文章核心观点 - 梯瓦制药与mAbxience宣布达成新的全球许可协议，开发抗PD - 1肿瘤生物类似药候选产品，加强双方战略伙伴关系，支持梯瓦“向增长转型”战略并丰富其生物类似药组合 [1][3] 合作协议情况 - 这是双方的第二份协议，强化了始于2024年4月的合作基础 [1] - 许可协议涵盖欧洲和美国等多个市场的独家权利，符合mAbxience全球扩张战略 [3] - mAbxience将利用其在西班牙和阿根廷符合cGMP标准的先进设施，负责生物类似药的开发和生产；梯瓦将负责指定市场的监管审批和商业化，确保全球患者获得该肿瘤治疗药物 [4] 双方表态 - 梯瓦业务发展执行副总裁表示，深化与mAbxience的合作不仅加强联盟，还体现双方扩大关键肿瘤治疗药物可及性的共同承诺，符合梯瓦优化开发成本、应用监管专业知识和利用商业能力的战略伙伴模式 [5] - mAbxience首席执行官称，第二次合作证明双方伙伴关系的稳固和共同愿景，强化了提供高质量生物类似药和改善全球医疗结果的承诺 [5] 公司介绍 - 梯瓦是全球制药领导者，拥有独特产品组合，利用仿制药专业知识并加强创新，其全球能力网络使58个市场约37000名员工推动科学创新，为全球数百万患者提供优质药物 [6] - mAbxience是一家西班牙公司，专注生物制药的开发、生产和商业化，2022年8月成为全球垂直整合生物技术公司，有超十年专业经验，使命是提供可及、负担得起的药物，在超100个市场有B2B业务，与超30个合作伙伴建立网络，拥有超1000名专业团队，其位于欧洲和南美的三个多产品设施获得FDA、EMA等监管机构GMP批准，还提供合同开发和制造组织服务 [7]

文章核心观点 - 梯瓦制药在美国推出醋酸奥曲肽注射用混悬液（善龙®长效缓释剂的仿制药），展示其在复杂仿制药配方方面的实力，助力维持仿制药巨头地位，为患者提供新治疗选择 [1][2][3] 产品信息 - 醋酸奥曲肽注射用混悬液用于治疗肢端肥大症和类癌综合征引起的严重腹泻 [1][2][4] - 适用于对手术和/或放疗反应不足或不适合手术和/或放疗的肢端肥大症患者的长期维持治疗，以降低生长激素和胰岛素样生长因子 - 1 水平；用于治疗与转移性类癌肿瘤相关的严重腹泻和潮红发作；用于治疗与血管活性肠肽分泌肿瘤相关的大量水样腹泻 [4] - 对于类癌肿瘤和血管活性肠肽分泌肿瘤患者，该药物对肿瘤大小、生长速度和转移发展的影响尚未确定 [5] 销售情况 - 截至2024年7月，善龙®长效缓释剂的年销售额为8.26亿美元 [3] 公司介绍 - 梯瓦制药工业有限公司是全球制药领导者，拥有独特产品组合，利用仿制药专业知识并加强创新，致力于现代医学的发现、交付和拓展，120多年来始终致力于改善健康，全球约3.7万名员工分布在58个市场 [8] 联系方式 - 美国：Ran Meir (215) 591 - 8912；Sanjeev Sharma (973) 658 2700；Kelley Dougherty (973) 658 - 0237；Yonatan Beker (973) 264 7378 [11] - 以色列：Eden Klein 972 (3) 906 - 2645 [11]

文章核心观点 公司宣布将在2024年11月6日上午7点发布2024年第三季度财报，并于当天上午8点举行财报电话会议和网络直播 [1] 分组1：财报及会议安排 - 公司将于2024年11月6日上午7点发布2024年第三季度财报 [1] - 财报发布后，公司将于当天上午8点举行电话会议和网络直播 [1] - 参与电话会议需提前注册获取本地或免费电话号码及个人PIN码 [1] - 电话会议网络直播可在公司网站观看，会议结束后24小时内可在网站查看回放 [2] 分组2：公司介绍 - 公司是全球制药行业领导者，拥有独特产品组合，利用仿制药专长并加强创新 [3] - 公司有超120年历史，致力于改善健康，全球网络使约37000名员工在58个市场推动科研创新 [3] - 公司为数百万患者提供优质药物以改善健康状况，更多信息可访问官网 [3] 分组3：联系方式 - 投资者关系联系人包括Ran Meir、Yael Ashman、Sanjeev Sharma、Kelley Dougherty等及对应电话 [5] - 媒体联系人是Eden Klein [5]

文章核心观点 - 欧洲RIM-TD开放标签延长(OLE)研究显示,在为期三年的研究中,使用重氢四苯氮芥治疗的患者,其难治性运动障碍(TD)症状得到长期改善[1][2] - 重氢四苯氮芥已在ARM-TD、AIM-TD和RIM-TD三项研究中均证实能为TD患者提供快速、持续和临床意义上的运动功能改善[1][2][6][7] - 重氢四苯氮芥已在美国和其他一些市场获批上市[8] 行业概况 - TD是一种严重的慢性运动障碍,影响15%-25%服用某些抗精神病药物的患者,表现为面部、躯干和/或其他身体部位的不自主、异常和重复性运动[3][4] - 目前欧洲治疗TD的方法证据不足,减量、停用或转换抗精神病药物治疗很难逆转TD,这可能导致基础疾病管理不佳,复发风险增加[4] 公司概况 - 特维制药是一家全球领先的制药公司,拥有多样化的产品组合,利用其仿制药专长并提高创新能力,持续推动现代医药的发现、交付和扩展发展[6] - 特维制药拥有37,000名员工,遍布58个市场,致力于推动科学创新的边界,提供优质药品,改善全球数百万患者的健康状况[6]

文章核心观点 - 梯瓦制药公布评估TEV - '749治疗成人精神分裂症的3期皮下奥氮平缓释注射研究（SOLARIS）试验新的积极疗效、安全性和耐受性结果，显示TEV - '749有潜力成为精神分裂症患者的长效注射治疗选择 [1] 分组1：TEV - '749研究结果 - TEV - '749达到主要终点，从基线到第8周阳性和阴性综合征量表（PANSS）总分显著改善，关键次要终点临床总体印象严重程度（CGI - S）量表和个人与社会表现（PSP）量表得分也有改善 [1] - SOLARIS（第1期）和1期安全结果显示，服用TEV - '749的参与者至今无注射后谵妄/镇静综合征（PDSS）发生，总体安全性与其他口服奥氮平选项一致 [1] - SOLARIS研究第1期8周时，TEV - '749在三个剂量组均达到主要终点，PANSS总分较基线变化与安慰剂相比有统计学显著差异，高、中、低剂量组分别为 - 9.71分、 - 11.25分和 - 9.69分（均P<0.0001） [3] - TEV - '749治疗在三个剂量组显著改善CGI - S量表得分，从基线到第8周与安慰剂相比，高、中、低剂量组分别降低 - 0.47分、 - 0.61分和 - 0.53分（均P<0.0001） [3] - TEV - '749治疗在三个剂量组显著改善PSP量表得分，从基线到第8周与安慰剂相比，高、中、低剂量组分别增加4.93分、3.15分和4.63分（均P<0.02） [3] - TEV - '749的全身安全性与其他已批准的奥氮平制剂一致，未发现新的安全信号 [4] - SOLARIS研究第1期至第8周（917次主动注射）额外安全和耐受性结果显示无PDSS报告病例 [4] - 接受TEV - '749治疗的患者比安慰剂组更常出现的治疗新发不良事件包括体重增加（35% [173/500] 对8% [13/167]）、注射部位硬结（13% [64/500] 对2% [4/167]）、注射部位疼痛（10% [50/500] 对4% [7/167]）和注射部位红斑（10% [48/500] 对1% [1/167]） [4] - 接受TEV - '749治疗的患者严重不良事件和因不良事件停药的报告率分别为1%（7/500）和3%（16/500），安慰剂组分别为2%（3/167）和3%（5/167） [4] - TEV - '749的1期研究结果显示类似的安全性和耐受性，无PDSS事件报告，临床前研究表明其皮下给药途径和制剂特性似乎大大降低了PDSS发生的假设风险 [4] 分组2：TEV - '749潜在作用及意义 - 这些数据表明TEV - '749作为长效注射治疗选择，对服用每日口服奥氮平或其他抗精神病药物的精神分裂症患者有潜在作用 [2] - 开发可能无PDSS风险的长效奥氮平制剂对防止限制奥氮平仅用于每日口服选项的危险发作至关重要，SOLARIS试验至今未观察到PDSS，表明TEV - '749可能成为依赖奥氮平且需要长效选项的患者和医疗服务提供者的重要治疗选择 [3] 分组3：研究相关信息 - SOLARIS是一项多国、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，评估皮下使用奥氮平缓释注射混悬液治疗18 - 65岁精神分裂症患者的疗效、安全性和耐受性 [7] - 研究第1期（前8周），675名患者按1:1:1:1比例随机接受每月一次皮下注射低、中、高剂量TEV - '749或安慰剂；第2期长达48周，完成第1期的患者随机平均分配到三个TEV - '749治疗组之一 [7] - 3期SOLARIS研究主要目标是评估TEV - '749对成人精神分裂症患者的疗效，关键次要目标是基于其他参数进一步评估其疗效，仍在进行的第2期研究的次要目标是评估其在成人精神分裂症患者中的安全性和耐受性 [7] 分组4：疾病相关信息 - 精神分裂症是一种慢性、进行性和严重致残的精神障碍，影响人的思维、感觉和行为，患者有妄想、幻觉、言语或行为紊乱以及认知能力受损等症状 [8] - 约1%的世界人口一生中会患精神分裂症，美国目前有350万人被诊断患有该疾病，男性平均发病年龄在青少年晚期到20岁出头，女性在20多岁晚期到30岁出头 [8] - 精神分裂症的长期病程以部分或完全缓解期和复发为特征，复发常发生在精神科急诊情况下并需住院治疗，约80%的患者在治疗的前五年经历多次复发，每次复发都有功能丧失、治疗抵抗和大脑形态改变的生物学风险 [8] - 患者常未意识到自己的疾病及其后果，导致治疗不依从、停药率高，最终因后续复发和住院产生重大的直接和间接医疗成本 [8] 分组5：公司相关信息 - 梯瓦制药工业有限公司是全球制药领导者，拥有独特产品组合，利用仿制药专业知识并加强创新，其全球能力网络使58个市场的37000名员工推动科学创新边界，为改善数百万患者健康结果提供优质药物 [9] - Medincell是临床和商业阶段的生物制药许可公司，开发多个治疗领域的长效注射药物，其创新治疗旨在确保患者遵医嘱，提高药物有效性和可及性并减少环境影响，基于BEPO®技术的首个治疗精神分裂症的药物于2023年4月获FDA批准，由梯瓦在美国以UZEDY®名称分销，BEPO®技术以SteadyTeq™名称授权给梯瓦，TEV - '749在Medincell文件和公司网站中被称为mdc - TJK [10]

文章核心观点 - 公司致力于通过科学和临床进展来帮助解决精神分裂症治疗的未满足需求,为患者和医疗保健专业人员提供最佳治疗选择和决策 [1][2][3] - 新数据显示,在停用每月一次的RBP-7000后4周内切换到UZEDY可提供最可比的药代动力学(PK)特征,并确定了可比的剂量 [3] - 新的ADVANCE调查结果突出了患者接受长效注射治疗的主要原因,包括症状/病情改善、医生建议以及使用便利性 [4][5] 行业概况 - 精神分裂症是一种复杂的医疗状况,患者可能需要在口服药物或不同长效注射剂之间进行切换 [2] - 精神分裂症患者约80%在最初5年内经历多次复发,每次复发都会带来生物学风险,如功能丧失、治疗难治性和大脑形态学变化 [6] - 患者常常不了解自己的疾病及其后果,这导致治疗依从性差、高中断率,从而造成大量直接和间接的医疗费用 [6] 公司产品 - UZEDY是一种用于治疗成人精神分裂症的长效注射剂,可每1个月或2个月给药一次 [7][8] - 在临床试验中,UZEDY显著降低了精神分裂症复发的风险 [7] - UZEDY采用许可自MedinCell的共聚物技术,可在皮下注射后实现吸收和持续释放 [7]

文章核心观点 公司CEO理查德·弗朗西斯介绍上任20个月来公司制定了“转向增长”战略，旨在推动公司发展 [4] 分组1：会议信息 - 2024年9月18日凌晨3点15分，梯瓦制药工业有限公司参加美国银行全球医疗保健会议 [1] - 美国银行证券分析师杰森·格伯里主持会议并介绍梯瓦制药CEO理查德·弗朗西斯 [1] 分组2：公司发展情况 - 前任CEO专注处理公司杠杆和诉讼等遗留问题，理查德·弗朗西斯上任后使公司转向增长驱动战略 [2] - 理查德·弗朗西斯上任20个月，团队制定“转向增长”战略，明确公司发展方向 [4] - 公司基于最大化创新产品组合及确保相关事宜来推动增长 [5]

会议主要讨论的核心内容 - 公司在过去20个月内制定了明确的"转向增长"战略,通过最大化创新产品组合和保持强大的仿制药业务来推动公司增长[3][4] - 公司正在重新定义自己,从一家全球仿制药公司转变为一家拥有世界级仿制药业务和快速增长的创新业务的全球制药公司[4] - 公司正在努力实现2027年的财务目标:收入5%复合年增长率、30%的营业利润率和2倍的净债务/EBITDA比率[6][7] - 公司正在通过资产剥离、偿还债务、投资增长动力和业务发展来实现投资级评级[7][8] 问答环节重要的提问和回答 - 分析师询问公司何时能够实现投资级评级,公司表示无论是否有资产剥离,都将在2027年之前实现该目标[5][6][7] - 分析师询问公司在业务发展方面的计划,公司表示将优先考虑内部增长机会,同时也在积极评估外部机会,但要确保与公司的"转向增长"战略相符[9][10] - 分析师询问公司的长效注射剂产品组合,包括UZEDY和即将上市的奥氮平长效注射剂,公司表示对这些产品的商业前景充满信心,并将充分利用现有的销售和营销基础[13][14][15] - 分析师询问公司的TL1A和IL-15等创新管线,公司表示这些资产具有多适应症的潜力,是公司创新管线的重要组成部分[57][58][63] - 分析师询问公司的ICS/SABA复合制剂,公司表示尽管AstraZeneca先行进入市场,但公司的产品差异化和在呼吸系统领域的经验将有助于公司在该领域取得成功[65][66][67]

文章核心观点 - 梯瓦制药（Teva）股票今年表现优于行业、板块和标准普尔500指数，虽面临竞争压力和高债务等挑战，但新药及稳定仿制药业务有望推动营收增长，合理估值、不断改善的产品线以及销售和利润增长前景，值得投资者持有或买入 [1][15][16] 股票表现 - 今年以来公司股票上涨72.5%，行业涨幅为17.9%，且自2023年11月中旬以来一直高于200日移动平均线 [1][2] 业务现状与挑战 - 公司是全球最大仿制药公司，也销售品牌药，自2015年失去关键药Copaxone独家经营权后营收受损，部分品牌药面临竞争压力，还背负高债务和价格操纵指控 [3] 新药增长潜力 - 两款新药Austedo和Ajovy市场份额持续增长，2024年Ajovy预计销售额约5亿美元，Austedo预计约16亿美元，到2027年Austedo预计年收入超25亿美元 [5][6] - 2023年5月在美国推出的Uzedy，预计2024年销售额约8000万美元 [7] 研发管线进展 - 关键候选药物olanzapine的III期研究数据积极，公司与Royalty Pharma签署资助协议加速其开发 [8] - 抗TL1A疗法TEV - 48574处于中期开发阶段，公司与赛诺菲合作开发，双方将全球均摊开发成本 [9] 仿制药与生物类似药管线 - 公司积极寻求首仿和首市机会及复杂仿制药批准，2024年上半年推出多款复杂仿制药，预计下半年和2025年还有更多推出 [10] - 公司有多款生物类似药，包括已获批和上市的，还有多款处于后期开发阶段，预计到2027年推出6款生物类似药 [11] 股票估值与盈利预测 - 公司股票相对于行业估值有吸引力，远期12个月市盈率为6.79，低于行业的10.03 [12] - 过去30天，2024年和2025年每股收益的Zacks共识估计分别稳定在2.42美元和2.75美元 [13]

文章核心观点 - 以色列梯瓦制药工业有限公司在中长期有望受益于多个积极因素，其股票估值有吸引力，虽有高债务负担但有望克服挑战 [1] 有利的宏观/政治环境对仿制药的影响 - 二季度梯瓦42亿美元总营收中24.8亿美元来自仿制药销售，虽计划减少部分仿制药生产，但仍可受益于持续销售的仿制药需求增长，如仿制药阿得拉需求强劲 [2] - 美国90%处方为仿制药，梯瓦二季度在美国仿制药销售额达10.2亿美元，预计2023 - 2030年全球仿制药市场复合年增长率为5.7%，宏观环境或使增速达标甚至超预期 [2] - 企业可通过为员工选择使用仿制药的医保计划降低成本，消费者可购买更多仿制药削减开支，政府购买更多仿制药可节省资金，美中政府或增加仿制药供应 [2][3] - 特朗普和拜登政府均支持增加仿制药供应和需求，梯瓦仿制药业务二季度营收同比增长9.15%（2.08亿美元）达24.8亿美元，若2025年二季度增速达12%，销售额将增加近3亿美元 [3] 梯瓦仿制药和品牌药需求情况 - 梯瓦上季度推出关节炎药物修美乐生物类似药Simlandi，说服保险公司承保效果良好，大型保险公司信诺已同意购买，联合健康集团旗下快捷药方2025年1月将停止购买修美乐 [4] - 梯瓦开发了治疗多种疾病的药物喜达诺生物类似药Selarsdi，预计2025年2月21日前推出，喜达诺去年销售额约109亿美元，梯瓦已与支付方就提供该生物类似药展开谈判 [4] - 梯瓦品牌药Austedo上季度销售额同比增长32%达4.07亿美元，因患者未得到充分治疗、增加销售人员和广告宣传，且推出缓释版，预计将持续快速增长 [4] - 梯瓦偏头痛药物Ajovy预计今年销售额从2023年的4.35亿美元增至5亿美元，上季度营收同比增长10.5%达1.16亿美元，在欧洲和美国以外市场增长显著 [4] - 梯瓦多发性硬化症药物Copaxone二季度在美国销售额同比增长44%达8100万美元，若Austedo和Ajovy在2025年二季度分别增长30%和10%，将为公司带来1.337亿美元增长 [4] 风险与估值 - 二季度末梯瓦有21亿美元流动债务和165.5亿美元长期债务，现金仅22.6亿美元，但有足够现金覆盖流动债务，过去12个月运营产生11.7亿美元现金，利率下降将使债务更易管理 [5] - Ajovy二季度在美国销售额同比下降20%至4200万美元，面临口服药竞争，但有先发优势，部分患者会回归注射剂，销售可能低于预期 [5] - 梯瓦即将推出的仿制药可能面临激烈竞争，影响2025 - 2026年增长，其调整后远期市盈率6.7倍远低于行业中值20倍，分析师预计2025年每股收益增长13%，公司值得买入 [5]