,但通过创新产品增长和成本节约,仍承诺实现EBITDA增长 [7][9] - 公司毛利率在未来多年(至2032年)将持续增长,这得益于高利润创新产品的不断加入,这在生物制药行业是独特的 [10][11] - 公司管线中的创新产品均未在当前估值中得到体现,但管理层对数据读出和未来价值充满信心 [52][53] - 公司首个重大专利到期在2040年,未来有很长的增长跑道 [55] - 对美国药福利管理公司的角色和价值提出质疑,认为其阻碍了生物类似药的及时渗透,需要监管干预来改善生态系统 [61][62][63][64] 其他重要信息 - **研发合作**:与赛诺菲就Duvakitug达成合作,双方各承担50%的研发成本和享有50%的盈利 [50][51] - **资本配置**:公司强调资本配置以获得良好回报,减少了仿制药管线的投资,将资本重新分配到创新管线,并优化制造网络 [66][67] - **市场机会**: - Austedo针对的迟发性运动障碍市场仍有85%未接受治疗 [24] - DARI针对的哮喘市场,约有1000万美国患者应使用双效急救吸入器,目前市场产品很少 [32] - 长效奥氮平将进入一个没有竞争产品的市场,满足中重度精神分裂症患者对长效制剂的需求 [35][36] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何展望2026年,包括推动因素和注意事项? [6] - 2026年是重要一年,公司将失去仿制药Revlimid超过10亿美元的收入,但承诺EBITDA增长 [7] - 增长将依靠创新产品(Austedo, Uzedy, Ajovy)的持续增长、Olanzapine的上市以及成本节约计划(到2026年底节省5亿美元) [7][8][9] - 总收入预计持平或略有下降,但高利润产品组合将支持盈利增长 [9] 问题: 未来三到五年,随着创新产品加入,公司的利润率前景如何? [10] - 毛利率将从2023年Q1的约48%增长至2025年底的约54%以上,并预计在2027年达到57%-58% [10] - 毛利率将持续增长至2032年,原因是高利润创新产品管线(如Olanzapine, DARI, TEV-56286, Duvakitug)的不断加入 [10][11] - 结合运营费用管控,将推动EBITDA、每股收益和现金流的增长 [11] 问题: 关于Austedo的IRA谈判结果,管理层如何看待及对市场有何预期? [13][15] - 公司在2023年就已预测Austedo在2027年销售额将达到25亿美元,并预见到IRA的影响,体现了战略性和成熟的思维 [15][16] - 谈判结果良好,为2027年25亿美元及未来峰值超过30亿美元的销售额提供了确定性 [17] - 2026年的重点是继续推动产品增长,提高患者诊断和治疗率,并执行依从性计划 [17] - 2027年的具体影响将参考2026年首批IRA药物的市场表现来获得更清晰的判断 [18] 问题: Austedo在商业保险市场的暴露程度及影响如何? [19] - 大部分业务来自医疗保险,商业保险占比较小,预计对产品整体增长路径影响较小 [19] - 产品的疗效、安全性以及医生和患者的体验仍将是关键决定因素 [19] 问题: 如何看待竞争对手在准入方面采取更激进策略? [21] - 公司强调纪律性,坚持价值与准入并重的长期策略 [21] - 以Uzedy为例,即使在未获得广泛医保列名的情况下,凭借产品优势和医生支持也取得了成功 [21] 问题: Austedo实现2027年25亿美元目标的驱动因素是什么? [23] - 市场存在大量未治疗患者(85%) [24] - 公司通过直接面向消费者广告、医生教育来提升诊断和治疗率 [24] - 专注于减少患者旅程中的流失,包括优化滴定、提高依从性和合规性 [24][25] - 每日两次处方增加有助于患者达到更佳剂量,创造价值机会 [25] 问题: 迟发性运动障碍患者人群和市场增长潜力如何? [27] - 未治疗患者数量庞大,市场机会显著 [27] - 公司早期能力建设不足,未能充分刺激市场,但现在正加大投资 [27] - 增长机会包括新患者和曾中断治疗的患者(“回归停药者”) [28] 问题: Austedo及其他产品对未来EBITDA盈利能力的贡献如何? [30] - Austedo目前是转型故事的核心,但未来其重要性将随着其他产品(如Uzedy, DARI, TEV-56286, Duvakitug)的上市而被稀释 [32] - 每年推出高毛利率产品至一个基础毛利率较低的业务中,能持续创造价值,提升公司整体价值 [33] 问题: 长效奥氮平(Olanzapine)的市场机会如何? [34] - 奥氮平是精神分裂症最常处方的分子(占20%),用于中重度患者,被视为最有效的药物之一 [35] - 目前市场没有长效奥氮平制剂,公司产品将满足重度患者对长效制剂的需求 [35] - 借助Uzedy建立的市场能力和渠道,该产品有望成为重要增长驱动力,推动精神分裂症产品线达到15-20亿美元销售额 [36] 问题: Uzedy目前的商业动态和未来展望? [37] - 在拥挤市场取得成功,源于独特的产品特性(皮下注射、预充式、8-24小时起效)和卓越的商业执行 [38][39] - 尽管准入有限,但医生主动要求处方,推动总处方量高速增长(Q3增长119%) [40][41] - 公司坚持价格纪律,不通过大幅折扣换取准入 [43] 问题: Uzedy标签扩展至双相情感障碍的潜在影响? [45] - 具有“光环效应”,使产品形象更完整,但对其峰值销售额的实质性贡献不大 [45] 问题: Duvakitug (TL1A)的研发进展和机会评估? [46] - 二期数据优异,被认为是同类最佳 [47] - 三期临床已于本季度开始,维持期数据将于2026年Q2读出 [47] - 与赛诺菲合作,将在2026年下半年启动两个新适应症的二期临床 [47] - 针对溃疡性结肠炎和克罗恩病,峰值销售额预计30-50亿美元,公司享有50%权益 [48] 问题: 与赛诺菲合作的经济条款? [49] - 公司与赛诺菲各承担50%的研发成本和享有50%的盈利 [50][51] 问题: 管线中是否有被低估的资产? [52] - 管理层认为整个管线都被低估,因为当前估值模型中未包含任何管线价值 [52] - 特别提到Anti-IL15、PD1-IL2、DARI和Olanzapine的数据读出或上市将展示公司能力 [52][53] - 管线处于后期阶段,风险较低,且拥有从2026年起几乎每年推出新产品的清晰路径 [53][54] 问题: FDA简化生物类似药临床试验要求是顺风还是逆风? [56] - 被认为是顺风,有助于行业发展 [57][60] - 开发一个无需三期临床的生物类似药成本仍在7000万至1.2亿美元之间,预计不会出现开发者泛滥 [57][58] - 公司战略是通过合作建立包含约25个生物类似药的大规模产品组合 [58] 问题: 美国生物类似药渗透率低,需要做出哪些改变? [61] - 需要监管驱动改革,审视药福利管理公司在报销体系中的价值,确保生物类似药能立即渗透 [62][63][64] - 认为《通货膨胀削减法案》设计复杂且随意,如果仿制药/生物类似药准入高效,本无必要 [62] 问题: 关于资本配置的最新思考? [65] - 核心是资本配置以获得良好回报 [66] - 减少了仿制药管线的过度投资,将资本重新配置到创新管线 [66] - 投资于创新管线、上市产品、优化制造网络以降低销售成本,所有决策与提升公司价值和股东回报的战略保持一致 [67]
Teva Pharmaceutical Industries (NYSE:TEVA) FY Conference Transcript
2025-12-04 01:02
**公司:Teva Pharmaceutical Industries (TEVA)** * 公司专注于中枢神经系统CNS和免疫学领域 拥有产品Austedo、Uzedy、LAI olanzapine、Ajovy、Duvakitug等[1][12][19][20] * 公司对2027年Austedo的25亿美元收入指引保持不变 该指引已考虑了医保折扣的影响[3] * 公司拥有广泛的商业基础设施 可支持现有产品及即将推出的LAI olanzapine 预计仅需微调而无需大规模扩张[19] **核心产品表现与机遇** * **Austedo (治疗迟发性运动障碍TD)** * 医保Part D和IRA相关的价格谈判折扣已落地 结果符合预期 公司认为影响可控[3] * 市场机会巨大 TD患者约80万人 仅约15%被诊断 仅约5-6%接受治疗[4] * 患者群体预计将持续增长 部分原因是非典型抗精神病药物的更多使用[5] * 提升诊断率是关键 公司通过医患教育和直接面向消费者的疾病宣传来提高认知[5][6] * 缓释剂型Austedo XR占比已达TD患者的约90% 有助于患者更快达到有效剂量并坚持治疗[8][10] * 公司认为按毫克定价是行业常态 对竞争产品的定价理论持不同看法[10] * **长效抗精神病药物LAI Franchise** * **Uzedy (利培酮LAI)**:第三季度总处方量TRx同比增长119% 表现优异[13] * 患者来源多样 主要来自口服药物转换 也包括未治疗过的新患者和其他LAI产品的转换[13] * 产品优势包括皮下注射、起效快24小时内达有效剂量、无需口服补充、无需滴定、室温储存等[14][15] * 双相情感障碍新适应症获批 虽对收入贡献不大 但有助于提升产品认知和公司领导地位[16] * **LAI Olanzapine**:即将推出 美国口服奥氮平市场占20% 欧洲占30% 是巨大机会[17] * 公司将构建产品组合 Uzedy针对轻中度患者 LAI Olanzapine针对症状更重或有激越症状的患者[18] * LAI Olanzapine未来也可能寻求双相情感障碍适应症[18] **研发管线进展** * **Duvakitug (TL1A抗体,与赛诺菲合作)** * 已启动溃疡性结肠炎UC和克罗恩病CD的III期研究 Sunscape和Starscape 各招募约1000名患者[22] * 研究设计注重患者中心和快速执行 包括开放标签导入期和再随机化设计[22][26] * 公司声称其拥有同类中最强效、最具选择性的TL1A分子 抗药物抗体发生率低约3%-5%[27] * II期研究数据显示了最高的疗效差值delta[27] * 潜在差异化优势包括直接抗纤维化作用[32] * 计划在IBD之外探索其他适应症 包括T2炎症、非T2炎症和纤维化疾病 2026年将有更多信息[31][32] * **其他早期管线** * **TSLP/IL-13双特异性抗体**:采用AI设计的新型分子 正在进行IND前研究 目标在今年年底提交IND申请[33][34] * **ICS-SABA组合产品**(哮喘):III期研究入组顺利 目标今年年底完成 预计2027年初获得数据[35][36] * **Emmer Solman (α-突触核蛋白靶向分子)**:针对多系统萎缩MSA的II期研究快速入组中 若显示疗效可能寻求加速批准途径[37] **行业与市场动态** * 医保Part D和IRA价格谈判对行业产生影响 公司需要管理毛利率净额Gross to Net[1][3][10] * 在炎症性肠病IBD领域 IL-23抑制剂正成为一线高级疗法 TL1A作为新药物类别 其疗效和安全性数据将是市场定位的关键[29][30] * 哮喘治疗市场方面 GINA指南已推荐双作用吸入治疗 为ICS-SABA组合产品创造了现成的市场机会[35]
Teva Pharmaceutical Industries (NYSE:TEVA) FY Conference Transcript
2025-12-03 22:22
公司概况 * 公司为梯瓦制药工业Teva Pharmaceutical Industries (NYSE: TEVA) [1] 核心产品管线与展望 * 核心产品Austedo(治疗亨廷顿病)的2027年营收目标为25亿美元 2030年目标为30亿美元 [2] * Austedo每日一次剂型知识产权保护至2040-2041年 每日两次剂型保护至2033年 [2] * 预计到2033年 公司产品组合将多元化 包括精神分裂症药物Uzedy和奥氮平、脊髓性肌萎缩症药物Emrysulmin、炎症性肠病药物Duvakitug以及抗IL-15药物等 [2] * 公司预计Austedo将在2030年代持续驱动EBITDA增长 [3] * 长效奥氮平预计于2026年第三或第四季度上市 被视为重要增长驱动力 营收潜力达15-20亿美元 [3][24] * 炎症性肠病药物Duvakitug预计在2029年左右上市 公司认为其可能成为同类最佳药物之一 [4] * 偏头痛药物Ajovy有潜力达到10亿美元营收 [26] * 公司认为其EBITDA有潜力远超60亿美元 [26][27] 财务状况与指引 * 2025年第三季度 创新产品组合增长33% 季度营收超过8亿美元 [10] * 2026年财务指引:营收持平或略有下降 但EBITDA将实现增长 营运利润率将提高 自由现金流也将增长 [10][11] * 2026年将因仿制药Revlimid收入减少而损失约10亿美元营收 [10] * 成本节约计划目标是在2027年前节省7亿美元 到2026年底将完成其中三分之二(约4.67亿美元) [12] * 成本节约主要通过削减公司一般行政管理G&A部门人员及优化制造网络实现 不影响销售和市场营销部门 [13] * 公司毛利率从转型初期的48%提升至约54% 并预计随着高利润率创新产品推出 毛利率将进入60%、70%乃至80%区间 [27] * 预计投资级信用评级可能在2026年下半年达成 [28] * 预计2027年现金流约为27亿美元 2030年将远超30亿美元 [31][32] 运营与市场动态 * Austedo的平均患者用药剂量持续上升 但仍低于三期临床试验中的平均剂量 存在增长空间 [7] * 2025年第四季度营收将受到仿制药Revlimid收入确认时间点变化(从往年Q4提前至Q3)以及去年GLP-1药物Victoza显著上市收入的基数效应影响而同比下降 [9] * 长效奥氮平的标签目标是避免黑框警告和用药后监测要求 公司基于其临床试验中未出现治疗后嗜睡综合征PDSS的安全性数据对此有信心 [16][17] * 公司对长效奥氮平市场机会感到兴奋 因为该领域尚无品牌或仿制长效药物竞争 且已通过Uzedy的上市积累了渠道经验 [20][21] * 公司计划为长效奥氮平探索双相情感障碍等其他适应症 可能效仿Uzedy的利培酮长效制剂无需进行三期试验即获批准的方式 [23] 研发管线与数据更新 * 抗IL-15药物将于2025年底公布白癜风数据 2026年初公布乳糜泻数据 [26] * PD-1/IL-2项目数据预计在2026年底公布 [27] * ICS/SABA双效救援吸入器已完成患者招募 数据将于2026年公布 [27] * 炎症性肠病药物Duvakitug的维持期数据预计在2026年上半年早些时候公布 [30] 其他重要信息 * 公司强调其正在转型为一家生物制药公司 财务前景发生显著转变 且近期无重大的专利悬崖风险 [26][33]
Why Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) is a Top Value Stock for the Long-Term
ZACKS· 2025-12-02 23:40
Zacks Premium 服务与投资工具 - Zacks Premium 是一项研究服务 旨在帮助投资者更聪明、更自信地进行投资 其功能包括每日更新的Zacks Rank和Zacks Industry Rank 完全访问Zacks 1 Rank List 股票研究报告以及高级股票筛选器 [1] Zacks Style Scores 评分体系 - Zacks Style Scores 是一套独特的评级指南 根据价值、增长和动量三种流行投资类型对股票进行评级 作为Zacks Rank的补充指标 帮助投资者选择在未来30天最有可能跑赢市场的证券 [3] - 每只股票根据其价值、增长和动量特征获得A、B、C、D或F的评级 评分越高 股票表现优异的可能性越大 [4] - 风格评分分为四个类别:价值评分、增长评分、动量评分以及综合前三者的VGM评分 [4][5][6][7] 价值评分 (Value Score) - 价值评分旨在帮助价值投资者寻找价格合理且交易价格低于其真实价值的公司 其考量比率包括市盈率(P/E)、市盈率相对盈利增长比率(PEG)、市销率(Price/Sales)、市现率(Price/Cash Flow)等多种估值倍数 [4] 增长评分 (Growth Score) - 增长评分关注公司的财务实力、健康状况及未来前景 通过考量预测和历史收益、销售额及现金流 来发掘具有长期可持续增长潜力的股票 [5] 动量评分 (Momentum Score) - 动量评分旨在识别利用股票价格或盈利前景趋势的时机 其考量因素包括一周价格变动和盈利预测的月度百分比变化等 [6] VGM 评分 - VGM评分是价值、增长和动量评分的综合 它根据这些风格的共同加权对每只股票进行评级 筛选出具有最具吸引力估值、最佳增长预测和最强劲动量的公司 [7] Zacks Rank 评级体系 - Zacks Rank是一个专有的股票评级模型 利用盈利预测修正的力量来帮助投资者构建成功的投资组合 [8] - 自1988年以来 Zacks Rank 1(强力买入)股票的平均年回报率为+23.93% 表现超过标普500指数两倍以上 [9] - 在任何给定日期 有超过200家公司被评为1(强力买入) 另有约600家公司被评为2(买入) 总计超过800只顶级评级股票 [9] Style Scores 与 Zacks Rank 的协同使用 - 为最大化回报 投资者应选择同时具有Zacks Rank 1或2以及Style Scores为A或B的股票 如果考虑3(持有)评级的股票 也应确保其具有A或B的评分以保障上行潜力 [10] - 公司的盈利前景变化是选股的决定性因素 即使某只股票具有A或B的Style Scores 但如果其Zacks Rank为4(卖出)或5(强力卖出) 则意味着其盈利前景呈下降趋势 股价下跌的可能性更大 [11] 案例公司:Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) - Teva Pharmaceutical Industries Ltd 是一家总部位于以色列的全球性制药公司 从事品牌药和仿制药(包括生物类似药和非处方药)以及原料药的开发、生产和销售 业务遍及北美、欧洲、拉丁美洲、印度和以色列 公司计划通过出售将其原料药部门分离为独立业务单元 [12] - 该公司的Zacks Rank为3(持有) VGM评分为B [13] - 得益于具有吸引力的估值指标 如10.22倍的远期市盈率 该公司拥有B的价值评分 [13] - 在过去60天内 有五位分析师上调了对该公司2025财年的盈利预测 Zacks共识预期每股收益增加了0.07美元至2.61美元 该公司的平均盈利惊喜为+7.9% [13] - 凭借坚实的Zacks Rank以及顶级的价值和VGM风格评分 TEVA应列入投资者的关注名单 [14]
Mon: Shufersal stands out on flat TASE
En.Globes.Co.Il· 2025-12-02 01:04
特拉维夫证券交易所市场表现 - 特拉维夫35指数上涨0.11%至3429.69点 特拉维夫125指数下跌0.07%至3477.29点 BlueTech全球指数下跌0.22%至597.24点 [1] - 全债券公司债券指数下跌0.16%至418.77点 [1] - 股票总成交额为33亿新谢克尔 债券总成交额为37.7亿新谢克尔 [1] 外汇市场与银行板块 - 新谢克尔兑美元代表汇率上涨0.031%至3.264新谢克尔/美元 兑欧元代表汇率上涨0.586%至3.796新谢克尔/欧元 [2] - Bank Leumi股价上涨0.67% 并录得当日最大交易额 [2] - Mizrahi Tefahot Bank股价上涨1.84% Israel Discount Bank股价上涨1.38% [2] 特拉维夫35指数成分股表现 - Shufersal Ltd 股价上涨2.37% 为当日该指数最大涨幅 [3] - Tower Semiconductor Ltd 股价上涨2.02% Nice 股价上涨0.84% Bezeq Israel Telecommunications Company Ltd 股价上涨0.99% [3] - Clal Insurance Enterprise Holdings 股价下跌2.89% 为当日该指数最大跌幅 [3] - Elbit Systems Ltd 股价下跌1.66% Teva Pharmaceutical Industries Ltd 股价下跌0.78% [3] 特拉维夫35指数外个股表现 - El Al Israel Airlines Ltd 股价下跌3.66% [4]
Teva receives European Commission approvals for PONLIMSI® (denosumab) Biosimilar to Prolia® and DEGEVMA® (denosumab) Biosimilar to Xgeva®
Globenewswire· 2025-11-25 21:10
监管批准与产品信息 - 梯瓦制药旗下公司获得欧盟委员会对其两种地舒单抗生物类似药PONLIMSI和DEGEVMA的上市授权 [1] - PONLIMSI是Prolia®的生物类似药,用于治疗绝经后女性和骨折风险增加的男性的骨质疏松症等 [4] - DEGEVMA是Xgeva®的生物类似药,用于预防晚期癌症患者的骨骼并发症及治疗骨巨细胞瘤 [7] 产品技术特点与数据 - 两种产品的活性物质均为地舒单抗,是一种靶向RANKL蛋白的人源单克隆IgG2抗体 [5][8] - 综合的分析、临床前和临床数据表明,PONLIMSI和DEGEVMA在质量、安全性和有效性上与原研药相当 [6][10] - PONLIMSI规格为60mg/1mL预充式注射器溶液,DEGEVMA规格为120mg/1.7mL西林瓶溶液 [5][8] 公司战略与市场影响 - 此次批准是梯瓦制药“转向增长”战略的重要一步,标志着其行业领先的生物类似药产品组合的又一里程碑 [2][9] - 公司计划在未来几个月内在欧洲主要市场推出这两款产品,以扩大患者对生物类似药的获取 [2] - 通过此类产品上市,公司致力于为欧洲医疗系统提供额外的治疗选择,特别是在生物类似药获取仍有待改善的国家 [3]