For questions regarding the event, please contact Teva's Investor Relations team at TevaIR@Tevapharm.com. A live webcast of the event and presentation materials will be available on Teva's Investor Relations website at: https://ir.tevapharm.com/Events-and-Presentations. An archived version of the webcast will be available within 24 hours after the end of the live discussion. Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements Due to limited capacity, in-person attendance is by invitation only. Analysts and ...

药品审批与上市 - 美国FDA批准Teva Pharmaceutical和Alvotech的Selarsdi（ustekinumab-aekn）注射液与强生的Stelara（ustekinumab）可互换使用 [1] - Selarsdi自2025年4月30日起在所有规格上均可互换使用 适用于成人及儿童银屑病关节炎 斑块状银屑病 克罗恩病和溃疡性结肠炎 [1] - 批准的Selarsdi规格包括45 mg/0.5 mL和90 mg/mL预充式注射器 45 mg/0.5 mL小瓶装注射剂以及130 mg/26 mL静脉输注小瓶 [3] 公司战略与合作 - Teva近期推出两款生物类似药SELARSDI和EPYSQLI 加上未来几年丰富的产品管线 有望在生物类似药领域建立领导地位 [2] - 2020年8月Teva与Alvotech达成战略合作 独家商业化5款Alvotech生物类似药候选产品 2023年7月合作扩展至额外两款生物类似药和两款已有产品的新规格 [4] - Alvotech负责研发和生产 Teva负责在美国的独家商业化 利用其经验和广泛的销售营销基础设施 [6] 产品管线与审批进展 - FDA已受理Teva与Alvotech合作开发的另外三款生物类似药候选产品的生物制品许可申请(BLA) [5] - AVT05是针对强生Simponi（golimumab）和Simponi Aria的生物类似药候选产品 [6] - AVT06是针对Regeneron公司Eylea（aflibercept）的生物类似药候选产品 [6] - 这些BLA的生物类似药用户费用法案(BsUFA)目标批准日期为2025年第四季度 [6] 市场反应 - 消息公布后 Teva股价上涨2.10%至16.53美元 Alvotech股价上涨0.67%至8.22美元 [5] 技术细节 - Alvotech使用Sp2/0细胞和连续灌注工艺开发生产Selarsdi 与Stelara的生产工艺相同 [3] - 2024年2月FDA批准了Simlandi（adalimumab-ryvk） 这是首个高浓度无柠檬酸盐的可互换Humira生物类似药 于2024年5月在美国上市 [6]

Zacks投资工具概述 - Zacks Premium提供多种投资研究工具，包括Zacks Rank、Zacks Industry Rank、Zacks 1 Rank List、股票研究报告和Premium股票筛选器 [1] - Zacks Style Scores是一组辅助指标，帮助投资者挑选未来30天可能跑赢市场的股票，评分从A到F，A为最佳 [2] Zacks Style Scores分类 - **价值评分(Value Score)**：通过P/E、PEG、Price/Sales等比率识别被低估的股票 [3] - **成长评分(Growth Score)**：关注公司财务健康状况和未来前景，分析盈利、销售和现金流等指标 [4] - **动量评分(Momentum Score)**：利用股价趋势和盈利预期变化，识别高动量股票 [5] - **VGM评分**：综合价值、成长和动量评分，筛选最具吸引力的股票 [6] Zacks Rank与Style Scores的结合 - Zacks Rank基于盈利预期修订，帮助构建投资组合 [7] - Zacks Rank 1(强力买入)股票自1988年以来年均回报率达25.41%，是标普500的两倍多 [8] - 建议选择Zacks Rank 1或2且Style Scores为A或B的股票，以最大化上涨潜力 [10][11] 案例：Teva Pharmaceutical Industries Ltd (TEVA) - TEVA是一家全球制药公司，业务涵盖品牌药、仿制药、生物类似药和非处方药，计划分拆其API业务单元 [12] - TEVA在Zacks Rank中评级为3(持有)，VGM评分为A，动量评分为B，过去四周股价上涨17.3% [13] - 两位分析师在过去60天内上调了2025财年盈利预期，Zacks共识预期上调0.01美元至每股2.55美元，平均盈利超预期2.2% [13] - 凭借Zacks Rank和优异的Style Scores，TEVA值得投资者关注 [14]

核心财务预测 - 华尔街分析师预测Teva Pharmaceutical季度每股收益为0.47美元 同比下滑2.1% [1] - 预计季度营收达39.7亿美元 同比增长3.9% [1] - 过去30天内共识EPS预期上调1.6% 反映分析师集体重新评估 [2] 关键产品线收入预测 - COPAXONE产品总收入预计8497万美元 同比下降14.2% [5] - API第三方销售预计1.1517亿美元 同比下降10% [5] - 其他业务总收入预计2.2149亿美元 同比下滑30.4% [5] 区域市场表现 - 国际市场收入预计6.1576亿美元 同比增长3.1% [6] - 美国市场收入预计18.7亿美元 同比增长8.5% [6] - 美国COPAXONE收入预计3238万美元 增长7.9% [6] 细分产品表现 - BENDEKA/TREANDA美国收入预计3539万美元 同比下降23.1% [7] - AUSTEDO美国收入预计3.6074亿美元 大幅增长27.9% [7] - Anda美国收入预计3.7089亿美元 小幅下降2.7% [8] 欧洲市场表现 - 欧洲COPAXONE收入预计4368万美元 同比下降23.4% [8] - 欧洲呼吸类产品收入预计6084万美元 下降7.8% [9] - 国际市场中仿制药收入预计4.8747亿美元 增长2.2% [9] 股价表现 - 过去一个月公司股价累计上涨17.3% 显著跑赢标普500指数0.4%的涨幅 [9][10]

文章核心观点 Teva和Alvotech宣布FDA批准SELARSDI与参考生物药Stelara可互换，双方合作已有两款生物类似药获批，另有三款候选药物的申请正接受FDA审查，公司有望在生物类似药领域建立领导地位并推动增长 [1][2][5] 产品信息 SELARSDI™ (ustekinumab - aekn) - 2025年4月30日起在美国可与参考生物药Stelara互换，获批用于成人和6岁以上儿科患者的中度至重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎，以及成人中度至重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎 [1][7] - 批准剂型为45 mg/0.5 mL和90 mg/mL单剂量预充式皮下注射注射器、45 mg/0.5 mL单剂量皮下注射小瓶和130 mg/26 mL单剂量静脉输注小瓶 [2] - 在加拿大以JAMTEKI™、欧洲以UZPRUVO、日本以USTEKINUMAB BS (F) 推出，在美国获批为SELARSDI，全球多个国家的申请正在审查中 [8] SIMLANDI™ (adalimumab - rvyk) - 是Humira的生物类似药，已在全球50多个国家获批，包括美国，在美国以SIMLANDI和自有品牌销售，在欧洲为HUKYNDRA，加拿大为SIMLANDI，澳大利亚为ADALICIP，全球多个国家的申请正在审查中 [9] AVT05 - 是Simponi®和Simponi Aria® (golimumab) 的生物类似药候选产品，golimumab是抑制肿瘤坏死因子α的单克隆抗体，AVT05为研究性产品，未在任何国家获得监管批准，监管机构未确定其生物相似性 [10] AVT06 - 是Eylea® (aflibercept) 2 mg剂量的重组融合蛋白和生物类似药候选产品，可结合血管内皮生长因子，抑制其受体的结合和激活、新生血管形成和血管通透性，为研究性产品，未在任何国家获得监管批准，监管机构未确定其生物相似性 [11] 公司合作 - 2020年8月Teva和Alvotech达成独家商业化五种Alvotech生物类似药候选产品的战略合作伙伴关系，2023年7月合作扩展至包括另外两种生物类似药和两种先前合作产品的新剂型，Alvotech负责开发和制造，Teva负责在美国的独家商业化 [4] 研发进展 - 双方合作开发的两款生物类似药SELARSDI和SIMLANDI已获FDA批准并具有互换性，Alvotech与Teva合作开发的另外三款生物类似药候选产品AVT05、AVT06的生物制品许可申请已被FDA受理，批准的BsUFA目标日期为2025年第四季度 [5][6] 公司介绍 Teva - 是一家全球生物制药领导者，运营涵盖创新全领域，为全球患者提供药物，拥有120多年历史，全球网络使其57个市场的37,000名员工能够开发未来药物，同时推动仿制药和生物制剂生产 [31] Alvotech - 是专注于为全球患者开发和制造生物类似药的生物技术公司，旨在通过集成方法和内部能力提供高质量、低成本产品和服务成为生物类似药领域全球领导者，已有两款生物类似药在多个全球市场获批上市，目前开发管线包括九种候选生物类似药，与多个合作伙伴建立战略商业合作网络 [32]

文章核心观点 Teva Pharmaceuticals和Samsung Bioepis宣布EPYSQLI在美国上市，为阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）、非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）和抗乙酰胆碱受体（AchR）抗体阳性的成人全身性重症肌无力（gMG）患者提供了更实惠的治疗选择，双方于2025年1月达成战略合作伙伴关系共同推进该产品商业化 [1][6] 产品信息 - EPYSQLI是Soliris的生物仿制药，用于治疗PNH、aHUS和抗AchR抗体阳性的成人gMG，不用于治疗志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒症综合征（STEC - HUS） [1][7] - 该产品以低于参考产品Soliris批发采购成本（WAC）30%的价格提供，是美国市场上节省成本最多的Soliris生物仿制药之一 [1][6] - 2024年7月，EPYSQLI获美国食品药品监督管理局（FDA）批准作为Soliris的生物仿制药用于治疗PNH患者以减少溶血，治疗aHUS以抑制补体介导的血栓性微血管病；11月，其适应症扩大到包括治疗抗AchR抗体阳性的成人gMG；FDA已初步确定，在首个可互换生物仿制药的排他期到期后，EPYSQLI将可与参考生物制剂Soliris互换 [4] 公司合作 - 2025年1月，Teva和Samsung Bioepis达成战略合作伙伴关系，在美商业化EPYSQLI，Samsung Bioepis负责开发、制造和供应，Teva利用其经验和广泛的销售及营销基础设施负责产品在美国的商业化 [5] 行业背景 - 单克隆抗体和抗C5补体抑制剂依库珠单抗是治疗PNH和aHUS的既定标准疗法，美国PNH和aHUS的估计患病率分别约为50,000和5,000；约70%接受依库珠单抗治疗的PNH患者未按标签给药，三分之二的患者平均在1.5年内停用依库珠单抗，原因包括治疗成本高 [3] - 生物仿制药与参考产品高度相似，在安全性、纯度或效力方面无临床意义差异，可提高疗法的可负担性和可及性，其获批标准与所有生物药物的制药质量标准相同，预计与参考产品具有相当的安全性和有效性，生物仿制药的引入可提高分子的利用率 [3] 公司信息 - Teva Pharmaceutical Industries Ltd.是一家全球生物制药公司，运营涵盖创新全领域，致力于为全球患者提供药物，拥有120多年历史，全球网络使其57个市场的37,000名员工能够通过开发未来药物以及支持仿制药和生物制剂的生产来促进健康 [32] - Samsung Bioepis成立于2012年，是一家生物制药公司，致力于实现人人可及的医疗保健，通过产品开发创新和对质量的坚定承诺，旨在成为全球领先的生物制药公司，正在推进广泛的生物仿制药候选产品管线，涵盖免疫学、肿瘤学、眼科、血液学、肾脏病学和内分泌学等治疗领域 [34]

文章核心观点 - 梯瓦制药宣布美国FDA已受理其AJOVY扩展适应症的补充生物制品许可申请，若获批，AJOVY将成为首个用于成人偏头痛预防和儿科发作性偏头痛预防的降钙素基因相关肽（CGRP）拮抗剂，满足偏头痛患者对有效治疗的高度未满足需求 [1][7] 公司相关 梯瓦制药 - 是一家全球生物制药公司，运营涵盖创新全领域，有超120年历史，全球网络使其57个市场的37000名员工能推进健康事业，致力于满足患者当前和未来需求 [13] AJOVY药物 - 2018年获美国批准用于成人偏头痛预防性治疗，也在欧洲、加拿大、澳大利亚和日本等国际市场获批，是美国目前唯一有季度和月度两种给药方案的成人偏头痛预防抗CGRP治疗药物 [2][7] - 有225mg/1.5mL单剂量预填充注射器或预填充笔两种剂型，有225mg每月一次和675mg每三个月一次两种给药选择，可由医疗专业人员或患者及护理人员在家给药，无需起始剂量 [4] 申请情况 - 美国FDA已受理AJOVY补充生物制品许可申请，拟将适应症扩展至预防6 - 17岁、体重45公斤（99磅）以上儿童和青少年发作性偏头痛 [1] 试验依据 - 申请基于3期SPACE试验积极结果，该试验评估了AJOVY预防儿科患者发作性偏头痛的疗效和安全性，与安慰剂相比，在减少每月偏头痛天数和每月头痛天数方面有统计学显著改善，安全性与成人人群一致 [2] 试验介绍 - SPACE是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，比较了皮下注射fremanezumab与安慰剂在237名6至17岁儿科患者中预防发作性偏头痛12周的疗效、安全性和耐受性 [3] 行业相关 偏头痛情况 - 偏头痛发作会导致疼痛、恶心、呕吐以及对光线和声音敏感，严重影响日常任务完成能力，在儿童和青少年中会导致缺课、学习成绩受损和社交活动缺失 [5] 治疗现状 - 儿童和青少年偏头痛常见，但治疗选择有限 [2]

文章核心观点 公司公布TEV - '749患者和医护人员态度及体验调查研究结果，多数参与者对其满意，同时介绍了UZEDY相关情况，展现公司在精神分裂症治疗药物研发上的进展与成果 [1][4] 药物研究情况 TEV - '749 - 是第二代抗精神病药物奥氮平的每月一次皮下长效注射剂，安全性和有效性未确立，长期安全性和PDSS发生率在SOLARIS开放标签研究中评估 [9] - SOLARIS是评估其治疗精神分裂症疗效、安全性和耐受性的多中心研究，第一阶段675名患者随机分组，第二阶段完成第一阶段的患者再随机分配到三个治疗组 [10] UZEDY - 2023年在美国获批用于成人精神分裂症治疗，临床试验中显著降低复发风险，采用MedinCell共聚物技术，有一月和两月给药间隔剂型 [10][13] 调查研究结果 满意度情况 - 超92%患者、87%护士和72%医生对TEV - '749总体满意，包括起始方案、每月给药计划和给药选项 [1] - 超92%参与SOLARIS调查服用TEV - '749的精神分裂症患者对起始方案、给药计划和试验药物满意 [4] - 几乎所有参与者对起始方案、给药计划和试验药物总体反应良好，患者、医生和护士愿意继续使用的比例分别为82.9%、63.6%和70.8% [11] 注射偏好 - 患者皮下注射偏好高于肌肉注射（78.6% vs 21.4%），67.3%患者因针头大小偏好皮下注射；医生和护士对皮下与肌肉注射偏好较平衡 [5] 监测需求 - 近90%患者认为无注射后监测期的长效注射剂有帮助，92.9%患者认为无需护理人员陪同有帮助；多数医生（>90%）和护士（>66%）认为注射后监测期可能是治疗障碍 [5] 起始方案偏好 - 多数参与者起始长效注射剂时偏好仅需一次注射的方案，患者、医生和护士的比例分别为72.9%、90.9%和79.2% [5] 给药计划重视度 - 多数参与者很重视每月给药计划，患者、医生和护士的比例分别为61.4%、72.7%和66.7% [11] 公司情况 - 是全球生物制药领导者，有120多年历史，全球网络使37000名员工在57个市场推进健康事业，致力于满足患者需求 [38][39] 药物相关信息 UZEDY - 适应症为成人精神分裂症治疗 [13][14] - 不良反应常见帕金森症、静坐不能、肌张力障碍等，注射部位常见瘙痒和结节 [32][33] - 药物相互作用方面，卡马西平等强CYP3A4诱导剂降低利培酮血浆浓度，氟西汀等强CYP2D6抑制剂增加其浓度，与中枢作用药物联用可能增加神经系统疾病风险等 [38] - 特殊人群使用方面，孕期可能导致新生儿EPS和/或戒断症状，哺乳期婴儿需监测不良反应，可能降低女性生育能力，儿科患者安全性和有效性未确立，肾或肝功能损害患者需谨慎滴定 [35][36]

文章核心观点 公司公布TEV - '749患者和医护人员态度及体验调查研究结果，多数参与者对其满意，该研究补充了成功的3期皮下奥氮平缓释注射研究（SOLARIS），公司致力于为精神分裂症患者提供更好治疗方案 [1][2] 研究情况 - 前瞻性、横断面、观察性和在线调查研究招募参与SOLARIS试验且有两次以上TEV - '749使用经验的患者（n = 70）和医护人员（护士n = 24、医生n = 11），收集参与者人口统计学、临床特征及对长效注射剂治疗属性、护理服务和治疗满意度的态度与体验信息 [3] - SOLARIS是一项多国、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，评估皮下用奥氮平缓释注射混悬液治疗18 - 65岁精神分裂症患者的疗效、安全性和耐受性，第一阶段675名患者按1:1:1:1比例随机接受每月一次低、中、高剂量TEV - '749皮下注射或安慰剂，第二阶段完成第一阶段的患者随机平均分配到三个TEV - '749治疗组，研究主要评估TEV - '749对成年精神分裂症患者的疗效，关键次要目标是基于额外参数进一步评估疗效，仍在进行的次要目标是评估安全性和耐受性 [11] 调查结果 满意度 - 超92%患者、87%护士和72%医生对TEV - '749总体（包括起始方案、每月给药方案和给药选项）表示满意或非常满意 [1] - 超92%参与SOLARIS调查服用TEV - '749的精神分裂症患者对起始方案、给药方案和试验药物满意或非常满意 [4] - 多数参与者对起始方案、给药方案和试验药物总体有积极反馈（患者>92%、医生>72%、护士>87%），对继续使用TV - 44749也有积极反馈（患者82.9%、医生63.6%、护士70.8%），有长效注射剂使用经验的患者更可能表示对试验药物总体“非常满意”（61.9% vs 53.1%），有≥10次TV - 44749使用经验的医护人员更可能给予好评（88.9% vs 76.5%）并愿意继续治疗（83.3% vs 52.9%） [12] 注射偏好 - 患者对皮下（SC）与肌肉（IM）注射的偏好为78.6% vs 21.4%，67.3%患者表示针头大小是偏好皮下注射的主要原因，医护人员中医生对SC与IM注射偏好为54.6% vs 45.5%，护士为50.0% vs 50.0% [5] 注射后监测 - 近所有患者认为有无注射后监测期（90.0%）或无需护理人员陪同（92.9%）的长效注射剂会有帮助，多数医生（>90%）和护士（>66%）认为注射后监测期可能带来治疗障碍和临床挑战，影响长效注射剂使用，目前可用的奥氮平长效注射剂有三小时注射后监测要求 [5] 起始方案 - 开始使用长效注射剂时，多数参与者偏好只需一次注射的起始方案，而非需要同时口服药物或多次注射的复杂方案（患者72.9% vs 27.1%、医生90.9% vs 9.1%、护士79.2% vs 20.8%） [5] 给药方案 - 多数参与者非常重视每月给药方案（患者61.4%、医生72.7%、护士66.7%） [12] 药物信息 TEV - '749 - 是第二代抗精神病药物奥氮平的每月一次皮下长效注射剂，尚未获任何监管机构批准用于任何用途，安全性和有效性未确立，其长期安全性和PDSS发生率正在SOLARIS开放标签研究（第二阶段）中评估，与UZEDY均采用MedinCell专有的SteadyTeq™共聚物技术 [9] UZEDY - 2023年在美国获批用于治疗成人精神分裂症，通过皮下注射给药，采用MedinCell授权的共聚物技术，可快速吸收并持续释放利培酮，是唯一有一月和两月给药间隔的长效皮下利培酮制剂 [10][14] 公司信息 - 梯瓦制药工业有限公司是全球生物制药领导者，运营涵盖创新全领域，为全球患者提供药物，120多年来致力于改善健康，全球网络使其57个市场的37000名员工能开发未来药物、推动仿制药和生物制剂生产，致力于满足患者现在和未来需求 [39][40]

文章核心观点 - 梯瓦制药工业有限公司宣布将于2025年5月7日上午7点发布2025年第一季度财务业绩新闻稿，并于同日上午8点举行电话会议和网络直播 [1] 公司信息 - 梯瓦制药是一家全球生物制药领导者，运营涵盖创新全领域，为全球患者提供药物 [3] - 公司有超120年历史，全球网络使其57个市场的37000名员工能开发未来药物、推动仿制药和生物制剂生产 [3] 会议参与方式 - 参与电话会议需提前注册获取本地或免费电话号码及个人密码 [1] - 电话会议网络直播可在梯瓦官网https://ir.tevapharm.com/Events-and-Presentations观看，结束后24小时内可在官网查看回放 [2]